gamme de lde de getinge un systÈme plus...

Gamme de LDE de Getinge | 1

GAMME DE LDE DE GETINGEUN SYSTÈME PLUS SÛR DE TRAITEMENT DES ENDOSCOPES

L’augmentation croissante des actes endoscopiques multi-

plie le risque infectieux.

C’est en effet un domaine où la « tolérance zéro » pour la

contamination croisée est exigée. Pour Getinge, il n’existe

qu’une seule façon de résoudre ce problème.

Chaque fois que nous développons et concevons un nou-

veau LDE, Laveur-Désinfecteur d’Endoscopes, nous devons

limiter le risque de contamination. Cette gamme de LDE ne

fait pas exception à la règle.

Nous avons appliqué ce concept au produit et à tout l’en-

vironnement, en utilisant une approche systémique, comme

toujours chez Getinge. Cette démarche nous a permis d’être

le leader mondial dans les domaines de la désinfection et de

la stérilisation.

La gamme de LDE de Getinge se compose de trois

laveur-désinfecteurs « à l’abri des erreurs » - le LDE

ED-FLOW, le LDE ED-FLOW SD et le LDE POKA-YOKE.

Chaque machine est unique et elle représente une approche

révolutionnaire et globale du contrôle des infections lors du

retraitement des endoscopes flexibles.

TRAITEMENT DES ENDOS-COPES - RAPIDE ET À L’ABRI DES ERREURS

2 | Gamme de LDE de Getinge


PLUS SÛRS, PLUS RAPIDES ET PLUS POLYVALENTS :LES LDE DE GETINGE SONT EXTRÊMEMENT FACILES À UTILISER

Voici quelques-uns des caractéristiques et avantages principaux :

Une traçabilité optimale. Toutes les

informations relatives aux opérateurs et aux

endoscopes sont stockées sur des badges

RFID et imprimées automatiquement avec

les données du cycle. Et le logiciel Getinge

permet de gérer toutes les données.

Les cycles les plus rapides et les plus

efficaces. Aucun autre LDE ne peut traiter

vos endoscopes conformément à la régle-

mentation nationale et internationale de fa-

çon aussi rapide : 23* minutes seulement !

Deux cuves indépendantes. Parmi la

gamme de LDE de Getinge, le ED-FLOW est

le tout premier LDE double porte sur le mar-

ché à disposer de deux cuves asynchrones.

Votre service endoscopie bénéficie ainsi d’un

flux d’endoscope plus rapide, plus sécurisé

plus polyvalent et plus efficace.

Un fonctionnement mains-libres.

À aucun moment, ni côté chargement, ni

côté déchargement, l’opérateur ne touche

les organes de commande. L’ouverture et

la fermeture de la porte sont actionnées

par l’intermédiaire d’une pédale. Les cycles

appropriés sont sélectionnés et démarrent

automatiquement.

Le concept de porte exclusif du LDE

POKA-YOKE de Getinge permet de pas-

ser en toute sécurité de la zone « sale » à

la zone « propre », même dans les locaux

à dimensions réduites. La « marche en

avant » ainsi réalisée contribue à la diminu-

tion des risques de contamination croisée.

La conception double-porte du LDE

Getinge ED-FLOW crée une véritable

barrière physique entre le côté propre et

le côté sale. Chaque cuve est dotée de

deux portes, l’une pour le chargement des

endoscopes, l’autre pour le déchargement.

* 29 minutes lorsqu’une deuxième phase de lavage est nécessaire (France)


Une maîtrise totale du risque infec-

tieux. En complément du LDE, nous pro-

posons un système complet de traitement

des endoscopes souples afin de prendre en

compte l’ensemble des opérations.

Gestion unique des produits chimiques.

Les bidons de désinfectant Aperlan Poka-

Yoke Agent A & Agent B ne peuvent être

disposés que d’une seule et bonne façon.

La prise de produit se fait automatiquement

par perforation de la membrane, une sécu-

rité supplémentaire pour l’opérateur.

L’installation et la maintenance sont

facilitées sur le ED-FLOW SD grâce à la

présence de roulettes et d’une poignée.

Le ED-FLOW SD est la solution opti-

male combinant efficacité de retraitement

et flexibilité de la gestion de l’espace dans

votre service endoscopie.

Accès en ligne à la base de données

connecteurs de Getinge. Cette base

constitue un accès direct à tous les kits

de connexion et à toutes les gammes

d’endoscopes qu’il est possible de retraiter

dans votre LDE.

Les endoscopes peuvent être préparés dans

un panier sur une surface de travail avant

d’être chargés dans l’ED FLOW/ED-FLOW

SD. Le même panier peut être utilisé pour

acheminer l’endoscope dans la salle d’exa-

men ou pour être stocké dans l’armoire de

séchage Getinge FD8.


CÔTÉ SALE CÔTÉ PROPRE

LDE POKA-YOKE de Getinge,

une solution à double sens d’ouverture de porte

Pour les services d’endoscopie plus petits, intégrer le LDE dans

un mur n’est probablement pas une solution envisageable. Il faut

cependant assurer la séparation claire zone souillée/zone propre.

