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GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC

Atelier 1A

Abderrahim TAZI

Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du MarocResponsable Contrôle de qualité.

Une commission des laboratoires regroupant des biologistes représentant les secteurs privé, public et militaire a élaboré un guide de bonnes pratiques de biologie médicale.

Ce guide énonce une liste de recommandations permettant la rationalisation et la standardisation du fonctionnement des laboratoires d’analyses médicales du Maroc afin de satisfaire à l’exigence de qualité. Ces recommandations concernent :

La structuration des laboratoires (locaux-matériel-personnel…)

Les règles de bon fonctionnement axées sur des procédures opératoires depuis le prélèvement jusqu’à la transmission des résultats.

L’instauration d’un système d’assurance de qualité.

La sécurité et l’hygiène au laboratoire.

Pour être applicable et le cas échéant opposable, ce guide devra se baser sur des textes de loi actualisés et complétés (conditions d’autorisations - nomenclature actualisée - Contrôle de qualité des réactifs et des analyses - transmission de prélèvement - inspection des laboratoires, élimination des déchets).

En plus de ces préalables la commission propose une réexamen de ce guide après une période d’essai d’une année.

GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC

PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE

A- STRUCTURATION DU LABORATOIRE B- FONCTIONNEMENTC- ASSURANCE DE QUALITED- SECURITE ET HYGIENE

STRUCTURATION DU LABORATOIRE

1- LOCAUX 2- INSTRUMENTATION 3- CONSOMMABLES 4- REACTIFS 5- PERSONNEL

FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE

1. PRELEVEMENTS – IDENTIFICATION – CONSERVATION

2. PROCEDURES OPERATOIRES 3. COMPTE-RENDU D’ANALYSES4. TRANSMISSION DES RESULTATS5. TRANSMISSION DES

PRELEVEMENTS ENTRE LABORATOIRES

6. MAINTENANCE

ASSURANCE DE QUALITE

1. SENSIBILSATION DU PERSONNEL 2. PROCEDURES OPERATOIRES 3. CONTRÔLE a- CONTRÔLE INTERNE : C Q I b- EVALUATION EXTERNE : E

E Q

TEXTES JURIDIQUES

1. CONDITIONS DE TITRES 2. NOMENCLATURE 3. ENREGISTREMENT DES REACTIFS 4. NORMES TECHNIQUES

D’INSTALLATIONS 5. TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS 6. CONTRÔLE DE QUALITE EXTERNE 7. INSPECTION DES LABORATOIRES

PERIODE D’EVALUATION

1. DIFFUSION DU PROJET 2. REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN)3. AMENDEMENTS – APPROBATION

DE TOUTES LES INSTANCES DE LA BIOLOGIE – ADOPTION

4. PUBLICATION DES TEXTES JURIDIQUES

5. PUBLICATION DU GUIDE

BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES

I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA QUALITE INTRA- ET INTER-LABORATOIRES I.1. BIOCHIMIE

I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUESI.3. HEMOSTASE

I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE

II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA QUALITE INTER-LABORATOIRES II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE

II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE

II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE

II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE

II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE BIMESTRIELLE

II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE

III. LES EVALUATIONS QUALITE & FORMATION SEMESTRIELLES

III.1. BIOCHIMIE FORMATION

III.2. ELECTROPHORESE FORMATION

III.3. HEMOSTASE FORMATION

III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION

III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION

III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION

III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION

III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION


DEVELOPPEMENTS FUTURSDEVELOPPEMENTS FUTURS :

PLAQUETTES D-DIMERE TROPONINE BIOLOGIE MOLECUL

SPECIFICITE POURSPECIFICITE POUR LES ADHERANTS MAROCAINS :LES ADHERANTS MAROCAINS : EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES


BIOLOGIE PROSPECTIVE

ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901 COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993 PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE WWW.biologie-prospective.org DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE : LABORATOIRES FRANÇAIS LABORATOIRES MAROCAINS LABORATOIRES DES AUTRES PAYS : Liban, Portugal, Turquie DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE RESEAU D’EXPERTS :

Dr. Y. BadonnelDr. A. BourguignatPr. J.P.ChapelleDr. A. ClavertDr. C.DroulléPr. G.FérardPr. C. Finance

Pr.B. Fortier Pr.M.M. GalteauPr. P.GilleryDr. J. HennyDr. X.HerbeuvalPr. T. LecomptePr. A. Le Faou

Dr. J.F. LesesveDr. J.M.LessingerMr. J.C. ManceauxDr. M.L. NorthPr. G. SiestDr. M. Weber

BIOLOGIE PROSPECTIVEAssurance Qualité30, Rue Lionnois - B.P. 292 54005 NANCY Cédex - France Tél : +33 (0) 3.83.17.02.53 Fax : +33 (0) 3.83.35.29.71e-mail : qualité@biologie-prospective.orgSite Internet : www.biologie-prospective.org

En collaboration avec leCONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC

Vous êtes intéressés par une adhésion ? Vous souhaitez avoir le plus amples informations sur les programmes d’assurance qualité ?

N’hésitez pas à contacterN’hésitez pas à contacter :

Docteur Abderrahim TAZIPrésident du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc

Siège : Maison du PharmacienHay Riad - Secteur 10 N°6B.P. : 1374 - RABAT R P

RABATTél : 71.00.62

LABORATOIRES D’APPLICATIONS SCIENTIFIQUES

11-13 Rue MurdochCASABLANCA

Tél : 27.64.84/ 27.99.72/ 20.03.37Fax : 27.35.61

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