le guide des bonnes pratiques de l'ingénierie...
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Le Guide des Bonnes Pratiques
de l'Ingénierie Biomédicale
Auteur : Dr Ing Gilbert FARGES (HDR) - Enseignant-Chercheur UTC
[email protected] - www.utc.fr/~farges
9H 00 à 9H45
Jeudi 7 novembre
15H30 à 16H 15
Guide de Bonnes Pratiques 2011 et Auto Déclaration
Gilbert FARGES IUT Compiègne Lucie GARET IBMH
16H15 à 17H 00
Bilan Certification IS O 9001 Joël ANCELLIN IBMH POITIERS François FAURE IBMH ANGERS
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© 2013 Farges
DU ÉPURATION EXTRA-RÉNALE – DIALYSEGuide des Bonnes Pratiques de l'Ingénierie Biomédicale
LYON 2013 - 31èmes
Journées Techniques Biomédicales
Biographie
• Auteur : Gilbert FARGES
• Docteur-ingénieur, habilité à diriger des recherches (HDR)
• Enseignant-chercheur en génie biomédical et en management de la qualité
• Responsable et animateur de spécialités du master, d'une certification
professionnelle et de formations en technologie biomédicale et en qualité
pour des chercheurs, managers, ingénieurs ou techniciens supérieurs.
• Contributeur à de nombreux groupes de normalisation auprès de l'Afnor,
dans les domaines de la santé, des dispositifs médicaux et de l’expertise.
• Contact :
• UTC – Master Qualité – CS 60319– 60203 Compiègne cedex – France
• Email : [email protected]
• URL : www.utc.fr/master-qualite ou www.utc.fr/~farges
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Journées Techniques Biomédicales
En un coup d'œil : la vie du 1er Guide 2002
Guide FrançaisAccès libre
Web
Capitalisation web
Guide QuébecoisAutodiagnostics, Benchmarking
excel©
la vie du 1er Guide de 2002 à 2010
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Evolution structurelle du Guide 2011
Ancienne structure du Guide v2002
Nouvelle structure du Guide v2011 :
Bonne Pratique Générique (BPG)• Sens• Soutien• Suivi
Avantages :• Simplicité de l’amélioration continue• Adaptable à toute activité, même spécifique• Compatible ISO 9001
Soutien
Sens
Suivi
BPG
A) Définition
B) Objectifs
C) Description
D)Evaluation et amélioration
Bonnes Pratiques Fonctionnelles
Bonnes Pratiques Opérationnelles
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Compatibilité BP Générique et ISO 9001
Bonnes Pratiquesde Réalisation
(BPR)
Bonnes Pratiques d’Organisation
(BPO)
Bonnes Pratiques de Management
(BPM)
La Bonne Pratique Générique (BPG) se décline
en 3 Modules majeurs
compatibles avec la structure de l'ISO 9001
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Structure interne à chaque Bonne Pratique
A SensDéfinitionEnjeuxObjectifsInnovation et progrès
B SoutienParties-prenantes
Bénéficiaires directs et indirectsFournisseurs directs et indirects
Ressources génériquesInternes à l'établissementExternes à l'établissement
Ressources spécifiquesMonde, puis par pays.. (réglements, normes, spécifications..)
C SuiviCartographie des processus impliqués3 à 10 critères de réalisation par processusEvaluation de la performance
EfficacitéEfficience Qualité perçue
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Service
biomédical
en établissement
de santé
Structure complète du Guide v2011
Mission : Garantir
la qualité et la sécurité
des dispositifs médicaux
en exploitation
Partiesprenantes
BPO 2
Organiser la
qualité attendue
BPO 3
Organiser
les ressources
SOUTIEN :
Bonnes Pratiques d'Organisation (BPO)
BPO 1
Organiser
les interfaces
BPM 1
Manager
le service et sa
communication
BPM 3
Manager
l'innovation
et le progrès
SENS :
Bonnes Pratiques de Management (BPM)
BPM 2
Manager
la mesure
du succès
BPR 2
Réaliser
la gestion des
dispositifs médicaux
BPR 1
Réaliser
les activités
support
BPR 3
Réaliser
les activités connexes
en ingénierie biomédicale
(BPAC)
SUIVI :
Bonnes Pratiques de Réalisation (BPR)
Soignants
Partenaires
Tutelles
Patients
Etablissement
Société
Familles
Fournisseurs
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Les 3 dimensions de la Performance
Performance
du service
biomédical
Partiesprenantes
Efficience
SOUTIEN :
Bonnes Pratiques d'Organisation (BPO)
Qualité
Perçue
SENS :
Bonnes Pratiques de Management (BPM)
Efficacité
SUIVI :
Bonnes Pratiques de Réalisation (BPR)
Soignants
Tutelles
Patients
Etablissement
Guide
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Grille d'autodiagnostic
moyenne
écarts-types
Outil d'autodiagnostic "Guide 2011"
Valorisation
Répartition de s 48 processus selon le s niveaux de maturité (moyenne encadrée)
1
11 17 16
3 0 0
10
20
30
40
50
Insuffisant Informel Maitrisé Efficace Efficient Performant
Fichier Excel automatisé
213 critères de réalisation => Véracité
48 Processus => Maturité
Tableaux de BordClasses de Maturité des Processus
Scores de Maturité des BPM, BPO, BPR
Auto-déclaration ISO 17050
• Cliquodrome
• Jusqu'à 5 évaluateurs
• Résultats immédiats
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Journées Techniques Biomédicales
2011 : Guide BP Ingénierie Biomédicale
• 95 pages, 80 co-auteurs, 8 associations signataires
• 9 bonnes pratiques, 48 processus
• 213 critères de réalisation
Produits "collaboratifs" réalisés
Édition Lexitis : www.lespratiquesdelaperformance.fr
A.A.M.B
2013 : Addenda au Guide 2011
• 92 pages, 50 co-auteurs, 4 associations signataires
• 2 nouvelles BPAC : radioprotection, maintenance
• 1 outil d'autodiagnostic
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Journées Techniques Biomédicales
Conclusion : amélioration continue du Guide Biomédical
Guide 2002
Passé : la vie du Guide de 2002 à 2010
Présent : en construction par nous-mêmes !
Nouveau Guide
Avenir :Version 3 en full web ?
Accès libre
Web
en 2011
Multinational
Diffuser
en langues
étrangères
Capitalisation
Technoweb1
Autodiagnostic
excel©
Professionnel
Diagnostiquer
Comparer
Piloter
Autodiagnostic automatisé
Réseau d’échanges
Vouloir
progresser
ENSEMBLE
A.A.M.B
2013