Le LDE POKA-YOKE répond parfaitement à ce concept en

permettant d’assurer une marche en avant. Le prétraitement

manuel est réalisé du côté sale, le séchage et le stockage sont

réalisés du côté propre. De cette façon, les endoscopes propres

ne sont jamais manipulés dans la même zone que les endos-

copes sales.

LA MAÎTRISE DU RISQUE INFECTIEUX – IL Y A TOUJOURS DEUX CÔTÉS

La maîtrise totale du risque infectieux se base sur le principe de

barrière de zones, à savoir une séparation physique entre les

zones sales et les zones propres.

Les LDE ED-FLOW et POKA-YOKE de Getinge offrent tous les

deux cette séparation, mais de façon différente.

Le LDE Getinge ED-FLOW, une véritable solution double-

porte. L’ED-FLOW propose un véritable système de barrière,

pensé pour la séparation physique des zones sales et des zones

propres. Les portes verrouillées assurent que seuls les endos-

copes qui ont suivi un cycle complet et validé peuvent être

déchargés du côté propre. En cas d’erreur au cours du procédé,

le LDE ne s’ouvrira que du côté sale.

La conception à double sens d’ouverture du LDE POKA-YOKE aide à la séparation des zones propres et des zones sales, diminuant ainsi le risque de contamination croisée.

CÔTÉ SALECÔTÉ P

ROPRE


LA MAÎTRISE DU RISQUE INFECTIEUX - N’OUBLIONS PAS LA PRODUCTIVITÉ

Le retraitement des endoscopes se fait de plus en plus dans des centres de retraitement centralisés pour lequel la

productivité est un élément clef. Le ED-FLOW SD de Getinge est la solution pour allier haute productivité et facilité

d’ installation dans une pièce existante.


CHARGEMENT, DÉMARRAGE ET DÉCHARGEMENT SANS CONTACT MANUEL

Il suffit d’ouvrir le LDE à l’aide d’une pédale, d’identifier l’endoscope et

l’utilisateur grâce au système RFID ; le cycle démarre alors automatiquement.

Un fonctionnement mains libres – intelli-gent, fluide et sécurisant.


La première partie de cette opération est simple : une com-mande au piedAprès le prétraitement manuel, l’opérateur appuie sur la pédale pour ouvrir la machine. Pas besoin de toucher aux poignées ou à un quel-conque bouton.

Une fois la décontamination effectuée, la porte ne peut s’ouvrir que du côté propre et à l’aide d’une seconde pédale.

Encore mieux : identification RFID et démarrage automatiqueLorsque l’opérateur place l’endoscope dans le LDE, son badge RFID (RFID : Identification par Radio-Fréquence) est identifié automatique-ment par l’antenne intégrée dans la machine. L’opérateur dispose également d’un badge personnalisé pour son identification automatique.

Après avoir appuyé sur la pédale, le LDE ferme la porte, choisit automatiquement le cycle approprié pour l’endoscope en fonction des informations contenues dans le badge RFID et démarre.

Facile, convivial et sécurisantCe fonctionnement présente plusieurs avantages. Premièrement, il s’agit d’un fonctionnement simple et rapide. Il n’est pas nécessaire de rentrer des données, il suffit simplement de charger l’endoscope et d’appuyer sur la pédale.

Secondement, il diminue les risques liés à l’erreur humaine. Seul le cycle approprié à l’endoscope concerné peut être utilisé. Le LDE ne peut pas être démarré ou déchargé sans avoir stocké les informations relatives à l’utilisateur.

Enfin ce fonctionnement permet de diminuer le risque de contamina-tion croisée. Aucun contact manuel pour ouvrir ou fermer la porte, sélectionner le cycle, entrer les informations de l’utilisateur, démarrer le LDE ou ouvrir la porte coté déchargement.

Rien de plus facile, simple et sécurisant !

La maîtrise du risque infectieux est un concept global nécessitant de tenir compte de tout les paramètres et

notamment garantir l’élimination de toute erreur humaine.

Par exemple : comment éviter la situation dans laquelle l’opérateur touche une poignée, un panneau, un

bouton de démarrage ou un lecteur de codes-barres après avoir manipulé un endoscope sale ?

La réponse est : un fonctionnement en mode mains libres.


TRAÇABILITÉ TOTALE– PRENEZ LE CONTRÔLE DE VOS ENDOSCOPES

Capture des données au sein de votre unité de retraitement

des endoscopes

T-DOC EndoCycle permet de documenter et de capturer des

paramètres essentiels du procédé tels que l’identifiant de l’endos-

cope, l’identifiant de l’utilisateur, le numéro de la machine LDE

sélectionnée, le type de programme et l’exposition au détergent/

désinfectant.

T-DOC EndoCycle offre également une traçabilité haut de gamme

des endoscopes par mise en relation de l’identifiant du patient et/ou

du médecin avec les procédés de désinfection. De cette manière,

l’historique des endoscopes est consigné.

