présentation corporative | novembre 2017 · présentation corporative | novembre 2017. ... cette...

25
Concevoir et promouvoir la nouvelle norme en soins en matière de retraitement stérile MC Présentation corporative | novembre 2017

Upload: others

Post on 22-Jul-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

Concevoir et promouvoir la nouvelle norme en soins en matière de retraitement stérileMC

Présentation corporative | novembre 2017

Page 2: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

Les déclarations de la présente présentation et les déclarations verbales faites par les représentants de TSO3 inc. (« Société ») concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des

déclarations de nature prospective qui comportent des risques, des incertitudes et des hypothèses, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la capacité de la Société à

obtenir les autorisations réglementaires requises pour commercialiser ses produits sur une base mondiale, l’issue des demandes de brevets, la conjoncture sur les marchés des capitaux, la capacité

de TSO3 d'obtenir un financement selon des modalités favorables ainsi que d’autres risques et incertitudes.

Les risques et les incertitudes concernant les activités de TSO3 sont examinés plus en détail dans les documents d'information déposés auprès des autorités en valeurs mobilières au Canada, qui

sont disponibles sur SEDAR sous le profil de l'émetteur de TSO3 à l'adresse www.sedar.com. Vous êtes invités à lire ces documents.

Bien que la direction de la Société estime que les conclusions ou projections reflétées dans ces informations prospectives sont raisonnables et représentent bien les conclusions, estimations ou

projections en date des présentes, ces informations comprennent certains risques et certaines incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des conclusions

ou projections exprimées ou implicites par ces informations prospectives. Vous ne devez pas accorder une confiance démesurée à ces énoncés prospectifs. Sauf lorsque requis par la

réglementation, la Société ne s’engage pas à mettre à jour les énoncés prospectifs.

Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres, et les titres ne peuvent pas être vendus dans un territoire où une telle offre, sollicitation ou

vente serait illégale.

Tous les montants d’argent sont présentés en dollars américains, à moins d’indication contraire.

Brevets américains nos 9,101,679 / 9,474,815 / 9,480,763 / 9,480,765Demandes de brevets américains nos 14/820,965; 15/247,450Canada 2,767,726Brevets européens EP2,601,976; EP2,609,937; EP2,482,859; EP2,601,979Brevets japonais 5,480,975; 5,785,208; 5,785,211; 5,855,045

Brevets correspondants délivrés ou en instance dans d’autres pays

TSX:TOS

Importante mise en garde concernant les déclarations et autres divulgations

STERIZONE® sont des marques de commerce enregistrées de TSO3 inc.

© TSO3 inc. 2017. Tous droits réservés pour tous pays. Reproduction par quelque procédé que ce soit et traduction, même partielles, interdites sans l’autorisation écrite de TSO3 inc..

2

Page 3: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

Concevoir et promouvoir la nouvelle norme de soins en retraitement stérileMC

Un instrument stérile pour chaque procédure

VISION. OBJECTIF.

Page 4: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

2009-20141998 - 2008

• Amélioration des produits

• Introduction des stérilisateurs

STERIZONE® 125L+ et STERIZONE ®

VP4

• Stérilisateurs installés dans les

hôpitaux canadiens

• Première autorisation de la Food

and Drug Administration (FDA)

reçue en décembre 2014

• Fondation

• Siège social : Québec,

Canada

• PAPE (TSX: TOS)

Les jalons principaux posant les fondations de croissance

1) En dollars US. En date du 30 septembre 2017.   La trésorerie reflate la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les placements à court et long terme.TTM = période de douze mois

2015

• Entente exclusive de distribution

avec Getinge – 7,5 M $ en

trésorerie plus des minimums de

performance

• Commandes reçues pour toute

l’année 2016

• Revendications d’usage élargies

au Canada et en Europe

2016

• Expédition de 110 stérilisateurs

STERIZONE® VP4 à Getinge

• Commandes reçues pour 2017

• Capacité de production et

revenus record

• Approbation de la FDA des

indications d’usage élargies

pour les colonoscopes et autres

longs endoscopes

• Lancement du programme de

partenariat stratégique avec

des centres médicaux majeurs

2017

• TTM Revenus de 17,7 M1$

• 16,1 M $ en trésorerie1

• Dépôt auprès de la FDA des

revendications d‘usage pour les

duodénosopes

• Publication d‘articles revus par

des pairs

• Installations dans les principaux

hopitaux

• Référence d‘usagers

4

Page 5: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Opportunité de marché mondial

