k concept qualit totale certification et normalisation 1 [1] sasi
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CONCEPTS DE LA QUALITÉ TOTALECONCEPTS DE LA QUALITÉ TOTALE
Satisfaction simultanée des besoins des 3 principaux
intervenants : Actionnaires, Employés et Clients avec
la collaboration des partenaires en amont et en aval,
dans le respect de l'environnement.
Les actionnairesLes actionnaires Qualité de rendementQualité de rendement: $$
Les employésLes employés Qualité de vieQualité de vie
1.Travail en harmonie1.Travail en harmonie2.Conditîons sécuritaires de travail2.Conditîons sécuritaires de travail3. Conditions de vie intéressantes3. Conditions de vie intéressantes4.Implication dans la prise de décision4.Implication dans la prise de décision5.Communication5.Communication6.Information6.Information7.Reconnaissance7.Reconnaissance8.Renforcement8.Renforcement
Les Les clientsclients Qualité de biens et Qualité de biens et services services
QVALITÉ et DACQVALITÉ et DAC grâce à un système d'assurance grâce à un système d'assurance qualitéqualité
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Q V A L I T ÉQ V A L I T É
Q Qualité acceptable de bien et services
V Volume requis par le client
A à travers des processus Administratifs adéquats
L au Lieu désiré
I relations Interpersonnelles simples et agréables
T Temps de livraison requis
É Économiquement avantageux
D A CD A C
En Dépassant les Attentes des Clients
ÉVOLUTION DU CONCEPT DE LA QUALITEÉVOLUTION DU CONCEPT DE LA QUALITE
Historique
Inspection de réception par l'acheteur Inspection de réception par l'acheteur très coûteux $$ très coûteux $$
Inspection finale par 1e fournisseur très coûteux $$
Contrôle de la qualité inspection plus étendue très Contrôle de la qualité inspection plus étendue très coûteux $$coûteux $$
Les fournisseurs se voient imposer un ensemble de Les fournisseurs se voient imposer un ensemble de bonnes pratiques de fabrication (BPF) différentes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) différentes de chacun de leurs clients.chacun de leurs clients.
Situation complexe Situation complexe MIL-Q-9858, La 1 MIL-Q-9858, La 1ereere norme norme d'assurance qualité imposée par les militaires à tous ses d'assurance qualité imposée par les militaires à tous ses fournisseursfournisseurs
Chaque pays développe ses normes en matières Chaque pays développe ses normes en matières d'assurance qualitéd'assurance qualité
Canada : CAN Z 299 (1,2,3 & 4) Allemagne : DIN France : AFNORAngleterre : BSIetc...
En 1987 : ISO 9000 devient une norme internationaleEn 1987 : ISO 9000 devient une norme internationale En 2008En 2008 : ISO 9000 : ISO 9000 est révisée et amélioréeest révisée et améliorée
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En 2000En 2000 :ISO 9000 est de nouveau révisée et :ISO 9000 est de nouveau révisée et restructuréerestructurée
SYSTÈME -D'ASSURANCE QUALITESYSTÈME -D'ASSURANCE QUALITE
Définition de la qualitéDéfinition de la qualité
L’ensemble des caractéristiques d'une entité qui lui confère l'aptitude à satisfaire des besoins et des exigences spécifiés.
Besoins du client Exigences des spécifications du client Exigences des normes applicables Exigences internes de l’entreprise
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Définition du système qualitéDéfinition du système qualité
Ensemble de l'organisation, des procédures, des processus et des moyens nécessaires pour mettre en oeuvre le management de la qualité (ISO 8042).
Distinctions entre Assurance et Contrôle de QualitéDistinctions entre Assurance et Contrôle de Qualité
Le contrôle de la qualité vise la détection des non conformités L ‘assurance qualité vise à prévenir et éliminer à la source les
causes probables de non qualité ex : Hydro- Québec et la turbine qui produit des revenus de ? 000, 000$ /
jour
Les Normes ISO Les Normes ISO
ISO est un mot grec qui signifie « égal »Ex: un triangle isocèle
ISO 9001 couvre les activités de conception, production et venteISO 9002 couvre les activités de production et vente ISO 9003 couvre les activités de distribution
ISO 9001, 9002 et 9003 peuvent être enregistrées
«Enregistrement»,«Certification» «Enregistrement»,«Certification» et et «Accréditation»«Accréditation»
L’enregistrement concerne le système qualité La certification concerne la qualification des individus L’accréditation concerne les compagnies
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LES AUTRES NORMES ISOLES AUTRES NORMES ISO
Lignes de conduite en gestion de la
qualité
Exigences générales pour
l’assurance de la qualité
Technologiequalité
ISO 9004-1Guide pour la gestion
de la qualité
ISO 9004-2Services
ISO 9004-3Matières
transformées
ISO 9004-4Amélioration de la
qualité
ISO 9004-5Gestion de projets
ISO 9004-6Plans qualité
ISO 9004-7Gestion de la configuration
ISO 9001, 2, 3Modèles d’assurance
de la qualité
SUPPLÉMENTS
ISO 9000-1Documents de base :
sélection et utilisation
ISO 9000-2Guide pour la mise
en œuvre des normes ISO 9001,2,3
ISO 9000-3Assurance de la
qualité des logiciels
Termes et définitions
ISO 8402
ISO 10011, 2, 3Audit qualité
ISO 10012-1Système qualification
métrologique pour équipements de
mesure
ISO10012-2 Exigences
d’assurance de la qualité pour
équipements de mesure
ISO 10013 Manuel qualité
ISO 10014Économique de la
qualité
ISO 10015Formation continue
ISO 10016Documents
d’inspections et tests
ÉTAPES D'IMPLANTATION 'UN SYSTÈME QUALITÉÉTAPES D'IMPLANTATION 'UN SYSTÈME QUALITÉISO 9000ISO 9000
Pourquoi développer, implanter et enregistrer un Pourquoi développer, implanter et enregistrer un système qualité ISO 9000 ?système qualité ISO 9000 ?
Pour satisfaire les exigences des clients ?
Pour rassurer le client sur la capacité de l'entreprise de fournir un service de qualité ?
Comme outil de Marketing ? et développer ses parts de marchés ?
Pour améliorer la qualité ?
Pour augmenter la rentabilité, et la productivité ?
Pour fonctionner avec un système précis, reconnu et adapté à l'organisation ?
Pour se conformer à des normes internationales ?
Pour augmenter la satisfaction de chacun des ayant- droit de l'entreprise ?
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ÉTAPES D'IMPLANTATION D'UN SYSTÈMEÉTAPES D'IMPLANTATION D'UN SYSTÈME QUALITÈQUALITÈ
ISO 9000 (suite…)ISO 9000 (suite…)
Étapes d’implantationÉtapes d’implantation
Réflexion stratégique
Familiarisation de l’entreprise avec les normes ISO 9000
Aide externe
Sensibilisation de la direction et des employés
Choix de la norme
Domaine d’application ( 1 ou + produits/Domaines d’Act.)
Diagnostic
Monter un système qualité
Manuel des politiques Manuel qualité Procédures du système qualité Instructions de travail Mise en application et suivi sur l’implantation Formation Audits internes actions correctives
PROCESSUS D’ENREGISTREMENTPROCESSUS D’ENREGISTREMENT
Sélection du registraire
Base de sélection
Le coût La qualification des auditeurs
Revue de la documentation
Révision de la documentation
Pré-audit: audit informel avant l’enregistrement
Actions correctives
Audit d’enregistrement
Audits de maintien de l’enregistrement : Chaque élément est audité au moins une fois par an pendant trois ans.
