Réf. : SOC-FINE260520

Analyseur

immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter

Plus (FS-113)

Analyseur immunochromatographique modèle

Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

Description de l’ Analyseur immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

L’Analyseur immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus

(FS-113) est un appareil médical permettant de diagnostiquer rapidement (3

à 15 min) chez les humains des anomalies et/ou des maladies tels que :

l’infection au Covid-19 (grâce au dosage qualitatif des anticorps IgM contre

le SARS-CoV-2, et anticorps totaux contre le SRAS-CoV-2),

Analyseur

immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter

Plus (FS-113)

l’hypovitaminose D (à l’aide du dosage de la vitamine D), les lésions

diabétiques et rénales (grâce au dosage des marqueurs des lésions

diabétiques et rénales: HbA1c, MAU, CysC, NGAL, β2-MG), les

dysfonctionnements de la thyroïde (à l’aide du dosage des hormones liées à

cette glande : T3, T4, TSH, fT3, fT4), le taux élevé des D-dimères (éléments

liés à la dégradation de la fibrine (protéine impliquée dans la coagulation du

sang) qui pourrait entraîner une thrombose veineuse profonde, une embolie

pulmonaire (présence d’un caillot dans l’artère pulmonaire), ou un accident

vasculaire cérébral), les maladies et soucis liés à la fertilité (au moyen du

dosage des hormones liées à la fertilité et autres comme : β-

HCG, LH, FSH, Prog, PRL, E2, Testostérone, AMH), les signes d’une

inflammation et/ou d’une infection bactérienne (moyennant le dosage des

biomarqueurs ou marqueurs d’inflammation : PCT, CRP (hsCRP+CRP), 2

en 1 (CRP+PCT), SAA, IL-6 (nouveau)), les maladies cardiovasculaires (à

l’aide de la mesure des marqueurs cardiaques tels que : NT-proBNP, cTn

I, Myo, CK-MB , H-FABP, BNP, hsCRP , TnT (nouveau), Lp-

PLA2 (nouveau)), les lésions craniocérébrales (moyennant le dosage des

marqueurs de lésions craniocérébrales : S100β, les tumeurs (grâce au dosage

des marqueurs tumoraux : AFP, PSA, CEA, fPSA), le taux

de cortisol (hormone stéroïdienne importante pour la réponse au stress, le

contrôle du métabolisme des protéines, des lipides et des glucides, le

maintien des fonctions musculaires et myocardiques et la régulation des

activités inflammatoires et allergiques).

- Le diagnostic est effectué par un prélèvement : du sang total, ou

du plasma ou du sérum ou de l’urine chez le patient et ensuite une goutte de

cet échantillon est transféré sur la bandelette de test (réactif de test) adéquate

grâce à une micropipette.

- Cette bandelette de test (réactif de test) est introduite dans le canal de

test de l’Analyseur immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter

Plus (FS-113) puis au bout de 3 à 15 minutes selon l’élément testé, le

résultat du test s’affiche sur son écran tactile LCD 8 ".

- Ce résultat sera ensuite interprété par le professionnel de santé qui a

réalisé le test pour donner le diagnostic au malade.

L’Analyseur immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus

(FS-113) est beaucoup utilisé dans les laboratoires, les ambulances, les

unités de soins intensifs, les centres médicaux ou hôpitaux, les bureaux des

médecins généralistes, les services d’urgence, etc. pour

réaliser rapidement le dosage de plusieurs éléments biologiques (hormones,

biomarqueurs d'inflammation, anticorps IgM contre le SARS-CoV-

2, anticorps totaux contre le SRAS-CoV-2, etc.) et/ou agents

pathogènes chez des patients.

