restaurer la sante de lhomme syndrome métabolique, dysfonction érectile et syndrome de déficience...
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RESTAURER LA SANTE DE L‘HOMME
Syndrome métabolique, Dysfonction érectile et
Syndrome de déficience en testostérone
Pr. As. Mounir CHARIF CHEFCHAOUNI
XIIIéme Congrés National de Sexologie
Marrakech, 24 Octobre 2009
Les composants du syndrome métabolique : “Les tueurs silencieux“
Dyslipidemia
Hypertension
Insulin
resistance
AbdominalObesity
+
Définition du Syndrome métaboliquepar la Fédération Internationale du Diabète
http://www.idf.org/webdata/docs/MetSyndrome_FINAL.pdf, * Caucasians
Tour de taille:> 94 cm plus au moins deux des facteurs suivants:
Chez l’homme * :
1. Triglycérides > 1,50 g/dl ou prise anti-cholestérolémiant
2. HDL-Cholestérol < 0,40 g/dlou prise anti-cholestérolémiant
3. TA > 130 mmHg systolique et/ou 80mmHg pour la diastoliqueet/ou anti-hypertenseur
4. 1 g/l < glycémie <1,25 g/l ou diabète de type 2 diagnostiqué et traité
LE TRIANGLE DES BERMUDES
Erectile Dysfunction
TestosteroneDeficiency Syndrome
Metabolic Syndrome
Ces 2 index de Masse Corporelle (IMC) ne sont pas égauxC‘est le tour de taille qui compte
189 cm, 93 kg = BMI 26
190 cm, 94 kg = BMI 26
Waist circumference
Waist circumference
>Testosterone Testosterone<
Index de masse corporelle et style de vie
Jakes et al. Eur J Clin Nutr 2003; 57: 1089-1096
Clear association between lack of exercise and elevated BMI
BM
I (k
g/m
2)
Exercise (min/week)
Tele
vision
(h/d
ay)
5.975 Men (Age 45-75 years)
0 <15 15-62 >62
≥4
3-3,9
2-2,9<225
26
27
27,5
26,5
25,5
Corrélation de la testostérone avec l‘IMC et le tour de taille
Modified from: Svartberg et al. Eur J Epidemiol 2004; 19, 657-663 (Tromsø Study)
BMI:Waist circumference:
Testosterone level
Tour de taille et testostérone
Svartberg et al. Eur J Epidemiol 2004; 19: 657-663 (Tromsø-Studie)
Lower limit of normal range
0
4
8
12
16
20
24
p < 0.001
<94 94 – 101.9 ≥102
Waist circumference (cm)
Tota
l Testo
ste
ron
e (
nm
ol/
L)
n=666 n=536 n=346
14.7
12.711.0
1.584 Men (Age 25-84 years)
Organes cibles de la testostérone et métabolites
DHTE2 T
LDLHDLLDLHDL
Signes de déficit en testostérone
Psychologic Symptoms Sexual SymptomsSomatic Symptoms
• Sexual interest / libido
• Number of morning erections
• Potency
• Irritability• Nervousness• Anxiety• Depressive disorders• Memory disturbances• Lack of concentration
• Muscle pain• Joint pain• Excessive sweating• Sleep disturbances• Muscle strength• Hot flashes• Cardiovascular diseases• Body weight • Osteopenia• Chronic fatigue
Heinemann et al. Aging Male 2001; 4: 14-21Nieschlag et al. Aging Male 2005; 8: 56-58
Testosterone DeficiencySyndrome
Prévalence en fonction de l‘âge du syndrome de déficience en testostérone
Araujo et al. JCEM 2007; 92: 4241-4247
0
10
20
30
40
30-39
Age (years)
Pre
vale
nce o
f sym
pto
mati
c
testo
ste
ron
e d
efi
cie
ncy (
%)
n=5/435
1.475 Men (Age 30-79 years)
40-49 50-59 60-69 70-79
n=18/434 n=27/333 n=17/187 n=19/86
Niveau de la testostérone et symptômes
Zitzmann et al. J Clin Endocrinol Metab 2006; 91(11): 4335-43430
8
10
12
15
20
Tota
l Testo
ste
ron
e (
nm
ol/
L)
434 Men (Age 50-86 years)
69
Loss of libido**Loss of vigour**
Increasing prevalenceof symptoms with decreasing testosterone concentrations
84
Obesity **
Feeling depressed**Sleep disturbances*
Hot flushes**Erectile Dysfunction*
**p ≤ 0.001 *p < 0.005
Lacking concentration*Diabetes mellitus type 2**
65
67
75
n=
74
Quand faut-il doser la testostérone?
