presentation d’adocia salon actionaria – palais des congrès paris – 21 et 22 novembre 2014

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PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

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Page 1: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

PRESENTATION D’ADOCIA

Salon Actionaria – Palais des Congrès

Paris – 21 et 22 novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 2

Avertissement

Ce document a été préparé par ADOCIA (la « Société ») et vous est communiqué exclusivement à titre d’information.  Les informations et avis contenus dans ce document sont susceptibles de faire l’objet de mise à jour, complément, révision, vérification et modification et ces informations peuvent être modifiées de manière substantielle. La Société n’est soumise à aucune obligation d’actualiser les informations contenues dans ce document et tout avis exprimé dans ce document peut faire l’objet de modification sans notification préalable. Les informations contenues dans ce document n’ont pas été soumises à une vérification indépendante. Aucune déclaration, garantie ou engagement, exprès ou implicite, n’est fait et ne pourra servir de fondement à une réclamation quant à l’exactitude, l’exhaustivité ou le caractère adéquat des informations et avis contenus dans le présent document. La Société, ses conseils ou ses représentants n’acceptent aucune responsabilité au titre de l’utilisation du présent document ou de son contenu, ou liée de quelque façon que ce soit à ce document. Ce document contient des informations relatives aux marchés de la Société ainsi qu’à ses positions concurrentielles, notamment la taille de ses marchés. Ces informations sont tirées de diverses sources ou des propres estimations de la Société. Les investisseurs ne peuvent se fonder sur ces informations pour prendre leur décision d’investissement. Certaines informations contenues dans ce document comportent des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des garanties quant à la performance future de la Société. Ces informations prospectives ont trait aux perspectives futures, à l’évolution et à la stratégie commerciale de la Société et sont fondées sur l’analyse de prévisions de résultats futurs et d’estimations de montants non encore déterminables. Par nature, les informations prospectives comportent des risques et incertitudes car elles sont relatives à des évènements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se réaliser dans le futur. La Société attire votre attention sur le fait que les déclarations prospectives ne constituent en aucun cas une garantie de ses performances futures et que sa situation financière, ses résultats et cash-flows réels ainsi que l’évolution du secteur dans lequel la Société opère peuvent différer de manière significative de ceux proposés ou suggérés par les déclarations prospectives contenues dans ce document. De plus, même si la situation financière de la Société, ses résultats, ses cash-flows et l’évolution du secteur dans lequel la Société opère étaient conformes aux informations prospectives contenues dans ce document, ces résultats ou ces évolutions peuvent ne pas être une indication fiable des résultats ou évolutions futurs de la Société. La Société ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de confirmer les attentes ou estimations des analystes ou encore de rendre publique toute correction à une quelconque information prospective de manière à refléter un évènement ou une circonstance qui surviendrait postérieurement à la date du présent document.  Cette présentation ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription de valeurs mobilières en France, aux Etats-Unis ou dans tout autre pays. Les actions, ou tout autre valeur mobilière, de la Société ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié, ou dans le cadre d’une exemption à cette obligation d’enregistrement. Aucune offre au public de titres financiers ne sera effectuée en France ou à l’étranger avant la délivrance par l’Autorité des Marchés Financiers d’un visa sur un prospectus conforme aux dispositions de la Directive 2003/71/CE, telle que modifiée. La Société n’a pas l’intention de procéder à une quelconque offre au public de ses actions en France ou dans un autre pays. La diffusion de ce document peut faire l’objet de restrictions légales et les personnes qui pourraient se trouver en possession de ce document doivent s’informer quant à l’existence de telles restrictions et s’y conformer.

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 3

Présentation d’ADOCIA

Gérard Soula Olivier Soula Valérie Danaguezian Rémi Soula

Président Directeur Général Directeur Général Délégué Directeur Financier Directeur Business Development Directeur R&D & Propriété Intellectuelle

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 4

• Créée fin 2005 par Gérard, Olivier et Rémi Soula

Cotée sur Euronext Paris depuis février 2012 Management et collaborateurs expérimentés dont 30 Ph.Ds Trésorerie de 12,6 M€ à fin septembre 2014