L’Analyseur immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus

(FS-113) utilise plusieurs bandettes de test à l'instar de celles-ci:

- Bandelette de test de Troponine I pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de D-Dimer pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de fPSA pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de BNP pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de PCT pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de CRP pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de CRP/PCT pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de SAA pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de HbA1c pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

Analyseur

immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter

Plus (FS-113)

Analyseur

immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter

Plus (FS-113)

- Bandelette de test de MYO/CTNI/CK-MB pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de cTnI/NT-ProBNP pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

- Bandelette de test de Nt-proBNP pour l’Annalyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

Caractéristiques de l’Analyseur immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113) :

- Pratique : Portable et Facile à utiliser ;

- Précision fiable : Bonne corrélation avec la méthode CLIA ;

- Contrôle de la température : Fournis une meilleure condition de

réaction ;

- Test rapide : Obtenez les résultats en 3 à 15 minutes ;

- Connexion : Connexion directe à LIS / HIS ;

- Entrée de puce d'identification : Lecture automatique du numéro

de lot et informations d'étalonnage dans la puce d'identification ;

- Échantillonneur spécialement conçu pour les petits volumes de

spécimen (tube d’échantillonnage de sang, tube à urine) ;

- Imprimante thermique intégrée :

a) Impression automatique en temps réel

b) Prise en charge des imprimantes externes

- Grand écran :

a) Écran tactile LCD 8 "

b) Interface utilisateur intuitive

- Canal de test :

a) Plusieurs modes de test disponibles

b) Mode rapide unique pour un grand nombre d'échantillons

Analyseur

immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter

Plus (FS-113)

- Bandelette de test (Réactif de test) :

a) Stockage à température ambiante

b) Conviens pour le sang total, le sérum, le plasma et l'urine

- Dimensions: 270 * 238 * 146 mm ;

- Poids: 2,8 Kg

Procédure de test :

1) Échantillonnage :

Il consiste au prélèvement chez l’homme ou la femme d’un échantillon soit

de sang total, soit de sérum, soit de plasma que l’on conserve dans un tube

d’échantillonnage de sang.

2) Homogénéisation du type d’échantillon avec une solution tampon :

L’homogénéisation du type d’échantillon avec une solution tampon suit

immédiatement l’échantillonnage, elle s’effectue comme suit : à l’aide

d’une micropipette prélever du tube d’échantillonnage un volume déterminé

de cet échantillon pour le transférer dans un second tube contenant

une solution tampon (elle permet de maintenir approximativement le même

pH malgré l'addition de petites quantités d'un acide ou d'une base, ou malgré

une dilution) puis effectuer l’homogénéisation en secouant ledit tube que

vous aurez préalablement fermé.

3) Transfert de la goutte d’échantillon sur la bandelette de test (réactif de

test):

C’est l’avant dernière étape de la procédure qui consiste à prélever de

nouveau le volume d’échantillon indiqué pour l’élément de test et transférer

une goutte sur la bandelette de test grâce à la micropipette.

4) Lecture du résultat du test:

C’est l’étape finale qui consiste à introduire la bandelette de test dans le

canal de test de l’Analyseur immunochromatographique modèle Finecare

FIA Meter Plus (FS-113) puis patienter 3 à 15 minutes selon l’élément testé,

et lire enfin le résultat sur l’écran tactile LCD 8 ".

Catégorie Élément de test

Type d'échantillon

Volume d'échantillon

Temps de

réaction

Plage de

mesure

Référence clinique

Qualification

COVID-19

SARS-CoV-2 Ab (nouveau)

Sang total/

Sérum/

Plasma

10 μL

10 min

Qualitatif

Négatif

CE

SARS-CoV-2 IgM

(nouveau)

Sang total/

Sérum/Plasma

10 μL

10 min

Qualitatif

Négatif

CE

Vitamine Vitamine D Sérum/Plasma 75 μL 15 min 5-100 ng/mL

30-100 ng/mL

CE

Marqueurs de lésions

diabétiques et rénales

HbA1c Sang total 10 μL 5 min 4.0-14.5%

4-6.5% CE

IFCC NGSP

MAU Urine 75 μL 3 min 5-300 mg/L

0-20 mg/L CE

CysC Sang total/

Sérum/Plasma

10 μL 5 min 0.2-10 mg/L

0.5-1.1 mg/L

CE

NGAL Urine 75 μL 15 min 10-1500 ng/mL

≤131.7 ng/mL

CE

β2-MG

Sang total/

Sérum/Plasma

10 μL

10 min

0.3-20 mg/L

1.0-2.7 mg/L

CE

Analyseur immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-

113)

