assemblée générale 2015
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Déclarations prospectives
Cette présentation contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent desprojections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, desintentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leurpotentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots "s'attendre à", "anticiper", "croire","avoir l'intention de", "estimer" ou "planifier", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarationsprospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques etincertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifsréalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques etincertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y comprispostérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de lademande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives àl'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que lesproduits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, lacapacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'impact de la politique demaîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans lesdocuments publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques "Facteurs de risque" et "Déclarationsprospectives" du document de référence 2014 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques "Risk Factors" et "CautionaryStatement Concerning Forward-Looking Statements" du rapport annuel 2014 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC.
Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicablenotamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.
2
Agenda
Performance & Résultats 2014Jérôme Contamine, Vice-Président Exécutif, Directeur Financier
3
Introduction & GouvernanceSerge Weinberg, Président du Conseil d’Administration
Politique de rémunérationsGérard Van Kemmel, Administrateur, Comité des rémunérations
Progrès en Recherche & DéveloppementElias Zerhouni, Président Monde R&D
Questions & Réponses
Vote des résolutions
Priorités & LancementsOlivier Brandicourt, Directeur Général
Introduction & GouvernanceSerge Weinberg
Président du Conseil d’Administration
Un Conseil d’administration indépendant, diversifié et renouvelé
14 administrateurs16 administrateurs
5
Composition à ce jour Composition proposée à l’assemblée
Une majorité d’administrateurs indépendants (11 sur 16)
Arrivées récentes de Bonnie Bassleret Olivier Brandicourt
5 administrateurs de nationalité autre que française (31%)
Non cumul des mandats, pourune participation et une implication accrues
Un conseil renouvelé au coursdes dernières années
International
Très largement indépendant (10 sur 14)
Féminisé (36%)
De taille plus réduite
Expertise dans le domaine scientifiqueet pharmaceutique
Taux de présenceélevé
des administrateurs> 92%
En 2014 :
Un Conseil d’administration actif et impliqué
● Une activité accrue : 11 réunions
● Différentes présentations des activitésdu Groupe par les principaux responsables d’activités
● Nombreuses études de projets d’acquisition
● Phase de transition de la Direction Générale
6
Quatre comités spécialisés
Comité d’Audit
Comité des Rémunérations
● Présidence de Robert Castaigne● Présence de 5 experts financiers● 5 membres indépendants sur 6 ● 6 réunions en 2014
● 3 membres indépendants sur 4● 12 réunions en 2014
Taux deprésence
97%
Taux deprésence
98%
● Revues régulières : principaux risques pouvant avoir une incidence sur les comptes
● Revues spécifiques : notamment suivi des acquisitionset des participations et programmes de compliance
● Les travaux de ce comité seront développés par Gérard Van Kemmel dans sa présentation
7
Quatre comités spécialisés (suite)
Comité des Nominations et de la Gouvernance
Comité de Réflexion Stratégique
● 3 membres indépendants sur 4● 11 réunions en 2014
● 2 membres indépendants sur 5 ● 7 réunions en 2014
Taux deprésence
98%
Taux deprésence
87%
8
● Situation du Directeur Général (DG) et de ses conditions de départ● Recherche d’un nouveau DG● Unicité temporaire des fonctions de Président du Conseil et de DG● Présidence confiée à Jean-René Fourtou
● Revue d’activités : diabète, digital, oncologie, génériques, biochirurgie ● Financement de la R&D● Perspectives stratégiques● Etude de projets d’acquisition et de partenariat
Performance du titre Sanofi depuis janvier 2011par rapport au CAC 40
9Source : Bloomberg (31/12/2010 - 30/04/2015)
30 €
40 €
50 €
60 €
70 €
80 €
90 €
100 €
91,20 €+ 91%
CAC 405046,5+ 33%
Performance du titre Sanofi par rapport au secteurpharmaceutique depuis janvier 2011
10Source : Bloomberg (31/12/2010 - 30/04/2015)
+74%+65%+60%+54%
+23%
+207%
+141%
+105%+103%+97%+94%+91%
+137%
2013 2014
2,85 €2,80 €
2012
2,77 €
2011
2,65 €
2010
2,50 €
2009
2,40 €
11
Le dividende – Un élément essentiel du retour à l’actionnaire
● Dividende 2014 de 2,85 € par action(1)
● En croissance depuis 21 ans● Un taux de distribution de 52% de notre cash flow libre en 2014(2)
(1) Soumis au vote de l’assemblée générale du 4 mai 2015(2) Cash flow libre avant frais de restructuration. Le montant total de la distribution du dividende (3 760 M€) est calculé sur le fondement du nombre d'actions ouvrant droit à dividende au 31 décembre 2014,
soit 1 319 367 445, et pourra varier si le nombre d'actions ouvrant droit à dividende évolue entre le 1er janvier 2015 et la date de détachement du dividende, en fonction notamment du nombre d'actions auto-détenues, ainsi que des attributions définitives d'actions gratuites et des levées d'options (si le bénéficiaire a droit au dividende conformément aux dispositions des plans concernés).
