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a MASTER 2 En Apprentissage Une formation complète qui vous permettra d’acquérir de solides connaissances en matière d’analyse du médicament ainsi qu’en contrôle qualité et assurance qualité. Master 2 Analyse des Médicaments Master Sciences du Médicament Conditions d’admission Avoir validé un(e) : - 1 ère année de Master « Analyse des Médicaments » - 5 ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie) - 5 ème année d’Ingénieur Généraliste (ou Diplôme d’Ingénieur Généraliste) - 5 ème année de Médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine) - 5 ème année de Docteur Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire) Comment s’inscrire ? Modalités de sélection Pré-candidature en ligne : https://aria.u-strasbg.fr Examen du dossier et entretien de sélection NOUS CONTACTER Faculté de Pharmacie 74 route du Rhin - 67401 Illkirch Responsable pédagogique Service Scolarité E. Marchioni [email protected] [email protected] Université Anne-Catherine Lipp [email protected] 03 68 85 41 61 CFA Leem Apprentissage CONTRÔLE QUALITÉ En savoir plus www.unistra.fr www.pharmacie.unistra.fr www.leem-apprentissage.org M

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Page 1: NOUS CONTACTER - pharmacie.unistra.fr · contrôle qualité et assurance qualité. Master 2 Analyse des Médicaments Master Sciences du Médicament Conditions d’admission Avoir

a MASTER 2En Apprentissage

Une formation complète qui vous permettra d’acquérir de solides connaissances en matière d’analyse du médicament ainsi qu’en contrôle qualité et assurance qualité.

Master 2 Analyse des MédicamentsMaster Sciences du Médicament

Conditions d’admissionAvoir validé un(e) :

- 1ère année de Master « Analyse des Médicaments »

- 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)

- 5ème année d’Ingénieur Généraliste (ou Diplôme d’Ingénieur Généraliste)

- 5ème année de Médecine (ou Diplôme de Docteur en Médecine)

- 5ème année de Docteur Vétérinaire (ou Diplôme de Docteur Vétérinaire)

Comment s’inscrire ? Modalités de sélectionPré-candidature en ligne : https://aria.u-strasbg.fr

Examen du dossier et entretien de sélection

NOUS CONTACTER

Faculté de Pharmacie74 route du Rhin - 67401 Illkirch

Responsable pédagogique

Service Scolarité

E. Marchioni [email protected]

[email protected]

Université

Anne-Catherine Lipp [email protected] 03 68 85 41 61

CFA Leem ApprentissageCONTRÔLE QUALITÉ

En savoir plus

www.unistra.fr

www.pharmacie.unistra.fr

www.leem-apprentissage.org M

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PPrésentation Quels métiers ?

Vous serez formé aux stratégies et techniques de l’analyse chimique des substances actives mé-dicamenteuses. Vous étudierez la mise au point et la pratique de méthodes d’analyse physico-chimiques. Sensibilisé aux contraintes techniques, économiques et réglementaires pesant sur le médicament, vous proposerez des stratégies d’analyse et de contrôle qualité adaptées aux exigences de l’industrie pharmaceutique et des pharmacopées.

Le Master 2 « Analyse des Médicaments» propose 400 heures de formation sur 12 mois.

UE1 : Assurance qualité microbiologique des produits de santé - Analyse de risques et qualification des salles de production

UE2 : Méthodologie du travail de recherche- Présentation orale en anglais d’une thématique du master

UE3 : Dossiers d’AMM : étude de cas- Rédaction d’un e-CTD (exposé en anglais)

UE4 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne - Identification non pasteurienne des germes

UE5 : Intégration en entreprise - Visite d’usines- Participation à des congrès

UE6 : Lutte contre la contrefaçon des médicaments - Aspects analytiques et réglementaires de la lutte

UE7 : Assurance qualité des analyses chimiques du médicament - Gestion d’une série d’analyse dans un laboratoire de contrôle

UE8 : Analyse des macromolécules issues des biotechnologies - Méthodes d’analyse spécifiques

UE9 : Management et gestion en entreprise

UE10 : Communication et gestion de projet

UE11 : Apprentissage en entreprise

Rythme de l’apprentissageSeptembre à Juin : 2 semaines de cours / 6 semaines en entrepriseJuillet à Septembre : plein temps en entreprise

Contrôle des connaissancesSelon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continuMémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Responsable de Laboratoire de contrôle

Il définit et pilote la mise en œuvre des processus de contrôle des matières pre-mières et des produits aux différentes étapes de fabrication.

Responsable contrôle qualité

Il définit et met en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services.

Responsable développement analytique

Il est chargé d’assurer le suivi et la planifi-cation des analyses réalisées en laboratoire, d’optimiser les techniques de développe-ment analytique et de maintenir leur qualité technique.

Tous nos métiers sur www.leem-apprentissage.org

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