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ntibiothérapie LES PRESCRIPTIONS DANTIBIOTIQUES CHEZ LES ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS POUR DES PATHOLOGIES ORL OU RESPIRATOIRES BASSES EN BOURGOGNE A g i r e n s e m b l e p o u r l a s a n t é A Notes et Documents Numéro 31 Octobre 2004

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ntibiothérapie

LES PRESCRIPTIONS D’ANTIBIOTIQUES CHEZ LES ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS POUR DES PATHOLOGIES ORL OU RESPIRATOIRES BASSESEN BOURGOGNE

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Notes et Documents

Numéro 31 Octobre2004

LES PRESCRIPTIONS D’ANTIBIOTIQUES CHEZ LES ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS POUR DES PATHOLOGIES ORL OU RESPIRATOIRES BASSESEN BOURGOGNE

URCAM Bourgogne14 Rue Jean Giono

BP 3650521065 DIJON CEDEX

[email protected]://www.bourgogne.assurance-maladie.fr/

URCAM Bourgogne 1ière édition DICOLOR GROUPE octobre2004

Notes et documents de l'Urcam de Bourgogne

Collection de travaux et de notes de lecture

Déjà parus :

N°1 : Une typologie des paysages socio-sanitaires. Présentation synthétique des données concernant la Bourgogne. Avril 98.N°2 : La Bourgogne : une région sous-médicalisée ? Juin 98.N°3 : Quelques aspects du nomadisme médical. Juillet 98.N°4 : Fuite ou attraction de la clientèle des médecins libéraux en Bourgogne ? Septembre 98.N°5 : Attraction des établissements hospitaliers en Bourgogne. Proximité et/ou qualité ? Novembre 98.N°6 : Journée d'information sur les filières et réseaux. Publication des actes du 18 septembre 1998 – Dijon. Décembre 98.N°7 : La santé en France et en Bourgogne. Une synthèse comparative du rapport du Haut Comité de la santé publique et des travaux de l'ORS de Bourgogne. Janvier 99.N°8 : Santé et précarité. Une synthèse bibliographique réalisée par l’Observatoire Régional de la Santé (ORS). Février 1999.N°9 : Éléments de bilan du dispositif « Médecin référent » (1er semestre 1998). Mars 1999.N°10 : Étude comparative des consommations de soins et des coûts unitaires par département en Bourgogne. Avril 1999.N°11 : Étude des honoraires des médecins conventionnés Secteur 2. Mai 1999.N°12 : Les réseaux de soins coordonnés en Suisse. Juin 1999.N°13 : La stratégie de santé des groupes privés d’assurances. Juin 1999.N°14 : La Plate-forme téléphonique Prime-Vert. Étude de faisabilité. Juillet 1999.N°15 : Séminaire dépistage des cancers gynécologiques. Actes de la journée du 3 juin 1999. Août 1999.N°16 : Inégalités de santé en Bourgogne. Document préparatoire au PRAM 2000-2002. Septembre 1999N°17 : Contribution à la Conférence Régionale de Santé –1. L'action de l'Assurance Maladie et les priorités régionales et nationales de santé en BourgogneN°18 : Contribution à la Conférence Régionale de Santé –2. La coordination des soins et les réseaux de soins en BourgogneN°19 : Le Service Médical du régime général et la régulation des dépenses de santé. Approche économique des missions des médecins-conseils en terme de modes de coordination. Mars 2000N°20 : La médecine de ville en Bourgogne. Répartition géographique à venir. Décembre 2000N°21 : Santé - ce que consomment les Bourguignons. Consommation de soins en médecine de "ville" en 1999. Mai 2001.N°22 : Le diabète en France et en Bourgogne : Approche des coûts actuels et des avantages attendus d’un dépistage et d’une prise en charge améliorée.Septembre 2001.N°Spécial FADB-URCAM Bourgogne : Dr LE DEVEHAT La campagne de dépistage du diabète en Bourgogne Résultats Nov 2001N°23 : Santé - ce que consomment les Bourguignons. Consommation de soins en médecine de "ville" en 2000 - Décembre 2001.N° Spécial URCAM-Université de Bourgogne-faculté de médecine-FMC Bourgogne : Bilan de la campagne Test'Angine en BourgogneN° 24 : Subutex® et benzodiazépines en Bourgogne – Mars 2002N° Spécial : Rapport gestion du risque et communication 2001 – Juin 2002N° Spécial : Rapport d'activité 2001 – Novembre 2002N° 25 : Cartographie 2000 de l'accès aux soins dentaires des adolescents et de l'impact du Bilan Bucco-Dentaire en Bourgogne – Novembre 2002N°Spécial DRASS & URCAM Bourgogne : Répartition de l'offre de soins : un défi pour la Bourgogne - Février 2003N°26 : La couverture vaccinale en Bourgogne. T1 : Enquête dans la population. Mai 2003N°27: La couverture vaccinale en Bourgogne. T2 : Enquête auprès des institutions PMI-médecine scolaire et universitaire, médecine du travail, centres d'examen de santé - Juin 2003N°Spécial FADB-URCAM Bourgogne : Dr Le Devehat. La campagne de dépistage du diabète en Bourgogne d’octobre 2002, Août 2003N°28 : Le réseau en santé et l’Assurance Maladie, thèse de Doctorat ès Science Economique de Fanny PELISSIER – Novembre 2003N° Spécial : Rapport d’activité de l’URCAM Bourgogne 2002 – Décembre 2003N°29 : PRAM Bourgogne 2004-2006 – janvier 2004N°30 : Médic'URCAM Bourgogne 2003 – Facteurs explicatifs de l'évolution des dépenses de médicaments – mai 2004N° Spécial : Rapport gestion du risque et communication 2003 – août 2004N° Spécial : Rapport d’activité 2003 – octobre 2004

Ces différents documents sont disponibles auprès de l'URCAM Bourgogne

Membres du groupe projet

Assurance maladie

Chefs de projet :

Dr DELOR DominiqueDr CHAPUIS Christiane

DRSM - Site de proximité de MâconDRSM - Site de proximité du Creusot

Référents médicaux locaux :

Dr DERANGERE ElisabethDr GIRARDOT CatherineDr LUNAUD PhilippeDr VEROT Marie-AnneDr KAZAZ ChristianeDr BROULAND Laurence

DRSM - Site de proximité de NeversMSAAMPIDRSM - Site de proximité de DijonDRSM - Site de proximité d'AuxerreDRSM - Site de proximité de Mâcon

Référent pharmaceutique local :

Dr DUVERNAY Christiane DRSM - Site de proximité de Mâcon

Référents URCAM :

Dr ZANNI Jean LucDr CLERC LaurenceDr BOLLOTTE Dominique

Conseiller médical de l'URCAMDRSM - ERSM DijonDRSM - ERSM Dijon

Référents administratifs : (exécution des requêtes informatiques)

CARRE Marie-Chantal CPAM AuxerreDOUILLET Christine CPAM MâconBONNOT Jean-Marc CPAM NeversSARLIN Nathalie CPAM DijonDESMIDT Pascal MSA

Unité de gestion du risque du service médical de Mâcon :

CADOUX Chantal DRSM - Site de proximité de MâconMORIN Jessica DRSM - Site de proximité de Mâcon

CHU

Le Professeur PORTIER Conseiller médical - CHU de DijonLe Professeur HUET Conseiller médical - CHU de Dijon