• Plateformes technologiques

Plateforme BioChaperone® : un saut technologique majeur pour améliorer la performance des

protéines (insuline, facteurs de croissance, mAbs…) Plateforme DriveIn® : nanotechnologie pour une délivrance ciblée en oncologie Nouvelles technologies pour la formulation des mAbs

• 3 domaines thérapeutiques

Diabète : Portefeuille unique de 3 produits à base d’insuline en développement clinique Cicatrisation, traitement de l’ulcère du pied diabétique : BioChaperone PDGF-BB Oncologie : DriveIn-Doxorubicine and DriveIn-Docetaxel, pour le traitement des tumeurs solides

ADOCIA en bref

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 5Novembre 2014

ADOCIAUn centre d’excellence unique pour la formulation innovante d’insuline

ADOCIA s’appuie sur plus de 75 ans d’expertise accumulée dans la formulation d’insuline :

Plus de 40 brevets déposés sur des formulations d’insulines

8 essais cliniques sur des insulines thérapeutiques

60 collaborateurs en R&D dédiés aux projets insuline

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 6

L’insuline : plus de 90 ans de progrès vers un traitement plus physiologique

Novembre 2014

BC COMBO

BC LISPRO

HINSBET

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 7

ADOCIA : un portefeuille de produits solides et diversifiés

Novembre 2014

Page 8: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 8Novembre 2014

Evolution du cours de l’action sur l’année 2014

Une augmentation de la valeur du titre (5,97€ au 1er janvier - 30€ le 29 octobre), associé à une augmentation des volumes moyens de titres échangés (6.200 en 2013 et > 50.000 en 2014)

ADR

Résultats Phase IIaUF Lispro

Projet Lispro 300U

IPO : 15,88€

Posters ADA

Début Phase IIa UF Lispro

RésultatsPhase II combo

Début Phase IIaHinsbet

Début Phase II effet-dose UF Lispro

Brevet DFU

Résultats Phase II effet dose UF Lispro

Début Phase III

BC PDGF-BB

Page 9: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 9

Technologie

Novembre 2014

Page 10: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 10

• L’unicité de BioChaperone pour la formulation des protéines : Améliorer la solubilité de la protéine dans des conditions physiologiques Stabiliser contre l’agrégation Protéger contre la dégradation enzymatique

• Les avantages médicaux et économiques attendus : Améliorer l’efficacité des traitements existants Améliorer l’observance (réduction de la fréquence d’administration, nouvelles

combinaisons…) Améliorer la pharmaco-économie (plus grande efficacité / plus faible quantité de

protéines)

• Technologie brevetée jusqu’en 2033

BioChaperone® : Un nouveau concept basé sur l’assemblage moléculaire

BioChaperone

Complexe BioChaperone-Protéine

Protéine

Novembre 2014

Insuline,Facteurs de croissance,

mAbs…

Page 11: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 11

1. Insulinothérapie

2. Cicatrisation

3. Oncologie

Les avancées produits

Novembre 2014

Page 12: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

12Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Le diabète : une pandémie importante et croissante

Adapté de International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, 6th Edition, 2013

206 MDiagnostiqués

382 MDiabétiques

2035

+55%

592 MDiabétiques

2013

95 MTraités

Page 13: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

13Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

L’insuline est le traitement ultime pour les diabétiques de type 2 et la seule option pour les diabétiques de type 1

Antidiabétiques oraux

GLP-1

Insuline 25% des diabétiques

traités utilisent de l’insuline

Progression de la maladie

$23 Mds

Intensification du traitement

Page 14: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Deux types majeurs d’insulinothérapie

70

60

50

40

30

20

10

Insu

line

(µU

/mL)

6:00 10:00 14:00 18:00 22:00 2:00 6:00

Petit Déjeuner

Déjeuner Dîner

Insulines Basales(Lantus®, Levemir®, Tresiba®)

Insulines Prandiales(Humalog®, Novolog®, Humulin®…)

(1) Chiffres de 2013, sur la base de données de Novo Nordisk, Présentation Année 2013 (Fév. 2014), Rapports trimestriels des sociétés Q413, Rapport Annuel de Sanofi 2013.

Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 14

$7 Mds

$10 Mds

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Notre portefeuille de produits innovants répond aux enjeux soulevés par le nouveau paysage de l’insuline

Novembre 2014 15

Novolin

Levemir

Tresiba

Novolog

Novomix

Ryzodeg

Once-a-week

UltrafastFA ins aspart

GlargineLispro

Insugen

AspartGlargine

GlargineGlargine

Gansulin

Aspart

Wosulin

Glargine

HinsBet

BC Combo Glargine/Fast

Humalog

Humulin

Lispro

U200 Glargine

Humalog Mix

PEG Lispro

U200

Ultrafast

BC Lispro

U100

Lantus

Insuman

AspartLispro

Apidra

Afrezza

Glargine 300

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Page 16: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Marché de l’insuline humaine : 3,5 Mds$

Marché des insulines analogues : 19,4 Mds$

Les produits de l’insuline : 22,9 $ milliards(1), CAGR 15.7% (2008-2013)(1)

Enjeu : innover sur des insulines existantes dont les brevets arrivent à échéance

Novembre 2014

Insuline humaine Analogues rapides Insuline lente Premix d’insulinesCombos

d’insulines (lente+rapide)

Novo Nordisk

Novolin N & R(2,0 Mds$)

NovoLog®

(3,1 Mds$) 2014*

Levemir® (2,1 Mds$)2018*

Tresiba® (Europe/Japon) 2024*

Novomix® (1,8 Mds$) Ryzodeg®

(Europe/Japon)

Eli Lilly Humulin(1,3 Mds$)

Humalog® (1,95 Mds$)2013* / Humalogmix®

(0,65 Mds$)/

SanofiInsuman®

(0,2 Mds$)Apidra® (0,4 Mds$)

2017*

Lantus® (7,8 Mds$)2015* / /

* Année d’arrivée à échéance du brevet

Sources: (1) Novo Nordisk, Full year 2013 presentation Feb 2014; All other figures: Companies Financial reports 4Q13, except Apidra and Insuman: Sanofi’s Annual Report 2013.Humalog/HumalogMix split by Adocia’s estimate

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 16

Page 17: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

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BioChaperone pour les Insulines Prandiales

Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Page 18: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

… pour un meilleur traitement du diabète

Bénéfice médical attendu

• Moins d’excursions hyper-glycémiques• Moins d’excursions hypo-glycémiques

Insulines ultra-rapides

18Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Injection adaptée au repas réel

Page 19: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 19Novembre 2014

Les besoins des patients justifient l’émergence d’une gamme de produits ultra-rapides

Enfants Utilisateurs de pompes Insulino-résistance sévère

40% De T1D

utilisent des pompes aux

USA1

86% Des T2D

seraient en surpoids2

Dosage au moment des repas pour plus de précision

Dosage en temps réel Pompes plus petites,

meilleure qualité de vie

Haute performance Petits volumes injectés Moins douloureux

INSULINE ULTRA-RAPIDE

Dosage U100 “Standard”

Dosage “Concentré” U200

Sources: 1Medtronic, 2010 ; 2Daousi et al (2006) Postgrad Med J 2006;82:280-284.

Page 20: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 20Novembre 2014

Les nouveaux produits en développement répondent à deux tendances : rapidité et concentration

Vers

un

e p

lus

hau

te

con

cen

trati

on

Vers une action plus rapide

Humalog U200

Approuvé EU

Analogues d’insuline

s existants

FIAspPhase

3

Afrezza

Approuvé USA

BC Analog Phase 2

ADOCIA développe un portfolio unique d’insulines “ultra-rapides ET concentrées”

Page 21: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Résultats de Phase 2a chez 36 diabétiques de type 1Pharmacocinétique ‘faster-in’ et ‘faster-out’

Niveau d’insuline sérique moyen

Tmax -35% (p<10-4)

AUC lispro – 0-30 min +170% (p<10-4)

69 min

42 min p<10-4

21Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Insulines ultra-rapides ADOCIABC Lispro U100 ultra-rapide

Etude double-aveugle, randomisée, croisée sur 36 diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique; BC Lispro (100 IU) vs. Humalog (100IU)

Ces résultats ont été présentés lors des congrès suivants :

Page 22: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non ConfidentielNovembre 2014

Résultats de Phase 2a chez 36 diabétiques de type 1CT006 - Pharmacodynamie ‘faster-on’ et ‘faster-off’

Taux d’infusion de Glucose moyen

Tonset -30% (p<10-4)

AUC GIR – 0-1h +69% (p<10-4)