Contrôle complet de vos endoscopes et traçabilité totale

T-DOC EndoTrace pousse le suivi traçabilité encore plus loin, vous

permettant ainsi de réaliser une gestion complète des différents

aspects du retraitement des endoscopes.

Vous êtes assuré d’une traçabilité totale car T-DOC enregistre les

endoscopes tout au long de leur durée de vie et les lie à l’ensemble

des procédés, actions et acteurs avec lesquels ils interfèrent. Vous

disposez en permanence d’un enregistrement documenté et vous

pouvez vérifier le respect et l’adéquation des procédures. De plus,

vous savez toujours où se trouvent vos endoscopes lorsque vous en

avez besoin.

En tant que clinique ou service d’endoscopie, il est de votre responsabilité de garantir que les données importantes de la

procédure sont correctement collectées et documentées. Par conséquent, il est nécessaire de disposer d’un LDE intégrant un

système de traçabilité fiable.

Dans l’idéal, un LDE recueille et enregistre automatiquement les données, éliminant ainsi les risques d’erreurs humaines.

Avec un LDE de Getinge vous avez le choix entre deux solutions de retraitement des endoscopes ou une combinaison des

deux selon vos besoins. T-DOC EndoCycle* garantit un enregistrement des données provenant des machines LDE, tandis que

T-DOC EndoTrace vous offre une traçabilité totale pendant tout le cycle de production. Avec la combinaison T-DOC EndoCycle

et T-DOC EndoTrace, vous obtenez la solution optimale pour la maîtrise de vos endoscopes.

Un LDE qui facilite la traçabilité de vos endoscopes, ce qui vous permet de vous consacrer à des soins de qualité, tout en

passant moins de temps sur les tâches administratives, c’est exactement ce que vous offre le LDE de Getinge.

*T-DOC EndoCycle est disponible pour le LDE ED-FLOW et le ED-FLOW SD de Getinge


Les badges RFID garantissent la collecte automatique des

données

L’utilisation de badges RFID permet d’identifier l’endoscope et

l’opérateur automatiquement, de sorte que les informations d’identifi-

cation recueillies soient toujours correctes. L’endoscope et l’opérateur

sont identifiés automatiquement et en toute sécurité. Le système de

contrôle enregistre le numéro de cycle, l’identifiant de l’endoscope, le

type et l’identifiant du cycle, ainsi que le début et la fin de ce dernier.


PROGRAMME COMPLET EFFECTUÉ EN SEULEMENT 23 MINUTES*

Le programme standard du LDE de Getinge comprend des tests d’étanchéité** en continu, quatre tests de contrôle

canaux et trois rinçages finaux. Il a été conçu pour répondre à toutes les réglementations, y compris celles de pays où les

demandes ont augmenté après l’apparition des maladies de Creutzfeld-Jacobs.

Aucune autre machine ne peut réaliser autant de phases en un temps aussi court. Ainsi, les LDE de Getinge réalisent un

cycle complètement validé, conformément aux normes EN ISO 15883-1 et EN ISO 15883-4 en seulement 23 minutes*.

L’utilisation des LDE ED-FLOW et ED-FLOW SD garantit la productivité du flux d’endoscope.

De plus, la conception ergonomique de la machine permet un gain de temps non négligeable. Le chargement des

endoscopes est très simple, et leur raccordement vraiment rapide. Tout au long de la procédure, vous avez un aperçu

complet de la cuve, garantissant la fluidité et la simplicité du flux de travail.

Programme spécifique de désinfection des endoscopes

après stockage

Un cycle de désinfection de 15*** minutes est disponible pour le

traitement des endoscopes stockés. À utiliser selon les réglemen-

tations locales.

Programme d’auto-désinfection thermique programmable

automatique

Le programme d’auto-désinfection thermique diminue le risque de

contamination. Il est programmable chaque jour de la semaine.

Réalisé avant l’arrivée de l’équipe du matin, le LDE est immédiate-

ment disponible pour le traitement des endoscopes.

Phase de purge initialeSupprime tout produit chimique de prétraitement et évite ainsi une contami-nation macroscopique.

Phase de double lavage Assure la suppression de toutes les protéines. Une deuxième phase de lavage apporte une sécurité sup-plémentaire.

Rinçages conséquentsChaque phase de lavage est suivie d’un rinçage, puis d’un rinçage supplé-mentaire – afin de garantir la suppression totale des détergents avant la phase de désinfection.

Phase de désinfectionLe programme standard se caractérise par une période de contact de 5 minutes à 37 °C.

Triple rinçageLa phase de rinçage final avec une eau filtrée à 0,1 µm garantit l’état de l’endoscope après la phase de désinfection.

« TESTS D’ÉTANCHÉITÉ »** PERMANENTS

TEST D’ÉTAN-CHÉITÉ INITIAL

PURGE

LAVAGES ET RINÇAGE

RINÇAGE

DÉSINFECTION

PURGE D’AIR

RINÇAGE FINAL

TESTS D’IRRIGATION DE CANAUX

DESCRIPTION DU CYCLE STANDARD

* 29 minutes lorsqu’une deuxième phase de lavage est nécessaire (France).

