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© Drägerwerk AG & Co. KGaA 1

En 1994, Dräger a mis sur le marché le premier capteur électrochimique peroxyde d’hydrogène (H2O2) dans le cadre de la surveillance des faibles concentrations de vapeurs de peroxyde d’hydrogène. Le peroxyde d’hydrogène vaporisé est devenu la substance privilégiée dans le domaine de la décontamination, en raison de ses propriétés bioactives pour l’élimination des bactéries. Il est utilisé dans les machines de remplissage, les isolateurs barrière, les boîtes à gants, la stérilisation de plans de travail et de pièces entières.

Peroxyde d’hydrogène en phase

vapeur pour la bio-décontamination D-1

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Peroxyde d’hydrogène en phase vapeur pour la bio-décontamination

Le générateur qui produit la vapeur de H2O2 utilisée pour la stérilisation peut également présenter un risque pour le personnel. C’est pourquoi l’environnement du générateur et les tuyaux de raccordement sont surveillés afin de détecter toute fuite de H2O2. Une analyse des risques est nécessaire afin de satisfaire aux exigences imposées par les directives. Celle-ci vise à identifier les sources potentielles de risque et à définir des mesures de contrôle de l’exposition à l’aide d’instruments de mesure du gaz, d’équipements de protection individuelle et d’instructions d’utilisation.

Le peroxyde d’hydrogène en phase vapeur (VPH) est généré par vaporisation active d’une solution aqueuse de peroxyde d’hydrogène puis diffusé dans une pièce. Pour obtenir un taux de bio-décontamination élevé des micro-organismes, une forte concentration et un temps d’exposition définis sont nécessaires. Le VPH est classé parmi les substances dangereuses pour l’homme. Ainsi, de nombreux pays ont imposé une valeur limite d’exposition professionnelle. Le personnel à l’extérieur des locaux traités VPH doit se protéger de contact accidentel avec la vapeur de H2O2. À l’issue d’un cycle de stérilisation, la pièce ou le volume est rincé avec de l’air frais. Une analyse de l’air s’avère nécessaire avant d’autoriser le personnel à entrer dans la pièce en toute sécurité ou d’y introduire des matériaux nouveaux et sensibles pour une nouvelle phase de production. La concentration de H2O2 doit être réduite via une ventilation afin d’atteindre des niveaux non dangereux, généralement en dessous de 1 ppm.

– Industrie pharmaceutique et chimique– Secteur médical et hôpitaux– Industrie agroalimentaire– Laboratoires, salles blanches et sas de décontamination– Élevage– Décontamination de systèmes de CVCA (chauffage/

ventilation/conditionnement d’air)– Décontamination de lyophilisateurs

SEGMENTS DE MARCHÉ :

Introduction

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Propriétés du peroxyde d’hydrogène en phase vapeurLe peroxyde d’hydrogène vaporisé est une vapeur et non un gaz. Cela signifie que la concentration dans l’air ne dépasse jamais la pression de vapeur à une température (et pression) donnée. Au-delà du point de saturation (point de rosée), la vapeur de H2O2 commence à se condenser comme un aérosol ou sur les surfaces.Le H2O2 est totalement soluble dans l’eau. Les solutions de 30 % à 35 % de H2O2 sont courantes pour les applications VPH. La vaporisation de l’eau étant 15 fois plus efficace que celle de l’H2O2, la solution aqueuse doit être activement vaporisée, comme sur une plaque chauffante. Lorsque le H2O2 est exposé à de l’eau condensée, la solution absorbe le H2O2 et la concentration de peroxyde d’hydrogène vaporisé dans l’air ambiant diminue. Le H2O2 est un composé instable. Il se décompose pour produire de l’oxygène et de l’eau. Ainsi, la concentration de H2O2 décroit constamment. C’est pourquoi des produits chimiques de stabilisation sont ajoutés aux solutions aqueuses. Durant la vaporisation active, ces produits chimiques pénètrent dans la pièce fumigée et peuvent se condenser sur les surfaces.Le H2O2 est très absorbant. On peut constater une perte de concentration liée à des phénomènes d’absorption ou d’adsorption sur les surfaces. Pour saturer une surface, une certaine quantité de peroxyde d’hydrogène vaporisé est nécessaire. Ainsi, les concentrations plus petites sont plus fortement affectées que les concentrations élevées. Dans les systèmes à pompe, la surface des tuyaux adsorbe l’H2O2 avant qu’il n’atteigne le capteur et ainsi avant qu’il soit détecté. Il convient de tenir compte de cette perte et de ce retard occasionné au moment de la mesure. Lors du rinçage à l’air, cet effet allonge les temps de rinçage du H2O2 dégazé sur les surfaces. Les capteurs DrägerSensors mesurent la vapeur de H2O2 en tant que concentration volumique (ppm).