(1)
Évolution du dividende
12,9%
7,8%
29,1%13,7%
6,2%
9,0%
5,5%
Un actionnariat international et diversifié(1)
12(1) Structure de l’actionnariat au 31 décembre 2014, source : NASDAQ Corporate Solutions
Etats-Unis
France
Investisseursinstitutionnels
77,3 %Royaume Uni
Autres pays d’Europe
Asie
Allemagne
Suisse
Canada
Reste du mondeL’Oréal
Actionnaires individuelsSalariés
1 319 367 445actions
0,7% Auto-contrôle
Divers
7,5 %2,6%
3,4%1,3%
1,6%
2,8%3,4%
Renforcer l’actionnariat salarié
13
Sanofi souhaite renforcer son actionnariat salarié
● 21ème résolution soumise au vote de cette assemblée
● Pour une utilisationau second semestre 2015
● Dans plus de 80 pays
(1) Au 31 décembre 2014
4 initiatives depuis 2005
● > 2 millions d’actions souscrites
● > 1,5 millions d’actions souscrites
Plan mondial d’attribution gratuite de 20 actionsà chaque salarié du Groupe● > 2,1 millions de droits à actions attribués
● > 1,6 millions d’actions souscrites
1,3%(1)
du capitalde Sanofi est détenu
par les salariés
Action 2005
Action 2007
Share 2010
Action 2013
Politique de rémunérationsGérard Van Kemmel
Administrateur, Comité des rémunérations
Composition du Comité des rémunérations
● Jean-René Fourtou
● Claudie Haigneré
● Christian Mulliez
● Gérard Van Kemmel, Président
Conformément au Code
AFEP-MEDEF, plus de la moitié de ses membres est indépendante
(3 sur 4)
Le Comité des rémunérations est composé de :
15
Politique de rémunération du Président du Conseil
16
● Aucun jeton de présence
● Aucune rémunération annuelle variable
● Aucune rémunération en actions
● Aucune indemnité de cessationde fonction
● Aucun droit à une retraite supplémentaire
● Rémunération annuelle fixe brute
● Non ajustée malgré l’intérim de la direction générale pendant cinq mois
● Avantages en nature
Eléments de rémunération de Serge Weinberg en 2014
17
(en euros) Montants dus Commentaires
Rémunération fixe 700 000Rémunération identiquedepuis sa nominationcomme Président le 17 mai 2010
Avantages en nature 8 174 Voiture de fonction
Total 708 174
Eléments de rémunération de Christopher Viehbacher en 2014
(en euros) Montants dus Commentaires
Rémunération fixe 1 040 870 Montant proportionnel à sa présence dans le Groupe en 2014
Rémunération variable 1 338 750
85 % de la cible versée en 2015 proportionnellementà sa présence dans le Groupe en 2014 en fonctionde quatre types de critères :
● Atteinte d’objectifs financiers par rapport au budget (45%)● Enregistrement et soumission de nouveaux produits (25%) ● Organisation du Groupe et plan de succession
pour les postes clés du Groupe (0%)● Responsabilités sociétales de l'entreprise (15%)
Avantages en nature 3 424 Voiture de fonction
18
Rémunération en actions de Christopher Viehbacher en 2014
● 240 000 options de souscription d’actions ● Constant par rapport à 2013
● 45 000 actions de performance ● Constant par rapport à 2013
● 3 ans de mesure de la performance ● 3 critères de performance :
● Résultat Net des Activités (40%) ● Rendement des Actifs ou ROA (40%)● Total Shareholder Return ou TSR (20%)
Conditions des plans de 2014 Attribution en 2014
19
Accord transactionnel conclu en 2015avec Christopher Viehbacher
20
(en euros) Montants dus Commentaires
Indemnité de cessation de mandat 0 Intégralement perdue en l’absence d’un changement
de stratégie ou de contrôle
Retraite supplémentaire 0 Droits intégralement perdus
Indemnité transactionnelle 2 961 000 Correspondant à un an de rémunération fixe et variable
Confidentialité - 24 mois
Non débauchage - 18 mois
Coopération - Pour les besoins des contentieux en cours ou éventuels
Non-concurrence 246 750/mois Engagement jusqu’au 30 juin 2015
Politique de rémunération du Directeur Général
● Rémunération annuelle fixe brute
● Rémunération annuelle variable brute
● Rémunération en actions,options de souscription d’actionset actions de performance
● Avantages en nature
● Aucun jeton de présence
● Rémunération liée à la cessation de fonctions● Indemnité de cessation de fonctions ● Retraite supplémentaire● Engagement de non-concurrence
21
Eléments de rémunération d’Olivier Brandicourt en 2015
22
(en euros) Montants dus Commentaires
Rémunération fixe 1 200 000
Rémunération variable De 0% à 250% de la rémunération fixeCible à 150% de la rémunération fixe