** Si le premier test de fuite automatique d’un endoscope est réussi, une surpression d’air continue est maintenue pour protéger l’intégrité de l’endoscope.

***15 minutes lorsqu’une seule cuve est en fonctionnement. 17 minutes lorsque 2 cuves sont en fonctionnement.


CONCEPT DE CONTRÔLE DES CANAUX UNIQUE ET ÉPROUVÉ : LE SYSTÈME BCC

Les endoscopes sont différents des autres instruments médi-

caux. Leur désinfection s’avère moins aisée du fait de la com-

plexité de leur architecture interne.

Comment pouvez-vous vous assurer que ces canaux,

difficiles d’accès, ont été complètement désinfectés et sont sûrs

à 100 % pour une utilisation sur le patient suivant après chaque

cycle de retraitement ?

Comment pouvez-vous avoir la certitude que chaque canal

est opérationnel à 100 % et qu’aucune obstruction liée à

l’accumulation de biofilm ne menace la performance de

l’endoscope ?

Il n’existe qu’un seul moyen : Le système BCC (Bibliothèque

de Contrôle des Canaux) qui mesure individuellement chaque

canal et émet un avertissement si des valeurs sont hors tolé-

rance par rapport aux valeurs prédéfinies.

Il s’agit d’une fonction exclusive du LDE Getinge. Elle vous offre

la tranquillité d’esprit, un atout inestimable lorsque la sécurité du

patient est en jeu.

Son fonctionnement :

1. Le LDE compare* les pressions mesurées aux valeurs

prédéfinies déterminées grâce à notre partenariat technique

avec les principaux fabricants d’endoscopes. Cette étape

permet de vérifier et de garantir que le lavage et la désinfec-

tion de chaque canal sont correctement effectués.

2. Durant le cycle, le LDE compare en temps réel le flux de

chaque canal de chaque endoscope avec les valeurs de

référence. En cas d’écart, le LDE déclenche une alarme

avertissant l’utilisateur.

De cette façon, la sécurité est assurée en permanence.

Le BCC vous prévient en cas de variation de débit à l’intérieur

des canaux, par exemple lorsqu’un canal est obstrué ou

débranché. Le BCC fonctionne comme une assurance qualité,

vous permettant d’être confiant dans le fonctionnement du

système, jour après jour.

Pression élevée – avertissement du BCCLa pression est élevée mais le débit dans le canal est très faible. Cause possible : obstruction (due à l’accumulation d’un bio-film ou une détérioration).

Pression faible – avertissement du BCCLa pression est très faible, mais l’eau et des produits chimiques semblent circuler sans problème. Cause possible : l’endoscope n’est pas connecté.

Pression normaleTout fonctionne correctement et le débit est normal.

La décontamination dans un LDE constituant le processus final préa-lable à une intervention sur un patient, vous devez avoir l’assurance absolue d’une parfaite désinfection. Le système BCC vous offre une absolue tranquillité d’esprit.

* La disponibilité du BCC est liée au design de l’endoscope. À Vérifier avec votre représentant local Getinge.


GETINGE POKA-YOKE AER Endoscope manufacture: Karl Storz

Endoscope name: Customer B

Endoscope model: ENT 11101-RP

Endoscope family: GPY-STO-A

Poka-Yoke Recipe no: 01

L LeakTest GPY-L-01

Page 1 of 1Endoscope Database

2008-10-23http://getingepokayoke.webhotel.tripnet.se/HowToConnect/printHowToConnect.asp?...

GETINGE POKA-YOKE AER Endoscope manufacture: Fujinon

Endoscope name: 67789

Endoscope model: coloscope EC-250DL5

Endoscope family: GPY-FUJ-G


1 Biopsy GPY-B-04

2 Suction GPY-SU-01

3 Biopsy GPY-B-03

4 Water GPY-W-01

5 Air GPY-A-01

6 Auxilliary Channel GPY-AX-01

L HandlePlug GPY-L-02

O HandlePlug LFC-S-05

Page 1 of 1

Endoscope Database

2008-10-23

http://getingepokayoke.webhotel.tripnet.se/HowToConnect/printHowToConnect.asp?...

GETINGE POKA-YOKE AER Endoscope manufacture: Pentax

Endoscope name: WIYUYRE

Endoscope model: bronchoscope FB-15P

Endoscope family: GPY-PEN-A


2 Suction GPY-SU-01

3 Biopsy GPY-B-06

L LeakTest GPY-L-04

Page 1 of 1

Endoscope Database

2008-10-23

http://getingepokayoke.webhotel.tripnet.se/HowToConnect/printHowToConnect.asp?...

GETINGE POKA-YOKE AER Endoscope manufacture: Olympus Endoscope model: duodenoscope TJF-240 Endoscope family: GPY-OLY-I Poka-Yoke Recipe no: 18

2 Suction GPY-SU-01

3 Biopsy GPY-B-03

4 Water See air channel No image found

5 Air GPY-WA-02

6 Auxilliary Channel GPY-AX-03

L LeakTest GPY-L-03

O HandlePlug LFC-S-01

Page 1 of 1Getinge Endoscope Database

2008-10-30http://getingepokayoke.webhotel.tripnet.se/QuickSearch/printQuickSearch.asp?ID_E...