Compatibilité des matériauxLe H2O2 est un composé chimiquement agressif. Les transmetteurs et capteurs Dräger sont en plastique résistant aux produits chimiques (mélange de polyamide 12). Si l’exposition au peroxyde d’hydrogène vaporisé est fréquente, le transmetteur doit être installé en dehors de l’atmosphère contenant le peroxyde d’hydrogène

Défis

POUR CES OBJECTIFS DE PROTECTIONDRÄGER PROPOSE PLUSIEURS SOLUTIONS DE SURVEILLANCE D’H2O2:

– Mesure rapide avec les tubes Dräger– Mesure individuelle en continu grâce aux détecteurs

de gaz portables– Surveillance ponctuelle et de zone avec les détecteurs

de gaz fixes pour les basses et hautes concentrations.

OBJECTIFS DE PROTECTION :

– Surveillance du lieu de travail– Détection des fuites– Autorisation d’entrée et de sortie en toute sécurité– Vérifications des paramètres du cycle– Contrôle des émissions derrière les filtres et les

épurateurs

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Etalonnage et ajustageEn raison des propriétés physiques et chimiques décrites ci-dessus, l’étalonnage et l’ajustage avec le peroxyde d’hydrogène ne sont pas faciles à réaliser. Le peroxyde d’hydrogène vaporisé doit être généré dans des conditions de laboratoire laboratoire et la concentration doit être vérifi ée par un procédé d’analyse. Sur le terrain, ceci est impossible. Dräger propose de nouveaux capteurs calibrés en usine. Les données de calibrage sont stockées dans le capteur. Pour être étalonné et réajusté, le capteur peut être retiré du transmetteur et envoyé au Dräger Service en vue de l’étalonner et de l’ajuster au H2O2. Durant cette période de maintenance, un capteur de rechange continue d’effectuer les mesures. Les capteurs sont fournis avec un certifi cat d’étalonnage, dans lequel sont répertoriées les valeurs de mesure avant et après l’ajustage. Les capteurs DrägerSensors pour le H2O2 présentent une sensibilité transverse au dioxyde de soufre (SO2). Le rapport empirique de sensibilité entre le SO2 et le H2O2 est appelé sensibilité relative. Cette valeur présente une dispersion statistique et sa constance de temps n’est pas garantie. La tolérance des nouveaux capteurs est de ±10 %. Pour des raisons de précision et de fi abilité, un étalonnage-ajustage avec l’H2O2 cible est préféré en comparaison d’un étalonnage-ajustage au SO2. La fi che technique permet d’avoir accès à des caractéristiques complémentaires.

Surveillance du lieu de travail et détection de fuitesLe port d’un appareil portable permet de protéger l’utilisateur et de l’alerter de toute exposition, où qu’il se trouve. Un détecteur de gaz fi xe surveille une zone. Les détecteurs de gaz fi xes doivent être placés à un emplacement propice à une détection rapide et fi able du gaz. Pour ce faire, il est nécessaire d’inspecter la dispersion du gaz et le débit d’air, et d’en tenir compte. Le Flow Check Dräger permet de visualiser les mouvements d’air afi n de vérifi er certaines hypothèses.

Contrôle des paramètres du cycle et mesure de l’entrée sécuriséeLe cycle de stérilisation des isolateurs ou des salles blanches se divise en quatre phases. La première phase d’un cycle de fumigation est la déshumidifi cation. Durant cette phase, l’air dans la

Solution Dräger

vaporisé, de manière à ce que seul le capteur soit présent dans la pièce. Toute utilisation qui diffère des conditions spécifi ées doit être vérifi ée par les utilisateurs, de leur propre chef.

