Association pour le développement d'une Association pour le développement d'une Classification des Dispositifs Médicaux Classification des Dispositifs Médicaux

et autres Produits de Santé et autres Produits de Santé

2

Nombre de dispositifs médicaux commercialisés ?

500 000 à 1 million (10 000 médicaments)

connaissance du marché difficile

pour les fabricants

pour les utilisateurs

Problématique (1)

3Problématique (2)

Un volume de données important à gérer

Pas de connaissance exhaustive du domaine

Pas de suivi pertinent du marché

4Intérêts d'une classification (1)

• Une classificationclassification regroupe des objets en niveaux ou classes, en fonction de critères hiérarchisés adaptés au but recherché (une classification répond (une classification répond à un objectif défini)à un objectif défini)

• Une nomenclaturenomenclature est une liste de noms accompagnés d'une définition pour identifier les objets classés (dictionnaire). Elle est rattachée au dernier niveau de la classification

5Intérêts d'une classification (2)

Une classification commune permet de répondre à une double problématique :

– Comparer des ensembles cohérents

La classification ATC des médicaments est utilisée pour cela en Europe

– Faciliter la recherche par une approche structurée en classes et sous-classes de plus en plus précises

6Classifications disponibles

Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) : Médicaments

CNEH DM équipements CE DM niveau de risque SNITEM par secteur d’activité UNSPSC vocation de suivi du

commerce international ‘’Locales’’ pas de comparaison possible

7La réponse à cette problématique

La classification CLADIMEDLa classification CLADIMED :

une approche structurée du marché une approche structurée du marché développée en concertation avec les développée en concertation avec les

industrielsindustriels

Meilleure connaissance Suivi pertinent facilité

8Principe de CLADIMED (1)

• Classification à 5 niveaux inspirée de l’Anatomical Therapeutical Chemical Classification (ATC)

• Commune à tous les intervenants du domaine– Fabricants, Hospitaliers…..

• Commune à tous les produits de santé

9Principe de CLADIMED (2)

StructureStructure

– Famille : une lettre de A à Z– Sous-famille : 2 chiffres de 50 à 99

(Médicaments < 50)– Gamme : une lettre de A à Z– Sous gamme : une lettre de A à Z– Composant : 2 chiffres de 1 à 99

10

– A TRACTUS DIGESTIF ET METABOLISME

– A51 TRACTUS DIGESTIF COMPRESSION

– A51A ŒSOPHAGE

– A51AA SONDES

– A51AA01 SONDES COMPRESSION

OESOPHAGIENNE 1 BALLONNET

Principe de CLADIMED (3)

ExempleExemple

11Principe de CLADIMED (4)

• Développée en concertation avec des industriels (~1995)

• Diffusion et utilisation libres

• Compatible avec les S.I. hospitaliers

12Diffusion de CLADIMED en 2004 :

Hospices civils de Lyon

AP-HP

Hôpitaux de Lille, Lunéville, Montpellier, Paray le Monial, Poitiers, Nantes, Nîmes, Strasbourg

Générale de Santé

C.A.H.P.P. (Centrale d'Achats de l'Hospitalisation Privée et Publique)

APSYS-NET (Portail de commande)

Portail e-procurement des CHU

13L'association CLADIMED

Une représentation professionnelleUne représentation professionnelle

– Des membres permanents• ACL, SNITEM, APPAMED, SNPHPU,

SYNPREPH, EUROPHARMAT, CNIHM– Des élus

• Pharmaciens hospitaliers, industriels, distributeurs…

14Les objectifs de l'association

• Fédérer les bonnes volontés autour du projet

• Développer l'utilisation de CLADIMED

• Administrer et coordonner ses évolutions

CLADIMED : Une ambition européenneen

liaison avec la GMDN