UNE UTILISATION SIMPLE AVEC LA PLUPART DES ENDOSCOPES SOUPLES – BASE DE DONNÉES CONNECTEURS SUR INTERNET

Le groupe Getinge Infection Control est un acteur reconnu dans le domaine de la maîtrise du risque infectieux.

Les services d’endoscopie aussi bien que les fabricants d’endoscopes souhaitent naturellement que la qualité de leurs appareils ne soit pas altérée par des dispositifs de traitement dont les performances seraient inadaptées à leurs matériels.

Testés* conformément aux normes EN ISO 15883-1 et EN ISO 15883-4Tous les LDE de Getinge ont été développés et testés* avec divers types et marques d’endoscopes souples. Ils peuvent prendre en charge les endoscopes utilisés pour les actes réalisés par voie basse et haute par exemple : la cystoscopie**, l’hystéroscopie**, la bron-choscopie et la rhino-laryngoscopie.

* Peut varier d’un pays à l’autre. Testé conformément aux réglementations locales.

Raccordement simple des différentes sortes d’endoscopes reconnus et identifiésLe LDE de Getinge identifie l’endoscope et affiche sur l’écran la marche à suivre par l’opérateur pour connecter l’endoscope. De même, chaque connecteur se différen-cie par une couleur afin de faciliter la connection. Les kits de branchements sont disponibles pour chaque modèle d’endoscope identifié.


Chaque canal d’endoscope est relié directement à l’un des six branchements disponibles, afin de laver et désinfecter les canaux internes de l’endoscope.

Un panneau lumineux vous donne l’état du cycle en un seul regard.

Les buses rotatives délivrent à forte pression les solutions de lavage, de désinfection et de rinçage dans la cuve et sur l’extérieur des endoscopes.

L’endoscope est chargé dans le LDE ED-FLOW ou le ED-FLOW SD grâce à son panier. Vous pouvez préparer l’endoscope dans le panier sur une surface de travail pour faciliter et sécuriser le transport vers le LDE.

Les portes à double verrouillage disponibles sur les LDE ED-FLOW, ED-FLOW SD et selon la configuration choisie sur le POKA-YOKE garantissent que les endoscopes ne peuvent être déchargés que si un procédé complet a été exécuté avec succès.

Le LDE ED-FLOW est équipé de zones vitrées au-dessus de chaque porte, permettant un contact visuel entre les personnes situées de part et d’autre du LDE.

Les connecteurs peuvent facilement être connectés au module de connexion pivotant du ED-FLOW et du ED-FLOW SD : il suffit de faire pivoter le module vers vous pour un accès facilité aux connecteurs.

Le LDE POKA-YOKE est fourni avec un support endoscope unique qui facilite le chargement de l’endoscope. En laissant un espace entre le fond de la cuve et l’endoscope, le support permet de garantir que le désinfectant touche toutes les surfaces externes de l’endoscope.


MANIPULATION DES DÉTERGENTS PLUS SÉCURISÉE – SÉCURITÉ GARANTIE

Nous avons fait en sorte que l’utilisation quotidienne de votre LDE soit

encore plus facile, notamment en optimisant le changement des bidons

de détergents et de désinfectants.

Toute erreur est impossible et toute exposition aux produits est

minimisée.

Détergent de grande efficacité

Tous les LDE de la gamme Getinge utilisent le détergent Poka-Yoke

DLC. Il s’agit d’un détergent de type alcalin efficace sur les protéines et

les biofilms.

Les bidons de 3 litres procurent une autonomie de 60 traitements et des

changements beaucoup moins fréquents.

APERLAN POKA-YOKE pour une meilleure efficacité de

désinfection

Le désinfectant utilisé par l’ED-FLOW, l’ED-FLOW SD et le Poka-Yoke

est l’APERLAN Poka-Yoke à base d’acide peracétique, fourni en deux

bidons de 5 kg, un bidon pour l’agent A et un bidon pour l’agent B. Les

deux agents sont mélangés à l’intérieur de la machine pour une durée

d’environ 85 cycles endoscopes. Les APERLAN POKA-YOKE, Agent A

et Agent B sont destinés à un usage unique et ne peuvent pas être

remplis de nouveau.

Les bidons de désinfectant ne peuvent être disposés que d’une

seule et bonne façon grâce à leur forme différente.

Comme les bidons d’agent A et d’agent B ont une forme différente, ils

ne peuvent pas être intervertis. Pas de place à l’erreur.

Pas besoin d’ouvrir manuellement les bidons

Les bouchons à membrane sont percés automatiquement lors de la

mise en place des bidons. L’opérateur n’est pas exposé aux produits, sa

sécurité est garantie et il n’y a pas d’émanation de produits chimiques

dans la salle de retraitement.

Avertissement de niveau bas dans les bidons

Le niveau de détergent et de désinfectant est surveillé en continu par le

système de contrôle et peut être affiché à l’écran. Le système émet un

avertissement visuel et sonore lorsque le niveau est bas.