Audit de ré-enregistrement
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LES EXIGENCES DU SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
- LA VERSION 2000 –
1-domaine d’application
2-référence normative
3-termes et définitions
4-le système de management de la qualité
5-la responsabilité de la direction
6-la revue de direction
7-réalisation du produit
8-mesure,analyse et amélioration
4.LE SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ
1.exigences générales(4.2.1)
2.exigences relatives à la documentation
2.1 généralités(4.2.2) 2.2 manuel qualité (4.2.1)
2.3 maîtrise des documents(4.5.1 ;4.5.2 ;4.5.3)
2.4 maîtrise des enregistrements (4.16)
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5.RESPONSABILITÉ DE LA DIRECTION
1.engagement de la direction(4.1.1)
2.Ecoute client(4.3.2)
3.la politique qualité(4.1.1)
4.planification
4.1.objectifs qualité(4.1.1 4.2.planification du système de management de la qualité(4.2.3)
5.responsabilité,autorité et communication
5.1.responsabilité et autorité(4.1.2.1)
5.2.représentant de la direction(4.1.2.3)
5.3.communication interne
6.la revue de direction
6.1.généralités(4.1.3)
6.2.éléments d’entrée de la revue
6.3.éléments de sortie de la revue
6.MANAGEMENT DES RESSOURCES
1.mise à la disposition des ressources(4.1.2.2)
2.ressources humaines
1.généralités(4.1.2.2)
2.compétence,sensibilisation et formation(4.18)
3.infrastructures(4.9)
4.environnement de travail(4.9)
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7.REALISATION DU PRODUIT
1.planification de la réalisation du produit (4.2.3;4.10.1) 2.processus relatifs aux clients
1.détermination des exigences relatives aux produits(4.3.2;4.4.4)
2.revue des exigences relatives aux produits(4.3.2;4.3.3;4.3.4)
3.communication avec les clients(4.3)
3.conception et développement
1.planification de la conception et du développement (4.4.2;4.4.3)
2.éléments d’entrée de la conception et du développement ( 4.4.4)
3.éléments de sortie de la conception et du développement (4.4.5)
4.revue de la conception et du développement (4.4.6)
5.vérification de la conception et du développement (4.4.7)
6.validation de la conception et du développement (4.4.8)
7.maîtrise des modifications de la conception et du développement (4.4.9)
4.achats
1.proceesus d’achat (4.6.2)
2.informations relatives aux achats (4.6.3)
3.vérification du produit acheté (4.6.4;4.10.2)
5.production et réparation du service
1.maîtrise de la production et réparation du service (4.9;4.15.6;4.19)
2.validation des processus de production et réparation du service (4.9)
3.identification et traçabilité des processus de production et réparation du service (4.8;4.10.5;4.12)
4.propriété du client (4.7)
5.préservation du produit (4.15.2;4.15.3;4.15.4;4.15.5)
6.maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure (4.11.1;4.11.2)
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8. MESURE,ANALYSE et AMELIORATION
1.généralités (4.10.1 ;4.20.1;4.20.2)
2.surveillance et mesures
3.maîtrise du produit non conforme
4.analyse des données
5.amélioration continue
Exigences de la norme ISO 9001 -Exigences de la norme ISO 9001 - 20082008
1.Responsabilité de la direction
2.Système Qualité
3.Revue de contrat
4.Maîtrise de la conception
5.Maîtrise des documents et des données
6.Achats
7.Maîtrise du produit fourni par le client
8.Identification et traçabilité du produit
9.Maîtrise des Processus
10. Contrôle et essais
11. Maîtrise des équipements de contrôle, de mesure
et d’essais
12. État des contrôles et des essais
13. Maîtrise du produit non conforme
14. Actions correctives et préventives
15. Manutention, stockage, conditionnement,
préservation et livraison
16. Maîtrise des enregistrements relatifs à la Qualité
17. Audits Qualité internes
18. Formation
19. Prestations associées
20. Techniques Statistiques
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1. Responsabilité de la direction1. Responsabilité de la direction
Définir et mettre par écrit sa politique Qualité et s'assurer que celle-ci soit implantée et entretenue à tous les niveaux
Fixer des objectifs qualité mesurables pour les 3 partenaires
Actionnaires Niveau de rentabilité Faire disparaître les accidents majeurs Employés Réduire les accidents mineurs
Accroître les avantages financiers etc …
Clients Réduire le nombre de plaintes, etc…
Responsabilité et autoritéResponsabilité et autorité définies et consignées par écrit
MoyensMoyens Ressources humaines qualifiées Ressources matérielles adéquates
Représentant de la directionReprésentant de la direction
nommer une personne compétente qui soit respectée lui donner toute l’autorité nécessaire
Revue de directionRevue de direction
But: Évaluer la mise en application et l’efficacité du système qualité
Les points à passer en revueConvenance du système qualitéActions correctives et préventives
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Plaintes des clientsRésultats des audits internes
2. LE SYSTÈME QUALITÉ2. LE SYSTÈME QUALITÉ
Documentation du système qualitéDocumentation du système qualité
Manuel des politiques
Manuel des procédures
Instructions de travail
Formulaires
Planification de la qualitéPlanification de la qualité
Ressources humaines qualifiés
Ressources matérielles adéquates
Instruments de mesures adéquats
Plan qualité
Établissement des points de vérification (aussi bien pour les achats, la production, les ventes…)
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3. Revue de contrat3. Revue de contrat
Procédures écrites de revue de contrat et de coordination
RevueRevue
Exigences définies et documentéesExigences définies et documentées Exigences revues et appropriéesExigences revues et appropriées Points ambigus clarifiésPoints ambigus clarifiés Comparaison des exigences du contrat avec la Comparaison des exigences du contrat avec la
soumissionsoumission
Avenant au contrat (modifications)Avenant au contrat (modifications)
Revue et approbationRevue et approbation Méthodes d’acheminement des modifications au Méthodes d’acheminement des modifications au
département concernédépartement concerné Modifications suggérées par l’entreprise approuvées Modifications suggérées par l’entreprise approuvées
par le clientpar le client
Conservation des enregistrementsConservation des enregistrements
4.4. Maîtrise de la conceptionMaîtrise de la conception
Procédures écrites pour maîtriser et verifier la conception
Planification de la conception et duPlanification de la conception et du développementdéveloppement
Interfaces organisationnelles etInterfaces organisationnelles et techniquestechniques
Données d’entrée de la conceptionDonnées d’entrée de la conception
Données de sortieDonnées de sortie
Revue de conceptionRevue de conception
Vérification de la conceptionVérification de la conception
Validation de la conceptionValidation de la conception
Modification de la conceptionModification de la conception
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ENTREPRISE INC.
FORMULAIRE DE CONTRÔLE DE LA CONCEPTION
ACTIVITÉ RESPONSABLE(S) DOCUMENT(S) UTILISÉ(S)DOCUMENTATION DES DONNÉES D’ENTRÉE DE LA CONCEPTION Toutes les caractéristiques du produit à
concevoir Exigences règlementaires et statutaires
Données soumises par le marketing/client Revues et approuvées par le concepteur
désigné
Documentées sur le formulaire des données d’entrée de la conception (faire référence à d’autres documents, si requis)
DOCUMENTATION DES DONNÉES DE SORTIE DE LA CONCEPTION
Le concepteur désigné Plans et devis techniques Spécifications Caractéristiques critiques au fonctionnement Faire référence à d’autres documents, si requis
SUPERVISION/REVUE DE LA CONCEPTION
Par le concepteur désigné, avec les sous-traitants/clients/Production/achats,
si applicables
Documentée sur le formulaire de revue de la conception
Faire référence à d’autres documents , si requisVÉRIFICATION DE LA CONCEPTION (SUR PROTOTYPES)
Le concepteur et/ou son délégué L’assurance qualité
Documentée sur le formulaire de vérification de la conception
faire référence à d’autres ducuments si requisVALIDATION DE LA CONCEPTION (SUR PRODUIT FINAL) Le concepteur et/ou son délégué
L’assurance qualité
Documentée sur le formulaire de validation de la conception
faire référence à d’autres ducuments si requisMODIFICATION DE LA CONCEPTION Suite à une demande du client ou pour
améliorer un produit existant
Revue et approuvé par le concepteur désigné Documentée sur le formulaire de modification de la conception
faire référence à d’autres ducuments si requis
Révision du: 1999-05-01
4.-a- Planification de la conception4.-a- Planification de la conceptionet du développementet du développement
Travail de conception assigné à des concepteurs qualifiés
Définir pour chaque activité de conception les personnes
responsables et les documents utilisés
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4.-b- Les interfaces organisationnelles et4.-b- Les interfaces organisationnelles et techniquestechniques
Interfaces entre concepteurs, clients et Interfaces entre concepteurs, clients et marketingmarketing
Interfaces entre concepteurs, achats et Interfaces entre concepteurs, achats et sous-traitantssous-traitants
Interfaces entre concepteurs et Interfaces entre concepteurs et comptabilité (Coût de rev.)comptabilité (Coût de rev.)
