service public federal, sante publique, … · pourcentage médian de monocytes de 10.0% avec un cv...

SERVICE PUBLIC FEDERAL, SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT

COMMISSION DE BIOLOGIE CLINIQUE

SERVICE DES LABORATOIRES DE BIOLOGIE CLINIQUE COMITE DES EXPERTS

RAPPORT GLOBAL

EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE DES ANALYSES EN BIOLOGIE CLINIQUE

HEMATOLOGIE/IMMUNO-HEMATOLOGIE/HEMOSTASE

ENQUETE 2010/3

ISP-10/3/Hématologie/77 Service Biologie Clinique Rue J. Wytsman, 14 1050 Bruxelles | Belgique www.wiv-isp.be

Hématologie, rapport global 2010/3. Date d’impression: 25/03/2011. 2/93

ISSN: 0778-8371

COMITE DES EXPERTS

tél. fax ISP Secrétariat : 02/642.55.21 02/642.56.45 Dr. Van Blerk : Coordinateur : 02/642.53.83 : e-mail : [email protected] Dr. ARNOUT J. : 016/34.57.72 016/34.59.90 : e-mail : [email protected] Dr. CHATELAIN B. : 081/42.32.43 083/65.58.95 : e-mail : [email protected] Dr. DE CALUWE J-P. : 02/641.48.83 02/641.48.22 : e-mail : [email protected] Dr. DEVREESE K. : 09/332.65.67 : e-mail : [email protected] Dr. GERARD C. : 04/366.75.51 04/366.75.47 : e-mail : [email protected] Dr. GOOSSENS W. : 016/34.70.14 016/34.70.42 : e-mail : [email protected] Dr. GOTHOT A. : 04/366.82.20 04/366.73.94 : e-mail : [email protected] Dr. JOCHMANS K. : 02/477.50.71 02/477.50.63

: e-mail : [email protected] Dr. MEEUS P. : 053/72.46.06 : e-mail : [email protected] Dr. PRADIER O. : 02/555.36.51 02/555.44.99 : e-mail : [email protected] Dr. RUMMENS J.L. : 011/30.97.40 011/30.97.50 : e-mail : [email protected] Dr. SCHEIFF J-M. : 02/764.17.39 02/764.52.25 : e-mail : [email protected] Dr. VANHONSEBROUCK A. : 03/829.00.00 03/829.01.61 : e-mail : [email protected] Mr. WIJNS W. : 02/555.38.62 02/555.44.99 : e-mail : [email protected]

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© Institut Scientifique de Santé Publique | Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, Bruxelles 2011. Ce rapport ne peut pas être reproduit, publié ou distribué sans l’accord de l’ISP.


HEMATOLOGIE: FROTTIS H/10662: Syndrome de Sézary Le frottis H/10662 a été envoyé avec les renseignements cliniques et l’hémogramme suivants:

Cette femme de 88 ans présente du prurit et des lésions érythémateuses depuis 2 ans. A la consultation, elle signale également des douleurs au niveau de la fosse iliaque droite et une alternance d’épisodes de constipation et de diarrhée. L’examen clinique ne révèle ni organomégalie ni adénopathie. GR: 4.30 x 1012/L HGB: 128 g/L HCT: 0.388 L/L VCM: 90.2 fL GB: 6.27 x 109/L Thrombocytes: 235 x 109/L Réticulocytose: 0.88 % GR Réticulocytose absolue: 37.8 x 109/L Histoire du cas Il y a 10 ans, début des problèmes cutanés.

Il y a 5 ans, la patiente présente des lésions cutanées érythémateuses, en plaques rouges, desquamantes. Les lésions ont été traitées par des corticoïdes topiques et évoquent un diagnostic de lymphome cutané, qui a ensuite été confirmé par des biopsies cutanées (infiltration par des cellules de Sézary établie par la biopsie cutanée). Il y a deux ans, mise en évidence de cellules de Sezary circulantes; le diagnostic de syndrome de Sézary est évoqué sur base du mycosis fongoïde connu et la présence de 19% de cellules de Sézary circulantes. Biopsie médullaire d'envahissement lymphomateux, ostéoporose marquée.

Biologie moléculaire sur moelle: les réarrangements de la chaîne gamma du récepteur T ont été étudiés par PCR et par électrophorèse: un réarrangement monoclonal T a été observé.

Divers traitements se sont succédé: traitement topique par corticoïdes, interféron (Intron A) associé à la puvathérapie, Ledertrexate, radiothérapie de la peau du corps entier (15 x 2 Gy).

A l’heure actuelle, la patiente est stable.


Morphologie des cellules Les cellules de Sézary ou du mycosis fongoïde peuvent avoir la même taille que les lymphocytes normaux (de 8 à 10 µm dans la variante à petites cellules). Ou bien, elles peuvent être plus de deux fois plus grandes qu’un petit lymphocyte (15 à 20 µm dans la variante à grandes cellules). Les petites cellules sont diploïdes alors que les grandes cellules sont tétraploïdes. Les patients peuvent avoir uniquement les petites ou les grandes cellules ou un mélange des deux. Dans tous les cas, le rapport N/C est élevé, le noyau est profondément indenté et souvent décrit comme étant convoluté ou cérébriforme. Il faut rechercher dans les noyaux des images de replis ou images ’en coup d’ongle’. L’intensité de coloration de la chromatine peut être élevée. Les nucléoles sont difficilement visibles. Le cytoplasme est de basophilie modérée. Dans notre cas, la majorité des cellules de Sézary sont de grandes cellules. La morphologie des cellules de Sézary est évidente sur les cellules n° 21, 34, 39, 43, 45, 61, 102, 114, 116, 152. D’autres ont une morphologie moins évidente (n° 88, 92, 125, 149). Immunophénotype (réalisé sur l’échantillon qui a servi au contrôle) CD3: 90 % CD4: 81 % CD8: 9 % CD19: 4% CD16-56: 5%

Les cellules CD4+ présentent le phénotype suivant: CD2+, CD5+, CD8-, CD56-, CD1a-,CD16-, CD57-. Résultats des participants Formule sanguine 163 (84.5 %) participants ont mentionné la présence de cellules de Sézary. Presque tous les participants ont compté les cellules de Sézary dans le groupe ‘autres cellules’, quelques participants ont inclu les cellules de Sézary dans le groupe ‘lymphocytes’. Le pourcentage médian d’autres cellules est de 19.5% (CV: 24.7%, n: 162).

L’histogramme suivant montre la distribution du pourcentage d’autres cellules:

0

5

10

15

20

25

30

35

40

Nom

bre

de la

bora

toire

s

0 5 10 15 20 25 30 35 40Autres cellules (%)


Diagnostics évoqués 193 laboratoires ont participé à cette enquête et 192 participants ont proposé un diagnostic. 176 participants (91.2 %) proposent l’orientation diagnostique ‘syndrome lymphoprolifératif chronique’. Trois laboratoires choisissent l’orientation diagnostique ‘hémopathie maligne aiguë’ et un participant l’orientation diagnostique ‘syndrome myéloprolifératif chronique’ mais ils suggèrent tous le diagnostic de syndrome de Sézary. Huit participants ont mentionné le diagnostic ‘autre’ (syndrome de Sézary (4), lymphome cutané (1), lymphome (du manteau) (1), pas de diagnostic plus précis (2)). Quatre laboratoires considèrent ce frottis comme normal. 182 participants (94.3%) suggèrent le diagnostic de syndrome de Sézary (n=167, 86.5% des participants)), de mycosis fongoïde (n=4, 2.1% des participants) ou de lymphome cutané ou T (n= 11, 5.7%% des participants). Seuls l’orientation diagnostique ’syndrome lymphoprolifératif chronique’ ou le diagnostic de syndrome de Sézary sont considérés comme acceptables.

Syndrome de Sézary Le syndrome de Sézary est une maladie rare de l’adulte, le plus souvent après 60-70 ans. La cellule à l’origine est un lymphocyte T périphérique épidermotrope. Le syndrome de Sézary est considéré comme une variante du mycosis fongoïde et correspond à une forme généralisée, avec érythrodermie, atteinte ganglionnaire et dissémination sanguine. Les autres caractéristiques sont une kératodermie palmo-plantaire, une onychodystrophie et une alopécie. L’hypothèse d’un syndrome de Sézary doit être soulevée devant une érythrodermie chronique, prurigineuse et infiltrée, surtout si elle est associée à des adénopathies périphériques. Le diagnostic est confirmé par l’histologie des lésions cutanées et/ou d’un ganglion pathologique, la positivité de la recherche de cellules de Sézary dans le sang (> 1000/mm3) ainsi que la mise en évidence de la clonalité de ces cellules (CD2 +, CD3 +, CD4 +, TCRβ +, CD5 +, CD8 -, CD7 +/- et le réarrangement clonal du récepteur T). Les lymphocytes de Sézary circulants ont une morphologie très spécifique : cytoplasme peu abondant, rapport nucléocytoplasmique élevé, chromatine condensée, noyau marqué de profondes incisures (cérébriforme). En dépit de la présence de cellules malignes circulantes, la moelle osseuse est souvent négative. Le pronostic est péjoratif (10-20 % de patients survivants après 5 ans).