Avantages en nature Voiture de fonction
Attribution d’options 220 000 options
Attribution d’actionsde performance 45 000 actions de performance
Compensation des actifs perdus par Olivier Brandicourt
23
(en euros) Montants dus Commentaires
Rémunération exceptionnelle 2015 2 000 000 A son arrivée
Rémunération exceptionnelle 2016 2 000 000 En janvier 2016, sous réserve de sa présence
dans le Groupe
Attribution d’actionsde performance
66 000 actions de performance en 2015 acquises au bout de 3 ans sous conditions de performance
Régime de retraite Reconnaissance d’une ancienneté de 10 ans sous réserve de sa présence dans le Groupe lors de son départ à la retraite
Eléments de rémunération post-mandat d’Olivier Brandicourt
24
Indemnité de cessationde mandat
Engagementde non concurrence
Régime de retraite à prestations définies
● Départ contraint et liéà un changement de contrôle ou de stratégie
● Soumise à des critèresde performance
● Montant limité à 24 mois dela rémunération fixe et variable
● Négocié dès le recrutement● 12 mois de la rémunération fixe
et variable● Montant s’imputant sur
le plafond de l’indemnitéde cessation de mandat
● Dispense à la discrétiondu Conseil
● Complément de retraite limitéà 37,5% de la rémunérationde référence
● Progression de 1,5%par année d’ancienneté
Priorités & LancementsOlivier Brandicourt
Directeur Général
● Nombreux nouveaux produits répondant à des besoins médicaux non satisfaits
● Positions fortes dans nos domaines d’activité● Leadership dans les Marchés Emergents
Sanofi – Des atouts solides pour l’avenir
Vague de lancements
Activités diversifiées
26
Innovation en R&D
● Modèle d’innovation ouverte performant● Equilibre entre R&D interne et externe
Principaux enjeux● Apporter des solutions
différenciées pour les médecins, les patients et les payeurs
● Concentrer nos efforts en R&D sur les innovationsles plus significatives
● Etre compétitif dans les activités dans lesquelles nos atoutsnous permettent de gagner
● Adapter nos dépenseset investissementsaux opportunités et challenges
● Bilan très solide et discipline financièrePerformance financière
Priorités clés pour les prochains mois
27
Réussir les lancements de nouveaux médicaments et vaccins
Poursuivre la forte dynamique en R&D
Développer une connaissance approfondie du Groupe tout en conduisant une évaluation stratégique
1
2
3
Rencontrer nos actionnaires et comprendre leurs attentes4
28
Amélioration significative du rendement de la R&D
10 lancements
réalisés
2007 - 2013
2014 - 2020
Jusqu’à
18 lancements
attendus
VaccinDengue
VaccinPR5I
® ® ® ®
VaccinRotavirus
Cinq lancements majeurs de nouveaux produits depuis 2014
Principaux produits lancés ou en cours de lancement
29
Sclérose en plaques récurrente-rémittente
Traitement oral de la maladie de Gaucher de Type 1
Comprimés à croquer contre les puces et tiques du chien
Nouvelle insuline basale à durée d’action prolongée
Insuline à inhaler à action rapide
®
● Approbation aux Etats-Unis en février 2015● Lancement fin mars 2015
● Programme de support patient Toujeo® COACH
● Approbation en Europe fin avril 2015● Lancement en Allemagne et au Royaume-Uni
prévu au 2e trimestre 2015
● Lancement dans d’autres paysprévu au 2d semestre 2015 ou début 2016
Lancement en cours de la nouvelle insuline basale à durée d'action prolongée Toujeo®
30
50%des patients n’arrivent pas
à contrôler leur diabètemalgré les traitements
Afrezza® - Seule insuline d’action rapide à inhaler lancéeaux Etats-Unis en février 2015
● Petit inhalateur portatif
● Poudre à inhaler qui pénètre dans les poumonset permet à l’insuline de passer rapidement dans la circulation sanguine
● Pas de nettoyage quotidien
● Pas de remplacement de pièces
● Durée d’utilisation de 15 jours
Un dispositif innovant et simple d’utilisation pour le patient
31
Lemtrada® - Un traitement important pour les patients atteintsde sclérose en plaques récurrente-rémittente
32(1) Genzyme détient les droits internationaux d'alemtuzumab et est le principal responsable de son développement et de sa commercialisation dans la sclérose en
plaques. Bayer Healthcare reçoit des paiements conditionnels sur la base du chiffre d'affaires de ce produit.
