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PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN SOUMIS AU CEPMB 2008* 1 JANVIER AU 31 DÉCEMBRE 2008 DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut ABBOTT, LABORATOIRES, LIMITÉE 02146908 BIAXIN - 25MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices 02244641 BIAXIN - 50MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices 01984853 BIAXIN - 250MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Sous enquête 02126710 BIAXIN - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices 02244756 BIAXIN XL - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé à libération progresssive Conforme aux Lignes directrices 02248968 FACTIVE - 320MG/COMPRIMÉ mésylate de gémifloxacine J01MA comprimé Conforme aux Lignes directrices 02238525 HP-PAC 30/500/500 lansoprazole/clarithromycine/amoxicilline A02BD trousse orale Conforme aux Lignes directrices 02258595 HUMIRA - 40MG/SERINGUE adalimumab L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02242163 KADIAN - 10MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02184435 KADIAN - 20MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02184443 KADIAN - 50MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02184451 KADIAN - 100MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02312301 KALETRA 100/25 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices 02243643 KALETRA 133,3/33,3 lopinavir/ritonavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices 02285533 KALETRA 200/50 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices 02243644 KALETRA 80/20 lopinavir/ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices 02239834 LUPRON DÉPôT - 11,25MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02230248 LUPRON DÉPôT - 22,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02239833 LUPRON DÉPôT - 30MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02231457 MAVIK - 0,5MG/CAP trandolapril C09AA capsule Sous enquête 02231459 MAVIK - 1MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02231460 MAVIK - 2MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02239267 MAVIK - 4MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02243163 MERIDIA - 10MG/CAP chlorhydrate de sibutramine A08AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02243164 MERIDIA - 15MG/CAP chlorhydrate de sibutramine A08AA capsule Conforme aux Lignes directrices 02229422 NIMBEX - 2MG/ML bésylate de cisatracurium M03AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02229145 NORVIR - 80MG/ML ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices 02241480 NORVIR SEC - 100MG/CAP ritonavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices 02165503 PREVACID - 15MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02165511 PREVACID - 30MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02249464 PREVACID FASTAB - 15MG/COMPRIMÉ lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Sous enquête 02249472 PREVACID FASTAB - 30MG/COMPRIMÉ lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Sous enquête 02172763 SEVORANE sevoflurane N01AB anesthésique par inhalation Conforme aux Lignes directrices 02245889 SYNAGIS - 50MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02245890 SYNAGIS - 100MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02240946 TARKA 2/240 trandolapril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02238097 TARKA 4/240 trandolarril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices 02230409 ULTIVA - 1MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02230410 ULTIVA - 2MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02266202 ZEMPLAR - 5MCG/ML paricalcitol A11CC solution injectable Conforme aux Lignes directrices 1 1 janvier au 31 décembre 2008 Rapport annuel 2008 www.pmprb-cepmb.gc.ca CEPMB RAPPORT ANNUEL 2008 * N’inclut pas les médicaments lancés sur le marché canadien ou brevetés en décembre 2008

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Page 1: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN SOUMIS AU CEPMB 2008*1 JANVIER AU 31 DÉCEMBRE 2008DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

ABBOTT, LABORATOIRES, LIMITÉE02146908 BIAXIN - 25MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02244641 BIAXIN - 50MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

01984853 BIAXIN - 250MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Sous enquête

02126710 BIAXIN - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02244756 BIAXIN XL - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé à libération progresssive Conforme aux Lignes directrices

02248968 FACTIVE - 320MG/COMPRIMÉ mésylate de gémifloxacine J01MA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238525 HP-PAC 30/500/500 lansoprazole/clarithromycine/amoxicilline A02BD trousse orale Conforme aux Lignes directrices

02258595 HUMIRA - 40MG/SERINGUE adalimumab L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02242163 KADIAN - 10MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02184435 KADIAN - 20MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02184443 KADIAN - 50MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02184451 KADIAN - 100MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02312301 KALETRA 100/25 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02243643 KALETRA 133,3/33,3 lopinavir/ritonavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02285533 KALETRA 200/50 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02243644 KALETRA 80/20 lopinavir/ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices

02239834 LUPRON DÉPôT - 11,25MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02230248 LUPRON DÉPôT - 22,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239833 LUPRON DÉPôT - 30MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02231457 MAVIK - 0,5MG/CAP trandolapril C09AA capsule Sous enquête

02231459 MAVIK - 1MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02231460 MAVIK - 2MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02239267 MAVIK - 4MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02243163 MERIDIA - 10MG/CAP chlorhydrate de sibutramine A08AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02243164 MERIDIA - 15MG/CAP chlorhydrate de sibutramine A08AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02229422 NIMBEX - 2MG/ML bésylate de cisatracurium M03AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02229145 NORVIR - 80MG/ML ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices

02241480 NORVIR SEC - 100MG/CAP ritonavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02165503 PREVACID - 15MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02165511 PREVACID - 30MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02249464 PREVACID FASTAB - 15MG/COMPRIMÉ lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Sous enquête

02249472 PREVACID FASTAB - 30MG/COMPRIMÉ lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Sous enquête

02172763 SEVORANE sevoflurane N01AB anesthésique par inhalation Conforme aux Lignes directrices

02245889 SYNAGIS - 50MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02245890 SYNAGIS - 100MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02240946 TARKA 2/240 trandolapril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02238097 TARKA 4/240 trandolarril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02230409 ULTIVA - 1MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02230410 ULTIVA - 2MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02266202 ZEMPLAR - 5MCG/ML paricalcitol A11CC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

11 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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CEPMB RAPPORT ANNUEL 2008

* N’inclut pas les médicaments lancés sur le marché canadien ou brevetés en décembre 2008

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

ABRAXIS BIOSCIENCE CANADA INC.02281066 ABRAXANE - 100MG/FIOLE nab-paclitaxel L01CD poudre pour solution injectable Sous enquête

ACTELION PHARMACEUTIQUES CANADA INC.02244981 TRACLEER - 62,5MG/COMPRIMÉ bosentan C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02244982 TRACLEER - 125MG/COMPRIMÉ bosentan C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02250519 ZAVESCA - 100MG/CAP miglustat A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices

ALCON CANADA INC.02238873 AZOPT - 10MG/ML brinzolamide S01EC suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

01908448 BETOPTIC S - 2,5MG/ML chlorhydrate de bétaxolol S01ED suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02200864 CILOXAN - 3MG/G chlorhydrate de ciprofloxacine S01AX onguent ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

01945270 CILOXAN - 3MG/ML chlorhydrate de ciprofloxacine S01AX solution ophtalmique Sous enquête

02252716 CIPRODEX 3/1 chlorhydrate de ciprofloxacine/ S02CA suspension otique Sous enquêtedexaméthasone

02278251 DUO TRAV ,04/5 travoprost/maléate de tiomolol S01ED solution ophtalmique Sous enquête

02237355 EMADINE - 0,5MG/ML difumarate d’émédastine S01GX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02308983 NEVANAC - 1MG/ML népafénac S01BC suspension ophtalmique introduit (nsa) À l’étude

02233143 PATANOL - 1MG/ML chlorhydrate d’olopatadine S01GX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02248967 SYSTANE 0,4%/0,3% polyéthylène glycol/propylène glycol S01XA gouttes ophtalmiques Sous enquête

02246397 TEARS NATURALE FORTE dextran70/hypromellose/glycérine S01XA gouttes ophtalmiques introduit Conforme aux Lignes directrices

00778915 TOBRADEX 3/1 tobramycine/dexaméthasone S01CA onguent ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

00778907 TOBRADEX 3/1 tobramycine/dexaméthasone S01CA suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02244896 TRAVATAN - 0,04MG/ML travoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02318008 TRAVATAN Z - 0,04MG/ML travoprost S01EE solution ophtalmique introduit Conforme aux Lignes directrices

02163691 VEXOL - 10MG/ML rimexolone S01BA suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02252260 VIGAMOX - 5MG/ML chlorhydrate de moxifloxacine S01AX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

ALLERGAN INC.01968300 ACULAR - 5MG/ML trométhamine de kétorolac S01BC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02248722 ACULAR LS - 4MG/ML trométhamine de kétorolac S01BC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02236876 ALPHAGAN - 2MG/ML tartrate de brimonidine S01EA solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02248151 ALPHAGAN P - 1,5MG/ML tartrate de brimonidine S01EA solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02248347 COMBIGAN 2/5 tartrate de brimonidine/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directricesmaléate de timolol

02245860 LUMIGAN - 0,3MG/ML bimatoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02230784 TAZORAC - 0,5MG/G tazarotène D05AX gel topique Conforme aux Lignes directrices

02243894 TAZORAC - 0,5MG/G tazarotène D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices

02230785 TAZORAC - 1MG/G tazarotène D05AX gel topique Conforme aux Lignes directrices

02243895 TAZORAC - 1MG/G tazarotène D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices

02257270 ZYMAR - 3MG/ML gatifloxacine S01AX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

AMGEN CANADA INC.02246354 ARANESP HSA FREE - 25MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02246355 ARANESP HSA FREE - 40MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02246357 ARANESP HSA FREE - 100MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02246358 ARANESP HSA FREE - 200MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02246360 ARANESP HSA FREE - 500MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02242903 ENBREL - 25MG/FIOLE étanercept L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02274728 ENBREL - 50MG/SERINGUE étanercept L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

2 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

AMGEN CANADA INC. (suite)02245913 KINERET - 100MG/SERINGUE anakinra L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02249790 NEULASTA - 10MG/ML pegfilgrastim L03AA solution injectable Avis d’audience

01968017 NEUPOGEN - 0,3MG/ML filgrastim L03AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02257130 SENSIPAR - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02257149 SENSIPAR - 60MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02257157 SENSIPAR - 90MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240229 STEMGEN - 1,875MG/FIOLE ancestim L03AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

APOTEX INC.02245669 APO-SALVENT CFC FREE - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Avis d’audience

ASTELLAS PHARMA CANADA INC.02139294 ADENOSCAN - 3MG/ML adénosine C01EB solution injectable Sous enquête

02296462 ADVAGRAF - 0,5MG/CAP tacrolimus L04AA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02296470 ADVAGRAF - 1MG/CAP tacrolimus L04AA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02296489 ADVAGRAF - 5MG/CAP tacrolimus L04AA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02241630 AMBISOME - 50MG/FIOLE amphotéricine B J02AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02259052 AMEVIVE - 15MG/FIOLE alefacept L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02294222 MYCAMINE - 50MG/FIOLE micafungin sodique J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243144 PROGRAF - 0,5MG/CAP tacrolimus L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02175991 PROGRAF - 1MG/CAP tacrolimus L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02175983 PROGRAF - 5MG/CAP tacrolimus L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02176009 PROGRAF - 5MG/ML tacrolimus L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02244149 PROTOPIC - 0,3MG/G tacrolimus D11AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices

02244148 PROTOPIC - 1MG/G tacrolimus D11AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices

02277263 VESICARE - 5MG/COMPRIMÉ succinate de solifénacine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

02277271 VESICARE - 10MG/COMPRIMÉ succinate de solifénacine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

ASTRAZENECA CANADA INC.02236606 ACCOLATE - 20MG/COMPRIMÉ zafirlukast R03DC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02224135 ARIMIDEX - 1MG/COMPRIMÉ anastrozole L02BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239090 ATACAND - 4MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239091 ATACAND - 8MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239092 ATACAND - 16MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02311658 ATACAND - 32MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02244021 ATACAND PLUS 16/12,5 cilexétil de candésartan/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

00786616 BRICANYL TURBUHALER - sulfate de terbutaline R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,5MG/DOSE

02265540 CRESTOR - 5MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02247162 CRESTOR - 10MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02247163 CRESTOR - 20MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02247164 CRESTOR - 40MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02018950 DIPRIVAN - 10MG/ML propofol N01AX solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02057794 EMLA 25/25 - 1GM/TIMBRE lidocaine/prilocaine D04AB timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02229293 ENTOCORT - 3MG/CAP budésonide A07EA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02052431 ENTOCORT - 0,02MG/ML budésonide A07EA lavement Conforme aux Lignes directrices

02248624 FASLODEX - 250MG/SERINGUE fulvestrant L02BA solution injectable Sous enquête

02248676 IRESSA - 250MG/COMPRIMÉ gefitinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02119579 LOSEC - 10MG/CAP oméprazole A02BC capsule Conforme aux Lignes directrices

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

ASTRAZENECA CANADA INC. (suite)00846503 LOSEC - 20MG/CAP oméprazole A02BC capsule Conforme aux Lignes directrices

