omd et aflibercept : études vista et vivid (1)

Images en Ophtalmologie

OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (1)

• Comparer l’efficacité et la tolérance des IVT d’Aflibercept (Afb) versus laser dans le traitement de l’OMD. – Trois bras : G1 (2q4) Afb tous les mois, G2 (2q8) Afb tous les 2 mois après une

dose de charge de 5 IVT mensuelles , et G3 Laser

Deux études de phase III prospectives, multicentriques, randomisées en double aveugle

ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster 5055. actualisés

R

Patients avec OMD, atteinte centrale et MAVC ETDRS 20/40 à 20/230n = 406 (VID) n = 466 (VISTA)

Randomisation1:1:1

IVT aflibercept 2 mg q4

semaines *

IVT aflibercept2 mg q8

semaines*

Laser Photocoagulation

Critère principalS52

Poursuite du traitement jusqu’à 3 ans

Critère principal : Variation moyenne de la

MAVC

Critères secondaires principaux :Évolution de l’OCT

DRSS (DiabeticRetinopathy severity scale)

*Après 5 doses initiales mensuelles



Résultats à 1 an (1)


R

• Critère principal : évolution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à S52

Le sous-groupe de patients avec une AV initiale entre 39 et 60 lettres semble bénéficier de résultats encore meilleurs en termes de gain d’AV

Series1

02468

101214

Series1

02468

101214

VISTA

VIVID

Gai

n m

oye

n e

n l

ettr

es (

ET

DR

S) Laser

2q42q8

10,7*10,5*

1,2

12,5*

10,7*

0,2

*p < 0,0001vs. laser

*p < 0,0001vs. laser



Résultats à 1 an (2)


R

VIVID VISTA0

20

40

60

80

100

9.1 7

32.441.6

33.3 31.1

Laser 2q4 2q8

Po

urc

en

tag

e d

e p

ati

en

ts

VIVID VISTA0

20

40

60

80

100

7.514.3

33.3 33.827.7 31.1

Laser 2q4 2q8

Po

urc

en

tag

e d

e p

ati

en

ts

p < 0,0001 2q4 vs. Laserp = 0,0017 2q8 vs. laser

p < 0,0001 2q4 vs. Laserp = 0,0008 2q8 vs. laser

154 154 15180 81 83

p < 0,0001 vs. Laser

% de patients avec gain ≥ 15 lettres

% de patients avec amélioration de la DRSS ≥ 2 stades



• Le gain moyen d’acuité visuelle est stable à +11,5 lettres pour le groupe 1 et +11,1 pour le groupe 2 versus +0,9 pour le groupe laser

• La proportion de patients ayant gagné plus de 15 lettres est de 38,3%, 33,1 % et 13 % dans les groupes 1,2 et 3 respectivement

VISTA : résultats à 100 semaines


R

0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 66 72 76 80 84 88 92 96 1000

2

4

6

8

10

12

14

Gai

n m

oye

n e

n l

ettr

es (

ET

DR

S)

Laser2q42q8

11,511,1

0,9

12,5

10,7

0,2

Semaines



• Supériorité de l’aflibercept sur le laser à S 52

• Globalement, résultats comparables pour les bras Afb tous les mois ou tous les 2 mois – La diminution d’épaisseur rétinienne centrale était identique dans les

groupes 1 et 2 de ces deux études, et significativement plus importante que le groupe traité par laser

– Résultats indépendants d’un éventuel traitement préalable par un autre anti-VEGF

– Amélioration de la rétinopathie diabétique de plus de deux stades dans environ 30 % des cas sous traitement quel que soit le régime d’injections appliqué

• Profil de tolérance (EI généraux) comparable dans les 3 bras

Conclusions :

➜ Le traitement par aflibercept montre une supériorité d’efficacité par rapport au laser dans la prise en charge de l’œdème maculaire que ce soit en injections mensuelles ou tous les deux mois.


R

omd et aflibercept : études vista et vivid (1)

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