• Prélèvement sanguin à 11H
– Variation diurne: entre 06H - 08H et 18H - 20H
– Elévation du taux le matin après un rapport sexuel
– Possibilité d’un seuil physiologique d’hypogonadisme l’après-midi
• Réduction de la testostérone totale et non de la fraction biodisponible par les statines
Quelle fraction de testostérone faut-il doser ?
• 3 fractions :
T-SHBG = inactive = 60 – 80٪ T- Libre = active = 2 – 3 ٪ T- Albumine = active = 20- 40 ٪
• Mesurer testostérone totale
Sujet âgé, diabétique : valeurs souvent borderline, doser Testostérone biodisponible
Associer un dosage du PSAT pour exclure le diagnostic de cancer de la prostate
• Sujet > 50 ans
• En cas de traitement par testostérone, suivi par PSA trimestriel la 1ère année et puis annuel
Obésité abdominaleObésité viscérale, obésité centrale
Courtesy of Rob McLachlan and Carolyn Allan, Monash University, Melbourne, Australia
InsulinVisceral Fat
Testosterone
Espérance de vie et niveau de la testostérone
Shores et al. Arch Int Med 2006; 166: 1660
Years
Cu
mu
lati
ve S
urv
ival
≥ 8.7 nmol/L (n=452)
< 8.7 nmol/L (n=160)
858 Veterans (Age ≥ 40 years; ø 60 yrs)
Total testosteronefrom at least 2 measurements
0.5
0.6
0.7
0.9
1.0
0.8
0 2 4 6 8 10
La testostérone induit le développement de cellules musculaires à partir de cellules pluripotentes
Singh et al. Endocrinology 2003; 144(11): 5081-5088
Testosterone concentration
0 nM 3 nM 30 nM 100 nM 300 nM
MHC+ Myogenic cells
0 3 30 100 300T (nM)
150
100
50
0MH
CII
+ A
rea/fi
eld
(μm
2 x
10
3) ** **
***
0 3 30 100 300T (nM)
40
30
20
0
Fat
cells
/field
*****
***
10
*
Myogenic cells Fat cells
Myogenic cells: ** p< 0,01; ***p< 0,001Fat cells: *p = 0,02; **p< 0,004; ***p< 0,001
Dysfonction érectile et syndrome métabolique
Erectile Dysfunction
Metabolic Syndrome
TestosteroneDeficiency Syndrome
Définition de la dysfonction érectile
International Educational Initiative on Erectile Function, 2001
“Incapacité d’obtenir et de maintenir une érection
suffisante pour permettre une performance satisfaisante”
Prévalence de la dysfonction érectile en Allemagne“étude Cologne”
Braun et al. Int J Impotence Res 2000; 12: 305-311
2.39.5
15.7
34.4
53.4
0
10
20
30
40
50
60
30-39 40-49 50-59 60-69 70-80
Pre
vale
nce o
f ED
(%
)
Crude prevalence of ED in Germany: 19.2%
4.489 Men
Age group
Association entre syndrome métabolique et sévérité de la dysfonction érectile
Bansal et al. J Sex Med 2005; 2: 96 -103
ED
Pati
en
ts (
%)
0
20
40
60
80
40.237.7
22.1
52.3
34.1
13.6
Fasting glucose> 110 mg/dl
Insulinresistance
Metabolicsyndrome
8.3
21.7
70.0
mild
moderate
severe
Severity of ED100
154 ED patients (mean age 53.5 years)
Prévalence de la DE en fonction des facteurs de comorbidités étude MALES
Rosen et al. Curr Med Res Opin 2004; 20: 607-617
Aff
ecte
d M
en
(%
)
0
10
20
30
40
Hypertension CHD/A. pectoris
High cholesterol
Diabetesmellitus
19
7
16
4
36
17
29
14
Men without EDn=23.416
Men with ED n=4.422
