1 LC1686EL.0 (09/16)

Για χρήση με τους Προσδιορισμούς αντισωμάτων LIFECODES® της IMMUCOR®

Για διαγνωστική χρήση In Vitro

Λογισμικό αντισωμάτων MATCH IT!® Οδηγός γρήγορης αναφοράς

2 LC1686EL.0 (09/16)

Το παρόν εγχειρίδιο δημιουργήθηκε για χρήση με το MIAB Λογισμικό αντισωμάτων MATCH IT!®

888627 Για ερωτήσεις, σχόλια και αιτήματα για επιπλέον αντίγραφα, επικοινωνήστε στην παρακάτω διεύθυνση:

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark 63322 Germany Phone: (+49) 6074-84 20 -0

Τεχνικό σέρβις στην Ευρώπη: +32/3 385 47 91

Οι ονομασίες IMMUCOR® και MATCH IT!

® είναι εμπορικά σήματα της Immucor, Inc.

Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Ave Stamford, CT 06902

Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής

3 LC1686EL.0 (09/16)

Χρήση για την οποία προορίζεται

MIAB LIFECODES MATCH IT! Το λογισμικό αντισωμάτων έκδοσης 1.3 είναι ένα

προαιρετικό πρόσθετο που προορίζεται ως βοήθημα για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των εξακριβώσεων από τα κιτ ανίχνευσης αντισωμάτων LIFECODES της Immucor Transplant Diagnostics για χρήση με όργανα Luminex. Λόγω της σύνθετης

φύσης της εξακρίβωσης HLA, το εξειδικευμένο προσωπικό του εργαστηρίου πρέπει να επανεξετάζει κάθε αποτέλεσμα ώστε να διασφαλίζεται η ορθότητα των εξακριβώσεων. Πληροφορίες για αυτόν τον οδηγό

Ο παρών οδηγός παρέχει βασικές οδηγίες χρήσης για το Λογισμικό αντισωμάτων

MATCH IT!® 888627 σε συνδυασμό με τους ακόλουθους Προσδιορισμούς αντισωμάτων LIFECODES:

LMX LIFECODES LifeScreen Deluxe 628215

LM1 LIFECODES Τάξης I ID 628200

LM2Q LIFECODES Τάξης II IDv2 628223

LSA1 LIFECODES LSATM Τάξης I 265100

LSA2 LIFECODES LSATM Τάξης II 265200

C3d LIFECODES C3d Detection 265400 Για πρόσθετες πληροφορίες, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήστη για το Λογισμικό αντισωμάτων MATCH IT!® Ο παρών οδηγός δεν προορίζεται για αντικατάσταση του εγχειριδίου χρήσης. Σχετική τεκμηρίωση Τα παρακάτω έγγραφα περιέχουν πρόσθετες πληροφορίες που σχετίζονται με ή αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό. Εγχειρίδιο χρήσης αντισωμάτων MATCH IT!® (LC1684CE)

Ένθετο προϊόντος προσδιορισμού LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) (LC1003IVD)

Ένθετο προϊόντος LIFECODES ID (LC807IVD)

Ένθετο προϊόντος LIFECODES LSATM (LC1683CE)

Ένθετο προϊόντος LIFECODES C3d Detection (LC1495CE)

Περιορισμοί Για περιορισμούς, ανατρέξτε στη σχετική τεκμηρίωση.

4 LC1686EL.0 (09/16)

Εισαγωγή του ειδικού για τον αρ. παρτίδας (lot) αρχείου EDS: Με το λογισμικό ανοικτό – πατήστε το κουμπί EDS που βρίσκεται στην αρχική οθόνη:

Περιηγηθείτε στο κατάλληλο αρχείο EDS και πατήστε την επιλογή Open (Άνοιγμα):

5 LC1686EL.0 (09/16)

Automated Batch Setup (Αυτόματη εγκατάσταση παρτίδας (batch))

Σημείωση: Για να χρησιμοποιήσετε αυτήν τη δυνατότητα, εισαγάγετε το κατάλληλο πρότυπο στο λογισμικό Luminex και το κατάλληλο αρχείο EDS στο λογισμικό MATCH IT!®

1. Πατήστε το κουμπί Automated Batch Setup (Αυτόματη εγκατάσταση παρτίδας) που βρίσκεται στην αρχική οθόνη.

2. Επιλέξτε IS 2.3 ή xPONENT.

3. Συμπληρώστε το πεδίο Batch Name (Όνομα παρτίδας) 4. Εισαγάγετε αρχικά χρήστη στο πεδίο Operator (Χειριστής).

5. Επιλέξτε Test Type (Τύπο εξακρίβωσης): LifeScreen Deluxe, Τάξης I ID, κ.λπ.

6. Επιλέξτε το κατάλληλο στοιχείο για το πεδίο Lot ID (Αναγνωριστικό αρ. παρτίδας). Το πεδίο Assay Name (Όνομα προσδιορισμού) θα πρέπει να συμπληρωθεί αυτόματα

με το στοιχείο του πεδίου Lot ID (Αναγνωριστικό αρ. παρτίδας).

