Stratégie Pharmaceutique2008 - 2013

Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé

Dr Gilles ForteSéminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques

15 Avril 2013

S

Organisation Mondiale de la Santé

Agence spécialisée des Nations Unies pour la Santé

194 Etats Membres

La Stratégie: Objectifs L’activité de l’OMS concernant les médicaments s’inspire de la

stratégie pharmaceutique de l’OMS, Résolution-WHA54.11; « La stratégie doit contribuer à sauver des vies et à améliorer la

santé …….en sachant que les médicaments ne sont souvent ni disponibles, ni d’un prix abordable, ni sûrs, ni de qualité adéquate, ni bien utilisés. »

Constitution de l’OMS, Chapitre 1, Article 1: “Le but de l’Organisation mondiale de la Santé est d’amener tous les peuples au niveau de santé le plus élevé possible”;

Contribue à l'accès à des médicaments de qualité, à l’accès universel à la santé (WHA 64/9); et à l'atteinte des Objectifs du Millénaire pour le Développement relatifs à la santé: OMD 4, 5, 6 et 8.

Défis et tendances qui influencent la Stratégie pharmaceutique:

Contexte de crise financière internationale; diminution de la contribution des états membres; dépendance à des financements pour des initiatives spécifiques;

Plus d'acteurs internationaux dans le domaine pharmaceutique au niveau global et des pays, avec des objectifs et des approches différentes; une coordination insuffisante, adaptation aux priorités des pays variable, pression sur les capacités nationales existantes

L'information fiable sur les priorités et les besoins pharmaceutiques des pays est limitée;

Dans les pays à faible revenu, les études montrent une faible disponibilité des médicaments essentiels de qualité et en particulier pour les maladies chroniques et pour la santé de la mère et de l’enfant; les dépenses en médicaments sont couvertes en majorité par les ménages;

Volonté des pays à lutter contre les médicaments de qualité inférieure et contrefaits; intérêt pour l'innovation, la recherche et le développement pour les maladies négligées; le transfert de technologies et la productions locale; les systèmes de protection sociales

Cartographie du système d’approvisionnement dans un pays

Contra-ceptives and

RHequipm ent

STIDrugs

EssentialDrugs

Vaccinesand

Vitamin ATB/Leprosy

BloodSafety

Reagents(inc. HIV

tests)

DFID

KfW

UNICEF

JICA

GOK, W B/IDA

Source offunds for

com m odities

Comm odityType

(colour coded) M OHEquip-m ent

Point of firstw arehousing KEM SA Central W arehouse

KEM SARegionalDepots

Organizationresponsible

for delivery todistrict levels

KEMSA and KEMSA Regional Depots (essential d rugs, m alaria drugs,

consum able supplies)

ProcurementAgent/Body Crow n

AgentsGovernment

of Kenya

GOK

GTZ(procurement

im plem entatio nunit)

JSI/DELIVER/KEMSA LogisticsM anagem ent Unit (contraceptives,

condom s, STI kits, H IV test kits, TBdrugs, RH equipm ent etc)

EU

KfW

UNICEF

KEPI ColdStore

KEPI(vaccines

andvitam in A)

M alaria

USAID

USAID

UNFPA

EUROPA

Condom sfor STI/

HIV/AIDSprevention

CIDA

UNFPA

USGov

CDC

NPHLS store

MEDS(to M iss io nfacilit ies)

P riva teD rug

Source

GDF

G overnm ent

NGO /Private

Bilateral Donor

M ultilateral Donor

W orld Bank Loan

Organization Key

JapanesePrivate

Co m pany

WHO

GAVI

SIDA

NLTP(TB /

Leprosydrugs

Commodity Logistics System in Kenya (as of April 2004) Constructed and produced by Steve Kinzett, JSI/Kenya - please comm unicateany inaccuracies to skinzett@ cb.jsikenya.com or telephone 2727210

Anti-RetroVirals

(ARVs)

Labor-atorysupp-

lies

GlobalFund forAIDS, TB

and M alaria

The"Consortium "

(Crow n Agents,GTZ, JSI and

KEMSA)

BTC

MEDS

DANIDA

Mainly District level staff: DPHO, DPHN, DTLP, DASCO, DPHO, etc or staff from the Health Centres,Dispensaries come up and collect from the District level

M EDS

Provincial andDistrict

HospitalLaboratory

Staff

Organizationresponsible fordelivery to sub-

district levels

KNCV

M SF

M SF

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie: 1- Politiques et bonne gouvernance du secteur pharmaceutique des pays

Formulation, priorisation et mise en oeuvre de la politique pharmaceutique nationale; renforcement des capacités dans les pays; promotion du dialogue avec les partenaires e.g. secteur privé, societé civile etc. - WHA 54.11

Développement d’indicateurs et outils pour le suivi et l’évaluation des politiques pharmaceutiques nationales; identification des forces et faiblesses du système; harmonisation avec les autres agences internationales; développement des profiles nationaux comme source officielle et fiable d'information du secteur pharmaceutique - WHA-54.11

Amélioration de la transparence et la bonne gouvernance du secteur pharmaceutique dans les pays; e.g. MeTA, GGM;

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 2-Accès aux médicaments

Promotion des bonnes pratiques pour l'achat et la distribution des médicaments; renforcement des capacités des pays et des structures régionales e.g. ACAME; – WHA 57.14

