déclaration et analyse d’un epr
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Déclaration et Analyse d’un Déclaration et Analyse d’un EPREPR
Dr Serge FAVRIN – Dr Serge FAVRIN – GYNERISQGYNERISQ
EPR Evénements indésirables
à l’exclusion
des Evénements
Indésirables Graves (EIG)
E I G
Mortel ou ayant engagé le pronostic vital
Séquelles
Exige ou prolonge une hospitalisation ??
Processus de déclaration
Déclaration de l’événement
Analyse de l’événement
Enregistrement dans la base REX-HAS
Événement
EPR anonyme
Compteur EPRRecommandation individuelle*
Médecin
Médecin et expert
ExpertMise à jour du dossier
d’accréditation
La déclaration : 2 voies possibles
Instance médicale de gestion des risques de l’ES
Médecin OA-Accréditation
GYNERISQ
EPR : 2 types
Ciblés Définis par l’OA Prioritaires HPP = 1er thème choisi
Autres
Le système d’information (SI)
Portail internet sécurisé
– Gestion personnalisée- Confidentialité des données
Une fois l’EPR validé, seul le médecin gardera
les données originelles
Exploitation informatique des données
Déclaré à la CNIL
Cliquer
Le MEDECIN se connecte au système d’information et sélectionne le portail OA-Accréditation de la spécialité
Le MEDECIN décrit l’événement en complétant les 4 onglets de la déclaration
ENVOI DE LA DÉCLARATION à l’OA-Accréditation
CliquerSélectionner
Experts OA
En EXERCICE DANS LA SPECIALITE depuis au moins 10 ans ou ayant cessé d’exercer depuis moins de 3 ans
FORMATION par la HAS
Mission = ACCOMPAGNER le médecin
Un expert NE POURRA PAS INTERVENIR SUR SON PROPRE DOSSIER ou sur celui des médecins exerçant dans les mêmes établissements que lui
Un médecin peut RÉCUSER UN EXPERT sur justification.
Expert ayant,dans la mesure du possible, le MÊME MODE D’EXERCICE.
Analyse de l’événement
QUI : Expert ET médecin
QUAND : 7 jours
COMMENT Vérification par l’expert
critères EPR absence d’information nominative validité pour l’analyse et si nécessaire retour vers le
médecin pour complément
Analyse La chronologie des FAITS = « Arbre des Causes » La GESTION de l’événement = les délais
Les CONSÉQUENCES de l’événement ??
« ARBRE DES CAUSES » Représentation graphique a posteriori de l’enchaînement logique des faits en remontantà partir de l’événement
1) Recueil et analyse des faits
2) Elaboration de l’Arbre
3) Exploitation de l’Arbre
Recueil des FAITS
Lister MAIS NE RETENIR QUE les faits concrets, indiscutables
RESUMER CHAQUE FAIT 1/1• par une phrase courte ( 3 à 5 mots ) • précise• sans qualificatif • sans sentiment
Ne porter AUCUN JUGEMENT - Ne faire AUCUNE EVALUATION
ELABORATION de l’arbre
EPR Faits précédents
1/1
Nécessaire ? OUI cause directe
NON chercher autre cause
Suffisant ? OUI cause confirmée
NON chercher cause associée
Rechercher les FAITS MANQUANTS
Représentation graphique
LES FAITS
permanent
inhabituel
LES LIAISONS
L’arbre définitif
Recherche des Causes « racines »
Exploitation
Mesures correctives
Toutes les idées doivent être prises en compte sans a priori
Mesures choisies en fonction de
– efficacité (élimination des causes profondes de l’événement)
– simplicité (acceptation forte par les personnes concernées)
– pas de déplacement du risque– « légalité » et coût– utilisation possible de la solution dans d’autres domaines.
Détermination en commun de la procédure à suivre – mesures choisies pour empêcher la répétition d’événements?– délais de mise en oeuvre?– responsable de leur mise en oeuvre et du respect des délais?
