etude neutrosis développement et évaluation d’un système d...
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EtudeNEUTROSISDéveloppementetévaluationd’unSystèmed’InformationpartagéenSantépourlapriseenchargeville-hôpitaldelaNEUTROpénie
fébrilepost-chimiothérapieanti-tumorale
CongrèsnationaldesréseauxdecancérologieLille,16et17novembre2017
DrMarie-HélèneMetzger,UniversitéParis13,UFRSMBH
AP-HP,HôpitalAvicenne,DépartementdeSantéPublique
PrFrançoisBoué,UniversitéParisSud
AP-HP,HôpitalABéclère,Servicemédecineinterneetimmunologieclinique
Partenariat• UniversitéParis13
• Promoteur
• AP-HP:Servicedemédecineinterneetd’immunologieclinique
• HôpitalAntoineBéclère,Clamart(Investigateurprincipal:PrFBoué)
• HôpitalBicêtre(Investigateurassocié:PrCGoujard)
• RéseaudeSantéOSMOSE• Réseauplurithématique,Clamart
Contexte
• L’utilisation des technologies de mobilité dansl’amélioration de la qualité des services de santé est unevoie de recherche en pleine expansion ainsi que leur utilitédans la gestion par les patients du parcours de soins et del’interface Ville-Hôpital.
• La neutropénie fébrile est une complication grave etfréquente des chimiothérapies anticancéreuses et unemeilleure identification des patients à faible risquepouvant être traités à domicile pourrait être renduepossible par ces technologies
Objectifs• Développerunsystèmed’informationdesantépartagéde
lapriseenchargeville-hôpitaldelaneutropéniefébrilepost-chimiothérapieanti-tumorale
• Intégrercesystèmed’informationausystèmed’informationpartagéduréseauOsmose– DossierCommunicantterritorialquisertdesupportauxRCP– Importationsemi-automatiquedesrésultatsdebiologiedeville
• Evaluerl’efficacitéentermederéductiondunombredejournéesd’hospitalisationpourneutropéniesfébriles– Essaicontrôlérandomisécomparantunecohortesoinscourants
àunecohorteutilisantlatechnologieàévaluer
Résultatsattendus• Réduirelesdélaisdepriseenchargeencasdefièvre
• Améliorerlacommunicationaveclesdifférentsacteurs– Entreprofessionnelsdesantéimpliqués– Entreprofessionnelsdesantéetpatients/entourage
• Unemeilleureimplicationdesprofessionnelsetdupatient danslesuividuparcoursdesoins– Unemeilleuresurveillancedesconstantesdesoinsparlespatients
– Possibilitéderelancedupatientoudesonentouragepouréviterlapertedecontact
LEDISPOSITIFTECHNIQUE
Saisiedelatempératureetautressymptômes
Saisieencasderecoursauxsoinspourcessymptômes
Webapp sursmartphonepatient
Webapp sursmartphonepatient
• Confirmationparlepatientavantenvoi
LesuividesdonnéessurlogicielID4d’Osmose
LesuividesdonnéessurlogicielID4d’Osmose
Suividespatientsàdomicile
Silepatienttransmetunetempératuresupérieureà38°C
« Alertetempérature :lepatient« NOMprénom »a
déclarécejourunetempératurede38,4° »
Silepatienttransmetdesinformationsautresquelatempérature (diarrhée,vomissements,rougeursouaphtesdanslaboucheou
d’autressymptômes)
« Alertesymptômes :lepatientIDn° ….vientdenotifierdessymptômes »
SMS
SMS
SMS
Sinécessaire,transmettrecesinformationsaumédecin
Priseencharge
Silepatientn’apastransmissatempératureauplustardà11h« Cherpatient,pourlesuividevotretraitement,ilesttrèsimportantdeprendrevotretempératureetd’eninformervossoignantsvial’application
NEUTROSIS »
« Mêmemessage+encasdedifficultés,n’hésitezpasàprendrecontactavecvotre
équipesoignante »
«Listedespatientsn’ayantdonnétoujoursaucune
nouvelleaujourd’huià12h45 :PatientIDn°…. »
A11:00:SMS1
A12h00:SMS2
A12h45:SMS
Suividespatientsàdomicile
Procéduredepriseencharged’unefièvredéclaréeparledispositifNEUTROSIS
• SMSarrivantsurportabledédiémédecininvestigateur
• Rappeldupatientparmédecininvestigateurpourévaluationdelasituation(évaluationscoreMASCC)etrappeldelaprescriptionNFS
• RésultatsNFSenvoyésurmessageriecryptéedel’hôpitaldejouroudumédecinprescripteurparlelaboratoiredeville
• Décisiondepriseencharge
LEPROTOCOLED’EVALUATION
Etuderandomisée
GroupecontrôleGroupeNeutrosis
Etudestratifiée
Hématologie (KB-ABC)Tumeursolide(ABC)
