DOC MOBIL’AIR

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Prix Coup cœur

de L’innovation

ANVAR

2003

LA QUALITE DE L’AIR EN MILIEU HOSPITALIER

LA SOLUTION de Décontamination et de Filtration de l’Air

MOBIL’AIR

Coronographie ISO 7 CH de COMPIEGNE Salle d’urgence des naissances ISO 7

Hôpital FOCH SURESNES

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INDEX

PAGES INTRODUCTION 3 LE TRAITEMENT DE L’AIR EN ETABLISSEMENT de SANTE 3

LE MOBIL’AIR 4

AVANTAGES DE LA SOLUTION MOBIL’AIR 5 CLASSIFICATION DE PROPRETE DE L’AIR DES SALLES PROPRES ET ZONE PROPRES 6

♦♦♦♦ CLASSE DE PROPRETE PARTICULAIRE 6

♦♦♦♦ CLASSE DE CINETIQUE DE DECONTAMINATION PARTICULAIRE 6/7

♦♦♦♦ CLASSE DE PROPRETE BACTERIOLOGIQUE 7 FILTRATION & CLASSIFICATION 8

♦♦♦♦ LES DIFFERENTS FILTRES 8

♦♦♦♦ CLASSIFICATION DES FILTRES 8 TECHNIQUES D’EPURATION DE L’AIR FILTRES MECANIQUES 9 CLASSE ISO & LOCAUX 10 EXEMPLES D’APPLICATIONS 10 DESCRIPTION DETAILLEE 11 PERFORMANCES & CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 12 NORMES & DISPOSITIF CE 13 SYSTEME TESTE & EFFICACITE PROUVEE 13 FILTRES PRINCIPE ET ENTRTIEN 14/15

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La lutte contre les infections nosocomiales reste la direction principale indiquée par les acteurs de la santé publique. Malgré les différentes approches des uns et des autres sur le type de choix d’une installation de traitement d’air, tous sont à priori d’accord sur le fait que les microorganismes vivants tels que les bactéries, virus, moisissures et autres levures utilisent les particules inertes de l’air pour se déplacer. C’est pourquoi, les utilisateurs, concepteurs, constructeurs, exploitants, responsables maintenance travaillent sur l’obtention d’un nombre maximum de particules tolérables dans l’ambiance. La conception, la construction, l’exploitation ; la maintenance et les procédés d’utilisation des installations de traitement d’air dans les établissements de santé découlent directement des exigences de sécurité sanitaire (norme NF S 90-351 pour la France). Les installations concernées sont à rechercher dans les différents secteurs d’intervention opératoires, post interventions, soins intensifs, réanimation, soins protégés, pharmacie, stérilisation ou laboratoires.

INTRODUCTION

LE TRAITEMENT DE L’AIR EN ETABLISSEMENT DE SANTE

En Unité de Reconstitution APHP

– BICHAT – CL. BERNARD

En maladie du Sang & Cardiologie

CHRU Lille

Zone Propre de Stérilisation de

Maxillo - ORL

Hôpital Central CHU NANCY

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MOBIL’AIR est la solution mobile de décontamination et de filtration de l’air des zones à risque en milieu hospitalier. Immédiatement opérationnel, il ne nécessite pas de travaux pour sa mise en œuvre et permet d’obtenir les performances attendues en zone à risque 2 à 4. Il lutte contre les infections nosocomiales, grâce à l’action combinée de la filtration HEPA (jusqu’à H14 selon norme EN 1822, capacité filtrante de 99,995% - DOP 0,3 microns) et d’un taux de renouvellement d’air adapté.

Fruit d’une réelle réflexion d’ensemble, le MOBIL’AIR a été développé en prenant en compte les remarques des personnels des établissements de santé du CHRU Lille (équipes médicales, utilisatrices, hygiénistes, ingénieurs techniques et biomédicales et de la Délégation Management des Risques). Il a été prévu pour recevoir, en option sur les modèles, une arrivée d’air neuf ce qui lui permet de pouvoir mettre la zone traitée, si elle le permet, en légère surpression. Il en résulte une unité compacte, mobile et silencieuse qui permet d’apporter une réponse rapide à un besoin de classification bactériologique et particulaire.

LE MOBIL’AIR

ISO 8 et Surpression en Pharmacie & Conditionnement

Hôpital Raymond Poincaré à Garches

& CH JEAN COULON GOURDON

ISO 5 dans une salle d’intervention dédiée aux

interventions d’ophtalmologie – Mantes la Jolie

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- Action particulaire sur l’air Action combinée de la filtration HEPA et du Générateur de Plasma (modèle S.A.M. Option) - Facilité de mise en œuvre Produit « Plug & Play » se branchant sur une simple prise 230VAC. Se roule aisément par une seule personne au sein du bâtiment (monté sur 4 roulettes omnidirectionnelles dont 2 avec freins). - Hygiène Sa conception hygiène permet un bio-nettoyage total. - Confort des utilisateurs Faible niveau sonore dû à l’utilisation d’une structure en acier galvanisé ou inox et d’une mousse acoustique - Modification simple du débit d’air - Suivi de l’encrassement des filtres - Maintenance aisée Accès simple, en façade et côté pour une maintenance préventive ou curative rapide.

