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Journées Qualité en C h i m i e Autrans 2011

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maîtrise documentaire

manuel Qualité

procédures

hiérarchie des documents

une procédure

exemple MO

exemple FO

exercice

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Il existe deux types de documents :

1) ceux qui indiquent ce que l’on doit faire (procédures, modes opératoires)

2) ceux qui indiquent ce que l’on a fait (enregistrements)

La maîtrise documentaire garantit la structure d’une démarche Qualité.

Un document Qualité (lat. documentum) sert :

à instruire (mode opératoire) à renseigner (formulaire) à prouver (enregistrement).

Maîtrise documentaire : définitions

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maîtrise documentaire

manuel Qualité

procédures

hiérarchie des documents

une procédure

exemple MO

exemple FO

exercice

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  Documents statiques :

♦  le manuel Qualité, point d’entrée du système

♦  les processus (documents associés au manuel Qualité)

♦  les procédures (nécessaires à la maîtrise des processus)

♦  les modes opératoires (nécessaires à l’application des procédures)

♦  les modèles et formulaires (documents supports)

  Données dynamiques :

♦  données

♦  enregistrements

Maîtrise documentaire : catégories

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manuel Qualité

procédures

hiérarchie des documents

une procédure

exemple MO

exemple FO

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  Documenter les éléments du système

♦  Formaliser les règles de fonctionnement : procédures,

formulaires (charte informatique, …)

♦  Enregistrer des informations (comptes-rendus, …)

♦  Assurer la traçabilité (traces de connexion, …)

  Développer les circuits d’information

♦  Diffusion de l’information ♦  Sensibilisation du personnel

Maîtrise documentaire : intérêt

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maîtrise documentaire

manuel Qualité

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hiérarchie des documents

une procédure

exemple MO

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  Disposer d’une documentation utile :

♦  de documents fiables, conformes aux pratiques de l’utilisateur,

♦  faciles à utiliser et à mettre à jour,

♦  accessibles à ceux à qui ils s’adressent.

  Disposer d’une documentation homogène

♦  présentation standard, selon des modèles prédéfinis en interne

♦  codification structurée (ex. MO-XX-YY)

Maîtrise documentaire : caractéristiques

Maîtrise documentaire : aspect

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A. Rivet, M. Carret, 2004

Le système de management de la Qualité (SMQ) est un système pyramidal structuré

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exemple MO

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Extrait du manel Qualité

du Cermav

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PR-01 - Maîtrise des Documents PR-02 - Maîtrise des Données et Enregistrements PR-03 - Direction et Responsabilités PR-04 - Gestion des Ressources Humaines PR-05 - Gestion des équipements-infrastructures PR-06 - Gestion Financière PR-07 - Gestion des Contrats et des Brevets PR-08 - Achats PR-09 - Gestion des Prestations de Service PR-10 - Maitrise des Techniques Instrumentales PR-11 - Maitrise des Techniques Expérimentales et Manipulations PR-12 - Maîtrise des Activités de Recherche PR-13 - Système d'information PR-14 - Règles d'hygiène et de sécurité PR-15 - Communication PR-16 - Satisfaction du Client PR-17 - Audit Interne PR-18 - Traitement des Anomalies PR-19 - Actions Correctives PR-20 - Actions Préventives PR-21 - Maîtrise de la formation

Une liste de procédures

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exemple MO

exemple FO

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Rédaction d’une procédure

♦  Choix d’un domaine (technique, administratif, …)

par le groupe

♦  Travail sur la rédaction de la procédure correspondante :

qui fait quoi, où, quand, comment ?

♦  Restitution

Exercice pratique en groupes