Le LDE comprend un espace de stockage intégré destiné aux bidons de détergent et de désinfectants.

La grande double porte facilite l’accès et le remplacement des bidons.


LES TOUT PREMIERS LDE DU MARCHÉ DOTÉS DE DEUX CUVES ASYNCHRONES

Le LDE ED-FLOW et le ED-FLOW SD de Getinge sont la

solution idéale pour les services d’endoscopie importants,

c’est-à-dire ceux utilisant plus de 10 endoscopes et effectuant un

nombre élevé d’interventions. Ils offrent une capacité excellente

grâce à leurs deux cuves indépendantes et leurs cycles courts.

Pour les services de retraitement plus importants, il est bien

entendu possible d’installer plusieurs LDE l’un à la suite de l’autre.

LDE GETINGE ED-FLOW : intégré au mur

l’ED-FLOW est une véritable solution de traversée de paroi. Il

peut, en effet, être intégré dans un mur et créer ainsi une véritable

barrière physique entre le côté propre et le côté sale. Le charge-

ment et le déchargement dans des pièces différentes est sans

aucun doute la meilleure solution (quand cela est possible) pour

minimiser les risques de contamination croisée.

Lorsqu’il est encastré, l’encombrement du ED-FLOW est très

faible puisque sa largeur n’est que de 400 mm de chaque côté. Il

peut être placé de plusieurs façons différentes dans le service de

retraitement.


Cuves asynchrones uniques

Grâce aux deux cuves fonctionnant en mode asynchrone, vous

bénéficiez d’un meilleur flux de travail et d’une flexibilité accrue. Il

suffit de charger l’endoscope sale dans l’une des cuves dés qu’il

est prêt pour la désinfection. Lorsque l’endoscope suivant arrive,

vous pouvez le charger directement dans la seconde cuve, sans

avoir à attendre la fin du cycle du premier endoscope pour démar-

rer le retraitement. À la différence de certains LDE à simple cuve,

vous n’êtes pas obligé d’attendre d’avoir deux endoscopes à

retraiter pour démarrer un cycle.

Avec deux cuves asynchrones, vous augmentez la rapidité, la

polyvalence et l’efficacité du flux des endoscopes souples dans

votre service endoscopique. En outre, vous aurez l’esprit tranquille

grâce à une totale maîtrise des infections conformément aux

dernières normes.


LDE POKA-YOKE DE GETINGE - UNE APPROCHE SYSTÈME

OFFRANT DES AVANTAGES UNIQUES POUR LES ESPACES

RÉDUITS

Le LDE POKA-YOKE de Getinge est la solution idéale

pour les services d’endoscopie de dimension réduite dans

lesquels le manque d’espace ne permet pas d’encastrer la

machine dans une paroi de séparation de zone. Grâce à

son système ingénieux de porte à double sens d’ouverture,

le POKA-YOKE offre une solution de chargement et de

déchargement sur deux côtés distincts diminuant ainsi le

risque de contamination croisée.

Prétraitement manuel dans une zone dédiée

Une fois le nettoyage initial de l’endoscope réalisé dans

la salle d’opération, ce dernier est apporté dans la salle

de retraitement. Cette salle possède une zone dédiée au

nettoyage manuel du côté sale du POKA-YOKE. L’équipe-

ment de cette zone comprend des éviers, un robinet d’eau

automatique, une zone de préparation, une poubelle, des

étagères pour les brosses, etc.


Il existe différentes options pour positionner le POKA-YOKE dans la salle de retraitement.

LDE POKA-YOKE DE GETINGE - UNE APPROCHE SYSTÈME

OFFRANT DES AVANTAGES UNIQUES POUR LES ESPACES

RÉDUITS

Le LDE positionné en « Barrière physique »

Dans l’idéal, le LDE est dégagé du mur grâce à une pail-

lasse agissant comme un barrière. Plusieurs options de

positionnement permettent de travailler de manière hygié-

nique (voir les exemples ci-contre). Des supports pour les

connecteurs et les adaptateurs d’endoscopes ainsi qu’un

support d’instructions sont des exemples d’accessoires qui

s’avèrent pratiques, en complément de votre LDE.

Séchage et stockage côté propre

À la fin du cycle de retraitement, l’endoscope est déchargé

du côté propre.

Dans cette zone, il est nécessaire de disposer d’une

armoire de stockage, d’un système de traçabilité pour les

données de traitement, d’un plan de travail, etc. Pour plus

de détails sur tous les accessoires, se reporter aux pages

suivantes.


DES ACCESSOIRES ASSURANT LE MEILLEUR FLUX DE TRAVAIL POSSIBLE Getinge propose tout ce dont vous avez besoin pour garantir l’exécution des tâches le plus hygiénique-

ment possible dans votre salle de retraitement : des kits de connecteurs d’endoscope au mobilier

permettant d’assurer un flux de travail fluide. Voici quelques exemples d’accessoires disponibles. Pour

plus d’informations, veuillez consulter le site www.getinge.com

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3. Chariot pour déchetsPour les déchets traditionnels du type gants, brosses, etc., ce chariot est placé sous l’unité de prétraitement pour un accès facile. Ouverture par pédale.

