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UNIVERSITE TECHNOLOGIQUE DE COMPIEGNE : Etude de la maintenance préventive des moniteurs cardio-respiratoires et mise à jour de la GMAO
FormationABIH2016:ProjetdestageMrDaCruzRoger
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Etudedelamaintenancepréventivedesmoniteurscardio-respiratoiresetmiseàjour
delaGMAO
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REMERCIEMENTS
Je tiens à remercier le centre hospitalier du Forez pour m’avoir accueilli en stage. J’adresse mes remerciements à Mme Ribéri, Ingénieur Biomédical et tutrice du stage, Messieurs Graci, Rivolier et Boulin, techniciens biomédicaux, Mme David, Adjointe administrative pour leur accueil, leur sympathie et leur disponibilité. Je remercie également Mr Felan pour ses conseils lors de sa visite ainsi qu’à toutes les personnes qui ont contribué au bon déroulement de ce stage.
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SOMMAIRE
Introduction........................................................................................................................................................................................................4
ChapitreI:LecentrehospitalierduForezetleservicebiomédical..................................................................................4
1.1Historiquedel’hôpitaldeMontbrison............................................................................................................................................5
1.2Historiquedel’hôpitaldeFeurs.........................................................................................................................................................5
1.3LeCentreHospitalierduForez...................................................................................................................................................6
1.4Organisationducentrehospitalier..........................................................................................................................................8
1.5Laqualitéaucentrehospitalier...............................................................................................................................................10
1.6Leservicebiomédical:........................................................................................................................................................................11
1.7Problématiques:...................................................................................................................................................................................16
1.8Enjeux:.....................................................................................................................................................................................................18
ChapitreII:Miseàjourdulogicieldemaintenanceassistéeparordinateur...........................................................19
2.1LeRSQMetlaGMAO..........................................................................................................................................................................19
2.2L’existant..................................................................................................................................................................................................20
2.3Priseenmainetconfigurationlogiciel.........................................................................................................................................20
2.4LaGMAOducôtéHumain.................................................................................................................................................................32
2.5BilandelamiseàjourdelaGMAO...............................................................................................................................................36
ChapitreIII:Lamaintenancedessystèmesdemonitorage.................................................................................................36
3.1Lamaintenancedansl’hôpital.........................................................................................................................................................36
3.2Lecontexteactuel................................................................................................................................................................................40
3.3Méthodologiepourl’étudeduprojet...........................................................................................................................................41
3.4Lechoixdelamaintenance:réalisationinterneouexterne?...........................................................................................41
3.5Critèresdechoixpourlamaintenance.........................................................................................................................................45
3.6Réalisationdesprotocolesdemaintenance..............................................................................................................................47
3.7Essaisdesprotocoles...........................................................................................................................................................................49
3.8Evaluationdescoûtsdelamaintenanceeninterne...............................................................................................................50
3.9Recommandationdel'ANSM[9]surleréglagedesalarmes...............................................................................................52
Conclusionetperspectived’avenir............................................................................................................................................................53
Bibliographie.......................................................................................................................................................................................................54
Listedesfigures.................................................................................................................................................................................................55
ANNEXES.............................................................................................................................................................................................................57
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Glossaire : - CHI: centre hospitalier intercommunal - ECME : équipement de contrôle de mesure et d’essais - EHPAD : établissement d’hébergement pour personne âgée - GMAO : gestion de la maintenance assistée par ordinateur - IRM:ImagerieparRésonanceMagnétique - U.H.C.D:Unitéd’hospitalisationdecourtedurée - RSQM : registre de sécurité sur la qualité de la maintenance - S.I.P : soins intensifs polyvalents - SMUR:ServiceMobiled'UrgenceetdeRéanimation
Introduction
Actuellement, au centre hospitalier du Forez, la maintenance préventive des moniteurs de surveillance cardio-respiratoire est mal assurée, ce qui est problématique du fait de l’obligation de maintenance des dispositifs de classe IIb. Une étude sur l’internalisation de la maintenance au sein du service biomédical permettra de chiffrer les économies quant à la réalisation de cette maintenance en interne. Afin de garantir la bonne maintenance préventive des moniteurs de surveillance, des protocoles seront élaborés et permettrons aux techniciens du service biomédical de pouvoir la réaliser dans les meilleurs conditions. Car la sécurité des patients ainsi que celle du personnel manipulateur dépend du bon entretien de ces dispositifs. De plus, la traçabilité des interventions doit être inscrite dans le RSQM, informatisé dans une GMAO qui doit être mise à jour et ce, en toute « transparence » pour les utilisateurs.
