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ETUDE PREVAC B 2

Prévalence de l’infection par le virus de l’hépatite B (VHB) et prévention de l'hépatite B chez les migrants en médecine générale

Financement : laboratoire BMS

+Epidémiologie - Contexte

Dans le monde

Portage chronique Ag HBs 360 millions (5%) Afrique sub-saharienne et

Asie : 8 à 20 %

Contact 2 milliards (30%)

En France

Portage chronique 300 000 (0,65%) en population

générale 5 % des sujets d’origine africaine 1 % des sujets d’origine asiatique

Contact 7 % population générale 50 % des sujets originaires

d’Afrique 30% des sujets originaires d’Asie

Hepatitis B. World Health Organization Department of Communicable Diseases Surveillance and Response, 2002. Meffre, C, Le Stratt Y, et al ; Institut de veille sanitaire. Prévalence des hépatites B et C en France en 2004. Saint-Maurice : InVS, 2004. www.invs.sante.fr.

+

Vaccination

Information

à adapter en fonction du statut sérologique 3 groupes :

Porteurs (Ag HBs +) Indemnes Protégés

La prévention de l’hépatite B

+

Objectif principal : Mesurer au sein de la population des migrants nés dans un

pays de forte endémie du VHB, consultant les médecins généralistes français, la prévalence des différents profils sérologiques vis-à-vis du VHB.

Objectifs secondaires : évaluer le taux de réalisation par le médecin généraliste d’une

action de prévention globale vis-à-vis du VHB à l’aide d’un logiciel expert accessible en consultation sur Internet (dépistage sérologique, information individualisée, vaccination lorsqu’elle est indiquée), au sein des populations de l’étude.

évaluer la compréhension par les personnes dépistées des conduites préventives proposées

Etude PREVAC B 2Objectifs (1)

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PREVAC B 2 fait suite à PREVAC B

Investigateurs : MG de différentes zones du territoire français Zones urbaines et périurbaines des villes de : Avignon,

Lyon, Marseille, Paris, Pau, Toulouse, Mulhouse, Lille Participation à l’étude proposée par courrier à tous les

médecins généralistes exercant dans ces zones

Patients inclus : originaires de pays de forte endémie (prévalence Ag Hbs

>8%) d’Afrique subsaharienne et d’Asie plus de 18 ans

Protocole (1)

+Protocole (2)

Inclusion par chaque médecin des 30 premiers patients venant en consultation correspondant aux critères d’inclusion à partir d’une date donnée Recueil données sociodémographiques, statut sérologique

vis à vis VHB Dépistage et stratégie préventive globale Logiciel expert en ligne : recueil des données aide à la

décision pour le MG

Soumis au CPP (pas besoin d’accord CPP); accord CCTIRS et CNIL

+RESULTATS

Investigateurs

Données sociodémographiques patients

Situation des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude Profils sérologiques Dépistage Vaccination

Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude Stratégie de dépistage Stratégie de vaccination Stratégie d’information Stratégie préventive globale

Autoquestionnaires

+Investigateurs et inclusions

40 investigateurs Participation proposée à 1056 investigateurs ->79

investigateurs ont accepté de participer -> 40 ont inclus au moins 1 patient

22 hommes (55%), 18 femmes (45%) Âge moyen 50 ans (min 27 ans, max 63 ans) 38 en secteur 1 (95%), tous acceptaient CMU et AME Bien répartis sur le territoire

598 patients inclus du 06/07/10 au 27/12/11 614 éligibles, 16 refus

+Données sociodémographiques patients (1)

aucune1%

AME11%

CMU43%

assurance maladie simple14%

assurance maladie et mutuelle

30%

autre1%

COUVERTURE SOCIALEaucune scolarité

14%

primaire21%

college21%

lycee21%

superieur23%

NIVEAU D'ETUDE

moins d'1 an9%

1 à 5 ans20%

5 à 10 ans23%

plus de 10 ans48%

ANCIENNETE D'ARRIVEE EN FRANCE

hommes44%femmes

56%

+Données sociodémographiques patients (2) - Pays de naissance

+Situations des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude (1)Interprétation des sérologies

aghbs antihbs antihbc   N

N N N R=indemne A=incomplet 141

N N P antihbc isolé 49

N N O incomplet 8

N P N protégé vacciné 80

N P P protégé guéri 165

N P O protégé sans précision 23

N O P incomplet 4

N O O incomplet 7

P N N porteur 7

P N P porteur 34

P N O porteur 3

P P P erreur 1

P O N porteur 1

P O P porteur 2

P O O porteur 2

O P N protégé vacciné 4

O P P protégé guéri 2

O P O protégé sans précision 5

O O O indéterminé 50

(vide) (vide) (vide) indéterminé 10

+Situations des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude (2)Prévalence des profils sérologiques - global

TYPE N % IC95% porteur 49 8,2% [6,0-10,4]

protégé guéri 167 27,9% [24,3-31,5]

protégé vacciné 84 14,0% [11,2-16,8]protégé sans précision 28 4,7% [3,0-6,4]antihbc isolé 49 8,2% [6,0-10,4]

indemne 103 17,2% [14,2-20,2]incomplet 58 9,7% [7,1-11,9]indéterminé 60 10,0% [7,6-12,4]

porteur8%

protégé guéri28%

protégé vacciné14%protégé sans précision

5%

antihbc isolé8%

indemne17%

incomplet10%

indéterminé10%

+Situations des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude (3)

Facteurs corrélés avec le fait d’être porteur de l’AgHBS (versus non porteur) : origine africaine versus asiatique (p=0,03), originaire de Guinée Konacry (versus un autre pays africain) (p=0,03).

