objets connectés en respiratoire… -...
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Objets connectés en respiratoire…Existants, validés, utiles?
Symposium NOVARTIS
Ph Terrioux
JPRS Bordeaux 2017
Le grand marché des objets connectés
De l’objet connecté au dispositif médical…
▪ Objets de « bien-être » pour le suivi santé – Activité physique, alimentation, poids…
▪ Objets « santé » au sens du suivi médical– Pathologie chronique ou prise en charge globale
23% des Français ont un Objet Connecté pour le sport ou le bien-être…
…et 12% plusieurs ! Enquête BVA février 2014
Et en pneumologie, quels objets connectés ?
Des objets connectés pour vérifier le pouls et contrôler la saturation en O2
« … utiles pour les personnes atteintes de maladies chroniques, asthme ou BPCO
pour connaitre rapidement la gravité de leur état.
Les fumeurs en phase d’arrêt pourront constater l’amélioration de ces paramètres
et rester ainsi motivés. Quant aux sportifs, ces mesures les aideront à comprendre
comment leur corps réagit à l’effort »
Pulse O²
Withings
iHealth PO3M+ application mobile
iHealth MyVitals
Les saturométres sont-ils correctement utilisés et/ou sont-ils fiables ?
- Limites d‘utilisation mal précisées :
- Vasoconstriction, doigts froids ou humides
- Fiabilité comparative de 3 dispositifs testés (2 du commerce et un professionnel de réanimation ):
→ Médiocre concordance
*Ehooman F et al. Can we trust new connected devices recording
Heart Rate and Oxygen saturation?
A concordance assessment in Intensive care unit. Abstract 362,
Congrès SRLF, Paris 2016.
Les saturométres sont-ils utiles pour le suivi ?
▪ Méta-analyse à partir de 429 références, 18 essais retenus
susceptibles d’indiquer si un saturométre intégré à un plan
d’action pour asthme avait une pertinence !
Réponse : aucune étude ne peut répondre…-le saturomètre devrait être utilisé après avis d’un
médecin qualifié !
-une recherche sur ce sujet est nécessaire !
Cochrane Database• Welsh and R Carr: Pulse oximeters used to self monitor oxygen saturation
levels as part of a personalised asthma action plan for people withasthma; 2015
Auto-surveillance de la SpO2…
Des questions pour une utilisation appropriée:
▪ Pour quels patients ? Asthmatiques, BPCO, Apnéiques,
Insuffisants cardiaques…
▪ À quelle fréquence mesurer ?
▪ Dans quelles conditions ?
▪ Quel seuil de SpO2 faut-il considérer comme critique ?
Mac Nab M et al. Oximetry-supported self management for chronicobstructive pulmonary disease:mixed method feasibility pilot project.
BMC Health services Research 2015;15:485
Des évaluations encore nécessaires…
T-shirt connecté… ECG et rythme respiratoire
▪ Tissu intelligent, bourré de capteurs pour enregistrer
– Véritable ECG– Rythme respiratoire
– Position par GPS (du corps ou emplacement géographique)
▪ Tissu résistant et lavable
▪ Informations envoyées à une puce électronique de 17g logée dans le tissu
▪ Autonomie de 5 heures
▪ Émet les données reçues (cryptés et en temps réel), par Bluetooth ou Wi-Fi, vers un dispositif connecté…
Laurent Fort et Benjamin Lanquar Body-connect
Une balance pour mesurer la qualité de l’air intérieur…
Niveau de CO²
Une caméra pour le suivi des COV dans l'air intérieur…
▪ Graphique : niveaux actuels et passés de COVs.
▪ Si COVs dépassent un seuil jugé malsain, Home clignote en rouge et
envoie une alerte pour inciter à ouvrir les fenétres pour garder un environnement sain !
Home, the first HD camera with air quality sensors 2015 Jul 2.
http://www2.withings.com/eu/fr/products/home
Et encore ….pour tout savoir sur la qualité de l’air intérieur !