02016788 LOSEC - 40MG/CAP oméprazole A02BC capsule Conforme aux Lignes directrices

02230737 LOSEC - 10MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02190915 LOSEC - 20MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02242462 LOSEC MUPS - 20MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02218488 MERREM - 500MG/FIOLE méropénème J01DH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02218496 MERREM - 1000MG/FIOLE méropénème J01DH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02229411 NAROPIN - 2MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02229415 NAROPIN - 5MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02229418 NAROPIN - 10MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02244521 NEXIUM - 20MG/COMPRIMÉ ésoméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02244522 NEXIUM - 40MG/COMPRIMÉ ésoméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02300524 NEXIUM - 10MG/SACHET ésoméprazole magnésien A02BC granules effervescents introduit Conforme aux Lignes directrices

02237225 OXEZE TURBUHALER - 0,006MG/DOSE fumarate de formotérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02237224 OXEZE TURBUHALER - 0,012MG/DOSE fumarate de formotérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02057778 PLENDIL - 2,5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

00851779 PLENDIL - 5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

00851787 PLENDIL - 10MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02229099 PULMICORT NEBUAMP - 0,125MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

01978918 PULMICORT NEBUAMP - 0,25MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

01978926 PULMICORT NEBUAMP - 0,5MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

00852074 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,1MG/DOSE

00851752 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,2MG/DOSE

00851760 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,4MG/DOSE

02231923 RHINOCORT AQUA - 0,064MG/DOSE budésonide R01AD aérosol nasal Conforme aux Lignes directrices

02035324 RHINOCORT TURBUHALER - budésonide R01AD poudre pour inhalation nasale Conforme aux Lignes directrices0,1MG/DOSE

02236951 SEROQUEL - 25MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02236952 SEROQUEL - 100MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02236953 SEROQUEL - 200MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02244107 SEROQUEL - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02300184 SEROQUEL XR - 50MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02300192 SEROQUEL XR - 200MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02300206 SEROQUEL XR - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02300214 SEROQUEL XR - 400MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02245385 SYMBICORT 100/6 TURBUHALER budésonide/fumarate de formotérol R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02245386 SYMBICORT 200/6 TURBUHALER budésonide/fumarate de formotérol R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02229566 TOMUDEX - 2MG/FIOLE raltitrexed L01BA poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

02238660 ZOMIG - 2,5MG/COMPRIMÉ zolmitriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02248992 ZOMIG - 2,5MG/DOSE zolmitriptan N02CC vaporisateur nasal Conforme aux Lignes directrices

02248993 ZOMIG - 5MG/DOSE zolmitriptan N02CC vaporisateur nasal Conforme aux Lignes directrices

02243045 ZOMIG RAPIMELT - zolmitriptan N02CC comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices2,5MG/COMPRIMÉ

AXCAN PHARMA INC.02020033 PHOTOFRIN - 15MG/FIOLE porfimer sodique L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02019876 PHOTOFRIN - 75MG/FIOLE porfimer sodique L01XX poudre pour solution injectable Sous enquête

02238984 URSO - 250MG/COMPRIMÉ ursodiol A05AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02245894 URSO DS - 500MG/COMPRIMÉ ursodiol A05AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

4 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

BAXTER CORPORATION02284154 ADVATE 1000 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02284162 ADVATE 1500 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Sous enquête

02313111 ADVATE 2000 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable introduit Sous enquête

02284138 ADVATE 250 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02284146 ADVATE 500 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02188880 BREVIBLOC - 10MG/ML chlorhydrate d’esmolol C07AB solution injectable Sous enquête

02309238 BREVIBLOC - 10MG/ML chlorhydrate d’esmolol C07AB solution injectable introduit Conforme aux Lignes directrices

02202581 FEIBA VH IMMUNO facteur VIII anti inhibiteur B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02264625 FSME-IMMUN - 2,4MCG/FIOLE vaccin contre l’encéphalite à tiques J07BA suspension injectable Sous enquête(inactivé)

02241357 IFEX - 1000MG/FIOLE ifosfamide L01AA poudre pour solution injectable À l’étude

02241356 IFEX - 3000MG/FIOLE ifosfamide L01AA poudre pour solution injectable À l’étude

02206021 IMMUNINE VH facteur IX (humain) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02230810 NUTRINEAL PD4 acides aminés + électrolytes B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices

02247721 PHYSIONEAL 40 - 13,6MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices

02247722 PHYSIONEAL 40 - 22,7MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices

02247723 PHYSIONEAL 40 - 38,6MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices

02241797 PROCYTOX - 200MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable périmé À l’étude

02241798 PROCYTOX - 500MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable périmé À l’étude

02241799 PROCYTOX - 1000MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable périmé À l’étude

02241800 PROCYTOX - 2000MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable périmé À l’étude

02227428 SUPRANE desflurane N01AB anesthésique par inhalation Sous enquête

02233273 TISSEEL KIT VH 1,0 colle de fibrine B02BC poudre pour solution topique Conforme aux Lignes directrices

02233274 TISSEEL KIT VH 2,0 colle de fibrine B02BC poudre pour solution topique Conforme aux Lignes directrices

02233275 TISSEEL KIT VH 5,0 colle de fibrine B02BC poudre pour solution topique Sous enquête

02241411 UROMITEXAN - 100MG/ML mesna V03AF solution injectable À l’étude

BAYER INC.02268825 ANGELIQ 1/1 drospirénone/estradiol 17ß G03FA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02242965 AVELOX - 400MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de moxifloxacine J01MA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246414 AVELOX - 1,6MG/ML chlorhydrate de moxifloxacine J01MA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02169649 BETASERON - 0,3MG/FIOLE interféron bêta-1b L03AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02155966 CIPRO - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ciprofloxacine J01MA comprimé Sous enquête

02237514 CIPRO - 100MG/ML ciprofloxacine J01MA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02237334 CIPRO IV - 2MG/ML lactate de ciprofloxacine J01MA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02247916 CIPRO XL - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ciprofloxacine J01MA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02251787 CIPRO XL - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ciprofloxacine J01MA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02231510 CLIMARA 100 - 7,6MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02247499 CLIMARA 25 - 2MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02231509 CLIMARA 50 - 3,8MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02247500 CLIMARA 75 - 5,7MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02250616 CLIMARA PRO - 5,79MG/TIMBRE estradiol 17ß/levonorgestrel G03FA timbre transdermique introduit Conforme aux Lignes directrices

02241089 GADOVIST 1,0 - 604,72MG/ML gadobutrol V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02190885 GLUCOBAY - 50MG/COMPRIMÉ acarbose A10BF comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

02190893 GLUCOBAY - 100MG/COMPRIMÉ acarbose A10BF comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

02254492 KOGENATE FS BIOSET 1000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02302225 KOGENATE FS BIOSET 2000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable introduit Sous enquête

02254476 KOGENATE FS BIOSET 250 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02254484 KOGENATE FS BIOSET 500 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02250462 LEVITRA - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02250470 LEVITRA - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

51 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

BAYER INC.02250489 LEVITRA - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02273993 MABCAMPATH - 30MG/AMPOULE alemtuzumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

01989987 MAGNEVIST - 469MG/ML gadopentétate diméglumine V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243005 MIRENA - 52MG/SACHET levonorgestrel G02BA dispositif intra-utérin Conforme aux Lignes directrices

02284227 NEXAVAR - 200MG/COMPRIMÉ tosylate de sorafénib L01XE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240996 REFLUDAN - 50MG/FIOLE lepirudine B01AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02266121 SATIVEX 27/25 delta-9-tetrahydrocannabinol/ N02BG vaporisateur buccal Conforme aux Lignes directricescannabidiol

02286319 VASOVIST - 244MG/ML gadofosveset trisodique V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02316986 XARELTO - 10MG/COMPRIMÉ rivaroxaban B01AX comprimé introduit (nsa) Sous enquête

02261723 YASMIN 21 3/,03 drospirénone/éthinyl estradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02261731 YASMIN 28 3/,03 drospirénone/éthinyl estradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

ZEVALIN - 1,6MG/ML ibritumomab tiuxetan V10XX solution injectable introduit (nsa) Sous enquête

BIOGEN IDEC CANADA INC.02286386 TYSABRI - 20MG/ML natalizumab L04AA poudre pour solution injectable Sous enquête

BIOVAIL PHARMACEUTICALS CANADA02268493 GLUMETZA - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de metformine A10BA comprimé à libération progressive Sous enquête

02300451 GLUMETZA - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de metformine A10BA comprimé à libération progressive introduit Sous enquête

02233013 RETAVASE - 10,4UNITÉ/FIOLE retéplase B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02231150 TIAZAC - 120MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02231151 TIAZAC - 180MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02231152 TIAZAC - 240MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02231154 TIAZAC - 300MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02231155 TIAZAC - 360MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02256738 TIAZAC XC - 120MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02256746 TIAZAC XC - 180MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02256754 TIAZAC XC - 240MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02256762 TIAZAC XC - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02256770 TIAZAC XC - 360MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02237824 WELLBUTRIN SR - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02237825 WELLBUTRIN SR - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02275090 WELLBUTRIN XL - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02275104 WELLBUTRIN XL - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02238441 ZYBAN - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

BLES BIOCHEMICALS INC.02245464 BLES - 27MG/ML phospholipides+protéines B&C R07AA suspension intratrachéale Conforme aux Lignes directrices

associées au surfactant

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTÉE02242119 AGGRENOX 200/25 dipyridamole/ASA B01AC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02273322 APTIVUS - 250MG/CAP tipranavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02247686 ATROVENT HFA - 0,02MG/DOSE bromure d’ipratropium R03BB aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02270102 FLOMAX CR - 0,4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tamsulosine G04CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02240769 MICARDIS - 40MG/COMPRIMÉ telmisartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240770 MICARDIS - 80MG/COMPRIMÉ telmisartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02244344 MICARDIS PLUS 80/12,5 telmisartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02237145 MIRAPEX - 0,25MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02241594 MIRAPEX - 0,5MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

6 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTÉE (suite)02237146 MIRAPEX - 1MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02237147 MIRAPEX - 1,5MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02312433 PRADAX - 75MG/CAP dabigatran etexilate B01AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02312441 PRADAX - 110MG/CAP dabigatran etexilate B01AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02246793 SPIRIVA - 18MCG/CAP bromure de tiotropium R03BB poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02238748 VIRAMUNE - 200MG/COMPRIMÉ névirapine J05AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

BRACCO DIAGNOSTICS CANADA INC.02248302 MULTIHANCE - 529MG/ML gadobenate dimeglumine V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02229056 PROHANCE - 279,3MG/ML gadotéridol V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA CO.02241818 AVALIDE 150/12,5 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02241819 AVALIDE 300/12,5 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02280213 AVALIDE 300/25 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02237923 AVAPRO - 75MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02237924 AVAPRO - 150MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02237925 AVAPRO - 300MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

01911562 AZACTAM - 1000MG/FIOLE aztréonam J01DF poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02282224 BARACLUDE - 0,5MG/COMPRIMÉ entécavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02163659 CEFZIL - 250MG/COMPRIMÉ cefprozil J01DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02163667 CEFZIL - 500MG/COMPRIMÉ cefprozil J01DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02163675 CEFZIL - 25MG/ML cefprozil J01DA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02163683 CEFZIL - 50MG/ML cefprozil J01DA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02271249 ERBITUX - 100MG/FIOLE cétuximab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02163632 MAXIPIME - 1000MG/FIOLE chlorhydrate de céfépime J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02163640 MAXIPIME - 2000MG/FIOLE chlorhydrate de céfépime J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

01907107 MONOPRIL - 10MG/COMPRIMÉ fosinopril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

01907115 MONOPRIL - 20MG/COMPRIMÉ fosinopril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02282097 ORENCIA - 250MG/FIOLE abatacept L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02238682 PLAVIX - 75MG/COMPRIMÉ bisulfate de clopidogrel B01AC comprimé Conforme aux Lignes directrices

00893749 PRAVACHOL - 10MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00893757 PRAVACHOL - 20MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02222051 PRAVACHOL - 40MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02248610 REYATAZ - 150MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02248611 REYATAZ - 200MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02294176 REYATAZ - 300MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02028786 SINEMET CR 100/25 lévodopa/carbidopa N04BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

00870935 SINEMET CR 200/50 lévodopa/carbidopa N04BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02239886 SUSTIVA - 50MG/CAP éfavirenz J05AG capsule Conforme aux Lignes directrices

02239888 SUSTIVA - 200MG/CAP éfavirenz J05AG capsule Conforme aux Lignes directrices

02246045 SUSTIVA - 600MG/COMPRIMÉ éfavirenz J05AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02016796 TAXOL - 6MG/ML paclitaxel L01CD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00616192 VEPESID - 50MG/CAP étoposide L01CB capsule Conforme aux Lignes directrices

02244596 VIDEX EC - 125MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02244597 VIDEX EC - 200MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02244598 VIDEX EC - 250MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02244599 VIDEX EC - 400MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02216086 ZERIT - 15MG/CAP stavudine J05AF capsule périmé Conforme aux Lignes directrices

02216094 ZERIT - 20MG/CAP stavudine J05AF capsule périmé Conforme aux Lignes directrices

71 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 8: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA CO. (suite)02216108 ZERIT - 30MG/CAP stavudine J05AF capsule périmé Conforme aux Lignes directrices