FROTTIS DIGITAUX H/10662 DIGIT et H/10862 DIGIT

H/10662 DIGIT: Syndrome de Sézary 169 participants (87.6%) ont fourni des résultats aussi bien pour le frottis digital que pour le frottis classique. Le tableau suivant donne un aperçu des résultats:

H/10662 H/10662 DIGIT Médiane CV,% N Médiane CV,% N p*

Polynucléaires neutrophiles 55.5 6.7 160 55.0 4.0 166 0.036

Polynucléaires à noyau non segmenté 1.5 49.4 45 2.0 148.3 103 <0.0001

Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté

56.0 7.3 169 56.0 2.0 169 0.76

Polynucléaires éosinophiles 1.0 74.1 124 1.0 0 164 0.48

Polynucléaires basophiles 1.0 37.1 21 2 0.002

Lymphocytes 18.0 32.9 146 14.0 36.5 154 <0.0001Lymphocytes réactionnels 1.0 55.6 6 1.0 37.1 30 0.001

Total lymphocytes 17.0 33.6 169 14.0 37.1 169 <0.0001Monocytes 6.0 37.1 167 7.6 24.4 169 <0.0001Promyélocytes 1 0 Myélocytes neutrophiles 1 1.0 37.1 5

Myélocytes éosinophiles 0 0

Métamyélocytes neutrophiles 1.0 37.1 5 0.5 74.1 83 <0.0001

Métamyélocytes éosinophiles 1 2

Blastes 0 1 Autres cellules 19.5 23.3 144 21.9 17.1 143 <0.0001Erythroblastes (/100 GB) 1 1

*Wilcoxon paired signed rank test


H/10862 DIGIT: Frottis dans les limites de la normale Le frottis digital H/10862 DIGIT a été envoyé avec les renseignements cliniques et l’hémogramme suivants:

Cette jeune fille de 26 ans est en bonne santé. Un hémogramme et une formule leucocytaire ont été réalisés sur un prélèvement effectué à 16h dans le cadre de l’établissement de valeurs de référence.

GR: 4.37 x 1012/L HGB: 130 g/L HCT: 0.390 L/L VCM: 89.2 fL GB: 10.1 x 109/L Thrombocytes: 249 x 109/L Réticulocytose: 1.07 % GR Réticulocytose absolue: 46.8 x 109/L Résultats des participants Formule sanguine Le pourcentage médian de polynucléaires neutrophiles était de 60.0% avec un CV de 1.2%, le pourcentage médian de polynucléaires éosinophiles de 1.0% avec un CV de 0%, le pourcentage médian de polynucléaires basophiles de 1.0% avec un CV de 0%, le pourcentage médian de lymphocytes de 28.0% avec un CV de 1.6% et le pourcentage médian de monocytes de 10.0% avec un CV de 3.0%. Diagnostics proposés 171 laboratoires (88.6%) ont participé à cette enquête et 167 participants (97.7%) ont proposé un diagnostic. Mis à part 6 participants qui ont répondu monocytose (3), processus infectieux, inflammatoire ou toxique (1), pathologie de la lignée rouge (1) ou autre diagnostic (1, pas de diagnostic plus précis), tous les autres participants ont considéré ce frottis comme normal. Commentaire Neutrophilie absolue: 5.96 x 109/L La leucocytose absolue ce jour là était dans les limites supérieures de la norme (10.1 x 109/L). Le prélèvement avait été réalisé durant l’après-midi, non à jeun. Le lendemain, un contrôle a été réalisé à jeun et a montré une leucocytose de 6.0 x 109/L. Facteurs qui influencent la leucocytose: Les globules blancs sont plus élevés l’après–midi que le matin.

Pendant la grossesse, les neutrophiles et les monocytes augmentent avec une diminution de la segmentation alors que les lymphocytes, les éosinophiles et les basophiles diminuent.


Les globules blancs, le taux de neutrophiles et de monocytes diminuent pendant les menstruations.

Les globules blancs et les neutrophiles diminuent après la ménopause.

L’exercice physique fait augmenter le taux de globules blancs ainsi que les valeurs absolues de tous les globules blancs.

Le taux de globules blancs, les neutrophiles, les monocytes et les lymphocytes sont plus élevés chez le fumeur. Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) 93.7% des laboratoires ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base électronique (toolkit). Nous remercions le Prof. B. Chatelain (Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) de nous avoir procuré le frottis H/10662 et de nous avoir donné les renseignements cliniques nécessaires à l’enquête ainsi que pour le développement du CD-ROM avec les frottis virtuels.


H/10662

Mode de coloration May-Grünwald-Giemsa Wright Diff-Quick Autre coloration

165 6 1 4 Formule sanguine Médiane DS CV,% N Polynucléaires neutrophiles 55.5 3.7 6.7 181 Polynucléaires à noyau non segmenté 1.5 1.5 98.8 50

Polynucléaires neutrophiles + à noyau non segmenté 56.0 4.1 7.3 193

Polynucléaires éosinophiles 1.0 0.7 74.1 142 Polynucléaires basophiles 1.0 0.4 37.1 23 Lymphocytes 18.0 6.3 35.0 167 Lymphocytes réactionnels 1.0 0.4 37.1 9

Lymphocytes totaux 18.0 6.7 37.1 193 Monocytes 6.0 2.2 37.1 191 Promyélocytes 1 Myélocytes neutrophiles 1 Myélocytes éosinophiles 0 Métamyélocytes neutrophiles 0.8 0.4 49.4 6 Métamyélocytes éosinophiles 1 Blastes 0 Autres cellules 19.5 4.8 24.7 162 Erythroblastes (/100 GB) 0


Anomalies morphologiques significatives des hématies Néant + ++ +++

Anomalies de taille Anisocytose 149 44 Microcytose 192 1 Macrocytose 191 1 1 Anomalies de forme Poikilocytose 173 20 Echinocytes 187 6 Acanthocytes 188 5 Annulocytes 193 Schizocytes ('fragmentocytes') 190 3 Dacryocytes ('teardrop-cells') 192 1 Drépanocytes ('sickle-cells') 193 Cellules-cibles ('target-cells') 192 1 Sphérocytes 193 Ovalocytes - elliptocytes 192 1 Stomatocytes 193 Anomalies de coloration Hypochromie 192 1 Polychromatophilie 189 4 Inclusions Corps de Howell-Jolly 193 Ponctuations basophiles/ Corps de Pappenheimer 192 1

Parasites intra-érythrocytaires 193 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 178 13 2 Présence d'agglutinats 193 Double population (taille) 193 Double population (coloration) 193


Présence d'anomalies significatives des leucocytes pour le diagnostic Néant + ++ +++

Hypersegmentation des neutrophiles 185 7 1 Granulations toxiques 181 11 1 Corps de Döhle 193 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 188 3 2

Anomalies nucléaires des neutrophiles 191 1 1 Présence de bâtonnets d'Auer 193 (pseudo)-Pelger-Huet 192 1 Masses de Gumprecht 186 7 Lymphocytes à chromatine en mottes 189 2 2 Cellules (lympho-)plasmocytaires 193 Tricholeucocytes ('hairy cells') 193 Cellules de Sézary 53 6 75 59 Grands lymphocytes granuleux 191 1 1 Autres cellules lymphomateuses 171 2 14 6 Lymphocytes réactionnels 193 Autres leucocytes 188 1 3 1 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 193 Frottis thrombocytémique 193 Aggrégats thrombocytaires 164 26 3 Macrothrombocytes 177 14 2 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 193

Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 192 1

Parasites extra-érythrocytaires 193


Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Syndrome lymphoprolifératif chronique 176 Autre 8 Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 4

Hémopathie maligne aiguë 3 Syndrome myéloprolifératif chronique 1 Pas de réponse 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 184 Syndrome lymphoprolifératif chronique 5 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 3 Autre 1 Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 192 Syndrome lymphoprolifératif chronique 1

H/10662 DIGIT Formule sanguine Médiane DS CV,% N Polynucléaires neutrophiles 55.0 2.2 4.0 168 Polynucléaires à noyau non segmenté 2.0 3.0 148.3 105


Polynucléaires éosinophiles 1.0 0 0 165 Polynucléaires basophiles 2 Lymphocytes 14.0 5.2 37.1 156 Lymphocytes réactionnels 1.0 0.4 37.1 32