▪ Station mesurant :– la température, l’humidité,
– la lumière,
– le bruit,
– la pollution de l’air (COV),
– la poussière et la fumée de cigarette
(en PM)
Koto Air de Koto Labs…
Synchronisé avec application pour informer en temps réel !
Et pour l’air extérieur…▪ Bracelet connecté avec application
▪ Détecteur de Formaldéhyde et COV
▪ Alarme en cas de pics de pollution
▪ Fonction appel d’urgence
▪ Commande vocale pour les malvoyants
▪ Géolocalisation du pic
Buzz’Air
TZOA
▪ Particules PM2.5 et PM10
▪ UV
▪ Degré d’humidité
▪ Luminosités
▪ Pollinisation
Micro-spiromètre connecté…
▪ Avec des applications associées pour aider les asthmatiques à gérer la maladie au quotidien ou à prévenir la crise,– Certaines (AsthmaD) envoyant les informations directement aux médecins…
Microloop My Spiroo
Des micro-spiromètres validés …Air Smart spirometer
▪ Air Smart ultraportable, sans maintenance, connecté à un smartphone… pour mesurer VEMS, CVF, VEMS/CVF et voir les résultats des tests sur l’application.
▪ Bon outil pour dépister BPCO ou Asthmeavec des mesures précises, aussi fiables que dans un laboratoired’EFR. Mais …
Versus Minispir, très bonne
corrélation VEMS et CVF
Versus Jaeger, très bonne
corrélation VEMS et CVF
Qualité de la spirométrie :
apprentissage dépendant ?
Burgos F, et al. Eur Respir J. 2012;39:1313–8.
4 581 patients
Centre EFR
12 centres INTERVENTION
6 centres CONTROLE
Internet
Qualité de la spirométrie
Burgos F, et al. Eur Respir J. 2012;39:1313–8.
Spiromètre connecté pour améliorer l’observance en suivi post transplantation..
▪ 22 patients greffés, à risque de Bronchiolite▪ Surveillance une à deux fois par jour
▪ Transmission automatique
▪ Bonne reproductibilité
▪ En prenant BTB ou LBA comme « Gold standard » : Sensibilité 63%
Morlion B, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2002;165:694-7.
Moy ML, et al. Chest. 2015;148:128-137.
Mendoza L, et al. Eur Respir J. 2015;45:347–54.
Podomètre et réhabilitation ?
▪ Plusieurs essais positifs chez les patients BPCO
– Intérêt de mesurer le nombre de pas quotidiens
– Fixer des objectifs de marche
▪ Comparaison de 2 podomètres, 2 smartphones avec podomètres intégrés et 1 accéléromètre chez sujet sain et BPCO post exacerbation…Le gagnant est … le FITBIT ZIP !
Prieto-Centurion V, et al. Chronic Obstr Pulm Dis. 2016;3:636-42.
Un podomètre augmente l’activité physique du patient BPCO
▪ 102 patients randomisés en deux groupes
▪ VEMS : 66%
▪ Âge : 69 ans
▪ Suivi : 3 mois
Mendoza L, et al. Eur Respir J. 2015 ;45:347–54.
Moy ML, et al. J Med Internet Res. 2016;18:e215
Podomètre… activité à 12 mois !▪ 239 BPCO équipés de podomètre, 93% M, âge moyen : 67 ans
▪ 2 groupes équivalents
1. Groupe stimulé à poursuivre la rééducation pendant 4 mois,
2. Groupe non stimulé
– Puis suivi équivalent des 2 groupes pendant 8 mois
▪ … Résultat équivalent
▪ Utiles chez les patients BPCO
– … mais nécessite des encouragements (probablement très longtemps…), et des retours d'information !