ChapitreI:LecentrehospitalierduForezetleservicebiomédical
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1.1HISTORIQUEDEL’HOPITALDEMONTBRISON
LepremierhôpitaldeMontbrisonfutfondéen1090parGuillaumeIerquiinstalladansl'enceintemêmeduchâteaudeMontbrison,unhôpitalde15litspoursoignerlesmaladesdelaville.Mais,c’esten1796quesontnéeslesHospicesCivilsdeMontbrison,parréuniondel’HôpitalSainte-Anne,aussiappeléHôtel-Dieu,crééen1220parGuyIV,ComteduForezpourrecueillirquelquesmalades,desvieillardsetdesenfantabandonnésouorphelinsetl’hôpital«despauvresrenfermés»,aussiappelé,«maisondecharité»oucharité,crééen1660parlesnotablesethabitantsducomtédeMontbrisonpourfairefaceàlamendicité,d’unecapacitéde50litsetquiaccueillaitdesenfants,desinfirmes,desmendiantsétrangersetdesfemmesdébauchées.Leprojetd’unnouvelhôpital,en1901,n’ayantpuaboutirfauted’uneaidedespouvoirspublics,ladésuétudedel’Hôtel-Dieus’accroitetentrainelafermetureen1958duservicedechirurgie.
En1971,leterraindeBeauregardestacquis.Laconstructionaétéfinancéepardesfondspropres(leslegsetdonsdesbienfaiteursd'autrefois)etavecleconcoursd'établissementsfinancierscommelaSécuritésociale.Lenouvelhôpitalaouvertsesportesle1eroctobre1975surlesitedeBeauregard.
En1976:Intégrationd’uneunitédepsychiatrieadulte.Uneailesupplémentairequiaccueillelessoinsintensifsetlesconvalescentsestréaliséeen1979,LeSMURestcréécettemêmeannée.En1981,l'hôpital-hospicedeMontbrisondevientCentreHospitalierGénéral.En 1992 : Lepremierscannerestmisenfonction.En2002estinauguréunbâtimentde2573m²,voisinduCentreHospitalierquiaccueilledésormaisleco-secteurdepsychiatrieadulte.2009-2013:Constructiond'unnouveaubâtimentde7000m2destinéàhébergerlesservicesdeMaternité-GynécologieetPédiatrie,leLaboratoired'analysesmédicales,laPharmacie,lesarchivesmédicales,lesservicestechniques,leserviceBiomédicaletleserviceNettoyage.
1.2HISTORIQUEDEL’HOPITALDEFEURSLadatedelafondationdel’HôpitaldeFeursn’estpasétablieaveccertitude.Sonorigineremonteraitàune«maladrerie»fondéeen1284parJeannedeMontfort,ComtesseduForez.En1679,JeanTissierduSoleillantlègueàl’hôpitaldeuxdomainespourpermettred’accueillirhuitmaladespauvres.En1681,lesdeuxpremiersrecteursdel’hôpital,désignésl’annéeprécédenteparleshabitantsdeFeurs,achètentlamaisonvoisinedel’hôpitaletfontaménagerunesallede30piedsdelongpouraccueillircesmalades.AlafindurègnedeLouisXIV,en1713,l’hôpitals’installeàsonemplacementactueletsedéveloppedefaçoncontinuegrâceàdenombreuxdonsetlegs,notammentceluien1723deMadamedeCarville.