27.839 Men from 8 countries (age 20-75 years)
*
*
*
*
p < 0.0001 vs. Men without ED
Prévalence de la DE chez les patients avec une HTA et/ou un diabète
Giuliano et al. Urology 2004; 64:1196-1201
Representative sample of 7.689 Men (mean age 58.9 years)
Proportion of men with ED
Hypertensionn=3.906
Diabetes mellitusn=2.377
Bothn=917
67.4% 78%70.6%
Prévalence de la DE chez les patients avec une maladie coronarienne aigue ou chronique
Montorsi et al. Eur Heart J 2006; 27: 2632-2639 * CHD = coronary heart disease
ED
Pre
vale
nce (
%)
0
20
40
60
80
Without CHD*n=95
95 men without coronary alteration (controls) and 285 CHD patients (ø age 53.6 – 55.4 years)
24 22
55
65
Acute CHD and 1 stenotic
arteryn=95
Acute CHD and 2 stenotic
arteriesn=95
Chronic CHDn=95
p=0.002
p=0.0004
p=0.82p=0.99
La dysfonction endothéliale est le précurseur des événements vasculaires
Sasayama et al. Circ J 2003; 6: 656-659
Smoking
DiabetesDyslipidemiaHypertension
Obesity
Endothelial Dysfunction
Atherosclerosis
Cardiovascular events
ED
Pourquoi la DE se produit avant les maladies cardiovasculaires?
Modified after Montorsi et al. Am J Cardiol 2005; 96: 19M-23M
Hypothèse: diamétre artériel
A. pectoris,myocardialinfarction
Erectiledysfunction
TIAApoplex
Claudicatiointermittens
Penile artery
Ø1-2mm
Coronary artery
Ø3-4mm
Carotis interna
Ø5-7mm
Femoralartery
Ø6-8mm
Clinical sequelae of significant obstruction
La Dysérection est un marqueur précoce des maladies coronariennes
Montorsi et al. Eur Urol 2005; Suppl 4(3): 341, Abstr 695
In 71% of patients with chronic angina ED preceded CHD
(mean interval 25 months)
CHD-severity n ED-Prevalence
1 stenotic artery 56 18% mean
prevalence46%
2-3 stenotic arteries 53 57%
Chronic angina 53 66%
162 angiographically assessed men with symptomatic CHD (mean age 54-56 yearse)
Sur le chemin des maladies cardiovasculairesQuelles sont les opportunités pour intervenir ?
Modified after Makhsida et al. J Urol 2005; 174: 827-834
LifestyleLack of exercise
Overeating Smoking
Stress
Metabolic syndrome
Cardiovascular events
Myocardial infarctionStroke
Testosterone
deficiency
Change in lifestyle
Change in lifestyle and
additional interventions
Erectile Dysfunction
Substitution
Early marker of CHDe.g. PDE-5-Inh.
Déficience en testostérone et syndrome métabolique
Erectile Dysfunction
TestosteroneDeficiency
Metabolic Syndrome
Exercice physique et équilibre alimentaire
Traitement par la testostérone en cas de déficit symptomatique en testostérone
Le traitement de base du syndrome métabolique
Weight reduction
• Reduction of insulin resistance
• Decrease of hyperinsulinemia
• Decrease of
hypertriglyceridemia
• Increase of HDL
• Decrease of blood pressure
ca. 5% of body weight (ca. 3-5 kg)
Physical exercisee.g., 30 minutes 4 days per week
Exercice physique et équilibre alimentaire
Traitement par la testostérone en cas de déficit symptomatique en testostérone
Effets potentiels de la testostérone sur...