Inhalateurs connectés pour l’observance et la prévention
▪ Censeur sur l’inhalateur, connecté au smartphone, pour savoir, en temps réel (date et géolocalisation),
l’utilisation et prévenir des facteurs environnementauxpropices au développement de l’asthme …
▪ Si risque, l’application alerte les équipes de soins…
Breezhaler® connecté…
▪ Pour contrôler et améliorer l’observance
▪ Pour détecter le risque d’exacerbation
Cloudhaler
(Q3/2019)
Synopsis de l’étude
Pas de télésuivi400
Automesure de la PAà domicile 1 fois/sem
Activitéphysique
mesurée par actimétrie
Patients SAS àhaut risque
cardiovasculairen= 800
Télésuivi400
6 mois
Patients SAS
n= 1200
Télésuivi600
Pas de télésuivi600
6 mois
Objectif principal :Baisse de la pression artérielle
mesurée en auto mesure
Objectif principal :Augmentation de
l’observance de la PPCdans le groupe télésuivi
2000 SAS
Objets connectés et télésurveillance…SAS
OPTISAS 1OPTISAS 2
Les partenaires
Industriels
&
PSAD
institutionnels
Médecins
Patients
fabricants
de DM
•PSAD
•Sociétés
TIC & Telecom
Y Grillet
A VicenteC PascalJB Capgras
– OPTISAS 2–Observance
Stratification sur les 18 agences de PSAD
Stratification sur 11 agences de PSAD (regroupement d'agences)
N = 306 / en ITTNon télésuivi
n=149Télésuivi n=157
Différence Odds Ratio
Intervalle de
confianceP-valeur
Différence Odds Ratio
Intervalle de confiance
P-valeur
Observance : non télésuivi moins télésuivi 4,75 ± 2,56 5,28 ± 2,26 -0,521 -1,051 ; 0,009 0,054 -0,520 -1,049 ; 0,008 0,054
Observance au seuil de 3h 117 (78,5%) 134 (85,4%) 0,642 0,334 ; 1,233 0,183 0,629 0,327 ; 1,207 0,163
Observance au seuil de 4h 98 (65,8%) 119 (75,8%) 0,641 0,368 ; 1,116 0,116 0,636 0,365 ; 1,108 0,110
Observance 4,75h ± 2,56 NON télésuivi vs 5.28h ± 2,26 télésuivi(p=0.05)
▪ 75 sujets Âge moyen : 53,5 ± 11,2 ans
▪ IAH : 41,6 ± 22,1
▪ Télémédecine : transmission quotidienne
– Observance, fuites, Index apnées résiduel
▪ À 3 mois: Observance, Qualité subjective du sommeil, Effets secondaires.
Fox N, et al. Sleep. 2012;35:477-81.
105
207191
321
Global Jours avec PPC
Observance en minutes par jour
Contrôle Télémédecine
P = 0,006
P < 0,0001
Objets connectés et télésurveillance…SAS
Index résiduelObservance
Fuites
2
2Patient à haut risque cardiovasculaire nouvellement traité par pression positive continue
Accès à la plateforme via internet en
indiquant le login et le mot de passe de
l’OSFP
– OPTISAS 2 –Pression Artérielle en auto-mesure
J0 6 mois J0 6 mois
ITT Moy ± std Moy ± std Moy (IC 95%) P-Valeur Moy ± std Moy ± std Moy (IC 95%) P-Valeur Moy (IC 95%) P-Valeur Moy (IC 95%) P-Valeur
PASM 134.95 ± 20.14 130.06 ± 17.58 -4.89 (-7.35 ; -2.43) <0.001 135.16 ± 18.17 130.97 ± 18.42 -4.19 (-6.79 ; -1.60) 0.002 -0.78 (-3.91 ; 2.35) 0.625 -0.77 (-3.91 ; 2.36) 0.626
PADM 85.16 ± 12.57 80.74 ± 10.86 -4.42 (-6.21 ; -2.63) <0.001 85.93 ± 12.28 81.52 ± 10.90 -4.41 (-6.17 ; -2.66) <0.001 -0.41 (-2.46 ; 1.65) 0.695 -0.37 (-2.45 ; 1.70) 0.722