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1821:constructiond’unesallepermettantdeséparerlesmaladesselonleursexe,
1844:fondationd’unesalled’asileetédificationen1846d’unbâtimentàcettefin,
1856:reconstructiondelasalledesfemmes,
1926:créationdelamaternité,
1958:constructiondubâtimentactuel,
1971:ouverturedelamaisonderetraite,
1978:constructionducentredecuremédicalepourpersonnesâgées,
1983:constructiondel’ailesudpourlesservicesactifs,
1992:agrandissementdelamaternité,
2009:constructiond’unbâtimentpourlescanneretlesconsultations,
2011:agrandissementetrénovationduserviced’urgences,
1.3LECENTREHOSPITALIERDUFOREZLe1erjanvier2013:fusiondesdeuxcentreshospitaliersdeFeursetdeMontbrisonetcréationduCentreHospitalierduForez,établissementpublicintercommunal(CHI).2015:ouverturedupôled’ActivitédeSoinsAdapté(PASA)del’Etablissementd’HébergementpourPersonnesAgéesDépendantessurlesitedeFeurs.EnSeptembre2014,Lepremierserviced’imagerieparrésonancemagnétique(IRM)delaplaineduforezouvresesportessurlesitedeMontbrison,permettantauxpatientsdubassindeCentre-Loire,debénéficierd'unaccèsdeproximitéàtouslesexamensd'imageriemédicalemoderne.
EtablissementderéférenceduterritoireCentreLoire[2]
LeCentreHospitalierduForezdessertunezonedesoinsdeproximitéde180000habitantsetassuretroistypesdemissions:
• accueilliretapporterlessoinslesplusadaptés.• Coordonnersesactionsaveclespartenairesextérieursnotammentdansledomainedela
préventionetdelamédecinedepointe.
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• ContribueràlaformationdesprofessionnelsdesantégrâceàsonInstitutdeFormationenSoinsInfirmiers,àl’accompagnementdesétudiantsenstageetàsondispositifdeformationcontinue.
Unlargechampd’activitérépartisurchacundessites
• Desservicesd’urgencesetSMURsurchaquesiteavecpermanenced’accèsauxsoinsdesanté(PASS).
• Desservicesdemédecineàorientation:cardiologie,endocrinologie,oncologie,gastro-entérologie,neurologie,pneumologie,médecineinterne,ORL…
• Desservicesdechirurgiegénérale:chirurgiedigestive,orthopédique,traumatologique,vasculaireetdesspécialitéschirurgicales:oto-rhino-laryngologie,ophtalmologie,urologie…
• unservicedesoinsintensifspolyvalentsetunservicedesoinsintensifscardiologiques.• unsecteur«Mère–Enfant»:gynécologie,obstétrique(maternitésurMontbrison,maisonde
périnatalitésurFeurs),pédiatrie.• unsecteurdepsychiatrieadulte/enfantavecuneoffredesoinsintra-hospitalièreetextra-
hospitalière(CMP,CATTPethôpitauxdejour).• Unsecteurdegériatrie:CourtSéjourGériatrique,SoinsdeSuiteetdeRéadaptation,
Etablissementd’HébergementpourPersonnesAgéesDépendantes(E.H.P.A.D.),ServicedeSoinsADomicile…etpermettantnotammentl’accompagnementdespatientsatteintsdelamaladied’Alzheimeroutroublesapparentés.
• Desconsultationsexternesrecouvranttouteslesspécialitésclassiquesetdesspécialitésplusspécifiquestellesqueladouleurchroniqueoul’éducationthérapeutique.
• Deséquipesmobilesdeprécarité,degériatrieetdesoinspalliatifs.• Deséquipestransversales:kinésithérapeute,ergothérapeute,diététique,équipe
opérationnelled’hygiène…• Desservicesadministratifs,techniquesetgénérauxindispensablesàvotreconfort:cuisine,
blanchisserie,servicesd’entretien,garage,espacesverts…
Unplateaumédicotechniqueimportant
• Unlaboratoired’analysesmédicalesautomatisé.• Desblocsopératoirescomportantdessallesd’opérationetdessallesdesurveillancepost-
interventionnelle.• Unblocobstétricalcomposéde4sallesd’accouchementdontunesallephysiologique.• DesServicesd’imageriemédicalediversifiés:radiologie,échographie,scanner,angiographie,
IRM.• DesPharmaciesetservicesdestérilisation.• Desservicesd’explorationsfonctionnelles:cardiaque,vasculaire,digestiveetbronchique.