• Masse graisseuse et tour de taille
• Lipides
• Tension arterielle
• Insulino-résistance et glycémie
La testostérone soutient la réduction à long terme de la masse graisseuse
Freude et al. The Aging Male 2006; 9(1):15; DEXA-Messung
Open label, randomisedWeek 0-30: testosterone enanthate or testosterone undecanoate i.m. Week 31-90: testosterone undecanoate i.m. (Nebido®)
40 Men with testosterone deficiency syndrome
20
22
24
26
28
30
32
0 12 30 54 90
Bod
y f
at
mass (
%)
Weeks
-25%
La testostérone réduit la masse graisseuse indépendamment de l‘âge et du taux sanguin de base de la testostérone
European Testogel®-Study, Bouloux et al. J Men‘s Health & Gender 2007; 4(3): 373-374
***p<0,0001 *p<0,05
362 patients with late-onset testosterone deficiency (age: 50-80 years, T: < 15 nmol/L)
placebo
Total cohortAge (years Baseline testosterone (nmol/L)
<65 ≥65 <10 10-<12 12-<15
1% testosterone gel
-3
-2
-1
0
1
2
Δ F
at
mass (
kg
)
n= 170 177 115 112 55 65 62 69 38 54 70 54
-4
*** *** *
*
Effet de la testostérone sur le tour de taille
Freude et al. Aging Male 2006; 9(1): 15
n=20 (18-74 years, ø age: 41 years)
Open label, randomised; Testosterone undecanoatei.m. (Nebido®) for 90 weeks
95
97
98
100
102
104
Wais
t cir
cu
mfe
ren
ce (
cm
)
96
99
101
103
Testosterone undecanoate i.m. (weeks)
0 12 30 54 90
94
93
IDFtarget
Effet de la testostérone plus régime alimentaire/exercice physique sur le tour de taille en cas de diabète de type 2
Heufelder et al. Endocrine Society Abstract Book 2007: 151*p<0,05 vs. baseline; ‡p<0,05 between groups
Pilot study: 32 newly diagnosed type 2 diabetics (35-70 years)
105.7
85
90
95
100
105
110
115
Wais
t cir
cu
mfe
ren
ce (
cm
)
Lifestyle* alonen=16
99
107.9
Lifestyle* + 1% Testosterone Gel n=16
93.3
-6.7 cm
-14.6 cm
IDFtarget
baseline 12
months
** ‡
1% Testosterone Gel (Testogel®) 50 mg/d; *Lifestyle = 3x 30 min Walking + 3x 15 min muscle training per week; Low calorie and low carbohydrate nutrition (no diet); contact by telephone/sms 2x per weekNo diabetic complications; no drug treatment for diabetes
Effets potentiels de la testostérone sur...
• Masse graisseuse et tour de taille
• Lipides
• Tension arterielle
• Insulino-résistance et glycémie
Effet de la testostérone plus régime alimentaire/exercice physique sur les triglycérides en cas de diabète de type 2 chez l‘homme
Heufelder et al. Endocrine Society Abstract Book 2007: 151
304
Tri
gly
zeri
de (
mg
/dl)
100
150
200
250
300
350
Lifestyle* alonen=16
205
279
Lifestyle* + 1% testosterone gel n=16
139
* ‡
*
IDFtarget
Pilot study: 32 newly diagnosed type 2 diabetics (35-70 years)
baseline 12
months
1% Testosterone Gel (Testogel®) 50 mg/d; *Lifestyle = 3x 30 min Walking + 3x 15 min muscle training per week; Low calorie and low carbohydrate nutrition (no diet); contact by telephone/sms 2x per weekNo diabetic complications; no drug treatment for diabetes
*p<0,05 vs. baseline; ‡p<0,05 between groups
Heufelder et al. Endocrine Society Abstract Book 2007: 151
38.6
HD
L-C
(m
g/d
l)
Lifestyle* alonen=16
47.2
40.7
Lifestyle* + 1% testosterone geln=16
57.5
* ‡
*IDFtarget
20
30
40
50
60
70
10
Pilot study: 32 newly diagnosed type 2 diabetics (35-70 years)
baseline 12
months
1% Testosterone Gel (Testogel®) 50 mg/d; *Lifestyle = 3x 30 min Walking + 3x 15 min muscle training per week; Low calorie and low carbohydrate nutrition (no diet); contact by telephone/sms 2x per weekNo diabetic complications; no drug treatment for diabetes
Effet de la testostérone plus régime alimentaire/exercice physique sur le cholestérol-HDL en cas de diabète de type 2 chez l‘homme
*p<0,05 vs. baseline; ‡p<0,05 between groups
Effets potentiels de la testostérone sur...