6. Support d’instructionsFixé sur un rail mural, le support graphique permet de conserver à portée de main, les instructions d’utilisation, le manuel de prétraitement etc.

8. Support d’imprimante*Le support d’imprimante permet d’accéder facilement aux impressions à la fin du traitement. Monté sur le rail mural.

* Disponible uniquement pour le POKA-YOKE

9. Plan de travailLe plan de travail sert à la préparation des endoscopes flexibles traités. Constitué en matériaux composites.

7. Système de supports des connecteursÉgalement monté sur le rail mural, le support de connecteurs transfère les connecteurs propres vers le côté sale, pour stockage et réutilisation. Les connecteurs sont manipulés de manière sûre et hygiénique dans une poche plastique jetable pratique.

4. Table de transfert en U pour le LDE POKA-YOKE Elle fait office de barrière entre les côtés sale et propre. Adaptée à la forme du LDE POKA-YOKE, elle est constituée de maté-riaux composites.

5. Rail muralEn aluminium extrudé extra-robuste, le rail mural sert de support polyvalent et peut être utilisé pour dissimuler des câbles.

1. Unité de prétraitementPour le prétraitement manuel des endoscopes avant le passage dans le LDE. Constitué en matériaux composites.

2. Chariot pour rangement des produits chimiquesPour le stockage de 2 + 2 bidons de désinfectant et de 3 bidons de détergent DLC. Le chariot peut également être verrouillé contre l’unité de prétraitement pour garantir la sécurité du stockage.


SOLUTIONS D’INSTALLATION ET DE SERVICE SIMPLES ET ÉCONOMIQUES

Les LDE de Getinge ont été conçus de façon à ce qu’ils soient simples à

installer et à entretenir. Nous vous proposons toute la formation technique

et opérationnelle dont vous pourriez avoir besoin pour utiliser votre

équipement au quotidien. Les formations peuvent être effectuées sur

votre site ou à l’Académie Lancer/Getinge.

Nous pouvons, à votre demande, effectuer la validation de votre LDE

selon la norme EN ISO 15883-4 : Installation et mise en service ; qualifi-

cation opérationnelle (QO) et test de fonctionnement (ITF) selon la norme

EN ISO 15883-1.

Un équipement fiable

Les LDE sont fabriqués dans notre pôle d’excellence de Toulouse. Ce site

produit des laveurs-désinfecteurs d’endoscopes depuis plus de 20 ans.

Son expérience et son expertise sont clairement établies.

Technologie approuvée et scientifiquement testée

POKA-YOKE , ED-FLOW ET ED-FLOW SD sont certifiés selon, entre

autres, les normes suivantes :

• Directiveeuropéennerelativeauxdispositifsmédicaux93/42/CEEet

aux machines 2006/42/CE

• NormesENISO15883-1&ENISO15883-4

• GuideCTIN11/2003(France)

Nos kits de connexion sont des DISPOSITIFS MÉDICAUX DE CLASSE I

certifiés. Ils ont été conçus pour que vous puissiez y connecter les

principaux endoscopes des plus grands fabricants.

Autres tests réalisés par un laboratoire indépendant

• Activitébiocidedel’AperlanPoka-YokeAgentAetAgentB

• Activitébactéricide,fongicide,mycobactéricide,virucide,sporicide

selon les normes en vigueur applicables aux antiseptiques et désinfec-

tants chimiques et selon la norme EN ISO 15883-4

• Activitébactéricideetsporicidedudésinfectantselon

la norme EN ISO 15883-4

• Testsd’efficacitédunettoyageselonlanormeENISO15883-4

• Testsd’efficacitédedésinfectiondel’endoscopeselonlanorme

EN ISO 15883-4

• Testsd’efficacitéducyclededésinfectionautomatiqueselonlanorme

EN ISO 15883-4 (y compris l’unité de traitement de l’eau)

*s’assurer de la disponibilité des services localement.


DONNÉES TECHNIQUES DU LDE POKA-YOKE DE GETINGE

LDE POKA-YOKE DE GETINGE :

CARACTERISTIQUES GENERALES :

Nombre d’endoscopes : 1

Porte en verre teinté en bleu, ouverture des deux côtés ✓

Conforme à la norme EN ISO 15883-1 ✓


SYSTÈME DE VAPORISATION & CONTRÔLE CANAUX

4 buses rotatives à 360° ✓

6 branchements de canaux internes, identifiables par code de couleur ✓

Système BCC ✓

DÉSINFECTION MACHINE

Cycle d’auto-désinfection thermique ✓

Auto-désinfection chimique ✓

CYCLES DE DÉSINFECTION D’ENDOSCOPE

« Tests d’étanchéité »* permanents ✓

Nombre max. de tests d’irrigation de canaux lors d’un cycle complet 4

Température de fonctionnement 37 °C

Admission automatique du désinfectant à l’intérieur de la machine ✓

Durée standard de contact avec le désinfectant 5 minutes

Durée finale ajustable de soufflage d’air ✓

CONSOMMABLES

Désinfectant Aperlan Poka-Yoke, Agent A 5 kg cartons de 2 bidons

Aperlan Poka-Yoke, Agent B 5 kg cartons de 2 bidons

Détergent Getinge Poka-Yoke DLC 3 litres carton de 4 bidons

INSTALLATION

Branchements électriques/consommation 230 V -1 PH + N 50 Hz/60 Hz

400 V 3 PH + N 50 Hz

Alimentation en eau Selon les consignes et réglementations nationales. Eau adoucie min. < 7 DH.