Prévalence du portage de l’AgHBs varie : 5% pour les patients originaires du

Sénégal (3/60) 15% pour ceux originaires du Mali

(10/68) 27% pour ceux originaires de

Guinée Konacry (9/33).

Prévalence des profils sérologiques – par pays

Afrique Asie N % N %protégé guéri 128 29,4% 39 24,1%protégé vacciné 63 14,4% 21 13,0%protégé sans précision 23 5,3% 5 3,1%indemne 42 9,6% 61 37,7%antihbc isolé 45 10,3% 4 2,5%porteur 42 9,6% 7 4,3%erreur 1 0,2% 0 0,0%incomplet 46 10,6% 11 6,8%indéterminé 46 10,6% 14 8,6%Total 436 162

+Situations des sujets vis à vis du VHB à l’inclusion dans l’étude (4)

Parmi les 598 sujets inclus, 250 (42%) avaient bénéficié d’un dépistage de l’hépatite B préalablement à l’étude.

Parmi les 144 patients ayant une sérologie imposant la vaccination, 11 (8 %) avaient bénéficié d’une vaccination complète avant le début de l’étude.

Dépistage et vaccination

+Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude (1)Stratégie de dépistage

AVANT

indéterminé incomplet complet non connu TOTAL (N) TOTAL (%)

APRES

indéterminé 60 0 0 0 60 10%

incomplet 1 56 0 0 57 10%

complet 181 0 250 50 481 80%

TOTAL (N) 242 56 250 50 598

TOTAL (%) 40% 9% 42% 8%

+Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude (2)

144 patients présentaient un statut sérologique nécessitant une vaccination. Une vaccination complète a été réalisée chez 42% de ces patients après l’étude (61/144) contre 6% avant l’étude (11/144)

Chez les 49 patients ayant un Ac Hbc isolé, 23 soit 49% ont reçu une dose de vaccin (le choix était laissé à l’investigateur).

Stratégie de vaccination

+Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude (3)

Sur les 480 patients qui avaient une sérologie complète, 445 soit 93% ont reçu une brochure adaptée à leur statut sérologique

Une information adaptée au statut sérologique a été délivrée à : 100% des sujets protégés (279/279) 73% des sujets porteurs (36/49) 83% des sujets indemnes (85/103) 92% des sujets ayant un Ag HBc isolé (45/49).

Stratégie d’information

+Réalisation de la stratégie préventive au cours de l’étude (4)

Stratégie préventive globale = obtention d’une sérologie interprétable + information adaptée au statut sérologique + vaccination contre le VHB si nécessaire

Menée à son terme pour 66% des patients inclus (396/598) 100% des sujets protégés (279/279) 73% des sujets porteurs (36/49) 35% des sujets indemnes (36/103) 92% des sujets ayant un Ag HBc isolé (45/49).

Stratégie préventive globale

+Auto-questionnaires (1)

227 autoquestionnaires ont été retournés (sur 445 distribués) dont 28 “indemnes” 48 “porteurs” 151 “protégés”.

“Avez vous appris des choses nouvelles sur l’hépatite B ou les maladies sexuellement transmissibles à la suite de la consultation avec votre médecin ?” 67% des patients (152/227) ont répondu oui.

INDEMNES: “Il existe un vaccin efficace contre l’hépatite B” 20/28 “vrai”, 3/28 “faux” 5/28 “ne sait pas”

+Auto-questionnaires (2) « Le/Les moyen(s) de se protéger contre les infections

sexuellement transmissible est/sont : A - prendre la pilule B - utiliser des préservatifs pour les relations

sexuelles C - pratiquer le coït interrompu (sortir avant

d’éjaculer) D - se laver après les relations sexuelles E - utiliser du matériel d’injection propre s’il y a usage

de drogues injectées »

PORTEURS

L’hépatite B peut se transmettre : sur 5 points A - par une poignée de main B - par une relation sexuelle non protégée C - par l’utilisation du même rasoir ou de la

même brosse à dents D - d’une mère à son enfant lors de

l’accouchement E - par des pratiques d’injection de drogues avec

échange de matériel d’injection

 Réponse

« préservatifs » cochée  N %Indemnes 18 64%Porteurs 42 88%Protégés 136 90%TOTAL 196 86%

PORTEURScase "mère à enfant"

cochéeN %

39 81%

+CONCLUSION

Prévalence élevée de portage d’Ag HBs chez migrants originaires de zones de forte endémie du VHB confirmée

Complexité ++ de l’interprétation des sérologies VHB

Taux très satisfaisant de prise en charge préventive globale du VHB par le MG, à l’aide d’un logiciel expert

Dépistage de l’entourage lorsque nécessaire non étudié, autre étude ?