iso 9001:2015 _ le point du liege science park _ 28 octobre 2016

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La pérennité de votre entreprise,grâce à la nouvelle version de la norme ISO 9001:2015

François-Xavier Dherville – Consultant Senior, CPlusMaryse Fransis – Conseiller, CEQUAL

28-10-2016

L'Interface vous donne rendez-vous chaque mois au LIEGE science park, pour faire le point, avec un conseiller en innovation, sur une mesure en lien avec vos préoccupations.

Une initiative de

YOUR PARTNER FOR PROGRESS

La pérennité de votre entreprise, grâce à la nouvelle version de la norme ISO 9001:2015

Ir. François-Xavier Dherville Consultant senior

Cplus sprlRue Bâtis de Corère 2B

B – 5336 Courrière (Namur)

Your partner for progress CPLUS-CONSULT.BE

Les changements majeurs de l’ISO 9001 version 2015 et leurs impacts sur votre entreprise

1. Concepts fondamentaux

2. Les bonnes raisons de passer à la version 2015

3. Quand effectuer la transition?

4. Nouvelle structure

5. Nouvelles notions

6. Questions ?

Plan

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• 1. Concepts fondamentaux• 2. Les bonnes raisons de passer à la version 2015• 3. Quand effectuer la transition?• 4. Nouvelle structure• 5. Nouvelles notions• 6. Questions?

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Your partner for progress CPLUS-CONSULT.BE 5


ISO 9000 : 2005 ISO 9000 : 2015

Orientation client Orientation client

Leadership Leadership

Implication du personnel Implication du personnel

Approche processus Approche processus (inclus l’approche système)

Approche système

Amélioration continue Amélioration

Approche factuelle pour la prise de décision

Prise de décision fondée sur des preuves (Approche par les risques)

Relations mutuellement bénéfiques avec les fournisseurs

Management des relations avec les parties intéressées

Les 7 principes du management de la qualité (ISO 9000:2015)


La Roue de Deming

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Planifier : établir les objectifs du systeme, ses processus ainsi que les ressources nécessaires pour fournir des résultats correspondant aux exigences des clients et aux politiques de l’organisme, et identifier et traiter les risques et opportunités;

Réaliser : mettre en œuvre ce qui a été planifié;Vérifier : surveiller et (le cas échéant) mesurer les processus et les produits et

services obtenus par rapport aux politiques, objectifs, exigences et activités planifiées, et rendre compte des résultats;

Agir: entreprendre les actions pour améliorer les performances, en tant que de besoin.


L’approche par le risque

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En considérant le risque à travers tout le systeme et tous les processus, la probabilité d'atteindre les objectifs fixés est améliorée, la production est plus cohérente et les clients peuvent être sûr qu’ils recevront le produit ou le service attendu.

L’approche par le risque :• Améliore la gouvernance;• Établit une culture proactive d'amélioration;• accompagne la mise en conformité législative et règlementaire;• Assure la cohérence et la qualité des produits et services;• Améliore la confiance et la satisfaction client.

SOURCE : ISO/TC 176



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1) Mieux appréhender les enjeux pour s’adapter.

• Les normes ISO 9001 : 2015 devient un outil de détection pour mieux percevoir les tendances du marchés et s’organiser en conséquence.

• La collecte et l’analyse des signaux de l’écosystème (contexte, marché, réglementaire, interne, attendes des clients et des parties intéressées) sont organisées et systématisées.

• La recherche de cohérence entre la stratégie et le système de management participe à l’amélioration des performances et à la capacité d’amélioration.

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2) Anticiper les risques

• L’approche par les risques est affirmée dans la version 2015 pour contribuer à la maîtrise des activités et réduire les impacts et effets indésirables.

• Désormais positionnées comme outils de prévention, la nouvelle version de la norme permet de mieux identifier les risques et opportunités pour pouvoir anticiper leur effets et améliorer les performances.

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3) Réduire les coûts

• La version 2015 insiste sur la performance des activités et sur l’atteintes des résultats en termes de conformité produits/services et de satisfaction clients. Combinés à l’approche par les risques, ces nouveaux objectifs favorisent la réduction des coûts de non-qualité et des effets indésirables.

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4) Remobiliser le personnel.

• L’engagement de la direction est fondamental pour faire vivre un systeme de management. La nouvelle version le rappelle et positionne le leadership comme élément clé de la réussite des équipes et de l’atteinte des objectifs. La direction doit anticiper, orienter, promouvoir et communiquer aupres de ses équipes mais aussi mieux identifier leurs attentes, leurs rôles et leurs responsabilités.

