visión del cardiólogo de los anticoagulantes de acción ... · la incidencia de la fa está en...
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CVES14NP08331-01
UsoUso de de nuevosnuevos anticoagulantesanticoagulantes oralesorales en el en el tratamientotratamiento de la de la FibrilaciónFibrilación AuricularAuricular
VisiónVisión de un de un CardiólogoCardiólogo
Javier Martín MoreirasServicio de Cardiología
Hospital Universitario de SalamancaPatrocinado por: Hospital Universitario de Salamancap
FA: problema importante de salud
► Probablemente más cercana al 2% debido al posible retraso del diagnóstico(FA i t áti )1
Prevalencia: 1% al 2% de la población general, es decir > 6 millones de europeos1
(FA asintomática)1
► Afecta a entre el 0,1% y el 14% de la población mundial2
► Entre el 3% y el 6% de los pacientes médicos agudos hospitalizadospresentan FA3
1. Camm et al. Eur Heart J 2010;31(19):2369-429.2. Lip et al. Chest 2012;142(6):1489-98.
2Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
3. Lip et al. Lancet 2012;379(9816):648-61.
NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
La incidencia de la FA está en aumentoaumento
► En las dos décadas pasadas se situaba en el 13%1
S é t t j d li í i l ó i 50 ñ► Se prevé que este porcentaje se duplique como mínimo en los próximos 50 años, debido al envejecimiento de la población1,2
16 14,315,2 15,9
Cifra proyectada de adultos con FA 3
Datos de la Clínica Mayo(suponiendo un aumento
mill
ones
) 14
12
10 11 111,7 12,1
8 9
11,713,1en Estados Unidos antes de 20503
Datos de la Clínica Mayo(suponiendo que la incidencia
continuo en la incidencia de la FA)1
es c
on F
A (m 10
8
6 6,87,5
8,49,4
10,311,1
5,15,9
6,77,7
8,9 de la FA se estabilice)1
Paci
ente
4
22 08 2,26 2,44 2,66 2,94 3,33 3,8 4,34 4,78 5,16 5,42 5,615,1 5,6
6,16,8
Datos del estudio ATRIA*2
Año1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030 2035 2040 2045 2050
02,08 2,26
3Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
* ATRIA: AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (estudio sobre la anticoagulación y los factores de riesgo en la fibrilación auricular)1. Miyasaka et al. Circulation 2006;114(2):119–25; 2. Go et al. JAMA 2001;285(18):2370–5; 3. Traducido de Savelieva et al. Clin Cardiol 2008;31(2):55–62.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
La FA representa un elevado costepara la sociedadpara la sociedad
La presencia de FA por sí sola aumenta el riesgo de morbimortalidad debido a:
► El ictus y el tromboembolismo1► El ictus y el tromboembolismo
► La insuficiencia cardíaca congestiva1
Una enorme carga para la sanidad
pública que genera
► El deterioro de la calidad de vida2
un elevado gasto sanitario1
El coste directo de la FA supuso entre el 0,9% y el 2,4% del t it i d l R i U id l ñ 2000 ll ópresupuesto sanitario del Reino Unido en el año 2000 y llegó
prácticamente a duplicarse a lo largo de los 5 años anteriores.3
4Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
1. Lip et al. Lancet 2012;379(9816):648-61.2. Thrall et al. Am J Med 2006;119(5):448.e1-19.3. Wolowacz et al. Europace 2012;13(10):1375-85.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
FA aumenta el riesgo tromboembólico, especialmente en el cerebroespecialmente en el cerebro
► La FA multiplica prácticamente 5 l i d i t 1por 5 el riesgo de ictus1
► El 20% de los casos de ictus t ib l FA2se atribuyen a la FA2
► La FA es a menudo asintomática3
► La ausencia de síntomas (como palpitaciones) no implica un menorno implica un menor riesgo tromboembólico3
5Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
1. Wolf et al. Stroke 1991;22(8):983-8.2. Friedman et al. Circulation 1968;38(3):533-541.3. Flaker et al. Am Heart J 2005;149(4):657-63.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Los ictus por FA suelen ser másgraves que los de otra etiologíagraves que los de otra etiología
Los ictus originados por la FA se asocian a una mayor morbimortalidad, n ingreso hospitalario más prolongado na menor tasa de alta al domicilio partic lar1un ingreso hospitalario más prolongado y una menor tasa de alta al domicilio particular1
Pacientes con FA Pacientes sin FA Valor de p
Gravedad inicial del ictus* 29,7 ± 17,0 37,5 ± 17,0 < 0,0001
Incapacidad inicial† 34,5 ± 39,1 51,7 ± 41,3 < 0,0001
Duración del ingreso hospitalario días 50 4 ± 49 9 39 8 ± 44 6 < 0 001Duración del ingreso hospitalario, días 50,4 ± 49,9 39,8 ± 44,6 < 0,001
Mortalidad intrahospitalaria, n (%) 72 (33) 171 (17) < 0,00001
Alta hospitalaria al domicilio particular, n (%) 104 (48) 662 (69) < 0,00001p p , ( ) ( ) ( ) ,
Desenlace neurológico‡ 46,3 ± 14,3 49,8 ± 12,2 0,003
Desenlace funcional§ 66,8 ± 38,0 78,0 ± 32,8 0,0007
El coste de la atención se multiplica por 1,32
* Puntuación en la Scandinavian Neurological Stroke Scale al ingreso; † puntuación en el índice Barthel al ingreso;‡ §
6Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
‡ puntuación en la Scandinavian Neurological Stroke Scale al alta; § puntuación en el índice Barthel al alta.1. Jorgensen et al. Stroke 1996;27(10):1765-9.2. Brüggenjürgen et al. Value Health 2007;10(2):137-43.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
La FA hayLa FA hay queque tratarlatratarlaLa FA hay La FA hay queque tratarlatratarla….….