● Genzyme développe sa franchisesclérose en plaques (SEP)
● Lancement réussi d’Aubagio®
● Chiffre d’affaires 2014 de 433 M€
● Approbation de Lemtrada® dans plus de 40 pays● Lancé aux Etats-Unis en décembre 2014(1)
2,3 millions
de personnes atteintes de SEP
dans le monde
Renforcement de la franchise Maladie de Gaucher de Genzymeavec Cerdelga®
33
● Une thérapie orale pour éviterles contraintes de la perfusion
● Lancé aux États-Unis en septembre 2014
● Approuvé en Europe en janvier 2015● Premiers lancements en Allemagne
et dans les pays nordiques
(1) Source : www.alliance-maladies-rares.org, www.orpha.net
Maladie de Gaucher
1 naissance sur
100 000(1)
Succès du lancement de NexGard®, un nouvel antiparasitaire oral pour chien
34
● Premier et seul traitement par voie oraleà saveur de bœuf aux Etats-Unis
● Comprimé à croquer
● Elimine les puces et tiques du chien
● Lancé aux États-Unis et en France début 2014
Praluent® (alirocumab) est développé en collaboration avec Regeneron(1) Processus de soumission dans certains pays endémiques d’Asie démarré en janvier 2015
Trois produits en cours d’examen par les autorités de santépour autorisation de mise sur le marché
Principales revues réglementaires en cours
Vaccin Dengue Dengue
Hypercholestérolémie
Vaccin pédiatrique hexavalent(Polio, diphtérie, tétanos, coqueluche,infections invasives à Hib, hépatite B)
PR5I 6-en-1 États-Unis
États-Unis
Marchés endémiques(1)
Europe
35
Praluent® cible les patients hypercholestérolémiques à risque cardiovasculaire (CV) élevé avec des besoins non satisfaits
36
24millions
de patients potentiellementconcernés(1)
● 12 études positives de Phase III(2)
● Essai LONG TERM(3)
● Diminution de - 62% du taux de LDL-C(4) comparativement au placebo
● 81% des patients ont atteint leur taux de LDL-C cible
● Dossiers d’enregistrement en cours d’examenaux États-Unis et en Europe● Décision de la FDA attendue le 24 juillet 2015
● Décision des autorités européennes prévueau 1er trimestre 2016
Praluent® (alirocumab) est développé en collaboration avec REGENERON(1) Estimation pour 2016 aux États-Unis, en Europe top 5 et au Japon. Source: U.S. NHANES, Market Scan, IMS et estimations Sanofi. Pour plus d’informations, voir la présentation du 20/11/2014(2) Pour plus d’informations, voir les communiqués de presse du 27/03/2014, 30/07/2014, 19/11/2014 et 09/01/2015(3) > 2 300 patients à risque CV élevé suivis durant 65 semaines(4) LDL-C : Lipoprotéine de basse densité (LDL) ou “mauvais cholestérol”
Faire de la Dengue la prochaine maladie évitablegrâce à la vaccination
● Processus de soumission engagé dans plusieurs pays endémiques d’Asie et d’Amérique Latine
● Premiers lots commerciaux produits et constitution des stocks en cours
● Jusqu’à 80 millions de doses lyophilisées d’ici fin 2015
● Première homologation prévue avant fin 2015
(1) OMS, Dengue et dengue sévère, fiche d’information N°117, mise à jour en mars 2014, disponible sur http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs117/en/(2) WHO, 2012, Global Strategy for Dengue Prevention and Control 37
Une innovation majeure pour lutter contre l’épidémie de Dengue(2)
Vaccin Dengue
100 millions
de cas de denguepar an(1)
37
Responsabilité Sociale de l’Entreprise (RSE) Une stratégie qui place le patient au cœur de notre démarche
● 4 axes stratégiques
● PATIENT – Favoriser l’accès aux soins
● ETHICS – Agir avec éthique
● PEOPLE – S’engager ensemble
● PLANET – Préserver l’environnement
● Sanofi adhère au Pacte Mondial des Nations Unies depuis 15 ans
● Reconnaissance externe de notre performance
38
Favoriser l’accès aux soins et garantir la sécurité des patients
● 270 000 professionnels de santé formés
● 89 millions de patients bénéficiant d’un diagnostic, d’une vaccination, d’un traitement ou d’une formation pour prendre en charge leur maladie
● 100 millions de personnes bénéficiantde campagnes de sensibilisation
300programmes d’accès
aux soins
En partenariat
avec les acteurslocaux dans
80 pays
39
En 2014, les programmes d’accès aux soins de Sanofi ont conduit à :
Des partenariats solides pour aider les patients les plus démunis
Organisation Mondiale
de la Santé
Fondation DNDiPATHMMV
Fondation Bill et Melinda Gates
DNDi : Drugs for Neglected Diseases intitiativePATH : ONG spécialisée dans les solutions de santéMMV : Medicines for Malaria Venture(1) Coarsucam / Artesunate-Amodiaquine Winthrop (Asaq Winthrop®)(2) Grâce au programme «Écoliers contre le Paludisme»
Partenariat pour la lutte contre les maladies tropicales négligées
● 75 M$ en soutien financier et dons de médicaments