Différentes catégories d’éléments de test réalisées par l’Analyseur

immunochromatographique modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113):

T3

Sang total/

Sérum/Plasma

75 μL

15 min

0.61-9.22

nmol/L

1.23-3.07 nmol/L

CE

T4

Sang total/

Sérum/Plasma

75 μL

15 min

12.87-300

nmol/L

66-181 nmol/L

CE

TSH

Sang total/

Sérum/Plasma

75 μL

15 min

0.1-100 mIU/L

0.3-4.2 mIU/L

CE

fT3

Sang total/

Sérum/Plasma

75 μL

15 min

0.40-50.00 pmol/L

or

0.26-32.55 pg/mL

2.8-7.1 pmol/L

(1.82-4.61 pg/mL)

CE

fT4

Sang total/

Sérum/Plasma

75 μL

15 min

1.00-100 pmol/L

or

0.078-7.77 ng/dL

12-22 pmol/L

(0.94-1.72 ng/dL)

CE

Analyseur immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-

113)

La

fonction

thyroï

dienne

Coagulation

D-Dimer

Sang total/

Sérum/Plasma

15 μL pour le sang total

10 μL pour le plasma

5 min

0.1-10 mg/L

0-0.5 mg/L

CE

D-Dimer une étape

Sang total/

Sérum/Plasma

100 μL pour le sang total

75 μL pour le plasma

15 min

0.1-10 mg/L

0-0.5 mg/L

CE

Analyseur immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-

113)

Catégorie Élément

de test

Type

d'échan

tillon

Volume

d'échan

tillon

Temps de

réaction

Plage de mesure Référence clinique Qualification

Fertilité

β-HCG

Sang total/

Sérum/ Plasma

20 μL

15 min

2-200,000 mIU/mL

5 mIU/mL

CE

LH

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

1-100 mIU/mL 1) Homme: 1,70 à 8,60 mUI / ml; 2) Femme: a) Phase folliculaire: 2,95-13,65 mUI / ml b) Phase d'ovulation: 13,65 à 95,75 mUI / ml

c) Phase lutéale: 1,25 à 11,00 mUI / ml d) Phase de ménopause: 8,24 à 55,23 mUI / ml

CE

FSH

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

1-100 mIU/mL 1) Homme: 1,50-12,40 mUI / ml

2) Femme: a) Phase folliculaire: 4,46-12,43 mUI / ml b) Phase d'ovulation: 4,88-20,96 mUI / ml c) Phase lutéale: 1,96 à 7,70 mUI / ml

d) Phase de ménopause: 22,70-130,00 mUI / ml

CE

Prog

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

1.5-60 ng/mL 1) Homme: 0,2-1,5 ng / ml

2) Femme: a) Phase folliculaire: 0,2-2,0 ng / mL b) Phase d'ovulation: 0,7-3,5 ng / ml c) Phase lutéale: 3,0-30 ng / mL

d) Phase de ménopause: 0,1-0,9 ng / mL e) 7 semaines de grossesse: 24,5 ± 7,6 ng /

mL f) 9-12 semaines de grossesse: 38,0 ± 13,0

ng / mL

CE

PRL

Sang total/

Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

1-200 ng/mL Femme （non enceinte): 4,60-25,07 ng / mL

Homme: 3,45-17,42 ng / ml

E2

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

9-3000 pg/mL Homme: <85 pg / mL Femme: Phase folliculaire: 12-262 pg / ml Ovulation: 40-396 pg / ml Phase lutéale: 21-381 pg / mL

Analyseur immunochromatographique

modèle Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

Ménopause: <190 pg / mL Grossesse:> 145 pg / mL

Testosté rone

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

0.2-15 ng/mL Homme: 20-49 ans, 1,61-8,41 ng / mL ≥50 ans, <0,61 ng / mL

Femme: 20-49 ans ≤0,80 ng / mL ≥50 ans, <0,71 ng / mL

AMH

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

0.1-16 ng/mL Homme: 20-60 ans, 0,92-13,89 ng / mL Femme: 20-29 ans, 0,88-10,35 ng / mL