Control del Control de la ritmo frecuencia
FA
Prevención delPrevención del tromboembolismo
La elección del tratamiento antitrombóticoadecuado para cada paciente es una decisiónclave en el tratamiento de la FAclave en el tratamiento de la FA
Equilibrio del riesgo
SangradoIctus SangradoIctus
Objeti o red cir el riesgo de e entosObjetivo: reducir el riesgo de eventos trombóticos con un aumento aceptable
del riesgo de complicaciones de sangrado
9Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
g p gFang MC. Ann Intern Med 2011;155(9):636-7.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Los AVK fueron más eficaces que Clopidogrel + AAS en la prevención de los eventos vasculares en pacientes con FA y riesgo elevado de ictus
I t IM b li i té i j l SNC
Ensayo ACTIVE W: población de 6.706 pacientes con FA y ≥ 1 factor de riesgo de ictus
pacientes con FA y riesgo elevado de ictus
RR = 1,44 (1,18 a 1,76)
cum
ulad
a
0 08
0,10
Ictus, IM, embolia sistémica ajena al SNC y mortalidad vascular
C + AAS AVK
p = 0,0003
stan
táne
o ac Clopidogrel + AAS
0,06
0,08
n = 3.335 n = 3.371Sangrado mayor
2,42% anual
2,21% anual
Sangrado 13,58% 11,45% de ri
esgo
ins
AVK0,02
0,04
leve anual anual*
Años
Tasa
d
00 0,5 1,0 1,5
* p = 0,0009
N º de pacientes con riesgoN.º de pacientes con riesgoClopidogrel + AAS 3.335 3.152 2.389 927
AVK 3.371 3.221 2.458 924
10Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
ACTIVE W. Lancet 2006;367(9526):1903-12.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
En la vida real, la tasa de ictus isquémico fuesuperior en los pacientes con FA tratados con antiagregantes que en los tratados con AVKantiagregantes que en los tratados con AVK
T d t d 100 ñ di (i t l )
Sin Antiagregantes AVK AVK
Tasa de eventos por cada 100 personas-año, mediana (intervalo)
tratamientog g
plaquetarios AP, Hosp. Unidad AC
4 45 4 45 1 66 1 72Ictus isquémico 4,45(0,25 a 5,9)
4,45(2,0 a 1,0)
1,66(0 a 4,9)
1,72(0,97 a 2,00)
Sangrado mayor 1,3(1,0 a 3,3)
1,42(1,4 a 1,9)
2,0(0,3 a 4,4)
1,7(0 a 7,2)
11Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
AP: atención primaria; Hosp.: hospital; Unidad AC: unidad de anticoagulación.Ogilvie et al. Thromb Haemost 2011;106(1):34-44.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
El riesgo de ictus isquémico «sin» ACO supera el riesgo de hemorragia intracraneal«con» ACO*«con» ACO
Relación entre la puntuación del riesgo y la tasa anual de eventos de ictus isquémico y de HIC en función del uso de anticoagulación oral en 159.013 pacientes del estudio
Puntuación en CHA2DS2-VASc18%
Puntuación en HAS-BLED18%
y g pSWEDISH AF que recibieron seguimiento durante 1,5 ± 1,1 años (2005–2008)
ntos Ictus [sin ACO]12%
14%
16%
ntos
12%
14%
16%
Ictus [sin ACO]
anua
l de
eve
Ictus [con ACO]8%
10%
12%
anua
l de
eve
8%
10%
12%Ictus [con ACO]
Tasa
a
HIC [ ACO]2%
4%
6%
Tasa
a2%
4%
6%
HIC [con ACO]
Puntuación0 1 2 3 4 5 6 7 8+
HIC [con ACO]HIC [sin ACO]
0%
2%
0%
2%
Puntuación0 1 2 3 4 5+
[ ]
HIC [sin ACO]
12Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
* Excepto en los pacientes con un riesgo muy bajo de ictus.Traducido de Friberg et al. Circulation 2012;125(19):2298-307.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
¿Con qué?¿Con qué?¿Con qué?¿Con qué?