5

États‐Unis• ~ 10 000 hôpitaux et centres de chirurgie ambulatoire1• ~ 48 millions de procédures annuelles1• ~ 15 millions de colonoscopies effectuées annuellement2• > 500 000 cholangiopancréatographies rétrogrades endoscopiques  

effectuées annuellement3

Canada• ~ 1 400 hôpitaux 4

• ~ 2,4 millions de procédures annuelles5

Europe• ~ 15 000 hôpitaux 6

• ~ 54 millions de procédures annuelles5

1) The American Hospital, US Dept of Health and Human Services 2) Centers for Disease Control and Prevention 3) US Food & Drug Administration 4)Canadian Association for Accreditation of Ambulatory Surgical Facilities 5) The Lancet 6) Eurostat

STERIZONE® VP4 Sterilizer

Page 6: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

StérilisateurSTERIZONE® VP4

Avantages• Cycle unique – facile d’utilisation, sélection de cycle sans erreur

• Stérilisation de charges mixtes

• Jusqu’à 75 lb dans une seule charge

• Endoscopes flexibles approuvés

Produits consommables brevetés(Modèles d’affaires utilisant des produits consommables brevetés )• 125-280 SolutionMC (H2O2)

• STERIZONE® BI+ / Dispositif d’épreuve STERIZONE ® VP4, processus

avancé de surveillance

6

Page 7: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Système dynamique de diffusion de l’agent stérilisantMC

1. Placer les intruments à température ambiante dans une chambre chaude

2. Créer un vide et injecter une petite quantité d‘agents stérilisants vaporisé chaud

3. Microcondensation se forme sur les instruments

Technologies innovatrices protégées /// 138 brevets + 47 brevets en attente mondialement

Deux agents stérilisants

Pression de point de rosée théorique(début de la condensation)

Convergence des valeurs théorique et empirique

Convergence des valeurs théorique et empirique

H2O2 Petite quantitéd’O3 (ozone)

Événement radical hydroxyle

Pres

sion

de la

cha

mbr

e(T

orr)

Fraction molaire

Concentration mesurée de vapeurH202

Courbe du point de rosée théorique7

Page 8: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Millions de diagnostics et de procédures chaque année

Chirurgical – Appui au bloc opératoire• $6 milliards+ marché existant de la stérilisation1

• Forte croissance de composants à basse température

Diagnostic – GI• 50m+ de procédures/année2

• La plupart sans stérilisation

Procédures soins de santé

1) Market and Market, December 2016  2)  Becker’s GI & Endoscopy “35 Statistics About GI/Endoscopy”8

Page 9: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Population vieillissante – Demandes croissantes de chirurgies micro-invasives (MIS)

1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 2030 2040 2050

90,000,000

90,000,000

90,000,000

90,000,000

90,000,000

90,000,000

90,000,000

90,000,000

90,000,000

90,000,000

Plus de 65 ans88 % de chirurgies ophthalmologiques

70 % de chirurgies cardiothoraciques

65 % de chirurgies urologiques

60 % de chirurgies générales2

Demande croissante d’endoscopies et de chirurgies micro-invasives Augmentation aux É.-U. dans le groupe d’âge 65+1

65-74 75-84 85+

1) U.S. Census Bureau 2) Annals of Surgery. 2003 August; 238(2): 170-177 9

Chirurgies micro‐invasives(MIS)

• Efficace• Récupération rapide• Plus rentable

Page 10: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Ancienne technologie