02216116 ZERIT - 40MG/CAP stavudine J05AF capsule périmé Conforme aux Lignes directrices

CELGENE02304899 REVLIMID - 5MG/CAP lénalidomide L04AX capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02304902 REVLIMID - 10MG/CAP lénalidomide L04AX capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02317699 REVLIMID - 15MG/CAP lénalidomide L04AX capsule introduit Conforme aux Lignes directrices

02317710 REVLIMID - 25MG/CAP lénalidomide L04AX capsule introduit Conforme aux Lignes directrices

DUCHESNAY INC.00609129 DICLECTIN 10/10 succinate de doxylamine/ R06AA comprimé à libération progressive Sous enquête

chlorhydrate de pyridoxine

02246067 PREGVIT multivitamines-minéraux B03AE comprimé introduit Sous enquête

02276194 PREGVIT FOLIC 5 multivitamines-minéraux B03AE comprimé introduit Sous enquête

ELI LILLY CANADA INC.02242572 ACTOS - 15MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de pioglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02242573 ACTOS - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de pioglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02242574 ACTOS - 45MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de pioglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02253437 ALIMTA - 500MG/FIOLE pemetrexed disodique L01BA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02296888 CIALIS - 2,5MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02296896 CIALIS - 5MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02248088 CIALIS - 10MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé Sous enquête

02248089 CIALIS - 20MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02301482 CYMBALTA - 30MG/CAP chlorhydrate de duloxétine N06AX capsule à libération progressive introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02301490 CYMBALTA - 60MG/CAP chlorhydrate de duloxétine N06AX capsule à libération progressive introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02239028 EVISTA - 60MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de raloxifène G03XC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02254689 FORTEO - 250MCG/ML tériparatide H05AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02230308 GEMZAR - 200MG/FIOLE chlorhydrate de gemcitabine L01BC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02230309 GEMZAR - 1000MG/FIOLE chlorhydrate de gemcitabine L01BC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02229704 HUMALOG - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02229705 HUMALOG - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02240294 HUMALOG MIX 25/75 - 100UNITÉ/ML insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02240295 HUMALOG MIX 25/75 STYLO - insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices100UNITÉ/ML

02240297 HUMALOG MIX 50/50 - 100UNITÉ/ML insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02241283 HUMALOG STYLO - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243077 HUMATROPE - 6MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243078 HUMATROPE - 12MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243079 HUMATROPE - 24MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00745626 HUMATROPE - 5MG/FIOLE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02018985 PROZAC - 10MG/CAP chlorhydrate de fluoxétine N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices

00636622 PROZAC - 20MG/CAP chlorhydrate de fluoxétine N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices

02216973 REOPRO - 2MG/ML abciximab B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02262800 STRATTERA - 10MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV

02262819 STRATTERA - 18MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV

02262827 STRATTERA - 25MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV

02262835 STRATTERA - 40MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV

02262843 STRATTERA - 60MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV

02247129 XIGRIS - 5MG/FIOLE drotrécogine alfa (activée) B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02247130 XIGRIS - 20MG/FIOLE drotrécogine alfa (activée) B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

8 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

ELI LILLY CANADA INC. (suite)02229250 ZYPREXA - 2,5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02229269 ZYPREXA - 5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02229277 ZYPREXA - 7,5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02229285 ZYPREXA - 10MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238850 ZYPREXA - 15MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238851 ZYPREXA - 20MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices

02247099 ZYPREXA INTRAMUSCULAIRE - olanzapine N05AH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices10MG/FIOLE

02243086 ZYPREXA ZYDIS - 5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02243087 ZYPREXA ZYDIS - 10MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02243088 ZYPREXA ZYDIS - 15MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02243089 ZYPREXA ZYDIS - 20MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

EMD SERONO CANADA INC.02247766 CETROTIDE - 0,25MG/FIOLE acétate de cétrorélix H01CC poudre pour solution injectable Sous enquête

02247767 CETROTIDE - 3MG/FIOLE acétate de cétrorélix H01CC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

ENZON PHARMACEUTICALS INC.02231590 ABELCET - 5MG/ML complexe lipide d’amphotéricine B J02AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

FERRING INC.00824305 DDAVP - 0,1MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00824143 DDAVP - 0,2MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00836362 DDAVP - 0,01MG/DOSE acétate de desmopressine H01BA aérosol nasal Conforme aux Lignes directrices

00873993 DDAVP - 0,004MG/ML acétate de desmopressine H01BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00402516 DDAVP - 0,1MG/ML acétate de desmopressine H01BA solution nasale Conforme aux Lignes directrices

02284995 DDAVP MELT - 60MCG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé à dissolution rapide Conforme aux Lignes directrices

02285002 DDAVP MELT - 120MCG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé à dissolution rapide Conforme aux Lignes directrices

02244405 FLORAZOLE ER - 750MG/COMPRIMÉ métronidazole P01AB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02248417 GYNAZOLE.1 - 20MG/G nitrate de butoconazole G01AF crème vaginale Conforme aux Lignes directrices

02246500 MINIRIN - 0,1MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

FOURNIER PHARMA INC.02269074 LIPIDIL EZ - 48MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02269082 LIPIDIL EZ - 145MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02146959 LIPIDIL MICRO - 200MG/CAP fénofibrate C10AB capsule Conforme aux Lignes directrices

02241601 LIPIDIL SUPRA - 100MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02241602 LIPIDIL SUPRA - 160MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

FRESENIUS KABI02278057 VOLUVEN - 60MG/ML hydroxyéthylamidon 130/0,4 B05AA solution injectable Sous enquête

FRESENIUS MEDICAL CARE CANADA02229437 PHOSLO - 667MG/COMPRIMÉ acétate de calcium V03AE comprimé Sous enquête

GALDERMA CANADA INC.02256398 CLOBEX LOTION - 0,5MG/ML propionate de clobetasol D07AD solution topique Conforme aux Lignes directrices

02256371 CLOBEX SHAMPOO - 0,5MG/ML propionate de clobetasol D07AD shampoo Conforme aux Lignes directrices

02148749 DIFFERIN - 1MG/G adapalène D10AD gel topique Sous enquête

02231592 DIFFERIN - 1MG/G adapalène D10AD crème topique Sous enquête

02274000 DIFFERIN XP - 3MG/G adapalène D10AD gel topique Conforme aux Lignes directrices

02092832 METROGEL - 7,5MG/G métronidazole D06BX gel topique Conforme aux Lignes directrices

91 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 10: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

GE HEALTHCARE INC.MYOVIEW technetium Tc-99m tétrofosmine V09GA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02172771 OMNISCAN - 287MG/ML gadodiamide V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

GENZYME CANADA INC.02254506 ALDURAZYME - 0,58MG/ML laronidase A16AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02230694 CEREZYME - 200UNITÉ/FIOLE imiglucerase A16AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02241751 CEREZYME - 400UNITÉ/FIOLE imiglucerase A16AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02284863 MYOZYME - 50MG/FIOLE alglucosidase alfa A16AB poudre pour solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02244310 RENAGEL - 800MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de sévélamer V03AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246016 THYROGEN - 1,1MG/FIOLE thyrotropine alfa V04CJ poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

GILEAD SCIENCES INC.02300699 ATRIPLA 600/200/300 éfavirenz/emtricitabine/fumarate J05AR comprimé Conforme aux Lignes directrices

de ténofovir disoproxil

02247823 HEPSERA - 10MG/COMPRIMÉ adéfovir dipivoxil J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02274906 TRUVADA 200/300 emtricitabine/fumarate de J05AR comprimé Conforme aux Lignes directricesténofovir disoproxil

02247128 VIREAD - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de ténofovir disoproxil J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE INC.02245677 ABREVA - 100MG/G docosanol D06BB crème topique Conforme aux Lignes directrices

01945092 SENSODYNE-F 5%/0,24% nitrate potassique/fluorure sodique A01AA pâte dentifrice gel Conforme aux Lignes directrices

02243131 SENSODYNE-F 5%/0,24% nitrate potassique/fluorure sodique A01AA pâte dentifrice Conforme aux Lignes directrices

GLAXOSMITHKLINE INC.02192683 3TC - 150MG/COMPRIMÉ lamivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02247825 3TC - 300MG/COMPRIMÉ lamivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02192691 3TC - 10MG/ML lamivudine J05AF solution orale Conforme aux Lignes directrices

02245126 ADVAIR 25/125 xinafoate de salmétérol/propionate R03AK aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone

02245127 ADVAIR 25/250 xinafoate de salmétérol/propionate R03AK aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone

02240835 ADVAIR 50/100 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone

02240836 ADVAIR 50/250 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone

02240837 ADVAIR 50/500 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone

02087286 ALKERAN - 50MG/FIOLE chlorhydrate de melphalan L01AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02237820 AMERGE - 1MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de naratriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02237821 AMERGE - 2,5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de naratriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02298589 AVAMYS - 27,5MCG/DOSE furoate de fluticasone R01AD atomiseur nasal introduit Conforme aux Lignes directrices

02247085 AVANDAMET 1/500 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine

02248440 AVANDAMET 2/1000 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine

02247086 AVANDAMET 2/500 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine

02248441 AVANDAMET 4/1000 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine

02247087 AVANDAMET 4/500 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine

02258781 AVANDARYL 4/1 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

10 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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Page 11: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

GLAXOSMITHKLINE INC. (suite)02258803 AVANDARYL 4/2 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

02258811 AVANDARYL 4/4 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

02241112 AVANDIA - 2MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02241113 AVANDIA - 4MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02241114 AVANDIA - 8MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02247813 AVODART - 0,5MG/CAP dutastéride G04CB capsule Conforme aux Lignes directrices

02247600 BOOSTRIX vaccin DaPT J07AX suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

00886890 CEFTIN - 250MG/COMPRIMÉ céfuroxime axétil J01DA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

00886904 CEFTIN - 500MG/COMPRIMÉ céfuroxime axétil J01DA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

01943049 CEFTIN - 25MG/ML céfuroxime axétil J01DA poudre pour suspension orale Sous enquête

01916882 CLAVULIN 25/6,25 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

02238831 CLAVULIN 40/5,7 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

01916874 CLAVULIN 50/12,5 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

01916858 CLAVULIN 500/125 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR comprimé Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

02238830 CLAVULIN 80/11,4 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

02238829 CLAVULIN 875/125 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR comprimé Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

02239213 COMBIVIR 150/300 lamivudine/zidovudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

01919431 ENGERIX-B vaccin - hépatite B J07BC suspension injectable Sous enquête

02237244 FLOVENT DISKUS - 0,05MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02237245 FLOVENT DISKUS - 0,1MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Sous enquête

02237246 FLOVENT DISKUS - 0,25MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02237247 FLOVENT DISKUS - 0,5MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02244291 FLOVENT HFA - 0,05MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02244292 FLOVENT HFA - 0,125MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02244293 FLOVENT HFA - 0,25MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02187078 HAVRIX 1440 - 1440UNITÉ/ML vaccin - hépatite A (inactivé) J07BC suspension injectable Sous enquête

02231056 HAVRIX 720 JUNIOR - 1440UNITÉ/ML vaccin - hépatite A (inactivé) J07BC suspension injectable Sous enquête

02239193 HEPTOVIR - 100MG/COMPRIMÉ lamivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239194 HEPTOVIR - 5MG/ML lamivudine J05AF solution orale Conforme aux Lignes directrices

02231116 HYCAMTIN - 4MG/FIOLE chlorhydrate de topotécan L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02230418 IMITREX - 5MG/DOSE hémisulphate de sumatriptan N02CC atomiseur nasal Conforme aux Lignes directrices

02230420 IMITREX - 20MG/DOSE hémisulphate de sumatriptan N02CC atomiseur nasal Conforme aux Lignes directrices

02212188 IMITREX - 12MG/ML succinate de sumatriptan N02CC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239738 IMITREX DF - 25MG/COMPRIMÉ succinate de sumatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02212153 IMITREX DF - 50MG/COMPRIMÉ succinate de sumatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02212161 IMITREX DF - 100MG/COMPRIMÉ succinate de sumatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02269341 KIVEXA 300/600 lamivudine/sulfate d’abacavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02243803 LAMICTAL - 2MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

02240115 LAMICTAL - 5MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

02142082 LAMICTAL - 25MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02142104 LAMICTAL - 100MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02142112 LAMICTAL - 150MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238151 MALARONE 250/100 atovaquone/chlorhydrate de proguanil P01BB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02264935 MALARONE 62,5/25 atovaquone/chlorhydrate de proguanil P01BB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02217422 MEPRON - 150MG/ML atovaquone P01AX suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02245057 NEISVAC-C vaccin méningocoque du groupe c J07AH poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directricesconjugué à l’at,adsorbé

111 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 12: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

GLAXOSMITHKLINE INC. (suite)02027887 PAXIL - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