Gestion de l’événement
• Détection
• Identification
• Récupération (++++)
Analyse approfondie
QUAND événement– potentiellement grave- complexe, implique l’organisation
COMMENT = Questionnaire guide +- visite ?– Chronologie- Conséquences potentielles– Causes immédiates possibles– Causes latentes– Mesures préventives ou correctives– Evitabilité
Expérience de MATERMIP
EPR = HPP avec Transfusion Sanguine
Déclaration •Etablissements•CTS
Etude Rétrospective 2004-2005
ORGANISATION
Pas de protocole écrit = 10% Pas de convention avec CTS = 17% Difficultés exploitation des dossiers et embolisations
ASPECTS MEDICAUX
EPR = 0,35% des accouchements Cause n°1 = atonie 40% de césa et 26% extract° Instrumentales 1 patiente sur 4 a eu geste invasif 19% des patientes ayant eu EPR et ayant accouché par VB n’ont
pas eu de RU Délivrance Dirigée < 50% des accouchts 1 patiente sur 4 a eu moins de 3 CG
Mesures Matermip
Protocoles : – surveillance Délivrance normale– CAT en cas d’HPP
Convention CTS Fiches des surveillance Généralisation de la DD
ETUDE PROSPECTIVE
Déclaration EPR – Base REX (1)
Formulaire non spécifique à
travaillerDECLARANT
PATIENT et ACTE
Degré d'urgence de l'acte avant la survenue de l'évènement ? Non urgent, Urgence relative, Urgence diff érée, Urgence immédiate, Ne sais pas
COMPLEXITE DE LA SITUATION CLINIQUE du patient AVANT la survenue de l'événement ? Trés complexe, Plutôt complexe, Plutôt non complexe, Non complexe, Ne sais pas
score de gravité de l'évènement ? I GS I I , ASA, Glasgow, Child, NI HA, ne sais pas
diagnostic avant la survenue de l'évènement
diagnostic principal de prise en charge
ANTECEDENT(s) DU PATI ENT susceptible(s) d'avoir favorisé l'évènement
AUTRES INFORMATIONS PERTINENTES : co- morbidité, terrain, traitement en cours
Code de l’ACTE
Déclaration EPR – Base REX (2)
DESCRIPTION DE L’EVENEMENT
DESCRI PTI ON ET CHRONOLOGI E DE L'EVENEMENT (+++)
L'évènement s'est- il déroulé pendant une période vulnérable ? (plusieurs choix
possibles) Nuit, J our f érié, Week-end, Heure de changement d'équipe, Ne sais pas, Autre
évènement rencontré habituellement dans votre pratique ? oui, non
un autre médecin a- t- il déclaré le même évènement? Oui, non, ne sais pas
Avez vous identifié un DELAI DE DETECTI ON? J our(s) - Heure(s) - Minutes(s)
Avez vous identifié un DELAI D' I DENTI FI CATI ON? J our(s) - Heure(s) - Minutes(s)
Avez vous identifié un DELAI DE RECUPERATI ON? J our(s) - Heure(s) - Minutes(s)
Apporter des PRECI SI ONS SUR LES DELAI S
Déclaration EPR – Base REX (3)
CONSEQUENCES DE L’EVENEMENT
DESCRIPTION et GRAVITE DES CONSEQUENCES CONSTATEES (facultatif) 1 (mineure), 2, 3, 4, 5 (catastrophique)
Selon vous, cet évènement aurait- il pu avoir d'autres conséquences pour le patient ? Oui, non Si oui : veuillez préciser
Selon vous, cet évènement constitue- t- il un EIG POTENTIEL ? Oui, non
Si oui : veuillez préciser
Déclaration EPR – Base REX (4)
CAUSES et EVITABILITE
Si une ou des causes sont identifiées, veuillez préciser, selon vous, quel est L'ENCHAINEMENT DE FAITS AYANT CONDUIT A LA SURVENUE DE L'EVENEMENT
Comment qualifieriez vous le CARACTERE EVITABLE DE CET EVENEMENT ? I névitable, Probablement évitable, évitable, Ne sais pas
Avez- vous des réponses ou des ACTIONS UTILES A PROPOSER POUR EVITER QUE CET EVENEMENT NE SE REPETE ? Oui, non, ne sais pas
Veuillez préciser, selon vous, si des ACTIONS PARTICULIERES ONT EMPECHE LA SURVENUE DE CONSEQUENCES PLUS GRAVES ?
Déclaration EPR – Base REX (5)
CARACTERISATION DE L’EVENEMENT
ANALYSE APPROFONDI E : oui, non (Si une analyse a été menée, veuillez joindre le compte rendu)
TYPE d’EPR
Communication I nf ormation imprécise, Problème de conseil ou interprétation, de consentement, de révélation, de documentation, Ne sais pas, Non applicable
Gestion du patient Problème de délégation, de suivi, de consultation, d'utilisation des ressources, Ne sais pas, Non applicable
Performance clinique pré- acte Correcte, Diagnostic correct, indication discutable, Diagnostic incomplet, Diagnostic contestable, Diagnostic erroné, Ne sais pas, Non applicable
Performance clinique pendant l'acte Correcte, Réalisation correcte mais complication, Réalisation inopportune, Erreur d' indication, Réalisation incomplète, Erreur patient, Ne sais pas, Non applicable
Performance clinique post- acte Correcte, Suites compliquées, Prévision des suites incomplète, Prévision des suites incertaine, Prévision des suites f ausse, Ne sais pas, Non applicable
Niveau du dysfonctionnement I ncident, Presqu'accident, Ne sais pas, Non applicable
Déclaration EPR – Base REX (6)
TYPES DE CAUSE
Libellé (cause n°1)
I mputabilité Cause principale, Cause secondaire, Ne sais pas
Facteur organisationnel Management, Culture de l'organisation, Protocole-processus, Transfert de connaissance, Externe, Ne sais pas
Facteur technique Défaut de conception, Dysnfonctionnement d'un DM, I ndisponibilité d'un materiel ou équipement, Ne sais pas, Non applicable
Facteur humain Patient, Praticien, Autre, Ne sais pas, Non applicable Si autre, veuillez préciser
Vraisemblance Certaine, Probable, Possible, Ne sais pas
Libellé (cause n°2, 3, 4 …… ) : mêmes items
Déclaration EPR – Base REX (7)
DECI SI ON
Origine de l'EPR L'EPR a- t- il été déclaré via l' instance de gestion des risques médicaux ?
oui, non
EPR ciblé Si cette déclaration d'EPR correspond à une situation à risque ciblée de la spécialité, veuillez choisir la situation à risque
Mesures prises
Recommandation individuelle à mettre en oeuvre par le médecin déclarant ? choix parmi les recommandations générales validées
Autres mesures : Nécessité de transmission par le médecin déclarant à d'autres autorités ?
AFFSAPS - (plusieurs choix possibles) I VS – DHOS – DGS - Autres
Si autres, veuillez préciser les autorités concernées
Si la déclaration est acceptée : Quel est l' intitulé de l'EPR ?
Si la déclaration est rejetée : Quels sont les motif s du rejet ?
Atelier « Déclaration d’un EPR »
A vous de jouer!
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