Lymphocytes totaux 14.0 5.2 37.3 171 Monocytes 7.5 1.9 24.7 171 Promyélocytes 0 Myélocytes neutrophiles 1.0 0.4 37.1 5 Myélocytes éosinophiles 0 Métamyélocytes neutrophiles 0.5 0.4 74.1 83 Métamyélocytes éosinophiles 2 Blastes 1 Autres cellules 21.9 3.8 17.3 145 Erythroblastes (/100 GB) 2



Anomalies de taille Anisocytose 135 36 Microcytose 169 2 Macrocytose 170 1 Anomalies de forme Poikilocytose 151 20 Echinocytes 158 13 Acanthocytes 164 7 Annulocytes 171 Schizocytes ('fragmentocytes') 170 1 Dacryocytes ('teardrop-cells') 171 Drépanocytes ('sickle-cells') 171 Cellules-cibles ('target-cells') 171 Sphérocytes 171 Ovalocytes - elliptocytes 170 1 Stomatocytes 171 Anomalies de coloration Hypochromie 171 Polychromatophilie 167 4 Inclusions Corps de Howell-Jolly 171 Ponctuations basophiles/ Corps de Pappenheimer 170 1

Parasites intra-érythrocytaires 171 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 167 4 Présence d'agglutinats 171 Double population (taille) 171 Double population (coloration) 171



Hypersegmentation des neutrophiles 166 4 1 Granulations toxiques 156 14 1 Corps de Döhle 171 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 170 1

Anomalies nucléaires des neutrophiles 169 1 1 Présence de bâtonnets d'Auer 171 (pseudo)-Pelger-Huet 170 1 Masses de Gumprecht 170 1 Lymphocytes à chromatine en mottes 169 1 1 Cellules (lympho-)plasmocytaires 170 1 Tricholeucocytes ('hairy cells') 171 Cellules de Sézary 49 6 60 56 Grands lymphocytes granuleux 170 1 Autres cellules lymphomateuses 153 1 12 5 Lymphocytes réactionnels 170 1 Autres leucocytes 168 1 1 1 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 171 Frottis thrombocytémique 171 Aggrégats thrombocytaires 162 9 Macrothrombocytes 165 6 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 169 2

Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 171



Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Syndrome lymphoprolifératif chronique 154 Autre 7 Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 3

Pas de réponse 2 Syndrome myéloprolifératif chronique 2 Hémopathie maligne aiguë 2 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 165 Syndrome lymphoprolifératif chronique 4 Autre 1 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1 Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 170 Syndrome lymphoprolifératif chronique 1

H/10862 DIGIT

Formule sanguine Médiane DS CV,% N Polynucléaires neutrophiles 59.8 0.7 1.2 166 Polynucléaires à noyau non segmenté 2.0 2.2 111.2 46


Polynucléaires éosinophiles 1.0 0 0 170 Polynucléaires basophiles 1.0 0 0 169 Lymphocytes 28.0 0.4 1.6 152 Lymphocytes réactionnels 2.0 1.4 72.2 14

Lymphocytes totaux 28.0 0.4 1.6 171 Monocytes 10.0 0.3 3.0 170 Promyélocytes 1 Myélocytes neutrophiles 0 Myélocytes éosinophiles 0 Métamyélocytes neutrophiles 3 Métamyélocytes éosinophiles 0 Blastes 0 Autres cellules 1 Erythroblastes (/ 100 GB) 0



Anomalies de taille Anisocytose 167 4 Microcytose 171 Macrocytose 170 1 Anomalies de forme Poikilocytose 170 1 Echinocytes 170 1 Acanthocytes 171 Annulocytes 170 1 Schizocytes ('fragmentocytes') 171 Dacryocytes ('teardrop-cells') 171 Drépanocytes ('sickle-cells') 171 Cellules-cibles ('target-cells') 170 1 Sphérocytes 171 Ovalocytes - elliptocytes 171 Stomatocytes 171 Anomalies de coloration Hypochromie 168 2 1 Polychromatophilie 170 1 Inclusions Corps de Howell-Jolly 171 Ponctuations basophiles / Corps de Pappenheimer 171

Parasites intra-érythrocytaires 171 Anomalies de distribution Présence de rouleaux 144 19 8 Présence d'agglutinats 170 1 Double population (taille) 171 Double population (coloration) 171



Hypersegmentation des neutrophiles 169 2 Granulations toxiques 166 5 Corps de Döhle 171 Hypogranulation des polynucléaires neutrophiles 171

Anomalies nucléaires des neutrophiles 171 Présence de bâtonnets d'Auer 171 (pseudo)-Pelger-Huet 171 Masses de Gumprecht 171 Lymphocytes à chromatine en mottes 171 Cellules (lympho-)plasmocytaires 171 Tricholeucocytes ('hairy cells') 171 Cellules de Sézary 171 Grands lymphocytes granuleux 170 1 Autres cellules lymphomateuses 171 Lymphocytes réactionnels 171 Autres leucocytes 171 Anomalies des thrombocytes Néant + ++ +++ Frottis thrombopénique 171 Frottis thrombocytémique 171 Aggrégats thrombocytaires 170 1 Macrothrombocytes 171 Dysplasie thrombocytaire (anomalie des granulations) 171

Autres anomalies Néant + ++ +++ Hyperprotéinémie plasmatique (coloration de fond) 171



Orientation diagnostique Diagnostic (premier choix) N Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 161

Pas de réponse 4 Monocytose 3 Processus infectieux, inflammatoire ou toxique 1 Autre 1 Pathologie de la lignée rouge 1 Diagnostic (deuxième choix) N Pas de réponse 165 Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 3

Monocytose 2 Syndrome lymphoprolifératif chronique 1 Diagnostic (troisième choix) N Pas de réponse 170 Dans les limites de la normale, ne nécessitant pas d'investigations complémentaires 1


HEMATOLOGIE: NUMERATION Echantillons Chaque participant a reçu deux échantillons de sang frais (H/10831, H/10832) prélevés sur EDTA. L’échantillon H/10831 a été légèrement stabilisé (0.025% glutardialdéhyde (protocole de l’EEQ norvégien (Noklus)). La distribution des résultats obtenus pour le dosage de l’hémoglobine confirme l’homogénéité des deux échantillons (CV’s de 1.1%). Etant donné que les échantillons sont frais, il est de la première importance d’analyser les échantillons dès leur réception. Le traitement statistique est uniquement réalisé à partir des résultats obtenus sur les échantillons analysés les jours 1 et 2 (le jour 0 étant le jour de l’envoi). Les laboratoires sont informés le jour même (jour 0) par e-mail de l’envoi. Nous avons utilisé les services de Taxipost 24h afin que les échantillons parviennent au laboratoire le plus rapidement possible. Presque tous les participants ont reçu les échantillons le jour 1. Seuls 6 participants ont reçu les échantillons le jour 2. Nous constatons toutefois que 21 laboratoires (10.1%) ont attendu le 2ème jour pour réaliser les analyses, 5 laboratoires ont attendu le 3ème jour et enfin 2 laboratoires ont attendu 4 jours. 93.5% des laboratoires ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base électronique (toolkit). Résultats Les résultats sont satisfaisants. Les CVs pour les deux échantillons (stabilisé et non stabilisé) sont très comparables pour tous les paramètres. Réticulocytes Pour les réticulocytes, le CV, toutes méthodes confondues, est de 19.7% pour l’échantillon H/10831 et de 22.7% pour l’échantillon H/10832. Les médianes globales sont respectivement de 1.99 et 0.75% des GR.


Interprétation du rapport individuel Les informations suivantes sont reprises : - Votre résultat - Votre méthode - La médiane globale M: la valeur centrale des résultats fournis par

l’ensemble des laboratoires toutes méthodes confondues - SD ou écart type global: mesure de la dispersion des résultats fournis

par l’ensemble des laboratoires - La médiane de votre méthode M: la valeur centrale des résultats

fournis par les laboratoires utilisant la même méthode - SD ou écart type de votre méthode: mesure de la dispersion des

résultats de votre méthode - CV ou coefficient de variation: CV = SD x 100/M (%) - Z ou distance réduite de votre résultat à la médiane de votre groupe

exprimée en écart type : Z = (R-M)/SD - U ou écart de votre résultat par rapport à la médiane de votre groupe

exprimé en % : U = (R-M) x 100/M - une interprétation graphique de la localisation de votre résultat (R)

par rapport à la médiane (M) basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé

R: votre résultat M: médiane H: percentiles 25 et 75 I: limites intérieures (M ± 2.7 SD) O: limites extérieures (M ± 4.7 SD)

Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M).