01940481 PAXIL - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

01940473 PAXIL - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02248503 PAXIL CR - 12,5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé à libération progressive Sous enquête

02248504 PAXIL CR - 25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02239208 PRIORIX vaccin, vivants, atténués - J07BD suspension injectable Sous enquêterougeole/oreillons/rubéole

02297884 PRIORIX TETRA vaccin, vivants, atténués - rougeole/ J07BD suspension injectable introduit Conforme aux Lignes directricesoreillons/rubéole/varicel

02240863 RELENZA - 5MG/DOSE zanamivir J05AH poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02232565 REQUIP - 0,25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02232567 REQUIP - 1MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02232568 REQUIP - 2MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02232569 REQUIP - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

01902660 RETROVIR - 100MG/CAP zidovudine J05AF capsule Conforme aux Lignes directrices

01902644 RETROVIR - 10MG/ML zidovudine J05AF solution injectable Sous enquête

01902652 RETROVIR - 10MG/ML zidovudine J05AF sirop Conforme aux Lignes directrices

02214261 SEREVENT DISKHALER - 0,05MG/DOSE xinafoate de salmétérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02231129 SEREVENT DISKUS - 0,05MG/DOSE xinafoate de salmétérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02261545 TELZIR - 700MG/COMPRIMÉ fosamprénavir calcique J05AE comprimé Sous enquête

02261553 TELZIR - 50MG/ML fosamprénavir calcique J05AE suspension orale Conforme aux Lignes directrices

01916939 TIMENTIN 3000/100 ticarcilline disodique/ J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

02247880 TIMENTIN 30000/1000 ticarcilline disodique/ J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique

02244757 TRIZIVIR 150/300/300 lamivudine/zidovudine/sulfate d’abacavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02230578 TWINRIX 720/20 vaccin combiné - hépatite A & B J07BC suspension injectable Sous enquête

02237548 TWINRIX JUNIOR 360/10 vaccin combiné - hépatite A & B J07BC suspension injectable Sous enquête

02219492 VALTREX - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valacyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246559 VALTREX - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valacyclovir J05AB comprimé Sous enquête

02243115 VENTOLIN DISKUS - 0,2MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC poudre pour inhalation Sous enquête

02241497 VENTOLIN HFA - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02307065 VOLIBRIS - 5MG/COMPRIMÉ ambrisentan C02KX comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02307073 VOLIBRIS - 10MG/COMPRIMÉ ambrisentan C02KX comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02212331 ZANTAC - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02212358 ZANTAC - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02212374 ZANTAC - 15MG/ML chlorhydrate de ranitidine A02BA solution orale Conforme aux Lignes directrices

02212366 ZANTAC - 25MG/ML chlorhydrate de ranitidine A02BA solution injectable Sous enquête

02240357 ZIAGEN - 300MG/COMPRIMÉ sulfate d’abacavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240358 ZIAGEN - 20MG/ML sulfate d’abacavir J05AF solution orale Conforme aux Lignes directrices

02213575 ZOFRAN - 8MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02229639 ZOFRAN - 0,8MG/ML chlorhydrate d’ondansétron A04AA solution orale Conforme aux Lignes directrices

01911821 ZOFRAN - 2MG/ML chlorhydrate d’ondansétron A04AA solution injectable Sous enquête

02239372 ZOFRAN ODT - 4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02239373 ZOFRAN ODT - 8MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé à dissolution orale Sous enquête

00634506 ZOVIRAX - 200MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

01911627 ZOVIRAX - 400MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

01911635 ZOVIRAX - 800MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

12 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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Page 13: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

GRACEWAY PHARMACEUTICALS02232570 AIROMIR - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Sous enquête

02239505 ALDARA - 250MG/SACHET imiquimod D06BB crème topique Conforme aux Lignes directrices

02125226 NIDAGEL - 7,5MG/G métronidazole G01AF gel vaginal Conforme aux Lignes directrices

02242029 QVAR - 0,05MG/DOSE dipropionate de béclométhasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02242030 QVAR - 0,1MG/DOSE dipropionate de béclométhasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

HOFFMANN-LA ROCHE LTÉE02225689 ACTIVASE - 50MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02147440 ACTIVASE - 100MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02270994 AVASTIN - 25MG/ML bévacizumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02245859 CATHFLO - 2MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02192748 CELLCEPT - 250MG/CAP mofétil de mycophénolate L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02237484 CELLCEPT - 500MG/COMPRIMÉ mofétil de mycophénolate L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240347 CELLCEPT - 500MG/FIOLE mofétil de mycophénolate L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02242145 CELLCEPT - 200MG/ML mofétil de mycophénolate L04AA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02162695 CYTOVENE - 500MG/FIOLE ganciclovir sodique J05AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02247725 FUZEON - 108MG/FIOLE enfuvirtide J05AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02240692 HERCEPTIN - 440MG/FIOLE trastuzumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02216965 INVIRASE - 200MG/CAP mésylate de saquinavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02279320 INVIRASE - 500MG/COMPRIMÉ mésylate de saquinavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02185881 KYTRIL - 1MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de granisétron A04AA comprimé Sous enquête

02088371 KYTRIL INJECTION - 1MG/ML chlorhydrate de granisétron A04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00899356 MANERIX - 150MG/COMPRIMÉ moclobémide N06AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02166747 MANERIX - 300MG/COMPRIMÉ moclobémide N06AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02216183 NUTROPIN - 5MG/FIOLE somatropine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02216191 NUTROPIN - 10MG/FIOLE somatropine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02229722 NUTROPIN AQ - 5MG/ML somatropine H01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02249002 NUTROPIN AQ PEN - 5MG/ML somatropine H01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02248077 PEGASYS - 180MCG/SERINGUE peginterféron alfa-2a L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02253410 PEGASYS RBV peginterféron alfa-2a + ribavirine J05AB solution injectable + comprimé Conforme aux Lignes directrices

02253429 PEGASYS RBV peginterféron alfa-2a + ribavirine J05AB solution injectable + comprimé Conforme aux Lignes directrices

02046733 PULMOZYME - 2,5MG/AMPOULE dornase alfa R05CB solution pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02241927 RITUXAN - 10MG/ML rituximab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00481823 ROCALTROL - 0,00025MG/CAP calcitriol A11CC capsule Conforme aux Lignes directrices

00481815 ROCALTROL - 0,0005MG/CAP calcitriol A11CC capsule Conforme aux Lignes directrices

00824291 ROCALTROL - 0,001MG/ML calcitriol A11CC solution orale Conforme aux Lignes directrices

02241472 TAMIFLU - 75MG/CAP phosphate d’oseltamivir J05AH capsule Conforme aux Lignes directrices

02245549 TAMIFLU - 12MG/ML phosphate d’oseltamivir J05AH poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02269007 TARCEVA - 25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02269015 TARCEVA - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02269023 TARCEVA - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02244826 TNKASE - 50MG/FIOLE tenecteplase B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02162660 TORADOL - 10MG/COMPRIMÉ trométhamine de kétorolac M01AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02162644 TORADOL IM - 10MG/ML trométhamine de kétorolac M01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02162652 TORADOL IM - 30MG/ML trométhamine de kétorolac M01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02245777 VALCYTE - 450MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valganciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02306085 VALCYTE - 50MG/ML chlorhydrate de valganciclovir J05AB poudre pour solution orale introduit Conforme aux Lignes directrices

02238453 XELODA - 150MG/COMPRIMÉ capécitabine L01BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238454 XELODA - 500MG/COMPRIMÉ capécitabine L01BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240325 XENICAL - 120MG/CAP orlistat A08AB capsule Conforme aux Lignes directrices

02241473 ZENAPAX - 5MG/ML daclizumab L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

131 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 14: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

INO THERAPEUTICS INC.02270846 INOMAX 800 PPM oxide nitrique R07AX gaz pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

IROKO INTERNATIONAL LP00800430 VANCOCIN - 125MG/CAP chlorhydrate de vancomycine J01XA capsule Sous enquête

00788716 VANCOCIN - 250MG/CAP chlorhydrate de vancomycine J01XA capsule Conforme aux Lignes directrices

JANSSEN-ORTHO INC.02247732 CONCERTA - 18MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Avis d’audience - ECV

02250241 CONCERTA - 27MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Avis d’audience - ECV

02247733 CONCERTA - 36MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Avis d’audience - ECV

02247734 CONCERTA - 54MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Avis d’audience - ECV

02243960 DITROPAN XL - 5MG/COMPRIMÉ chlorure d’oxybutynine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02243961 DITROPAN XL - 10MG/COMPRIMÉ chlorure d’oxybutynine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02206072 EPREX - 20000UNITÉ/ML époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02231583 EPREX - 1000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02231584 EPREX - 2000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02231585 EPREX - 3000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02231586 EPREX - 4000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243400 EPREX - 5000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243401 EPREX - 6000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243403 EPREX - 8000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02231587 EPREX - 10000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243239 EPREX - 20000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02288680 EPREX - 30000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Sous enquête

02240722 EPREX - 40000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02248297 EVRA 150/20 norelgestromine/éthinyloestradiol G03AA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02306778 INTELENCE - 100MG/COMPRIMÉ étravirine J05AG comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02300273 INVEGA - 3MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02300281 INVEGA - 6MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02300303 INVEGA - 9MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02022117 LEUSTATIN - 1MG/ML cladribine L01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02236841 LEVAQUIN - 250MG/COMPRIMÉ levofloxacine J01MA comprimé Sous enquête

02236842 LEVAQUIN - 500MG/COMPRIMÉ levofloxacine J01MA comprimé Sous enquête

02246804 LEVAQUIN - 750MG/COMPRIMÉ levofloxacine J01MA comprimé Sous enquête

02236839 LEVAQUIN - 5MG/ML levofloxacine J01MA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02301393 NATRECOR - 1,5MG/FIOLE nésiritide C01DX poudre pour solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02243796 PARIET - 10MG/COMPRIMÉ rabéprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02243797 PARIET - 20MG/COMPRIMÉ rabéprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02284057 PREZISTA - 300MG/COMPRIMÉ darunavir éthanolate J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239405 REGRANEX - 0,1MG/G bécaplermine D03AX gel topique Conforme aux Lignes directrices

02266717 REMINYL ER - 8MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02266725 REMINYL ER - 16MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02266733 REMINYL ER - 24MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02236950 RISPERDAL - 1MG/ML rispéridone N05AX solution orale Conforme aux Lignes directrices

02298465 RISPERDAL CONSTA - 12,5MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable introduit Conforme aux Lignes directrices

02255707 RISPERDAL CONSTA - 25MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02255723 RISPERDAL CONSTA - 37,5MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02255758 RISPERDAL CONSTA - 50MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02247704 RISPERDAL M-TAB - 0,5MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02247705 RISPERDAL M-TAB - 1MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02247706 RISPERDAL M-TAB - 2MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

14 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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Page 15: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

JANSSEN-ORTHO INC. (suite)02268086 RISPERDAL M-TAB - 3MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02268094 RISPERDAL M-TAB - 4MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02047454 SPORANOX - 100MG/CAP itraconazole J02AC capsule Conforme aux Lignes directrices

02231347 SPORANOX - 10MG/ML itraconazole J02AC solution orale Sous enquête

02239907 TOPAMAX - 15MG/CAP topiramate N03AX capsule à saupoudrer Conforme aux Lignes directrices

02239908 TOPAMAX - 25MG/CAP topiramate N03AX capsule à saupoudrer Conforme aux Lignes directrices

02230893 TOPAMAX - 25MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02230894 TOPAMAX - 100MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02230896 TOPAMAX - 200MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02264846 TRAMACET 37,5/325 chlorhydrate de tramadol/ N02AX comprimé Conforme aux Lignes directricesacétaminophène

02258560 TRI-CYCLEN LO ,18-,215-,25/,0 norgestimate/éthinyloestradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02258587 TRI-CYCLEN LO ,18-,215-,25/,0 norgestimate/éthinyloestradiol G03AA comprimé Sous enquête

02262452 VELCADE - 3,5MG/FIOLE bortezomib L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

JOHNSON & JOHNSON INC.02278219 ARESTIN - 1MG/CARTOUCHE chlorhydrate de minocycline A01AB poudre sub-gingivale introduit À l’étude

02182920 NIZORAL - 20MG/ML kétoconazole D01AC shampooing Conforme aux Lignes directrices

02264633 RETIN-A MICRO - 0,4MG/G trétinoïne D10AD gel topique Conforme aux Lignes directrices

02243914 RETIN-A MICRO - 1MG/G trétinoïne D10AD gel topique Conforme aux Lignes directrices

JOHNSON & JOHNSON-MERCK02185938 PEPCID AC - 10MG/COMPRIMÉ famotidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02243053 PEPCID COMPLET famotidine/carbonate de ca/ A02BA comprimé à croquer Conforme aux Lignes directriceshydroxyde de magnésium

LANTHEUS MI CANADA INC.99MTC TECHNESCAN MAG3 UD RÉG. technetium Tc-99m mertiatide V09CA poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