• Masse graisseuse et tour de taille
• Lipides
• Tension arterielle
• Insulino-résistance et glycémie.
Effet de la testostérone sur la pression diastolique chez l‘homme avec une obésité abdominale
Mårin et al. Obesity Res 1993; 1(4): 245-251
85
placebon=16
86
87
testosterone geln=16
82
*
IDFtarget
27 men with abdominal obesity (ø age 57.7 years; WHR >0.9, BMI <35, T <20 nmol/L)
testosterone Gel or placebo for 9 months
Dia
sto
lic B
lood
Pre
ssu
re (
mm
Hg
)
80
82
84
86
88
90
baseline 9 months
* p<0.05
Effet de la testostérone sur la pression diastolique chez les hommes avec une DE et un déficit en testostérone
Yassin and Saad, J Urol 2007; 177(4): 288
122 patients with erectile dysfunction (T < 12 nmol/L)B
lood
pre
ssu
re (
mm
Hg
)
Testosterone undecanoate i.m. (months)
070
90
100
120
140
80
110
130
135.8
84.4
126
79
3 6 9 12 15
syst
diast
150
Effets potentiels de la testostérone sur...
• Masse graisseuse et tour de taille
• Lipides
• Tension arterielle
• Insulino-résistance et glycémie
Effet du blocage androgénique dans le cancer de la prostate sur le contrôle glycémique
Haider et al. Aging Male 2007; 10(4): 189-196 * p<0.01; ** p=0.000
29 insulin dependent type 2 diabetics (58-84 years, ø age 75 years) with prostate cancer under medical androgen deprivation therapy
Hb
A1c (
%)
Individual measurements
t1 t2 t3 t4 t5
Retrospective study; individually different times of measurement during a period of 24 months
Insu
lin
req
uir
em
en
t (I
U)
20
30
50
10
40
60
t1 t2 t3 t4 t5
*
**
4
6
10
2
8
12
*
**
70
Individual measurements
HbA1c sous traitement par la testostérone
Kapoor et al. Eur J Endocrin 2006; 154: 899 * p<0.03
*
Double-blind, placebo controlled, cross-over study; 3 months treatment, 1 month wash-out
24 type 2 diabetics with testosterone deficiency(HbA1c ≤ 9.5 %; 52-76 years, ø age 64 years)
Hb
A1c (
%)
6,8
7,0
7,2
7,4
7,6
7,8
Placebo Testosterone
baseline 3 months
Heufelder et al. Endocrine Society Abstract Book 2007: 151
1% Testosterone Gel (Testogel®) 50 mg/d; *Lifestyle = 3x 30 min Walking + 3x 15 min muscle training per week; Low calorie and low carbohydrate nutrition (no diet); contact by telephone/sms 2x per weekNo diabetic complications; no drug treatment for diabetes
7.6
Hb
A1c (
%)
5
6
7
8
9
Lifestyle* alonen=16
7.17.5
Lifestyle* + 1% testosterone geln=16
6.3
* ‡
*
IDFtarget
Pilot study: 32 newly diagnosed type 2 diabetics (35-70 years)
baseline 12
months
*p<0,05 vs. baseline; ‡p<0,05 between groups
Effet de la testostérone plus régime alimentaire ⁄ exercice physique sur HbA1c en cas de diabète de type 2
Syndrome de déficience en testostérone :Les points forts
• Le déficit en testostérone n‘est pas un phénomène isolé, mais associé à d‘autres facteurs de comorbidités.
• Des études épidémiologiques montrent l‘association de l‘hypotestostéronémie et l‘obésité abdominale, HTA, dyslipidémie et le diabète de type 2.
• La normalisation de la testostéronémie est associée à l‘amélioration des composants du syndrome métabolique.
• L‘impact majeur et futur du traitement par la testostérone n‘est pas le bien être, mais la prévention et le traitement des facteurs de risques.
Traitement de la dysfonction érectile par les
inhibiteurs de la PDE 5
Les inhibiteurs de la PDE 5 dans le traitement de la dysfonction érectile
• Option thérapeutique orale la plus efficace.