Desprojetsambitieuxdemodernisation
LacréationduCentreHospitalierduForezestuneopportunitépourlapopulationligériennecarellepérenniselaprésenced’unhôpitaldansleCentreLoire.Ellepermetégalementàl’Établissementdepoursuivreledéveloppementdesesactivitésetsamodernisation,enparticulier
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dansledomainedessystèmesd’informationavecl’informatisationdudossierpatientetavecl’améliorationdesconditionsd’accueiletdeconfort.LeCentreHospitaliers’engageaussidansunepolitiqueactivedelaqualitéetgestiondesrisques.LecentrehospitalierduForezenquelqueschiffres
Lebudgetannuelducentrehospitaliersesitueauxalentoursde100Millionsd’euroetembauche1800agents.Chaqueannée,environ900nouveauxnésvoientlejour,40000personnespassentparlesurgences,19000séjournentenmédecine,chirurgie,obstétrique,90000passentenambulatoire,81000actesd’imagerie(scanner,IRM)sontréalisés,8Millionsd’examenssontanalysésparlelaboratoire,leSMUReffectue900sorties,5000passagesaublocopératoiresontprogramméset650000repassontdistribués(patientetpersonnel).LeCentrehospitalierdisposede831litsrépartissur3sites(hôpitaldeFeurs,hôpitaldeMontbrisonetEHPADdeMontbrison).
LecentrehospitalierduForezsediviseenseptpôles:
- Mère-enfant(Gynécologieobstétrique,maisondepérinatalité,pédiatrie,pédopsychiatre)
- Urgences-SIP(PASS,soinsintensifspolyvalents,soinscontinus,urgencesUHCDSMUR)
- Chirurgie(anesthésie,blocopératoire,chirurgieA,chirurgieB,opthalmologie,ORL,unitéd’hospitalisationdejourdechirurgie)
- Médecine(CSAPA,médecine1,médecine2,médecineBàorientationgastroantérologique,
médecineCàorientationcardiologique,unitéHS,unitéHJ,unitémobiledesoinspalliatifs,unitédesouffranceetdouleur)
- Psychiatrie
- Gériatrie(accueildejour,C.E.B.E.G,courtséjourgériatrie,EHPAD,SSR,unitémobiledegériatrie)
- Transversal(DIM,imageriemédicale,laboratoire,pharmacie)
1.4ORGANISATIONDUCENTREHOSPITALIERLeCentreHospitalierduForezestunétablissementpublicdesantéadministréparundirecteurgénéral,entouréd’uneéquipededirection,d’unDirectoireetd’unConseildeSurveillance.Ilestplacésouslatutelledel’AgenceRégionaledeSantéquireprésenteleMinistèredelaSanté.
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FIGURE1:ORGANIGRAMMEGENERALDUCHFOREZ
LeConseildeSurveillance:
LeConseildeSurveillance,présidéparladirectricedel’hôpitaletparleMairedeMontbrison,définitlesorientationsstratégiquesdel'EtablissementdanslecadredelapolitiquedesantédespouvoirspublicsreprésentésparleMinistredelaSantéetlaDirectricedel'AgenceRégionaledelaSanté.
Ledirectoire:
Ilassocieétroitementlespartenairesmédicauxetadministratifsdansl'élaborationdetouslesprojetsimportantsdel'Etablissement.LeDirectoirecomprend4médecinset3membresreprésentantladirection.