Diagramme 1 et 2 :Schéma de disposition pour la mesure d’entrée et de sortie en toute sécurité des salles blanches et des isolateurs

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POLYTRON0...300 ppm

POLYTRON0...2000 ppm

INTÉRIEUR DE L’ISOLATEUR INTÉRIEUR DE L’ISOLATEUR

AIR DE BALAYAGE

HEPA

Capteurhaut

Valve 1

Valve 2

Capteurbas

Polytronpompe d’aspiration

PRINCIPE D’ASSAINISSEMENT D’UNE SALLE BLANCHE

SALLE BLANCHE

PEROXYDE D’HYDROGÈNE VAPORISÉ



DRÄGER POLYTRON 7000 : Transmetteur pour la surveillance fixe et permanente de la concentration de gaz dans l’air ambiant à l’aide d’un plug-in DrägerSensor. Le Polytron 7000 comporte :

– Une pompe interne– Un module relais interne– Des dongles pour extensions logicielles telles que le

diagnostic des appareils et l’enregistrement des données– Diverses interfaces numériques telles que 4..20 mA,

HART, LON, Profibus, Fieldbus– Un capteur à distance avec un câble d’une longueur

maximum de 30 mètres

DrägerSensor LC pour les basses concentrations et DrägerSensor HC pour les hautes concentrations EN H2O2 Capteurs à diffusion électrochimique pour transmetteurs Dräger à poste fixe, qui surveillent en continu la concentration de peroxyde d’hydrogène dans l’air ambiant.

DrägerSensor H2O2 LC ; plage de mesures 0,1 ppm à 300 ppm maximum 68 09 705

DrägerSensor H2O2 HC ; plage de mesures 100 ppm à 7 000 ppm maximum 68 09 675

Dräger PAC III avec capteur électrochimique pour les faibles concentrations en H2O2 Le PAC III est un détecteur de gaz portable pour la surveillance en continu des gaz toxiques dans l’air ambiant sur le lieu de travail.

PAC III S ou avec DrägerSensor XSEC H2O2 ; plage de mesures 0,1 à20 ppm maximum 68 09 170

Tube Dräger pour les faibles concentrations en H2O2 tube précalibré pour les contrôles ponctuels Tube Dräger peroxyde d’hydrogène ; plage de mesure

0,1 à 3 ppm maximum 81 01 041

Dräger Flow CheckDräger Flow Check est un outil de surveillance du débit qui permet de visualiser les flux d’air dans les zones non explosives.

Dräger Flow Check 64 00 761

pièce à traiter passe à travers un déshumidificateur afin de réduire l’humidité dans l’air. En fonction du volume de la pièce, cela prend environ 20 minutes. Durant la phase de conditionnement ou de fumigation, le peroxyde d’hydrogène est activement vaporisé selon un taux d’injection prédéfini et dispersé dans la pièce. Cela prend environ 30 minutes. La stérilisation est aussi parfois appelée phase «dwell». La concentration en peroxyde d’hydrogène vaporisé est maintenue constante pour une durée d’exposition prédéfinie. Des paramètres de traitement préconfigurés sont appliqués durant cette phase. Ceux-ci sont définis au moment de la validation du process suivant le niveau d’extermination microbiologique requis. La ventilation constitue la phase la plus longue du cycle (jusqu’à ST

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IMPRINTALLEMAGNEDräger Safety AG & Co. KGaARevalstraße 123560 Lübeck

www.draeger.com

AVANTAGES DRÄGER – Surveillance sélective en temps réel de la vapeur

de H2O2 – Capteurs DrägerSensors précalibrés pour le gaz

cible H2O2 – Test de bon fonctionnement (Bump test) sur site

ou calibrage de remplacement avec le gaz de substitution SO2

– Plages de mesures flexibles pour les basses et hautes concentrations

– Réponse au gaz rapide et stable– Calibrage au gaz cible H2O2

5 heures). Le peroxyde d’hydrogène vaporisé n’est plus pompé dans la pièce. L’air est filtré via un épurateur catalytique ou remplacé par de l’air frais afin de réduire la concentration de H2O2

et atteindre une valeur limite prédéfinie. Le cycle de fumigation, qui est propre à chaque appareil, doit être qualifié et validé conformément aux règles de BPF durant la qualification. Les indicateurs chimiques (IC) et biologiques (IB) au niveau de l’appareil ou de la pièce mesurent le taux d’extermination. Les paramètres de traitement programmés pour la fumigation par VHP s’appuient sur ces mesures.

On peut utiliser la mesure du H2O2 à l’aide du DrägerSensor HC afin de vérifier et d’enregistrer le profil de concentration. L’utilisation de DrägerSensor HC et de DrägerSensor LC permet de garantir une ambiance saine à l’issue de la phase de ventilation. Un circuit d’aspiration contrôlé protège le capteur LC de concentration élevée présente pendant la phase de stérilisation. Le DrägerSensor HC est capable de lancer lui-même le circuit d’aspiration pour les faibles concentrations. Il convient de ne pas exposer les capteurs au H2O2 au-delà de leur plage de mesure maximum. Cela engendrerait des temps de récupération plus longs. Le système de détection de gaz Dräger n’est pas adapté à la régulation du processus de fumigation.

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