14-06-2017 formation ciodc éditeurs 1 - phast-association.fr · ciosp 14-06-2017 5 dotation livret...
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14-06-2017 1formation CIOdc éditeurs
Intégrer CIOdcdans les applications
Olivier BOUXMichel BLONDEL
14-06-2017
• Les nouvelles données apportées par CIOdc
• Les standards de CIOdc– ISO IDMP
– SNOMED CT
– Standard terms
– UCUM
• La documentation de référence
• Les modes d'accès à CIOdc– Téléchargement
– API
CIOsp devient CIOdc
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Les données nouvelles
14-06-2017 4formation CIOdc éditeurs
…
CIOsp
14-06-2017 5
dotation
livret
voie
forme
Composant
Organisationde la dispensation
SpécialitéSpécialitéSpécialitéSpécialitéSpécialité
nom de marque
Référentield'attributs
formation CIOdc éditeurs
protocoles de prescription
posologies standards
Organisationde la prescription
…
CIOdc
14-06-2017 6formation CIOdc éditeurs
dotation
livret
voie
forme
forme administrable
forme pharmaceutique
Composant
Organisationde la dispensation
SpécialitéSpécialitéSpécialitéSpécialitéSpécialité
en DCMédicament
en DC
DC (principe actif)
nom de marque
Référentield'attributs
protocoles de prescriotion
posologies standards
Organisationde la prescription
• Forme : propre à CIOsp, depuis 2003, d’après §3 du RCP– « Poudre et solvant pour solution buvable »– « Poudre et solvant pour solution injectable »– « Poudre et solvant pour solution pour perfusion »
• Forme pharmaceutique : §3 du RCP, ISO IDMP– « Poudre et solvant pour solution buvable ou injectable ou pour
perfusion »
• Forme administrable : ISO IDMP, déduite de Forme pharmaceutique ou Forme– « Solution buvable »– « Solution injectable »– « Solution pour perfusion »– « Solution buvable ou injectable ou pour perfusion »
Formes
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Le médicament en DC
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Paracétamol + Codéine
Paracétamol + Codéine500 mg + 30 mg
comprimé effervescent
DC
MV
ucd 9385800CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, cpr efferv séc
Le médicament en DC
14-06-2017 9formation CIOdc éditeurs
IDMP
Paracétamol + Codéinecomprimé effervescent
Paracétamol + Codéine500 mg + 30 mg
comprimé effervescent
Paracétamol + Codéinesolution buvable
Paracétamol + Codéine
Paracétamol + Codéine500 mg + 30 mg
Paracétamol + Codéine500 mg + 30 mgsolution buvable
PhPID SUB L1
PhPID SUB L3PhPID SUB L2
PhPID SUB L4
DC
MV
transformation
transformation
Forme administrable Forme pharmaceutique
Les standards de CIOdc
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ISO IDMPSNOMED CTStandard TermsUCUM
ISO IDMP
14-06-2017 11formation CIOdc éditeurs
11615Médicament
Elément fabriqué1..*
1
11238Substance
11239Forme Unité de présentation
Voie d’administration Emballage
11240Unité de mesure
Vocabulaires contrôlés
11616Produit pharmaceutique1..*
Médicament emballé
0..1
1..*
AMM
Toute substance ou composition possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines (ou animales) et pouvant être administrée en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques- peut contenir un ou plusieurs éléments fabriqués et un ou plusieurs produits pharmaceutiques
Joue le rôle de collecteur de classes plus descriptives. Il existe notamment une classe « Élément d’emballage » pour chaque élément distinct emballé. L’élément d’emballage au niveau le plus bas, une fois toutes les relations récursives déroulées, est celui qui est en contact avec le médicament physique représenté dans « Élément fabriqué ».
Il s’agit de l’élément fabriqué réel (le comprimé, le liquide ou la pommade présent dans l’emballage) délivré par le fabricant, mais avant toute transformation en vue de l’administration.
Composition qualitative et quantitative d’un médicament se présentant sous la forme galénique administrable autorisée par une autorité de réglementation et telle que représentée par toutes les informations réglementées sur le produit- Un médicament peut contenir un ou plusieurs produits pharmaceutiques.- Dans de nombreux cas, le produit pharmaceutique équivaut à l’élément
fabriqué. Cependant, dans certains cas, l’élément fabriqué doit faire l’objet d’une transformation avant d’être administré au patient (en tant que produit pharmaceutique) et les deux sont alors différents.
• Identification des
– Voies : 44 / 51 (86%)
– Formes : 134 / 214 (63%)
– Substances : 1283 / 1754 (73%)
– DC / PhPID–SUB–L1 : 988 / 1572 (63%)
• Prochaine formation
– Mercredi 20 sep 2017, 10h – 17h30, Paris
SNOMED CT
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• Conformes ISO 11239 (forme, voie, unité de présentation, emballage)
• Référence historique de CIOsp pour les voies et les formes
• Mapping
– Voies : 49 / 51 (96%)
– Formes : 165 / 214 (77%)
Standard Terms
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• Ce n’est pas une nomenclatureC’est un système de codage des unités qui est complet, dépourvu d’ambiguïté et qui fournit à chaque unité un contexte sémantique précis.
• Suppose une gestion des quantités conforme au modèle de données de la norme ISO 21090
• Les non-unités… existent parce que les gens […] croient profondément en avoir besoin.… Ce sont des habitudes difficiles à surmonter.