AVANTAGES DE LA SOLUTION MOBIL’AIR

Le S.A.M.E agit sur :

- Les odeurs - Les bactéries - Les virus - Les champignons - Les moisissures

- Les Composés Organiques Volatiles

* Le Safety Air Mobil EVOLUTION est née de l’association de 2 technologies performantes et éprouvée :

Mobil ‘Air & Générateur de Plasma d’oxygène

* Destruction avec la combinaison Générateur de Plasma

Générateur de Plasma

Option – Model S.A.M.E

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Pour les installations françaises, il appartiendra au C.L.I .N (Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales) de l’établissement ou de la région de déterminer et de réaliser une analyse des risques qui permettra de définir la classe de propreté particulaire appropriée aux besoins spécifiques de la zone concernée. La détermination de la cinétique de décontamination et de la classe bactériologique est imposée par la norme NF S 90-351. CLASSE DE PROPRETE PARTICULAIRE Les classes de propreté particulaire de l’air dont les caractéristiques sont rappelées dans le tableau ci après.

CLASSIFICATION DE PROPRETE DE L’AIR DES SALLES PROPRES ET ZONES PROPRES

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CLASSE DE CINETIQUE DE DECONTAMINATION PARTICULAIRE La cinétique de décontamination particulaire à un niveau de 0.5 micron/m3 est définie par le temps nécessaire pour obtenir une décontamination de 90% par rapport au pic de pollution initial. On constitue une limite de classe en se fixant un temps maximal de décontamination.

CLASSE DE PROPRETE BACTERIOLOGIQUE (hors présence humaine, état d’occupation au repos) Trois classes bactériologiques sont définies par des limites de classe qui constituent pour chacune les bornes inférieures et supérieures.

Classe de cinétique de décontamination Particulaire à 0,5 micro/m3

Temps nécessaire pour obtenir 90% de décontamination (min)

CP > 40 > 40

CP 40 < ou égal à 40

CP 20 < ou égal à 20

CP 10 < ou égal à 10

CP 5 < ou égal à 5

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FILTRATION & CLASSIFICATION

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TECHNIQUES D’EPURATION DE L’AIR FILTRES MECANIQUES / MOBIL AIR

MOBIL’AIR

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Le taux d’air neuf dans le cadre d’un travail en partie recyclée de l’installation doit être au minimum de 6 volumes/heure pour les locaux non classé A.I.A. Pour les locaux classés A.I.A le taux minimum d’air neuf est de 15 volumes par heure.

Blocs opératoires, Brûlés, cabinets d’implantologie dentaire, Chirurgie esthétique, Cytogénétique, Dermatologie, Dialyse, Pharmacie, Gériatrie, Onco-hématologie, Pédiatrie, Néonatologie, Pneumologie, Réanimation, Stérilisation (zone de conditionnement), Urgences ou en prévention du risque aspergillaire lors de travaux.

EXEMPLES D’APPLICATIONS (ZONE A RISQUE 2 OU 3)

CLASSE ISO & LOCAUX

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STRUCTURE

•••• Structure générale en acier galvanisé avec laine de verre à haute densité réalisant l’isolation thermique et phonique.

•••• 4 roulettes omnidirectionnelles (dont 2 avec freins) pour un déplacement aisé.

DIFFUSION D’AIR par plénum de soufflage

ORIENTATION D’AIR par grille

PREFILTRATION DE L’AIR – EN ASPIRATION

•••• Pré filtration intégrée avec un étage de type G4

FILTRATION DE L’AIR – EN ASPIRATION

•••• Filtration intégrée avec un étage de type F7

FILTRATION DE L’AIR – AU SOUFFLAGE

•••• Filtration intégrée avec un étage de type H14

DEBIT D’AIR CONSTANT

•••• Au fur et à mesure de l’encrassement des filtres, la vitesse du ventilateur augmente pour maintenir le débit d’air constant.