• La version 2015 offre l’opportunité d’associer plus encore les équipes dans l’identification et la prioritisation des risques et des opportunités, ainsi que la définition et l’atteinte des objectifs.

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5) Simplifier la démarche.

• La version 2015 est plus orientée « résultats » que « moyens », un certain nombre de documents ne sont plus exigés tel que le manuel qualité. C’est désormais aux équipes de déterminer leurs propres moyens et outils de fonctionnement.

• Désormais, les normes ISO 9001, ISO 14001 et ISO45001 adoptent une structure commune, toujours organisée selon le PDCA (Plan-Do-Check-Act). Cela facilite la mise en œuvre de système de management intégré et reduit les approches « millefeuilles ».

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Planification du passage vers la version 2015

Pour l’organisme, il est conseillé de planifié la certification selon la nouvelle version 2015 en fonction de :- son système de management actuel ;- les éléments déjà pris en compte dans son systeme qualité (contexte, risques, …):- l’échéance de son certificat actuel;

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Planification du passage vers la version 2015



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4. Nouvelle Structure



Définition:

Une structure commune dite « haut niveau » ou « universelle » autour de 10 chapitres.



Revue des normes



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Compréhension de l’organisme et desbesoins et attentes des parties intéressées.


Compréhension de l’organisme et de son contexte.

• Déterminer les enjeux externes et internes pertinents, ainsi que les conditions environnementales par rapport à sa finalité et son orientation stratégique et qui influent sur sa capacité à obtenir les résultats attendus de son SMQ.

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Contexte externe Contexte interne

Prise en compte des enjeux juridiques, technologiques,

concurrentiels, commerciaux, culturels, sociaux et

économiques.

Prise en compte des enjeux liés aux valeurs, à la culture,

aux connaissances et à la performance de l’organisme.


Compréhension de l’organisme et de son contexte.

Dans la plupart des cas, l’organisme dispose déjà d’informations sur son contexte depuis différentes sources telles que, par exemple :- le business plan ;- la stratégie commerciale ;- le site internet de l’organisme ;- le rapport d’activité annuel ;- des rapports de réunion du management.

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Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées.

• Déterminer les parties intéressées pertinentes.

partie intéressée ( ou partie prenante) :personne ou organisme qui peut soit influer sur une décision ou une activité, soit être influencée ou s’estimer influencée par une décision ou une activité.EXEMPLE : Clients, propriétaires, personnel d’un organisme, prestataires, établissements financiers, autorités réglementaires, syndicats, partenaires ou société qui peut inclure des concurrents ou des groupes de pression d’opposition.




• Déterminer les exigences pertinentes (besoins et attentes) de ces parties intéressées.

Définition des besoins & attentes des parties intéressées : « Ensemble de tout ce qui apparaît « être nécessaire » à une collaboration réussie ».




ISO 9001:2015 - Annexe A, § A.3 :

« Il n’est pas exigé dans la présente Norme internationale que l’organisme prenne en compte les parties intéressées lorsqu’il a décidé que ces parties ne sont pas pertinentes pour son systeme de management de la qualité. Il appartient à l’organisme de décider si une exigence particuliere d’une de ces parties intéressées est pertinente pour son systeme de management de la qualité. »



Gestion des risques et opportunités.


Gestion des risques et opportunités.• Définition ISO 9001 : 2015 « Risque = effet de l’incertitude sur un

résultat escompté. »• Référence à ISO 31000 – Management du risque – principes et lignes

directrices.

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Appréciation du risque :L'appréciation du risque est le processus global d'identification, d'analyse et d'évaluation du risque.

Source : ISO 31000:2009




Identification du risque :Cette étape a pour objectif de dresser une liste exhaustive des risques basée sur les événements susceptibles de provoquer, de stimuler, d'empêcher, de gêner, d'accélérer ou de retarder l'atteinte des objectifs.

Source : ISO 31000:2009




Analyse du risque :L'analyse du risque fournit des données pour évaluer les risques et prendre la décision de les traiter ou non, et permet de choisir les stratégies et méthodes de traitement les plus appropriées.

Source : ISO 31000:2009




Evaluation du risque :Sur la base des résultats de l'analyse du risque, le but de l'évaluation du risque est d'aider les décideurs à déterminer les risques nécessitant un traitement et la priorité dans la mise en œuvre des traitements.

Source : ISO 31000:2009





Introduction du Committee Draft :

« Bien que des risques soient identifiés et pris en compte, il n’y a pas d’exigence concernant une gestion des risques formelle. »



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8. Questions?


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