Anticoagulantes
14Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
El tratamiento con AVK presenta una seriede limitacionesde limitaciones
Ri d i tRiesgo de ictusRiesgo de sangrado1
Reducido rango terapéutico (INR de 2 a 3)1
Escasa comodidad de uso:► Control frecuente
de la coagulación1
Amplia variabilidad de la relación dosis-respuesta (variantes genéticas)1
de la coagulación
► Ajustes frecuentes de la dosis1Interacciones farmacológicas
y alimentarias1
Problemático en la anticoagulación perioperatoria (tratamiento-puente)2
Semivida prolongada; inicio y fin de acción lentos1,2
(tratamiento puente)
15Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
1. Weitz et al. Eur J Haematol 2010;85 (Suppl 72);1-28.2. Camm et al. Eur Heart J 2010;31(19):2369-429.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
El riesgo de ictus isquémico o de hemorragiaintracraneal es elevado cuando el INR se sitúa fuera de un reducido intervalositúa fuera de un reducido intervalo
Odds ratio ajustado de ictus isquémico y hemorragia intracraneal en relación a la intensidad de la anticoagulación
20
Riesgo de hemorragia intracraneal
Riesgo de ictus isquémico
en relación a la intensidad de la anticoagulación
20
15
o
Riesgo de ictus isquémico
Riesgo de hemorragia intracraneal
10
5
Odd
s ra
ti
5
1
1,0
INR
2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0
16Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
Creada a partir de Fuster et al, Circulation 2011;123(10):e269-367.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Los AVK están infrautilizados
Euro Heart Survey (2003–2004):~40% de los pacientes con FA que requieren tratamiento no reciben AVK
Sin tratamiento100
~40% de los pacientes con FA que requieren tratamiento no reciben AVK
Sin tratamiento
Heparina en monoterapia
Antiagregantes60
80
es (%
)
Antiagregantes plaquetarios
Antiagregantes plaquetarios + AVK
20
40
Paci
ente
AVK
0( 332)
1( 697)
2( 722)
3( 371)
4( 172)
5( 72)
6( 15)
0
20
(n = 332) (n = 697) (n = 722) (n = 371) (n = 172) (n = 72) (n = 15)
Puntuación en CHADS2
17Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
Traducido de Nieuwlaat et al. Eur Heart J 2006;27(24):3018-26.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Médicos y pacientes alegan numerososmotivos para la infrautilización de los AVKp
► Contraindicaciones del paciente1,2
j d i t d ti i t h á i• p. ej., sangrado reciente, sangrado activo o ictus hemorrágicoreciente
► Decisión del médico1,2
• Riesgo de ictus bajo o riesgo de sangrado elevado• Incapacidad del paciente de cumplir las recomendaciones• Incapacidad del paciente de cumplir las recomendaciones
relativas a la posología y la supervisión
R h t d l i t 1 3► Rechazo por parte del paciente1,3
• Carga de la supervisión o problemas con las interaccionesfarmacológicas y alimentarias
• Percepción de deterioro de la calidad de vida
18Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
1. De Caterina and Hylek. Am J Med 2011;124(9):793-9.2. Camm JA. Eur Cardiol 2011;7(3):187-95.3. Lip G et al. Eur J Intern Med 2007;18(3):202-8.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
El control deficiente del INR aumenta el riesgo de ictus en la práctica clínica realriesgo de ictus en la práctica clínica real
Supervivencia tras un ictus en 37.907 pacientes con FA (27.458 tratados con warfarina y 10.449 sin tratamiento antitrombótico),
100 I
( y ),a partir de los datos de la General Practice Research Database del Reino Unido
90
95
> 70
% TRT
ctus
(%)
II90
85 51 a 60
61 a 70
ente
s si
n ic
I
8031 a 40
41 a 50
No tratados con warfarina
Paci
e
I
0 20 40 60 80 100
75
I I I I I I
< 3 0o t atados co a a a
M
I
19Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
MesesTraducido de Gallagher et al. Thromb Haemost 2011;106(5):968-77.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Con el tiempo los pacientes abandonanel tratamiento con warfarinael tratamiento con warfarina
Alrededor del 30% de los pacientes con FA tratados con warfarina abandonaron el tratamiento en el plazo de 1 año (datos correspondientes a una población total de 41.910 pacientes con FA incluidos en la General Practice Research Database del Reino Unido)( p p p )
100
60
80
(%)
40
Paci
ente
s
0
20
0
0 2 4 6Tiempo (años desde el inicio del tratamiento)
1
40 a 64 años 75 a 79 años65 a 69 años 80 a 84 años70 a 74 años 85+ añosEdad de los pacientes
20Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
Traducido de Gallagher et al. J Thromb Haemost 2008;6(9):1500-6.