Diversorganesreprésentatifsparticipentàlagestiondel'Etablissement:
• C.M.E.:CommissionMédicaled’Etablissement.• C.S.I.R.M.T:CommissiondeSoinsInfirmiers,deRééducationMédico-Techniques• C.T.E:ComitéTechniqued’Etablissement• C.H.S.C.T:Comitéd’Hygiène,deSécuritéetdesConditionsdetravail• C.A.P:CommissionsAdministrativesParitaires• C.L.I.N:ComitédeLuttecontrelesInfectionsNosocomiales
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• C.S.T.H.:ComitédeSécuritéTransfusionnelleetd’Hémovigilance• C.L.A.N:ComitédeLiaisonAlimentationNutrition• C.L.U.D:ComitédeLuttecontrelaDouleur• C.R.U.Q.P.C:CommissiondeRelationsaveclesUsagersetdelaQualitédelaPriseenCharge• COMEDIMS:CommissionduMédicamentetdesDispositifsMédicauxStériles• Commissiond’antibiothérapie• COVIRIS:CoordinationdesVigilancesetdesRisques• COPILqualitégestiondesrisques• C.I.V:Celluled’Identitovigilance• Comitéd’Ethique• Conseildelaviesocialedel’EHPADdeFeurs• Conseildelaviesocialedel’EHPADdeMontbrison.
1.5LAQUALITEAUCENTREHOSPITALIERLeCentreHospitalier du Forez, poursuit unedémarched’améliorationcontinuede la qualité de la prise en charge des patients ainsi quedeleur satisfaction.Sapolitiqued’améliorationcontinuede laqualitéestsuivieparuncomitédepilotagedelaqualitéetdesrisques.Samiseenapplicationsur leterrainestrelayéepar l’ensembledesprofessionnelsdel’établissementavecl’aidedelaCelluleQualitéGestiondesRisques.Cettedémarchepasseparuneprocéduredecertificationetunsuividesindicateurs qualité (IPAQSS) évalués par la Haute Autorité de Santé.L’établissement y satisfait et les résultats de cette évaluation externesontaccessibles sur le site internetde laHAS :www.has-sante.fr, ainsique les résultatsdes indicateursqualitésurlesitewww.scopesante.fr.Cesdonnéessontaussiaffichéesàl’entréedel’Etablissement.
Lagestiondesrisquesetvigilancesréglementaires
Lasécuritédelapriseenchargedespatientsestuneprioritédel’établissement.Lagestiondesrisquesconsisteàidentifier,évalueretréduirechaquefoisquepossiblelesrisquesencourusparlespatients,lesvisiteursetlespersonnels.
Unepolitiquedemaîtrisedurisqueestmiseenplaceauseindel’établissementquidisposed’uneCelluleQualitéGestiondesRisques.Cettedernièreaenchargelagestiondesrisquesapriorietaposteriorietœuvreaudéveloppementd’uneculturedesécuritédansl’établissement.Lagestiondesrisquesintègrelesvigilancesréglementairesquidoiventgarantirlasécuritédesproduits,appareilsetmatériels.
Lesprincipauxdomainessont:
• L’Hémovigilance(transfusionsanguine).
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• LaMatériovigilance(matérielsetappareilsmédicaux).• LaPharmacovigilance(médicaments).• L’identitovigilance(identitédupatient)
UneCommissiondeCoordinationdesVigilancesetdesRisques(COVIRIS)seréunitplusieursfoisdansl’annéeafindedéfinirlesobjectifsenmatièredegestiondesrisques,lesplansd’actionassociésetd’évaluerleursrésultats.
L’ÉtablissementamisenplaceunCLIN,ComitédeLuttecontrelesInfectionsNosocomiales(Infectionsliéesauxsoins):ilestchargéd’organiserlapréventionetlasurveillancedesinfections.Eneffet,ilmetenplacedesrecommandationspourlessoins,desformationspourleséquipessoignantes,afindecontrôleretdeluttercontrel’éventuellesurvenued’unproblèmeinfectieuxsedéclarantaucoursdevotrehospitalisation.Unreprésentantdesusagerssiègeunefoisparanàcecomitéquiseréunit4foisparan.
Uneéquipehospitalièred’hygiènecomposéedepersonnelsmédicauxetsoignantsveilleàcequelessoinssoientconformesauxrèglesd’asepsie,dedésinfectionetdestérilisation.Cetteéquipeassureégalementlecontrôledelaqualitédel’environnement(eau,air,surfaces)etdel’hygiènegénérale.