Sommaire

Pages

1 CONTEXTE DE L'ETUDE ET OBJECTIFS 5

1.1 Contexte 5

1.2 Objectifs 5

1.3 Référentiels 5

2 MATERIEL ET METHODES 5

2.1 Champ de l'enquête 6

2.1.1 Population cible 6

2.1.2 Taille de l'échantillon 6

2.1.3 Recueil des données 6

2.1.3.1 Requête sur les bases de données de l'assurance maladie 7

2.1.3.2 Questionnaire médical 7

3 ANALYSE DES RESULTATS 8

3.1 Données générales 8

3.1.1 Nombre de questionnaires analysés 8

3.1.2 Pathologies déclarées et traitées par antibiotiques 8

3.1.3 Age des patients 9

3.1.4 Durée de prescription 9

3.2 Analyse de la conformité du traitement aux référentiels 9

3.2.1 Les angines 10

3.2.2 Les rhino pharyngites 12

3.2.3 Les sinusites 13

3.2.4 Les otites aiguës 14

3.2.5 Les infections respiratoires basses 16

3.2.6 Les laryngites 19

3.3 Résultats globaux de l'adéquation du traitement antibiotique 20

4. DISCUSSION 21

4.1 Méthodologie 21

4.2 Diagnostic retenu 22

4.3 Choix de la classe d'antibiotique 22

4.4 Durée des traitements 23

5. CONCLUSION 23

ANNEXES :

Annexe 1 : Fiche d'identification et d'anonymisation 25

Annexe 2 : Questionnaire médical 26

Annexe 3 : Courrier au praticien prescripteur 28

Annexe 4 : Liste des antibiotiques pour enfants 29

Annexe 5 : Bibliographie 34

5

1. CONTEXTE DE L'ETUDE ET OBJECTIFS

1.1. Contexte

Cette étude est mise en place dans le cadre de l'URCAM de Bourgogne, en accompagnement de la Campagne Nationale sur "le bon usage des antibiotiques". L'objectif est d'obtenir une meilleure utilisation des antibiotiques, avec diminution des prescriptions inutiles.

Il s'agit d'un état des lieux régional sur l'application des recommandations médicales concernant la prescription d'antibiotiques chez les enfants de moins de 6 ans largement diffusées au cours de cette campagne et des entretiens confraternels.

1.2. Objectifs

L'objectif est :Evaluer le respect et l'application des référentiels, suite à la campagne de communication sur la prescription des antibiotiques chez les enfants de moins de 6 ans.

1.3 Référentiels

Référentiels de l'AFSSAPS concernant l'antibiothérapie pour les pathologies suivantes :

- Les angines- Les rhinopharyngites- Les sinusites- Les otites aiguës- Les infections respiratoires basses- Les laryngites

2. MATERIEL ET METHODES

Etude descriptive de la prescription des antibiotiques dans les infections ORL et respiratoires basses de l'enfant de moins de 6 ans, auprès des médecins généralistes, des pédiatres et des Oto Rhino Laryngologistes de Bourgogne, à partir de l'exploitation des bases de données de l'assurance maladie.

L'enquête concerne :- les quatre départements de la région Bourgogne: Côte-d'Or, Saône-et-Loire, Nièvre, Yonne.- le Régime Général, la Mutualité Sociale Agricole et les AMPI

6

2.1 Champ de l'enquête

L'échantillon est obtenu à partir de requêtes spécifiques à chaque régime portant sur le code CIP des antibiotiques présélectionnés, utilisés chez l'enfant. (annexe n°4)

2.1.1 Population cible

La population est constituée des enfants de moins de 6 ans (nés le 01/11/1997 et au-delà), bénéficiaires du régime général (hors sections locales mutualistes), de la mutualité sociale agricole et de l'assurance maladie des professions indépendantes, qui ont fait l'objet d'une prescription d'antibiotique en octobre et novembre 2003 Spécialité du prescripteur : médecins généralistes , pédiatres et ORL.

Critères d'exclusion :

Enfants présentant une exonération du ticket modérateur au titre des affections exonérantes (ALD 30 - procédure exceptionnelle et polypathologies)

Prescription hospitalière

Prescriptions des remplaçants

2.1.2 Taille de l'échantillon

L'individu statistique est la prescription médicale.

L'échantillon est de 450 prescriptions médicales réparties comme suit : - 382 prescriptions médicales pour le régime général (118 pour la Côte

d'or, 52 pour la Nièvre, 128 pour la Saône et Loire et 84 pour l'Yonne)- 45 prescriptions médicales pour la MSA- 23 prescriptions médicales pour les AMPI

2.1.3 Recueil des données

Deux sources complémentaires sont utilisées pour le recueil des informations

- les bases de données de l'assurance maladie (bases Siam pour le régime général, bases spécifiques MSA et CMR)

- le questionnaire médical (commun aux trois régimes).

Il s'agit d'une enquête rétrospective, puisque les questionnaires ont été envoyé plusieurs semaines après les prescriptions.

7

2.1.3.1 Requête sur les bases de données de l'assurance maladie :

Elle permet de sélectionner la population cible (enfants de moins de 6 ans) à partir d'une liste d'antibiotiques présélectionnés (annexe 4) et de constituer le fichier des prescripteurs pour l'envoi des questionnaires

- La requête permet de remplir la fiche d'identification (annexe 1)

N° de dossierN° de l'ElsmNom et prénom de l'enfantDate de naissance de l'enfantN° immatriculation du bénéficiaireNom, prénom et spécialité du prescripteurNom, code cip et classe Ephmra du médicamentDate de prescription

2.1.3.2 Questionnaire médical (annexe 2) :

Le questionnaire anonyme, validé par le Professeur Henri PORTIER, CHU de DIJON, et une notice explicative (annexe3) ont été envoyés avec l'ordonnance de la prescription pour permettre au professionnel de santé de connaître le contexte et les motifs de la prescription.

Exception pour la MSA qui n'a pas adressé de copie d'ordonnance au praticien.

Les prescripteurs ont renvoyé les seuls questionnaires anonymes à L'URCAM qui les a transmis au service médical du régime général de Mâcon, pour la saisie informatique. Les prescripteurs ciblés par la MSA ont suivi un circuit différent : les prescripteurs ont renvoyé le questionnaire au contrôle médical de leurs caisses MSA respectives (et non pas à l'URCAM), les questionnaires ont ensuite été transmis au service médical du régime général de Mâcon pour la saisie informatique. C'est l'utilisation conjointe du questionnaire et de sa fiche d'identification (via le numéro de dossier) qui permet le remplissage de la fiche informatique.

Les questionnaires médicaux (annexe1) et les fiches d'identification (annexe2) sont détruits à la fin de l'enquête, tout comme le fichier informatique.

Les durées de prescription ont été demandées aux prescripteurs et n'ont été ni relevées, ni vérifiées sur les prescriptions.

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3. ANALYSE DES RESULTATS

3.1 Données générales

3.1.1 Nombre de questionnaires analysés

Sur les 450 questionnaires envoyés, 332 questionnaires ont été retournés (73.78%).

Sur ces 332 questionnaires, 28 questionnaires n'ont pu être exploités (8.4 % des questionnaires retournés) :

- Prescription établie par un remplaçant (14 questionnaires).- Pathologie non O.R.L et non respiratoire basse (9 questionnaires)- Questionnaire non rempli par le même prescripteur (4

questionnaires)- Erreur sur l'identité d'un patient (1 questionnaire).