Amélioration des outils pour le suivi de la disponibilité et des prix des médicaments; formulation et mise en oeuvre de politiques de prix abordables y compris la promotion des génériques;

Promotion de l’échange d’expériences pour le financement et la prise en charge pérènne et équitable des médicaments essentiels;

Sensibilisation et renforcement des capacités des pays pour l'usage des fléxibilités des ADPICs – feasabilité de la production locale et du transfert de technologie

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 3- Qualité, innocuité, efficacité des

médicaments

Développement des standards pour l'assurance de la qualité: Commités d'experts e.g. Pharmacopée Internationale, substances de référence pour tester les nouveaux médicaments e.g. pédiatriques; (5 à 10 /an); Guides de bonnes pratiques;

Denomination Commune Internationale (DCI): pour tout nouvel ingrédient pharmaceutique - 100/an

Evaluation et appui aux autorités de règlementation; collaboration avec les structures régionales pour l'harmonisation

Médicaments Controllés: traités internationaux pour la sélection et classification; priorités pour améliorer l'accès aux médicaments controllés & guides thérapeutiques pour les soins palliatifs – WHA 58.22

Pré-sélection des médicaments et laboratoires de contrôle: médicaments pour pathologies prioritaires; santé de la mère et de l'enfant; Principes Actifs et renforcement des capacités dans les pays – 100 produits/an – WHA 57.14/

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie :3-Qualité, innocuité, efficacité des médicaments (2)

Lutte contre les médicaments falsifiés: secrétariat du mécanisme interpays SSFFC (Novembre 2012); appui aux pays pour la prévention et la détection des médicaments falsifiés (RAS)- WHA/65-19

Pharmacovigilance: Poursuivre le développement du programme global sur les effets indésirables; promouvoir les nouvelles méthodes d'analyse des cohortes pour les pathologies prioritaires (Paludisme, SIDA);

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 4- Sélection et Usage rationnel des

médicaments

Sélection : Actualiser la Liste Modèle de l'OMS des médicaments essentiels et la base de données factuelles; tenir compte des médicaments essentiels de la mère et de l'enfant - WHA 60.20; appui aux pays pour le dévelopement des LNMs et des protocoles thérapeutiques standards;

Usage rationnel : Continuer l'élaboration d'une base mondiale des données; promouvoir l'usage rationnel dans les pays (analyses de situation, renforcer les capacités nationales); Insister sur la résistance aux antibiotique, pour les traitements de la mère et de l'enfant et des maladies chroniques; - WHA 60.16

Mise en oeuvre de la Stratégie avec les pays

La Stratégie est adaptée aux besoins et priorités nationales et régionales; Collaboration avec les pays pour :

-l’évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations fiables; -l’appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en oeuvre des politiques et bonnes pratiques pharmaceutiques; -le renforcement des capacités nationales;

Pérennisation et continuité de la collaboration – consolidation et adaptation aux nouvelles priorités;

Etablir des collaborations avec des partenaires, pour que les besoins des pays soient satisfaits grace à une aide efficiente et coordonnée;

Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus d’échanges d’expériences et l’alignement des politiques et règlementations;

Outils de l'OMS pour l'analyse du secteur pharmaceutique dans les pays

• Niveau III

• Indicateurs et instruments pour des composants spécifiques du secteur pharmaceutique:

● Prix ●Medecine Traditionelle

● Ressources humaines ● Réglementation● Achat et distribution

• Niveau II

• Indicateurs sur les resultas et l'impact au niveau des structures

sanitaires et des menages

•Profiles Pays

• Indicateurs sur les structures et processus

pharmaceutiques

•Questionnaire

•Enquètes

•Profiles secteur pharmaceutique pays:I•Questionnaire au Ministère•Indicateurs de structure et politiques•Forces et faiblesses; •à intervalles réguliers

•Niveau II:Centres de santé et ménages• Enquêtes; •évaluation de la politique pharmaceutique nationale;• Sur demande.

•Niveau III: évaluations de domaines spécifiques• Ces sont des indicateurs pour suivre et évaluer des aspects spécifiques de la situation pharmaceutique.

Réseau et structures pour la mise en oeuvre de la stratégie pharmaceutiquede l'OMS

Genève: Départment des Médicaments Essentiels et Produits de Santé - EMP (140 personnes);

Six Bureaux Régionaux: 2-5 personnel techniques par bureau;

40 experts pharmaceutiques dans les 100 bureaux pays de l'OMS;

Six comités d'experts (qualité, sélection, etc); Env. 50 Centres Collaborateurs et centres d' excellence; Réseau d'experts pour les politiques pharmaceutiques; Le groupe Inter-agences de Coordination Pharmaceutique

(agences des NU, FM, Unitaid etc.)

OMS: 194 Etats Membres OMS: 194 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux6 Bureaux Régionaux

• =Conseillers Médicaments

•Centres Collaborateur

Les partenaires de l'OMS au niveau mondial et des pays

Min. Santé Autres que Min. Santé: Drug regulatory agencies, insurance, universities, missions, NGOs, consumers

Bureau Régional

WHO: HSS, EIPHIV, MAL, TB, RH,Collaborat.Centres

UN:

UNICEF, UNAIDS, UNFPA, WBank, GFATM,UNITAID

Bureau Pays

WHO Département

NGOs:

MSF, HAI, MSH, JSI FIP, IGPA, IFPMA, etc

Programme National, professionnels de santé et patients

IPC