Interfaces entre concepteurs, bureau desInterfaces entre concepteurs, bureau des méthodes et productionméthodes et production
4.-c- Données d’entrée de la4.-c- Données d’entrée de la conceptionconception
Données fournies par le marketingDonnées fournies par le marketing
Données suite à la revue du contrat Données suite à la revue du contrat (Client)(Client)
Exigences des normes applicablesExigences des normes applicables
Essais et critères d’acceptation ou de Essais et critères d’acceptation ou de rejetrejet
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4.-d- Données de sortie de la4.-d- Données de sortie de la conceptionconception
Conception préliminaire convertie en Conception préliminaire convertie en document de travail pour l’achat, la document de travail pour l’achat, la fabrication et le contrôle et essaifabrication et le contrôle et essai
Dessins d’ingénierie ou/et spécifications Dessins d’ingénierie ou/et spécifications compatibles aux données d’entrée de la compatibles aux données d’entrée de la conceptionconception
Les données de sortie de la conception Les données de sortie de la conception doivent satisfaire aux exigences des doivent satisfaire aux exigences des données d’entréedonnées d’entrée
Contenir ou faire référence aux critères Contenir ou faire référence aux critères d’acceptationd’acceptation
Identifier les caractéristiques de Identifier les caractéristiques de conception crutiales au fonctionnement conception crutiales au fonctionnement sécuritairesécuritaire
Contenir une liste de matérielContenir une liste de matériel
Les données de sortie de la conception Les données de sortie de la conception doivent être revues et approuvéesdoivent être revues et approuvées
4.-e- La revue de la conception4.-e- La revue de la conception
Effectuée à des intervalles définis Effectuée à des intervalles définis
Pour s’assurer que la conception finale Pour s’assurer que la conception finale va rencontrer toutes les exigences va rencontrer toutes les exigences spécifiées (internes, clients et normes)spécifiées (internes, clients et normes)
Les résultats de la revue doivent être Les résultats de la revue doivent être documentés et conservésdocumentés et conservés
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4.-f- Vérification de la conception4.-f- Vérification de la conception
Effectuée pour s’assurer que les résultatsEffectuée pour s’assurer que les résultats de la conception satisfont les exigencesde la conception satisfont les exigences des données d’entrées de la conceptiondes données d’entrées de la conception
Vérification et essais effectués sur des Vérification et essais effectués sur des prototypesprototypes
Résultats des essais documentés et Résultats des essais documentés et conservésconservés
4.-g- Validation de la conception4.-g- Validation de la conception
Effectuée pour s’assurer que le produit Effectuée pour s’assurer que le produit final est conforme aux exigences des final est conforme aux exigences des données d’entrée de la conceptiondonnées d’entrée de la conception
La validation est effectuée suite à une La validation est effectuée suite à une vérification réussie de la conceptionvérification réussie de la conception
Effectuer la validation sur le produit finalEffectuer la validation sur le produit final (Pilot run)(Pilot run)
Les résultats de la validation doivent Les résultats de la validation doivent être documentés et conservésêtre documentés et conservés
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4.-g- Modifications de la4.-g- Modifications de la conceptionconception
( produit déjà validé)( produit déjà validé)
Modification demandée patr le clientModification demandée patr le client
Modification pour fins d’amélioration du Modification pour fins d’amélioration du produit, réduction de coût,etc.produit, réduction de coût,etc.
La modification doit être documentéeLa modification doit être documentée
Revue pour mesurer l’impactRevue pour mesurer l’impact
Procédure d’approbation par le Procédure d’approbation par le concepteur désigné et les autres concepteur désigné et les autres intervenants avant la mise en intervenants avant la mise en applicationapplication
5. MAÎTRISE DES DOCUMENTS 5. MAÎTRISE DES DOCUMENTS ET DES DONNÉESET DES DONNÉES
Procédures écrites pour maîtriser tous les documents exigés par ISO 9000
Revue et approbation des documentsRevue et approbation des documents
Édition pertinente, disponible au poste de travailÉdition pertinente, disponible au poste de travail
Liste maîtresse des procédures, des instructions de Liste maîtresse des procédures, des instructions de travail et des formulaires qui reflète la révision de travail et des formulaires qui reflète la révision de chaque document de travailchaque document de travail
Liste de distribution des documentsListe de distribution des documents
Retrait et destruction des documents périmésRetrait et destruction des documents périmés
Identification adéquate des documents périmésIdentification adéquate des documents périmés conservés conservés ( estampe “( estampe “ Périmé ” ou “” ou “ gardé pour référence ” )” )
Les modification des documents doivent être revuesLes modification des documents doivent être revues et approuvées par les personnes responsableset approuvées par les personnes responsables
Maîtrise des données informatiséesMaîtrise des données informatisées
Établir la fréquence et la responsabilité d’effectuer des copies de Établir la fréquence et la responsabilité d’effectuer des copies de sauvegardesauvegarde
Choisir le lieu de conservation de ces données (interne ou externe)Choisir le lieu de conservation de ces données (interne ou externe)
Un Accès limité aux données informatisées ( pour consulter Un Accès limité aux données informatisées ( pour consulter seulement ou pour consulter et modifierseulement ou pour consulter et modifier)
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ENTREPRISE
INC
ASSURANCE QUALITÉ
REGISTRE DES PROCÉDURES DU DÉPARTEMENT D’ASSURANCE QUALITÉ
# PROCÉDURE # DE RÉVISION DATE DE RÉVISION MANUEL ASS. QUAL. FICHIER
SECTION
1 Procédure de protection des données informatisées 01 20 janvier 98 4.5 Varnet.doc
2 Plan de nettoyage 01 02 février 98 4.9 Flow4.xls
3 Vérification & Inspection des bobines de métal 04 10 décembre 97 4.10 Débo2-01.doc
4 Chariot élévateur Réception 01 02 février 98 4.10 Lift1.doc
5 Procédure de contrôle de soudage par points 0 20 déc. 94 4.10 Spot-100.doc
6 Procédure de vérification à la réception des bobines et des feuilles de métal
0 6 février 95 4.10 Rec-Met.doc
7 Procédure d'identification et de traçabilité des ballots et des ballots de laine
01 05 juillet 97 4.10 Isol.Doc
8 Instructions de vérification à la réception des différents produits 02 10 février 97 4.10 Ins-Ver.Doc
9 Procédure de sélection des instruments de mesure et d'essai 0 10 déc. 97 4.11 AQ-Cal0.doc
10 Procédure d’étalonnage de ruban à mesurer 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal1.doc