● Objectif : Eliminer la maladie du sommeil d’ici à 2020
Engagement contre le paludisme
● Programmes de formation et d’éducation
● Développement d’un antipaludique non-breveté, accessible aux plus démunis(1)
● Mise au point d’artémisinine hémi-synthétique
• 30 millions de personnes dépistées pourla maladie du sommeildepuis 2001
• > 180 000 patients traités
• 7,7 millions d'enfants sensibilisésà la prévention(2)
• > 340 millions de traitements distribués depuis 2007
40
Concentrer nos efforts sur l’excellence dans l’exécution de la stratégie de Sanofi
Adapter la structureaux défis et opportunités futurs3
Mettre sur le marché des produits innovants2
Développer un leader mondialde la santé avec des plateformescomplémentaires
1
Saisir des opportunitésde croissance créatrices de valeur4
Priorités 2015
Maintenir la discipline financière
Concentrer les ressources sur les priorités
Assurer des lancements réussis
Stratégie
Conserver des positions de leadership
41
Progrès en Recherche & DéveloppementElias Zerhouni
Président Monde, R&D
Des avancées significatives en Phase III
Cardiomyopathie amyloïde familiale
Diabète de type 2lixisenatide(États-Unis)
revusiran
Dermatite atopiqueAsthme
dupilumab
Sarilumab et dupilumab sont développés en collaboration avec RegeneronPatisiran et revusiran sont développés en collaboration avec Alnylam
Diabète de type 2
Polyneuropathie amyloïde familiale
sarilumab
LixiLan
patisiran
Arthrite rhumatoïde
Principales avancées de projets en Phase III
43
Sarilumab : un anticorps monoclonal expérimental pour l’arthrite rhumatoïde
Phase III en cours● Premiers résultats
positifs dans l’arthrite rhumatoïde modéréeà sévère(2)
● Résultats supplémentaires attendus en 2015
Sarilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL6R – recepteur Interleukin-6 : agit sur le mécanisme inflammatoire de l’arthrite rhumatoïde(1) Organisation Mondiale de la Santé : rhumatismes chroniques au niveau mondial(2) SARIL-RA-MOBILITY chez les patients résistants au méthotrexate souffrant d’arthrite rhumatoïde modérée à sévère
sarilumab
70 millions
de personnesseraient atteintes
d’arthrite rhumatoïde(1)
Anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre l’IL6R● Administré par injection
sous-cutanée● Evalué pour un usage
en seringue pré-remplie ou en auto-injecteur
Soumissions aux autorités de santé attendues ● Fin 2015
aux Etats-Unis● Fin 2016
en Europe et au Japon
44
Dupilumab a le potentiel de modifier la prise en chargede patients souffrant de certaines allergies(1)
Dupilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL4Rα – récepteur Interleukin-4 alpha(1) Dermatite atopique, Asthme, Polypose nasale, Oesophagite eosinophilique(2) Adapté du Livre Blanc sur les Allergies publié en 2011, http://www.worldallergy.org/UserFiles/file/WAO-White-Book-on-Allergy_web.pdf(3) WHO, http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en
IL‐4
IL‐4R c
Type IReceptor
Type IIReceptor
IL‐13
IL‐4R IL‐13R1
or
Anticorps monoclonal entièrement humain dirigé
contre l’IL4Rα
● Dermatite atopique● Phase III en cours
● Dupilumab désigné comme “Découverte Capitale” par la FDA
● Asthme● Phase III initiée
● Polypose nasale● Début de Phase III prévu
au 3e trimestre 2015
● Oesophagite eosinophilique● Phase II en cours
Dermatite atopique
5 millions de personnes
aux États-Unis et en Europe(2)
Asthme
235-300millions
de personnesdans le monde(3)
45
LixiLan : association fixe de Lantus® et Lyxumia®
en une seule injection par jour
46
Phase III en cours ● LixiLan-O : étude de patients
insuffisamment contrôléspar antidiabétiques oraux
● LixiLan-L : étude de patients non contrôlés sous insuline basale
Résultats attendusau 3e trimestre 2015
®+
Soumissions aux autorités de santé attendues
● Fin 2015aux Etats-Unis
● Début 2016 en Europe
= Résultats de Phase II ● 84% des patients
ont atteint leur taux cible de glycémie sanguine (HbA1c < 7%)(1)
(1) Etude de Phase II (323 patients) : étude ouverte, randomisée, à 24 semaines, comparant l’efficacité et la tolérance de l’association fixe de Lantus® et Lyxumia® à l’insuline glargine chez les patients diabétiques de type 2 non contrôlés sous metformine
Lyxumia® (lixisénatide) pour les patients atteints de diabètede type 2 bientôt soumis aux Etats-Unis
47
Agoniste du récepteur du GLP-1
approuvé dans plus de 50 pays
Soumission de la demande d’approbation aux Etats-Unis
● Prévue au 3e trimestre 2015
®
Etude
● Résultats positifs sur l’innocuité cardiovasculaire du lixisénatidechez des adultes atteintsde diabète de type 2 à risque cardiovasculaire élevé
