Recommandations relatives à la conception et à la fabrication

d’équipements destinés aux industries agroalimentaire, pharmaceutique et

cosmétique

Votre contact commercial :

Muriel Van-MarleTél. : +33 (0)1 47 17 62 66E-mail : snct-pub@snct.org

Renseignements techniques :

www.snct.org - Rubrique Publications

Les équipements objets des recommandations sont notamment :

• Les cuves ouvertes (fixes ou mobiles).• Les cuves fermées (fixes ou mobiles : sous pression et/

ou dépression, sous pression atmosphérique, à double enveloppe…).

• Les dispositifs d’agitation et de mélange intégrés dans ces cuves.

• Les équipements non normalisés spécifiques aux cuves (trappes, brides aseptiques, dispositifs de nettoyage en place…).

• Les tuyauteries et accessoires soudés.

Ces recommandations s’appliquent en supplément des exigences, de portée plus générale, des codes de construc-tions ou des normes de produits relatifs à ces équipe-ments (CODAP Divisions 1 & 2, CODETI Division 1, CODRES Division 1, EN 13445, EN 13480, ASME Section VIII

Division 1, ASME B31…).

À cet égard, ce document distingue quatre classes de construction en fonction du niveau de nettoyabilité et/ou de stérilité exigé.

La structure de ce recueil de recommandations est similaire à celle des codes de construction diffusés par SNCT Publications.

SNCT Publications met son expertise au service des professionnels de la chaudronnerie et de la tuyauterie. Publiés depuis 70 ans et mis à jour régulièrement, ces codes de construction sont des ouvrages de référence

pour les industriels et les équipementiers.

Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie G – GÉNÉRALITÉS

7

Tableau G4.2-2 - Classe de construction minimum.

Évaluation des risques

Classe C Classe HG Classe AS Classe UAS

Qualité courante

[5 à 80]

Qualité hygiénique

[81 à 120]

Qualité aseptique

[121 à 145]

Qualité ultra aseptique

[>145]

Faible (ex : Agro-industrie -

Utilités) X

Modérée (ex : Agroalimentaire -

Cosmétique) X X

Importante (ex : Produits laitiers ou

dérivés, pharmacie) X X

X (ex : Boucle d’eau

EPI)

Très importante (ex Biotechnologie : injectables, vaccins)

X

Note : Le choix final de la classe de construction est de la responsabilité du Donneur d’ordre qui peut toujours choisir une classe supérieure à celle déterminée ci-dessus.

Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie C - CONCEPTION HYGIENIQUE DES ÉQUIPEMENTS - NETTOYABILITÉ ET STÉRILISATION

Annexe CA1 - CONCEPTION DES RÉSERVOIRS ET CUVES

178

Vissé ClampéNote 1 : Sens de l’écoulement

Figure CA1.2.2c - Pente des tubulures.

d) Cas des Tubes plongeurs (Voir Figure CA1.2.2d)

• L’espace intra-tubes A, doit être suffisamment important pour éviter tout phénomène de capillarité et faciliter le nettoyage et la drainabilité.

• Le rapport L/De peut être inférieur ou égal à 2.

• Dans le cas de tubes plongeurs (alimentant des boules de lavage par exemple), ceux-ci doivent comporter en partie supérieure 3 trous à 120° pour le nettoyage de l’intérieur du tube support.

Non recommandé Recommandé

L/A = 2 Note 1 : Trous pour nettoyage interne du tube support. Note : Les angles seront « cassés » afin de garantir la nettoyabilité.

Figure CA1.2.2d - Cas des tubes plongeurs : Rapport L/De.

α

L

α

L

Note 1Note 1

De

De

LA

LA

De De

Note 1

Tableau G4.2-2 - Classe de construction minimum.

Figure CA1.2.2d - Cas de tubes plongeurs : rapport L/D

e.

Recommandations relatives

à la conception et à la

fabrication d’équipements

destinés aux industries

agroalimentaire,

pharmaceutique et

cosmétique

Editi

on 2

015

Nouveauté

Partie G (Généralités)

Partie M (Matériaux)

Partie C (Conception hygiénique des équipements - Nettoyabilité et stérilisation)

Partie F (Fabrication et montage)

Partie CE (Contrôles – Essai – Inspection)

Présente la structure du recueil et propose une classification des exigences relative à la conception et à la fabrication des équipements.