40 a 64 años 75 a 79 años65 a 69 años 80 a 84 años70 a 74 años 85+ añosEdad de los pacientes
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Los supervivientes de un ictus abandonan el tratamiento con AVK antes que otros fármacosque otros fármacos
Persistencia del tratamiento con distintos tipos de fármacos en pacientes incluidos en la base de datos sueca Riks-Stroke (n = 21 077)en pacientes incluidos en la base de datos sueca Riks-Stroke (n = 21.077)
100
80
es (%
)
Antihipertensores (en todos los pacientes con ictus)
Estatinas (en pacientes con ictus isquémico)
40
60
pers
iste
nte (en pacientes con ictus isquémico)
Antiagregantes plaquetarios (en pacientes con ictus isquémico)Warfarina (en pacientes con FA e ictus isquémico)
20
Usu
ario
s p ( p q )
En los supervivientes de un ictus FA l t d b d
1 a 4 1 a 6 1 a 12 1 a 16 1 a 20 1 a 240
con FA, la tasa de abandono prematuro del tratamiento con AVK
al cabo de 2 años fue de ~55%
Meses
21Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
Glader et al. Stroke 2010;41(2):397-401.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Resumen de las necesidadesglobales insatisfechasglobales insatisfechas
100 personas con FA
Alrededor de la mitad reciben un AVK1
Alrededor de la mitad reciben l t t i t d d 2el tratamiento adecuado2
Pocos permanecen en tratamientoPocos permanecen en tratamiento al cabo de seis años3
1 Nieuwlaat et al Eur Heart J 2006;27(24):3018-26
Existe una necesidad urgente de tratamientos eficaces más seguros y cómodos de usar
22Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
1. Nieuwlaat et al. Eur Heart J 2006;27(24):3018-26.2. Healey et al. Presented at the ESC meeting (August 28th, 2011). http://spo.escardio.org/eslides/view.aspx?eevtid=48&fp=1355.3. Gallagher et al. J Thromb Haemost 2008;6(9):1500-1506.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Necesidades insatisfechas: las limitacionesde los AVK han impulsado la búsqueda de nuevos fármacos antitrombóticosnuevos fármacos antitrombóticos
Objetivos
► Eficacia superior a la de los antiagregantes plaquetarios
Objetivos
► Eficacia como mínimo comparable a la de los AVK
► Mayor seguridad, especialmente en lo que respecta al riesgo de sangrado
► Mayor comodidad para médicos y pacientes
Estas nuevas opciones terapéuticas permitirán a un mayor número de pacientes con FA acceder a los beneficios de la anticoagulación oral
23Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
Olesen et al. Europace 2011;13(8):1059-60.
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Nuevos Anticoagulantes OralesNuevos Anticoagulantes OralesNuevos Anticoagulantes OralesNuevos Anticoagulantes Orales
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Cascada de la coagulación: visión general de los anticoagulantesg
NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Ansell J Thromb Haemost 2007;5(Suppl. 1):60-4.Turpie Arterioscler Thromb Vasc Biol 2007;27(6):1238-47
Nuevos anticoagulantes orales
Á RIVAROXABAN APIXABANDABIGATRÁN
ROCKET2ARISTOTLE3
RE LY1 ROCKET2 AVERROES4RE-LY1
110mg/12h20mg/24h 5mg/12h
110mg/12h150mg/12h
1. Connolly et al, N Engl J Med 2009;361(12):1139-51.2 Patel et al N Engl J Med 2011;365(10):883-91
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2. Patel et al, N Engl J Med 2011;365(10):883-91.3. Granger et al, N Engl J Med 2011;365(11):981-92.4. Connolly et al, N Engl J Med 2011;364(9):806-17.
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Estudios de no inferioridad con Warfarina
ICTUS o Embolia sistémica
Sangrado Mayor
p pEmbolia sistémica Mayor
RE-LY:Dabigatran 110mg
RE-LY:Dabigatran 150mg
ROCKET-AF:Rivaroxaban 20mg
ARISTOTLE:Apixaban 5mgApixaban 5mg
Mejor NACO Mejor Warfarina Mejor NACO Mejor Warfarina
Creada a partir de: Comparison of the Efficacy and Safety of New Oral Anticoagulants with Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation: A Meta-analysis of Randomised Trials. Ruff et al. Lancet 2014;383(9921):955-62.