Opportunité jusqu‘à ~30 000 unités1

• Principale technologie,

vieille de plus de 20 ans

• Un seul agent stérilisant

• Injection unique

• Petites charges

• Charges distinctes

• Dispendieuse

• Beaucoup de temps

• Sélection de plusieurs cycles

requise par l‘opérateur

La technologie nouvelle génération de TSO3

• Cycle unique, facile d‘opération

• Grande capacité de charges

• Charges mixtes

• Moindre coût

• Moindre risque

• Meilleur rendement

• Capacité de traiter plusieurs

ensembles d‘instruments

Une meilleure solution

Sterrad® NX Sterrad ® 100NX

101)  Global Low Temperature Sterilization Market:  Industry Analyst & Outlook. Koncept Analytics.  Janvier 2017 

Page 11: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

Plus grande capacité avec possibilité de charges mixtes

Compétition

VS

Stérilisateur STERIZONE® VP4

TSX:TOS 11

Page 12: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Millions de diagnostics et de procédures chaque année

Chirurgical – Appui au bloc opératoire• $6 milliards+ marché existant de la stérilisation1

• Forte croissance de composants à basse température

Diagnostic – GI• 50m+ de procédures/année2

• La plupart sans stérilisation

Procédures soins de santé

1) Market and Market, December 2016  2)  Becker’s GI & Endoscopy “35 Statistics About GI/Endoscopy”12

Page 13: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Anciennement TSO3

Modernisation du retraitement des endoscopes gastro-intestinaux

Stérilisateur STERIZONE® VP4

13

Page 14: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Avancement technologique

Demande des patients et des centres médicaux

Changement dans la réglementation

• Sécurité du patient

• Litige

• Réduction des coûts

• Stérilisateur STERIZONE® VP4

• Lignes directrices de la FDA

• Le dialogue et les règles dans l‘industrie

Ce qui suscite le changement

= Changementdans le marché

Changementdans le marché

14

Page 15: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Non stérile – pourquoi?

Classification de Spaulding

Plus haut

Marge de sécurité

Plus bas

15

Page 16: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Un nouveau problème : endoscopes et superbactéries

“Les décès dus à des infections résistantes aux antibiotiques monteraient en flèche”Décès dus à des infections résistantes aux antimicrobiens et autres causes en 20501

CRE sont devenues résistantes à la plupart

des antibiotiques disponibles provoquant

la mort de plus de 50 % des patients

infectés. 3

Annuellement plus de 2 millions

d’Américains souffrent dues aux bactéries

résistantes aux antibiotiques - 23 000 en

meurent 2

Les infections CRE sont de plus en plus

fréquentes et elles sont liées à l’utilisation

d’endoscopes: sept incidents et deux

morts au centre médical UCLA4

Top 10 de la liste 2016 de l’institut ECRI sur les

dangers des technologies en santé : La

préoccupation numéro 1 correspond aux

endoscopes nettoyés de façon inadéquate.. 5

1) Statista - Review on Antimicrobial Resistance

2) Centers for Disease Control (CDC) 3) CDC Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae in Healthcare Settings

4) Associated Press, February 20, 2015 and Los Angeles Times, January 26, 2016 5) ECRI Institute

Infections résistantes aux antimicrobiens

Diabète

Accidents de la circulation routière

Maladies diarrhéiques

Rougeole

Choléra

Tétanos

Cancer

16

Page 17: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS 17

Une première dans l’industrie : l’approbation par la FDA des revendications d’usage de TSO3 pour les endoscopes

Vidéogastroscope

VidéocolonoscopeLa seule technologie autorisée et validée par la FDA pour stériliser les colonoscopes, les gastroscopes et les autres endoscopes flexibles à multiples canaux ayant quatre canaux ou moins et jusqu’à 3,5 m de longueur

AUTORISÉ

TSX:TOS

Page 18: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS 18

Sensibilisation et lancement sur le marché

Revendications d’usage élargies : FDA – Duodénoscopes

• Déjà autorisé au Canada et en Europe

• Lancement de dépôts auprès des autorités réglementaires

américaines pour les duodénoscopes

• Stérilisation terminale de duodénoscopes exécuté dans l’ouest

Canadien

• Collaboration avec plusieurs institutions américaines et

canadiennes en soins de santé sur la stérilisation

• Partenariats stratégiques avec certains hôpitaux

• Collaboration avec les législateurs américains sur une campagne

de sensibilisation

Duodénoscopes – la pierre angulaire

Duodénoscope

Page 19: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

Sensibilisation du public (diapositive disponible en anglais seulement)

“FDA links ‘superbug‘ to key medical device.