100patientsbras« NEUTROSIS100patientsbras« CONTRÔLE »
Essairandomisé
Critèresd’inclusion• Critèresd’inclusion
– Patientrecevantunechimiothérapiepourtumeursolideouhématologique
– Age>18ans– Patientenmesuredecomprendreleprotocoledesoins– Patientcouvertparuneassurance-maladie– Patientayantl’usaged’unsmartphone outabletteavec
connexionInternet– Patientayantsignésonconsentementdeparticipationà
l’étude
• Critèresdenon-inclusion– Patientrefusantdeparticiperàl’étude– Patientparticipantàunautreessai– Patientsoustraitementchimiothérapiquehebdomadaire
Critèresdejugement• Critèreprincipal
– Duréemoyenned’hospitalisationdanslecadred’uneneutropéniefébrilesurunsuivide6mois
• Critèressecondaires– Tauxd’hospitalisationpourneutropéniefébrile,– Tauxdemortalitéliéeàlaneutropéniefébrile,– délaidepriseencharge(ennombredejours)dela
neutropéniefébrile,– nombrederecoursaumédecintraitant
• Analysestatistique– Comparaisondeladuréemoyenned’hospitalisationpour
priseencharged’uneneutropéniefébrileentreles2bras
Etatd’avancementduprojet
• Débutdesinclusions– Février2017:Béclère
– Mai2017:Bicêtre
• Findesinclusions– 30mai2019
• Findusuividespatients– 30novembre2019
Total
N(%)
Patientspotentiels 79(100)
Eligibles 48(60,8)Inclus 32 (66,7)Refus 16(33,3)
Nonéligibles 31(39,2)Raisonmédicale 5(16,1)Compréhensionduprotocole 8(25,8)
Absencedesécuritésociale 6(19,4)
Absencedesmartphone 12(38,7)
Lespremiersconstats• Lesaspectstechniques
– Maintenanceethotlineàprévoir– Pasdefiabilité100%!
• Lespatients– Beaucoupd’informationstransmisesparlespatients– Sentimentdesécurisation– Lienrenforcéavecl’équipehospitalière
• Lesprofessionnelsdesanté– Sentimentdesécurisation:touslesmatins,latempératureestdisponible!– Nouveauxmétiersàdéfinirpourlagestiondesnotificationsauseindela
plateforme– Tempsdetravailmédicalpartéléphoneaugmenté
• L’impactsurlaréorganisationdessoins– Souplessederecoursauxsoinsàadapterpourrépondreauxbesoinsdes
patients:consultationnonprogramméeetrapide– Intégrercesnouveauxoutilsdansundispositifdecoordinationintra-
hospitalier:« plateformed’intermédiation »encoursd’élaborationàBéclère
BéclèrePrFBouéDrSBarthierDrMFavierDrRBenIsmaelDrIKansauDrCPignon
• LessoutiensfinanciersAAP2015« recherchesurlesservicesdesantéetcancer »
• Lesinvestigateurs
• LesARCBéclèreSAtmaneRBayoud
• Lessoutienstechniques
BicêtrePrCGoujardPrOLambotteDrNNoël
BicêtreMJDulucq
Back-up
Projetdeplateformed’intermédiationville-hôpital:lesservices
Suividespatientsàdomicile
C Relevédetempérature(domicilepatient)
Cure hospitalisation Relevédetempérature(domicilepatient)
J1 Jx J14
Lieud’inclusion
Hôpitaldejour
Séjour
Datedesrelevésdestempératures
Donnéesd’inclusionDonnéessocialesNiveaud’éducationProfessionStatutparrapportàl’emploiHabitudesdevieSituationmatérielleTypedecouverturesocialeCapacitédecompréhensiondulangageécritScoreEPICESPrésenced’unprocheaudomiciledupatient
DonnéesderecoursauxsoinsFaibleéloignementdel’hôpitalMédecintraitantjoignable
DonnéescliniquesAge,sexePoids,tailleEtatgénéralselonlaclassificationOMSAntécédentsmédicaux(dontneutropéniefébrile,infectionsfongiques)Présenced’unebronchopneumopathieobstructiveComorbidités
DonnéesconcernantletypedecanceretlestadedelapathologieSiteprimitifducancerClassificationTNMducancer
DonnéessurletraitementchimiothérapiqueTypedelachimiothérapiereçueFacteurdecroissance
DonnéesdesuiviEvénementssurvenusdansl’intervalledesuiviDonnéescliniques:fièvre,diarrhée,mucite,…Consultationauservicedesurgences,Consultationd’unpraticiendeville,hospitalisation
Derniersuivià6moisStatutvitalEtatgénéral(classificationdel’étatgénéralOMS)RecoursauxsoinsdepuisladernièrecureEvaluationdesatisfactiondel’utilisationdel’applicationWebApp (patientsgroupeNeutrosis)
Donnéeslorsd’unévénementfébrileEtatgénéral(classificationOMS)PoidsdupatientTempératurecorporelleParamètresbiologiquesScoreMASCCDonnéesmicrobiologiquesetcliniquesliéesàl’infectionRecoursauxsoinsliésàlaneutropéniefébrileRecherchedesignesdemucite etdedénutrition