11 Procédure d’étalonnage d'un pied à coulisse 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal2.doc
12 Procédure d’étalonnage d'un micromètre 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal3.doc
13 Procédure d’étalonnage d'un équerre ou d'un rapporteur d'angle 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal4.doc
14 Procédure d’étalonnage des indicateurs à cadran 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal5.doc
15 Procédure d’étalonnage des Jauges Go/No Go 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal6.doc
16 Procédure d’étalonnage d'un niveau 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal7.doc
ENTREPRISE
INC
ASSURANCE QUALITÉ
REGISTRE DES PROCÉDURES DU DÉPARTEMENT D’ASSURANCE QUALITÉ
# PROCÉDURE # DE RÉVISION DATE DE RÉVISION MANUEL ASS. QUAL. FICHIER
SECTION
17 Procédure d’étalonnage d'une jauge "filler, pitch, radius" 02 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal8.doc
18 Procédure de vérification des jauges usagées 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal8A.doc
19 Procédure d’étalonnage des règles 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal9.doc
20 Procédure de vérification des règles usagées 01 20 nov. 97 4.11 AQ-Cal9A.doc
21 Chariot élévateur en usine 01 02 févier 98 4.15 Lift2.doc
22 Chariot élévateur Expédition 0 02 févier 98 4.15 Lift3.doc
23 Expédition 02 02 févier 98 4.15 Shipping.doc
24 Procédure de distribution des documents à la réception 03 02 février 98 4.15 Dis-doc.doc
25 Procédure d'emballage pour courrier 01 30 janvier 97 4.15 Emba-cou.doc
26 Procédure d'expédition par palette 01 05 janvier 98 4.15 Palette.Doc
27 Classement & Conservation des Enregistrements Qualité 05 05 janvier 98 4.16 Classe.Doc
28 Procédure de formation des nouveaux employés 01 02 févier 98 4.18 Format-1.doc
29 Plan de service 01 05 janvier 98 4.19 Service.doc
30 Retour de la marchandise 0 24 oct. 94 4.19 Returns.doc
Listpro1. Doc Rev : 0 23 déc.94 Page 2
6. LES ACHATS6. LES ACHATS
Procédures écrites pour assurer la confomité du produit ou service acheté
Évaluation des sous-traitantsÉvaluation des sous-traitants
Aptitude du sous-traitant à satisfaire les besoinsAptitude du sous-traitant à satisfaire les besoins Évaluation basée sur la performance historiqueÉvaluation basée sur la performance historique Évaluation du système qualité du sous-traitant Évaluation du système qualité du sous-traitant
(questionnaire)(questionnaire) Fiche d’évaluation du sous-traitant (nouveaux sous-Traitants)Fiche d’évaluation du sous-traitant (nouveaux sous-Traitants)
Liste des sous-traitants approuvésListe des sous-traitants approuvés Contrôle continu exercé sur les sous-traitants basé sur leurs Contrôle continu exercé sur les sous-traitants basé sur leurs
performances (Demande d’actions préventives /correctivesperformances (Demande d’actions préventives /correctives
Données d’achatsDonnées d’achats
Spécification des produits achetés Spécification des produits achetés Normes applicables pour la production et l’inspection/essai duNormes applicables pour la production et l’inspection/essai du
produit si nécessaireproduit si nécessaire Besoin de fournir des certificats d’analyse ou de conformitéBesoin de fournir des certificats d’analyse ou de conformité Besoin de conserver chez les sous-traitants des Besoin de conserver chez les sous-traitants des
enregistrements relatifs à la qualité si nécessaireenregistrements relatifs à la qualité si nécessaire
Vérification du produit acheté par le Vérification du produit acheté par le fournisseur ou par le client ( visite des fournisseur ou par le client ( visite des lieux) ,documentée sur le bon d’achatlieux) ,documentée sur le bon d’achat
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ENTREPRISE
INC
Évaluation du système de qualité d’un fournisseur
Nom de la Cie:
Adresse:
Préparé par:
Titre:
Date:
La compagnie a-t-elle un Manuel Qualité? Oui Non
Le Système Qualité couvre-t-il les éléments suivants?
Politique et objectifs Qualité Oui Non
Revue de la Direction Oui Non
Planification de la Qualité Oui Non
Revue de contrat Oui Non
Revue de la conception Oui Non
Maîtrise des documents Oui Non
Achats Oui Non
Produits fournis par l'acheteur Oui Non
Identification & traçabilité Oui Non
Contrôle des procédés pour items fabriqués Oui Non
Inspection à la réception Oui Non
Inspection en cours Oui Non
Job1.doc Révision 15 Page 27 de 64 05/11/96 Revue par : S.M.
ENTREPRISE
INC
Évaluation du système de qualité d’un fournisseur
Inspection finale Oui Non
Maîtrise des équipements de mesure et d'essais Oui Non
Statut d'inspection Oui Non
Maîtrise des N/C Oui Non
Action Corrective/Préventive Oui Non
Enregistrements relatifs à la Qualité Oui Non
Audits internes Oui Non
Formation Oui Non
Service Après-Vente Oui Non
Techniques statistiques Oui Non
Nom du Représentant d'Assurance Qualité:
La Compagnie possède-t-elle un Système Qualité enregistré?(ISO, CSA Z299, ASME...etc).
Oui Non
Si oui, spécifier lequel:
La compagnie se prépare-t-elle pour avoir un Système Qualité enregistré?Oui Non
Si oui, spécifier la date prévue de l’enregistrement :
Job1.doc Révision 15 Page 28 de 30 05/11/96 Revue par : S.M.
ENTREPRISE
INC
Évaluation du système dequalité d’un fournisseur
NOM DU FOURNISSEUR: Date:
REVUE DU SYSTÈME QUALITÉ (QUESTIONNAIRE)
Questionnaire retourné N/A
Cochez la case ou les cases appropriées
PRIX
(1) Les prix proposés sont inférieurs de 10% et plus à ceux des concurrents. (2) Les prix proposés sont inférieurs de 5 à 9% à ceux des concurrents. (3) Les prix proposés sont compétitifs à ceux des concurrents pour sa gamme de produits. (4) Les prix proposés sont supérieurs entre 5 et 10% et plus à ceux des concurrents.
DÉLAIS DE LIVRAISON
(1) Respecte l’entente verbale ou écrite. (2) Tente de faire l’impossible selon notre demande. (3) Occasionnellement en retard de moins d’une semaine. (4) Occasionnellement en retard de plus d’une semaine.
SERVICE
(1) Répond rapidement à une demande ou à une modification et fournit ses documents. (2) Retarde régulièrement avant de répondre à une demande ou à une modification. (3) Avertit rapidement si un problème se présente. (4) Ne donne aucun avertissement si un problème se présente.
QUALITÉ du produit ou du service
(1) Produit conforme à l’entente. (2) Produit occasionnellement non conforme. (3) Produit régulièrement livré avec un avis de non-conformité. (4) Produit occasionnellement livré avec des non-conformités sans avertissement.
Approuvez-vous de continuer d’acheter chez ce sous-traitant (fournisseur)? OUI NON
ÉVALUATION FAÎTE PAR:
APPROBATION DU DIRECTEUR DES ACHATS Approuvé Non approuvé
Job1.doc Révision 2 05/12/97 Revue par : S.M.
ENTREPRISE
INC
LIST OF APPROVED SUPPLIERS
LISTE DES FOURNISSEURS APPROUVÉS
SUPPLIER NAME SUPPLIER # RATING TYPE OF INSPECTION PRODUCTS / COMMENTS
NOM DU FOURNISSEUR # DU FOURNISSEUR CODE GENRE D'INSPECTION COMMENTAIRES
Job1.doc Révision 6 Page 05/11/96 Revue par : S.M.