22

133 min99 min

p=0.0002

Insulines ultra-rapides ADOCIABC Lispro U100 ultra-rapide

Etude double-aveugle, randomisée, croisée sur 36 diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique; BC Lispro (100 IU) vs. Humalog (100IU)

22

Ces résultats ont été présentés lors des congrès suivants :

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 23Novembre 2014

Réponse à la dose pour BC Lispro U100 (PK)Deuxième essai de Phase IIa sur 36 patients diabétiques de type 1

Sur une gamme de doses usuelles pour une insuline prandiale,BioChaperone Lispro U100 : Confirme son profil ultra-rapide Montre une absorption proportionnelle à

la dose (R²>0.95)

BC Lispro 0.4 IU/kg

BC Lispro 0.2 IU/kg

BC Lispro 0.1 IU/kg

Dose normalisée à 0.1 IU/kg

ADOCIA Insulines ultra-rapidesBC Lispro U100 Ultra-rapide

Page 24: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

BC222 Lispro 0.4 IU/kg

BC222 Lispro 0.2 IU/kg

BC222 Lispro 0.1 IU/kg

Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 24

Sur une gamme de doses usuelles, BioChaperone Lispro U100: A un effet métabolique ultra-rapide Montre une augmentation linéaire de l’effet métabolique précoce et de l’effet

métabolique total en fonction de la dose (R²>0.98)

Réponse à la dose pour BC Lispro U100 (PD)Deuxième essai de Phase IIa sur 36 patients diabétiques de type 1

ADOCIA Insulines ultra-rapidesBC Lispro U100 Ultra-rapide

Page 25: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 25

Après avoir été testé sur 73 patients et 147 injections, BioChaperone Lispro :

Est significativement plus rapide qu’Humalog®

Présente une performance clinique robuste à travers deux études

Montre une exposition proportionnelle à la dose à travers une gamme de doses pertinentes dans la pratique clinique

Est bien toléré chez l’homme

Essais Cliniques avec BioChaperone Lispro U100Conclusions

Novembre 2014

Insulines ultra-rapides ADOCIABC Lispro U100 ultra-rapide

Page 26: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

26Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

BC Lispro U100Prochaines étapes clés de développement clinique

Etude de régulation de la glycémie après repas chez des diabétiques de type 1 sous pompe à insuline pour démontrer le bénéfice médical

Essai clinique prévu en Q1 2015

Plan de développement simplifié, suivant celui de FIAsp de Novo Nordisk (Novolog ultra-rapide)

Préparation de réunions pre-IND (FDA) & scientific advice (EMA) pour valider le plan de développement prévues en Q1 2015

Lancement possible des études de Phase III en Q1 2016

Insulines ultra-rapides ADOCIABC Lispro U100 ultra-rapide

Page 27: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 27

L’innovation pour Tous… Partout

Source: International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, 6th Edition, 2013

80% des

diabétiques vivent dans des pays en développement

Novembre 2014

Insulines PrandialesHinsBet

Page 28: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

28Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Marchés émergents : des besoins similaires, des contraintes différentes

Grandes populations à traiter

Fortes contraintes économiques

…Mais des besoins médicaux identiques

Meilleur contrôle glycémique

Prévention des complications à long terme

Insulines PrandialesHinsBet

Page 29: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 29

L’insuline humaine est le produit le plus utilisédans les pays émergents

58% Des ventes d’insuline de Novo en Chinesont de l’insuline

humaine

Larges capacités de production d’insuline humaine

L’insuline humaine est moins chère que les analogues

L’insuline humaine est remboursée à 100% en Chine

MAIS son action débute 15 minutes plus tard que celle des insulines analogues

HinsBet® : Une insuline humaine aussi rapide qu’un analogue

Novembre 2014

Insulines PrandialesHinsBet

Page 30: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 30

HinsBet, une insuline humaine à action rapide

HinsBet

NovoLog (aspart)

Actrapid (human insulin)

Les résultats de l’essai clinique Phase 2a sont attendus en Q1 2015

Novembre 2014

Insulines PrandialesHinsBet

Résultats PD moyens (modèle cochon)

Page 31: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

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BioChaperone pour le Combo à base de Glargine

Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Page 32: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 32

De nombreux patients ont des difficultés avec les injections pluri-quotidiennes d’insuline

