la protection des participants à la recherche biomédicale en afrique
DESCRIPTION
La protection des participants à la recherche biomédicale en Afrique passe par un dialogue Nord-Sud : quelques exemples. François Hirsch, Inserm, NEBRA. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
juillet 2005
La protection des participants à la recherche biomédicale en Afrique
passe par un dialogue Nord-Sud : quelques exemples.
François Hirsch, Inserm, NEBRA
juillet 2005
Les projets de recherche biomédicale entre les équipes françaises et les équipes des PED exigent des précautions
particulières afin que soient garanties la dignité et la sécurité des personnes se prêtant à ces recherches
d'intérêt général.
C.C.N.E., avis n°41, décembre 1993
juillet 2005
La responsabilisation et le niveau d’information des partenaires contribuent au respect et à la promotion des
principes éthiques. La personne doit participer à la recherche et non en être l’objet. Les intérêts de la
recherche ne sauraient en aucun cas prévaloir sur ceux de la personne qui s’y prête et sa communauté.
C.C.N.E., avis n°78, septembre 2003
juillet 2005
Le respect de la personne, de sa dignité, de ses valeurs, de sa sécurité et de son bien-être doivent s’affirmer dans son contexte social, culturel et communautaire
Charte éthique de l’A.N.R.S., 1999
juillet 2005
La recherche médicale est soumise à des normes éthiques qui visent à garantir le respect de tous les êtres humains et la protection de leur santé et de leurs droits.
Art 8, déclaration d’Helsinski de l’AMM
juillet 2005
le patient doit être au centre de toutes les discussions sur l’éthique médicale. La plupart des associations médicales reconnaissent … que, du point de vue éthique, le médecin doit considérer d'abord le meilleur intérêt du patient lorsqu'il prend une décision en matière de soins.
Manuel d’éthique médicale de l’AMM
juillet 2005
Une recherche de dialogue Nord-Sud :
juillet 2005
Qu’est-ce NEBRA ?Qu’est-ce NEBRA ?
• Un réseau financé par la Commission Européenne, de 4 partenaires africains, 2
européens + l’OMS
juillet 2005
Qu’est-ce NEBRA ?Qu’est-ce NEBRA ?
• Un réseau financé par la Commission Européenne, de 4 partenaires africains, 2
européens + l’OMS• Un objectif commun visant à
l’ établissement de capacités fonctionnelles dans le domaine de
l’éthique de la recherche biomédicale en Afrique
juillet 2005
Les partenaires :Les partenaires :1/ Le Comité de Pilotage1/ Le Comité de Pilotage
• Bénin: A. Massougbodgi – Fac. Sciences de laSanté, Univ. Abomey Calavi• Gabon: F. Ntoumi - Hôpital A. Schweitzer• Gambie : T. Corrah - MRC Laboratory• Mali : M. Traore - Fac. de Med. de Bamako • Allemagne : P. Kremsner - Univ. Tübingen • OMS : MC. Bouësseau (ETH/AFRO)
• La coordination, France: F. Hirsch/L. Pierson INSERM
juillet 2005
Les partenaires :Les partenaires :
2/Le Comité de Suivi2/Le Comité de Suivi • Réseau PABIN : P. Effa• Réseau SARETI : D. Wassenaar• Réseau Droit Ethique et Santé – Sénégal : C. Becker• Réseau AMANET : W. Kilama
juillet 2005
Les partenaires :Les partenaires :
2/Le Comité de Suivi2/Le Comité de Suivi • Réseau PABIN : P. Effa• Réseau SARETI : D. Wassenaar• Réseau Droit Ethique et Santé – Sénégal : C. Becker• Réseau AMANET : W. Kilama
• Wellcome Trust : B. Starling• C.R.I.B. (Centre de recherches interdisciplinaires en
bioéthique) : G. Hottois• Centre allemand de références en éthique des
sciences du vivant : D. Lanzerath• Groupe européen d’éthique des sciences et des
nouvelles technologies : I. de Beaufort• I.R.D. : F. Simondon• C.O.H.R.E.D. (Conseil de la recherche en santé pour le
développement) : C. Ijsselmuiden
juillet 2005
Les partenaires :Les partenaires :
3/ Le Comité d’Observateurs3/ Le Comité d’Observateurs
• L’Union Africaine • Les National Institutes of Health (US) • L’ European and Developing Countries Clinical Trials
Partnership (EDCTP)• L’International Federation of Pharmaceutical
Manufacturers Associations (IFPMA)• Le Fond Global • Le Comité directeur pour la bioéthique (CDBI/UNESCO), • L’Association Médicale Mondiale (WMA)• Médecins Sans Frontières (MSF)
juillet 2005
Les partenaires :Les partenaires :4/ Le Comité d’experts4/ Le Comité d’experts
• Dr Assetou DERME (Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme, Ouagadougou - Burkina Faso)
• Dr Annemiek Richters (Univ. Leiden – Pays-Bas)• Dr Ann Jacoby (Univ. Liverpool, Royaume-Uni)• Dr Marc Guerrier (Espace-éthique AP-HP/Paris-Sud)
coordinateur• Dr Nhlanhla Mkhize (Univ. de Natal)• Dr Christophe Perrey (AAMP, Institut Pasteur, Paris)
juillet 2005
Implantation géographiqueImplantation géographique
juillet 2005
4 pays Coordinateurs : • Bénin • Gambie• Mali • Gabon
Implantation géographiqueImplantation géographique
juillet 2005
11 pays « cibles » : • Bénin : Côte d’Ivoire – Togo • Gambie : Ghana – Nigeria• Mali : Burkina Faso – Guinée – Sénégal • Gabon : RDC – RCA – Congo – Cameroun
Implantation géographiqueImplantation géographique
juillet 2005
Nos objectifs (1)Nos objectifs (1)
• Sous-projet n°1:Sous-projet n°1:– inventaire des inventaire des ressourcesressources – spécifications des spécifications des besoinsbesoins
juillet 2005
Nos objectifs (2)Nos objectifs (2)
• Sous-projet n°1:Sous-projet n°1:– inventaire des ressources inventaire des ressources – spécifications des besoinsspécifications des besoins
• Sous-projet 2 :Sous-projet 2 :– Arrêter une Arrêter une stratégie stratégie pour établir des pour établir des
structures pérennes dans la région structures pérennes dans la région couverte par le projet couverte par le projet
– Faire participer Faire participer NEBRANEBRA au débat au débat international sur l’éthique de la recherche international sur l’éthique de la recherche
– diffuser diffuser les résultats obtenus par NEBRA les résultats obtenus par NEBRA
juillet 2005
juillet 2005
La responsabilité des membres de l’élite scientifique et intellectuelle(africaine) consiste à rester constamment attentive, à ne pasregarder au loin seulement mais également devant sa porte, pour alerter, mettre en évidence les risques potentiels encourus par leur Communauté. Ceci est d’autant plus vrai dans le domainede la médecine.
Editorial of the African Journal of Neurological Science, juin 2005 (suite des tentatives d’essai prophylactique Tenofovir par Gilead (promotion Family Health Care/M&B Gates)
juillet 2005
Merci !Merci !