PASS 130.42 ± 17.33 128.63 ± 16.97 -1.79 (-4.59 ; 1.01) 0.210 130.63 ± 18.17 128.84 ± 17.67 -1.79 (-4.13 ; 0.54) 0.132 -0.12 (-3.20 ; 2.95) 0.936 -0.08 (-3.24 ; 3.08) 0.960
PADS 80.13 ± 11.35 78.19 ± 10.74 -1.94 (-3.68 ; -0.20) 0.029 80.01 ± 11.90 78.04 ± 10.78 -1.97 (-3.75 ; -0.20) 0.030 0.02 (-2.00 ; 2.05) 0.983 0.08 (-1.98 ; 2.15) 0.934
Effet traitement ajusté sur les mesures de baseline
18 agences 11 agencesDifférence 6 mois - J0
Non télésuivi (n=149) Télésuivi (n=157)
Différence 6 mois - J0
J0 6 mois J0 6 mois
PP Moy ± std Moy ± std Moy (IC 95%) P-Valeur Moy ± std Moy ± std Moy (IC 95%) P-Valeur Moy (IC 95%) P-Valeur Moy (IC 95%) P-Valeur
PASM 135.75 ± 19.77 131.03 ± 17.56 -4.72 (-7.32 ; -2.11) <0.001 135.06 ± 17.74 130.12 ± 16.87 -4.94 (-7.56 ; -2.32) <0.001 0.46 (-2.80 ; 3.71) 0.783 0.46 (-2.80 ; 3.71) 0.783
PADM 85.51 ± 12.15 81.12 ± 10.71 -4.39 (-6.33 ; -2.45) <0.001 86.04 ± 12.22 81.69 ± 10.49 -4.36 (-6.23 ; -2.48) <0.001 -0.22 (-2.42 ; 1.98) 0.846 -0.26 (-2.47 ; 1.95) 0.818
PASS 130.99 ± 16.57 129.03 ± 16.13 -1.97 (-4.84 ; 0.91) 0.180 130.35 ± 17.31 128.50 ± 16.33 -1.85 (-4.26 ; 0.56) 0.132 0.10 (-3.17 ; 3.38) 0.951 0.14 (-3.21 ; 3.48) 0.936
PADS 80.54 ± 11.27 78.14 ± 10.16 -2.40 (-4.15 ; -0.65) 0.008 80.34 ± 11.90 78.24 ± 10.17 -2.10 (-3.90 ; -0.29) 0.023 -0.13 (-2.13 ; 1.87) 0.901 0.21 (-2.28 ; 1.85) 0.839
Effet traitement ajusté sur les mesures de baselineNon télésuivi (n=122) Télésuivi (n=117)
Différence 6 mois - J0 Différence 6 mois - J0 18 agences 11 agences
Amélioration de la pression artérielle du matin dans les 2 groupes
Pas d’effet significatif du télé suivi
Avec les soutiens institutionnels de :
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
jan
v-1
4
mar
s-1
4
mai
-14
juil-
14
sep
t-1
4
no
v-1
4
jan
v-1
5
mar
s-1
5
mai
-15
juil-
15
sep
t-1
5
no
v-1
5
jan
v-1
6
mar
s-1
6
mai
-16
juil-
16
sep
t-1
6
suivi
inclusion
▪ Observatoire de la BPCO
- Co construction médecins hospitaliers et libéraux
- Consultation initiale et suivi
>2000 patients inclus plus de 600 visites de suivi
Travaux scientifiques :
Développement en cours
- Réhabilitation
- Education
Plateforme sur la prise en charge de la BPCO
• 1933 visites d'inclusion
• 902 visites de suivi (pour 540 patients)
Objets connectés : nouvelles sources d’information santé du patient…
▪ Enregistrement continu pour une analyse de plus de données…
▪ Analyse plus fine qu’un simple comparatif entre consultations (pathologie chronique) sans erreurs de saisie
▪ Facilite la surveillance et le maintien à domicile
Mais pour une intégration et une utilisation, au quotidien, dans la pratique médicale, il faudra…
▪ Faire le tri pour retenir les objets connectés ayant:
– Une valeur ajoutée médicale avérée
– Une utilité démontrée au professionnel de santé
– Et surtout, une labellisation « dispositif médical » après évaluation scientifique et normes techniques reconnues…
Santé Connectée - CNOM
http://www.conseil-national.medecin.fr
L’aspect technologique ne doit pas
occulter les enjeux éthiques, juridiques,
de confidentialité et de sécurité…