30-39 ans, 0,31-7,86 ng / ml 40-50 ans, ≤5,07 ng / ml

Catégorie Élément

de test

Type

d'échan

tillon

Volume

d'échan

tillon

Temps

de

réaction

Plage

de

mesure

Référence

clinique

Qualifi

cation

Marqueurs

cardiaques

NT-proBNP

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

18-35000

pg/mL

<75 ans, 0-300 pg /

mL ≥75 ans 0-45 0 pg /

mL

CE

cTn I

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

0.1-50 ng/mL

0-0.3 ng/mL

CE

Myo

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

2.0-400 ng/mL

0-58 ng/mL

CE

CK-MB

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

0.3-100 ng/mL

0-5 ng/mL

CE

H-FABP

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

1-120 ng/mL

0-7 ng/mL

CE

3 en 1

(cTn I / Myo / CK-

MB)

Sang total/

Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

Idem pour

les articles uniques

Idem pour les articles

uniques

CE

BNP

Sang total/ Plasma

75 μL 15 min 5-5000 pg/mL

0-100 pg/mL CE

2 en 1 (cTn I / NT-

proBNP)

Sang total/ Sérum/

Plasma

75 μL 15 min Idem pour les articles

uniques

Idem pour les articles uniques

CE

hsCRP

Sang total/ Sérum/ Plasma

10 μL 3 min 0.1-10 mg/L

≤1.0 mg/L

CE

TnT(nouvea

u)

Sang total/ Sérum/ Plasma

100 μL pour le sang total

75 μL pour le

plasma / sérum

15 min 0.03-10 ng/mL

0-0.1 ng/mL

Lp-PLA2(nouv

eau)

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL 15 min 10-1000 ng/mL

＜225 ng/mL

Analyseur

immunochromatographique modèle

Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

Catégorie Élément

de test

Type

d'échan

tillon

Volume

d'échan

tillon

Temps

de

réaction

Plage

de

mesure

Référence

clinique

Quali

fi

cation

Marqueurs

d'inflammation

PCT

Sang total/

Sérum/ Plasma

75 μL pour le

sang total 50 μl pour le

plasma / sérum

15 min

0.1-100 ng/mL

0-0.5 ng/mL

CE

CRP (hsCRP+CR

P)

Sang total/ Sérum/ Plasma

8,5 μL pour le sang total

5 μL pour le plasma / sérum

15 min

0.5-200 mg/L

CRP:0-10 mg/L hsCRP:0-1 mg/L

CE

2 en 1

(CRP+PCT)

Sang total/

Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

CRP:0.5-150 mg/L

PCT:0.1-100

ng/mL

CRP:<10 mg/L PCT:<0.5 ng/mL

CE

SAA

Sang total/ Sérum/ Plasma

10 μL

15 min

1.0-300 mg/L

0-10 mg/L CE

IL-6 (nouveau)

Sang total/

Sérum/ Plasma

75 μL

15 min 3～4000

pg/mL

≤10 pg/mL CE

Analyseur

immunochromatographique modèle

Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

Catégorie Élément

de test

Type

d'échan

tillon

Volume

d'échan

tillon

Temps

de

réaction

Plage

de

mesure

Référence

clinique

Qualifi

cation

Marqueurs

tumoraux

AFP

Sang total/

Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

5-400 ng/mL

0-20 ng/mL

CE

PSA

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

2-100 ng/mL

0-4 ng/mL

CE

0123

CEA

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

1-500 ng/mL

0-5 ng/mL

CE

fPSA

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

0.2-30 ng/mL

< 1 ng/mL

CE

0123

Marqueurs

de lésions

craniocérébr

ales

S100β (nouveau)

Sang total/

Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

0.05-10 ng/mL

＜0.2 ng/mL

Autres

Cortisol

Sang total/ Sérum/ Plasma

75 μL

15 min

50-1000 nmol/L

7h00-10h00: 201,31-536,54 nmol / L

16 h à 20 h: 65,78 à 330,85 nmol / L

Analyseur

immunochromatographique modèle

Finecare FIA Meter Plus (FS-113)

Remarque : les éléments de test suivants seront bientôt disponibles : ferritine, FOB, antigène H.Pylori,

Vit-B12, ST2.