Untableaudebordde5indicateursdepréventionetdeluttecontrelesinfectionsnosocomialesestpublié,chaqueannéeparlaDélégationDépartementaledelaLoire,etestdisponiblesurlesiteinternetwww.sante.gouv.fr.Ilcomprend:
• LescoreICALIN(moyens,organisationetactionspourpréveniretluttercontrelesinfectionsnosocomiales).
• LescoreICSHA(consommationdeproduitspourl’hygiènedesmains).• Lenombredesecteursquisurveillentlesinfectionsdusiteopératoire.• Laconsommationdesantibiotiques.• Letauxdebactériesmultirésistantesauxantibiotiques.
L’établissemental’obligationdeporteràlaconnaissancedesusagerslesrésultatsdesindicateursdequalité.Ceux-cisontaffichésdansleshallsd’accueildel’établissement.
Luttecontrelesinfectionsnosocomiales
1.6LESERVICEBIOMEDICAL:Leservicebiomédicalaétécrééaumoisdemai1997avecl’arrivédel’ingénieurbiomédicalpour
assurerlamaintenancedesdispositifsmédicaux.
En2001,suiteàlaforteaugmentationdunombrededispositifsmédicaux(198%),untechnicienestrecrutépourassurerunemissiondemaintenancebiomédicaleàhauteurde50%desontempsdetravail,il
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consacrelerestedutempspourlapartietechnique.Leparcdedispositifsmédicauxestalorsconstituéde1400équipements.
C’estàpartirde2004,qu’ilconsacreentièrementsonemploidutempspourleservicebiomédical,engendrantunemontéeenchargedunombred’interventionseninternedepuis2001.
En2004,ilyaunefortehaussedescoûtsexternesetdunombred'interventionsexternes,égalementvisiblesurlemontantdescontratsdemaintenancequequipeuts’expliquerparl'applicationdudécretd'obligationdemaintenancedesDispositifsMédicaux.Deséquipementsquijusqu'alorsnebénéficiaientd'aucunemaintenancesystématiqueontétéprisenchargeenexternedansunpremiertemps,enattendantqueleservicebiomédicals'organisepourprendreenchargeparlasuiteunepartiedecesmaintenancessupplémentaires.
En2005,pourréduirelesdépenses,unepartiedeséquipementsestrevenueàunemaintenanceinterne,maisavecnéanmoinsdesdifficultéspourréalisercesmaintenancesparmanquedetempseninterne,faisantplafonnerlenombred'interventionsinternes(1600interventions)carilaatteintsacapacitémaximaleparrapportàl'effectifduServiceBiomédical.Ilenrésulteunretarddanslapriseenchargedelamaintenancepréventive(unequarantained'équipementsn'ontpubénéficierdeleurmaintenancepréventiveen2006fautederessourcesinternes),lecorrectifétantréaliséprioritairement.L'ingénieursevoitdansl'obligationderéaliserdesinterventionsfautedetempstechnicien(140interventionsréaliséesen2006parl'ingénieur,soitunepartde10%).
Suiteàcetteconstanteévolutiondunombrededispositifsmédicaux(3500),undeuxièmetechnicienestrecrutéen2010,renforçantainsil’internalisationdesprestationsexternes.
En2012,sesont2500interventionsquisontréaliséeseninterne.
En2013,lesdeuxétablissements(FeursetMontbrison)fusionnent.
FIGURE2:NOMBRETOTALD'INTERVENTIONSANNUELLES
Ilyaunenetteaugmentationdesinterventionscorrectivesen2013quis’expliqueparlafusionentrelesdeuxétablissementsdeFeursdeMontbrison(figure2).
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FIGURE3:COMPARAISONENTREINTERVENTIONSPREVENTIVESINTERNESETEXTERNES
FIGURE4:COMPARAISONENTRELESINTERVENTIONSCORRECTIVESINTERNESETEXTERNES
FIGURE5:EVOLUTIONDUNOMBREDEDISPOSITIFSMEDICAUX
Lafusiondesdeuxsitesengendreuneaugmentationdunombrededispositifsmédicaux.
Aujourd’hui,leservicebiomédicalgère5100dispositifsmédicauxd’unevaleurd’environ13millionsd’euro.Deuxservicesbiomédicauxsontgérésparl’ingénieurbiomédical(FeursetMontbrison).Chaquetechnicienestaffectédanssonétablissementrespectif,2àMontbrisonpourl’hôpitalainsiquel’EPHADet
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1surFeurs,maisilsleurarriventd’allerprendreleurpostedansl’autresitepourrenforcerl’équipeencasdebesoin(vacance,absence).
FIGURE6:ORGANIGRAMMEDUSERVICEBIOMEDICALDUCHFOREZ
Lerôleduservicebiomédicaldansl’hôpital:
Leservicebiomédicaljoueunrôlemajeurdansunétablissementdesoins.Dublocopératoirejusqu’auxlaboratoires,ilintervientpartoutoùsetrouventdesdispositifsmédicaux.
Ilassurel’achatetorganiselamiseenservicedesnouveauxéquipementsjusqu'àleurréforme.Leservicebiomédicalestlàpourassurerlasécuritédupersonnelutilisantlesdispositifsmédicaux
pardesactionsde:
- Contrôledeperformancedansletempsquipermetàl’utilisateurdedisposerd’unéquipementvérifiérégulièrementafinqu’ilsoitenmesurederestituerdesperformancesoptimalesetjustesdansletempsafindefournirunrésultatattendu.
- Correctiondesdysfonctionnementscarlamaintenancecurativeresteunemajeureactivitémalgréunevérificationrégulièredesdispositifsetl’améliorationdeleurfiabilité.
- Formationdesutilisateurspourleurgarantiruneutilisationoptimaledesdispositifsafind’assurerlasécuritédeceux-cicommecelledespatients.
- Formationdestechniciensleursgarantissantainsilaconnaissancedumatérielafind’assurerlaqualitédesprestationsbiomédicales.- Deremontéedesinformationsdematériovigilancesurlaconnaissanced’incidentsourisqued’incidentàl’agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(ANSM).- DegestiondestockdepiècedétachéesetaccessoirespourlesDM- DesuividesDMparunetraçabilitéaveclaGMAO«Assetplus»
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Leservicebiomédicaldoitmettreenplaceunevraiestructuredemaintenanceetdecontrôle
qualitédesdispositifsmédicaux,elleestunacteurdéterminantcarunemaintenancenégligéeouunepannetroplonguesurcertainsdispositifspeutavoirdesrépercussionsgravesetmettreendangerlaviedespatients.
Contexterèglementaire:
Leservicebiomédical,faisantpartidudomainedelasanté,ilestsoumisaujourd’hui,àdesexigencesréglementairesdeplusenplusfortes.Ilestsouventsollicitépourapporterdesréponsesàcesexigences.
Unemultitudedetextesréglementairesfontréférencesauxmissionsduservicebiomédical.
[1]Ledécretn°95-292du16mars1995
Cetexteclasselesdifférentsdispositifsmédicauxen4classesdéfiniesselonleurcriticité.
[2]Ledécretno96-32du15janvier1996
Cedécretdécritlesystèmedematériovigilancequidéfinit,notamment,lasurveillancedurisquededangerositédesdispositifsmédicauxlorsdeleurutilisationetl'organisationdusystèmenationaldematériovigilance.
[3]LedécretN°2001-1154du5Décembre2001
Cedécretportesurl’obligationdemaintenanceetlecontrôlequalitédesdispositifsmédicaux
[4]Arrêtédu3Mars2003
Cetarrêtéfixeleslistesdesdispositifsmédicauxsoumisàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitémentionnésauxarticlesL.5212-1etD.665-5-3ducodedelasantépublique.
[5]NFS99-170
Cettenormepubliéeenseptembre2000surlamaintenancedesdispositifsmédicauxapportelesexigencesetlesrecommandationsnécessairesàlamiseenplaced'unsystèmequalitépourlamaintenancedesdispositifsmédicauxenprioritéauseinduservicebiomédicald'unétablissementdesanté.Elles'appliqueégalementauxautresacteurstelsquelesfabricants,lesdistributeursetlessociétésdemaintenance
[6]LANORMEISO9001
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Cettenormeestbaséesurunsystèmequalitévisantàmettreenplaceuneorganisationefficienteduservicebiomédicaletpermetd’assurerdesprestationsirréprochablesmettantenvaleursesactivités,sescompétencesetsaméthodologiedetravail.