Patisiran et revusiran développés en collaboration avec Alnylam(1)
48TTR : la transthyretine est une protéine responsable de l’amyloïdose à médiation TTR(1) Les droits d’exclusivité territoriale de Genyzme pour les programmes ALN-TTR concernent le monde, à l’exception de l’Amérique du Nord et de l’Europe de l’ouest
patisiranInhibiteur siRNA ciblantla transthyretine (TTR)
● Administré par injection intraveineuse
Phase III en cours dansla polyneuropathie amyloïde familiale
revusiranInhibiteur siRNA ciblantla transthyretine (TTR)
● Administré par injection sous-cutanée
Phase III en cours dansla cardiomyopathie amyloïde familiale
49
Collaborations productives en R&D : un modèle à succès
(1) Le cours de clôture de REGN était de 410,25 $ le 31 décembre 2014(2) D’après les règles IFRS, l’“influence significative” permet à Sanofi de consolider son investissement dans Regeneron à compter du 4 avril 2014 en utilisant la méthode de la mise en équivalence(3) Le cours de clôture d’ALNY était de 97,00 $ le 31 décembre 2014
● Accès à une plateforme hautement productive d’anticorps thérapeutiques humains
● Participation de 22,3% soit une valeur boursière de 7 724 M€au 31 déc. 2014(1,2)
● Technologie de l'ARNi servant de plateforme pour le développement de médicaments dans les maladies génétiques rares
● Participation de 11,8% soit une valeur boursière de 728 M€au 31 déc. 2014(3)
● Nouvelles thérapies géniques AAV (virus adéno-associé) pourdes maladies sévères du système nerveux central
● Paiement initial de 100 M$ et paiements d’étapes pouvant aller jusqu’à 745 M$
49
Vatelizumab(1)
Sclérose en plaques
Anticorps monoclonal IL4/IL13 bi-spécifiqueFibrose pulmonaire idiopathique
Anticorps monoclonal anti-GDF8Sarcopénie
Inhibiteur GCS oralMaladie de Fabry
Anticorps monoclonal anti-CD38Myélome multiple
Olipudase alfaMaladie de Niemann-Pick type B
Neo GAAMaladie de Pompe
Inhibiteur de la kinase C-METTumeurs solides
Anticorps monoclonal anti-CXCR5Lupus érythémateux disséminé
Agoniste des récepteurs GLP-1/GCGRDiabète
L’anticorps monoclonal anti-GDF8 mAb est développé en collaboration avec Regeneron(1) Anticorps monoclonal anti-VLA2
Phase II
Nouvelle vague de médicaments innovants en Phase I et II de développement
Phase I
50
Performance et Résultats 2014Jérôme ContamineVice-Président Exécutif, Directeur Financier
52
Croissance solide du chiffre d’affaires et du bénéfice net par action (BNPA) des activités en 2014
(1) TCC : A taux de change constants. Sur une base publiée, le chiffre d’affaires 2014 a progressé de +2,5% et le BNPA des activités a augmenté de +3,0%(2) Avec application rétroactive de l’IFRIC 21(3) Le Bénéfice net par action des activités correspond au Résultat net des activités divisé par la moyenne pondérée d’actions en circulation. Le résultat net des activités correspond au Résultat net consolidé – Part attribuable aux
actionnaires de Sanofi avant : (i) amortissement des incorporels, (ii) dépréciation des incorporels, (iii) ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés aux regroupements d’entreprises, (iv) autres impacts résultant des conséquences des acquisitions (y compris les impacts concernant les sociétés mises en équivalence), (v) coûts de restructuration, (vi) autres gains et pertes (y compris plus-values ou moins-values de cessions majeures d’immobilisations), (vii) coûts ou provisions sur litiges, (viii) effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des litiges fiscaux majeurs, (ix) taxe sur les dividendes versés aux actionnaires de Sanofi, (x) ajustement non récurrent et non lié à la performance sectorielle, de la charge annuelle supplémentaire de contribution pharmaceutique américaine, comptabilisé en 2014 suite à la publication en juillet 2014 par les autorités fiscales américaines de la réglementation finale sur le sujet. Les éléments (v), (vi) et (vii) correspondent à ceux présentés sur les lignes du compte de résultat consolidé “Coûts de restructuration” et “Autres gains et pertes, litiges”.
2014Impactdes changes
-0,22 €
BNPA supplémentaire
à TCC
+0,37 €
2013(2)
Chiffre d’affaires BNPA(3) des activités
+7,3%à TCC(1)
2014Impactdes changes
-792 M€
Chiffre d’affaires supplémentaire
à TCC
+1 611 M€
2013
+4,9%à TCC(1)
32 951 M€
33 770 M€5,05 €
5,20 €(2)
Solide performance de nombreux domaines d’activité en 2014
53
Chiffre d’affaires 2014 par domaine d’activité
TCC : Taux de change constants(1) Certains produits intégrés dans les médicaments de prescription en 2013 ont été transférés en Santé Grand Public et ont représenté un chiffre d’affaires de 273 M€ en 2013.