Au total, 304 questionnaires exploitables (67.6 %).

3.1.2 Pathologies traitées par antibiotique

Pathologies Effectifs %

Pathologie unique 249 82Angine 29 10Rhino pharyngite 34 11Sinusite 2 1Otite aiguë 95 31Infections respiratoires basses 89 29

Associations de pathologies 55 18

Total 304 100

60 % des prescriptions concernent des otites aiguës et des infections respiratoires basses.

9

3.1.3. Age des patients

La moyenne d'âge est de 2 ans et demi et la médiane de 2 ans et 3 mois. 75.33 % des enfants ont moins de 3 ans et demi.

3.1.4 Durée de prescription

Durée de la prescription

2 à 4 jours

5 à 7 jours

8 à 15 jours

Non indiquée Total

Pathologies Effectifs Effectifs Effectifs Effectifs EffectifsAngine 5 18 5 1 29

Rhino pharyngite 3 20 10 1 34

Sinusite 0 1 1 0 2 Otite 0 35 33 7 95 Infections respiratoires basses 3 44 32 10 89

Associations de pathologies 0 34 16 5 55

Total 11 152 117 24 304

3.2. Analyse de la conformité aux référentiels

Recommandations de l'AFSSAPS (1999-2001) et données réactualisées de 2002 (jointes en annexe).

Cette analyse est faite sur plusieurs paramètres, non exclusifs les uns des autres :

- La justification du recours à l'antibiothérapie pour la pathologie concernée

- Le choix de la classe thérapeutique- La durée du traitement

Ces paramètres pouvant varier pour la même pathologie en fonction de l'âge de l'enfant Ex. : pour l'otite, seule l'OMA purulente est une indication de traitement antibiotique.En dessous de 2 ans, l'antibiothérapie d'emblée est recommandée avec recours à céfixime (si syndrome otite-conjonctivite), céfuroxime, céfpodoxime, Amoxicilline-acide clavulanique, avec durée du traitement de 8 à 10 jours. Au-

10

dessus de 2 ans, l'antibiothérapie n'est pas systématiquement recommandée sauf en cas de symptomatologie bruyante, la durée du traitement est plus courte : 5 jours.

Pour 55 des questionnaires, l'association de plusieurs pathologies a motivé le recours à l'antibiotique par le prescripteur, l'analyse de l'adéquation par rapport aux référentiels n'a pas été possible. Les questionnaires analysés sont ceux où la pathologie était clairement indiquée, soit 249.

3.2.1. Les Angines

Age des patients

Age < 1 an 1 an 2ans 3 ans 4ans 5 ans Total

Effectif 2 4 5 9 5 4 29

Motif de prescription

Il reprend les 3 items du questionnaire.

Motif de prescription Effectifs %

TDR positif 14 48

Facteur de risque de RAA 2 7

TDR positif et facteur de risque de RAA 2 7

Symptômes bruyants 11 38

Total 29 100

Le TDR

Il est impossible de savoir combien de TDR ont été réalisés sur les 29 cas d'angine, car les tests négatifs n'ont pas été signalés (le questionnaire ne comportant pas cette question).

Pour 6 enfants, il n'a pas été réalisé :- 3 médecins ont déclaré que le test n'avait pas été réalisé en

raison du jeune âge de l'enfant

11

- 2 médecins n'ont pas pu réaliser ce test car ils étaient au domicile du patient

- et enfin, un médecin a déclaré que "le nombre de TDR donné est insuffisant".

2 TDR positifs ont été notés chez des enfants de moins de 2 ans, malgré une origine virale dominante à cet âge et la responsabilité exceptionnelle du streptocoque A.

Justification du traitement ATB selon les référentiels

Un TDR positif et/ou des facteurs de risque justifient le traitement, soit 18 cas justifiés sur 29.La symptomatologie bruyante ne justifie pas à elle seule cette thérapeutique (11 cas non justifiés).

Adéquation du type d'antibiotique choisi et durée de traitement

Classe de l'antibiotique prescrit

Durée de la prescription

Peni

cilli

nes

V

Am

oxic

illin

es

Am

oxic

illin

e +

ac

ide

clav

ulan

ique

Cép

halo

spor

ines

de

2iè

me

géné

ratio

n

Cép

halo

spor

ines

de

3iè

me

géné

ratio

n

Mac

rolid

es

Tot

al

3 jours 2 24 jours 1 1 25 jours 1 1 1 36 jours 4 47 jours 1 1 28 jours 1 1 1 3

10 jours 1 1Non

renseignée 1 1

Total 2 7 1 1 3 4 18

12

- L'association amoxicilline-acide clavulanique et le céfixime n'ont plus d'indication dans l'angine : 1 prescription hors référentiels.

- Les macrolides ont été utilisés dans 4 cas, mais du fait des résistances croissantes du streptocoque A, leurs indications sont réservées au cas d'allergie aux béta-Lactamines. Le taux de résistance est actuellement, en France, de 20 à 30 %.

- La durée de traitement adéquate est de :

4 jours pour les céphalosporines de 2ème génération5 jours pour les céphalosporines de 3ème génération6 jours pour l'amoxicilline.10 jours pour la pénicilline3 à 5 jours pour les macrolides

Donc adéquation pour 11 prescriptions.

Au total pour les angines :

- Non justification de l'antibiotique pour 11 cas sur 29- Antibiotique non adapté pour 1 cas sur 18 angines avec TDR positif- Durée de traitement non adaptée : 5 cas sur 17 (angines traitées par

amoxicilline + acide clavulanique exclues).

3.2.2 Les rhino pharyngites

Age des patients

Age < 1 an 1 an 2ans 3 ans 4ans 5 ans Total

Effectif 7 10 8 3 2 4 34

Motif de prescription

Les 2 items du questionnaire sont repris.

13

Motif de prescription Effectifs %

Facteurs de risque de complication bactérienne 12 35

Symptômes supérieurs à 10 jours 15 44

Facteurs de risque de complication bactérienne et symptômes supérieurs à 10 jours

5 15

Rhinotrachéite 1 3

Pas d'information 1 3

Total 34 100

Adéquation par rapport aux référentiels

L'antibiothérapie n'est pas recommandée chez l'enfant comme chez l'adulte, sauf en cas de complications supposées bactériennes (OMA purulente - Sinusite - Ethmoïdite), elle n'est également pas justifiée pour prévenir ces complications.

Les 32 rhinopharyngites ont été traitées au motif d'une symptomatologie durant plus de 10 jours ou de facteurs de risques de complications bactériennes, ce qui est une interprétation large du référentiel qui propose un nouvel examen clinique pour évaluer la survenue réelle d'une complication.

D'autre part, nous n'avons pas d'informations sur le nombre de rhinopharyngites non traitées par antibiotiques durant la même période.Il n'y a pas de recommandations sur le type d'antibiotique à utiliser ni sur sa durée.

Au total, pour les rhinopharyngites, l'adéquation aux référentiels n'est pas possible à évaluer sur les données recueillies par l'enquête.

3.2.3. Les sinusites

Seuls 2 cas sont recensés ne permettant aucun commentaire, hormis qu'une sinusite à l'âge de 1 an paraît impossible (pas de pneumatisation des sinus à cet âge).