• Les trois molécules (Sildenafil, Tadalafil, Vardénafil) ont une efficacité similaire et un bon profil de tolérance.
• Elles ont des différences pharmacologiques avec des répercussions cliniques différentes.
• Il y a des différences pertinentes dans la préférence des patients comme le montrent de nombreuses études.
Inhibiteurs de la PDE 5 : les récepteurs et leur inhibition potentielle.
Minutes
0 50 100 150 20010
100
20
60
80
40
30
% b
ou
nd
Sildenafil
Tadalafil
Vardenafil
30
25
50
75
100
0 3 6 9 12 150
% P
DE 5
-in
hib
itio
n
Concentration of PDE 5-inhibitors (nM)
Vardenafil
Vardenafil 0.09Tadalafil 1.8Sildenafil 3.7
IC50 (nM)
Tadalafil
Sildenafil
● Of the three PDE-5-inhibitors, vardenafil shows the tightest and longest binding to the PDE-5 receptor
● After 30 minutes, 60% of vardenafil is still bound, but only 25% of tadalafil and 12% of sildenafil
I. Receptor binding to PDE-5* II. Compound concentration*
IC50=compound concentration at which PDE5 activity is blocked by 50%
Blount et al. Mol Pharmacol 2004; 66:144-152* in vitro studies
Inhibiteurs de la PDE 5 : début et durée d‘action
1 Montorsi et al. J Sex Med 2004; 1: 168-178 2 Porst et al. MMW 2005
PDE 5-Inhibitor
Onset of Effect
Duration of Effect
Vardenafil
10 Minutes1 up to 12 hours2
Tadalafil
16 Minutes 24-36 hours
Sildenafil
14 Minutes 4-8 hours
Inhibiteurs de la PDE 5 : Relation effet-dose
5, 10, 20 mg (Tadalafil), Brock et al. J Urol 2002; 168: 1332-133625, 50, 100 mg (Sildenafil), Goldstein et al. N Engl J Med 1998; May 14; 338 (20): 1397-4045, 10 20 mg (Vardenafil), Porst et al. Int J Imp Res 2001;13
% „
Yes"
Resp
on
ses
Efficacy of medium and low doses in relationship to the highest investigated dose
according to GAQ*
*GAQ – Global Assessment Question: „Has the treatment you have been taking over the past 4 weeks improved your erections?″
Efficacy of the highest investigated dose set to 100%
100
82.7
61.7
10091.6
66.6
10095
82.5
0
20
40
60
80
100
High Dose Medium Dose Low Dose
Tadalafil
Sildenafil
Vardenafil
CONFIRMED : étude comparant Vardénafil-Sildénafil
Rubio-Aurioles et al. J Sex Med 2006; 3: 1037-1049
4 weekstherapy
4 weekstherapy
1 weekwash-out
Vardenafil20mg
Vardenafil20mg
Sildenafil100mg
Sildenafil100mg
4 weekswithout ED
therapy R
● ED patients with diabetes mellitus or/and hypertension or/and hyperlipidemia
● Double blind, cross-over, 4-week no-treatment phase before first examination, two 4-week treatment phases, in between 1 week wash-out
● Primary end point: proof of non-inferiority as a prerequisite for
● Secondary end points: difference in patient preference
n = 1.057
CONFIRMED : Préférence globale
Rubio-Aurioles et al. J Sex Med 2006; 3: 1037-1049
n=362 n=321
Pati
en
ts (
%)
n.s.