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Nuevos anticoagulantes oralesTIPOSOS
Parámetro Dabigatrán Rivaroxaban Apixaban
Diana Trombina Factor Xa Factor Xa
Biodisponibilidad oral 6,5% 80–100% ~50%
Fijación a proteínasplasmáticas 34–35% 92–95% 87%
Interección con los alimentos NO SI NO
Dosis (para la indicación en prevención del ictus en FA) Fija, dos veces día Fija, una vez al día Fija, dos veces día
Profármaco Sí No No
Vida media (h) 12–145–9 (jóvenes sanos)
11–13 (ancianos)8–13
Tmax (h) ~0,5-2 2–4 3-4
Dialisis Dializable No dializable No se recomienda
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Eriksson et al, Annu Rev Med 2011;62:41-57. Frost et al, Br J Clin Pharmacol 2013;75(2):476-87. Kubitza et al, Clin Pharmacol Ther 2005;78(4):412-21. Kubitza et al, Eur J ClinPharmacol 2005;61(12):873-80. Stangier et al, J Clin Pharmacol 2005;45(5):555-63. Raghavan et al, Drug Metab Dispos 2009;37(1);74-81. Lopes et al, Am Heart J. 2010;159(3):331-9.Ruff et al, Am Heart J 2010;160(4):635-41. Pradaxa EPAR, 2014. Xarelto EPAR, 2013. Eliquis EPAR, 2013.
Nuevos anticoagulantes oralesPOBLACIÓN DE LOS ESTUDIOSO C Ó OS S U OS
Dabigatrán Rivaroxaban Apixaban
Estudio RE-LY1 ROCKET-AF2 ARISTOTLE3
Población del estudio
18.113 con FA no valvular y al menos 1 FR
14.264 con FA no valvular y riesgo moderado alto
18.201 con FA no valvular y al menos 1 FRestudio menos 1 FR riesgo moderado-alto menos 1 FR
Criterios de inclusión
Ictus o AIT previo; FEVI <40%;síntomas de IC de clase > 2
Ictus, AIT o embolismo sistémico previo;o al menos 2 FR:
> 1 factor de riesgo:ictus previo, AIT o embolismo sistémico;síntomas de IC de clase > 2
de la NYHA;edad ≥ 75 años ó 65-74 años en caso de DM, HTA oenfermedad arterial coronaria
o al menos 2 FR:> 75 años, IC o FEVI <35%, HTA, diabetes (CHADS2 > 2)
sistémico; > 75 años; síntomas de IC en 3meses previos o FEVI <40%;DM; HTA tratada con fármacos
Criterios de exclusión
Valvulopatía grave, ictus reciente, riesgoaumentado de hemorragia, ClCr<30ml/min, elevación de enzimas hepáticas >2 veces
Valvulopatía, ictus grave en3 meses previos, o ictus en14 días previos, ClCr< 30ml/min, elevación de enzimas hepáticas >3 veces
Estenosis mitral moderada a grave, otras situaciones querequieren anticoagulación, ictusen 7 días previos, necesidad deAAS> 165 mg/día o AAS+
el límite superior de normalidad
el límite superior de normalidad
Clopidogrel, ClCr< 25 ml/min
1 Connolly et al N Engl J Med 2009;361(12):1139-51
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1. Connolly et al, N Engl J Med 2009;361(12):1139-51.2. Patel et al, N Engl J Med 2011;365(10):883-91.3. Granger et al, N Engl J Med 2011;365(11):981-92.
Nuevos anticoagulantes oralesPOBLACIÓN Y DISEÑOO C Ó S O
Dabigatrán Rivaroxaban Apixaban
Estudio RE-LY1 ROCKET-AF2 ARISTOTLE3Estudio RE-LY1 ROCKET-AF2 ARISTOTLE3
Características de los pacientes al inicio del estudio
Puntuación media CHADS2: 2,1 3,5 2,1
Tto previo con:- AVK:- Aspirina:
50% 40%
62,4%35%
57%31%
Ictus, AIT o 20% (sólo ictus o AIT ,embolismo previos:IM previo:
(previo)17%
55%16%
19%14%
Intervención DA 150 mg/12 hvs DA 110 mg/12 h
RI 20 mg/24 h (15 mg si ClCr 30-49 ml/min)
API 5 mg/12 h (2 5 mg/12 h si > 2 de losvs DA 110 mg/12 h
vs WA ajustada a INR 2,0-3,0
(15 mg si ClCr 30 49 ml/min)
vs WA ajustada a INR 2,0-3,0
(2,5 mg/12 h si > 2 de los siguientes FR: edad > 80 años, peso < 60 kg o creatinina sérica > 1,5 mg/dl) vs WA ajustada a INR 2,0-3,0
ñDiseño del estudio No inferioridad y superioridad, abierto para el brazo de WA y doble ciego para los dos brazos de DADuración: 2 años
No inferioridad y superioridad, doble ciego
Duración: 1,9 años
No inferioridad y superioridad; doble ciego
Duración: 1,8 años
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1. Connolly et al, N Engl J Med 2009;361(12):1139-51. 2. Patel et al, N Engl J Med 2011;365(10):883-91. 3. Granger et al, N Engl J Med 2011;365(11):981-92.
Nuevos anticoagulantes oralesEFICACIAC C
Dabigatrán Rivaroxaban Apixaban
Estudio RE-LY1 ROCKET-AF2 ARISTOTLE3
Porcentaje jtiempo en rango*
64% 55% 62%
Combinación de ictus (hemorrágico o isquémico) y embolismo sistémico
Variable primaria de eficacia
Las dos dosis de DA demuestran no inferioridad.