14

3.2.4. Les otites aiguës

Age des patients

Age < 1 an 1 an 2ans 3 ans 4ans 5 ans Total

Effectif 22 31 12 15 5 5 95

Motif de prescription

Motif de prescription Effectifs %

OMA purulente et/ou perforation tympanique spontanée 49 52OMA congestive et/ou symptomatologie bruyante 43 45Aucun de ces motifs n'a été sélectionné 3 3

Total 95 100

Adéquation du traitement antibiotique

L'antibiotique n'est pas indiqué dans l'otite aiguë congestive; la persistance des symptômes dans les 3 jours doit inciter à revoir l'enfant.

Dans 43 cas, la prescription n'est pas justifiée (pas de précision du type de l'otite pour 3 questionnaires).

Type d'antibiotique prescrit pour les otites purulentes

ATB AmoxicillineAmoxicilline-

Acide clavulanique

Céphalosporine 3ième génération Macrolides Total

< 2 ans 0 9 14 2 25> 2 ans 3 8 8 5 24Total 3 17 22 7 49

15

Selon les référentiels, avant 2 ans l'antibiothérapie est recommandée d'emblée.Après 2 ans, l'antibiothérapie n'est pas recommandée d'emblée sauf en cas de symptomatologie bruyante.

Les traitements recommandés dans l'otite purulente sont :

- amoxicilline-acide clavulanique- cefpodoxime -proxétil- céfuroxime-axétil

les 3 prescritions d'amoxicilline semblent inadéquates.

L'association erythromycine-sulfafurazole (Pédiazole) est une alternative en cas d'allergie aux Béta-Lactamine, soit 5 prescriptions sur les 7 macrolides prescrits.

Dans 44 cas, l'antibiotique prescrit est conforme aux référentiels.

Durée de traitement en fonction de l'âge pour les otites purulentes

Age de l'enfant Durée du traitement Effectifs

< à 2 ans < 8 jours8 à10 joursNon renseignée

6181

à 2 ans 5 à 7 jours> 7 joursNon renseignée

6103

Total 44

- Avant 2 ans, la durée de traitement recommandée est de 8 à 10 jours.

- Après 2 ans, les traitements courts de 5 à 7 jours doivent être privilégiés dans le respect des autorisations de mise sur le marché (AMM).

- Dans notre enquête, 24 traitements ont des durées de prescriptions adéquates par rapport aux référentiels.-A noter, durée de prescription non renseignée pour 4 enfants.

16

3.2.5 les infections respiratoires basses

Age des patients

Age < 1 an 1 an 2 ans 3 ans 4ans 5 ans Total

Effectif 19 19 17 14 10 2 81

Motif de prescription

Motif de prescription Effectifs %

Pneumonie 6 7.4Bronchite/trachéo-bronchite, symptômes supérieurs à 3 jours

57 70.4

Bronchiolite avec symptômes supérieurs à 3 jours 13 16.0Bronchiolite avec symptômes inférieurs à 3 jours 3 3.7Conditions sociales précaires 1 1.2Absence d'information 1 1.2

Total 81 100

Justification du traitement antibiotique

Pour les pneumonies, l'antibiothérapie sans délai est recommandée.

Les bronchites sont avant tout d'origine virale, chez l'enfant de plus de 3 mois, sans facteur de risque, l'antibiothérapie n'est pas recommandée en 1ère intention, mais après une évolution de la fièvre supérieure à 38,5° au-delà de 3 jours.

Les bronchiolites sont virales dans 90% des cas, l'antibiothérapie initiale est inutile, sauf si la température de l'enfant est supérieure à 38,5° pendant plus de 3 jours et/ou otite purulente associée et/ou pneumonie associée. Il

17

y a donc 3 prescriptions non justifiées (symptômes évoluant depuis moins de 3 jours).

Pour 57 bronchites et 13 bronchiolites le recours au traitement a été motivé pour une symptomatologie supérieure à 3 jours mais le manque de précision de ces symptômes (fièvre ou toux?) rend l'interprétation difficile:

- s'il s'agit d'une fièvre >38°5 l'antibiothérapie est justifée- s'il s'agit simplement d'une toux sèche ,grasse ou productive (sans fièvre)l'antibiothérapie n'est pas justifiée

Soit, pour l'ensemble des infections respiratoires basses, le recours à un antibiotique est :

- En adéquation par rapport aux référentiels pour au moins 6 prescriptions (pneumonies).- Non justifié pour 5 prescriptions- Sans interprétation pour 70 prescriptions

Type d'antibiotique prescrit et durée de prescription en fonction des pathologies et de l'âge:

Le choix de l'antibiotique est probabiliste par rapport au risque pathogène selon l'âge.

- Avant 3 ans, le pneumocoque est le principal agent bactérien responsable.

- Après 3 ans, fréquence des infections par bactéries atypiques.

Bronchites

ATB Amoxicilline Amoxicilline-acide

clavulanique

Céphalosporine 1ère génération

Céphalosporine 3ème

génération

Macrolides Total

< 3 ans 14 4 2 5 10 35

> 3 ans 7 3 1 3 8 22Total 21 7 3 8 18 57

18

Selon le référentiel, si l'antibiothérapie est nécessaire (fièvre > 38.5° évoluant au delà de 3 jours) :

- Avant 3 ans, le traitement repose sur les béta-lactamines (amoxicilline -amoxicilline-acide clavulanique - céphalosporine 2ème et 3ème génération

- Après 3 ans, le traitement est recommandé par les macrolides

Donc, le traitement prescrit est en adéquation avec le référentiel dans 31 cas sur 57.

Bronchiolites

Parmi les 16 cas de bronchiolites, 3 avaient des symptômes inférieurs à 3 jours et ne justifiaient pas du tout la prise d'un antibiotique.

On a choisi d'exclure les 3 bronchiolites d'un âge supérieur à 3 ans, car l'on peut considérer qu'au delà de cet âge, elles sont exceptionnelles.En considérant les bronchiolites d'une durée de plus de 3 jours et pour des enfants de plus de 3 ans, on se retrouve avec 10 cas de bronchiolites nécessitant la prescription d'un antibiotique.

ATB AmoxicillineAmoxicilline-

acide clavulanique

Céphalosporine 1ère génération

Céphalosporine 3ème génération Macrolides Total

< 3 ans 1 3 1 2 3 10

Lorsque le traitement est justifié, les référentiels indiquent qu'il doit reposer sur :- amoxicilline-acide clavulanique, céphalosporine 2ème et 3ème génération

Donc, le traitement prescrit est en adéquation avec le référentiel dans 5 cas sur 10.

Pneumonies

ATB Amoxicilline-acide clavulanique

Céphalosporine 3ème génération

Macrolides Total

< 3 ans 2 2 0 4

> 3 ans 1 0 1 2Total 3 2 1 6

19

Avant 3 ans, le choix de l'antibiotique, selon le référentiel, est basé sur :- L'amoxicilline (Les céphalosporines ne sont pas recommandées).En cas d'allergie aux béta-lactamines, l'hospitalisation est souhaitable.

Après 3 ans, traitement basé sur amoxicilline et macrolides selon le tableau clinique.

Le choix de l'antibiotique paraît adéquat aux référentiels dans 1 seul cas sur 6. L'association dans 3 cas d'amoxicilline et d'acide clavulanique est inadéquate.

Durée de traitement

Il est basé sur la probabilité du type de germe en fonction de l'âge :-10 jours pour les pneumonies à pneumocoque (plutôt avant 3 ans)-14 jours pour les pneumonies atypiques

Pour les bronchites et bronchiolites, traitement de 5 à 8 jours :

Pathologie Durée du traitement Effectifs

pneumonie > 14 jours 1

bronchite < 5 jours5 à 8 joursNon indiquée

1291

bronchiolite 5 à 8 jours 5

Total 37

Durée de traitement en adéquation avec le référentiel pour 37 prescriptions: 1 pneumonie sur 1 29 bronchites sur 31 5 bronchiolites sur 5

3.2.6. Les Laryngites

Age < 1 an 1 an 2ans 3ans Total

Effectif 2 4 1 1 8

20

Antibiotiques prescrits

ATB Amoxicilline Amoxicilline-acide

clavulanique

Céphalosporine 1ère génération

Céphalosporine 3ème génération

Macrolides

< 3 ans 3 1 1 1 1

Cette pathologie ne justifie pas elle seule le recours à l'antibiothérapie.

Donc 8 prescriptions d'antibiotiques ne paraissant pas justifiées.

3.3. Résultats globaux sur l'adéquation des traitements antibiotiques

Angine Otite aiguë

Infection respiratoire

basse

Total

Effectif 29 95 81 205

Justification du traitement 18 49 76 143 ( 69.8 %)

Adéquation de la molécule 17 44 37 98 (68.5 %)

Durée de traitement adéquat 11 24 35 70 (71.4 %)

Durée de traitement non précisée

0 5 1 6 (8.6 %)

Pour les rhinopharyngites, l'imprécision des éléments recueillis par l'enquête n'a pas permis l'analyse de l'adéquation des traitements aux référentiels.Il en est de même pour les bronchites/trachéobronchites. Nous avons estimé que l'antibiothérapie était justifiée à partir de la déclaration du médecin (symptômes supérieurs à 3 jours).

Les sinusites ne représentent que 2 dossiers.

Enfin les 8 laryngites déclarées ne semblent pas justifier à elles seules un traitement antibiotique.

21

4. DISCUSSION

4.1. Méthodologie

Nous rappelons que les médecins ont reçus à posteriori ce questionnaire anonyme qu'ils ont rempli de façon rétrospective sur la base de l'ordonnance qui leur avait été adressé.

Le choix d'envoi des questionnaires, sans rappel auprès des prescripteurs, a permis d'obtenir un échantillon relativement important : 332/450. Ces 332 questionnaires ont été réduits du fait de 28 questionnaires inexploitables et, aussi, de 55 questionnaires qui n'ont pu être exploités en raison d'une pathologie difficile à déterminer du fait d'associations multiples et pas toujours bien renseignées.

Le nombre de questionnaires exploités dont les pathologies déclaratives sont cliniquement bien étayées a été de 249. L'échantillon ne peut pas être considéré comme représentatif car les prescriptions ont été réparties sur le plus grand nombre de prescripteurs possibles.

Des imperfections dans le questionnaire ont entraîné une exploitation imparfaite, notamment sur le TDR, où deux questions auraient dû être posées :Y a-t-il eu un TDR, oui ou non ?Le résultat était-il positif, oui ou non ?Alors que la question posée a été : TDR positif, oui ou non ?Par ailleurs, dans les rhino-pharyngites, les facteurs de risque de complications bactériennes n'étaient pas précisément renseignées selon les recommandations et il est difficile d'interpréter cet item. Les items retenus, issus des recommandations, n'étaient pas, suffisamment, précis pour entraîner une réponse sans ambiguïté.

4.2. Diagnostic retenu

Pour toutes les pathologies se posait le problème du diagnostic, principalement pour les otites associées de façon fréquente aux rhinopharyngites, alors qu'un tympan rouge peut être présent dans la plupart des rhinopharyngites.

Pour ce qui est des angines, à noter qu'avant l'âge de 2 ans, il s'agit de pharyngite (et non pas d'angine, l'atteinte des piliers des amygdales étant rarissime avant l'âge de 2 ans).

Rappelons que les rhino-pharyngites traitées par antibiotique chez l'enfant peuvent être une des principales sources d'installation d'une résistance dans cette tranche d'âge. Il ne faut traiter que de façon parcimonieuse ce type de symptomatologie (ce qui représente 34 cas dans notre étude).

22

La complication des rhino-pharyngites : le référentiel parle de complications avérées des rhino-pharyngites alors que notre questionnaire évoquait plutôt un facteur de risque.

Concernant les infections respiratoires basses, le questionnaire ne demandait pas précisément si les symptômes concernaient la fièvre ou une toux. S'il s'agit de la fièvre, il y a indication de traitement, si par contre il s'agit simplement d'une toux sèche, grasse ou productive, l'antibiothérapie n'est pas justifiée. Les réponses des médecins étaient imprécises sur les symptômes présentés. Nous avons fait le choix de retenir une fièvre supérieure à 38° pour l'ensemble de toutes les prescriptions, ce qui est une hypothèse optimiste.

Par ailleurs, certains diagnostics cliniques peuvent être mis en doute : la sinusite chez un enfant de mois d'un an, la bronchiolite chez un enfant de plus de 3 ans, …

4.3. Choix de la classe d'antibiotique

Concernant la prescription de Macrolides pour une angine, l'interprétation est difficile car il n'était pas indiqué si le contexte allergique justifiait l'antibiotique.

Rajoutons, que s'il s'agit d'angine érythémateuses, d'OMA purulente ou de pneumonie, le choix de macrolides n'est réservé qu'en cas de contexte allergique.

La prescription d'antibiotique dans les infections O.R.L. et respiratoires basses de l'enfant, traitées en ambulatoire est probabiliste.

Le choix de la molécule doit tenir compte :du tableau clinique pouvant être évocateur d'un germe précisdu risque pathogène en fonction de l'âge

Les règles de prescription doivent se baser sur les référentiels de l'AFSSAPS

Dans notre étude, le choix de la molécule est en adéquation avec les référentiels dans 69 % des cas.

23

4.4. Durée des traitements

La durée de traitement n'a été vérifiée que si la molécule prescrite était adéquate aux référentiels.

Ainsi, pour près de 71 % des prescriptions, la durée de traitement est en conformité avec les référentiels.Les durées de traitement, non renseignées, posent des problèmes d'interprétation médicale et réglementaire : les médecins doivent indiquer la durée, faute de quoi, le pharmacien ne peut pas, réglementairement, exécuter l'ordonnance, et dans quelques cas, ces informations n'étaient pas existantes.

5. CONCLUSION

Il s'agit d'une étude réalisée à un instant "T", à partir des déclarations des prescripteurs (période octobre - novembre 2003), qui a permis d'apprécier l'adéquation des pratiques médicales par rapport aux référentiels de l'AFSSAPS de 1999, de 2001 et de 2002 concernant l 'antibiothérapie chez le jeune enfant et qui a apporté un certain nombre d'enseignements :

- La population analysée est très jeune, 75 % des enfants ont moins de 3 ans et demi.

- Pour l'ensemble des pathologies, sur les informations déclaratives et les données du référentiel :La prescription d'un antibiotique apparaît justifiée dans 69 % des cas.Le choix de l'antibiotique paraît adéquat dans 69 % des casLa durée de traitement paraît adéquate dans 71 % des cas

- En fonction de la pathologie les pourcentages de prescriptions justifiées et adéquates avec le type d'antibiotique et la durée de traitement sont :

- Angines : prescription apparaissant justifiée dans au moins 62 % des casantibiotique adéquat dans 94 %Durée de traitement adéquate dans 65 %.

- Otites : prescription apparaissant justifiée dans 52 % des casantibiotique adéquat dans 90 % Durée de traitement adéquate dans 55 %.

- Infections respiratoires basses : prescription apparaissant justifiée dans 94 % des casantibiotique adéquat dans 49 %

24

Durée de traitement adéquate dans 95 %.

- Rhino pharyngites : Malgré un effectif important, pas d'analyse possible sur l'adéquation du traitement prescrit.

Cette étude pourrait servir de support à la prochaine campagne d'information des professionnels de santé et les résultats obtenus seront communiqués à l'ensemble des médecins de la région.

25

ANNEXE 1

Fiche d'identification et d'anonymisation

Fiche non destinée à la saisie informatiqueNe sera pas adressée au praticien prescripteur

(à conserver par les services médicaux)

Numéro de dossier : A(AMPI = A ; MSA = M ; Régime Général = G) M

G

N° de l'ELSM pour le régime général (211 ; 581 ; 711 ; 891)

Cordonnées du patient :

Nom

Prénom de l'enfant

Date de naissance de l'enfant

N° d'immatriculation du bénéficiaire

Cordonnées du prescripteur :

Nom

Prénom

Spécialité

La prescription d'antibiotique :

Nom du médicament

Code CIP

Libellé EphMRA

Date de prescription

26

ANNEXE 2

Les prescriptions ambulatoires d'antibiotiqueschez les enfants de moins de 6 ans

Questionnaire médical(sera détruit à la fin de l'étude)

Numéro de dossier : A(AMPI = A ; MSA = M ; Régime Général = G) M

G

N° de l'ELSM pour le régime général (211 ; 581 ; 711 ; 891)

PATHOLOGIE TRAITEE :

Durée de la prescription (en jours)

S'AGIT-IL D'UNE PATHOLOGIE O.R.L OU RESPIRATOIRE BASSE ? Oui Non

Si NON : préciser la pathologie. …………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………………………

Si OUI : 1.Angine

Veuillez cocher la pathologie puis vous reporter au 2. Rhino-pharyngite paragraphe correspondant 3. Sinusite aiguë

4. Otite aiguë5. Infections respiratoires basses6. Autres

1. ANGINE

Motif principal de la prescription :1.1 : TDR positif ……………………………………………………………………… Oui Non1.2 : Facteur de risque de RAA * ……………………………………………... Oui Non1.3 : symptômes bruyants ………………………………………………………………. Oui Non1.4: autres cas (à mentionner en clair) …………………………………………………………………………

* - antécédent personnel de RAA- âge entre 5 et 25 ans associé à des antécédents d'épisodes multiples d'angine à SGA ou à la

notion de séjours en régions d'endémie de RAA (Afrique, DOM-TOM) et éventuellement à certains facteurs environnementaux (conditions sociales, sanitaires et économiques, promiscuité, collectivité fermée)

27

2. RHINO PHARYNGITE

Motif principal de la prescription (1 seule réponse à cocher)2.1 : durée des symptômes supérieure à 10 jours …………………………………….. Oui Non2.2 : facteur de risque de complication bactérienne ……………………………………. Oui Non (OMA récidivante, présence d'otite séreuse, immunodépression )2.3 : autres cas (à mentionner en clair) ………………………………………………………………………….

3 SINUSITE MOYENNE AIGUË

3.1 : sinusite maxillaire aiguë purulente Sévère …………………………………………………………………………….. Oui Non Subaiguë …………………………………………………………………………… Oui Non3.2 : ethmoïdite ………………………………………………………………………… Oui Non

4 OTITE AIGUË

Motif principal de la prescription :4.1 : O M A congestive ………………………………………………………………… Oui Non4.2 : perforation tympanique spontanée ………………………………………………. Oui Non4.3 : O M A purulente …………………………………………………………………. Oui Non4.4 : symptomatologie bruyante (otalgie intense…) …………………………………….. Oui Non4.5 : tympans mal ou non vus ………………………………………………………….. Oui Non4.6 : autre (à mentionner en clair) …………………………………………………………………………….

5 INFECTIONS RESPIRATOIRES BASSES :

durée des symptômes > 3 jours ? (fièvre > 38°5 ….) ……………………………………… Oui Non5.1 : bronchiolite ……………………………………………………………………….. Oui Non5.2 : bronchite ou trachéo-bronchite …………………………………………………… Oui Non5.3 : pneumonie ………………………………………………………………………… Oui Non5.4 : autres (à mentionner en clair) ……………………………………………………………………………….

6 AUTRES INFECTIONS et OBSERVATIONS EVENTUELLES (à préciser)…………………………………………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

Nous vous informons du caractère facultatif de votre réponse et de la possibilité d'un droit d'accès et de rectification, conformément à l'article 27 de la loi du 06/01/1978

28

ANNEXE 3

Lettre d'accompagnement du questionnaire adressée au praticien prescripteur :Joindre une copie de l'ordonnance du prescripteur

Cher Confrère,

L'Union Régionale des Caisses d'Assurance Maladie de Bourgogne (URCAM) réalise une étude sur les prescriptions d'antibiotiques chez les enfants de moins de 6 ans dans le cadre de la Campagne sur le Bon Usage des Antibiotiques.

Des prescriptions d'antibiotiques ont été sélectionnées de façon aléatoire.

Parmi celles-ci figurent celles concernant un ou plusieurs de vos patients (copie de l'ordonnance jointe en annexe :

M……………………

Nous vous remercions de bien vouloir renseigner le questionnaire médical et de le renvoyer avec l'enveloppe "T" jointe, mais en conservant la prescription médicale afin de préserver l'anonymat de l'enquête.

Il va de soi que les informations qui vous sont demandées seront exploitées en respectant l'anonymat du patient, que le questionnaire sera détruit à la fin de l'étude, qu'aucun contrôle ne sera réalisé dans le cours ou le prolongement de cette étude. Vous disposez de l'existence d'un droit d'accès et de rectification, selon la loi du 06/01/1978.

Votre participation à cette étude serait utile afin d'apporter une vision plus claire des pathologies traitées et des motifs de prescription. Les résultats obtenus seront naturellement communiqués à l'ensemble des médecins de la région.

Je vous prie d'agréer, Mon Cher Confrère, l'expression de ma considération distinguée.

Le Médecin Conseil

IMPORTANT : afin d'éviter des problèmes d'affranchissement, veuillez retourner les questionnaires dans l'enveloppe pré-affranchie jointe.

29

ANNEXE 4

LISTE DES ANTIBIOTIQUES POUR ENFANTS

CEPHALOSPORINES PREMIERE GENERATION

CLASSE CIP LIBELLE

3269582 ALFATIL 125 MG SACHET

3233242 ALFATIL 125 MG SUSP BUV

3267471 ALFATIL 250 MG SACHET

3245624 ALFATIL 250 MG SUSPN BUV

3233236 ALFATIL 250 MG GELULE

3512775 ALPHEXINE 125 MG SUSP BUV

3512812 ALPHEXINE 250 MG SUSP BUV

3512806 CEFACLOR RPG 125 MG SUSP BUV

3512829 CEFACLOR RPG 250 MG SUSP BUV

3610360 CEFACLOR MERCK 125 MG SUSP BUV

J01DA08 CEFACLOR

3610377 CEFACLOR MERCK 250 MG SUSP BUV

3498638 CEFADROXIL BAYER 250 MG SUSP BUV3486055 CEFADROXIL BIOGARAN 125 MG SUSP BUV

3486061 CEFADROXIL BIOGARAN 250 MG SUSP BUV

3498590 CEFADROXIL EG 250 MG SUSP BUV

3498673 CEFADROXIL G GAM 250 MG SUSP BUV

3342988 CEFADROXIL GNR 125 MG SUSP BUV

3342994 CEFADROXIL GNR 250 MG SUSP BUV

3490594 CEFADROXIL MERCK 125 MG SUSP BUV

3490619 CEFADROXIL MERCK 250 MG SUSP BUV

3498667 CEFADROXIL RATIOPHARM 250 MG SUSP BUV

3614062 CEFADROXIL TEVA 250 MG SUSP BUV

3201880 ORACEFAL 125 MG SUSP BUV

J01DA09 CEFADROXIL

3203123 ORACEFAL 250 MG SUSP BUV

3284038 CEFAPEROS 125 MG PDRE POUR SIROPJ01DA21 CEFATRIZINE3284050 CEFAPEROS 250 MG PDRE POUR SIROP

30

CEPHALOSPORINES DEUXIEME GENERATION

CLASSE CIP LIBELLE3312183 CEPAZINE 125 MG CPR

3340506 CEPAZINE 125 MG SUSP BUV 40 ML

3340535 CEPAZINE 125 MG SUSP BUV 80 ML

3312154 ZINNAT 125 MG CPR

3340386 ZINNAT 125 MG SUSP BUV SACHET

3340328 ZINNAT 125 MG SUSP BUV 40 ML

J01DA06 CEFUROXIME

3340357 ZINNAT 125 MG SUSP BUV 80 ML

CEPHALOSPORINES TROISIEME GENERATION

CLASSE CIP LIBELLE3329226 OROKEN 40 MG SACHET

3358995 OROKEN 40 MG SUSP BUV

3329203 OROKEN 100 MG SACHETJ01DA23 CEFIXIME

3358989 OROKEN 100 MG SUSP BUV

3360383 ORELOX 8 MG/ML 50 MLJ01DA33 CEFPODOXIME

3360408 ORELOX 8 MG/ML 100 ML

31

MACROLIDES ET APPARENTES

CLASSE CIP LIBELLE

3205116 ABBOTICINE 250 MG GLE

3242560 ERY 125 MG SACHET

3242554 ERY 250 MG SACHET

3314911 ERYCOCCI 250 MG SUSP BUV

3256332 ERYTHROCINE 250 MG GLE SP

3357783 LOGECINE 250 MG GELULE 20

J01FA01 ERYTHROMYCINE

3357808 LOGECINE 250 MG GELULE 40

3254600 ROVAMYCINE SIROPJ01FA 02 SPIRAMYCINE

3124168 ROVAMYCINE 1,5MUI CPR 16

3395364 RULID 50 MG CPR 10J01FA06 ROXITHROMYCINE

3437329 RULID 50 MG CPR 16

3230628 JOSACINE 125 MG /5 ML SUSP BUV

3310965 JOSACINE 250 MG SACHET

3230700 JOSACINE250 MG/5ML SUSP BUV

3309583 JOSACINE 500 MG SUSP SACHETJ01FA07 JOSAMYCINE

3236016 JOSACINE 500 MG SUSP BUV

3456692 NAXY 25 MG/ML SUSP BUV 100 ML

3476878 NAXY 50 MG/ML SUSP BUV 60 ML

3456545 ZECLAR 25 MG/ML SUSP BUVJ01FA09 CLARITHROMYCINE

3478529 ZECLAR 50 MG/ML SUSP BUV

3565642 ZITHROMAX 40 MG/ML SUSP BUV 29,3 GJ01FA10 AZITHROMYCINE

3565659 ZITHROMAX 40 MG/ML SUSP BUV 35,6 G

J01FF02 LINCOMYCINE 3259081 LINCOCINE 500 MG GELULE

3393721 PYOSTACINE 250 MG CPR 16J01FG01 PRISTINAMYCINE

3135858 PYOSTACINE 500 MG CPR 16

3302167 PEDIAZOLE SIROP 100 MLJ01RA02

3368723 PEDIAZOLE SIROP 200 ML

32

AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE (100 MG/12,5 MG/ML)

CLASSE CIP LIBELLE

3331401 AUGMENTIN 100MG SUSP BUV 30 Nour.

3439251 AUGMENTIN 100MG SUSP BUV 60 Enfant

3330318 CIBLOR 100 MG SUSP BUV 30 Nour.

3450353 CIBLOR 100MG SUSP BUV 60 Enfant

3594827 AMOX./AC.CLAV. ARROW 100 MG 30 Nour

3594833 AMOX./AC.CLAV. ARROW 100 MG 60 Enfant

3535552 AMOX./AC.CLAV. BIOGARAN 100MG 30 Nour

3535569 AMOX./AC.CLAV. BIOGARAN 100MG 60 Enfant

3602739 AMOX./AC.CLAV. EG 100MG 30 Nour

3602722 AMOX./AC.CLAV. EG 100MG 60 Enfant

3594879 AMOX./AC.CLAV. G GAM 100MG 30 Nour

3594885 AMOX./AC.CLAV. G GAM 100MG 60 Enfant

3579302 AMOX./AC.CLAV. GNR 100MG 30 Nour

3579294 AMOX./AC.CLAV. GNR 100MG 60 Enfant

3594856 AMOX./AC.CLAV. MERCK 100MG 30 Nour

3594862 AMOX./AC.CLAV. MERCK 100MG 60 Enfant

3619616 AMOX./AC.CLAV. QUALIMED 100MG 30 Nour

3329522 AMOX./AC.CLAV. RPG 100MG 30 Nour

J01CR02 Amoxicilline et inhib.enz

3535575 AMOX./AC.CLAV. RPG 100MG 60 Enfant

AUTRES PENICILLINES

CLASSE CIP LIBELLE3181031 ORACILLINE 250000 UI/5ML SUSP BUVJ01CE02

Phenoxymethylpenicilline 3282660 ORACILLINE 250000 UI/5ML SUSP BUV

J01CF04 OXACILLINE 3284297 BRISTOPEN 250MG/5ML SUSP BUV

33

AMOXICILLINES

CLASSE CIP LIBELLE

3399971 A-GRAM 125 MG / 5 ML 60 ML3576597 AMOXICILLINE ARROW 125 MG / 5 ML 60 ML3405720 AMOXICILLINE BAYER 125 MG / 5ML3388393 AMOXICILLINE BIOGARAN 125 MG / 5 ML3542813 AMOXICILLINE EG 125 MG / 5ML3417901 AMOXICILLINE GNR 125 MG / 5ML3393052 AMOXICILLINE MERCK 125 MG / 5ML3525200 AMOXICILLINE QUALIMED 125 MG / 5ML3254310 AMOXICILLINE RATIOPHARM 125 MG / 5ML3406116 AMOXICILLINE RPG 125 MG /5ML3385868 AMOXICILLINE SB 125 MG / 5ML3611218 AMOXICILLINE TEVA 125 MG /5ML3335882 BACTOX Gé 125 MG / 5ML3170346 BRISTAMOX Gé 125 MG /5 ML3156760 CLAMOXYL 125 MG SACHET3211105 CLAMOXYL 125 MG PDRE3349476 FLEMOXINE 125 MG CPR3176142 HICONCIL 125 MG / 5ML3399994 A-GRAM 250 MG / 5ML3234537 AMODEX Gé 250 MG / 5ML3338952 AMOPHAR Gé 250 MG / 5ML3576580 AMOXICILLINE ARROW 250 MG / 5ML3405737 AMOXICILLINE BAYER 250 MG / 5ML3388401 AMOXICILLINE BIOGARAN 250 MG / 5ML3532559 AMOXICILLINE EG 250 MG / 5ML3417918 AMOXICILLINE GNR 250 MG / 5ML3405772 AMOXICILLINE HEXAL 250 MG / 5ML3617184 AMOXICILLINE IREX 250 MG / 5ML3393069 AMOXICILLINE MERCK 250 MG / 5ML3525192 AMOXICILLINE QUALIMED 250 MG / 5ML3254327 AMOXICILLINE RATIOPHARM 250 MG / 5ML3406091 AMOXICILLINE RPG 250 MG / 5ML3385880 AMOXICILLINE SB 250 MG / 5ML3611224 AMOXICILLINE TEVA 250 MG /5ML3335876 BACTOX Gé 250 MG / 5ML3170323 BRISTAMOX 250 MG / 5ML3156725 CLAMOXYL 250 MG SACHET3211128 CLAMOXYL 250 MG / 5ML PDR SP3349482 FLEMOXINE 250 MG CPR3393098 FLEMOXINE Gé 250 MG / 5ML3232900 GRAMIDIL 250 MG / 5ML

J01CA04 Amoxicillines

3176159 HICONCIL 250 MG / 5ML

34

ANNEXE 5

Bibliographie

Recommandations de l'AFSSAPS de janvier 1999 et de juillet 2001.

Recommandations de L'Agence du Médicament, janvier 1999

Connaissances et actualités thérapeutiques en pathologies infectieuses courantes, dépliant de l'Assurance Maladie de la Sécurité Sociale

35

Résumé scientifique

"les prescriptions d'antibiotiqueschez les enfants de moins de 6 ans

pour les pathologies ORL et respiratoires basses"

Objectifs :

Evaluer le respect et l'application des référentiels de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé de 1999 à 2002 (AFSSAPS) suite à la campagne de communication "le bon usage des antibiotiques" réalisée par les caisses d'Assurance Maladie, en étudiant la prescription des antibiotiques chez les enfants de moins de 6 ans pour les pathologies ORL et respiratoires basses.

Méthode :

Enquête descriptive, rétrospective par interrogation des bases de données de remboursement des trois régimes de l'Assurance Maladie et par questionnaire aux médecins prescripteurs. La population source est obtenue à partir d'un échantillon de 450 enfants de moins 6 ans qui ont fait l'objet d'une prescription remboursée d'antibiotiques entre le 1er/10 et le 30/11/2003, rédigée par un médecin généraliste, pédiatre ou ORL.

Résultats :

Sur les 450 prescriptions, seules 304 ont été analysées du fait des non réponses et des non exploitables.L'âge moyen des enfants était de 2 ans 1/2, 82 % des cas présentaient une pathologie unique et 66 % une otite aiguë ou une infection respiratoire basse.Après exclusion des prescriptions pour rhinopharyngite, laryngite, bronchite et trachéo-bronchite (44 cas) l'antibiothérapie n'étant généralement pas justifiée, la mise en route du traitement était opportune pour 18 des 29 angines, 49 des 95 d'otites aiguës et 76 des 81 infections respiratoires basses ; soit un pourcentage cumulé de 70 %.La molécule prescrite était adéquate dans 17 cas d'angine, 44 cas d'otite et 37 cas d'infection respiratoire basse, soit un pourcentage cumulé de 69 %.La durée du traitement était justifiée pour 11 angines, 24 otites et 37 infections respiratoires basses, soit un pourcentage cumulé de 71,4 %.

Conclusions :

Cette étude a permis de mettre en évidence une connaissance relativement bonne des référentiels AFSSAPS par les médecins en ce qui concerne la justification du traitement antibiotique, l'adéquation de la molécule à la pathologie diagnostiquée et la durée de traitement.Un tableau synthétique d'aide à la prescription sera réalisée et diffusée aux médecins généralistes, pédiatres et ORL.

36

Résultats globaux sur l'adéquation des traitements antibiotiques

Angine Otite aiguëInfection

respiratoire basse Total

Effectif 100 % (29) 100 % (95) 100 % (81) 100 % (205)

Justification du traitement

62 % (18/29) 51,6 % (49/95) 93,8 % (76/81) 69,8 % (143/205)

Adéquation de lamolécule

94,4 % (17/18) 89,8 % (44/49) 48,7 % (37/76) 68,5 % (98/143)

Durée du traitement adéquat 64,7 % (11/17) 54,5 % (24/44) 94,6 % (35/37) 71,4 % (70/98)

Durée du traitement non précisée

9 % (1/11) 16,6 % (4/24) 2,8 % (1/35) 8,6 % (6/70)

A

g

i

r

e

n

s

e

m

b

l

e

p

o

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Notes et Documents

Octobre2004

Notes et documents n°31 –une publication de l’URCAM BourgogneConception & réalisation : Emilie COUTURIERDirecteur de la publication : Pierre ROUTHIER.Rédacteur en chef : Jacques MONTANDONSecrétaire de rédaction : Michaël BRAIDACouverture : Caroline L’HOTEImprimé par Dicolor Groupe – Dijon - octobre 2004

URCAM BOURGOGNE14 Rue Jean GionoBP 3650521065 DIJON CEDEXTél. : 03.80.78.80.06Fax : 03.80.74.16.67E-mail : [email protected]

« les prescriptions d'antibiotiqueschez les enfants de moins de 6 ans

pour les pathologies ORL et respiratoires basses »

Objectifs :Evaluer le respect et l'application des référentiels de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé de 1999 à 2002 (AFSSAPS) suite à la campagne de communication "le bon usage des antibiotiques" réalisée par les caisses d'Assurance Maladie, en étudiant la prescription des antibiotiques chez les enfants de moins de 6 ans pour les pathologies ORL et respiratoires basses.

Résultats :L'âge moyen des enfants était de 2 ans 1/2, 82 % des cas présentaient une pathologie unique et 66 % une otite aiguë ou une infection respiratoire basse.Après exclusion des prescriptions pour rhinopharyngite, laryngite, bronchite et trachéo-bronchite (44 cas) l'antibiothérapie n'étant généralement pas justifiée, la mise en route du traitement était opportune pour 18 des 29 angines, 49 des 95 d'otites aiguës et 76 des 81 infections respiratoires basses ; soit un pourcentage cumulé de 70 %.La molécule prescrite était adéquate dans 17 cas d'angine, 44 cas d'otite et 37 cas d'infection respiratoire basse, soit un pourcentage cumulé de 69 %.La durée du traitement était justifiée pour 11 angines, 24 otites et 37 infections respiratoires basses, soit un pourcentage cumulé de 71,4 %.

Conclusions :Cette étude a permis de mettre en évidence une connaissance relativement bonne des référentiels AFSSAPS par les médecins en ce qui concerne la justification du traitement antibiotique, l'adéquation de la molécule à la pathologie diagnostiquée et la durée de traitement.