Estomac- Stade « opérable »néo-adjuvant
Essais en Oncologie Digestive
néo-adjuvant
ADCI : FFCD 1103Estomac résécable M0, à cellules indépendantes (ADCI)
Pas de Chimio néo-adj.
Phase II / IIIIntérêt de la chimio péri-op pour les cancers gastriques ADCI
CHIR d’embléePuis chimio adj
ECF
Coord : C. Mariette
RChimio néo-adj.
Chimio néo-adj.ECF ou FOLFOX
n = 84
Objectif I : Survie globale à 2 ans
Puis CHIRPuis chimio adj
ECF
ECF
ADCI : FFCD 1103Estomac résécable M0, à cellules indépendantes (ACDI)
Inclusion• Adénocarcinome de
l’estomac ou de la JOG de
type III de Siewert avec
présence de cellules
Exclusion• Traitement antérieur
(chimioT et radioT) pour un
cancer gastrique
• Autre cancer dans les 5 ans présence de cellules
indépendantes sur les
biopsies
• Tumeur résécable
• Stage tumoral II et III
• Pas de métastases viscérales,
ni de carcinose
• Age ≤ 80 ans
• Perte de poids ≤ 15%
• Autre cancer dans les 5 ans
précédents, excepté un
carcinome baso-cellulaire de la peau,
un carcinome in situ du col de l'utérus
traité(s)
• Affection évolutive non
équilibrée
• Atct de radioT thoracique
ou abdominale.
Listes non exhaustives
Estomac- Stade métastatique1ère ligne
Essais en Oncologie Digestive
1ère ligne
Envoi anapath :
Expression HER2 / c-MET centralisée
ONARTUZUMAB (Ac anti-MET)Estomac M+ 1ère ligne
FOLFOX+ Onartuzumab
Phase III (double aveugle)
Évaluer l’efficacité d’un Ac anti-MET pour les K gastriques surexprimant le c-Met
HER2-C-Met +HER2-
C-Met +
12 semaines,
R+ Onartuzumab
FOLFOX+ placebon = 800
Promotion : ROCHE
(étude YO28322 )
Objectif I :Survie Globale
Onartuzumab : Ac anti-cMet
12 semaines, + Orna. Jusqu’à PD
12 semaines, + placebo. Jusqu’à PD
Ouverture courant octobre
ONARTUZUMAB (Ac anti-MET)Estomac M+ 1ère ligne
Inclusion
• Age ≥ 18 ans
• Espérance de vie > 3 months
• IP OMS 0 or 1
Exclusion
• Tumeur HER2-positive tumor
(primitive ou méta)
• Chimiothérapie antérieure sauf
adjuvante ou néo-adjuvante finie• IP OMS 0 or 1
• ADK de l’estomac ou du cardia avancé
ou M+ prouvé histologiquement
• Maladie mesurable ou évaluable.
• Absence de chimiothérapie antérieure
pour ce cancer.
• Echantillons tumoraux disponibles pour
déterminer le statut Met en laboratoire
centralisé
adjuvante ou néo-adjuvante finie
depuis au moins 6 mois.
• Traitement antérieur par thérapie
ciblée anti-HGF ou Met
• Autre cancer dans les 3 ans
précédents, excepté un carcinome baso-
cellulaire de la peau, un carcinome in situ
du col de l'utérus traité(s)
Listes non exhaustives
IPILIMUMAB estomacEstomac post L1
R
anti CTLA4Induction : 10 mg/kg/ 3 semaines, 4 fois
Entretien : / 12 semaines
(réinduction optionelle)
Phase II
En fin de 1 ère lignePar 5FU-Capé.
CTLA4 : Ag associé aux LT cytotoxiques
Promotion : labo BMS
coord : E. Boucher
R
5FU ou Capécitabineou rien
Objectif I :Survie sans progression(selon critères immuno : irSSP)
Par 5FU-Capé.Ou par FOLFOX ou
CAPOX
CTLA4 : Ag associé aux LT cytotoxiques(immunothérapie)
n = 152
IPILIMUMAB estomacEstomac post L1
Inclusion
• Adénocarcinome de l’estomac, de
l’œsophage ou du cardia
localement avancée ou
métastatique
Exclusion
• HER2 positif
• Métastases cérébrales
• HIV, hépatite B ou C active
• Maladie auto-immune sévèremétastatique
• Traité pat chimio XP ou Capox ou
FOLFOX et en réponse ou stable.
• Au moins 1 cible métastatique mesurable
• Maladie auto-immune sévère
• ATCD de cancer dans les 5 ans
• Corticothérapie ou autre
immunosuppresseurs chroniques
(> 2 mois)
• ATCD de neuropathie
Listes non exhaustives
Estomac- Stade métastatique2ème ligne
Essais en Oncologie Digestive
2ème ligne
GATSBYEstomac ou cardia M+ (surexpression HER2) 2ème ligne
R
T-DM13.6 mg/kg / 3 sem.
Phase II/III
HER2+++
HER2+++
Phase III
T-DM1Meilleure poso
Envoi anapath :
Expr. HER2 centralisée
R
TAXANE(docé ou pacli.)
n = 100(+ 237 ph III)
Promotion : Labo ROCHE
T-DM12.4 mg/kg / 3 sem.
Objectif I : tolérance (ph II) ; survie (ph III)
TAXANE(docé ou pacli.)
Meilleure posoissue de la phase II
vs
* Docé 75 mg/m2 / 3 semaines ou Pacli 80 mg/m2 hebdo
Ouverture courant octobre
GATSBYEstomac ou cardia M+ (surexpression HER2) 2ème ligne
Inclusion• ADK estomac ou cardia HER2
positif histologiquement prouvé.
• Tumeur sur-exprimant HER2
• Progressif sous ou après une 1ère
Exclusion• Méta SNC
• Neuropathie périphérique Grade
> 2 (NCI CTCAE v4.03)
• ATCD d’anthracyclines avec doses • Progressif sous ou après une 1ère
ligne
• ≥ 1 ligne de chimio (avec ou sans
thérapie anti-HER2) ou en
rechute moins de 6 mois après
l’adjuvant.
• Echantillons tumoraux
disponibles pour détermination
HER2 en laboratoire centralisé
• ATCD d’anthracyclines avec doses
cumulées :a) Doxorubicin > 500 mg/m2
b) Epirubucin > 720 mg/m2
• Cardiopulmonary dysfunction
Listes non exhaustives