Con DA 150 mg se observa superioridad
RI demuestra no inferioridadHR 0,79; (0,66-0,96); Tasa de incidencia anual (1,7% vs 2,2%)
API demuestra no inferioridad
API demuestra superioridad HR 0,79; (0,66–0,95) para superioridad, NNT=168p
DA 150 mg vs WA RR 0,65; (0,52-0,81); NNT=66
No demuestra superioridad p ,
*Porcentaje medio de tiempo dentro de rango terapéutico en grupo warfarina*Porcentaje medio de tiempo dentro de rango terapéutico en grupo warfarina
1 Connolly et al N Engl J Med 2009;361(12):1139-51
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1. Connolly et al, N Engl J Med 2009;361(12):1139-51.2. Patel et al, N Engl J Med 2011;365(10):883-91.3. Granger et al, N Engl J Med 2011;365(11):981-92.
Nuevos anticoagulantes oralesSEGURIDADS GU
Dabigatrán Rivaroxaban ApixabanEstudio RE-LY1 ROCKET-AF2 ARISTOTLE3
Variables de seguridad
Hemorragia mayor
DA 150 vs WA: No diferenciasRR 0 93; (0 81 1 07)
Incidencia similar:HR 1,04; (0,90-1,20)Tasa de incidencia anual
Menos frecuente con API:HR 0,69; (0,6-0,80);NNT=66
RR 0,93; (0,81-1,07)
Menor incidencia con DA 110 vs WA:RR 0,80; (0,70-0,93); NNT = 76
Tasa de incidencia anual (3,6% vs 3,4%)
No diferencias en riesgo de sangrado mayor y no mayor clínicamente relevante (variable 1ria de seguridad)Tasa de incidencia anual (14,9% vs 14,5%)
Hemorragia intracraneal
Menor con DA 150 y DA 110 vs WA
Menos frecuente con RI:HR 0,67; (0,47-0,93);
Menos frecuente en el grupo de API:
DA 150 vs WA RR 0,40; (0,27-0,60); NNT = 117DA 110 vs WA RR 0,31; (0,20-0,47); NNT = 101
NNT=247Tasa de incidencia anual (0,5% vs 0,7%)
HR 0,42; (0,30-0,58); NNT=129Tasa de incidencia anual (0,33% vs 0,80%)
Hemorragia Mayor con DA 150 mg vs WA Más frecuente con RI: No diferencias significativasgastrointestinal DA 150 vs WA RR 1,50;
(1,19-1,89); NNH = 99No diferencias entre DA 110 mg y WA
HR 1,46; (1,19-1,78); NNH=101Tasa de incidencia anual (3,2% vs 2,2%)
HR 0,89; (0,70-1,15) Tasa de incidencia anual (0,76% vs 0,86%)
1 Connolly et al N Engl J Med 2009;361(12):1139-51
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1. Connolly et al, N Engl J Med 2009;361(12):1139-51.2. Patel et al, N Engl J Med 2011;365(10):883-91.3. Granger et al, N Engl J Med 2011;365(11):981-92.
Nuevos anticoagulantes oralesSEGURIDADS GU
Dabigatrán Rivaroxaban Apixaban
Estudio RE-LY1 ROCKET-AF2 ARISTOTLE3
Variables secundarias:secundarias:
Mortalidad total No diferencias significativas
No diferencias significativas
Menos frecuente con API: HR 0,89; (0,80-0,99); NNT=132Tasa de incidencia
Infarto de miocardio Mayor incidencia con DA 150, 110 vs WA
No diferencias significativas
Tasa de incidencia anual (3,52% vs 3,94%)
No diferencias significativas150, 110 vs WA
DA 150 vs WA RR 1,27; (0,94-1,71);DA 110 vs WA RR 1,29; (0,96-1,75);
significativas significativas
1 Connolly et al N Engl J Med 2009;361(12):1139-51
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1. Connolly et al, N Engl J Med 2009;361(12):1139-51.2. Patel et al, N Engl J Med 2011;365(10):883-91.3. Granger et al, N Engl J Med 2011;365(11):981-92.
Recomendaciones de la ESC de 2012: elección de anticoagulanteelección de anticoagulante
FA no-valvular FA valvular*
< 65 años y FA aislada (incluso mujeres)
No
Sí
Evaluar el riesgo de ictus (puntuación en CHA2DS2-VASc)
0 1 ≥ 2
AVK
* Incluye la valvulopatía reumática0 1 ≥ 2
Anticoagulación oral
* Incluye la valvulopatía reumática y la prótesis valvular.