7. Συμπληρώστε το πεδίο Start Position (Θέση έναρξης) (θέση υποδοχέα στην πλάκα).

8. Επιλέξτε το όργανο Luminex από την αναπτυσσόμενη λίστα κάτω από το πεδίο Current Luminex Connection (Τρέχουσα σύνδεση Luminex) στο οποίο πρόκειται να τοποθετηθεί η παρτίδα και επιβεβαιώστε ότι το πεδίο Connection Status (Κατάσταση σύνδεσης) είναι συμπληρωμένο με την επιλογή Available (Διαθέσιμη).

9. Για να φορτώσετε μια προαποθηκευμένη Sample List (Λίστα δειγμάτων), πατήστε το κουμπί Get Sample List File (Λήψη αρχείου λίστας δειγμάτων). Ο χρήστης

μπορεί επίσης να πληκτρολογήσει απευθείας μέσα στις στήλες. 10. Για να υποβάλλετε την παρτίδα στο Luminex, πατήστε το κουμπί Submit Batch to

Luminex (Υποβολή παρτίδας στο Luminex). Σε αυτό το σημείο, η παρτίδα θα είναι έτοιμη για επιλογή στο Λογισμικό της Luminex.

6 LC1686EL.0 (09/16)

Ειαγωγή αρχείου CSV παρτίδας:

Με το λογισμικό ανοικτό – πατήστε το κουμπί CSV που βρίσκεται στην αρχική οθόνη:

Περιηγηθείτε στο επιθυμητό αρχείο CSV και πατήστε το Open (Άνοιγμα):

7 LC1686EL.0 (09/16)

Άνοιγμα παρτίδας: Από την αρχική οθόνη επιλέξτε την επιθυμητή παρτίδα από το πλέγμα Προσδιορισμός και κάντε διπλό κλικ στη σειρά.

Ανάλυση δείγματος:

Αφού επιλέξετε παρτίδα από την αρχική οθόνη, το παράθυρο ανάλυσης θα φορτώσει στην οθόνη Results (Αποτελέσματα) το πρώτο δείγμα από την επιλεγμένη παρτίδα.

Το πεδίο Sample status (Κατάσταση δείγματος) ενημερώνεται σε Completed (Ολοκληρώθηκε) πατώντας το κουμπί "Completed" (Ολοκλήρωση) – υπάρχει διαθέσιμο για χρήστες Επόπτες και Τεχνικούς εργαστηρίου. Αφού η ανάλυση ολοκληρωθεί, η κατάσταση δείγματος μπορεί να ενημερωθεί σε Approved (Εγκρίθηκε) πατώντας το κουμπί "Approve" (Έγκριση) - (υπάρχει διαθέσιμο μόνο για χρήστη Επόπτη).

Λίστα παρτίδας με την πρώτη παρτίδα

τονισμένη και φορτωμένη στην οθόνη

αποτελεσμάτων. Όταν κάνετε κλικ σε ένα

δείγμα θα φορτωθεί στην οθόνη

αποτελεσμάτων.

8 LC1686EL.0 (09/16)

Αναφορά δείγματος:

Μεμονωμένα: Μια αναφορά δείγματος μπορεί να δημιουργηθεί απευθείας από τη γραμμή εργασιών στην αρχική οθόνη πατώντας στην καρτέλα "Print Reports" (Εκτύπωση αναφορών). Τότε ο χρήστης μπορεί να επιλέξει τα στοιχεία που θα περιληφθούν στην τελική αναφορά. Με το πάτημα του κουμπιού "Print" (Εκτύπωση) θα φορτωθεί μια επισκόπηση της αναφοράς σε ξεχωριστό παράθυρο. Ο χρήστης μπορεί επίσης να δημιουργήσει μια εκτύπωση της αναφοράς Graph (Γράφημα) ή Bead Ranking (Τιμές σφαιριδίων) από αυτήν την καρτέλα πατώντας το κουμπί Quick Print (Γρήγορη εκτύπωση).

Ανά παρτίδα:

Υπάρχει δυνατότητα δημιουργίας πολλαπλών αναφορών χρησιμοποιώντας την οθόνη Batch Reporting (Αναφορά παρτίδας) – πατώντας το κουμπί Reporting (Αναφορά) Antibody (Αντίσωμα) που βρίσκεται στην αρχική οθόνη.

1. Πατήστε το κουμπί μεγέθυνσης για να επιλέξετε εύρος ημερομηνίας

9 LC1686EL.0 (09/16)

2. Ορίστε ημερομηνίες για τα επιθυμητά δείγματα και πατήστε το κουμπί "OK"

3. Αφού οι λίστες των ομάδων φορτώσουν την επιθυμητή παρτίδα, επισημάνετε τα δείγματα και πατήστε το ">" για να μεταβείτε στη λίστα αναφορών.

10 LC1686EL.0 (09/16)

4. Επιλέξτε Reporting Option (Επιλογή αναφοράς) και τον επιθυμητό τύπο αρχείου για Save (Αποθήκευση).

5. Πατήστε το κουμπί του εκτυπωτή για να δημιουργήσετε τις αιτούμενες αναφορές.