CARDIOLITE/MIRALUMA technetium Tc-99m sestamibi V09GA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243173 DEFINITY - 150MCL/ML perflutren V08DA suspension injectable Sous enquête

NEUROLITE - 20MCI/TEST technetium Tc-99m bicisate V09AA poudre pour solution injectable périmé Sous enquête

OCTREOSCAN - 3,3MCI/FIOLE in-111 pentetréotide V09IB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

TECHNESCAN MAG3 technetium Tc-99m mertiatide V09CA poudre pour solution injectable périmé Sous enquête

LEO PHARMA INC.02244126 DOVOBET calcipotriol/dipropionate de D05AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices

bétamethasone

01976133 DOVONEX - 0,05MG/G calcipotriol D05AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices

02150956 DOVONEX - 0,05MG/G calcipotriol D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices

02194341 DOVONEX - 0,05MG/ML calcipotriol D05AX solution capillaire Conforme aux Lignes directrices

01934252 FUCIDIN - 250MG/COMPRIMÉ fusidate sodique J01XC comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02167840 INNOHEP - 10000UNITÉ/ML tinzaparine sodique B01AB suspension injectable Sous enquête

02229755 INNOHEP - 10000UNITÉ/ML tinzaparine sodique B01AB suspension injectable Sous enquête

02229515 INNOHEP - 20000UNITÉ/ML tinzaparine sodique B01AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02231478 INNOHEP - 20000UNITÉ/ML tinzaparine sodique B01AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

LUNDBECK CANADA INC.02239607 CELEXA - 20MG/COMPRIMÉ bromhydrate de citalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239608 CELEXA - 40MG/COMPRIMÉ bromhydrate de citalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02263238 CIPRALEX - 10MG/COMPRIMÉ oxalate d’escitalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02263254 CIPRALEX - 20MG/COMPRIMÉ oxalate d’escitalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02260638 EBIXA - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de mémantine N06DX comprimé Conforme aux Lignes directrices

151 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 16: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

MCNEIL, PRODUITS AUX CONSOMMATEURS02248128 AXERT - 6,25MG/COMPRIMÉ malate d’almotriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02248129 AXERT - 12,5MG/COMPRIMÉ malate d’almotriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02242365 CHILDREN MOTRIN - 20MG/ML ibuprofène M01AE suspension orale Sous enquête

02238626 CHILDREN MOTRIN - 40MG/ML ibuprofène M01AE suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02247344 CHILDREN MOTRIN JUNIOR - ibuprofène M01AE comprimé à croquer Sous enquête100MG/COMPRIMÉ

02237297 IMODIUM AVANCÉ 2/125 chlorhydrate de lopéramide/siméthicone A07DA comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

02245185 IMODIUM AVANCÉ CAPLET 2/125 chlorhydrate de lopéramide/siméthicone A07DA caplet Conforme aux Lignes directrices

02230542 IMODIUM DISSOLUTION RAPIDE - chlorhydrate de lopéramide A07DA comprimé Sous enquête2MG/COMPRIMÉ

02246162 REACTINE ALLERGIE & SINUS 5/1 chlorhydrate de cétirizine/ R01BA comprimé à libération progressive Sous enquêtechlorhydrate de pseudoéphédrine

02246060 TYLENOL 8 HEURES - 650MG/CAPLET acétaminophène N02BE caplet à libération progressive Sous enquête

02238885 TYLENOL DOULEURS acétaminophène N02BE caplet à libération progressive Sous enquêteARTHRITIQUES - 650MG/CAP

02277301 ZANTAC 150 - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02230287 ZANTAC 75 - 75MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Sous enquête

MERCK FROSST CANADA LTÉE02240706 AGGRASTAT - 0,05MG/ML chlorhydrate de tirofiban B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02244265 CANCIDAS - 50MG/FIOLE acétate de caspofungine J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02244266 CANCIDAS - 70MG/FIOLE acétate de caspofungine J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02240113 COSOPT 20/5 chlorhydrate de dorzolamide/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directricesmaléate de timolol

02258692 COSOPT 20/5 PF chlorhydrate de dorzolamide/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directricesmaléate de timolol

02182815 COZAAR - 25MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02182874 COZAAR - 50MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02182882 COZAAR - 100MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02229161 CRIXIVAN - 200MG/CAP sulfate d’indinavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02229196 CRIXIVAN - 400MG/CAP sulfate d’indinavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices

02298791 EMEND - 80MG/CAP aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

02298805 EMEND - 125MG/CAP aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

02298813 EMEND 125MG/80MG TRIPAK aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices

02247521 EZETROL - 10MG/COMPRIMÉ ézétimibe C10AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02233055 FOSAMAX - 5MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02201011 FOSAMAX - 10MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02201038 FOSAMAX - 40MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02245329 FOSAMAX - 70MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02248625 FOSAMAX - 70MG/FIOLE alendronate sodique M05BA solution orale Conforme aux Lignes directrices

02276429 FOSAVANCE 70/2800IU - alendronate sodique/cholecalciférol M05BB comprimé Conforme aux Lignes directrices70MG/COMPRIMÉ

02314940 FOSAVANCE 70/5600IU - alendronate sodique/cholecalciférol M05BB comprimé introduit Sous enquête70MG/COMPRIMÉ

02283190 GARDASIL vaccin papillomavirus recombinant J07BM suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02297841 HYZAAR 100/12,5 losartan potassique/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

02230047 HYZAAR 50/12,5 losartan potassique/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

02241007 HYZAAR DS 100/25 losartan potassique/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

02247437 INVANZ - 1000MG/FIOLE ertapenem sodique J01DH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02301881 ISENTRESS - 400MG/COMPRIMÉ raltégravir potassique J05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

16 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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Page 17: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

MERCK FROSST CANADA LTÉE (suite)02303922 JANUVIA - 100MG/COMPRIMÉ phosphate de sitagliptine A10BH comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02240520 MAXALT - 5MG/COMPRIMÉ benzoate de rizatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240521 MAXALT - 10MG/COMPRIMÉ benzoate de rizatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240518 MAXALT RPD - 5MG/WAFER benzoate de rizatriptan N02CC comprimé dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02240519 MAXALT RPD - 10MG/WAFER benzoate de rizatriptan N02CC comprimé dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

00795860 MEVACOR - 20MG/COMPRIMÉ lovastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00795852 MEVACOR - 40MG/COMPRIMÉ lovastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00710121 PEPCID - 20MG/COMPRIMÉ famotidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00710113 PEPCID - 40MG/COMPRIMÉ famotidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00839388 PRINIVIL - 5MG/COMPRIMÉ lisinopril C09AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

00839396 PRINIVIL - 10MG/COMPRIMÉ lisinopril C09AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

00839418 PRINIVIL - 20MG/COMPRIMÉ lisinopril C09AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices

02238213 PROPECIA - 1MG/COMPRIMÉ finastéride D11AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02010909 PROSCAR - 5MG/COMPRIMÉ finastéride G04CB comprimé Conforme aux Lignes directrices

00749486 RECOMBIVAX HB - 10MCG/ML vaccin - hépatite B(rDNA) J07BC suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02243676 RECOMBIVAX HB THIMEROSAL vaccin - hépatite B(rDNA) J07BC suspension injectable Conforme aux Lignes directricesFREE - 10MCG/ML

02245977 RECOMBIVAX HB THIMEROSAL vaccin - hépatite B(rDNA) J07BC suspension injectable Sous enquêteFREE - 40MCG/ML

02284413 ROTATEQ rotavirus, vaccin oral vivant J07BH suspension orale Conforme aux Lignes directricespentavalent

02243602 SINGULAIR - 4MG/COMPRIMÉ montélukast sodique R03DC comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

02238216 SINGULAIR - 5MG/COMPRIMÉ montélukast sodique R03DC comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

02238217 SINGULAIR - 10MG/COMPRIMÉ montélukast sodique R03DC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02247997 SINGULAIR - 4MG/SACHET montélukast sodique R03DC granules oraux Conforme aux Lignes directrices

02171880 TIMOPTIC XE - 2,5MG/ML maléate de timolol S01ED gel ophtalmique périmé Conforme aux Lignes directrices

02171899 TIMOPTIC XE - 5MG/ML maléate de timolol S01ED gel ophtalmique périmé Conforme aux Lignes directrices

02216205 TRUSOPT - 20MG/ML chlorhydrate de dorzolamide S01EC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02269090 TRUSOPT PF - 20MG/ML chlorhydrate de dorzolamide S01EC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02246081 VARIVAX III vaccin contre le virus de la varicelle, J07BK suspension injectable Conforme aux Lignes directricesvivant,atténué

00657298 VASERETIC 10/25 maléate d’énalapril/ C09BA comprimé périmé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

02242826 VASERETIC 5/12,5 maléate d’énalapril/ C09BA comprimé périmé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

00884324 ZOCOR - 5MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00884332 ZOCOR - 10MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00884340 ZOCOR - 20MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00884359 ZOCOR - 40MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02240332 ZOCOR - 80MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

NOVARTIS CONSUMER HEALTH CANADA INC. 02240450 TRIAMINIC SOFTCHEWS RHUME & A pseudoephed/cm R01BA comprimé à croquer Sous enquête

02240448 TRIAMINIC SOFTCHEWS RHUME & T pseudoephed/dm/cm R05DA comprimé à croquer Sous enquête

02278731 TRIAMINIC SOFTCHEWS TOUX & MA - hydrobromure de dextrométhorphane/ N02BE comprimé à croquer À l’étude165MG/CO. acétaminophène

171 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 18: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

NOVARTIS PHARMA CANADA INC.02269198 ACLASTA - 5MG/FIOLE acide zolédronique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02243763 COMTAN - 200MG/COMPRIMÉ entacapone N04BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02270528 DIOVAN - 40MG/COMPRIMÉ valsartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02244781 DIOVAN - 80MG/COMPRIMÉ valsartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02244782 DIOVAN - 160MG/COMPRIMÉ valsartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02289504 DIOVAN - 320MG/COMPRIMÉ valsartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02241901 DIOVAN-HCT 160/12,5 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246955 DIOVAN-HCT 160/25 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02308908 DIOVAN-HCT 320/12,5 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02308916 DIOVAN-HCT 320/25 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02241900 DIOVAN-HCT 80/12,5 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02247238 ELIDEL - 10MG/G pimécrolimus D11AX crème topique Conforme aux Lignes directrices

02273217 ENABLEX - 7,5MG/COMPRIMÉ bromhydrate de darifénacine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02273225 ENABLEX - 15MG/COMPRIMÉ bromhydrate de darifénacine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02241835 ESTALIS 140/50 acétate de norethindrone/estradiol 17ß G03FA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02241837 ESTALIS 250/50 acétate de norethindrone/estradiol 17ß G03FA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02243530 ESTALIS-SEQUI 250/50 acétate de norethindrone/estradiol 17ß G03FB timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices+ estradiol 17ß

02108186 ESTRACOMB ,05/,05-,25 estradiol 17ß/estradiol 17ß & G03FA timbre transdermique Conforme aux Lignes directricesacétate de norethindrone

02244002 ESTRADOT 100 - 1,56MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02245676 ESTRADOT 25 - 0,39MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02243999 ESTRADOT 37,5 - 0,585MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02244000 ESTRADOT 50 - 0,78MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02244001 ESTRADOT 75 - 1,17MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02242115 EXELON - 1,5MG/CAP tartrate de rivastigmine N06DA capsule Conforme aux Lignes directrices

02242116 EXELON - 3MG/CAP tartrate de rivastigmine N06DA capsule Conforme aux Lignes directrices

02242117 EXELON - 4,5MG/CAP tartrate de rivastigmine N06DA capsule Conforme aux Lignes directrices

02242118 EXELON - 6MG/CAP tartrate de rivastigmine N06DA capsule Conforme aux Lignes directrices

02245240 EXELON - 2MG/ML tartrate de rivastigmine N06DA solution orale Conforme aux Lignes directrices

02302853 EXELON 10 - 18MG/TIMBRE rivastigmine N06DA timbre transdermique introduit Conforme aux Lignes directrices

02302845 EXELON 5 - 9MG/TIMBRE rivastigmine N06DA timbre transdermique introduit Conforme aux Lignes directrices

02287420 EXJADE - 125MG/COMPRIMÉ déférasirox V03AC comprimé pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02287439 EXJADE - 250MG/COMPRIMÉ déférasirox V03AC comprimé pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02287447 EXJADE - 500MG/COMPRIMÉ déférasirox V03AC comprimé pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02229110 FAMVIR - 125MG/COMPRIMÉ famciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02229129 FAMVIR - 250MG/COMPRIMÉ famciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02177102 FAMVIR - 500MG/COMPRIMÉ famciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02231384 FEMARA - 2,5MG/COMPRIMÉ létrozole L02BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02253275 GLEEVEC - 100MG/COMPRIMÉ mésylate d’imatinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02253283 GLEEVEC - 400MG/COMPRIMÉ mésylate d’imatinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238703 LAMISIL - 10MG/ML chlorhydrate de terbinafine D01AE vaporisateur topique Conforme aux Lignes directrices