Evaluar el riesgo de sangrado (puntuación en HAS-BLED) Tener en cuenta los valores y preferencias del paciente
Sin tratamiento antitrombótico NACO** AVK
ELIQ1301SDAF
** En la mayoría de los pacientes con FA se debe valorar la conveniencia de administrar un NAO en lugar de un AVK (INR: 2 a 3).
* Traducido de Camm et al. Eur Heart J 2012;e-published August 2012, doi:10.1093/eurheartj/ehs253.Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Camm et al, Eur Heart J 2012;33(21):2719-47.
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Rev Esp Cardiol 2014;67(6):432–5
¿Desde el punto de vista de un ¿Desde el punto de vista de un cardiólogo?cardiólogo?cardiólogo?cardiólogo?
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Claro AVANCE…
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NACOsClaro avance…
► Eficacia
Cumplen expectativas
► Seguridad
► Facilidad de uso: Mejor control!!!
► Mejor para el médico y mejor para el enfermo
► Menores interacciones farmacológicas que el acenocumarol
► No necesita controles periódicos
43Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
NACOsPero…
C l i
► Solo en FA no valvular
Cumplen espectativas
► ¿Qué es no valvular?
► No sabemos si el enfermo está anticoagulado: procedimientos
44Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
NACOsPero…
Aunque existen métodos específicos para la evaluación de la actividad de los NACOs: Rotachrom Hemoclot y NeoplastinNACOs: Rotachrom, Hemoclot y Neoplastin
Actividad antifactor Xa determinadamediante el método Rotachrom®
► Existe una relación lineal entre la
800900
Existe una relación lineal entre laconcentración plasmática de apixaban y laactividad antifactor Xa en un amplio intervalode dosis1
500600700800
torX
aap
ixab
an)
ml)
100200300400
Ant
ifact
(uni
dad
de
(ng/
Relación lineal entre el ensayo de TT Haemoclot® y las concentraciones de
9000 100 200 300 400 500 600 700 8000
100
Concentración plasmática de apixaban (ng/ml)No disponibles de manera li d l h it l
Relación lineal entre el ensayo de TT Haemoclot y las concentraciones dedabigatrán. En muestras de voluntarios sanos tratados con etexilato de dabigatrán.Douxfils et al, Thromb Haemost. 2013;110(3):543-9.
45Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
generalizada en los hospitales1. Ficha Técnica de apixaban.
¿Es necesario un control analítico periódico?analítico periódico?
► La farmacocinética de los NACOs es lineal, con un aumento de lasconcentraciones plasmáticas proporcional a la dosis cuando se administraconcentraciones plasmáticas proporcional a la dosis cuando se administra
El tratamiento con apixaban, rivaroxaban y dabigatránno requiere un control periódico de la exposición al fármacono requiere un control periódico de la exposición al fármaco
47Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
Ficha Técnica de apixaban, rivaroxaban y dabigatrán .
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
NACOsPero…
C l i
► Solo en FA no valvular
Cumplen espectativas
► ¿Qué es no valvular?
► No sabemos si el enfermo está anticoagulado: procedimientos
► No necesidad de controles: buenoy malo…
48Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
NACOsPero…
C l i
► Sólo en FA no valvular
Cumplen espectativas
► ¿Qué es no valvular?
► No sabemos si el enfermo está anticoagulado: procedimientos
► No necesidad de controles: bueno y malo…
► Excluídos de los estudios pacientes con doble antiagregación
► Esos son muchos de nuestros pacientes
► Además son los que más sangran
► La asociación aumenta aún más el riesgo de sangrado
49Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
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Nuevos anticoagulantes oralesPOBLACIÓN DE LOS ESTUDIOSO C Ó OS S U OS
Dabigatrán Rivaroxaban Apixaban
Estudio RE-LY1 ROCKET-AF2 ARISTOTLE3
Población del estudio
18.113 con FA no valvular y al menos 1 FR
14.264 con FA no valvular y riesgo moderado alto
18.201 con FA no valvular y al menos 1 FRestudio menos 1 FR riesgo moderado-alto menos 1 FR
Criterios de inclusión
Ictus o AIT previo; FEVI <40%;síntomas de IC de clase > 2
Ictus, AIT o embolismo sistémico previo;o al menos 2 FR:
> 1 factor de riesgo:ictus previo, AIT o embolismo sistémico;síntomas de IC de clase > 2
de la NYHA;edad ≥ 75 años ó 65-74 años en caso de DM, HTA oenfermedad arterial coronaria
o al menos 2 FR:> 75 años, IC o FEVI <35%, HTA, diabetes (CHADS2 > 2)
sistémico; > 75 años; síntomas de IC en 3meses previos o FEVI <40%;DM; HTA tratada con fármacos
Criterios de exclusión
Valvulopatía grave, ictus reciente, riesgoaumentado de hemorragia, ClCr<30ml/min, elevación de enzimas hepáticas >2 veces
Valvulopatía, ictus grave en3 meses previos, o ictus en14 días previos, ClCr< 30ml/min, AAS+Clopidogrel, elevación de
Estenosis mitral moderada a grave, otras situaciones querequieren anticoagulación, ictusen 7 días previos, necesidad deAAS> 165 mg/día o AAS+
el límite superior de normalidad
enzimas hepáticas >3 veces el límite superior denormalidad
Clopidogrel, ClCr< 25 ml/min
1 Connolly et al N Engl J Med 2009;361(12):1139-51
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1. Connolly et al, N Engl J Med 2009;361(12):1139-51.2. Patel et al, N Engl J Med 2011;365(10):883-91.3. Granger et al, N Engl J Med 2011;365(11):981-92.