Glasgow RE. et al. Diabetes spectrum 2001 ; Skinner TC & Hampson SE Diabetes Care 2001; Gherman A et al. Pract Diab Int 2011

Mauvaise performance médicaleMauvaise adhérence

HbA1c

• Obèse, faible estime de soi• Manque de confiance ou manque de

volonté pour suivre le traitement

Patients dits « semi-observants »

• Patients âgés • Difficultés avec les dosages

multiples• Autres: éducation à la santé, coût…

Patients recherchant la simplicité

MarchéPremix

$2.4 Mds

MarchéGlargine

$8 Mds

Utilisateurs Basal/Bolus

Utilisateurs de Premix

Novembre 2014

BioChaperone Combo

Page 33: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

33Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

BioChaperone pour le Combo: Solubiliser glargine dans un vrai “2-en-1”

Attentes des médecins

Action prandiale rapide

Une seule prise par jour

Dosage flexible

Besoins des patientsFacilité d’utilisation

Régime plus simple

Moins d’injections

Meilleure observance Meilleur HbA1c

Réconcilier patients et médecins sur l’intensification du traitement

BioChaperone Combo

Page 34: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 34

Essai de Phase 2a sur 20 Diabétiques Type 1 (PD)Action basale >24h, action prandiale ultra-rapide

Taux moyen d’infusion de glucose

Tonset -37% (p=0.002)

AUC GIR 0-2h +58% (p=0.001)

AUC GIR 12-30h +57% (p=0.025)

BioChaperone Combo

HumalogMix 25®

204 min

168 min p=0.01

Etude double-aveugle, randomisée, croisée sur 20 diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique; BC Combo (Glargine 300 IU/Lispro 100 IU) vs. HumalogMix 25

BioChaperone Combo

Page 35: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Essai de Phase 2a sur 20 Diabétiques Type 1 (PD)Action basale >24h

Taux de glycémie moyenBioChaperone Combo

HumalogMix 25®

Nombre de patients action ≥ 30h

17/19 pour BC Combovs. 6/20 pour le Premix (p=0.001)

Etude double-aveugle, randomisée, croisée sur 20 diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique; BC Combo (Glargine 300 IU/Lispro 100 IU) vs. HumalogMix 25

35Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

BioChaperone Combo

Page 36: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

36

BioChaperone Combo Glargine Lispro pourrait présenter des avantages compétitifs uniques par rapport au Ryzodeg® de Novo Nordisk

Avantages du BioChaperone Combo d’ADOCIA par rapport à Ryzodeg®

Track-record de l’insuline glargine en termes de sécurité et d’efficacité (>15 ans)

Action prandiale potentiellement plus rapide (d’après les données de Phase I/II des deux

produits)

Faible coût de production

Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Bénéfices médicaux de Ryzodeg® (Novo Nordisk) démontrés en essais cliniques :

Amélioration du contrôle de la glycémie à jeun

Atteinte plus rapide des exigences de HbA1c

Diminution de la consommation d’insuline

Diminution du taux d’hypoglycémie

Source: Novo Nordisk, based on trial NN5401-3592 and NN5401-3597

BioChaperone Combo

Page 37: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Prochaines étapes pour BioChaperone Combo

Essai clinique Phase IIa dose-réponse prévu en Q1 2015

• 36 patients diabétiques de type 1 • Mesure de la relation dose-réponse

Plan de développement simplifié s’appuyant sur les résultats existants glargine/lispro

Préparation de réunions pre-IND (FDA) & scientific advice (EMA) pour valider le plan de développement

Le programme de Phase III pourrait démarrer en Q1 2016

37Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

BioChaperone Combo

Page 38: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 38

Simple

Développement clinique allégé

Bien toléré

Portfolio BioChaperone Insuline : produits ‘Best-in-class’

1re Génération‘Gold-standard’

2ème Génération‘Best-in-class’

Efficacité

Bénéfice médical

+ BioChaperone

Efficacité et sécurité prouvées

Produits intégrés au quotidien des patients

InsulinBC-Insulin

Novembre 2014

Page 39: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Novembre 2014 Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 39