02061562 LESCOL - 20MG/CAP fluvastatine sodique C10AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02061570 LESCOL - 40MG/CAP fluvastatine sodique C10AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02250527 LESCOL XL - 80MG/COMPRIMÉ fluvastatine sodique C10AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02296810 LUCENTIS - 3MG/FIOLE ranibizumab S01LA solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02264560 MYFORTIC - 180MG/COMPRIMÉ mycophénolate sodique L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02264579 MYFORTIC - 360MG/COMPRIMÉ mycophénolate sodique L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02237671 NEORAL - 10MG/CAP cyclosporine L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02150689 NEORAL - 25MG/CAP cyclosporine L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02150662 NEORAL - 50MG/CAP cyclosporine L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

18 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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Page 19: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

NOVARTIS PHARMA CANADA INC. (suite)02150670 NEORAL - 100MG/CAP cyclosporine L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02150697 NEORAL - 100MG/ML cyclosporine L04AA solution orale Conforme aux Lignes directrices

02130181 PROLEUKIN - 22000000UNITÉ/FIOLE aldesleukin L03AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02302063 RASILEZ - 150MG/COMPRIMÉ aliskirène C09XA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02302071 RASILEZ - 300MG/COMPRIMÉ aliskirène C09XA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00593257 SANDIMMUNE - 50MG/ML cyclosporine L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00839191 SANDOSTATIN - 0,05MG/ML octréotide H01CB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00839205 SANDOSTATIN - 0,1MG/ML octréotide H01CB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02049392 SANDOSTATIN - 0,2MG/ML octréotide H01CB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00839213 SANDOSTATIN - 0,5MG/ML octréotide H01CB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239323 SANDOSTATIN LAR - 10MG/FIOLE octréotide H01CB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239324 SANDOSTATIN LAR - 20MG/FIOLE octréotide H01CB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239325 SANDOSTATIN LAR - 30MG/FIOLE octréotide H01CB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02288389 SEBIVO - 600MG/COMPRIMÉ telbivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices

02242815 SIMULECT - 20MG/FIOLE basiliximab L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02305941 STALEVO 100/25/200 lévodopa/carbidopa/entacapone N04BA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02305968 STALEVO 150/37,5/200 lévodopa/carbidopa/entacapone N04BA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02305933 STALEVO 50/12,5/200 lévodopa/carbidopa/entacapone N04BA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02245438 STARLIX - 60MG/COMPRIMÉ natéglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02245439 STARLIX - 120MG/COMPRIMÉ natéglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02245440 STARLIX - 180MG/COMPRIMÉ natéglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239630 TOBI - 300MG/AMPOULE sulfate de tobramycine J01GB solution pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02242067 TRILEPTAL - 150MG/COMPRIMÉ oxcarbazépine N03AF comprimé Sous enquête

02242068 TRILEPTAL - 300MG/COMPRIMÉ oxcarbazépine N03AF comprimé Sous enquête

02242069 TRILEPTAL - 600MG/COMPRIMÉ oxcarbazépine N03AF comprimé Sous enquête

02244673 TRILEPTAL - 60MG/ML oxcarbazépine N03AF suspension orale Sous enquête

02230732 TRINIPATCH 0,2 - 22,4MG/TIMBRE nitroglycérine C01DA timbre transdermique Sous enquête

02230733 TRINIPATCH 0,4 - 44,8MG/TIMBRE nitroglycérine C01DA timbre transdermique Sous enquête

02230734 TRINIPATCH 0,6 - 67,2MG/TIMBRE nitroglycérine C01DA timbre transdermique Sous enquête

02242367 VISUDYNE - 15MG/FIOLE vertéporfine L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

01940414 VOLTAREN OPHTHA - 1MG/ML diclofénac sodique S01BC gouttes ophtalmiques Conforme aux Lignes directrices

02260565 XOLAIR - 150MG/FIOLE omalizumab R03DX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02248296 ZOMETA - 4MG/FIOLE acide zolédronique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

NOVO NORDISK CANADA INC.02239924 GLUCONORM - 0,5MG/COMPRIMÉ répaglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239925 GLUCONORM - 1MG/COMPRIMÉ répaglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239926 GLUCONORM - 2MG/COMPRIMÉ répaglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02271842 LEVEMIR PENFILL - 100UNITÉ/ML insuline détémir A10AE solution injectable Sous enquête

02239659 NIASTASE - 1,2MG/FIOLE eptacog alfa (activé) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239660 NIASTASE - 2,4MG/FIOLE eptacog alfa (activé) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239661 NIASTASE - 4,8MG/FIOLE eptacog alfa (activé) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02024217 NOVOLIN GE 30/70 - 100UNITÉ/ML insuline (régulière/isophane) A10AD suspension injectable Conforme aux Lignes directriceshumaine biosynthétique

02025248 NOVOLIN GE 30/70 - 100UNITÉ/ML insuline (régulière/isophane) A10AD suspension injectable Sous enquêtehumaine biosynthétique

02024314 NOVOLIN GE 40/60 - 100UNITÉ/ML insuline (régulière/isophane) A10AD suspension injectable Conforme aux Lignes directriceshumaine biosynthétique

02024322 NOVOLIN GE 50/50 - 100UNITÉ/ML insuline (régulière/isophane) A10AD suspension injectable Conforme aux Lignes directriceshumaine biosynthétique

02024225 NOVOLIN GE NPH - 100UNITÉ/ML insuline (isophane) A10AC suspension injectable Conforme aux Lignes directriceshumaine biosynthétique

191 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 20: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

NOVO NORDISK CANADA INC. (suite)02024268 NOVOLIN GE NPH - 100UNITÉ/ML insuline (isophane) A10AC suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

humaine biosynthétique

02024233 NOVOLIN GE TORONTO - 100UNITÉ/ML insuline (régulière) humaine A10AB suspension injectable Conforme aux Lignes directricesbiosynthétique

02024284 NOVOLIN GE TORONTO - 100UNITÉ/ML insuline (régulière) humaine A10AB suspension injectable Conforme aux Lignes directricesbiosynthétique

02265435 NOVOMIX 30 PENFILL - 100UNITÉ/ML insuline aspart/insuline aspart protamine A10AD suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02245397 NOVORAPID - 100UNITÉ/ML insuline aspart A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02244353 NOVORAPID PENFILL - 100UNITÉ/ML insuline aspart A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

NYCOMED CANADA INC.02285606 ALVESCO - 100MCG/DOSE ciclésonide R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02285614 ALVESCO - 200MCG/DOSE ciclésonide R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices

02303671 OMNARIS - 50MCG/DOSE ciclésonide R03BA atomiseur nasal introduit Conforme aux Lignes directrices

02239616 PANTO IV - 40MG/FIOLE pantoprazole sodique A02BC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02241804 PANTOLOC - 20MG/COMPRIMÉ pantoprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02229453 PANTOLOC - 40MG/COMPRIMÉ pantoprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02267233 PANTOLOC M - 40MG/COMPRIMÉ pantoprazole magnésien A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices

ORGANON CANADA LTÉE (AKZO)00782327 ANDRIOL - 40MG/CAP undécanoate de testostérone G03BA capsule Sous enquête

02253186 NUVARING étonogestrel/éthinyl estradiol G03F anneau vaginal Conforme aux Lignes directrices

02245641 ORGALUTRAN - 250MCG/SERINGUE acétate de ganirelix H01CC solution injectable Sous enquête

02248542 REMERON RD - 15MG/COMPRIMÉ mirtazapine N06AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02248543 REMERON RD - 30MG/COMPRIMÉ mirtazapine N06AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02248544 REMERON RD - 45MG/COMPRIMÉ mirtazapine N06AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices

02108208 ZEMURON - 10MG/ML bromure de rocuronium M03AC solution injectable périmé Sous enquête

OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC.02240602 BUSULFEX - 6MG/ML busulfan L01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

OVATION PHARMACEUTICALS INC.02065819 SABRIL - 500MG/COMPRIMÉ vigabatrin N03AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02068036 SABRIL - 500MG/SACHET vigabatrin N03AG poudre pour solution orale Conforme aux Lignes directrices

PALADIN LABS INC.02239653 ANDRODERM - 12,2MG/TIMBRE testostérone G03BA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02245972 ANDRODERM - 24,3MG/TIMBRE testostérone G03BA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02238593 MUSE - 0,25MG/SUP alprostadil G04BE micro-suppositoire urètrale Conforme aux Lignes directrices

02238594 MUSE - 0,5MG/SUP alprostadil G04BE micro-suppositoire urètrale Conforme aux Lignes directrices

02238595 MUSE - 1MG/SUP alprostadil G04BE micro-suppositoire urètrale Conforme aux Lignes directrices

02254735 OXYTROL - 36MG/TIMBRE oxybutynine G04BD timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices

02280248 TESTIM 1% - 5GM/TUBE testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices

02240000 TRELSTAR - 3,75MG/FIOLE pamoate de triptoréline L02AE microgranules pour susp. Injectable Conforme aux Lignes directrices

02243856 TRELSTAR LA - 11,25MG/FIOLE pamoate de triptoréline L02AE microgranules pour susp. Injectable Conforme aux Lignes directrices

02296381 TRIDURAL - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive introduit Sous enquête

02296403 TRIDURAL - 200MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive introduit Sous enquête

02296411 TRIDURAL - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive introduit Sous enquête

02268205 TWINJECT - 0,15MG/DOSE épinéphrine C01CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02247310 TWINJECT - 0,3MG/DOSE épinéphrine C01CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239170 ZANAFLEX - 4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tizanidine M03BX comprimé Conforme aux Lignes directrices

20 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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Page 21: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

PARTENAIRES PHARMACEUTIQUES DU CANADA INC.02246597 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

30MG/FIOLE

02246598 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices60MG/FIOLE

02246599 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices90MG/FIOLE

PFIZER CANADA INC.01947664 ACCUPRIL - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de quinapril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

01947672 ACCUPRIL - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de quinapril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

01947680 ACCUPRIL - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de quinapril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

01947699 ACCUPRIL - 40MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de quinapril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02237367 ACCURETIC 10/12,5 chlorhydrate de quinapril/ C09BA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

02237368 ACCURETIC 20/12,5 chlorhydrate de quinapril/ C09BA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

02237369 ACCURETIC 20/25 chlorhydrate de quinapril/ C09BA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

02071002 ADRIAMYCIN PFS - 2MG/ML chlorhydrate de doxorubicine L01DB solution injectable Sous enquête

02232043 ARICEPT - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de donépézil N06DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02232044 ARICEPT - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de donépézil N06DA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02269457 ARICEPT RDT - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de donépézil N06DA comprimé à libération rapide Conforme aux Lignes directrices

02269465 ARICEPT RDT - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de donépézil N06DA comprimé à libération rapide Conforme aux Lignes directrices

02242705 AROMASIN - 25MG/COMPRIMÉ exémestane L02BG comprimé Conforme aux Lignes directrices

01917056 ARTHROTEC 0,2/50 misoprostol/diclofénac sodique M01AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02229837 ARTHROTEC 0,2/75 misoprostol/diclofénac sodique M01AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02273284 CADUET 10/10 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique

02273292 CADUET 10/20 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique

02273306 CADUET 10/40 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique

02273314 CADUET 10/80 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique

02273233 CADUET 5/10 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique

02273241 CADUET 5/20 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique

02273268 CADUET 5/40 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique

02273276 CADUET 5/80 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique

02231622 CAMPTOSAR - 20MG/ML chlorhydrate d’irinotécan L01XX solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02239941 CELEBREX - 100MG/CAP célécoxib M01AH capsule Conforme aux Lignes directrices

02239942 CELEBREX - 200MG/CAP célécoxib M01AH capsule Conforme aux Lignes directrices

02299844 CELSENTRI - 150MG/COMPRIMÉ maraviroc J05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02299852 CELSENTRI - 300MG/COMPRIMÉ maraviroc J05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02291177 CHAMPIX - 0,5MG/COMPRIMÉ tartrate de varénicline N07BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02291185 CHAMPIX - 1MG/COMPRIMÉ tartrate de varénicline N07BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02298309 CHAMPIX 0,5/1,0 tartrate de varénicline N07BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02132680 COLESTID - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de colestipol C10AC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02132699 COLESTID ORANGE - 7500MG/DOSE chlorhydrate de colestipol C10AC granules oraux Conforme aux Lignes directrices

00030910 CORTEF - 10MG/COMPRIMÉ hydrocortisone H02AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

00030929 CORTEF - 20MG/COMPRIMÉ hydrocortisone H02AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

211 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 22: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

PFIZER CANADA INC. (suite)01934325 DEPO-MEDROL - 20MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