Représentation graphique A côté des tableaux de résultats, une représentation graphique en « box et whisker » plot a été ajoutée. Elle reprend les éléments suivants pour les méthodes avec au moins 4 participants: - un rectangle avec les percentiles 25 (P25) et 75 (P75) - une ligne centrale qui représente la médiane des résultats (P50) - une ligne inférieure qui représente la plus petite valeur x > P25-1.5*(P75-P25) - une ligne supérieure qui représente la plus grande valeur x < P75+1.5*(P75-P25) - tous les points en dehors de cet intervalle sont représentés par un rond Comme indiqué dans la figure ci-dessous, les limites (I) reprises dans les graphiques des rapports individuels correspondent aux lignes inférieures et supérieures des box plots (à savoir P25 - 1.5*(P75 - P25) et P75 + 1.5*(P75 - P25)) et, dans le cas d’une distribution normale, à M ± 2.7 SD.

x > P25 - 1.5*(P75-P25)

P50

x < P75 + 1.5*(P75-P25)

MM - 2.7s

H I OO I HP75P25M - 4.7s M + 4.7sM + 2.7s

O

I

H

H

I

O

LIMITES CORRESPONDANTES SI DISTRIBUTION NORMALE

LIM

ITES

DE

TUK

EY(d

istri

butio

n=

norm

ale

)

MP75

P25

= P75 + 1.5* (P75-P25)

= P25 - 1.5* (P75-P25)

= P25 - 3* (P75-P25)

= P75 + 3* (P75-P25)

x > P25 - 1.5*(P75-P25)

P50

x < P75 + 1.5*(P75-P25)

MM - 2.7s

H I OO I HP75P25M - 4.7s M + 4.7sM + 2.7s

O

I

H

H

I

O


LIM

ITES

DE

TUK

EY(d

istri

butio

n=

norm

ale

)

MP75

P25

= P75 + 1.5* (P75-P25)

= P25 - 1.5* (P75-P25)

= P25 - 3* (P75-P25)

= P75 + 3* (P75-P25)


Globules rouges - d (%) : 4.0 H/10831

METHODE Médiane1012/L

SD 1012/L

CV % N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 4.31 1 055 Abbott Cell-Dyn 3200 4.48 0.09 2.0 9 052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 4.43 0.04 1.0 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 4.21 4.50 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 4.41 0.07 1.5 14 012 ABX Micros 4.32 1

015 ABX Pentra 4.31 4.40 4.49

3

130 Beckman Coulter Gen-S 4.20 4.32 2

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 4.25 0.05 1.2 28 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 4.28 1 200 Beckman Coulter Unicel DxH 800 4.28 0.04 1.0 4 074 Siemens Advia 120/2120 4.51 0.07 1.6 43

064 Sysmex KX 21 4.34 4.38 4.46

3

073 Sysmex pocH-100i 4.41 4.44 2

066 Sysmex SF 3000 4.50 1 067 Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/

XE 5000 4.41 0.04 0.8 46

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 4.34 0.09 2.0 6 060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i 4.46 0.07 1.5 38 Globalement (toutes méthodes confondues) 4.42 0.10 2.3 208


Pas repris dans le graphique Méthode Résultat

74 = 4.13 1012/L 55 = 6.08 1012/L 67 = 4.64 1012/L 74 = 4.80 1012/L 74 = 6.50 1012/L


Globules rouges - d (%) : 4.0 H/10832


SD 1012/L

CV % N




015 ABX Pentra 3.96 4.11 4.20

3



064 Sysmex KX 21 4.03 4.08 4.10

3

073 Sysmex pocH-100i 4.11 4.16 2


XE 5000 4.11 0.04 1.1 46




150 = 3.56 1012/L 60 = 4.34 1012/L 74 = 5.45 1012/L


Globules blancs - d (%) : 10.0 H/10831


SD 109/L

CV % N




015 ABX Pentra 7.70 8.00 8.10

3



064 Sysmex KX 21 7.70 7.90 8.00

3

073 Sysmex pocH-100i 7.90 7.90 2


XE 5000 7.90 0.25 3.2 46




12 = 5.8 109/L 60 = 6.8 109/L 74 = 10.0 109/L


Globules blancs - d (%) : 10.0 H/10832


SD 109/L

CV % N




015 ABX Pentra 5.40 5.80 5.81

3



064 Sysmex KX 21 5.50 5.50 5.60

3

073 Sysmex pocH-100i 5.40 5.70 2


XE 5000 5.69 0.15 2.6 46




40 = 4.90 109/L 74 = 4.28 109/L


Hémoglobine - d (%) : 4.0 H/10831

METHODE Médianeg/L

SD g/L

CV % N

053 Abbott Cell-Dyn 1200/1300/1600/1700 126 1 055 Abbott Cell-Dyn 3200 139 4 3.2 9 052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 135 1 0.5 4

042 Abbott Cell-Dyn Ruby 134 134 2

040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 135 1 1.1 14 012 ABX Micros 136 1

015 ABX Pentra 130 131 136

3

130 Beckman Coulter Gen-S 131 136 2

150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 133 1 0.8 28 140 Beckman Coulter MAXM,HMX 136 1 200 Beckman Coulter Unicel DxH 800 134 3 2.5 4 074 Siemens Advia 120/2120 136 1 1.1 43

064 Sysmex KX 21 131 133 136

3

073 Sysmex pocH-100i 135 137 2

066 Sysmex SF 3000 137 1 067 Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/

XE 5000 135 1 1.1 46

231 Sysmex XS 1000i/XS 800i 133 2 1.7 6 060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i 135 1 1.1 38 Globalement (toutes méthodes confondues) 135 1 1.1 208



55 = 186 g/L 74 = 146 g/L 74 = 195 g/L


Hémoglobine - d (%) : 4.0 H/10832

METHODE Médianeg/L

SD g/L

CV % N




015 ABX Pentra 127 129 134

3



064 Sysmex KX 21 130 130 134

3

073 Sysmex pocH-100i 134 135 2


XE 5000 133 1 1.1 46




150 = 124 g/L


Hématocrite - d (%) : 4.0 H/10831

METHODE MédianeL/L

SD L/L

CV % N




015 ABX Pentra 0.389 0.412 0.415

3



064 Sysmex KX 21 0.381 0.389 0.406

3

073 Sysmex pocH-100i 0.397 0.401 2


XE 5000 0.393 0.006 1.5 46




42 = 0.372 L/L 55 = 0.366 L/L 74 = 0.366 L/L 55 = 0.540 L/L 74 = 0.440 L/L 74 = 0.590 L/L


Hématocrite - d (%) : 4.0 H/10832

METHODE MédianeL/L

SD L/L

CV % N




015 ABX Pentra 0.375 0.402 0.409

3



064 Sysmex KX 21 0.389 0.401 0.408

3

073 Sysmex pocH-100i 0.414 0.421 2


XE 5000 0.400 0.006 1.5 46




15 = 0.375 L/L 150 = 0.363 L/L 60 = 0.430 L/L 60 = 0.430 L/L 67 = 0.432 L/L


VCM - d (%) : 5.0 H/10831

METHODE MédianefL

SD fL

CV % N




015 ABX Pentra 90.0 92.0 94.0

3



064 Sysmex KX 21 87.9 88.8 91.0

3

073 Sysmex pocH-100i 89.4 90.9 2


XE 5000 89.3 1.0 1.2 46



VCM - d (%) : 5.0 H/10832

METHODE MédianefL

SD fL

CV % N




015 ABX Pentra 95.0 97.0 98.0

3



064 Sysmex KX 21 96.4 97.8 100.0

3

073 Sysmex pocH-100i 99.5 102.4 2


XE 5000 97.5 1.3 1.3 46




74 = 92.3 fL 67 = 103.6 fL


Thrombocytes - d (%) : 15.0 H/10831


SD 109/L

CV % N




015 ABX Pentra 234 235 240

3



064 Sysmex KX 21 200 230 255

3

073 Sysmex pocH-100i 223 229 2


XE 5000 217 6 2.7 46




55 = 144 109/L 64 = 200 109/L 67 = 196 109/L 74 = 152 109/L 40 = 276 109/L 40 = 278 109/L 55 = 273 109/L


Thrombocytes - d (%) : 15.0 H/10832


SD 109/L

CV % N




015 ABX Pentra 171 176 187

3



064 Sysmex KX 21 146 165 179

3

073 Sysmex pocH-100i 179 183 2


XE 5000 184 4 2.4 46




40 = 211 109/L 40 = 213 109/L


Réticulocytes - d (%) : 30.0 H/10831

METHODE Médiane% GR

SD % GR

CV % N

055 Abbott Cell-Dyn 3200 1.66 0.22 13.4 6 052 Abbott Cell-Dyn 3500/3700 1.22 1 042 Abbott Cell-Dyn Ruby 1.86 1 040 Abbott Cell-Dyn Sapphire 2.27 0.08 3.6 14 015 ABX Pentra 1.51 1