7. Maîtrise du produit fourni par le7. Maîtrise du produit fourni par le clientclient
Procédures écrites de vérification, de stockage et de préservation du produit par le client pour être incorporé
dans le produit du fournisseur
Inspection et vérification à la réception et Inspection et vérification à la réception et essai si requisessai si requis
Vérification de l’identification et de la Vérification de l’identification et de la quantité du produit reçuquantité du produit reçu
Méthodes appropriées de manutention, de Méthodes appropriées de manutention, de préservation et de stockagepréservation et de stockage
Suivre les instructions du client pour la Suivre les instructions du client pour la fabrication si applicablefabrication si applicable
Rapporter immédiatement au client tout Rapporter immédiatement au client tout endommagement observé à la réception, àendommagement observé à la réception, à la production ou durant l’entreposagela production ou durant l’entreposage
Ne décharge pas le client de sa Ne décharge pas le client de sa responsabilitéresponsabilité
8.8. Identification et traçabilité du produitIdentification et traçabilité du produit
Code du produit / description du produitCode du produit / description du produit
Méthodes d’identificationMéthodes d’identification
Marcage des piécesMarcage des piéces
Identification des contenantsIdentification des contenants
Étiquette d’identificationÉtiquette d’identification
Zones désignées et identifiées Zones désignées et identifiées
Identification des produits en cours à l’aide d’un bon deIdentification des produits en cours à l’aide d’un bon de fabricationfabrication
Identifier le début et la fin de la traçabilité tel Identifier le début et la fin de la traçabilité tel que requisque requis
Traçabilité jusqu’au fournisseur si requisTraçabilité jusqu’au fournisseur si requis
Traçabilité par lot produit, si requisTraçabilité par lot produit, si requis
Traçabilité aux employés/inspecteurs si requisTraçabilité aux employés/inspecteurs si requis
9.9. Maîtrise des ProcessusMaîtrise des Processus
Identifier les processusIdentifier les processus
Planifier chaque processus identifié à l’aidePlanifier chaque processus identifié à l’aide d’un document qui donne: d’un document qui donne:
La description / le code du produit à fabriquerLa description / le code du produit à fabriquer
La quantité à fabriquerLa quantité à fabriquer
La M.P. / les sous composantes à utiliserLa M.P. / les sous composantes à utiliser
Les étapes de fabricationLes étapes de fabrication
L’équipement à utiliserL’équipement à utiliser
Les paramètres à suivre (temps, temperature, etc.)Les paramètres à suivre (temps, temperature, etc.)
Equipement et environnement de travail Equipement et environnement de travail adéquatsadéquats
Conformité aux normes /plan qualité / Conformité aux normes /plan qualité / instructions de travailinstructions de travail
Approbation des procédés et de Approbation des procédés et de l’équipementl’équipement
Pilotage et contrôle des paramétres des Pilotage et contrôle des paramétres des procédés et / ou des caractéristiques du procédés et / ou des caractéristiques du produitproduit
Définir les crières d’acceptation et de rejetDéfinir les crières d’acceptation et de rejet
9.9. Maîtrise des Processus (suite…)Maîtrise des Processus (suite…)
Entretien préventif de l’équipementEntretien préventif de l’équipement
Identifier l’équipementIdentifier l’équipement
Établir une fréquence d’entretienÉtablir une fréquence d’entretien
Définir les détails de l’entretienDéfinir les détails de l’entretien
Documenter les résultats de l’entretienDocumenter les résultats de l’entretien
Procédés spéciauxProcédés spéciaux
DéfinitionDéfinition : Caratéristiques de produits non vérifiables après: Caratéristiques de produits non vérifiables après procédés et / ou non requisprocédés et / ou non requis
Contrôler les procédés spéciaux en maîtrisant les paramètresContrôler les procédés spéciaux en maîtrisant les paramètres
Contrôler les procédés spéciaux en utilisant des opérateurs Contrôler les procédés spéciaux en utilisant des opérateurs qualifiés (Carte de compétence)qualifiés (Carte de compétence)
Contrôler les procédés spéciaux en qualifiant les Contrôler les procédés spéciaux en qualifiant les procédés/l’équipementprocédés/l’équipement
10.10. Contrôles et essaisContrôles et essais
Plan d’inspection et d’essai Plan d’inspection et d’essai
Où inspecterOù inspecter Caractéristiques à inspecterCaractéristiques à inspecter nombre de pièces à inspecter nombre de pièces à inspecter Plan d’échantillonnagePlan d’échantillonnage Critères d’acceptation et de rejet pour chaque caractéristiqueCritères d’acceptation et de rejet pour chaque caractéristique Instruments de mesure / d’essai à utiliserInstruments de mesure / d’essai à utiliser Documents à remplir si requisDocuments à remplir si requis
Contrôles et essais à la receptionContrôles et essais à la reception
selon la nature et l’étendue du contrôle exercé par le sous traitantselon la nature et l’étendue du contrôle exercé par le sous traitant Selon les exigences du plan d’inspection et d’essai /selon les Selon les exigences du plan d’inspection et d’essai /selon les
instruction de travailinstruction de travail Contrôle chez les sous-contractantsContrôle chez les sous-contractants Système de rappel positif en cas d’urgence de libérer les produits Système de rappel positif en cas d’urgence de libérer les produits
sans que les essais soient complétéssans que les essais soient complétés
Contrôles et essais en cours de réalisationContrôles et essais en cours de réalisation
Selon le plan d’inspection et d’essai /instruction de travailSelon le plan d’inspection et d’essai /instruction de travail Rappel positif si appropriéRappel positif si approprié
10.10. Contrôles et essais Contrôles et essais (suite…)(suite…)
Contrôles et essais finals Contrôles et essais finals
Selon le plan d’inspection et d’essai/instruction de travailSelon le plan d’inspection et d’essai/instruction de travail Produit non libéré tant que toutes les étapes de fabrication deProduit non libéré tant que toutes les étapes de fabrication de
contrôle et d’essai ne sont pas complètescontrôle et d’essai ne sont pas complètes
Enregistrement des contrôles et essaisEnregistrement des contrôles et essais
Qui démontrent que le produit rencontre ou non toutes les Qui démontrent que le produit rencontre ou non toutes les exigences selon les critères d’acceptation spécifiésexigences selon les critères d’acceptation spécifiés
ENTREPRISE INC ASSURANCE QUALITÉ
CONTRÔLE DU PROCÉDÉ DU DÉBOBINAGE
Date : 02/février 98 Département # 01 – Débobineuse page…….
1. Choisir les pièces à fabriquer selon les priorités déterminées par le chef d'équipe ou le contremaître.2. La mise en route de la machine est effectuée par un opérateur classe 3 ou 4.3. Produire les quantités spécifiées par le Kanban, le bon de travail ou tout autre devis approuvé.4. Acheminer les pièces dans les contenants requis par les documents.
sur la 1ère et la dernière pièce vérifiées par vous.
N COMMUNIQUER AVEC VOTRE CHEF D'ÉQUIPE, CONTREMAÎTRE OU AVEC UN INSPECTEUR DE LA QUALITÉ SI VOUS AVEZ UN PROBLÈME DE QUALITÉ.
* * * M E R C I ! * * *
CONTRÔLE DE VÉRIFICATION
n Fréquence de vérification visuelle et dimensionnelle: Débobineuse # 01-D-26: 1ère pièce et la dernière pièce du lot. Débobineuse # 01-D-27: 1ère pièce, chaque 75 pièces et la
dernière pièce du lot.
n Vérification visuelle: Présence de rouille. Feuille bombée. Présence de bosses. Présence d'égratinures. Différentes nuances d'acier. Résultat d'essai de pliage.
n Vérification dimensionnelle: Longueur ± 1/16". Largeur du coil -1/32" à +1/4". Largeur ou (splitée) ±1/16". Largeur splitée en deux: ±1/8". Épaisseur ± 0.002" Équerrage ± 1/8".
ÉTAMPE DE VÉRIFICATION:
Préparé par: le chef d’équipe Revu par : le(s) opérateur(s)
Vérifié par : Le contremaître Révision 04
ENTREPRISE INC ASSURANCE QUALITÉ
VERIFICATION & INSPECTION DES BOBINES DE MÉTAL
Date : 02/février 98 Département # 01 – Débobineuse page…….
1. La vérification et l'inspection des bobines de métal se font lors du débobinage au département 01.
2. L'opérateur s'assure qu'après le débobinage de 5% du rouleau, le matériel est conforme aux exigences spécifiées par le bon d'achat et les critères d'acceptation détaillés sur les instructions postées à côté des débobineuses. Si après le débobinage de 5%, le matériel n'est pas conforme l'opérateur avertit le département d’Assurance Qualité afin que le fournisseur soit avisé.
3. La VÉRIFICATION se fait selon les instructions postées à côté des machines. Ces instructions spécifient la fréquence de vérification et les critères d'acceptation.La mesure de l'épaisseur se fait aux extrémités des feuilles coupées, une mesure au centre de chaque extrémité dans le sens de la largeur.
4. Le matériel non-conforme est identifié à l'aide d'une étiquette de couleur.
5. Le statut d'inspection des lots produits par les débobineuses est identifié par une étampe sur une pièce accompagnant le lot ou par une étiquette de couleur, si applicable.
