intérêt d’une mission internationale · voie de transit des marchandises, véritable...
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pour la prévention de la
contrefaçon des
médicaments :
expérience pratique
menée au Laos par
l’EHESP
Académie Nationale de Pharmacie
4 avril 2012
Françoise FALHUN
Ecole des hautes études en santé
publique
Intérêt d’une mission internationale
Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 2 2
Présentation de l’EHESP
1945 : ENSP
Loi du 9 août 2004 relative à la politique de Santé Publique portant
création de l’EHESP, établissement public à caractère scientifique,
culturel et professionnel
Directeur : Professeur Antoine FLAHAULT
Quatre missions :
assurer la formation des cadres de santé dans les domaines
sanitaire, social ou médicosocial
assurer un enseignement supérieur en matière de santé publique
contribuer aux activités de recherche en santé publique
développer les relations internationales ex : Laos
Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012
Contrefaçon du médicament :
De quoi parle-t-on ?
• Aspect juridique : La contrefaçon se définit uniquement
comme une atteinte au droit de la propriété
intellectuelle (brevet, marque, dessin et modèle)
• Elargissement à la qualité dans le cas du médicament :
Médicament de qualité inférieure / faux / falsifié
(directive du 8 juin 2011)
Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012
Un médicament de contrefaçon est un médicament qui
est délibérément et frauduleusement étiqueté quant à
son identification et/ou son origine. La contrefaçon peut
s’appliquer tant aux produits de marque qu’aux produits
génériques
et les produits de contrefaçon peuvent inclure des
produits avec des ingrédients nocifs ou non, sans
principe actif, avec un principe actif insuffisant ou avec
un emballage de contrefaçon (OMS, 1992).
Définition de l’Organisation Mondiale de la Santé
Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 5
Les enjeux de santé publique
• La contrefaçon de médicaments est un fléau dont les conséquences sur la santé publique peuvent être graves, voire dramatiques :
– Inefficacité des traitements
– Risque de favoriser l’apparition de résistances lorsqu’ils sont sous-dosés
– Toxiques
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Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012
“10% des médicaments dans le monde seraient
des contrefaçons”
(source : OMS)
#30% contrefaçons
#20% contrefaçons
<10% contrefaçons
#1% contrefaçons
- 2009: 11,5 millions de médicaments contrefaits ont été
saisis par les Douanes européennes (source: UE 2009)
- Environ 50% des médicaments vendus sur Internet sont
des faux (source : OMS)
Cartographie Sanofi-Aventis
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Pays avec lequel l’EHESP a des liens
Voie de transit des marchandises, véritable plate-forme pour
la contrefaçon avec 5 frontières :Thaïlande, Chine, Birmanie,
Vietnam, Cambodge
Pourquoi le choix du LAOS ?
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Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012
OPÉRATION
JUPITER
Exemple de mise en
commun des
ressources
Source: Projet FSP Mékong – Ministère des Affaires
étrangères et européennes
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EHESP Plus Mekong 2011
Training course for senior executives in
health administration
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Formation EHESP Plus Mékong
• Partenariat du 4 mai 2010 : à la demande du ministre de la santé du Laos pour l’accueil des formations de l’EHESP au centre Christophe Mérieux
• En 2010-2011 : plan de formation des professionnels de santé
management hospitalier,
épidémiologie clinique,
génie sanitaire
contrôle pharmaceutique : 7 au 11 mars 2011
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Formation EHESP Plus Mékong
Module contrôle pharmaceutique
Programme : Règlementation du médicament au Laos, méthodologie d’inspection,
ateliers inspection, La vie du médicament, chaîne pharmaceutique, médicaments
biologiques, pharmacovigilance, contrefaçon, journée animée par 2 personnes du
projet FSP Mékong
Public: cadres du ministère au niveau national et provincial, pharmaciens des
hôpitaux (une trentaine de pharmaciens, cadres et inspecteurs)
Evaluation : très positive
Visites préalables : 2 pharmacies, 1 fabricant, 1 grossiste importateur, 1 hôpital,
ministère de la santé, laboratoire de contrôle des médicaments
Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012
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• Renforcer les capacités des autorités locales, notamment la
police et les douanes, pour lutter contre les contrefaçons
• Coordonner la lutte contre les trafics transfrontaliers
• Former les autorités et sensibiliser les consommateurs : film,
conférences, affiches, bandes dessinées, “cérémonie” de
destruction de médicaments contrefaits…
Projet FSP Mékong :
« Appui à la lutte contre les produits contrefaits à risque sanitaire
ou sécuritaire élevé dans la région du Mékong »
Cambodge, Laos, Vietnam
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COMMUNICATION
SENSIBILISATION
Source: Projet FSP Mékong – Ministère des Affaires étrangères et européennes
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Source: Projet FSP Mékong – Ministère des Affaires étrangères et européennes
Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012
Articulation missions FSP/ EHESP Plus Mékong
• Création d’un master sur la contrefaçon du
médicament : demande de la faculté de
pharmacie de Phnom Penh
• Élaboration d’un module de formation de
formateurs par l’EHESP (une semaine en
novembre 2012 ; financement accordé par le
FSP Mékong)
• Extension à Vientiane et Hanoï en 2013
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Conclusion
La coopération internationale entre
tous les acteurs est nécessaire pour
vaincre le fléau des faux médicaments
La mission internationale menée par
l’EHESP au Laos est l’un des éléments
de cette coopération qui est amenée à
se développer en lien avec le FSP
Mékong
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©Roger Bate, 2008
Académie nationale de Pharmacie - 4 avril 2012 Fac de pharmacie de Limoges
3.02.2012 18
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FACULTE DE LILLE 16.12.2010 EHESP
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