Prochaines étapes de développement pour lesBioChaperone Insulines

Produit Evènement Calendrier prévu

HinsBetRésultats

Phase IIa sur type 1 Q1 15

BC ComboLancement

Dose-réponse Phase IIa sur type 1 Q1 15

BioChaperone Lispro U100Lancement

Phase IIa sur type 1 en pompe Q1 15

BioChaperone Lispro U200Lancement

Phase I/II sur type 1 Q1 15

Page 40: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 40

1. Insulinothérapie

2. Cicatrisation

3. Oncologie

Les avancées produits

Novembre 2014

Page 41: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 411 Armstrong, D. G. et al Int Wound J 2007, 4 (4), 286-287

15% des

patients diabétiques développeront un

UPD

60 % De patients

neuroischémiques en Occident

Novembre 2014

Hyperglycémie chronique

Neuropathie & Ischémie

Ulcère du Pied Diabétique

Ulcère du Pied Diabétique (UPD) : une maladie sévère

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 42

Marché potentiel de la cicatrisation

Novembre 2014

Organo-genesis

ADOCIASmith&Nephew, DermaSciences

Urgo, Convatec, Mölnlycke, Systagenix….

-

+

Sévé

rité

de la

mal

adie Thérapies cellulaires ~ $10,000

Traitement complexe

Biologiques~ $1,500Seul produit approuvé pour l’UPD : Regranex® (PDGF-BB)

Pansements ~$200

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 43

Les avantages de BioChaperone PDGF-BB vs Regranex

Le spray BioChaperone PDGF-BB répond aux exigences d’un traitement de 1ère intention des plaies chroniques

• Facile à utiliser et pratique

Appliqué une fois tous les 2 jours (vs tous les jours pour Regranex)

Spray prêt à l’emploi

Stérile sans conservateurs

Utilisable plusieurs fois pendant 6 semaines

Stable jusqu’à 3 mois à 30°C et 30 mois à 5°C

• Couts réduits

1/3 de la dose de PDGF vs. Regranex Coûts de traitement réduits du fait de la moindre fréquence d’application

Novembre 2014

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Novembre 2014

BioChaperone PDGF-BB est non-inférieur à Regranex avec 1/3 de la dose, appliqué 2 fois moins souvent

Etude de Phase I/II sur 200 patients diabétiques en Inde

Enregistré sur clinical trials.gov #NCT01098357; 192 patients (neuroischémiques et neuropathiques), essai Phase 2 multi-centre, randomisé, contrôléPropriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 44

Une fois par jour

Une fois / 2 jours

Dose hebdomadaire divisée par 3

66%

31/47

79%

38/48

Incidence de cicatrisation complète après 20 semaines

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Novembre 2014

Preuve de concept établie en Phase I/II sur l’UPD (Inde)

BioChaperone PDGFDeux produits pour deux marchés

Phase III lancée en Août 2014 (Inde)

WHO-GMP PDGFMarchés émergents

cGMP PDGFMarchés occidentaux

Prochaines étapes

Plan de développement clinique allégé validé par l’EMA

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 45

Résultats Phase III attendus Q1 2016

Pre-IND meeting prévu Q2 15 Phase III Europe Q4 15

60-80% Neuropathique

60% Neuroischémique

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Novembre 2014

BioChaperone PDGF :Lancement de l’étude clinique de phase III en Inde

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 46

• Approbation de la DCGI reçue le 22 août 2014

• Essai clinique Phase III

• 252 patients diabétiques présentant un UPD - 25 à 30 centres investigateurs• Comparaison Biochaperone PDGF-BB versus placébo

• Objectifs de l’étude : confirmer l’efficacité du produit

• Critère principal : Taux de cicatrisation complète après un maximum de 20 semaines de traitement• Critères secondaires : Taux de cicatrisation à 10 semaines & Taux de récurrence de la plaie 3

mois après cicatrisation

Compléter le dossier pour un enregistrement en Inde et dans différents pays émergents Soutenir les résultats d’une étude de Phase III en Europe pour un enregistrement Européen

Page 47: PRESENTATION D’ADOCIA Salon Actionaria – Palais des Congrès Paris – 21 et 22 novembre 2014

Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 47Novembre 2014

“Le Comité était enthousiaste au sujet de BC PDGF-BB et des résultats obtenus par ADOCIA lors du premier essai clinique en Inde. Il soutiendra le développement de BioChaperone PDGF‐BB dans les pays occidentaux et émergents”.