Préparé par: S.M Revu par : A.Z
Vérifiém par A.Z Révision 04
ENTREPRISE INC ASSURANCE QUALITÉ
PLAN ÉCHANTILLONNAGE D’INSPECTION DÉBOBINEUSE
NIVEAU DE QUALITÉ ACCEPTABLEInspection Réduite Inspection Normale Inspection Serrée
QUANTITÉ DU LOT
(Unités)
QTÉINSP.
DÉF.MAJ.4%
DÉF.MIN.10%
QTÉINSP.
DÉF.MAJ.4%
DÉF.MIN.10%
QTÉINSP.
DÉF.MAJ.4%
DÉF.MIN.10%
2 à 8 2 0 1 2 0 1 2 0 1
9 à 15 2 0 1 3 0 1 3 0 1
16 à 25 2 0 1 5 0 1 5 0 1
26 à 50 2 0 1 5 0 1 5 0 1
51 à 150 3 1 2 8 1 2 8 1 1
151 à 500 5 1 3 13 1 3 13 1 2
501 à 1,200
8 2 4 20 2 5 20 2 3
1,201 à 3,200
32 5 9 80 7 14 80 7 12
3,201 à 10,000
50 7 12 125 10 21 125 10 18
10,001 à 35,000
125 12 12 315 21 21 315 21 18
35,001 à 150,000
200 12 12 500 30 21 500 30 18
n Référence: Les normes MIL-STD-105E.n DEF. MAJ. / MIN.: Nombre de défaut(s) majeur(s)/ mineur(s) tolérés.n Le nombre de REJETS est toujours plus grand de un du nombre de DEF.MAJ. ou DEF.MIN. tolérés.
FORM 1031 . Doc Révision 01 Page Prévue pqr : M.S.
11.11. Maîtrise des équipements deMaîtrise des équipements de contrôle, de mesure et d’essaicontrôle, de mesure et d’essai
Sélection en fonction de la précision requiseSélection en fonction de la précision requise
Identification unique des équipementsIdentification unique des équipements
Liste des instrumentsListe des instruments
Description Description Identification uniqueIdentification unique EmplacementEmplacement Fréquence d’étalonnageFréquence d’étalonnage Méthodes d’étalonnageMéthodes d’étalonnage
Critères d’acceptation ou de rejetCritères d’acceptation ou de rejet
Enregistrement de l’étalonnageEnregistrement de l’étalonnage
Identification de l’état de l’étalonnageIdentification de l’état de l’étalonnage
Étiquette ou rapport d’étalonnageÉtiquette ou rapport d’étalonnage
Évaluation et documentation de la validité des Évaluation et documentation de la validité des résultats antérieurs d’essais pour un résultats antérieurs d’essais pour un instrument trouvé hors calibrageinstrument trouvé hors calibrage
Utilisation des étalons retraçables à des Utilisation des étalons retraçables à des standards nationauxstandards nationaux
11.bis Maîtrise des équipements de11.bis Maîtrise des équipements de contrôle, de mesure et d’essaicontrôle, de mesure et d’essai
(suite…)(suite…)
Inclure les étalons dans le programme Inclure les étalons dans le programme d’étalonnaged’étalonnage
Assurer les conditions d’environnement Assurer les conditions d’environnement adéquats pour l’étalonnageadéquats pour l’étalonnage
Manutention, préservation et stockageManutention, préservation et stockage
Protéger les instruments contre toute Protéger les instruments contre toute maneuvre de déréglagemaneuvre de déréglage
Entretien préventif si requis
Entreprise IncLISTE DES INSTRUMENTS, DES ÉQUIPEMENTS DE
MESURE ET D’ESSAIS
Nº INSTRUMENT
Nº MODÈLE DESCRIPTION EMPLACEMENT ÉTAT DATE DECALIBRATION
DATE DEPROCHAINE
CALIBRATION
Nº DEPROCÉDURE
DECALIBRATION
Listnxxs Date : 06 Janvier Page 1 07/22/94 Revu par : Revue par M.S
ENTREPRISE INC
CALIBRATION REPORT RAPPORT DE CALIBRATION
Tool name / Nom de l'outil
Manufacturer / Fabricant Tool # / Outil No.
Model / Modèle Calibration frequency Fréquence d'étalonnage
Calibration procedure Procédure d'étalonage
Remarks / RemarquesIncertitude:Outil d'étalonage:
Reading value / Valeur lue Limits / Limites
Date ParameterParamètre
NominalNominal
e
MeasuredMesuré
e
Corrected
Corrigée
Minimum Maximum Initials
Initiales
FORM 111b Révision 01 Page 1 07/22/94 Revue par S.M.
ENTREPRISE INC
CALIBRATION STICKERS ÉTIQUETTE DE CALIBRATION
Tool# / Outil No(1) Tool# / Outil No
Calibrated on / Étalonnéle: (2)
Calibrated on / Étalonnéle:
Name / Nom : (3) Name / Nom:
Next Calibration (4)Prochain étalonnage
Next CalibrationProchain étalonnage
Tool# / Outil No. Tool# / Outil No
Calibrated on / Étalonnéle:
Calibrated on / Étalonnéle:
Name / Nom : Name / Nom:
Next CalibrationProchain étalonnage
Next CalibrationProchain étalonnage
Tool# / Outil No Tool# / Outil No
Calibrated on / Étalonnéle:
Calibrated on / Étalonnéle:
Name / Nom : Name / Nom:
Next CalibrationProchain étalonnage
Next CalibrationProchain étalonnage
Tool# / Outil No Tool# / Outil No
Calibrated on / Étalonné le:
Calibrated on / Étalonné le:
Name / Nom : Name / Nom:
Next CalibrationProchain étalonnage
Next CalibrationProchain étalonnage
12. État des contrôles et des essais12. État des contrôles et des essais
Identifier adéquatement la conformité ou la Identifier adéquatement la conformité ou la non-conformité suite au contrôle et essainon-conformité suite au contrôle et essai
Méthode d’identification de l’état de contrôleMéthode d’identification de l’état de contrôle
Avec des étiquettes de couleursAvec des étiquettes de couleurs
Marquage direct sur les produitsMarquage direct sur les produits
Marquage ou étiquette sur emballageMarquage ou étiquette sur emballage
Estampe sur les produits ou sur l’emballageEstampe sur les produits ou sur l’emballage
Signature / estampe sur les documents qui accompagnent le Signature / estampe sur les documents qui accompagnent le produit en cours de réalisationproduit en cours de réalisation
Rapport d’inspection et d’essai qui accompagne ou est Rapport d’inspection et d’essai qui accompagne ou est retraçable au lotretraçable au lot
13. Maîtrise du produit non13. Maîtrise du produit non conformeconforme
Procédures écrites afin de s’assurer de ne pas utiliser ou livrer un produit non conforme
Identification du produit non conformeIdentification du produit non conforme
Étiquette de couleurÉtiquette de couleur Marquage sur le produitMarquage sur le produit Isoler le produitIsoler le produit
DocumentationDocumentation
Rapport de non conformitéRapport de non conformité Registre de non conformitéRegistre de non conformité
Examen et traitement du produit non Examen et traitement du produit non conformeconforme
accepté par dérogationaccepté par dérogation Repris pour satisfaireRepris pour satisfaire DéclasséDéclassé Mis au rebutMis au rebut
Définir l’autorité pour la disposition du Définir l’autorité pour la disposition du produitproduit non conformenon conforme
Autorisation du client si requisAutorisation du client si requis
Contrôle du produit réparé ou retouché Contrôle du produit réparé ou retouché
14.14. Actions correctives etActions correctives et préventivespréventives
Actions correctivesActions correctives
Traitement efficace des réclamations et des plaintes des clientsTraitement efficace des réclamations et des plaintes des clients Analyse des non-conformités de produit et du système qualitéAnalyse des non-conformités de produit et du système qualité Causes de non conformitéCauses de non conformité Actions correctives appropriées à Déterminer Actions correctives appropriées à Déterminer Mise en œuvre de l’actionMise en œuvre de l’action Suivi pour s’assurer de la mise en oeuvre et de l’efficacité deSuivi pour s’assurer de la mise en oeuvre et de l’efficacité de