ACTION MICROBIOLOGIQUE (model S.A.M. Option)

ISOLATION SONORE

•••• Baffles acoustiques à haute efficacité montée sur toutes les parois de la structure interne pris en sandwich (reprise et soufflage)

PLATINE DE COMMANDE FRONTALE ET OU LATERAL

•••• Préréglage et affichage du débit d’air

•••• Alarme filtration encrassée pour le THE

ALIMENTATION 230V N+T 50Hz Option :

PRISE AIR NEUF

MOBIL’AIR - DESCRIPTION DETAILLEE

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PERFORMANCES & CARACTERISTIQUES TECHNIQUES :

Alimentation électrique V-Hz 230-50

Puissance électrique maximale VA 600

Puissance dissipée maximale W 100

Puissance dissipé….(2) à 1000 m3/h W 130

Débits volumiques

Trois régimes de ventilation près réglé (2) m3/h entre 200 et 2000 (2)

à 600 m3/h dB(A) 35

Niveau sonores à 1 m de l’appareil…(2) à 1000 m3/h dB(A) 45

à 1500 m3/h dB(A) 54

Monitoring (afficheur) signaux visuel par écran LCD

Vitesses moyennes d’air en sortie de grilles de diffusion…. à 1000 m3/h m/s entre 0,3 et 0,5

Efficacité – filtration des aérosols – particule ∅ ≥ 0,5 µm…(1) à 1000 m3/h % >99,9…

Classe de propreté bactériologique dans pièce fermée… jusqu’à 60m3 B10

Classe de propreté particulaire…. ISO 7

à THR* 15 vol/h CP0.5 10

Taux de renouvellement de l’air* à THR* 20 vol/h CP0.5 5

Indice de protection – eau / solide…. Appareil complet IP 30 Thermique

Moteur IP 44 B

Panneau de commande IP 30

Dimensions hors tout… Mobil’Air 300 720 x 480 x 450

Mobil’Air 600 1450 x 800 x 620

Mobil’Air 1200 H x l x P mm 1450 x 800 x 620

Mobil’Air 1800 1850 x 800 x 670

Appui au sol – roulettes pivotantes avec frein…

Poids indicative (2) kg 40/70/90/190

(1) jeu de filtre neuf

(2) suivant la gamme de produit

*THR = Taux de Recyclage d’air par Heure (exemple : 800 m3/h dans une pièce de 100 m

3 = TRH = 8 vol/h).

Dépend du volume en m3 de la pièce à traiter et de l’ISO à respecter ou type de risque à résoudre.

Plage environnementale de fonctionnement… température °C 5 à 40

humidité relative % 90

température °C 0 à 50

Plage environnementale de stockage……. humidité relative % 20 à 90

empoussièrement mg/m3 < 20

Air repris

Air soufflé

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- Dispositif CE L’équipement et conforme aux normes – Appareil auto certifié marquage CE –

Conforme à la directive européenne 93/42 CEE (Directive des Dispositifs Médicaux).

-Produit conforme à la NORME AFNOR Norme NF EN ISO 14644-1: Salles propres et environnement maîtrisés apparentés.

Concentration des particules en suspension dans l'air, 1999.

AFNOR Norme NF/DIS 14698-1: Salles propres et environnement maîtrisés apparentés.

Maîtrise de la biocontamination, 1998.

AFNOR Norme NF S 90- 351 : Salles propres et environnement maîtrisés apparentés.

Exigences relatives pour la maîtrise de la biocontamination aéroportée, 2003.

Nota sur filtres terminaux : les filtres fournis obéissent aux normes européennes en vigueur

quant à leur efficacité :

-Norme EN 1822 pour le THE type H14

-Norme EN 779 pour filtres HEPA type OPA F7 et pré-filtre G4

** Basé sur les informations des organismes & laboratoire indépendants tels que : AIR LIQUIDE Santé – C.E.T.E.P (Cabinet d’Etudes Techniques des Environnements Propres – SFHH (Société Française d’Hygiène Hospitalière) – CHRU de LILLE (Délégation Management des Risques, Laboratoire de Parasitologie-Mycologie, Service de Gestion du Risque Infectieux et des Vigilances) - Rapport de contrôles particulaires – Hôpital Calmette LILLE – Zone de Stérilisation – en 2002

-Rapport de contrôles particulaires – Hôpital BICHAT – Salle blanche Pharmacie- en 2003 - Rapport de tests IN SITU CHRU Lille particulaire et microbiologie – Mobil’ Air 600 – en 2005

- Poster CHRU Lille / SFHH d’évaluation des performances de différents dispositifs mobiles de

traitement de l’air – mesures d’empoussièrement selon norme ISO 14644-1 et prélèvements

microbiologiques selon la norme ISO 14698 – en 2007

- Evaluation des performances d’un dispositif Mobile de traitement d’air : Mobil’Air 1200 selon le protocole PT/AIR/08-0 CHRU Lille– en 2008 - Poster CHRU Lille / SFHH comparatif des performances de différents dispositifs mobiles de traitement

de l’air – dans la décontamination d’un air chargé d’un inoculum d’Aspergillus niger – en 2009 - Rapport & résultat CP mobil air 1200 CH MANTES LA JOLIE – en 2010

Tous les documents sont disponibles sur simple demande.

Les appareils de la gamme Mobil’Air disposent du marquage CE est sont conformes aux référentiels suivants :

NORMES ET DISPOSITIF CE

SYSTEME TESTE & EFFICACITE PROUVEE**