00030759 DEPO-MEDROL - 40MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

01934333 DEPO-MEDROL - 40MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

00030767 DEPO-MEDROL - 80MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

01934341 DEPO-MEDROL - 80MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

00260428 DEPO-MEDROL 40/10 acétate de méthylprednisolone/ H02BX suspension injectable Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de lidocaine

02239064 DETROL - 1MG/COMPRIMÉ tartrate de toltérodine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239065 DETROL - 2MG/COMPRIMÉ tartrate de toltérodine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices

02244612 DETROL LA - 2MG/CAP tartrate de toltérodine G04BD capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02244613 DETROL LA - 4MG/CAP tartrate de toltérodine G04BD capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

00891835 DIFLUCAN - 2MG/ML fluconazole J02AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02302160 ERAXIS - 100MG/FIOLE anidulafungine J02AX poudre pour solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02168898 ESTRING - 2MG/ANNEAU estradiol G03CA anneau vaginal Conforme aux Lignes directrices

02282496 IDAMYCIN PFS - 1MG/ML chlorhydrate d’idarubicine L01DB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02230711 LIPITOR - 10MG/COMPRIMÉ atorvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02230713 LIPITOR - 20MG/COMPRIMÉ atorvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02230714 LIPITOR - 40MG/COMPRIMÉ atorvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02243097 LIPITOR - 80MG/COMPRIMÉ atorvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02268418 LYRICA - 25MG/CAP prégabaline N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02268426 LYRICA - 50MG/CAP prégabaline N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02268434 LYRICA - 75MG/CAP prégabaline N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02268450 LYRICA - 150MG/CAP prégabaline N03AX capsule Sous enquête

02268485 LYRICA - 300MG/CAP prégabaline N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02267225 MACUGEN - 0,3MG/SERINGUE pegaptanib sodique S01XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

00030988 MEDROL - 4MG/COMPRIMÉ méthylprednisolone H02AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

00036129 MEDROL - 16MG/COMPRIMÉ méthylprednisolone H02AB comprimé Conforme aux Lignes directrices

00252395 MEDROL 2,5/50/100 acétate de méthylprednisolone/ D10AA solution topique Conforme aux Lignes directricessoufre colloidal/chlorhydrate d

00195057 NEO-MEDROL 2,5/2,5/50/100 méthylprednisolone/néomycine/ D10AA solution topique Conforme aux Lignes directricessoufre colloidal/chlorh. d’al.

02084260 NEURONTIN - 100MG/CAP gabapentine N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02084279 NEURONTIN - 300MG/CAP gabapentine N03AX capsule Sous enquête

02084287 NEURONTIN - 400MG/CAP gabapentine N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02239717 NEURONTIN - 600MG/COMPRIMÉ gabapentine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239718 NEURONTIN - 800MG/COMPRIMÉ gabapentine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

00878928 NORVASC - 5MG/COMPRIMÉ bésylate d’amlodipine C08CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

00878936 NORVASC - 10MG/COMPRIMÉ bésylate d’amlodipine C08CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02089793 OGEN - 0,625MG/COMPRIMÉ estropipate G03CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02089769 OGEN - 1,25MG/COMPRIMÉ estropipate G03CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02089777 OGEN - 2,5MG/COMPRIMÉ estropipate G03CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02065703 PHARMORUBICIN PFS - 2MG/ML chlorhydrate d’épirubicine L01DB solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices

02256290 RELPAX - 20MG/COMPRIMÉ bromhydrate d’élétriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02256304 RELPAX - 40MG/COMPRIMÉ bromhydrate d’élétriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238348 RESCRIPTOR - 100MG/COMPRIMÉ mésylate de delavirdine J05AG comprimé Conforme aux Lignes directrices

02279401 REVATIO - 20MG/COMPRIMÉ citrate de sildénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

00030600 SOLU-CORTEF - 100MG/FIOLE succinate sodique d’hydrocortisone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

00030619 SOLU-CORTEF - 250MG/FIOLE succinate sodique d’hydrocortisone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

00030627 SOLU-CORTEF - 500MG/FIOLE succinate sodique d’hydrocortisone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

00030635 SOLU-CORTEF - 1000MG/FIOLE succinate sodique d’hydrocortisone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

02063719 SOLU-MEDROL - 40MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

02063727 SOLU-MEDROL - 125MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

22 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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Page 23: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

PFIZER CANADA INC. (suite)00030678 SOLU-MEDROL - 500MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

02063700 SOLU-MEDROL - 500MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

00036137 SOLU-MEDROL - 1000MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

02063697 SOLU-MEDROL - 1000MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

02272199 SOMAVERT - 10MG/FIOLE pegvisomant H01AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02272202 SOMAVERT - 15MG/FIOLE pegvisomant H01AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02272210 SOMAVERT - 20MG/FIOLE pegvisomant H01AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02280795 SUTENT - 12,5MG/CAP malate de sunitinib L01XE capsule Conforme aux Lignes directrices

02280809 SUTENT - 25MG/CAP malate de sunitinib L01XE capsule Conforme aux Lignes directrices

02280817 SUTENT - 50MG/CAP malate de sunitinib L01XE capsule Conforme aux Lignes directrices

02188783 SYNAREL acétate de nafaréline H01CA solution nasale Conforme aux Lignes directrices

02295636 THELIN - 100MG/COMPRIMÉ sitaxsentan sodique C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02256460 VFEND - 50MG/COMPRIMÉ voriconazole J02AC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02256479 VFEND - 200MG/COMPRIMÉ voriconazole J02AC comprimé Conforme aux Lignes directrices

02256487 VFEND - 200MG/FIOLE voriconazole J02AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02279991 VFEND - 40MG/ML voriconazole J02AC poudre pour suspension orale introduit Conforme aux Lignes directrices

02239766 VIAGRA - 25MG/COMPRIMÉ citrate de sildénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239767 VIAGRA - 50MG/COMPRIMÉ citrate de sildénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239768 VIAGRA - 100MG/COMPRIMÉ citrate de sildénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238617 VIRACEPT - 250MG/COMPRIMÉ mésylate de nelfinavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02248761 VIRACEPT - 625MG/COMPRIMÉ mésylate de nelfinavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246619 XALACOM latanoprost/maléate de timolol S01ED gouttes ophtalmiques Conforme aux Lignes directrices

02231493 XALATAN - 0,05MG/ML latanoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices

02298597 ZELDOX - 20MG/CAP chlorhydrate de ziprasidone N05AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02298600 ZELDOX - 40MG/CAP chlorhydrate de ziprasidone N05AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02298619 ZELDOX - 60MG/CAP chlorhydrate de ziprasidone N05AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02298627 ZELDOX - 80MG/CAP chlorhydrate de ziprasidone N05AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

02153432 ZINECARD - 250MG/FIOLE dexrazoxane V03AF poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02153440 ZINECARD - 500MG/FIOLE dexrazoxane V03AF poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02212021 ZITHROMAX - 250MG/COMPRIMÉ azithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02231143 ZITHROMAX - 600MG/COMPRIMÉ azithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239952 ZITHROMAX - 500MG/FIOLE azithromycine J01FA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02223716 ZITHROMAX - 20MG/ML azithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02223724 ZITHROMAX - 40MG/ML azithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02132702 ZOLOFT - 25MG/CAP chlorhydrate de sertraline N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices

01962817 ZOLOFT - 50MG/CAP chlorhydrate de sertraline N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices

01962779 ZOLOFT - 100MG/CAP chlorhydrate de sertraline N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices

02243684 ZYVOXAM - 600MG/COMPRIMÉ linézolide J01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02243685 ZYVOXAM - 2MG/ML linézolide J01XX solution injectable Conforme aux Lignes directrices

PHARMASCIENCE INC.02242473 ATRIDOX - 44MG/DOSE hyclate de doxycycline A01AB gel subgingival Sous enquête

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS CANADA INC.02242518 ACTONEL - 5MG/COMPRIMÉ risédronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239146 ACTONEL - 30MG/COMPRIMÉ risédronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246896 ACTONEL - 35MG/COMPRIMÉ risédronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02297787 ACTONEL - 75MG/COMPRIMÉ risédronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02279657 ACTONEL PLUS CALCIUM risédronate sodique+carbonate M05BA comprimé Conforme aux Lignes directricesde calcium

231 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 24: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS CANADA INC. (suite)01997580 ASACOL - 400MG/COMPRIMÉ acide 5-aminosalicylique A07EC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02267217 ASACOL 800 - 800MG/COMPRIMÉ mésalamine A07EC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02176017 DIDROCAL étidronate disodique et carbonate M05BB comprimé périmé Conforme aux Lignes directricesde calcium

02063662 MACROBID - 100MG/CAP nitrofurantoïne J01XE capsule Conforme aux Lignes directrices

02296659 SEASONALE ,15/,03 levonorgestrel/éthinyloestradiol G03AA comprimé introduit À l’étude

PURDUE PHARMA02277166 BIPHENTIN - 10MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02277131 BIPHENTIN - 15MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02277158 BIPHENTIN - 20MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02277174 BIPHENTIN - 30MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02277182 BIPHENTIN - 40MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02277190 BIPHENTIN - 50MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02277204 BIPHENTIN - 60MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02277212 BIPHENTIN - 80MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices

02125323 HYDROMORPH CONTIN - 3MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02125331 HYDROMORPH CONTIN - 6MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02125366 HYDROMORPH CONTIN - 12MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02243562 HYDROMORPH CONTIN - 18MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02125382 HYDROMORPH CONTIN - 24MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02125390 HYDROMORPH CONTIN - 30MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02258129 OXYCONTIN - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02202441 OXYCONTIN - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02202468 OXYCONTIN - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02202476 OXYCONTIN - 40MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02202484 OXYCONTIN - 80MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02286424 ZYTRAM XL - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Sous enquête

02286432 ZYTRAM XL - 200MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02286440 ZYTRAM XL - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Sous enquête

02286459 ZYTRAM XL - 400MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Sous enquête

RARE DISEASE THERAPEUTICS INC.ORFADIN - 2MG/CAP nitisinone A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices

ORFADIN - 5MG/CAP nitisinone A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices

ORFADIN - 10MG/CAP nitisinone A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices

RATIOPHARM00878790 RATIO-FLUNISOLIDE - 0,25MG/ML flunisolide R01AD aérosol nasal périmé Sous enquête

02296071 RATIO-FLUTICASONE - 50MCG/DOSE propionate de fluticasone R01AD atomiseur nasal À l’étude

02247810 RATIO-PAROXETINE - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé À l’étude

02247811 RATIO-PAROXETINE - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé À l’étude

02247812 RATIO-PAROXETINE - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé À l’étude

02244914 RATIO-SALBUTAMOL HFA - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Avis d’audience

RGR PHARMA LTD.02244533 MAXILENE 4 - 40MG/G lidocaine D04AB crème topique anesthésiante Conforme aux Lignes directrices

02245939 MAXILENE 5 - 50MG/G lidocaine D04AB crème topique anesthésiante Conforme aux Lignes directrices

SANDOZ CANADA INC.01923846 VASOTEC I.V. - 1,25MG/ML énalaprilat C09AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

24 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

SANOFI PASTEUR LIMITED02240255 ADACEL vaccin DaPT J07AJ suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02247208 DUKORAL vaccin sous-unité B du choléra (rDNA) J07AE vaccin oral Conforme aux Lignes directrices

02243167 PEDIACEL vaccin DaPT-IPV-Hib J07CA suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02231343 PENTACEL vaccin DaPT-IPV-Hib J07CA suspension injectable Avis d’audience

02230946 QUADRACEL vaccin DaPT-IPV J07CA suspension injectable Avis d’audience

SANOFI-AVENTIS CANADA INC.02231462 ALLEGRA - 60MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de féxofénadine R06AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02242819 ALLEGRA - 120MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de féxofénadine R06AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02239853 ALLEGRA-D 60/120 chlorhydrate de féxofénadine/ R01BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de pseudoéphédrine

02221829 ALTACE - 1,25MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02221837 ALTACE - 2,5MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02221845 ALTACE - 5MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02221853 ALTACE - 10MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02281112 ALTACE - 15MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices

02283166 ALTACE HCT 10/12,5 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02283182 ALTACE HCT 10/25 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02283131 ALTACE HCT 2,5/12,5 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Sous enquête

02283158 ALTACE HCT 5/12,5 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02283174 ALTACE HCT 5/25 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02221861 ANANDRON - 50MG/COMPRIMÉ nilutamide L02BB comprimé Conforme aux Lignes directrices

02231378 ANZEMET - 50MG/COMPRIMÉ mésylate de dolasétron A04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02231379 ANZEMET - 100MG/COMPRIMÉ mésylate de dolasétron A04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02231380 ANZEMET - 20MG/ML mésylate de dolasétron A04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02241888 ARAVA - 10MG/COMPRIMÉ léflunomide L04AA comprimé Sous enquête