l’actionl’action
Actions préventives Actions préventives
Sources d’information appropriéesSources d’information appropriées
Dérogations Résultat d’audit Analyse des processus et des opérations Enregistrements relatifs à la qualité
Détermination des étapes appropriéesDétermination des étapes appropriées
Maîtrise pour assurer le résultatMaîtrise pour assurer le résultat
Actions mises en œuvre soumises à la revueActions mises en œuvre soumises à la revue de la directionde la direction
15. Manutention, stockage, conditionnement,15. Manutention, stockage, conditionnement, préservation et livraisonpréservation et livraison
Procédures écrites pour prévenir l’endommagement des produits
ManutentionManutention Méthodes adéquates pour prévenir l’endomagement des produitsMéthodes adéquates pour prévenir l’endomagement des produits Méthodes pour assurer la sécurité des employésMéthodes pour assurer la sécurité des employés
Stockage Stockage Aires de stockage appropriéesAires de stockage appropriées Produits identifiés dans les aires de stockageProduits identifiés dans les aires de stockage Méthodes appropriées pour les entrées et les sorties Méthodes appropriées pour les entrées et les sorties Évaluation périodiques de l’état des produits entreposésÉvaluation périodiques de l’état des produits entreposés
ConditionnementConditionnement Matériaux de conditionnement qui assurent une protection suffisante Matériaux de conditionnement qui assurent une protection suffisante
du produitdu produit Marquage adéquatMarquage adéquat
PréservationPréservation Éliminer le risque de détérioration/contaminationÉliminer le risque de détérioration/contamination Conditions de stockage spécialesConditions de stockage spéciales
LivraisonLivraison Si spécifié contractuellement, assurer une protection jusqu’à Si spécifié contractuellement, assurer une protection jusqu’à
destinationdestination
16.16. Maîtrise des enregistrements relatifs à laMaîtrise des enregistrements relatifs à la QualitéQualité
Procédures écrites pourProcédures écrites pour
Identification, Identification, CollecteCollecte Classement Classement EntreposageEntreposage AccésAccés ÉliminationÉlimination
Période de conservationPériode de conservation
Lisibles et facilement retraçablesLisibles et facilement retraçables
Disponibles pour évaluation par le clientDisponibles pour évaluation par le client et/ou la juridictionet/ou la juridiction
17.17. Audits Qualité internesAudits Qualité internes
Procédures écrites pour planifier et réaliser des audits internes préétablis et documentés, pour contrôler la satisfaction aux
dispositions définies et évaluer l’efficacité du système Qualité
Programmés en fonction de la nature et de Programmés en fonction de la nature et de l’importance de l’activitél’importance de l’activité
Conduits par des personnes indépendantes et Conduits par des personnes indépendantes et qualifiéesqualifiées
Suivant une liste de pointage d’audit Suivant une liste de pointage d’audit
Enregistrer les résultatsEnregistrer les résultats
Présenter les résultats aux responsables Présenter les résultats aux responsables concernésconcernés
Demandes d’actions correctives/préventives et suivi, si requis
ENTREPRISE INC CALENDRIER des audits internesdu 1er septembre 1998 au 31 août 1999 1998
ÉLÉME
NT
JANVIE
R
FÉVRIER MARS AVRIIL MAI JUIN JUILLET AOÛT SEPTEMB
REOCTOBR
E
NOVEMB
RE
DÉCEMB
RE
4.1 X
4.2 X
4.3 X
4.4 X
4.5 X
4.6 X
4.7 NON APPLICABLE
4.8
4.9 X X
4.10
4.11
4.12 X
4.13
4.14
4.15
4.16
4.17
4.18
4.19
4.20
ENTREPRISE
INC
calendrier des audits internesdu 1er septembre 1998 au 31 août
1999
ÉLÉMEN
T
JANVIER FÉVRIER MARS AVRIIL MAI JUIN JUILL
ET
AOÛT SEPTEMB
REOCTOBR
E
NOVEMB
RE
DÉCEMB
RE
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5 X
4.6
4.7 NON APPLICABLE
4.8 X X
4.9
4.10 X
4.11 X X
4.12
4.13 X
4.14 X
4.15 X X
4.16 X
4.17 X
4.18 X
4.19 X
4.20 X
ENTREPRISE
INCL I S T E D E P O I N T A G E D ’A U D I T
Auditeur(s): Date: _________
Audité(s): ________
RÉFÉRENCE EXIGENCES CONFORMITÉ DE L'ACTIVITÉ OUI NON N/A COMMENTAIRE(S)Section 4.5
4.5 MAÎTRISE DES DOCUMENTS ET DES DONNÉES
Les documents Qualité internes (Manuel Qualité, procédures Qualité, instructions de travail et formulaires) sont-ils revus et approuvés avant leur mise en circulation?
Les documents d'origine externe sont-ils maintenus sur la Liste maîtresse des documents?
Les documents Qualité pertinents sont-ils accessibles à tous les postes de travail?
La Liste maîtresse des documents indique-t-elle le numéro de révision et la date courant de tous les documents Qualité provenant de l'interne et d'origine externe?
La liste de distribution des documents est-elle mise à jour?
Les listes de distribution des documents sont-elles maintenues? Les personnes chargées d'effectuer les changements ont-ils la
responsabilité et l'autorité de passer en revue l'information préalable et/ou tout document pertinent?
Les documents périmés sont-ils retirés et détruits? Les documents périmés conservés sont-ils identifiés à cette fin? Les documents conservés à des fins de référence sont-ils
identifiés à cette fin? Les données informatisées sont-elles protégées par:
- «Back-up»? Qui, fréquence?
- Lieu de conservation- Accès limité aux différents menus?
ENTREPRISE INC RÉSULTAT D’AUDIT
ÉLÉMENT: # DE RAPPORT DE N/C:
AUDITEUR: DATE DU SUIVI:
DATE: RAPPORT COMPLÉTÉ LE:
18. Formation18. Formation
Établir et tenir à jour des procédures écrites pour identifier les besoins en formation et pourvoir en formation
relativement à la Qualité
Identification des besoins en formationIdentification des besoins en formation
Sur les tâches techniquesSur les tâches techniques Sur le système qualitéSur le système qualité
Plan, détails et échéanciers de la formationPlan, détails et échéanciers de la formation
Formation à l’interneFormation à l’interne Formation de l’externeFormation de l’externe
Qualifier les personnes chargées de tâches Qualifier les personnes chargées de tâches particulières sur la base departiculières sur la base de
L’éducationL’éducation L’expérienceL’expérience La formationLa formation
Enregistrer toute l’information sur laEnregistrer toute l’information sur la formation donnéeformation donnée
EntrepriseEntrepriseINCINC ATTESTATION DE COMPÉTENCE POUR LES EMPLOYÉS DE BUREAUATTESTATION DE COMPÉTENCE POUR LES EMPLOYÉS DE BUREAU
NOM POSTEDESCRIPTI
ON DES TÂCHES SIGNÉE ?
ATTESTATION DE
COMPÉTENCES
0UI-NON-PARTIEL
ATTESTATION PAR QUI (NOM)
DATE D'ATTESTATI
ON
COMPÉTENCE POUR FORMER D'AUTRES
DANS LA MÊME FONCTION
PLUS EN SERVICE
NOTE: LA DESCRIPTION DES TÂCHES ET LES DOCUMENTS D'ÉVALUATION SONT CONSERVÉS PAR LE DÉPARTEMENT DES RESSOURCES HUMAINES
E N T R E P R I S E
I N CATTESTATION DE FORMATION/DE COMPÉTENCE
POUR LES EMPLOYÉS D'USINE A S S U R A N C E Q U A L I T É
Département:
NOM STRIPPIT%
PLIEUSE%
DECOILER%
PRESSE%
SHEAR%
Préparé par: Approuvé par:
document.doc Rev.: 0 Page 1 de 1 11 nov. 94 Revu par: S.M.