150 Beckman Coulter LH 500/750/755/780 2.15 0.24 11.4 28 200 Beckman Coulter Unicel DxH 800 1.89 0.06 3.3 4 074 Siemens Advia 120/2120 2.30 0.23 10.0 43 069 Sysmex R 500/R 1000 1.61 1 067 Sysmex XE 2100(D)/XE-alpha/HST 430/

XE 5000 1.70 0.21 12.2 44

060 Sysmex XT 2000i/XT 1800i/XT 4000i 1.96 0.22 11.3 33 Globalement (toutes méthodes confondues) 1.99 0.39 19.7 178


67 = 1.0 % GR 74 = 3.0 % GR


Réticulocytes - d (%) : 30.0 H/10832

METHODE Médiane% GR

SD % GR

CV % N




XE 5000 0.71 0.11 15.2 44



67 = 0 % GR 74 = 1.7 % GR


Réticulocytose absolue H/10831


SD 109/L

CV % N




XE 5000 75.6 8.9 11.8 44



150 = 8.80 109/L 200 = 25.5 109/L 74 = 158 109/L


Réticulocytose absolue H/10832


SD 109/L

CV % N




XE 5000 29.3 4.3 14.6 44



150 = 2.90 109/L 150 = 3.00 109/L 74 = 69.9 109/L


COAGULATION Echantillons Trois échantillons lyophilisés ont été envoyés: 2 pools de plasmas provenant de patients sous antivitamines K (AK Calibrant B lot 3L91A00 (CO/10434) et AK Calibrant D lot 3N81A00 (CO/10435), Technoclone GmbH, Vienne, Autriche) et un plasma hépariné (CO/10777, nadroparine (FraxodiR)). L’activité anti-Xa de l’échantillon CO/10777 était de 0.32 UI/mL (Hôpital Erasme, Bruxelles). Le tableau ci-dessous reprend la moyenne des résultats obtenus par deux laboratoires experts (Hôpital Erasme, Bruxelles; Cliniques universitaires UCL de Mont-Godinne) pour les facteurs de coagulation exprimés en pourcentage d’activité sur ces 3 plasmas:

CO/10434 CO/10435 CO/10777 II 11 27.5 98 V 84.5 87 83.5

VII 20 38 91.5 X 5.5 13.5 96.5

VIII 86 85 83.5 IX 25 52.5 100 XI 88.5 99.5 100 XII 98 96.5 102

98.5% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats EEQ au moyen de la base électronique (toolkit). Résultats PT La valeur INR médiane était de 3.82 avec un CV de 12.3% pour l’échantillon CO/10434 et de 2.24 avec un CV de 8.1% pour l’échantillon CO/10435. On a demandé aux utilisateurs des réactifs Thromborel S et Innovin s’ils font usage du PT-Multi Calibrator. Quinze des 16 utilisateurs (93.8%) du réactif Thromborel S et 48 des 54 utilisateurs (88.9%) du réactif Innovin, qui ont répondu à cette question, utilisent le PT-Multi Calibrator. On a demandé aux utilisateurs du réactif Recombiplastin 2G s’ils font usage de la trousse ISI Calibrate. Six des 40 utilisateurs (15.0%) utilisent la trousse ISI Calibrate.


Le tableau suivant montre pour les échantillons CO/10434 et CO/10435 la comparaison entre les résultats INR obtenus avec les réactifs Innovin et Recombiplastin 2G par calcul et par calibration directe:

CO/10434

Calcul PT-Multi Calibrator Innovin Médiane CV, % N Médiane CV, % N 3.63 1.8 6 3.69 6.3 48 Calcul ISI Calibrate Recombiplastin 2G Médiane CV, % N Médiane CV, % N 3.25 3.3 34 3.34 2.4 6

CO/10435

Calcul PT-Multi Calibrator Innovin Médiane CV, % N Médiane CV, % N 2.19 2.8 6 2.19 4.4 48 Calcul ISI Calibrate Recombiplastin 2G Médiane CV, % N Médiane CV, % N 2.08 3.8 34 2.05 4.8 6

aPTT La valeur médiane des rapports aPTT de l’échantillon hépariné CO/10777 était de 1.29 avec un CV de 8.6%. Nous avons demandé aux laboratoires quel temps témoin ils utilisent pour le calcul du rapport aPTT. 142 laboratoires (68.6%) ont répondu à cette question. Le tableau ci-dessous donne un aperçu des différentes réponses

Temps témoin Nombre de labos aPTT moyen et/ou médian d’une population d’adultes sains normaux déterminé dans le laboratoire 59°

aPTT moyen et/ou aPTT médian d’une population d’adultes sains normaux fourni par le fabricant 34

Plasma lyophilisé 28 Combinaison 10 Pool de plasmas 7* Limite supérieure de la valeur de référence 2 Autre 2

°nombre de sujets sains: 20 (n=21), 21-30 (n=8), 31-40 (n=5), 41-50 (n=7), >50 (n=12) *frais (3), -80°C (3), -20/-80°C (1) Pour aucun réactif une différence significative n’a été observée entre les différentes manières utilisées pour le calcul du rapport aPTT. Néanmoins, ceci pourrait s’expliquer par le faible nombre de participants contenu dans chaque groupe. Contrairement au PT-INR, pour lequel il y a des directives pour la détermination du MNPT, il n’existe pas de directives claires pour la détermination de l’aPTT ratio.


Interprétation du rapport individuel Les informations suivantes sont reprises : - Votre résultat - Votre méthode - La médiane globale M: la valeur centrale des résultats fournis par

l’ensemble des laboratoires toutes méthodes confondues - SD ou écart type global: mesure de la dispersion des résultats fournis

par l’ensemble des laboratoires - La médiane de votre méthode M: la valeur centrale des résultats

fournis par les laboratoires utilisant la même méthode - SD ou écart type de votre méthode: mesure de la dispersion des

résultats de votre méthode - CV ou coefficient de variation: CV = SD x 100/M (%) - Z ou distance réduite de votre résultat à la médiane de votre groupe

exprimée en écart type : Z = (R-M)/SD - U ou écart de votre résultat par rapport à la médiane de votre groupe

exprimé en % : U = (R-M) x 100/M - une interprétation graphique de la localisation de votre résultat (R)

par rapport à la médiane (M) basée sur la méthode de Tukey, pour chaque paramètre et pour chaque échantillon analysé

R: votre résultat M: médiane H: percentiles 25 et 75 I: limites intérieures (M ± 2.7 SD) O: limites extérieures (M ± 4.7 SD)

Le graphique global et celui de votre méthode sont exprimés selon la même échelle, ce qui les rend comparables. Ces graphiques vous donnent une indication approximative de la position de votre résultat (R) par rapport à la médiane (M).


Représentation graphique A côté des tableaux de résultats, une représentation graphique en « box et whisker » plot a été ajoutée. Elle reprend les éléments suivants pour les méthodes avec au moins 4 participants: - un rectangle avec les percentiles 25 (P25) et 75 (P75) - une ligne centrale qui représente la médiane des résultats (P50) - une ligne inférieure qui représente la plus petite valeur x > P25-1.5*(P75-P25) - une ligne supérieure qui représente la plus grande valeur x < P75+1.5*(P75-P25) - tous les points en dehors de cet intervalle sont représentés par un rond Comme indiqué dans la figure ci-dessous, les limites (I) reprises dans les graphiques des rapports individuels correspondent aux lignes inférieures et supérieures des box plots (à savoir P25 - 1.5*(P75 - P25) et P75 + 1.5*(P75 - P25)) et, dans le cas d’une distribution normale, à M ± 2.7 SD.

x > P25 - 1.5*(P75-P25)

P50

x < P75 + 1.5*(P75-P25)

MM - 2.7s

H I OO I HP75P25M - 4.7s M + 4.7sM + 2.7s

O

I

H

H

I

O


LIM

ITES

DE

TUK

EY(d

istri

butio

n=

norm

ale

)

MP75

P25

= P75 + 1.5* (P75-P25)

= P25 - 1.5* (P75-P25)

= P25 - 3* (P75-P25)

= P75 + 3* (P75-P25)

x > P25 - 1.5*(P75-P25)

P50

x < P75 + 1.5*(P75-P25)

MM - 2.7s

H I OO I HP75P25M - 4.7s M + 4.7sM + 2.7s

O

I

H

H

I

O


LIM

ITES

DE

TUK

EY(d

istri

butio

n=

norm

ale

)

MP75

P25

= P75 + 1.5* (P75-P25)

= P25 - 1.5* (P75-P25)

= P25 - 3* (P75-P25)

= P75 + 3* (P75-P25)