02241889 ARAVA - 20MG/COMPRIMÉ léflunomide L04AA comprimé Sous enquête

02225085 CLAFORAN - 500MG/FIOLE céfotaxime sodique J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02225093 CLAFORAN - 1000MG/FIOLE céfotaxime sodique J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02225107 CLAFORAN - 2000MG/FIOLE céfotaxime sodique J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02248239 ELIGARD - 7,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE solution injectable ECV

02248240 ELIGARD - 22,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE solution injectable ECV

02248999 ELIGARD - 30MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE solution injectable ECV

02268892 ELIGARD - 45MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE solution injectable ECV

02296268 ELOXATINE - 50MG/FIOLE oxaliplatine L01XA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02296276 ELOXATINE - 100MG/FIOLE oxaliplatine L01XA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02296284 ELOXATINE - 5MG/ML oxaliplatine L01XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02248416 FASTURTEC - 1,5MG/FIOLE rasburicase V03AF poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02245689 LANTUS - 100UNITÉ/ML insuline glargine A10AE solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02251930 LANTUS - 100UNITÉ/ML insuline glargine A10AE solution injectable ECV

02294338 LANTUS SOLOSTAR - 100UNITÉ/ML insuline glargine A10AE solution injectable introduit Sous enquête

02221802 LOPROX - 10MG/G ciclopirox olamine D01AE crème topique Conforme aux Lignes directrices

02221810 LOPROX - 10MG/ML ciclopirox olamine D01AE lotion topique Conforme aux Lignes directrices

02012472 LOVENOX - 100MG/ML enoxaparine sodique B01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02236564 LOVENOX - 100MG/ML enoxaparine sodique B01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02236883 LOVENOX - 100MG/ML enoxaparine sodique B01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02242692 LOVENOX HP - 150MG/ML enoxaparine sodique B01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02213834 NASACORT AQ - 55MCG/DOSE acétonide de triamcinolone R01AD vaporisateur nasal Conforme aux Lignes directrices

02250535 PENLAC - 80MG/ML ciclopirox D01AE solution topique périmé Avis d’audience

02017709 PLAQUENIL - 200MG/COMPRIMÉ sulfate d’hydroxychloroquine P01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02221985 RENEDIL - 2,5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

251 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

SANOFI-AVENTIS CANADA INC. (suite)02221993 RENEDIL - 5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02222000 RENEDIL - 10MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02242763 RILUTEK - 50MG/COMPRIMÉ riluzole N07XX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02195984 SUPRAX - 400MG/COMPRIMÉ céfixime J01DA comprimé ECV

02177099 TAXOTERE - 20MG/FIOLE docétaxel L01CD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02177080 TAXOTERE - 80MG/FIOLE docétaxel L01CD solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02245565 XATRAL - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’alfuzosine G04CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

SANTHERA PHARMACEUTICALS (CANADA) INC.02314150 CATENA - 150MG/COMPRIMÉ idébénone N06BX comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

SCHERING-PLOUGH CANADA INC.02243919 AERIUS - 5MG/COMPRIMÉ desloratadine R06AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238389 CAELYX - 2MG/ML chlorhydrate de doxorubicine L01DB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02260557 CLARITIN ALLERGIE & SINUS 10/240 loratadine/sulfate de pseudoéphédrine R01BA caplet à libération progressive Sous enquête

00851744 ELOCOM - 1MG/G furoate de mométasone D07XC crème Conforme aux Lignes directrices

00871095 ELOCOM - 1MG/ML furoate de mométasone D07XC lotion Conforme aux Lignes directrices

02240351 INTEGRILIN - 0,75MG/ML eptifibatide B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02240352 INTEGRILIN - 2MG/ML eptifibatide B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02238674 INTRON-A HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices6000000UNITÉ/ML

02238675 INTRON-A HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices10000000UNITÉ/ML

02240693 INTRON-A STYLO HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices15000000UNITÉ/ML

02240694 INTRON-A STYLO HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices25000000UNITÉ/ML

02240695 INTRON-A STYLO HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices50000000UNITÉ/ML

02238465 NASONEX - 0,05MG/DOSE furoate de mométasone monohydraté R01AD atomiseur nasal Conforme aux Lignes directrices

02246028 PEGETRON 100 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02246029 PEGETRON 120 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02246030 PEGETRON 150 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02246026 PEGETRON 50 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02246027 PEGETRON 80 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02254603 PEGETRON REDIPEN 100 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02254638 PEGETRON REDIPEN 120 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02254646 PEGETRON REDIPEN 150 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02254581 PEGETRON REDIPEN 80 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices

02293404 POSANOL - 40MG/ML posaconazole J02AC suspension orale Conforme aux Lignes directrices

02244016 REMICADE - 100MG/FIOLE infliximab L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02241093 TEMODAL - 5MG/CAP témozolomide L01AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02241094 TEMODAL - 20MG/CAP témozolomide L01AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02241095 TEMODAL - 100MG/CAP témozolomide L01AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02241096 TEMODAL - 250MG/CAP témozolomide L01AX capsule Conforme aux Lignes directrices

02242969 UNITRON-PEG 150 peginterféron alfa-2b L03AB poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02242966 UNITRON-PEG 50 peginterféron alfa-2b L03AB poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02242967 UNITRON-PEG 80 peginterféron alfa-2b L03AB poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

26 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

SEPRACOR PHARMACEUTICALS INC.02270447 ADVICOR 1000/20 niacine/lovastatine C10BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02293501 ADVICOR 1000/40 niacine/lovastatine C10BA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices

02270439 ADVICOR 500/20 niacine/lovastatine C10BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246533 ANGIOMAX - 250MG/FIOLE bivalirudin B01AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02299909 CUBICIN - 500MG/FIOLE daptomycine J01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

02242505 NAPRELAN 375 - 412,5MG/COMPRIMÉ naproxène sodique M01AE comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02242506 NAPRELAN 500 - 550MG/COMPRIMÉ naproxène sodique M01AE comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

02262347 NIASPAN - 500MG/COMPRIMÉ niacine C10AD comprimé Conforme aux Lignes directrices

02262355 NIASPAN - 750MG/COMPRIMÉ niacine C10AD comprimé Conforme aux Lignes directrices

02262339 NIASPAN - 1000MG/COMPRIMÉ niacine C10AD comprimé Conforme aux Lignes directrices

SERVIER CANADA INC.02123274 COVERSYL - 2MG/COMPRIMÉ périndopril erbumine C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02123282 COVERSYL - 4MG/COMPRIMÉ périndopril erbumine C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246624 COVERSYL - 8MG/COMPRIMÉ périndopril erbumine C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246569 COVERSYL PLUS 4/1,25 périndopril erbumine/indapamide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02246568 COVERSYL PLUS LD 2/0,625 périndopril erbumine/indapamide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02242987 DIAMICRON MR - 30MG/COMPRIMÉ gliclazide A10BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices

SHIRE CANADA INC.02248808 ADDERALL XR - 5MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance

02248809 ADDERALL XR - 10MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance

02248810 ADDERALL XR - 15MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance

02248811 ADDERALL XR - 20MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance

02248812 ADDERALL XR - 25MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance

02248813 ADDERALL XR - 30MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance

02239665 ALERTEC - 100MG/COMPRIMÉ modafinil N06BA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02238162 DIASTAT - 5MG/ML diazépam N05BA gel rectal Conforme aux Lignes directrices

02287145 FOSRENOL - 250MG/COMPRIMÉ carbonate de lanthanum hydraté V03AE comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

02287153 FOSRENOL - 500MG/COMPRIMÉ carbonate de lanthanum hydraté V03AE comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

02287161 FOSRENOL - 750MG/COMPRIMÉ carbonate de lanthanum hydraté V03AE comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

02287188 FOSRENOL - 1000MG/COMPRIMÉ carbonate de lanthanum hydraté V03AE comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices

SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES INC.02249057 REPLAGAL - 3,5MG/FIOLE agalsidase alfa A16AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices

SOLVAY PHARMA INC.02249499 ANDROGEL 1% - 1,25GM/DOSE testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices

02245345 ANDROGEL 1% - 2,5GM/SACHET testostérone G03BA gel topique ECV

02245346 ANDROGEL 1% - 5GM/SACHET testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices

01950592 DICETEL - 50MG/COMPRIMÉ bromure de pinavérium A03AX comprimé À l’étude

02230684 DICETEL - 100MG/COMPRIMÉ bromure de pinavérium A03AX comprimé À l’étude

02269562 INFLUVAC - 15MCG/SERINGUE vaccin contre l’influenza, inactivé J07BB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices

02240432 TEVETEN - 400MG/COMPRIMÉ mésylate d’éprosartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02243942 TEVETEN - 600MG/COMPRIMÉ mésylate d’éprosartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices

02253631 TEVETEN PLUS mésylate d’éprosartan/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide

SOPHERION THERAPEUTICS INC.02245015 MYOCET chlorhydrate de doxorubicine, L01DB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

liposomale

271 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8

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Page 28: CEPMB Reports...01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices 02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE

DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut

STIEFEL CANADA INC.02243158 CLINDOXYL 1/5 phosphate de clindamycine/ D10AF gel topique Sous enquête

peroxyde de benzoyle02242919 ROSASOL - 10MG/G métronidazole D06BX crème topique Conforme aux Lignes directrices

TALECRIS BIOTHERAPEUTICS INC.02247724 GAMUNEX - 100MG/ML immunoglobuline (humaine) J06BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices02204606 PROLASTIN - 25MG/ML alpha1-protéinase B02AB poudre pour solution injectable Sous enquête

TEVA NEUROSCIENCE G.P.-S.E.N.C.02284642 AZILECT - 0,5MG/COMPRIMÉ mesylate de rasagiline N04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices02284650 AZILECT - 1MG/COMPRIMÉ mesylate de rasagiline N04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices02245619 COPAXONE - 20MG/SERINGUE acétate de glatiramère L03AX solution injectable Avis d’audience - Ordonnance02257084 FROVA - 2,5MG/COMPRIMÉ succinate de frovatriptan N02CC comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices

TYCO HEALTHCARE GROUP CANADA INC.02242986 OPTIMARK - 330,9MG/ML gadoversétamide V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices

UCB PHARMA CANADA INC.02247027 KEPPRA - 250MG/COMPRIMÉ lévétiracétam N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices02247028 KEPPRA - 500MG/COMPRIMÉ lévétiracétam N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices02247029 KEPPRA - 750MG/COMPRIMÉ lévétiracétam N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices

UNITHER BIOTECH INC.02246552 REMODULIN - 1MG/ML tréprostinil sodique B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices02246553 REMODULIN - 2,5MG/ML tréprostinil sodique B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices02246554 REMODULIN - 5MG/ML tréprostinil sodique B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices02246555 REMODULIN - 10MG/ML tréprostinil sodique B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices

VALEANT CANADA LTÉE02268272 XYREM - 500MG/ML oxybate sodique N07XX solution orale Conforme aux Lignes directrices

WYETH PHARMACEUTIQUES02231019 BENEFIX - 500UNITÉ/FIOLE facteur de coagulation IX B02BD poudre pour solution injectable Sous enquête

(recombinant)02293773 BENEFIX - 500UNITÉ/FIOLE facteur de coagulation IX B02BD poudre pour solution injectable introduit Sous enquête

(recombinant)02293781 BENEFIX - 1000UNITÉ/FIOLE facteur de coagulation IX B02BD poudre pour solution injectable Sous enquête

(recombinant)02293803 BENEFIX - 2000UNITÉ/FIOLE facteur de coagulation IX B02BD poudre pour solution injectable introduit Sous enquête

(recombinant)02237279 EFFEXOR XR - 37,5MG/CAP chlorhydrate de venlafaxine N06AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices02237280 EFFEXOR XR - 75MG/CAP chlorhydrate de venlafaxine N06AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices02237282 EFFEXOR XR - 150MG/CAP chlorhydrate de venlafaxine N06AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices02244081 PREVNAR vaccin conjugué pneumoccocal J07AL solution injectable Conforme aux Lignes directrices

7-valent02247111 RAPAMUNE - 1MG/COMPRIMÉ sirolimus L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices02243237 RAPAMUNE - 1MG/ML sirolimus L04AA solution orale Conforme aux Lignes directrices02308215 RELISTOR - 20MG/ML bromure de méthylnaltrexone A06AX solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices02170817 TAZOCIN 2000/250 pipéracilline sodique/tazobactam sodique J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices02170795 TAZOCIN 3000/375 pipéracilline sodique/tazobactam sodique J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices02170809 TAZOCIN 4000/500 pipéracilline sodique/tazobactam sodique J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices02304104 TORISEL - 25MG/FIOLE temsirolimus L01XE solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices02285401 TYGACIL - 50MG/FIOLE tigecycline J01AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices

YM BIOSCIENCES INC.NIMOTUZUMAB - 50MG/FIOLE nimotuzumab solution injectable introduit (nsa) À l’étude

28 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8

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