Le produit BC PDGF-BB d’ADOCIA est soutenu par un Conseil Médical de renommée internationale

Jan Apelqvist MD, PhD

David ArmstrongDPM, PhD, MD

Terry TreadwellMD

Michaël EdmondsMD

Akita Sadanori MD, PhD

Jean-Charles Kerihuel MD

Sylvie Meaume MD, PhD

Stephan Morbach MD

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 48

1. Insulinothérapie

2. Cicatrisation

3. Oncologie

Les avancées produits

Novembre 2014

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ADOCIA en Oncologie

Formulation d’ Anticorps Monoclonaux

Améliorer la solubilité

Réduire la viscosité à haute concentration

Améliorer la stabilité au stockage

2 partenariats en cours avec des sociétés pharmas majeures

DriveIn®

Délivrance ciblée pour la chimiothérapie

« Cheval de Troie » Biomimétique basé sur l’acide hyaluronique

Phase 1 prévue Q4 2015

49Propriété d'ADOCIA - Non ConfidentielNovembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 50

Eléments financiers

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 51

Résultats semestriels 2014 : Compte de résultat synthétique

En M€ (IFRS)   30/06/2014   30/06/2013   Variation

Chiffre d’affaires   0,2   0,9  

Autres produits   1,7   1,8  

Total produits   1,9   2,7   - 30%

Charges opérationnelles   (7,4)   (7,4)  

Résultat opérationnel   (5,6)   (4,6)   -21%

           

Résultat net après impôts   (5,5)   (4,6)   -20%

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 52

• Chiffres d’affaires à fin septembre : 0,2 M€ (contrats de collaboration sur les mAbs)

versus 5,6 M€ en 2013 (solde de l’amortissement du paiement initial reçu de Lilly)

• Position de cash fin septembre 2014 : 12,6 M€

• Consommation nette de trésorerie sur les neufs premiers mois 2014 : 6,8 M€

(encaissement de 3,2 M€ en juin 2014 du crédit d’impôt recherche sur les dépenses 2013)

• Dettes long terme : 1,8 M€ avances remboursables reçues de la BPI France

(remboursable en cas de succès commercial et/ou technique)

Résultats à fin septembre 2014 et éléments de bilan

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 53

• Cotée sur Euronext Paris depuis février 2012

• 6,2 millions d’actions, avec un flottant de près de 44% (*)

• Capitalisation boursière fin oct. 2014 = 190M€

• Programme ADR avec BNY depuis mai 2014 (ADOCY)

• Analystes :

Kepler Market (Lionel Labourdette)

Invest Securities (Daniel Anizon)

Life Sci Advisors (Andrew I. Mc Donald)

Actionnariat au 30 septembre 2014

Répartition du capital

(*) incluant , le cas échéant, les actions détenues par les investisseurs historiques de la société

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 54

ADOCIA – Prochaines étapes

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel 55

ADOCIA – Prochaines étapes

Produit/ Technologie Domaine thérapeutique Evènement Date prévue

Hinsbet Diabète Résultats étude Phase IIa Q1-2015

Biochaperone Combo Diabète Lancement étude de dose-réponse Phase IIa Q1-2015

BioChaperone Lispro U100 Diabète Lancement Phase II sur type 1 en pompe Q1-2015

Biochaperone Lispro U200 Diabète Lancement étude Phase I - II Q1-2015

Technologies mAbs Dépendant du partenaire Développements collaboratifs en cours -

DriveIn Oncologie Lancement Phase I Q4-2015

PDGF Diabète Lancement étude Phase III – Europe Q4-2015

PDGF Diabète Résultats étude Phase III - Inde Q1-2016

Novembre 2014

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Propriété d'ADOCIA - Non Confidentiel

Contact

SA au capital de 619.227,60 € - RCS Lyon 487 647 737 00021

Tél + 33 4 72 610 610115 avenue Lacassagne – 69003 Lyon

www.adocia.com

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Fin de la séance

Merci de votre attention et de votre confiance

Novembre 2014

Les personnes représentées dans ce document sont des modèles qui ont vocation à agrémenter la présentation. Elles ne sont en aucun cas concernées par une quelconque maladie ou par les traitements évoqués dans ce présent document.