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•• Présentation des exigences des Good Manufacturing Practices en vigueur.•• Présentation pragmatique et concrète des exigences attendues par ce référen-tiel. Cette formation met l’accent sur les points critiques au travers d’exemples concrets.•• Jeux de rôle.
SENSIBILISATION AUX GMP PHARMACEUTIQUES
AUDITEUR INTERNE SELON LA NORME ISO 22716:GMPSCOSMETIC
SENSIBILISATION À LA NORME ISO 22716 : GMPS COSMETIC
Fabricants de produits cosmétiques (Directeur, responsable achat, responsable Assurance Qualité, responsable Contrôle Qualité), importateurs.
•• Présentation des exigences de la norme ISO 22716,•• Présentation pragmatique et concrète des exigences attendues par ce référentiel. Cette formation met l’accent sur les points critiques de la norme au travers d’exemples concrets.
OBJECTIF:
OBJECTIF:
OBJECTIF:
PROFILS STAGIAIRES:PROFILS STAGIAIRES: PROFILS STAGIAIRES:
CONTENU:CONTENU:
CONTENU:
1 journéeDURÉE: 1 journée
DURÉE:
3 joursDURÉE:
•• Expliquer les principes, processus et techniques utilisés pour les bonnes pratiques de fabrication et leur importance pour l'indus-trie cosmétique •• Posséder une connaissance approfondie du processus d'audit et de certification ISO 22716 •• Disposer des compétences et connaissan-ces requises pour effectuer des audits tiers selon les exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF) de la norme ISO 22716 pour l'industrie cosmétique •• Soutenir votre demande dans le cadre des exigences globales pour l'enregistrement en tant qu'auditeur légal.
Producteurs de substances actives pharmaceutiques, producteurs d’excipients à risque, laboratoires pharmaceutiques (responsable Assurance Qualité, personnel en charge de la gestion des fournisseurs), distribu-teurs et importateurs des principes actifs.
Fabricants des produits cosmétiques, responsable qualité et auditeurs.
Comprendre les exigences des Good Manufacturing Practices (GMP) pharma-ceutiques incluant les Good Distribution Practices (GDP).
Cette formation fournit les compétences et les connaissances pour auditer les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour l'indus-trie cosmétique fabrication selon les exigen-ces de la norme ISO 22716.
Les bonnes pratiques appliquées au secteur cosmétique.Comprendre les exigences de la norme ISO 22716
Connaitre les exigences de la norme ISO 15378Acquérir les connaissances nécessaires pour mettre en place les exigences de la norme ISO 15378 au sein de la structure qualité en place.
•• Les chapitres de la norme ISO 15378•• La méthodologie pédagogique partici-pative alternant les exposés sur la réglementation ISO 15378 ses points critiques et des cas pratiques en situation d’audits. •• Les bonnes pratiques spécifiques au secteur de fabrication des emballages des médicaments .
FORMATION ISO 15378 : EMBALLAGE DES MÉDICAMENTS
OBJECTIF:
PROFILS STAGIAIRES:
CONTENU:
3 joursDURÉE:
Fabricants de matériaux d’emballage primaire pour médicaments (Personnel du département Qualité, auditeurs).
t.:+216 71 205 100 e-mail: [email protected]
t.:+ 212 522 307 491 e-mail: [email protected]
t.:+213 (0) 21 79 20 20 e-mail: [email protected]
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