etude des interactions médecin-patient-proches lors d'une
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Etude BABEL« Etude des interactions médecin-patient-proches
lors d’une consultation en oncologie : analyse comparée du discours
entre médecins, patients, proches »
Hugues Bourgeois et Ghislaine LozachmeurCGO / axe SHS
Nantes 22 mai 2015
D’où vient-on ?
• 2007 : éval. des pratiques professionnelles
• 2009-2010 : Protocole Pronopall
• 2010- 2013 : Protocole Palliachim
• Janvier 2013 : première évocation
D’où vient-on ?
• 2007 : éval. des pratiques professionnelles
37 patients décédés en décembre 2007
18 décès moins de 2 mois après une chimio19 décès plus de 2 mois après une chimio
D’où vient-on ?
• 2009 : Protocole Pronopall / Palliachim
Promotion ICO
– Pronopall : validation du score, N = 300
– Palliachim : utilisation du score, N = 300
– Hypothèse : le score réduit de 15% les chimio
Courbes de survie
Time (Days)
6005004003002001000
Cum
ulat
ive
surv
ival
pro
babi
lity
1,0
,8
,6
,4
,2
0,0
Score
C:8-10
C:8-10-censored
B:4-7
B:4-7-censored
A:0-3
A:0-3-censored
p < 0,001
Soins palliatifs précoces
• J Temel, NEJM 2010• C Zimmerman, Lancet 2014• M Bakitas, JCO 2015
• Amélioration de la qualité de vie• Amélioration de la survie
Rationnel : les SP précoces sont plus efficients que les SP tardifs
Objectif principal : améliorer la qualité de vie à 3 mois
Etude randomisée
Chimio + prise en charge précoce par les équipes de soins palliatifs
ou
Chimiothérapie et prise en charge par les équipes SP en cas de besoin
Résultats (2)
2006 – 2009
N = 151
FACT-L, HADS, PHQ-9
27 sont décédés avant les 3 mois
Meilleure qualité de vie p=0,009
Moins de syndrome dépressif : 16% contre 38% p=0,001
Résultats (3)
Meilleure survie : 11,6 mois contre 8,9 mois p=0,002
Durée d’hospitalisation en USP : 11 jours contre 4 jours p=0,009
« Sur-médicalisation » : 33% contre 54% p=0,05
D’où vient-on ?
• 2007 : éval. des pratiques professionnelles
• 2009-2010 : Protocole Pronopall
• 2010- 2013 : Protocole Palliachim
• Janvier 2013 : première évocation BABEL
Janvier 13 – Juin 14• Appel d’offre interne CGO / axe SHS
• Phase d’écriture : « BABEL : Etude desrelations médecins – patients – proches lorsde l’annonce de la progression d’un cancer :analyse comparée du discours entremédecins »
• Avril 13 : réponse favorable du CGO
Schéma général de l’étude Temps 1
Consultation patient + procheprobable nouvelle progression
programmation d’un bilan
première information Babelremise des lettres d’info / consentement
Schéma général de l’étude
Temps 2
Consultation patient + prochesignatures des CE
Audio enregistrement de la consultationRemise des 3 auto questionnaires
Schéma général de l’étude Temps 3
Renvoi des questionnaires à Poitiers3 groupes selon le degré de concordance
Echantillon 10% pour entretien psychoau sein de l’établissement de santé
patient – proche - médecin
Calendrier• 2013 :
– réponse à l’appel d’offre CGO– retenu par le CGO– budget voté– préparation des questionnaires
• 2014 : – séances de simulation – soumis au CCTIRS– demande d’avis auprès d’un CE
• 2015 :– avis favorable de l’ERERC– soumis à la CNIL– partenariat avec les résaux cancéro– premières inclusions juin– recrutement de la‐le psychologue
Éte 2013Expert 1 Expert 2
Niveau scientifiqueOriginalité
3 5
Adéquation 2 5
Caractère structurant ettransfert
5 4
Organisation / Animation
5 3
Financement B A
Automne / hiver 2013
• Organisation administrative / financière• Recherche des centres investigateurs• Premières versions des autoquestionnaires• Avis du Comité d’Ethique : passage au CPP
Printemps 2014• Validation des auto questionnaires lors
de séances de simulation au CHUd’Angers
• Validation des auto questionnairesauprès des Comités Départementaux dela Ligue Contre le Cancer
• Demande de promotion en cours en vuede la soumission au CPP Ouest II Angers