“LOS ANGELES — A ‘superbug‘ outbreak

suspected in the deaths of two Los Angeles

hospital patients is raising disturbing questions

about the design of a hard-to-clean medical

instrument used on more than half a million

people in the U.S. every year. At least seven

people — two of whom died — have been

infected with a potentially lethal, antibiotic-

resistant strain of bacteria after undergoing

endoscopic procedures at Ronald Reagan

UCLA Medical Center…. and more than

170 other patients may have been

exposed…”

- February 20, 2015

“Jury orders Olympus to pay $6.6 million but

rejects claims its medical scopes are unsafe.

“A jury ordered giant medical scope maker

Olympus Corp. to pay a Seattle hospital

$6.6 million in damages tied to a deadly

superbug outbreak, and told the hospital to

pay $1 million to a deceased patient’s

family.But jurors on Monday also handed the

Tokyo-based manufacturer a key win,

rejecting claims that the company’s flagship

medical scope was unsafe as designed.“

- July 25, 2017

“Infection fears prompt Fujifilm Medical

Systems Duodenoscopes recall.”

- July 24, 2017

TSX:TOS

Nation World Los Angeles Times HealthLeaders Media

“FDA Faults 12 Hospitals For Failing To Disclose

Injuries, Deaths Linked To Medical Devices

- October 28, 2016

Kaiser Health News

Page 20: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

Appel à l’action par l’industrie (diapositive disponible en anglais seulement)

“Despite reprocessing in accordance with US

guidelines, viable microbes and biologic

debris persisted in clinically used [GI]

endoscopes, suggesting current reprocessing

guidelines are not sufficient to ensure

successful decontamination.

“Residual contamination was detected on

multiple components after reprocessing

colonoscopes and EGDs in accordance with

guidelines…viable microbes were recovered

from patient-ready endoscopes (i.e., 64%

post-HLD, 9% post-storage).”

- American Journal of Infection Control

(with Mayo Clinic), 2015

“…Despite adherence to strict

guidelines…bacteria can at times remain on

these scopes…microbial contamination was

detected in 5% of more than 4,000 individual

specimens collected after cleaning.”

- Providence Health & Services, Seattle Times,

June 2016

“We have to transition to sterilization. That is

the only way we’ll eliminate the outbreaks

associated with scopes.”

- Dr. William Rutala, APIC Daily News

June 2016

TSX:TOS 20

Page 21: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Le virage arrive

21

• VA Officials sont sondés  quant à l‘utilisation d‘instruments non stériles sur les patients

• Les endoscopes souillés soulèvent des préoccupations pour les colonoscopies

• Des instruments souillés mènent à des enquêtes à l‘hôpital de Seattle 

• Un problème nosocomial du XXIe siècle avec des endoscopes

• Une bactérie cauchemar et des endoscopes souillés ‐ Ignorance et besoin en médecine

• Des bactéries demeurent  sur les endoscopes et déclenchent des infections

• Des bactéries qui restent sur les endoscopes médicaux même après un nettoyage rigoureux

• Hôpital de Seattle poursuit Olympus à propos de l’éclosion de superbactéries

• Le comité aviseur de la FDA déclare non sécuritaire les duodénoscopes –requiert la stérilisation

• Une étude rapporte que les endoscopes sont toujours contaminés après le nettoyage

• De possibles infections mortelles quant aux endoscopes ne sont pas rapportées

• Plus d‘infections provenant d‘endoscopes contaminés sont présumées à L.A.