Hors changement de catégorie, le chiffre d’affaires de la Santé Grand Public a progressé de de +6,8% en 2014 à TCC.
9,9%
7,7%
6,1%
11,8%
21,5%
Variation à TCC
Santé Grand Public(1)
Genzyme
Santé Animale
Vaccins
Diabète
3 337 M€
2 604 M€
2 076 M€
3 974 M€
7 273 M€
11 300 M€
+16,5%
+24,3%
+6,7%
+7,2%
+12,1%
% du chiffre d’affaires
82,1% Pharmacie 27 720 M€ +4,4%
33,5%
4,2% Oncologie
Produits de prescription établis
1 401 M€ -2,5%
-6,7%
5,3% Génériques 1 805 M€ +16,2%
Répartition géographique des ventes en 2014Variations à TCC
TCC : Taux de change constants(1) Monde hors Etats-Unis, Canada, Europe de l’Ouest, Japon, Australie et Nouvelle-Zélande(2) Japon, Canada, Australie et Nouvelle Zélande(3) Hors Génériques au Brésil, l’Amérique Latine est en croissance de +10,8% en 2014 à TCC
Répartition géographique des ventes équilibréeSolide croissance dans les Marchés Émergents et aux États-Unis
33,6%
33,6%
23,3%
9,5%
+5,0% +6,3% +21,1%+2,5%
Chiffre d’affaires des Marchés Émergents par région
Marchés Émergents(1)
11 347 M€+9,3%
Etats-Unis11 339 M€
+8,2%
Europe de l’Ouest7 865 M€
+0,0%
Reste du Monde(2)
3 219 M€-7,2%
(3)
54
55
Croissance de +7,3% du BNPA des activités en 2014, en ligne avec les perspectives financières
M€ 2014 2013(1)% Variation
(publiée, en €)% Variation
(TCC)
Chiffre d’affaires 33 770 32 951 2,5% 4,9%
Autres revenus 339 355 -4,5% -5,1%
Marge brute 23 080 22 323 3,4% 5,9%
R&D (4 824) (4 770) +1,1% +1,9%
Frais commerciaux et généraux (8 991) (8 603) +4,5% +6,6%
Résultat opérationnel 9 449 9 323 1,4% 5,4%
Taux d’imposition effectif 24,0% 24,0% - -
Résultat net 6 847 6 686 2,4% 6,7%
BNPA des activités 5,20 €(2) 5,05 € 3,0% 7,3%
TCC : Taux de changes constants(1) Avec application rétroactive de l’IFRIC 21(2) Le BNPA des activités à TCC a atteint 5,42 € en 2014. L’impact négatif des changes sur le BNPA des activités s’est élevé à 0,22€ en 2014.
Evolution maîtrisée des coûts due aux investissements en R&D et aux lancements de nouveaux produits
56
201420132013 2014 20142013
Coût des Ventes (M€) Frais de R&D (M€) Frais Commerciauxet Généraux (M€)
32,7%des
ventes14,3%
des ventes
26,6%des
ventes
8 991 M€
4 824 M€
11 029 M€10 983 M€
4 770 M€
8 603 M€
(1) Avec application rétroactive de l’IFRIC 21
(1) (1) (1)
Résultat net consolidé(1) en croissance de 18,1%
57
M€ 2014 2013(2) Variation en %(données publiées)
Résultat net des activités 6 847 6 686 2,4%
Amortissements des incorporels (2 482) (2 914)
Dépréciation des incorporels 26 (1 387)
Ajustement de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles (303) 314
Coûts de restructuration (411) (300)
Autres gains et pertes, litiges(3) et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks 35 (8)
Double effet de la charge annuelle liée à la taxe « Branded Prescription Drug » prélevéeaux Etats-Unis(4) (116)
Effet d’impôts sur les éléments ci-dessus 1 094 1 480
Autres éléments d’impôts(5) (110) (109)
Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence et quote-part revenant aux intérêts non contrôlant sur les éléments ci-dessus (190) (46)
Résultat net consolidé – part attribuable aux actionnaires de Sanofi 4 390 3 716 18,1%
(1) Part du Groupe(2) Inclut l’impact du passage à IFRIC 21(3) Profit lié à l’acquisition d’Alnylam(4) Taxe annuelle relative aux ventes réalisées en 2013 suivant la réforme IRS de juillet 2014 modifiant la date de reconnaissance du passif et qui a engendré une double comptabilisation de la charge en 2014(5) Impôts sur dividendes versés aux actionnaires de Sanofi
58 58
(1) Y compris les dérivés liés à la dette financière +290 M€ au 31 décembre 2013 et +302 M€ au 31 décembre 2014(2) Hors coûts de restructuration(3) Y compris 1 629 M€ dans Regeneron et 535 M€ dans Alnylam(4) Autres y compris coûts de restructuration
Cash flow disponible en hausse de 12,3% en 2014