NACOsPero…
C l i
► Sólo en FA no valvular
Cumplen espectativas
► ¿Qué es no valvular?
► No sabemos si el enfermo está anticoagulado: procedimientos
► No necesidad de controles: bueno y malo…
► Excluídos de los estudios pacientes con doble antiagregación
► Menores interacciones farmacológicas: “pero haberlas haylas…”
51Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
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NACOsPero…
Dabigatrán Rivaroxaban Apixaban
Interacciones Contraindicados: ketoconazolsistémico ciclosporina
Evitar dronedarona por falta de informaciónsistémico, ciclosporina,
itraconazol, tacrolimus, dronedarona
Evitar inductores de la gp-P**
ó
falta de información
Evitar inhibidores potentes del CYP3A4 y de la gp-P***
ó
Evitar inhibidores potentes del CYP3A4 y de la gp-P ***
óEstrecha monitorización con amiodarona, quinidina, claritromicina
Precaución con antiagregantes, AINE, claritromicina
Precaución con los inductores potentes del CYP3A4 y de la gp-P****
Precaución con AINE,
Precaución con los inductores potentes del CYP3A4 y de la gp-P****
Precaución con AINE yAINE, claritromicina
Con verapamilo ajustar la dosis a 110 mg /12 h
Precaución con AINE, antiagregantes, otros antitrombóticos.
Precaución con AINE y aspirina. Evitar otros antiagregantes
** Inductores de la glicoproteína-P: rifampicina, hierba de San Juan, carbamazepina, fenitoina. Inductores de la glicoproteína P: rifampicina, hierba de San Juan, carbamazepina, fenitoina.*** Inhibidores potentes del CYP3A4: antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa de VIH (ritonavir)**** Inductores potentes del CYP3A4 y de la glicoproteína-P: rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan, etc.
52Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
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Ficha Técnica de dabigatrán, rivaroxaban y apixaban .
NACOsPero…
C l i
► Solo en FA no valvular
Cumplen espectativas
► ¿Qué es no valvular?
► No sabemos si el enfermo está anticoagulado: procedimientos
► No necesidad de controles: bueno y malo…
► Excluidos de los estudios pacientes con doble antiagregación
► Menores interecciones farmacológicas: “pero haberlas haylas…”
► Y por ultimo…
No hay antídoto todavía disponible
53Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
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NACOs: Futuro proximo…
Nuevas indicaciones
Respuesta a las diferentes preguntas sin resolver…
► Nuevas indicaciones.
► Estudios en pacientes con FA e IAM
► Pacientes portadores de stent► Pacientes portadores de stent
► Asociación con doble antiagregación
► Evaluación de los niveles de coagulaciónEvaluación de los niveles de coagulación
► Investigación de antídoto
54Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
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Otras opciones
Anticoagulacion SangradoAnticoagulacion Sangrado
Watchman Amplatzer
55Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
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Otras opcionesCierre de Orejuela
57Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
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Yu et al, Nat Rev Cardiol 2013;10(12):707-22.
CONCLUSIONES FINALES
► La FA es una patología muy prevalente, que lo será aún más en unfuturo no lejano, con marcada morbimortalidad, que es preciso reducircon tratamiento anticoagulante (o cierre de orejuela)
► El sintrom es un fármaco muy bueno pero los nuevos► El sintrom es un fármaco muy bueno, pero los nuevosanticoagulantes orales, en la FA no valvular:• Han demostrado ser iguales o mejores en términos de efectividad y seguridad
• Fáciles de usar; mejoría en el cumplimiento terapéutico
• No precisan controles analíticos
• Menos interacciones
► Nuevos estudios son precisos para mejorar su uso cotidiano
► ¿Nuevos anticoagulantes orales para otras indicaciones distintas a laFA no valvular?
58Una vez obtenida la aprobación de las delegaciones locales de BMS y Pfizer, para garantizar su adecuación al procedimiento normalizado de trabajo y la legislación nacional vigente, estas diapositivas podrán presentarse ante audiencias externas en reuniones organizadas por BMS y Pfizer a nivel nacional.ELIQ1301SDAF
Nuevos anticoagulantes en FA. APIXABANServicio de Urgencias. 18 de Marzo de 2014NACOs. Visión de un Cardiólogo59º Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. 1 de Octubre 2014
Muchas graciasMuchas gracias