• Importante information pour les préventionnistes d‘infections concernant l‘attention des média sur une éclosion concernant les instruments chirurgicaux réutilisables

• Des endoscopes souillés au palmarès  de la liste 2016 des dangers technolo‐giques à l‘institut ECRI 

• La FDA demande aux manufacturiers d‘endoscopes d‘effectuer une surveillance des instruments après leur mise en marché dans les établissements

• Une épidémie est en progression pouvant tuer plus de gens que le sida

• Il y a un plus grand nombre d‘infections liées aux endoscopes que le nombre réellement rapporté selon la FDA, selon les dires d’un comité du Sénat

• Les hôpitaux omettent de rapporter l‘éclosion due aux endoscopes contaminés

• Deux décès confirmés par La superbactérie, cas répertoriés à l‘hôpital de UCLA ; 179 potentiellement exposés

• Olympus procède à un  rappel et revoit la conception de ses endoscopes pour diminuer l’éclosion de superbactéries

• Pourquoi la FDA s mis tant d’années avant de prévenir au sujet des infections liées aux endoscopes médicaux

• Les infections liés à la superbactériedoivent figurer sur le certificat de décès selon un projet de loi

• L‘efficacité de la stérilisation des urétéroscopes flexibles:  une étude réelle

• Les endoscopes d‘Olympus liés à l’éclosion de superbactérie: 7 choses à savoir

• Les hôpitaux omettent de rapporter l‘éclosion due aux endoscopes contaminés

• Une menance catastrophique:  le chef de la CDC craint la propagation d‘une superbactérie mortelle

• Enterobacter cloacae résistant au carbapénème dans les patients du US Veterans Health Administration

• Stériliser efficacement les endoscopes demeure un défi, mentionnent des experts

• Une forte évidence pour la stérilisation des endoscopes présenté lors de rencontres des parties prenantes

Page 22: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

• Groupe Getinge – Distributeur mondial exclusif• Service et ventes mondiales– plus de 3 000 associés dans

36 pays

• 7,5 M $ pour des frais de licence payés d’avance

• Engagements d’achats annuels minimums

• Lancement commercial du stérilisateur STERIZONE® VP4

aux États-Unis, au Canada, en Europe et sur d’autres

marchés

• Programme de partenariat stratégique de TSO3

• Chefs de file de l’industrie

• Évaluation, collection de données et partage

d’information

• Expansion des ressources internes pour appui en

vente, en marketing et en service

• La liste des clients réputés augmente

Commercialisation

« Le stérilisateur STERIZONE® VP4

répond de façon unique, à un

besoin non comblé mondialement

de stérilisation à moindre coût ainsi

qu’à un haut rendement de

stérilisation d’instruments médicaux

complexes en milieu hospitalier. »

« Nos premières expériences auprès

de la clientèle de cette ligne de

produits ont été excellentes. »

« Le stérilisateur STERIZONE® VP4

hausse les standards de contrôle des

infections et de sécurité des

patients. »

Joacim LindoffPrésident , flux de travail chirurgicaux pour le groupe Getinge

Novembre 2015 et juillet 2016

TSX:TOS

Page 23: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

Technologie de nouvelle génération

Important portefeuille de brevets

Modèle d‘affaires utilisant des produits consommables brevetés

Autorisé par la FDA pour stériliser les colonoscopeset autres endoscopes flexiblesRÉSUMÉ

Partenaire mondiale de distribution

Augmentation des ventes

Base financière saine

TSX:TOS

Page 24: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre

TSX:TOS

Statistiques clés (TSX: TOS) /// Tous en dollars US, à moins d’avis contraire

Prix de l’action (11/02/17) 2,70 $CA

Haut/bas 52 semaines 3,73-2,05 $CA

Actions en circulation (mrq) (pas de bons de souscriptions) 92,8M

Volume quotidien moyen (90 jours)(90 day) 183,766

Capitalisation du marché 250 M $CA

Avoir des investisseurs institutionnels ~34 %

Total des revenus (mrq) 5,1 M$

Encaisse plus investissements à court terme (mrq) 16,1 M$

0,9 $

0,2 $

3,1 $ 3,0 $

3,5 $3,7 $

4,2 $

4,6$

5,1 $

T3-15 T4-15 T1-16 T2-16 T3-16 T4-16 T1-17 T2-17 T3-17

Croissance trimestrielle des revenus

Source des données: Yahoo! Finance septembre, estimations de la Société(mrq) = plus récent trimestre au 30 juin 2017 24

Page 25: Présentation corporative | novembre 2017 · Présentation corporative | novembre 2017. ... Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre