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For patients.For budgets.For today.™

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Liste des produits disponibles

*�Leader mondial dans le traitementdes plaies, smith&nephew estvotre partenaire

Le défi lié au traitement des plaies, souvent qualifiées d’ « épidémie silencieuse » pèse de plus en plus sur nos systèmes de santé depuis quelques années déjà. Chez Smith & Nephew, nous pensons qu’il est temps de réduire l’impact humain et économique des plaies.

Fort d’une longue histoire d’innovation, nous développons des solutions innovantes qui améliorent le traitement des plaies et la qualité de vie des patients, tout en allégeant le poids global des soins pour les organisations de santé.

Nous vous proposons au travers de ce guide de faire une revue de ces différentes gammes.Notre équipe commerciale reste à votre entière disposition pour tout type de question.

SommaireTypes de produits Produits Page

Alginate de calcium ALGISITE™ M 6

Compresse absorbante MELOLIN™ 7

Films transparents OPSITE™ Flexigrid™ 8

OPSITE™ Flexifix 9

OPSITE™ Incise 10

IV3000™ 11-12

Hydrocellulaires ALLEVYN™ Non-Adhesive 13

ALLEVYN™ Gentle 14

ALLEVYN™ Gentle Border 15

ALLEVYN™ Gentle Border Heel 15

ALLEVYN™ Gentle Border Lite 16

ALLEVYN™ Adhesive 17

ALLEVYN™ Sacrum 18

ALLEVYN™ Heel 19

ALLEVYN™ Cavity 20

ALLEVYN™ Plus Cavity 20

ALLEVYN™ Ag 21

Hydrogels INTRASITE™ Gel APPLIPAK™ 22

INTRASITE™ Conformable 23

Kit de compression multicouche PROFORE™ 24

Onguent enzymatique IRUXOL™ Mono 25

Pansements antimicrobiens ALLEVYN™ Ag 21

ACTICOAT™ 26

BACTIGRAS™ 28

Pansement au charbon CARBONET™ 27

Pansement gras & Interface JELONET™ 28

CUTICERIN™ 29

Pansements post-opératoires CUTIPLAST™ 30

PRIMAPORE™ 31

CICAPLAIE™ Sterile 31

OPSITE™ Post-Op 32

OPSITE™ Post-Op Visible 33

Produits cutanés SKIN-PREP™ 34

REMOVE™ 35

Substitut cutané temporaire BIOBRANETM 36

Sutures cutanées LEUKOCLIP™ 37

LEUKOSTRIP™ 38

Système d’hydrochirurgie VERSAJET™ 39

Systèmes de pression négative PICO™ 40 RENASYS™ 41-45

6

Pansement d’alginate de calcium

ALGISITE™ M

Indications Plaies superficielles ou profondes,modérément à fortement exsudatives,à tendance hémorragique(escarres, ulcères de jambe et du pied diabétique, plaies post-opératoires...)

Caractéristiques• Alginate de calcium pur

• Capacité d’absorption très élevée

• Gélification rapide au contact de l’exsudat

• Action hémostatique locale (saignements mineurs)

• Retrait atraumatique d’un seul tenant (sans résidu)

• Adaptabilité à la surface de la plaie

• Maintient le milieu humide

• Découpable

• Souple et doux

Dimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 10 6600051910 x 10 cm 10 6600052015 x 20 cm 10 660005212 x 30 cm (mèche) 5 66000522

7

Compresse absorbante non adhérente

MELOLIN™

Existe aussi en forme non stérile

MELOLIN™ Non Sterile

Indications Tout type de plaies faiblement àmodérément exsudatives

Caractéristiques• Facilite un drainage rapide des exsudats

• Protège la plaie contre les chocs

• Découpable

• Non-adhérent au retrait

• Remarque : appliquer le côté brillant de

MELOLIN sur la plaie

Dimensions Conditionnements Références10 x 10 cm 150 6697494210 x 20 cm 75 6697494330 x 20 cm 25 6697494450 cm x 7 m 1 66974930

Dimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 100 6697494010 x 10 cm 100 6697494110 x 20 cm 100 66974939

Pansement d’alginate de calcium

ALGISITE™ M

8

Film adhésif transparent avec grille d’application

OPSITE™ FLEXIGRID™

Indications - Prévention des frictions et

protection péristomiale- Protection des plaies

superficielles (brûlures, plaies chirurgicales)

- Pansement secondaire

Caractéristiques• Protège des frottements

• Permet la surveillance visuelle de la plaie

• Imperméable à l’eau et aux bactéries

• Grille d’application pour faciliter la pose et permettre le suivi de la plaie

Dimensions Conditionnements Références6 x 7 cm 100 462810 x 12 cm 50 463015 x 20 cm 10 463112 x 25 cm 20 4632

9

Indications - Fixation de pansement- Protection de la peau

(prévention des frictions, d’ampoules, ...)

Caractéristiques• Economique : découpable à la longueur souhaitée

• Limite le risque de macération et de décollement

• Imperméable à l’eau

• Empêche les infections croisées (barrière prouvée contre le MRSA*)

• Souple et élastique

• Adhésif hypoallergénique

• Minimise l’exposition aux rayons U.V.

• Peut être appliqué d’une seule main

• Double pre-lift pour une application facilitée

Film adhésif transparent en rouleau

OPSITE™ Flexifix

Film adhésif transparent avec grille d’application

OPSITE™ FLEXIGRID™

Caractéristiques• Protège des frottements

• Permet la surveillance visuelle de la plaie


• Grille d’application pour faciliter la pose et permettre le suivi de la plaie

Dimensions Conditionnements Références5 cm x 10 m 1 6600004010 cm x 10 m 1 6600004115 cm x 10 m 1 66000375

*MRSA : Methicillin-resistant Staphylococcus aureus

10

Champ à inciser

OPSITE™ Incise

Indications Champ opératoire pour tout typede chirurgie :- Orthopédique- Plastique- Cardio-thoracique- Ophtalmologique- Pédiatrique

Caractéristiques• Maintient un site opératoire stérile

• Fin et souple

• Extensible et extrêmement résistant

• Non brillant

Dimensions Surfaces transparentes Condit. Références (HORS BANDES VERTES)14 x 10 cm 10 x 10 cm 50 497514 x 25 cm 10 x 25 cm 20 496728 x 15 cm 20 x 15 cm 10 498628 x 30 cm 20 x 30 cm 10 498728 x 45 cm 20 x 45 cm 10 498840 x 42 cm 34 x 40 cm 10 499545 x 55 cm 45 x 48 cm 10 498956 x 84 cm 56 x 76 cm 10 4994

11

Champ à inciser

OPSITE™ Incise

Caractéristiques• Maintient un site opératoire stérile

• Fin et souple

• Extensible et extrêmement résistant

• Non brillant

Indications Fixation de cathéters centraux,périphériques et pédiatriques

Caractéristiques• Réduit le risque d’infection en empêchant la macération. Le film breveté “REACTICTM “ d’IV3000™ possède une structure moléculaire unique qui le rend beaucoup plus perméable à la vapeur d’eau que les films ordinaires

• Haute perméabilité à la vapeur d’ eau

• Réduit le risque de prolifération bactérienne et d’infection nosocomiale

• Excellente stabilité du cathéter

• Contrôle visuel permanent du site de ponction

• Reste en place plus longtemps que les pansements transparents de première génération


• Existe sous différentes présentations selon les applications

Pansement transparent pour fixation de cathéters

IV3000™

Fourni avec bandelettes de fixation pour sécuriser le maintien des tubulures

IV3000™ 1-HAND

Dimensions Conditionnements Références6 x 7 cm 100 400710 x 12 cm 50 4008

12


Avec des bandelettes en orange pour application

IV3000™ STANDARD

Dimensions Conditionnements Références6 x 8 cm (fendu) 100 49236 x 8,5 cm 100 492410 x 14 cm 50 497310 x 20 cm 50 4649

Existe aussi avec un renfort en non-tissé fendu

Fourni avec bandelettes de fixation pour sécuriser le maintien des tubulures

IV3000™ 1-HAND Ported

Dimensions Conditionnements Références5 x 6 cm 100 660040117 x 9 cm 100 40069 x 12 cm 50 6600400911 x 14 cm NOUVEAU 25 66800512

Existe aussi avec un cadre d’application

Fourni avec des bandelettes de fixationpour sécuriser le maintien des tubulures,une nouvelle découpe du cadre (fermé des4 côtés) et une encoche pour faciliter sonretrait.

IV3000™ Frame Delivery


13


IV3000™ STANDARD


IV3000™ 1-HAND Ported

Existe aussi en forme extra-mince pour les plaies peu exsudatives :

ALLEVYN™ Lite

IV3000™ Frame Delivery

Pansement hydrocellulaire non adhésif

ALLEVYN™ Non-Adhesive

Indications Plaies exsudatives avec peau périlésionnelle très fragilisée, ne supportant aucun adhésif (ulcères de jambe, escarres, plaies oncologiques…)

Dimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 10 6680002410 x 10 cm 10 6680002215 x 15 cm 10 6680001310 x 20 cm 10 6680002020 x 20 cm 10 6680002340 x 70 cm 2 66000663

Caractéristiques• Totalement non adhésif

• Cicatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat

• Capacité d’absorption élevée

• Très haute perméabilité à la vapeur d’eau

• Pas de macération ou de striction sous contention

• Pas de déformation après absorption

• Système anti-fuite latéral (bords scellés)

14

Pansement hydrocellulaire micro-adhérent

ALLEVYN™ Gentle

Indications Plaies exsudatives avec peaupérilésionnelle fragilisée telles que :- Ulcères de jambe- Escarres- Plaies oncologiques…

Caractéristiques• Facilité d’application du pansement et de la fixation secondaire (pansement “mains libres”)

• Adhère en douceur (interface micro-adhérente)

• Retrait atraumatique et indolore



• Souple et conformable

• Repositionnable

• Idéal sous compression ou pour les plaies de localisation complexe


15

Pansement hydrocellulaire micro-adhérent

ALLEVYN™ Gentle

Pansement hydrocellulaire siliconé

ALLEVYN™ Gentle Border

Caractéristiques• Facilité d’application du pansement et de la fixation secondaire (pansement “mains libres”)

• Adhère en douceur (interface micro-adhérente)





• Repositionnable

• Idéal sous compression ou pour les plaies de localisation complexe

Indications Plaies exsudatives avec peaupérilésionnelle fragilisée,nécessitant un pansement adhésif (brûlures du 1er et 2ème degré superficielles, sites donneurs de greffe, plaies traumatiques, escarres…)

Caractéristiques• Pansement tout-en-un

• Adhère en douceur (interface adhésive siliconée)




• Facilité d’application et de retrait


• Permet la douche

• Repositionnable

Dimensions Conditionnements Références7,5 x 7,5 cm 10 6680026912,5 x 12,5 cm 10 6680027217,5 x 17,5 cm 10 66800273

Existe aussi en forme anatomique pour les plaies du talon :

ALLEVYN™ Gentle Border Heel

Dimension Conditionnement Référence23 x 23,2 cm 5 66800506

NOUVEAU

16

Pansement hydrocellulaire siliconé extra-mince

Indications Plaies bourgeonnantes faiblement àmodérément exsudatives (plaies chirurgicales, brûlures du 1er et 2ème degré superficielles, sites donneurs de greffe, escarres, ulcères de jambe…)



• Permet la douche

• Indolore et atraumatique au retrait

• Hautement conformable

• Facile à appliquer et à retirer

• Repositionnable

• Reste en place jusqu’à 7 jours

• Convient aux peaux fragiles

Dimensions Conditionnements RéférencesFormes carrées:7,5 x 7,5 cm 10 6680083410 x 10 cm 10 6680083515 x 15 cm 10 66800840Formes rectangulaires:5,5 x 12 cm 10 668008368 x 15 cm 10 66800837

NOUVEAUALLEVYN™ Gentle Border Lite

17

Pansement hydrocellulaire adhésif

ALLEVYN™ Adhesive

Indications Plaies chroniques exsudatives et bourgeonnantes avec peau périlésionnelle saine (escarre, sites donneurs de greffe, plaies chirurgicales…)






• Adhésivité sélective, n’adhère pas à la plaie

• Parfaite adaptation à tout site

• Tenue en place prolongée

Dimensions Conditionnements Références7,5 x 7,5 cm 10 6680000912,5 x 12,5 cm 10 6680001012,5 x 22,5 cm 10 6600074417,5 x 17,5 cm 10 6680001122,5 x 22,5 cm 10 66800012

18

Pansement hydrocellulaire adhésifpour le sacrum

ALLEVYN™ Sacrum

Indications Plaies bourgeonnantes etexsudatives du sacrum


• Forme anatomique unique




• Imperméable à l’eau, aux bactéries et aux souillures

• Adhésivité sélective, n’adhère pas à la plaie

• Bords larges et biseautés, film externe très fin

• Peut s’appliquer dans les 2 sens en fonction de la localisation de la plaie


19

ALLEVYN™ Sacrum

Pansement hydrocellulaire non adhésifpour talon, coude et moignon

ALLEVYN™ Heel

Indications - Plaies exsudatives du talon,

du coude ou du moignon- En prévention de la formation

d’escarres, en association avec des supports de décharge

Caractéristiques• Forme anatomique unique. Peut s’ouvrir sur les côtés pour se conformer aux différentes anatomies

• Facilité d’application

• Soulagement efficace des pressions (réduction de 40%* de la pression maximale ; réduction de 90%** du risque de formation d’escarres)




Dimension Conditionnement RéférenceTaille unique 5 66800021

* ALLEVYN Heel - Barberà Guillem R, Garrido Jaen, Torra i Bou JE. European Wound Management Association meeting, Stuttgart, September 2005. Poster presentado en EWMA Stuttgart, September 2005. Caracterización del comportamiento dinámico de ALLEVYN™ HEEL a diferentes niveles de presiones

** ALLEVYN Heel - en comparaison avec un bandage de protection - Torra i Bou JE, Rueda López J, Camañes G, Herrero Narváez E, Blanco Blanco J, Ballesté J, Hernádez Martínez- Esparza E, Verdú Soriano J. Úlceras por presión en los talones. Rev ROL Enf 2002; 25(5):370-376

20

Pansement hydrocellulaire non adhésifpour plaies cavitaires ou anfractueuses

ALLEVYN™ Cavity

Indications Plaies profondes exsudatives

Peut être découpéet méché

Caractéristiques• Application facile et retrait atraumatique



Dimensions Conditionnements RéférencesCirculaires :Ø 5 cm 10 66007326Ø 10 cm 5 66007327Tubulaires :2,5 x 9 cm 10 660073284 x 12 cm 5 66007329


Existe aussi en forme plaque pour les plaies profondes ou anfractueuses très exsudatives

ALLEVYN™ Plus Cavity

21

ALLEVYN™ Cavity

Pansement hydrocellulaire antimicrobien

ALLEVYN™ Ag

Indications Plaies exsudatives infectées*, à risqued’infection ou atones telles que :- Escarres- Ulcères de jambe- Plaies cancéreuses...

Caractéristiques• Activité antimicrobienne à large spectre (prouvé in vitro)

• Efficacité antimicrobienne pendant 7 jours (in vitro)

• Relargage contrôlé de l’argent (sulfadiazine argentique) (démontré in vitro)

• Peut rester en place jusqu’à 7 jours


ALLEVYN™ Plus CavityALLEVYN™ Ag Adhesive

ALLEVYN™ Ag Non-Adhesive

Dimensions Conditionnements Références7,5 x 7,5 cm 10 6680008212,5 x 12,5 cm 10 6680007617,5 x 17,5 cm 10 66800080


* En cas d’utilisation sur des plaies infectées, l’infection devra être suivie et traitée selon le protocole validé par l’ établissement

22

Hydrogel

INTRASITE™ Gel APPLIPAK™

Indications Détersion des plaiesnécrotiques et/ou fibrineusessuperficielles, ou profondes(escarres, ulcères de jambe, brûlures, plaies du pied diabétique…)

Caractéristiques• Hydrate le tissu nécrosé, facilite le décollement et la lyse de la plaque nécrotique

• Draine les débris fibrinoleucocytaires et l’exsudat en excès, en respectant les tissus néo-formés pour une cicatrisation sans douleur

• Relance la cicatrisation en favorisant le bourgeonnement des plaies atones

• Permet un geste indolore, en évitant le recours systématique à la détersion mécanique, et une application facile et contrôlée

• Procure une sensation de fraîcheur apaisante dès son application

Descriptions Conditionnements Références8 g 10 730815 g 10 731125 g 10 7313

23

Compresse imprégnée d’hydrogel

INTRASITE™ Conformable

Indications Détersion des plaiesnécrotiques et/ou fibrineusessuperficielles, ou profondes(escarres, ulcères de jambe, brûlures, plaies du pied diabétique…)

Caractéristiques• Pansement hydrogel associant les caractéristiques du gel INTRASITE™ à une compresse en non-tissé

• Favorise la détersion naturelle des plaies creuses, profondes, d’accès difficile, ou très étendues

• Doux et souple

• Permet au gel de rester au contact de la plaie

• Très facile d’utilisation

• Réduction du temps de soin

• Réfection indolore des pansements

• Procure une sensation de fraîcheur apaisante dès son application


Hydrogel

INTRASITE™ Gel APPLIPAK™

24

Système de compression multicouche

PROFORE™

Indications Traitement par compression del’insuffisance veineuseresponsable des ulcères dejambe veineux

Caractéristiques• Kit de compression multicouche prêt à l’emploi

• Compression exercée forte et dégressive

• Reste en place 24h/24 jusqu’à 7 jours

• Pour tous les ulcères de jambe veineux (IPS>0,8)

• Efficacité prouvée cliniquement

• Excellente tolérance des patients

Description Conditionnement RéférenceKit PROFORE 8 66000016

25

Onguent de détersion enzymatique

IRUXOL™ Mono

Indications Détersion des plaies nécrotiquesou fibrineuses (escarres, ulcères de jambe, plaies du pied diabétique…)

Caractéristiques• Onguent à base de collagènase et d’autres protéases

• Accélère la cicatrisation

• Décompose de manière sélective le collagène

• Diminue la durée et le coût de traitement*

• N’endommage pas les tissus sains

• Spécialité pharmaceutique sous prescription, facturable au patient

Description Conditionnement Référence30 g 1 66009030

Système de compression multicouche

PROFORE™

* Muller-E, van-Leen-M-W-F, Bergemann-R. Economic evaluation of collagenase-containing ointment and hydrocolloid dressing in the treatment of pressure ulcers Pharmacoeconomics, 2001, V19, N12, pp 1209-1216. ISSN: 1170-7690. Burgos-A, Gimenez-J, Moreno-E, Lamberto-E, Garcia-L, et-al. Cost, efficacy, efficiency, and tolerability of collagenase ointment versus hydrocolloid occlusive dressing in the treatment of pressure versus hydrocolloid occlusive dressing in the treatment of pressure ulcers: comparative, randomised, study Clin-Drug-Invest (Clinical-Drug-Investigation (New Zealand)); vol: 19, Pg: 357-365, Is: May, 2000.

26

Pansement à nanocristaux d’argent

ACTICOAT™

Indications Soin local des plaies infectées* (brûlures, plaiestraumatiques et chirurgicales) ou à risque infectieux élevé (plaies cancéreuses ou diabétiques).

Caractéristiques• Barrière antimicrobienne efficace (Bactéricidie prouvée in vitro) contre

plus de 150 agents pathogènes

• Action bactéricide en moins de 30 minutes (in vitro)

• Relargage prolongé des ions argents sur une durée de 3 ou 7 jours(démontré in vitro)

• Peut être utilisé en association avec la pression négative

ACTICOAT™ Flex 3Dimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 5 6680039610 x 10 cm 12 6680039910 x 20 cm 12 6680040920 x 40 cm 6 6680041940 x 40 cm 6 6680043210 x 120 cm 6 66800435

ACTICOAT™Dimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 5 6600080810 x 10 cm 12 6600079110 x 20 cm 12 6600079220 x 40 cm 6 6600079340 x 40 cm 6 6600079410 x 120 cm 6 66000795

ACTICOAT™ AbsorbentDimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 5 660017602 x 30 cm 5 6600084010 x 12,5 cm 5 66000841

ACTICOAT™ 7Dimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 5 6600080910 x 12,5 cm 5 6600079615 x 15 cm 5 66000797

* En cas d’utilisation sur des plaies infectées, l’infection devra être suivie et traitée selon le protocole validé par l’établissement.

27

Pansement à nanocristaux d’argent

ACTICOAT™

ACTICOAT™ Flex 3

ACTICOAT™

ACTICOAT™ Absorbent

ACTICOAT™ 7

Pansement absorbant anti-odeurau charbon actif

CARBONET™Indications Plaies exsudatives, infectéeset/ou malodorantes

Caractéristiques• Pansement 3 en 1 : interface de contact, couche très absorbante, couche de charbon

• Adsorbe les bactéries et élimine les odeurs

• Absorbe les exsudats

• Non adhérent à la plaie

• Souple

• Découpable


28

Pansement gras neutre

JELONET™

Indications Plaies au stade de bourgeonnementet d’épidermisation (escarres, ulcères de jambe, sites donneurs de greffe, plaies post-opératoires, brûlures et dermabrasions)

• Précaution : ne pas utiliser BACTIGRAS sur une surface du corps supérieure à 10%

Caractéristiques• Non allergisant, neutre, permet l’association d’un topique antiseptique ou antibiotique

• Peu adhérent à la plaie

• Trame de coton à mailles resserrées permettant de minimiser la douleur au retrait

• Présentation en rouleau spécifique pour la prise en charge des brûlés

Dimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 50 740310 x 10 cm 10 740410 x 10 cm 100 740910 x 40 cm 10 74592 m x 15 cm (rouleau) 12 7415

Dimensions Conditionnements Références5 x 5 cm 50 745610 x 10 cm 10 745715 x 20 cm 10 746115 cm x 1 m 12 66007505

Existe aussi en forme imprégnée d’acétate de chlorhexidine (0,5%) pour les plaies infectées ou à risque d’infection conjointement avec des antibiotiques administrés par voie systémique

BACTIGRAS™

29

Interface non adhérente

CUTICERIN™

Indications Plaies superficielles ( brûlures,dermabrasions, sites donneurs de greffe...)

Caractéristiques• Maillage étroit d’acétate de cellulose

• Favorise la réépidermisation

• Préserve le bourgeon charnu au retrait du pansement

• Evite la macération

• Atraumatique au retrait

Dimensions Conditionnements Références7,5 x 7,5 cm 10 660455627,5 x 7,5 cm 50 660455607,5 x 20 cm 10 660455637,5 x 20 cm 50 6604556120 x 40 cm 25 66045502

Pansement gras neutre

JELONET™

BACTIGRAS™

30

Pansement non tissé post-opératoire

CUTIPLAST™

Indications Coupures, lacérations, plaies suturées...

Caractéristiques• Support hydrophobe

• Compresse centrée et absorbante

• Interface non adhérente

• Adhésif hypoallergénique

• Adhésif sur les 4 côtés

• Support multi-extensible, aéré

• Coins arrondis

• Pochette transparente

Dimensions Conditionnements Références7,2 x 5 cm 100 660014788 x 10 cm 50 660014738 x 15 cm 50 6600147410 x 20 cm 50 6600147510 x 25 cm 50 6600147610 x 30 cm 50 66001477

31


PRIMAPORE™

Indications Coupures, lacérations, plaies suturées...

Caractéristiques• Support blanc aéré et élastique

• Perméable

• Compresse MELOLIN très absorbante et non adhérente

Dimensions Conditionnements Références7,2 x 5 cm 100 71338,3 x 6 cm 50 71358 x 10 cm 20 660003178 x 15 cm 20 6600031810 x 20 cm 20 6600031910 x 25 cm 20 6600032010 x 30 cm 20 6600032110 x 35 cm 20 66007140


CUTIPLAST™

CICAPLAIE™ StérileIndications Coupures, lacérations, plaies suturées...

Caractéristiques• Compresse absorbante non adhérente

• Hypoallergénique

• Support multi-extensible, aéré

Dimensions Conditionnements Références5 x 7 cm 100 6666027210 x 8 cm 50 6666027310 x 15 cm 5 6666027410 x 20 cm 50 6666027510 x 25 cm 25 6666027610 x 30 cm 25 6666027710 x 35 cm 25 66660278

32

Pansement transparent post-opératoire

OPSITE™ Post-OpIndications Pansement pour :- Plaies post-opératoires- Coupures- Plaies suturées- Abrasions- Lacérations

Caractéristiques• Transparent


• Compresse très absorbante non-adhérente à la plaie

• Coins arrondis


Dimensions Conditionnements Références6,5 x 5 cm 100 660007089,5 x 8,5 cm 20 6600070912 x 10 cm 10 6600071015,5 x 8,5 cm 20 6600071220 x 10 cm 20 6600071325 x 10 cm 20 6600071430 x 10 cm 20 6600071535 x 10 cm 20 66000716

33

Pansement post-opératoire permettantune visibilité permanente de la plaie

OPSITE™ Post-Op Visible

Pansement transparent post-opératoire

OPSITE™ Post-OpIndications Pansement post-opératoirepour les plaies telles que :- Coupures- Lacérations- Plaies suturées

Dimensions Conditionnements Références8 x 10 cm 20 6680013615 x 10 cm 20 6680013720 x 10 cm 20 6680013825 x 10 cm 20 6680013930 x 10 cm 20 6680014035 x 10 cm 20 66800141

Caractéristiques• Film transparent IV3000 (haute perméabilité à la vapeur d’eau)

• Imperméable aux liquides et aux bactéries (barrière contre le MRSA*)

• Compresse de mousse hydrocellulaire (ALLEVYN) en forme de nid d’abeille

• Diminution du nombre de changements de pansements

• Diminution des coûts

• Surveillance permanente de la plaie

• Protection du risque infectieux

• Meilleure capacité de gestion des liquides que les autres pansements post-opératoires

*MRSA : Methicillin-resistant Staphylococcus aureus

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Film protecteur cutané

SKIN-PREP™

Indications Protection mécanique de lapeau saine contre les dermabrasions dues aux adhésifs cutanés, les lésions de frottement et les irritations

Caractéristiques• Lingette imbibée d’une solution, qui en

séchant, laisse un film protecteur sur la peau

• Améliore et prolonge l’adhésivité des dispositifs médicaux

• Protège la peau saine avant l’application d’un dispositif médical

adhésif

• Evite d’abîmer la peau lors du retrait de pansements adhésifs

Description Conditionnement RéférenceLingettes 50 59420425

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Solvant pour adhésifs médicaux

REMOVE™

Indications Retrait des pansements adhésifs etnettoyage des résidus d’adhésifs acryliques, hydrocolloïdes ou à base de latex.

Caractéristiques• Solvant liquide qui dissout les adhésifs médicaux

• Facilite le retrait des pansements adhésifs

• Retrait indolore de l’adhésif médical

• Utilisation sûre : non irritant, non sensibilisant et non toxique

• Maintient l’intégrité cutanée

• Respecte l’environnement : ne contient pas de chlorofluorocarbones (CFC)

Descriptions Conditionnements RéférencesLingettes 50 59403125Flacon de 237 ml 1 59403325

Film protecteur cutané

SKIN-PREP™

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Substitut cutané temporaire

BIOBRANETM

Indications - Brûlures superficielles ou intermédiaires

du 2ème degré- Sites donneurs, prises de greffes, autogreffe en filet

Caractéristiques• Barrière anti-bactérienne

• Limitation de l’évaporation de l’eau

• Réduction de la durée de cicatrisation

• Réduction de la douleur

• Transparence : contrôle possible de la plaie

• Un seul pansement - une seule application

• Conformabilité

• Confort et observance des patients - adhésion au traitement

BIOBRANEDimensions Conditionnements Références13 x 13 cm 5 627940952513 x 38 cm 5 627940957625 x 38 cm 5 627940957738 x 51 cm 5 6279409579

BIOBRANE - Gamme gantsDimensions Conditionnements RéférencesGant Pédiatrique 2 6279409965Gant Small 2 6279409966Gant Medium 2 6279409967Gant Large 2 6279409968

BIOBRANE - LDimensions Conditionnements Références13 x 13 cm 5 627940962513 x 38 cm 5 627940967625 x 38 cm 5 6279409677

BIOBRANETM est une marque de commerce de Mylan Bertek pharmaceuticals Inc., utilisée sous licence.

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Substitut cutané temporaire Agrafeuse cutanée

BIOBRANETM LEUKOCLIP™

Indications - Fermeture des plaies franches, traumatiques

ou opératoires- Fixation des greffes cutanées

Caractéristiques• Manipulation facile

• Ejection facile des agrafes

• Fermeture rapide de la plaie

• Contrôle visuel des bords de la plaie

BIOBRANE LEUKOCLIP™ FD (à usage unique)

Description Conditionnement RéférenceAgrafeuse jetable 5 66047110avec 35 agrafes

BIOBRANE - Gamme gants LEUKOCLIP™ SD (avec poignée restérilisable)

Descriptions Conditionnements RéférencesPoignée 5 66047111Recharge de 10 agrafes 10 66047114Recharge de 20 agrafes 10 66047112Recharge de 35 agrafes 10 66047113

BIOBRANE - L LEUKOCLIP™Description Conditionnement RéférencePince ôte-agrafe 15 66001201

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Sutures cutanées adhésives

LEUKOSTRIP™

Indications - Fermeture des plaies par première intention- Fixation des greffes cutanées

Caractéristiques• Perméable à l’exsudat, à l’air et à la vapeur d’eau

• Adhésivité immédiate et durable

• Fermeture des plaies sans traumatisme, sans point de pénétration

• Excellente tolérance cutanée

• Risque esthétique cicatriciel réduit

• Existe en 2 couleurs : blanc et chair

LEUKOSTRIP (Blanc)Dimensions Conditionnements Références38 x 4 mm 50 sachets de 8 sutures 6600287676 x 4 mm 50 sachets de 4 sutures 6600290376 x 6,4 mm 10 sachets de 3 sutures 6600295276 x 6,4 mm 50 sachets de 3 sutures 66002878102 x 6,4 mm 50 sachets de 5 sutures 66002879102 x 13 mm 10 sachets de 6 sutures 66002953102 x 13 mm 50 sachets de 6 sutures 66002880102 x 26 mm 25 sachets de 4 sutures 66002881

LEUKOSTRIP S (Chair)Dimensions Conditionnements Références38 x 4 mm 50 sachets de 4 sutures 6600288276 x 6,4 mm 50 sachets de 3 sutures 66002883

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Sutures cutanées adhésives Système hydrochirurgical pour la détersion

LEUKOSTRIP™ VERSAJET™Indications A utiliser pour sectionner et réséquertissus ou autre matériel au cours dedivers protocoles chirurgicauxcomprenant la détersion des plaies.- Brûlure- Plaie vasculaire- Chirurgie plastique reconstructrice- Chirurgie orthopédique et traumatologique

Caractéristiques*• Préservation des tissus sains et préparation optimale du lit de la plaie

• Réduit la charge bactérienne, supprime le biofilm et les autres éléments inhibiteurs

• Réduction des saignements

• Amélioration de la qualité de la cicatrisation

• Réduction du nombre de procédures de détersion

LEUKOSTRIP (Blanc)

VERSAJET - ConsoleDescription RéférenceConsole (Pédale de commande et cordon 50750d’alimentation inclus avec la console)

LEUKOSTRIP S (Chair)

VERSAJET EXACT - Dispositif manuelDescriptions Références15°/14 mm 5063545°/14 mm 5063645°/8 mm 50637

VERSAJET PLUS - Dispositif manuelDescriptions Références15°/14 mm 5263545°/14 mm 5263645°/8 mm 52637

* - Etude de Mosti G, Iabichella ML, Picerni P, Magliaro a, Mattaliano v. the debridement of hard to heal leg ulcers by means of a new device based on fluidjet technology. Int Wound J 2005;2:307-314

- Granick Ms, boykin J, Gamelli R, schultz G, tenenhaus M toward a common language: surgical wound bed preparation and debridement Wound Rep Reg 2006;14:s1-s10

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Système de traitement par pression négative à usage unique

PICO™

IndicationsPICO est indiqué pour les patients qui peuvent bénéficier d’un dispositif de traitement par pression négative. Il favorise la cicatrisation des plaies par l’absorption des substances infectieuses et de l’exsudat d’un niveau faible à modéré telles que plaies aiguës, plaies chroniques, greffes et lambeaux, sites d’incision, brûlures du deuxième degré, plaies subaiguës et déhiscence de plaies, plaies traumatiques, ulcères diabétiques, escarres.

Caractéristiques• Le kit PICO contient: 1 dispositif portable, 2 piles lithium AA, 2 pansements avec chacun 5 bandes de fixation.

• Associe les bénéfices d’un Traitement par Pression Négative (TPN) portable à ceux d’un pansement siliconé

• Très compact, discret, à usage unique et sans canister

• Simplifie l’usage du TPN et le rend accessible à plus de patients

• Délivre -80mmHg

• Dispositif ultra compact permet une mobilité et une discrétion totale

• Fonctionne sur piles pendant 7 jours

• Touche unique pour la mise en marche

• Alarmes visuelles de fuites et de niveau des piles

Tailles Tailles compresse Surfaces utiles Références10 x 20 cm 5 x 15 cm 5 x 11 cm 6680086210 x 30 cm 5 x 25 cm 5 x 21 cm 6680086315 x 15 cm 10 x 10 cm 10 x 6 cm 6680086515 x 20 cm 10 x 15 cm 10 x 11 cm 66800866

Housse de protection PICO 66800918

NOUVEAU

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Système de traitement par pression négative

RENASYS™Indications - Plaies chroniques et aiguës- Plaies traumatiques- Plaies subaiguës et déhiscentes- Escarres- Ulcères diabétiques- Lambeaux et greffes- Brûlures du deuxième degré

Mode de fonctionnement Le traitement par pression négative stimule la cicatrisationde la plaie et agit sur 3 actions fondamentales1:

1 Forces mécaniques

• Contraction de la plaie• Effet physiologique de l’étirement des tissus

2 Eliminer l’excédent d’exsudat

• Diminution de l’oedème• Irrigation sanguine modifiée• Elimination des facteurs d’inhibition et des bactéries (présents dans l’exsudat)

3 Maintenir le milieu de la plaie hermétique

• Cicatrisation de la plaie en milieu humide• Protection contre les infections

1 Malmsjo M et al. The physical properties of gauze and polyurethane open cell foam in negative pressure wound therapy. Wound Rep Reg 2008 (in press)

2 Miller M.S. et al. Treating wound dehiscence with an alternative system of delivering topical negative pressure. Journal of Wound Care 2006; 7: 321-324

Système de traitement par pression négative à usage unique

PICO™

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RENASYS™ EZ PlusLa solution simpleRENASYS EZ Plus est une console robuste et puissante,adaptée à une utilisation en hôpital ou dans d’autres établissements.

Caractéristiques• Utilisable avec compresses de gaze ou pansements en mousse

• Manipulation intuitive avec bouton rotatif pour régler la pression

• Système silencieux

• Différentes alarmes

• Batterie rechargeable avec une autonomie de 40 heures

• Fixation sur un lit, un fauteuil roulant ou un pied à perfusion

Descriptions RéférencesConsole RENASYS EZ Plus 66800697Canister scellé de 250 ml 66800913Canister scellé de 800 ml 66800912

AccessoiresValise de transport EZ Plus 66800587

Pièces de rechange (fournies systématiquement avec la console)Kit de support canister 66800060Câble d’alimentation 66800291

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RENASYS™ GOLa solution portableRENASYS GO est une console portable et légère, trèsappropriée pour le patient mobile grâce à son formatet son ergonomie.

Caractéristiques• Utilisable avec compresses de gaze ou pansements en mousse

• Manipulation intuitive avec un écran indiquant les paramétrages

• Système très silencieux, compact et léger (1.1 kg) qui peut être aisément transporté en bandoulière

• Canister intégré

• Verrouillage des touches et différentes alarmes

• Batterie rechargeable avec une autonomie de 20 heures

• Utilisable couchée ou suspendue

Descriptions RéférencesConsole RENASYS GO 66800164Canister de 300 ml 66800914Canister large 66800916

AccessoiresHousse de protection 66800162Bandoulière 66800163

Pièces de rechange (fournies systématiquement avec la console)Chargeur 66800161


RENASYS™ EZ Plus

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Accessoires RENASYS-F et RENASYS-GDescriptions Dimensions RéférencesFilm transparent (Large) 10x (20 x 30 cm) 66800394Film transparent (X-Large) 5x (40 x 60 cm) 66800853Connecteur en Y 66800971Rouleaux de gaze 5x (11,4 x 370 cm) 66800391RENASYS Soft Port 66800799Kit de pansement avec drain channel 66800974contenant : 1 drain channel, 1 connecteur en Y, 1 pâte de stomie, 2 bandes adhésives


Kits de pansementRENASYS-F

Tailles Dimensions mousse Films transparents RéférencesSmall 10 x 8 x 3 cm 1x (20 x 30 cm) 66800794Medium 20 x 13 x 3 cm 2x (20 x 30 cm) 66800795Large 25 x 15 x 3 cm 3x (20 x 30 cm) 66800796X-Large 50 x 63 x 1,5 cm 2x (40 x 60 cm) 66800797

RENASYS™-FPansement en mousse avec port d’aspirationSoft Port NOUVEAU

Kit de pansement spécifiqueRéférence 66800980

Contenu du kit :1 couche de protection des organes (CPO) 89 cm x 60 cm, 2 mousses 43 cm x 30 cm x 3 cm,6 films transparents 20 cm x 30 cm, 1 port d’aspiration

RENASYS-ABKit de pansement abdominal

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Kits de pansement


RENASYS™-GPansement de gaze avec port d’aspirationSoft Port NOUVEAU

Référence 66800933Contenu du kit :

1 gaze (15 x 17 cm), 1 film transparent (20 x 30 cm)1 gaze non-adhérente, 1 sachet de No-Sting Skin Prep1 flacon de sérum physiologique, 1 règle

RENASYS-G Small


1 rouleau de gaze (11,4 x 370 cm),2 films transparent (20 x 30 cm)2 gazes non-adhérente, 1 sachet de No-Sting Skin Prep, 1 flacon de sérum physiologique, 1 règle

RENASYS-G Large


2 rouleaux de gaze (11,4 x 370 cm),3 films transparents (20 x 30 cm)4 gazes non-adhérente, 2 sachets de No-Sting Skin Prep,2 flacons de sérum physiologique, 1 règle

RENASYS-G X-Large


1 rouleau de gaze (11,4 x 370cm), 1 gaze (15 x 17 cm), 3 films transparents (20 x 30 cm)

RENASYS-G Sterile


2 gazes (15 x 17cm), 1 film transparent (20 x 30 cm) 1 gaze non-adhérente, 1 sachet de No-Sting Skin Prep1 flacon de sérum physiologique, 1 règle

RENASYS-G Medium


RENASYS™-F

Kit de pansement spécifique

Contenu du kit :1 drain d’irrigation/aspiration rond 28 FR, 2 rouleaux de gaze (11,4 x 370cm), 2 flacons de sérum physiologique, 4 gazes non-adhérente, 3 films transparents (20 x 30 cm), 1 règle 2 sachets de No-Sting Skin Prep, 1 pâte de stomie, 4 bandes adhésives

RENASYSKit de pansement pour drainage important

Référence 66800932

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Références produits à domicile Dimensions Condit. CNKALGISITE M 5 x 5 cm 10 2481-745 10 x 10 cm 3 2408-177 10 x 10 cm 10 2408-185 15 x 15 cm 3 2408-193 15 x 20 cm 10 2408-201 2 x 30 cm 5 2408-359MELOLIN 5 x 5 cm 25 0185-686 5 x 5 cm 100 0181-396 10 x 10 cm 10 0191-353 10 x 10 cm 100 0179-754 10 x 20 cm 5 2660-355 10 x 20 cm 100 0181-248OPSITE Flexifix 5 cm x 1 m 1 1175-512 10 cm x 1 m 1 1175-504 15 cm x 1 m 1 1318-013 5 cm x 10 m 1 1162-270 10 cm x 10 m 1 1162-288 15 cm x 10 m 1 1318-005IV3000 6 x 7 cm 100 1160-985 6 x 8 cm 100 0487-272 6 x 8.5 cm 100 0487-298 7 x 9 cm 100 1124-120 10 x 12 cm 50 1161-009ALLEVYN Non Adhesive 5 x 5 cm 10 2481-802 10 x 10 cm 3 2408-292 10 x 10 cm 10 2408-300 10 x 20 cm 10 2481-810 15 x 15 cm 10 2481-828 20 x 20 cm 3 2408-318 20 x 20 cm 10 2408-326ALLEVYN Gentle 5 x 5 cm 10 2576-304 10 x 10 cm 10 2476-190 10 x 20 cm 10 2476-208 20 x 20 cm 10 2476-216ALLEVYN Gentle Border 7,5 x 7,5 cm 10 2576-312 12,5 x 12,5 cm 10 2476-224 17,5 x 17,5 cm 10 2476-174ALLEVYN Gentle Border Lite 7,5 x 7,5 cm 10 2825-750 10 x 10 cm 10 2825-784 15 x 15 cm 10 2825-842 5,5 x 12 cm 10 2825-800 8 x 15 cm 10 2825-834ALLEVYN Adhesive 7,5 x 7,5 cm 3 2408-367 7,5 x 7,5 cm 10 1286-095 12,5 x 12,5 cm 3 2408-375 12,5 x 12,5 cm 10 1286-129 12,5 x 22,5 cm 10 2408-920 17,5 x 17,5 cm 10 1286-145 22,5 x 22.,5 cm 10 1286-160ALLEVYN Sacrum 17 x 17 cm 3 2408-458 17 x 17 cm 10 2408-441 22 x 22 cm 10 2408-466ALLEVYN Heel taille unique 3 2408-334 taille unique 5 2408-342ALLEVYN Cavity circulaire 5 cm 1 0245-688 circulaire 10 cm 1 0245-696 tubulaire 4 x 12 cm 1 0245-704 tubulaire 2.5 x 9 cm 1 0245-712ALLEVYN Plus Cavity 5 x 6 cm 10 2408-383 10 x 10 cm 5 2408-391 15 x 20 cm 3 2408-417ALLEVYN Ag Adhesive 7.5 x 7.5 cm 10 2681-161 12.5 x 12.5 cm 10 2681-179 17.5 x 17.5 cm 10 2681-120ALLEVYN Ag Non Adhesive 10 x 10 cm 10 2681-138 15 x 15 cm 10 2681-146 20 x 20 cm 10 2681-153INTRASITE Gel APPLIPAK 8 g 10 1576-982 15 g 5 2408-144 15 g 10 1576-974 25 g 3 2408-136 25 g 10 1508-142INTRASITE Conformable 10 x 10 cm 10 1579-705 10 x 20 cm 10 1579-721 10 x 40 cm 10 1579-747PROFORE kit 1 1162-262ACTICOAT 5 x 5 cm 1 2094-498 10 x 10 cm 1 1685-619 10 x 20 cm 1 1685-627 10 x 120 cm 1 1685-650 20 x 40 cm 1 1685-635 40 x 40 cm 1 1685-643

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Références produits à domicile Références produits à domicile Dimensions Condit. CNKACTICOAT Flex 5 x 5 cm 1 2662-013 10 x 1 0 cm 1 2662-021 10 x 20 cm 1 2662-039 20 x 40 cm 1 2662-070 40 x 40 cm 1 2661-999ACTICOAT 7 5 x 5 cm 1 2094-506 10 x 12,5 cm 1 1685-668 15 x 15 cm 1 1685-676ACTICOAT Absorbent 5 x 5 cm 1 2315-521 10 x 12,5 cm 1 2226-413 2 x 30 cm 1 2226-421CARBONET 10 x 10 cm 10 2408-425 10 x 20 cm 10 2408-433JELONET 5 x 5 cm 50 0814-962 10 x 10 cm 10 0050-757 10 x 40 cm 10 0814-814 15 cm x 2 m 1 0812-750BACTIGRAS 5 x 5 cm 50 1596-675 10 x 10 cm 10 1596-667 15 x 20 cm 10 1725-274CUTIPLAST 7,5 x 5 cm 5 0126-417 7,5 x 5 cm 100 1148-683 8 x 10 cm 5 0126-433 8 x 10 cm 50 0817-445 8 x 15 cm 50 0817-452 10 x 20 cm 50 0817-460 10 x 25 cm 50 0857-565 10 x 30 cm 50 0857-581PRIMAPORE 5 x 7.2 cm 100 1224-153 6 x 8,3 cm 5 0197-657 6 x 8,3 cm 50 0889-022 8 x 10 cm 5 1430-545 8 x 10 cm 20 1430-537 8 x 15 cm 20 2481-976 10 x 20 cm 20 2481-984 10 x 25 cm 20 2481-992 10 x 30 cm 20 2482-008 10 x 35 cm 20 2482-016CICAPLAIE Sterile 5 x 7 cm 100 2481-877 8 x 10 cm 50 2481-885 10 x 15 cm 50 2481-893 10 x 20 cm 50 2481-901 10 x 25 cm 25 2481-919 10 x 30 cm 25 2481-927 10 x 35 cm 25 2481-935OPSITE Post-Op 6,5 x 5 cm 5 1148-915 6,5 x 5 cm 100 1110-683 9,5 x 8,5 cm 5 1148-923 9,5 x 8,5 cm 20 1110-709 10 x 12 cm 10 2077-188 15.5 x 8,5 cm 20 1110-725 10 x 20 cm 20 2481-950 10 x 25 cm 20 2481-968 10 x 30 cm 20 1286-202 10 x 35 cm 20 1286-228OPSITE Post-Op 8 x 10 cm 20 2676-278Visible 10 x 15 cm 20 2545-572 10 x 20 cm 20 2545-580 10 x 25 cm 20 2545-598 10 x 30 cm 20 2676-286 10 x 35 cm 20 2676-252SKIN PREP Lingettes 50 0811-117REMOVE Lingettes 50 1023-019LEUKOSTRIP 4 x 38 mm-8 sutures 50 0662-767 4 x 76 mm-4 sutures 50 0662-791 6,4 x 76 mm-3 sutures 50 0662-775 6,4 x 102 mm-5 sutures 50 0662-783 13 x 102 mm-6 sutures 50 0662-916 26 x 102 mm-4 sutures 25 0662-841 6,4 x 76 mm-3 sutures 10 0662-809 13 x 102 mm-6 sutures 10 0662-817 4 x 38 mm-8 sutures 6,4 x 76 mm-3 sutures LEUKOSTRIP S 4 x 38 mm-4 sutures 50 2481-943 6,4 x 76 mm-3 sutures 50 0662-775PICO Kit 10 x 20 cm (2 pansements) 3 2859-254 Kit 10 x 30 cm (2 pansements) 3 2859-262 Kit 15 x 15 cm (2 pansements) 3 2859-288 Kit 15 x 20 cm (2 pansements) 3 2859-296

1 pochette 2878-692

NOTICE SCIENTIFIQUE de IRUXOL MONO - 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IRUXOL Mono, onguent. - 2. COMPOSITIONQUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 gramme de onguent contient: • collagénase Knoll (1,0 - 4,75 mg) avec au moins 1,2 U de clostridiopeptidase A / au moins 0,24 U d’autres protéases. • Pour les excipients, cfr section 6.1. - 3. FORMEPHARMACEUTIQUE Onguent 4. DONNEES CLINIQUES - 4.1 Indications thérapeutiques • Débridement enzymatique du tissu nécrosé en cas d’ulcérations cutanées et sous-cutanées. - 4.2 Posologie et mode d’administration • Pour assurer un traitement enzymatique efficace par l’onguent IRUXOL Mono, la plaie doit être suffisamment humide lors de l’application. • Si la plaie est sèche, le fond de celle-ci doit être humidifié à l’aide de sérum physiologique (NaCl 0,9 %) ou par d’autres solutions qui sont bien tolérées par les tissus (p. ex. glucose). • Les croûtes sèches et dures doivent être préalablement ramollies par un pansement humide. • Le traitement par IRUXOL Mono doit être interrompu dès que la surface de la peau est propre, sous peine d’entraver la cicatrisation. • Si la plaie est infectée, une antibiothérapie adéquate est à envisager. Le chloramphénicol, la néomycine, la framycétine, la bactracine, la gentamicine, la polymyxine B et les macrolides, tels l’érythromycine, se sont avérés compatibles avec la collagénase. • Il suffit d’appliquer une fois par jour une couche d’onguent d’ environ 2 mm d’épaisseur directement sur la plaie légèrement humidifiée. Le contact direct avec la surface de la plaie doit être assuré. Il est parfois nécessaire de procéder à deuxapplications par jour. • Il n’ est pas nécessaire d’appliquer une trop grande quantité d’onguent sur la plaie, ceci n’activant pas le processus de purification. • Comme cela est d’ usage en pratique clinique, les bords de la plaie et la peau saine doivent être protégés du dessèchement. • En général, il suffit de renouveler la couche une fois par jour. Une application deux fois par jour peut augmenter l’activité. • La pose d’un bandage compressif peut s’avérer utile lors du traitement d’ulcères variqueux par IRUXOL Mono tout comme l’administration d’un médicament approprié en cas de troubles de la circulation artérielle. - 4.3 Contre-indications • Hypersensibilité à l’un des composants du produit. • IRUXOL Mono ne peut pas être utilisé en cas de brûlures graves. - 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi • Evitez le contact avec la peau environnante (protéger les pourtours de la plaie). • Ne pas appliquer sur des plaies propres en phase de granulation parce que ceci peut inhiber la cicatrisation. • Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses. • Si dans l’environnement de la plaie se trouvent des infections sévères causé par des bactéries ou des moisissures, elles doivent être traitées activement de préférence par administration de préparations spécifiques. • La gangrène sèche des diabétiques doit tout d’ abord être humidifiée, en observant cependant les précautions nécessaires pour éviter qu’ elle n’ évolue en gangrène humide. - 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’ interactions • IRUXOL Mono ne peut être utilisé préalablement ou conjointement avec des antiseptiques, métaux lourds, détergents et savons, car ces substances inhibent l’activité de la collagénase. • La thyrothricine, la gramicidine et les tétracyclines ne peuvent être appliquées localement en même temps que IRUXOL Mono. - 4.6 Grossesse et Allaitement • Bien qu’ aucune preuve d’ un éventuel effet tératogène n’ait été rapportée, l’application de IRUXOL Mono doit être limitée au cours du premier trimestre de la grossesse aux cas où elle s’avère absolument indispensable. • La collagénase n’étant pas absorbée dans la circulation générale, son excrétion dans le lait maternel n’est guère probable. - 4.7 Effets sur l’aptitude à conduire de véhicules et à utiliser des machines • Sans objet. - 4.8 Effets indésirables • Les effets secondaires possibles consistent en douleur locale, prurit, érythème, dermatite de contact et sensation de brûlure ou d’irritation. Dans les cas graves, l’arrêt du traitement doit être envisagé. - 4.9 Surdosage • L’ingestion involontaire du produit est improbable. Si cet accident devait se produire, il suffit d’éliminer IRUXOL Mono de l’estomac (induction de vomissements, lavage gastrique si besoin est). - 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES - 5.1 Propriétés pharmaceutiques • Classe pharmacothérapique : enzymesprotéolytiques. • Code ATC : D03B A52. • Le principe actif de IRUXOL Mono est le mélange enzymatique, collagénase Knoll. La cicatrisation est accélérée lorsque le fond de la plaie ne contient pas de tissu nécrosé. Il existe plusieurs méthodes pour nettoyer les plaies. • L’ application topique d’ enzymes hydrolytiques est une méthode atraumatique. La collagénase Knoll est indiquée pour le débridement des plaies dans les cas où du tissu nécrosé doit être digéré et éliminé, et activer ainsi le processus de cicatrisation. • Le tissu nécrosé adhère à la surface des plaies par des fibres de collagène natif et il peut être éliminépar voie enzymatique après digestion de ces fibres de collagène natif. • Les collagénases sont les seules enzymes protéolytiques capables de digérer le collagène natif. • Les collagénases s’ attaquent à la région non polaire des fibres collagènes. La dissociation de la région non polaire a pour effet de fractionner la fibre de collagène en peptides de poids moléculaire élevé, qui peuvent ensuite être digérés complètement par les peptidase-collagénases et par les collagénases non spécifiques. • Compte tenu de sa spécificité marquée pour le substrat, l’action de la collagénase n’est pas suffisante à elle seule pour débrider les plaies, car la collagénase n’est pas active contre les protéines fibreuses ou globulaires. L’action combinée de la collagénase et des protéases qui y sont associées permet la digestion de toutes les protéines de la plaie, ce qui améliore l’effet nettoyant. • Grâce à la dégradation enzymatique du tissu nécrosé, les micro-organismes sont privés de milieu de culture en cas d’infection bactérienne de la plaie. - 5.2 Propriétés pharmacocinétiques • Chez des patients atteints de lésions cutanées (ulcères veineux des membres inférieurs, etc.), aucun anticorps anti-collagénase ou collagénase n’a été mis en évidence dans le sang après traitement topique par IRUXOL Mono pendant 9 semaines. Les expérimentateurs, qui ont traité leurs patients par une préparation enzymatique de Clostridium histolyticum sous la forme d’un onguent (avec 2,0 U/g dans le test d’hexapeptide), ont rapporté des résultats analogues. De plus, aucune résorption de collagénase n’a été mise en évidence dans le cadre d’une étude de 4 semaines réalisée chez des singes (Macaca arctoides) avec des lésions cutanées standardisées. On n’a pu identifier aucun anticorps anti-collagénase du type précipitine dans les échantillons de sérum de ces animaux. La collagénase n’ est donc pas résorbée par le tissu enflammé nécrosé et semble même être inactivée et dégradée au niveau de la zone nécrosée elle-même. Les produits de dégradation du mélange enzymatique contenu dans l’onguent IRUXOL Mono sont probablement absorbés dans l’ensemble des acides aminés et des peptides endogènes. - 5.3 Données de sécurité pré-cliniques • Sa toxicité aiguë est limitée et elle neprovoque pas d’irritation de la peau et des muqueuses saines. Après application locale sur une peau saine scarifiée, on n’a observé aucun signe d’allergie ou d’intolérance systémique. • Les résultats des études immunologiques montrent l’absence de résorption systémique de la collagénase Knoll, après application sur une peau saine ou sur des lésions cutanées ulcérées. C’est la raison pour laquelle des expériences toxicologiques étendues, telles des études de reproduction, de mutagénicité et de carcinogénicité ne sont pas nécessaires et n’ont d’ ailleurs pas été réalisées non plus.- 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES - 6.1 Liste des excipients • Paraffine liquide / paraffine blanche molle q.s. ad 1 g.- 6.2 Incompatibilités • Sans objet.- 6.3 Durée de conservation • Stabilité : 3 ans. - 6.4 Précautions particulières de conservation • Ne pas conserver le produit au-dessus de 25°C.- 6.5 Nature et contenu de l’emballage • 1 tube de 30 g. - 6.6 Instructions pour l’utilisation et la manipulation • Aucune exigence particulière. -7. TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE • TJ Smith & Nephew Ltd., PO Box 81, Hessle Road, Hull HU3 2BN, Grande-Bretagne. - 8. NUMERO D’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 5556 IE 1 F 7. - 9. STATUT LEGAL DE DELIVRANCE • Sur prescription médicale. - 10. DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DEL’ AUTORISATION • A. Date de première autorisation : 25.03.1993. • B. Date de renouvellement de l’autorisation : 17/11/2003 -11. DATE DE DERNIERE MISE A JOUR / APROBATION DE LA NOTICE • A. Date de dernière mise à jour du résumé des caractéris-tiques du produit : Août 2003. • B. Date de l’approbation du résumé des caractéristiques du produit : 17/11/2003

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