Webinar dédié le 29 juin 2017 à 11h30
UCUM©
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©Regenstrief Institute, Inc.©The UCUM Organization
La documentation de référence
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• Documentation fonctionnelle
– Indépendante des modalités techniques d’accès
• Documentation technique d’accès aux données
– Accès « historique » : téléchargement de fichiers
– SOA : documents SPL et APIs
•
Documentation de CIOdc
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www.phast-association.fr/ciodc/
Accéder au contenu de CIOdc
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De CIOsp à CIOdc
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- Distribution (Fichiers Txt)
- ListCodeSystemConcepts- ListValueSetContents- MultiCriteria- ReturnSPL (Fiche spécialité)- ReturnSPL (Fiche DC)
AAS(As A Service)
- DC_ListConcepts- DC_Prescription- DC_SecurityControls
• TelCIOdc = TelCIOsp
– Les données nouvelles sont
• Dans des fichiers nouveaux
• Ou en items supplémentaires en fin de ligne d’un fichier préexistant
• Données nouvelles
– Formes, pharmaceutique et administrable
– DC
– Mappings
Distribution de fichiers txt
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TelCIO
Formes
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TelCIO
Forme administrableForme pharmaceutique administrable
FORME
Code_UCD
Code_forme
Code_UCD13
FORME_PHARM
Code_UCD
Code_UCD13
Code_forme_pharm
FICHE
Code_UCD
nom_commercial
LSDC
Code_UCD13
Code_CIS
1..*
1
1
DICO_FORME
Code_forme
Libelle_forme
Mnemo_forme
Code_administrable
Dénomination Commune
DC
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TelCIO
FICHE
Code_UCD
nom_commercial
LSDC
Code_UCD13
Code_CIS
DC_SET
Code_UCD
Code_UCD13
DC
Dosage_DC
MV
PhPID_L2
PhPID_L3
PhPID_L4
DICO_DC
DC_ID
DC_Libellé
DC_Niveau
DICO_NIVEAU_DC
DC_Niveau_Code
DC_Niveau_Libellé
DC_Niveau_Mnémo
DC_Niveau_Définition
1 0..1
Index d’Interopérabilité
MI_DC
Code_DC
IDDI
Id_DC
Date_debut
Date_fin
TimeStamp
C/M/S/I
Libellé_DC
MI_COMPOSANT
Code_Composant
IDDI
Id_Composant
Date_debut
Date_fin
TimeStamp
C/M/S/I
Libellé_Composant
MI_UNITE
Code_Unité
IDDI
Id_Unité
Date_debut
Date_fin
TimeStamp
C/M/S/I
Libellé_Unité
MI_VOIE
Code_Voie
IDDI
Id_Voie
Date_debut
Date_fin
TimeStamp
C/M/S/I
Libellé_Voie
Mappings
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TelCIOMI_DI
IDDI
Date_debut
TimeStamp
C/M/S/I
Date_fin
Libelle_DI
Abrege_DI MI_FORME
Code_Forme
IDDI
Id_Forme
Date_debut
Date_fin
TimeStamp
C/M/S/I
Libellé_Forme
MV_ID
IDDI
Id_MV
Date_debut
Date_fin
TimeStamp
C/M/S/I
Libelle_MV
MV_UCD
IDDI
Id_MV
Code_UCD
Code_UCD13
Date_debut
Date_fin
TimeStamp
C/M/S/I
• Trois Standards :
– CTS2 (Common Terminology Services 2)
– CPM (Commom Product Model)
– SPL (Standard Product Labeling)
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Les Standards dans STSCTS2
Standard de gestion des terminologies• Permet une gestion fine des versions• Adapté à toutes les terminologies
CPMSpécialisation du RIM
• Modèle complet pour la gestiondu médicament
SPLSérialisation du CPM
• Format utilisé par la FDA→ Fiche produit des spécialités du marché US
• Format utilisé par CIOdc→ Fiche produit des spécialités→ Fiche produit du médicament en DC
Le SPL CIO SP
• Fiche d’une spécialité qui embarque sa définition en DC.
Le SPL CIO DC
• Fiche d’un médicament en DC qui embarque les références aux spécialités associées.
• Selon l’un des 5 niveaux, DC/PhPID SUB L1, PhPID SUB L2, PhPID SUB L3, PhPID SUB L4 ou MV.
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Les SPL de CIOdc
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Les SPL de CIOdc
14-06-2017 26formation CIOdc éditeurs
Les SPL de CIOdc
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Les SPL de CIOdc
DEMONSTRATION
Le SPL CIO SP
Le SPL CIO DC1. DC/PhPID SUB L1
2. PhPID SUB L2
3. PhPID SUB L3
4. PhPID SUB L4
5. MV.
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Les SPL de CIOdc
Conclusion
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• Pas de « DC » sans un identifiant fort du médicament en DC– à l’instar de ce qu’est l’UCD pour la spécialité– cet identifiant est fourni par CIOdc
• Continuité avec CIOsp– TelCIO et APIs « complétées » de données DC
• Fiche produit médicament : un document SPL (HL7)– Spécialité : le SPL CIO SP– Médicament en DC : le SPL CIO DC (selon 5 niveaux de DC)
• La « DC-isation » passe par une évolution majeure– Conceptuelle : médicaments en DC en parallèle des spécialités, pas en
remplacement ; différents niveaux de granularité du médicament en DC– Technique : SOA, CIOdc AAS.
La complexité de la gestion du médicament en DC est externalisée. L’application consomme des jeux de valeurs contextualisés (cf. Démonstrateurs DC, API Contrôles de sécurité).
Intégrer CIOdc
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Discussion
14-06-2017 31formation CIOdc éditeurs
Association « Réseau Phast »
Tél : 01 82 83 90 10Web : http://www.phast.fr