PT(sec) CO/10434

METHODE Médianesec

SD sec

CV % N

008 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS

37.0 37.6 2

010 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 35.4 1

018 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 37.3 2.3 6.1 40

019 Kordia TriniCLOT PT Excel S 53.7 8.3 15.4 4 006 Roche STA Neoplastin CI PLUS 39.1 1.6 4.0 69 017 Roche STA Neoplastin R 52.0 1.7 3.3 20 011 Siemens Innovin 37.8 1.3 3.5 56 012 Siemens Thromborel S 37.6 1.5 4.0 16 Globalement (toutes méthodes confondues) 38.6 2.2 5.7 208


PT(sec) CO/10435

METHODE Médianesec

SD sec

CV % N


23.3 23.6 2





18 = 11.5 sec* *Inversion d’échantillons


PT(sec) CO/10777

METHODE Médianesec

SD sec

CV % N


12.2 12.2 2





11 = 8.90 sec° 11 = 9.20 sec° 11 = 9.40 sec° 18 = 22.6 sec*

*Inversion d’échantillons, °Déterminé avec BCS XP


PT(%) CO/10434

METHODE Médiane%

SD %

CV % N


18.2 22.3 2





PT(%) CO/10435

METHODE Médiane%

SD %

CV % N


32.5 35.4 2





18 = 84.9 %* *Inversion d’échantillons


PT(%) CO/10777

METHODE Médiane%

SD %

CV % N


82.1 88.4 2





18 = 31 %* *Inversion d’échantillons


PT(INR) - d (%) : 15.0 CO/10434

METHODE Médiane SD CV % N


3.48 3.54 2





18 = 2.83 6 = 5.05


PT(INR) - d (%) : 15.0 CO/10435



2.20 2.23 2





18 = 1.12* *Inversion d’échantillons


PT(INR) CO/10777



1.16 1.16 2





18 = 2.18* *Inversion d’échantillons


aPTT(sec) CO/10434

METHODE Médianesec

SD sec

CV % N

010 Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 48.6 2.7 5.6 21

009 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 43.5 0.6 1.4 21

022 Kordia MDA Platelin LS 39.6 40.3 2

025 Kordia TriniCLOT aPTT HS 44.9 3.0 6.6 7 006 Roche STA CK PREST 46.1 0.9 1.9 12 008 Roche STA-Cephascreen 50.1 0.7 1.3 30 005 Roche STA-PTT A 60.7 1.7 2.8 39 012 Siemens Actin FS 52.8 2.3 4.4 47 013 Siemens Actin FSL 42.9 1.2 2.9 23 014 Siemens Pathromtin SL 88.6 6.7 7.5 5 Globalement (toutes méthodes confondues) 50.2 9.2 18.3 207


aPTT(ratio) - d (%) : 15.0 CO/10434







Interprétation N Total % > limite supérieure +20% 176 207 85.0 Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 21 207 10.1 Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 1 207 0.5 Néant 9 207 4.3

Méthode 2* 4* 5* Néant TotalInstrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 0 3 18 0 21 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 0 7 13 1 21 Kordia MDA Platelin LS 0 2 0 0 2 Kordia TriniCLOT aPTT HS 0 4 3 0 7 Roche STA CK PREST 0 0 11 1 12 Roche STA-Cephascreen 1 1 28 0 30 Roche STA-PTT A 0 0 36 3 39 Siemens Actin FS 0 0 47 0 47 Siemens Actin FSL 0 4 16 3 23 Siemens Pathromtin SL 0 0 4 1 5 * 2. Entre limite inférieure –20% et limite inférieure

4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 5. > limite supérieure +20%


aPTT(sec) CO/10435

METHODE Médianesec

SD sec

CV % N






25 = 87.8 sec


aPTT(ratio) - d (%) : 15.0 CO/10435







25 = 3.03


Interprétation N Total % Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 98 207 47.3 > limite supérieure +20% 69 207 33.3 Entre les limites de référence 31 207 15.0 Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 1 207 0.5 Néant 8 207 3.9

Méthode 2* 3* 4* 5* Néant Total Instrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 1 2 15 3 0 21 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 0 17 3 0 1 21 Kordia MDA Platelin LS 0 2 0 0 0 2 Kordia TriniCLOT aPTT HS 0 4 2 1 0 7 Roche STA CK PREST 0 3 8 0 1 12 Roche STA-Cephascreen 0 3 20 7 0 30 Roche STA-PTT A 0 0 19 18 2 39 Siemens Actin FS 0 0 12 35 0 47 Siemens Actin FSL 0 0 19 1 3 23 Siemens Pathromtin SL 0 0 0 4 1 5 * 2. Entre limite inférieure –20% et limite inférieure

3. Entre les limites de référence 4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 5. > limite supérieure +20%


aPTT(sec) CO/10777

METHODE Médianesec

SD sec

CV % N






10 = 25.4 sec


aPTT(ratio) - d (%) : 15.0 CO/10777







10 = 0.85


Interprétation N Total % Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 125 207 60.4 Entre les limites de référence 42 207 20.3 > limite supérieure +20% 28 207 13.5 < limite inférieure –20% 1 207 0.5 Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 1 207 0.5 Néant 10 207 4.8

Méthode 1* 2* 3* 4* 5* Néant TotalInstrumentation Laboratory HemosIL SynthasIL 0 0 20 1 0 0 21 Instrumentation Laboratory IL Test APTT-SP 0 0 1 4 15 1 21 Kordia MDA Platelin LS 0 0 0 2 0 0 2 Kordia TriniCLOT aPTT HS 0 0 0 5 2 0 7 Roche STA CK PREST 0 0 0 11 0 1 12 Roche STA-Cephascreen 0 1 4 19 4 2 30 Roche STA-PTT A 0 0 1 34 2 2 39 Siemens Actin FS 1 0 12 29 5 0 47 Siemens Actin FSL 0 0 3 17 0 3 23 Siemens Pathromtin SL 0 0 1 3 0 1 5 * 1. < limite inférieure –20%

2. Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 3. Entre les limites de référence 4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 5. > limite supérieure +20%


Fibrinogène - d (%) : 15.0 CO/10434

METHODE Médianeg/L

SD g/L

CV % N

Clauss 2.42 0.16 6.7 181 010 Instrumentation Laboratory HemosIL

Fibrinogen C 2.47 0.12 5.0 23

024 Kordia Fibriquik 2.04 1 023 Kordia MDA Fibriquik 2.69 1 026 Kordia TriniCLOT Fibrinogen 2.58 0.29 11.1 4 006 Roche STA Fibrinogen 2.46 0.12 4.8 90 014 Siemens Multifibren U 2.60 0.26 9.9 8 015 Siemens Thrombin Reagent 2.30 0.19 8.1 54 PT derived 2.63 0.36 13.8 25 007 Instrumentation Laboratory HemosIL

PT-Fibrinogen HS 3.05 1


012 Siemens Innovin 2.56 0.26 10.1 4 013 Siemens Thromborel S 2.40 1 Globalement (toutes méthodes confondues) 2.45 0.17 7.0 206


6 = 0.5 g/L


Interprétation Médiane g/L N Total %

Entre les limites de référence 2.45 191 206 92.7 Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 1.97 5 206 2.4 Néant 2.42 10 206 4.9

Méthode 2* 3* Néant TotalClauss 4 168 9 181 Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 2 21 0 23 Kordia Fibriquik 0 1 0 1 Kordia MDA Fibriquik 0 1 0 1 Kordia TriniCLOT Fibrinogen 0 4 0 4 Roche STA Fibrinogen 0 86 4 90 Siemens Multifibren U 0 7 1 8 Siemens Thrombin Reagent 2 48 4 54 PT derived 1 23 1 25 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 0 1 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 1 17 1 19 Siemens Innovin 0 4 0 4 Siemens Thromborel S 0 1 0 1 * 2. Entre limite inférieure –20% et limite inférieure

3. Entre les limites de référence



METHODE Médianeg/L

SD g/L

CV % N


Fibrinogen C 3.16 0.24 7.6 23

024 Kordia Fibriquik 2.88 1 023 Kordia MDA Fibriquik 3.56 1 026 Kordia TriniCLOT Fibrinogen 2.94 0.71 24.2 4 006 Roche STA Fibrinogen 3.34 0.14 4.2 90 014 Siemens Multifibren U 3.52 0.23 6.5 8 015 Siemens Thrombin Reagent 2.98 0.15 5.0 54 PT derived 3.37 0.18 5.3 25 013 Siemens Thromborel S 3.20 1 007 Instrumentation Laboratory HemosIL