Dette nette (en M€)
Autres(4) Dette nette(1)
au 31 déc. 2014
-1 205 M€
Dividende
-3 676 M€
Acquisitions, licences, nettes des cessions(3)
-2 374 M€
Rachats d’actions
-1 801 M€
Apport liéà l’émission de
nouvelles actions
680 M€
Investissements
-1 223 M€
Cash flowopérationnel(2)
Dette nette(1)
au 31 déc. 2013
6 043 M€7 171 M€
8 471 M€
Cash flowdisponible7 248 M€
Des investissements en légère croissance en 2014
59
Des investissements importants dans l’outil industriel en 2014
2014
1 223 M€
2013
1 198 M€
Affaires Industrielles
R&DLicences & Alliances
Fonctions Support
Santé Animale, Genzyme & Vaccins(1)
Opérations Pharmaceutiques
(1) Hors Affaires Industrielles
Investissements prévus entre 1,8 et 1,9 Mds€ en 2015,reflétant notamment les investissements dans les activités biologiques
Evolution et répartition des investissements en 2014
7%
12%
8%
2%7%
64%
Un développement international permettant une forte présence en France
60(1) Santé humaine et animale(2) Sociétés qui ont leur siège en France
● Dont 25% en France 27 000 collaborateurs sur 48 sites
1erinvestisseur R&D
toute industrieconfondue(2)
> 110 000 collaborateurs dans le Monde
● Dont 7% en France 2,5 Mds€ en 2014
33,8 Mds€de chiffre d’affaires global 1er
producteurde médicamentset de vaccins(1)
4,6 Mds€ d’investissements industriels dans le Monde
sur 5 ans● Dont 38% en France
1,7 Mds€ sur 5 ans
4,8 Mds€ de dépensesde R&D globales en 2014
● Dont 45% en France2,2 Mds€ en 2014
Un patrimoine industriel en France au service des patientsdans le monde entier
61
● Dont 24% en France● 22 sites de production ● 4 plateformes de distribution
● 85% de la production française destinée à l’export● 12,9 Mds€ d’exportations
Neuville-sur-Saône (Rhône)1er site de production de vaccin contre la dengue
1eracteur industriel pharmaceutique
4esociété
exportatrice de France
107 sites industriels dans le Monde
Un bilan très solide
31 décembre 2014
Actif
Passif
Dette nette (A-B) 7,2
En milliards d’euros Variation vs. 31 décembre 2013
+ 1,2
- 1,3- 0,9
- 0,7
+ 0,1+ 0,2
+ 1,2
53,7
20,24,47,3
56,3
14,814,5
(1) Y compris instruments dérivés de taux et de change dédiés à la couverture de la dette
Actifs incorporels
Autres actifs non courants
BFR
Trésorerie nette (B)
Capitaux propresProvisions et autres passifs non courantsDette financière (A)(1)
62
+ 0,6
Perspectives pour 2015 - Investir dans les moteurs de croissance du futur
(1) BNPA des activités de 5,20 € en 2014(2) Différence entre la variation sur la base publiée et la variation à taux de change constants, en appliquant les taux de change moyens de mars 2015 aux trois autres trimestres de l’année 6363
Croissance du BNPA des activités
Impact des changessur le BNPA des activités Environ +12%(2)
Stable à légèrement en hausse à TCC(1)
2015
63
T1 2015Impactdes changes
+0,12 €
T1 2014
+0,03 €
BNPA supplémentaire
à TCC
1er trimestre 2015 – Un bon début d’année
64(1) TCC : A taux de change constants. A données publiées, le chiffre d’affaires du T1 2015 est en hausse de +12,3% et le BNPA de +12,8%
Chiffre d’affaires BNPA des activités
+2,6%à TCC(1)
7 842 M€
8 810 M€
1,17 €
1,32 €
+2,4%à TCC(1)
+ 186 M€
+ 782 M€
Impactdes changes
T1 2015Chiffre d’affaires
supplémentaire à TCC
T1 2014
Paris
● SANOFI IR : Application mobile dédiéeà l’actualité financière du Groupe
● Disponible dans l’App Store et sur Google Play
● Publications dédiées aux actionnaires individuels● Carnet de l’actionnaire
● Lettres aux actionnaires
● Mémentos
● Un site Internet riche et pratique● Un espace dédié pour les actionnaires individuels
www.sanofi.com/actionnaires
● Des rencontres régulières● 6 réunions d’actionnaires par an
● Salon Actionaria
● Comité consultatif d’actionnaires individuels
Une information régulière des actionnaires
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