Propose une sélection de matériaux provenant de normes européennes et américaines.

Spécifie des règles de conception en fonction de la classification de l’équi-pement (règles afin d’éviter les zones de rétention de produit, conception des assemblages compatibles avec des exigences d’étanchéité, vidangeabilité et/ou drainabilité des équipements, nettoya-bilité des équipements…).

Spécifie des règles de fabrication et de montage en fonction de la classification de l’équipement (état de surface, dispositions constructives, opérations de soudage particulières : protection envers, mesure du taux d’oxygène…, choix d’assemblages soudés…).

Spécifie les règles relatives aux contrôles, essais et inspection à mettre en œuvre pendant et en fin de fabrication en fonction de la classification de l’équipement

Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie F - FABRICATION Annexe FA1 – CONCEPTION DES ASSEMBLAGES SOUDÉS

257

FA1 - 1 - Assemblage d’éléments d’une même enveloppe cylindrique, conique ou sphérique (suite)

FA1 - 1.2 - Assemblage circulaire

FA1 - 1.2.1 - Assemblage par soudure bout à bout sans support permanent

A B

e 1

a1 )

A B

e1

a2 )

e 1e 1

AB

a3 )

• Arasage et polissage de la soudure côté intérieur obligatoire en fonction de la classe de construction (Voir Tableau F4.2-1).

Classe de construction

C HG AS UAS

a1 ) A A A A

a2 ) A A A A

a3 ) A A A A

A : Acceptable

Non Acceptable

Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie CE – CONTRÔLES - ESSAIS - INSPECTION

318

Tableau CE2.5-1 - Critères d’acceptation d’imperfections en fonction des classes de construction. Soudure en contact avec le produit. (suite)

Désignation du défaut Illustrations Classe C Classe HG Classe AS Classe UAS

Caniveau, retassure -

< 10% e (Voir Note 2) Maxi de 1 mm

< 10% e (Voir Note 2)

Maxi de 0,5 mm

< 10% e (Voir Note 2)

Maxi de 0,5 mm

Concavité intérieure Photos -

< 10% e (Voir Note 2) Maxi de 1 mm

< 10% e (Voir Note 2)

< 10% e (Voir Note 2)

Déviation de cordon -

< 25 % de la largeur du

cordon Non admis Non admis

Concavité et convexité extérieure

(effondrement)

h < 0,25 e Max 2 mm

(Voir Note 3)

h < 0,1 Max 1 mm

(Voir Note 3) Non admis Non admis

Recommandations agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique : 2015 • Partie CE – CONTRÔLES - ESSAIS - INSPECTION

318

Tableau CE2.5-1 - Critères d’acceptation d’imperfections en fonction des classes de construction. Soudure en contact avec le produit. (suite)

Désignation du défaut Illustrations Classe C Classe HG Classe AS Classe UAS

Caniveau, retassure -

< 10% e (Voir Note 2) Maxi de 1 mm

< 10% e (Voir Note 2)

Maxi de 0,5 mm

< 10% e (Voir Note 2)

Maxi de 0,5 mm

Concavité intérieure Photos -

< 10% e (Voir Note 2) Maxi de 1 mm

< 10% e (Voir Note 2)

< 10% e (Voir Note 2)

Déviation de cordon -

< 25 % de la largeur du

cordon Non admis Non admis

Concavité et convexité extérieure

(effondrement)

h < 0,25 e Max 2 mm

(Voir Note 3)

h < 0,1 Max 1 mm

(Voir Note 3) Non admis Non admis

FA1 - 1 - Assemblage d’éléments d’une même enveloppe cylindrique, conique ou sphérique

FA1 - 1.2 - Assemblage circulaire

FA1 - 1.2.1 - Assemblage par soudure bout à bout sans support permanent

Tableau CE2.5-1 - Critères d’acceptation d’imper-fections en fonction des classes de construction.Soudure en contact avec le produit.

Recommandations relatives à la conception et à la fabrication

d’équipements destinés aux industries agroalimentaire, pharmaceutique et

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