012 Siemens Innovin 3.23 0.43 13.4 4 Globalement (toutes méthodes confondues) 3.23 0.28 8.7 206


7 = 3.89 g/L 25 = 4.16 g/L 25 = 3.99 g/L


Interprétation Médiane/Résultat g/L N Total %

Entre les limites de référence 3.23 192 206 93.2Entre limite supérieure et limite supérieure +20% 3.73, 4.16 2 206 1.0< limite inférieure –20% 1.59 1 206 0.5Néant 3.39 11 206 5.3 Méthode 1* 3* 4* Néant TotalClauss 1 169 1 10 181 Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 0 23 0 0 23 Kordia Fibriquik 0 1 0 0 1 Kordia MDA Fibriquik 0 1 0 0 1 Kordia TriniCLOT Fibrinogen 1 3 0 0 4 Roche STA Fibrinogen 0 86 0 4 90 Siemens Multifibren U 0 6 1 1 8 Siemens Thrombin Reagent 0 49 0 5 54 PT derived 0 1 0 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 0 1 0 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 0 17 1 1 19 Siemens Innovin 0 4 0 0 4 Siemens Thromborel S 0 1 0 0 1 * 1. < limite inférieure –20%

3. Entre les limites de référence 4. Entre limite supérieure et limite supérieure +20%



METHODE Médiane g/L

SD g/L

CV % N


Fibrinogen C 2.18 0.17 7.7 23

024 Kordia Fibriquik 1.68 1 023 Kordia MDA Fibriquik 2.23 1 026 Kordia TriniCLOT Fibrinogen 2.12 0.29 13.7 4 006 Roche STA Fibrinogen 2.12 0.09 4.2 90 014 Siemens Multifibren U 2.17 0.15 7.2 8 015 Siemens Thrombin Reagent 1.88 0.10 5.1 54 PT derived 2.22 0.33 14.7 25 013 Siemens Thromborel S 1.70 1 007 Instrumentation Laboratory HemosIL



012 Siemens Innovin 1.84 0.14 7.9 4 Globalement (toutes méthodes confondues) 2.08 0.18 8.6 206


10 = 1.49 g/L 25 = 3.80 g/L*

*Inversion d’échantillons


Interprétation Médiane/Résultatg/L N Total %

Entre les limites de référence 2.12 148 206 71.8Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 1.88 44 206 21.4< limite inférieure –20% 1.49 1 206 0.5 Néant 2.09 13 206 6.3 Méthode 1* 2* 3* Néant TotalClauss 1 37 131 12 181 Instrumentation Laboratory HemosIL Fibrinogen C 1 2 20 0 23 Kordia Fibriquik 0 0 1 0 1 Kordia MDA Fibriquik 0 0 1 0 1 Kordia TriniCLOT Fibrinogen 0 1 3 0 4 Roche STA Fibrinogen 0 3 81 6 90 Siemens Multifibren U 0 4 3 1 8 Siemens Thrombin Reagent 0 27 22 5 54 PT derived 0 7 17 1 25 Instrumentation Laboratory HemosIL PT-Fibrinogen HS 0 0 1 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL Recombiplastin 2G 0 3 15 1 19 Siemens Innovin 0 3 1 0 4 Siemens Thromborel S 0 1 0 0 1 * 1. < limite inférieure –20%

2. Entre limite inférieure –20% et limite inférieure 3. Entre les limites de référence


D-DIMERES

Echantillons Les laboratoires, qui effectuent l’analyse des D-dimères en routine, ont reçu trois échantillons lyophilisés: CO/10778, CO/10806 et CO/10807. Les échantillons ont été préparés à partir d’un plasma d’un donneur sain, additionné d’un pool d’échantillons avec des valeurs élevées en D-dimères provenant de différents patients, afin d’obtenir un éventail suffisant de D-dimères dans le mélange et d’éviter les problèmes de spécificité entre les différentes trousses. Les échantillons CO/10806 et CO/10807 étaient identiques. Participation 203 laboratoires ont participé à cette enquête. 202 participants (99.5%) ont utilisé une méthode quantitative et un laboratoire une méthode semi-quantitative (Instrumentation Laboratory Dimertest) ainsi qu’une méthode quantitative (Roche STA-Liatest D-DI). Les réactifs STA-Liatest D-DI (Roche, 39.4% des participants) et Vidas D-dimer Exclusion (bioMérieux, 23.6% des participants) ont été le plus fréquemment employés. 98.4% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats au moyen de la base électronique (toolkit). Résultats Méthodes semi-quantitatives Les tableaux ci-dessous donnent, pour les trois échantillons, le nombre de réponses par niveau de concentration (mg/L) et par interprétation (normal -, borderline +/-, anormal +):

CO/10778

Réactif mg/L Interprétation N Instrumentation Laboratory Dimertest 1.01 – 2.0 + 1

CO/10806

Réactif mg/L Interprétation N Instrumentation Laboratory Dimertest 0.25 – 0.50 - 1

CO/10807

Réactif mg/L Interprétation N Instrumentation Laboratory Dimertest 0.25 – 0.50 - 1


Méthodes quantitatives Etant donné que 2 unités sont utilisées (mg/L D-dimères et mg/L FEU (Fibrinogen Equivalent Unit)) et qu’il n’y a pas de facteur de conversion exact, nous n’avons pas réalisé de traitement global des données. Un laboratoire a interprété l’échantillon CO/10778 de manière erronée comme négatif (1.299 mg/L FEU, bioMérieux Vidas D-dimer Exclusion). Etant donné que les valeurs obtenues pour les échantillons CO/10806 et CO/10807 se situent principalement dans la zone de faible positivité ou dans la zone grise, toutes les interprétations sont considérées comme acceptables. Etant donné que les échantillons CO/10806 et CO/10807 étaient identiques, cela nous a permis d’analyser dans quelle mesure les laboratoires, qui ont utilisé la même méthode, pouvaient produire des résultats similaires aux leurs ou à ceux des autres laboratoires pour une concentration de +/- 0.5 mg/L FEU. Après élimination des ‘outliers’ un ‘linear mixed model’ a été appliqué pour calculer les variabilités intralaboratoires, interlaboratoires et totales pour les différentes méthodes utilisées. Le tableau suivant donne un aperçu des résultats:

Méthode N Médiane CV Intralab

CV Interlab

CV Total

Vidas D-Dimer Exclusion 47 0.52 4.1 6.7 7.8

STA-LIATEST D-DI 80 0.50 8.4 6.6 10.7

HemosIL D-Dimer HS 500 12 0.75 3.0 7.1 7.7

HemosIL D-Dimer 8 0.23 6.8 13.6 15.2

Innovance D-Dimer 32 0.67 2.3 8.3 8.6 Pour les réactifs STA-LIATEST D-DI et HemosIL D-Dimer, la variabilité totale s’est montrée plus élevée que pour les autres méthodes. Pour le réactif HemosIL D-Dimer la plus grande variabilité est plutôt due à la variabilité interlaboratoire. Quant au réactif STA-LIATEST D-DI, la plus grande variabilité est plutôt due à la variabilité intralaboratoire.


D-dimères (QUANTITATIF) CO/10778

METHODE Médianemg/L

SD mg/L

CV % N

mg/L FEU 030 Abbott AxSym D-dimer 2.090 1 002 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 1.315 0.066 5.0 48 022 Biosite Triage D-Dimer Test 1.010 1 037 Instrumentation Laboratory HemosIL

D-Dimer HS 500 1.714 0.085 5.0 13

036 Mitsubishi Pathfast D-Dimer 1.560 1

008 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 1.515 1.615 1.640

3

038 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI2 1.550 1.595 1.662

3

006 Roche STA-Liatest D-DI 1.387 0.075 5.4 80

007 Roche Tina-quant DDI 1.278 1.360 2

032 Siemens Immulite D-Dimer 2.003 1 035 Siemens Innovance D-Dimer 1.850 0.136 7.4 37 mg/L D-dimères

031 Abbott Quantia D-Dimer 0.434 0.440 2

011 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 0.459 0.055 12.0 9

023 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS

0.500 1.635 2

Globalement (toutes méthodes confondues) 203


Interprétation N Total % + 201 203 99.0 - 1 203 0.5 Néant 1 203 0.5

Méthode - + Néant Totalmg/L FEU Abbott AxSym D-dimer 0 1 0 1 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 1 46 1 48 Biosite Triage D-Dimer Test 0 1 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 500 0 13 0 13 Mitsubishi Pathfast D-Dimer 0 1 0 1 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 0 3 0 3 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI2 0 3 0 3 Roche STA-Liatest D-DI 0 80 0 80 Roche Tina-quant DDI 0 2 0 2 Siemens Immulite D-Dimer 0 1 0 1 Siemens Innovance D-Dimer 0 37 0 37 mg/L D-dimères Abbott Quantia D-Dimer 0 2 0 2 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 0 9 0 9 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 0 2 0 2