Air comprimé 6,5 à 8 bars - 75 l/min

Filtre d’eau entrante 0,1 µm ✓

Consommation d’eau par phase de cycle** : 26 litres

Filtre HEPA pour l’air entrant ✓

Poids net 150 kg

CONTRÔLE/VALIDATION/TRAÇABILITÉ

Système Automate Programmable Industriel ✓

Imprimante ✓

Programme d’identification des endoscopes et identification BCC ✓

Identification RFID de l’endoscope ✓

Identification RFID de l’utilisateur ✓

Dosage automatique de détergent ✓

Dosage automatique de désinfectant ✓

Système de surveillance des paramètres de cycle indépendants ✓

Système de documentation du cycle ✓

Ethernet, adresse IP ✓

INCLUS GRATUITEMENT À LA LIVRAISON

Tag RFID d’endoscope 3 pièces

Badge RFID d’utilisateur 2 pièces

Tag de désinfection machine A0 600 ✓

Tag de désinfection machine A0 3000 ✓

Badge de désinfection en machine - chimique ✓

Notice d’utilisation ✓

** Si le premier test de fuite automatique d’un endoscope est réussi, une surpression d’air continue est maintenue pour protéger l’intégrité de l’endoscope.** Cycle standard avec une phase de lavage.


DONNÉES TECHNIQUES DU LDE ED-FLOW DE GETINGE

LDE ED-FLOW DE GETINGE :


Nombre d’endoscopes : 2 endoscopes dans 2 cuves différentes.

Portes vitrées, véritable sas à intégrer dans un mur ✓




4 buses rotatives à 360° par cuve ✓


Système BCC ✓











CONSOMMABLES




INSTALLATION

Branchements électriques/consommation 400 V 3 PH + N 50 Hz/60 HzAlimentation en eau Selon les consignes et réglementations nationales. Eau adoucie min. < 7 DH.

Air comprimé 6,5 à 8 bars – 150 l/min




Poids net 397kg



Imprimante ✓










Paniers pour endoscope 2 pièces



Tag de désinfection en machine A0 600 ✓




Kit de démarrage 1 pièce

* Si le premier test de fuite automatique d’un endoscope est réussi, une surpression d’air continue est maintenue pour protéger les composants internes de l’endoscope.** Cycle standard avec une phase de lavage.

1909mm1969mm

942mm

1 100 mm 1 200 mm


DONNÉES TECHNIQUES LDE ED-FLOW SD DE GETINGE

LDE ED-FLOW SD DE GETINGE :


Nombre d’endoscopes : 2 endoscopes dans 2 cuves différentes.

Porte vitrée ✓




4 buses rotatives à 360° par cuve ✓


Système BCC ✓











CONSOMMABLES




INSTALLATION

Branchements électriques/consommation 400 V 3 PH+N - 50 Hz/60 HzAlimentation en eau Selon les consignes et réglementations nationales. Eau adoucie min. < 7 DH.

Air comprimé 6,5 à 8 bars – 150 l/min




Poids net 426 kg



Imprimante ✓










Paniers pour endoscope 2 pièces







Kit de démarrage 1 pièce

* Si le premier test de fuite automatique d’un endoscope est réussi, une surpression d’air continue est maintenue pour protéger les composants internes de l’endoscope.** Cycle standard avec une phase de lavage.

1909mm[75,16”]

1909mm[75,16”]

905mm[35,64”]

1 100 mm[43,31”]

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getinge.com

GETINGE GROUP est un fournisseur mondial de premier plan en produits et systèmes contribuant à améliorer la qualité et la rentabilité des soins de santé et de la biologie. Nous regroupons nos activités sous les trois marques ArjoHuntleigh, GETINGE et MAQUET. ArjoHuntleigh se consacre à la mobilité des patients et au traitement des plaies. GETINGE propose des solutions de lutte contre les infections dans les soins de santé et de prévention de la contamination en biologie. MAQUET se spécialise dans les traitements et produits destinés aux interventions chirurgicales, à la cardiologie interventionnelle et aux soins intensifs.

Getinge Infection Control est un leader mondial de solutions de stérilisation pour le secteur des soins de santé. Son engagement fournir le plus haut niveau de qualité et de sécurité au moindre coût. Getinge Infection Control propose des solutions complètes offrant un flux de travail continu tout en réduisant le risque de contamination et en améliorant l’efficacité des soins de santé.

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Getinge Schweiz AGQuellenstrasse 41bCH-4310 RheinfeldenSCHWEIZTelefon: +41 61 / 836 47 70E-Mail: [email protected]

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