ENREPRISEINC
PLAN DE FORMATION
DÉPT.: POSTE: SUPERVISEUR:
DATE NOM DÉTAILS DE LA FORMATION (activité, formateur & période de formation)
FORMATION COMPLÉTÉE
SUPERVISEUR DATE
document.doc REV.: 0 Date: 05/01/98 Préparé par: S.M.
ENTREPRISE INC
ENREGISTREMENTS DE LA FORMATION DU PERSONNEL
DEPARTEMENT:
DATE NOM DÉTAILS DE FORMATION TEMPS
SIGNATURE DU
FORMATEUR
document.doc Rev.: 01 Page 1 de 1 05/01/98 Revu par: S.M.
19.19. Prestations associéesPrestations associées
Si spécifié dans le contrat, le fournisseur doit Établir et tenir à jour des procédures écrites pour:
Effectuer les prestations,Effectuer les prestations,
vérifier et rendre compte quevérifier et rendre compte que les prestations sont conformesles prestations sont conformes aux éxigences spécifiéesaux éxigences spécifiées
20.20. Techniques StatistiquesTechniques Statistiques
Identification des besoins pourIdentification des besoins pour Vérifier et contrôler:Vérifier et contrôler:
les paramètres du processusles paramètres du processus
Les caractéristiques du produitLes caractéristiques du produit
Mise en œuvre et maîtriseMise en œuvre et maîtrise
Carte de contrôle statistiqueCarte de contrôle statistique
Analyse statistique des non conformitéAnalyse statistique des non conformité
Méthodes graphiquesMéthodes graphiques
Méthodes statistiques d’échantillonnageMéthodes statistiques d’échantillonnage
ISO 14001: ISO 14001:
Système de managementSystème de management environnementalenvironnemental
1.1. La politique environnementaleLa politique environnementale
2.2. planificationplanification
3.3. Implantation et opérationImplantation et opération
4.4. Vérification et actions correctivesVérification et actions correctives
5.5. Revue de directionRevue de direction
1.1. Politique environnementalePolitique environnementale
Appropriée à l’entrepriseAppropriée à l’entreprise
Nature des activités et taille de l’entreprise
Impact des activités, des produits et de services sur l’environnement
L’engagement pour l’amélioration continueL’engagement pour l’amélioration continue et la prévention de la pollutionet la prévention de la pollution
Un engagement de conformité à la Un engagement de conformité à la législation, aux lois et régulationslégislation, aux lois et régulations applicablesapplicables
Documentée, implantée, communiquée à Documentée, implantée, communiquée à tous les employés et maintenuetous les employés et maintenue
Disponible au publicDisponible au public
2.2. PlanificationPlanification
Diagnostic de l’entreprise par rapport à:Diagnostic de l’entreprise par rapport à:
Les émissions à l’air Déversements dans les eaux Contamination du sol Contrôle des déchets Utilisation des ressources naturelles et de la
matière première Impact sur les communautés ( Bruit, odeur…)
Lois applicablesLois applicables
Code(s) applicable(s) à l’industrie Accords avec les autorités Lignes directrices applicables
Établissement des objectifsÉtablissement des objectifs
Spécifiques et mesurables Disponibilité de la technologie appropriée
Programme de managementProgramme de management environnementalenvironnemental
Pour chaque objectif identifié établir:Pour chaque objectif identifié établir:
Les moyens L’échéancier Les responsabilités
3.3. Implantation et opérationImplantation et opération
Définir les rôles, les responabilités et Définir les rôles, les responabilités et l’autoritél’autorité
Assigner un ou plusieurs représentants de Assigner un ou plusieurs représentants de la directionla direction
Identifier les besoins de formation Identifier les besoins de formation (internes et pour les sous-contractants)(internes et pour les sous-contractants)
Établir des procédures de communication Établir des procédures de communication interne et externeinterne et externe
Développer un système de documentationDévelopper un système de documentation
Préparer des plans d’urgence en cas Préparer des plans d’urgence en cas d’accident, les tester et les modifier si d’accident, les tester et les modifier si nécessairenécessaire
4. Vérification et actions correctives4. Vérification et actions correctives
Établir des procédures de pilotage et de Établir des procédures de pilotage et de mesuremesure
Planifier et effectuer des audits périodiquesPlanifier et effectuer des audits périodiques
Initier des demandes d’actions correctives Initier des demandes d’actions correctives pour tout écart défavorablepour tout écart défavorable
Faire un suivi sur la mise en œuvre et Faire un suivi sur la mise en œuvre et l’efficacité des actions prisesl’efficacité des actions prises
5.5. La Revue de directionLa Revue de direction
But But:: Revue de la convenance et de l’efficacité du système de management environnemental
Définir la fréquence de la revue et de Définir la fréquence de la revue et de l’évaluation du systèmel’évaluation du système
Participants: représentants de toutes les Participants: représentants de toutes les fonctions de l’entreprisefonctions de l’entreprise
La revue devrait inclure: La revue devrait inclure:
Les résultats des audits Niveau de réalisation des objectifs
Documenter les observations, les Documenter les observations, les conclusions et les recommandations pour conclusions et les recommandations pour actionsactions
ISO 9000 version 2000ISO 9000 version 2000
1.1.Nouvelle structure de la famille ISO 9000Nouvelle structure de la famille ISO 9000
2.2.Les 8 pricipes de management de la qualitéLes 8 pricipes de management de la qualité
3.3.Changement de la structure de la norme ISO 9001Changement de la structure de la norme ISO 9001
4.4.Élargissement des contrôlesÉlargissement des contrôles
1.1. Nouvelle structure de la famille ISO Nouvelle structure de la famille ISO 90009000
La famille ISO 9000 comprend actuellement La famille ISO 9000 comprend actuellement plus de 20 normesplus de 20 normes
Ce nombre sera réduit à trois systèmes de Ce nombre sera réduit à trois systèmes de management de la qualitémanagement de la qualité
ISO 9000 : concepts et vocabulaires ISO 9001 : Exigences (assurance qualité) ISO 9004 : Lignes directrices (management de la qualité)
A ces trois systèmes un petit nombre de A ces trois systèmes un petit nombre de normes complémentaires sera ajouté normes complémentaires sera ajouté
ISO 9000 sera un guide pour les normes ISO ISO 9000 sera un guide pour les normes ISO 9001 et les deux systèmes auront la même 9001 et les deux systèmes auront la même séquence et la même numérotation ( couple séquence et la même numérotation ( couple cohérent)cohérent)
La norme ISO 9001 est développé sur la base La norme ISO 9001 est développé sur la base d’un modèle de processus utilisant les huitsd’un modèle de processus utilisant les huits principes du management de la qualitéprincipes du management de la qualité
2.2. Les huit principes de managementLes huit principes de management de la qualitéde la qualité
Une organisation axée sur la satisfaction du Une organisation axée sur la satisfaction du clientclient
Le leadershipLe leadership
L’implication des employésL’implication des employés
L’approche des processusL’approche des processus
L’approche de système de managementL’approche de système de management
L’amélioration continueL’amélioration continue
L’approche à la prise de décisionL’approche à la prise de décision
Une relation bénéfique mutuelle avec les Une relation bénéfique mutuelle avec les fournisseursfournisseurs
3. 3. Changement de la structure de la normeChangement de la structure de la norme ISO 9001ISO 9001
Quatre chapitres principaux grouperont Quatre chapitres principaux grouperont les 20 élémentsles 20 éléments
Responsabilité de la direction
Management des ressources
management des processus
Mesure, analyse et amélioration
4. 4. Élargissement des Élargissement des contrôlescontrôles
Amélioration continueAmélioration continue
Satisfaction du clientSatisfaction du client
Évaluation de la Satisfaction
Techniques statistiques Techniques statistiques
Statistiques sur les clients Statistiques sur les fournisseurs
RessourcesRessources
Information Communication Infrastructures protection de l’environnement du travail