SD mg/L

CV % N


D-Dimer HS 500 0.750 0.071 9.5 13



3


3







0.196 0.647 2




35 = 1.834 mg/L 35 = 1.085 mg/L 35 = 0.928 mg/L


Interprétation N Total % + 94 203 46.3 +/- 60 203 29.6 - 47 203 23.2 Néant 2 203 1.0

Méthode - +/- + Néant Totalmg/L FEU Abbott AxSym D-dimer 0 0 1 0 1 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 9 15 23 1 48 Biosite Triage D-Dimer Test 0 1 0 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 500 1 0 11 1 13 Mitsubishi Pathfast D-Dimer 0 1 0 0 1 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 0 0 3 0 3 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI2 0 0 3 0 3 Roche STA-Liatest D-DI 27 33 20 0 80 Roche Tina-quant DDI 0 2 0 0 2 Siemens Immulite D-Dimer 0 1 0 0 1 Siemens Innovance D-Dimer 0 6 31 0 37 mg/L D-dimères Abbott Quantia D-Dimer 2 0 0 0 2 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 7 1 1 0 9 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 1 0 1 0 2




SD mg/L

CV % N


D-Dimer HS 500 0.740 0.059 7.9 13



3


3







0.197 0.607 2




35 = 1.509 mg/L 35 = 1.160 mg/L 35 = 0.865 mg/L


Interprétation N Total % + 100 203 49.3 +/- 57 203 28.1 - 41 203 20.2 Néant 5 203 2.5

Méthode - +/- + Néant Totalmg/L FEU Abbott AxSym D-dimer 0 0 1 0 1 BioMérieux Vidas D-Dimer Exclusion 8 14 24 2 48 Biosite Triage D-Dimer Test 0 1 0 0 1 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 500 1 0 11 1 13 Mitsubishi Pathfast D-Dimer 0 0 1 0 1 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI 0 0 3 0 3 Roche Cobas Integra Tina-quant DDI2 0 0 3 0 3 Roche STA-Liatest D-DI 23 31 24 2 80 Roche Tina-quant DDI 0 2 0 0 2 Siemens Immulite D-Dimer 0 1 0 0 1 Siemens Innovance D-Dimer 0 6 31 0 37 mg/L D-dimères Abbott Quantia D-Dimer 2 0 0 0 2 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer 6 2 1 0 9 Instrumentation Laboratory HemosIL D-Dimer HS 1 0 1 0 2


IMMUNO-HEMATOLOGIE

Participation 36 laboratoires étrangers (Finlande, France (19), Luxembourg (11), Monaco, Norvège, Pays-Bas, Suède (2)) et 194 laboratoires belges ont participé à cette enquête. Vous trouverez ci-dessous les résultats des laboratoires belges. 95.4% des laboratoires belges ont renvoyé les résultats au moyen de la base électronique (toolkit). Groupe sanguin Les globules rouges de l’échantillon I/1010 étaient du groupe O Rh D positif de phénotype Ccee. Les globules rouges de l’échantillon I/1012 étaient du groupe O Rh D positif de phénotype ccEE. Réaction de Coombs directe La réaction de Coombs directe était négative pour les deux échantillons. Tests de compatibilité L’échantillon de sérum I/1015 contenait un anticorps anti-K et était incompatible avec les globules rouges I/1010. L’échantillon de sérum I/1013 ne contenait pas d’anticorps irréguliers. Le tableau suivant reprend le titre de l’anticorps:

Anticorps Coombs en tube LISS-Coombs sur colonne Anti-K 8 64

Tous les laboratoires ont décelé l’incompatibilité entre les globules rouges I/1010 et le sérum I/1015. 24 laboratoires ont mentionné également une incompatibilité entre cet échantillon et les globules rouges I/1012. Neuf de ces participants ont signalé que cette incompatibilité ne survenait qu’en phase enzymatique. Commentaire Selon les directives et la nomenclature, la compatibilité croisée doit être réalisée au minimum au moyen d’une anti-globuline (réactif de Coombs polyvalent). D’autres milieux, tel que le milieu enzymatique, sont optionnels.


La sensibilité augmentée de la phase enzymatique peut, dans certains cas, induire un résultat faussement positif qui nécessite des investigations complémentaires (notamment un panel d’identification). Après analyses complémentaires, il apparaît que la réaction positive observée dans la phase enzymatique de la compatibilité était, dans ce cas précis (sérum I/1015 et GR I/1012) cliniquement non significative car due à des réactions aspécifiques (positivités avec toutes les cellules du panel). C’est pour cette raison que le résultat final de cette compatibilité (phase anti-globuline et phase enzymatique) doit être considéré comme « compatible ».

Dr. Anne Van Honsebrouck (BTC Antwerpen)

67 participants (45.6%) ont réalisé l’identification des anticorps irréguliers; ils ont tous mis en évidence l’anticorps anti-K. 98.6% des laboratoires ont mentionné le degré d’agglutination retrouvé. Le tableau suivant reprend le pourcentage de participants pour chaque degré d’agglutination:

Sérum GR + ++ +++ ++++ I/1015 I/1010 0% 31.7% 61.4% 6.9%

Le tableau suivant reprend, pour les différentes méthodes, le nombre de laboratoires qui n’ont pas décelé l’incompatibilité entre le sérum I/1015 et les globules rouges I/1010 (N-), le nombre de laboratoires qui ont mentionné le degré d’agglutination (N+) retrouvé et le pourcentage de participants pour chaque degré d’agglutination:

Méthode N- N+ + ++ +++ ++++ Sérum I/1015 GR I/1010

Diamed WaDiana/ID-Gelstation

0

27

0%

59.3%

40.7%

0%

Diamed Gel/Méthode manuelle

0

71

0%

33.8%

62.0%

4.2%

Ortho-Clinical Diagnostics Autovue

0

28

0%

7.1%

85.7%

7.1%

Ortho-Clinical Diagnostics Gel/Méthode manuelle

0

14

0%

28.6%

50.0%

21.4%

Autre + non précisé 0 5 0% 0% 60.0% 40.0% Anticorps irréguliers L’échantillon de sérum I/1017 ne contenait pas d’anticorps irréguliers. Aucun laboratoire n’a mentionné la présence d’anticorps irréguliers.


Système ABO L’échantillon I/1010 appartient au groupe sanguin O. Réponses reçues: 194

Réponses Nbre de réponses % O 194 100 L’échantillon I/1012 appartient au groupe sanguin O. Réponses reçues: 194

Réponses Nbre de réponses % O 194 100 Système Rhésus (D) L’échantillon I/1010 appartient au groupe sanguin Rh positif (D positif). Réponses reçues: 194

Réponses Nbre de réponses % Rh positif (D positif) 196 100 L’échantillon I/1012 appartient au groupe sanguin Rh positif (D positif). Réponses reçues: 194

Réponses Nbre de réponses % Rh positif (D positif) 193 99.5 Rh négatif (D négatif) 1 0.5


Sous-groupes Rhésus (C,c,E,e) L’échantillon I/1010 appartient au sous-groupe Ccee. Réponses reçues: 186

Réponses Nbre de réponses % Ccee 185 99.5 ccEE* 1 0.5 *Inversion d’échantillons probable L’échantillon I/1012 appartient au sous-groupe ccEE. Réponses reçues: 186

Réponses Nbre de réponses % ccEE 183 98.4 ccEe 1 0.5 CcEe 1 0.5 Ccee* 1 0.5 *Inversion d’échantillons probable Réaction de Coombs directe La réaction de Coombs directe est négative pour l’échantillon I/1010. Réponses reçues: 180

Réponses Nbre de réponses % Négatif 179 99.4 Positif 1 0.6 La réaction de Coombs directe est négative pour l’échantillon I/1012. Réponses reçues: 179

Réponses Nbre de réponses % Négatif 178 99.4 Positif 1 0.6


Compatibilités L’échantillon de sérum I/1013 est compatible avec l’échantillon de globules rouges I/1010. Réponses reçues: 147

Réponses Nbre de réponses % Compatible 147 100 L’échantillon de sérum I/1013 est compatible avec l’échantillon de globules rouges I/1012. Réponses reçues: 147

Réponses Nbre de réponses % Compatible 147 100 L’échantillon de sérum I/1015 (anti-K) est incompatible avec l’échantillon de globules rouges I/1010. Réponses reçues: 147

Réponses Nbre de réponses % Incompatible 147 100 L’échantillon de sérum I/1015 est compatible avec l’échantillon de globules rouges I/1012. Réponses reçues: 147

Réponses Nbre de réponses % Compatible 123 83.7 Incompatible 24 16.3


Recherche d’anticorps antiérythrocytaires Il y a absence d’anticorps antiérythrocytaires dans l’échantillon de sérum I/1017. Réponses reçues: 176

Réponses Nbre de réponses % Absence 176 100

service public federal, sante publique, … · pourcentage médian de monocytes de 10.0% avec un cv...

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