38.9
34.5
26.6
0
10
20
30
40
Vardenafil preferred
n=362
Sildenafilpreferred
n=321
No preference
n=248
These non-confirmatory tests were done after the primary test hypothesis (noninferiority of vardenafil) had been fulfilled
Dysfonction érectile et syndrome métabolique : Etudes Vardénafil
Efficacité du vardénafil chez les patients avec DE associée à l‘un des composants du syndrome métabolique
● Diabète Type
2
● Diabète Type
1
● HTA
● Dyslipidémie
Vardénafil dans la DE chez le diabétique
Goldstein et al. Diabetes Care 2003; 26: 777-83
Prospective, randomized, multi-center, double-blind; 12 weeks treatment with 10 or 20 mg vardenafil (PRN) or placeboleast-squares mean IIEF-EF domain scores at week 12; IIEF-EF: erectile function, orgasm, sexual desire, intercourse satisfaction ,overall sexual satisfaction; related to the previous 4 weeks
*p<0.0001 vs placebo; ‡p<0.03 vs 10 mg vardenafil
452 patients with erectile dysfunction and diabetes (HbA1c ≤12%, 88% type 2)
Placebo
Ere
cti
le f
un
cti
on
(mean
IIE
F-E
F s
core
)
Vardenafil10 mg
Vardenafil20 mg
after 12 weeks of therapy
6
10
14
18
22
12.6
17.1
19.0
Score <11 = severe ED
baseline
*
* ‡
Ziegler et al. J Sex Med 2006; 3: 883-891 *p<0.0001 vs placebo; **p=0.000131 vs placebo
Multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group study; 12 week treatment with vardenafil (dose titration) or placebo; SEP = Sexual Encounter Profile
452 type 1 diabetic men (HbA1c <12%) with ED; no previous use of PDE 5 inhibitors
SEP 3: Ability to successfully complete intercourse
SEP 2: Ability topenetrate
baseline week 4 week 8 week 12
*** *
baseline week 12
**
SE
P3
% "
ja"
0
20
40
60
80
SE
P2
% "
ja"
28
13
3947 50
2625
18
4752
41
71
0
20
40
60
80
Placebo Vardenafil
Vardénafil dans la DE et le diabète de type 1
Vardénafil dans la DE et HTA
van Ahlen et al. J Sex Med 2005; 2: 856-864 *p<0.0001 vs placebo
338 ED patients with controlled hypertension on at least one antihypertensive
Multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group study;12 week treatment with vardenafil (dose titration) or placebo; ITT-collective
Placebo Vardenafil
SE
P3
% "
yes"
Base-line
4 8Week
12
* * *
35
18
6266 68
3532
18
0
20
40
60
100
LOCF
*
35
67
SE
P2
% "
yes"
Base-line
4 8Week
12
* * *
5050
80 83 84
585649
0
20
40
60
80
LOCF
*
58
83
100
80
SEP 3: Ability to successfully complete intercourse
SEP 2: Ability topenetrate
Vardénafil dans la DE et la dyslipidémie
*p<0.01 vs. pacebo
386 ED patients with hyperlipidemia (at least 1 statin)
Prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group study;12 weeks treatment with vardenafil (titration regimen) or placebo; SEP = Sexual Encounter Profile ; LOCF = Last Observation Carried Forward
Erectile function
Placebo Vardenafil
SE
P3
% "
yes"
0
20
40
60
80
33.8
66.7
LOCF
IIE
F-EF
dom
ain
sco
re
0
20
40
60
80
14.822.0
LOCF
*
*
SEP 3: Ability to successfully complete intercourse
Miner et al. J Sex Med 2008; 5: 1455-1467
Dysfonction érectile : Points forts
• Syndrome métabolique est un facteur de risque de la DE
• DE est le premier symptome de l‘athèrosclèrose
• DE : occasion pour le diagnostic des facteurs de risque cardiovasculaires et les composants du syndrome métabolique
• Vardénafil est efficace dans le traitement de la DE associée à HTA, diabète et la dyslipidémie.
• Vardénafil augmente le nombre d‘EPCS.
Résumé• Association entre la DE, Hypotestostéronémie et les conditions du
syndrome métabolique : obésité centrale, HTA, dyslipidémie et diabète de type 2.
• DE est souvent la 1ère manifestation de ces comorbidités : portail de la santé de l’homme
• DE est l’occasion pour le médecin d’avoir une approche plus ciblée sur la santé de l’homme
• Lors de la prescription d’un inhibiteur PDE 5, pensez à prescrire un dosage de la testostérone, surtout devant la présence du syndrome métabolique.
Treat ED and check for T
Take-Home Message
Mesurer chez vos patients
• Tour de taille• Pression arterielle• Lipides • Glycémie (1-1,25g ⁄ l)• HbA1c• Testostérone totale
Restore the Man