[7]NFS99-171CettenormefixelesexigencesetlesrecommandationspourmettreenplaceetteniràjourunRegistredeSécurité,deQualitéetdeMaintenanced'undispositifmédical.(IlestnomméRSQM).LeRSQMestunsystèmedesupportd'information,quipeutexistersousformedefiches,dedocumentspapiersoudefichiersinformatisés.UnexempledefichesRSQMestprésentéenannexe1.Lesdispositifsmédicauxconcernésparcedocumentsontceuxquifontoupeuventfairel'objetd'uneopérationdemaintenancepréventiveet/oucorrective,d'uneopérationdecontrôlequalitéet/oud'uneopérationdecontrôledesécurité.Ceciconcernedemanièreidentiquelesactionsréaliséeseninterneouenexterne.Ceregistredoitpermettredemieuxgérerlaviedudispositifmédicaletserviradebaseàuneexploitationcohérentedesdonnéespouraméliorerlesachats,lasûretédefonctionnementdesdispositifsmédicauxetlamaîtriseducoûtglobaldefonctionnement.
1.7PROBLEMATIQUES: LorsdemonarrivéedanslecentrehospitalierduForez,leservicebiomédicalréaliseunebonnepartiedelamaintenancepréventivedesdispositifsmédicaux.Lamaintenancepréventivedecertainsdispositifstelsqueceuxpourl’imageriemédicaleoulelaboratoire,maintenancenécessitantdescompétencestechniquestrèsspécifiques,ouuninvestissementenoutillageouformationneseraitpasrentableparrapportauparcd’équipement,estrestéeenexterne.Néanmoins,lamaintenancepréventivedesmoniteursdesurveillancefutréalisée,jusqu’en2012parunesociétédetiercemaintenance.Lecontrataveccettesociéténefutpasrenouvelépourcausedeprestationincomplète.Eneffet,lorsquecelle-ciréalisacesmaintenances,seuluncontrôledequalitéétaitréellementeffectuésurcesdispositifs.Ceuxdontlecontrôlequaliténepouvaitêtrevalidépourcausedepiècecasséeounécessitantunecalibrationétaientsoitréparésparleservicebiomédicalaprèslepassagedelasociétésoitrenvoyéchezleconstructeurpourréparation,cequifinalementrevenaitpluscherauservicebiomédicalcarunedoubleinterventionétaitréaliséesurcesdispositifs.Cesprestationsexternaliséesdemandantparadoxalementbeaucoupdetempseninterne,l’intérêtd’uneexternalisationpourdesmoniteurssimplesn’étaitdoncpasdémontré.
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FIGURE7:CIRCUITDELAMAINTENANCEEXTERNEDESMONITEURSDESURVEILLANCE
Aujourd’hui,lamaintenancedesmoniteursdesurveillancedoitêtreréaliséeeninterneparleservicebiomédical.Maisàl’heureactuelle,seulementdeuxmarquessontmaintenuesenexterneparlessociétésPhilipsetGeneralElectric.Pourlamajoritédesappareils,cettemaintenancepréventiven’aencorepasétéréaliséecequiconstitueunréelproblème.Cesdispositifs,declasseIIb,selonledécretn°2001-1154du5décembre2001[3]surl’obligationdemaintenance,doiventêtrerégulièrementmaintenusdansunétatdefonctionnementavecdesperformancesrevendiquéesparlefabricant,pourévitertoutdisfonctionnementpouvantaltérerlalecturedesdonnéesdupatient.Cequipourraitengendrerundiagnosticfaussédessoignantsdoncconstituerundangerpourlepatientenrecevantunmauvaistraitement.Cequiamèneleservicebiomédicalàêtreendehorsdelarèglementationsurcesdispositifs.
Unedeuxièmeproblématiqueestégalementprésente,lelogicieldeGMAO,actuellement«AssetplusV9.4»estutiliséedansleservicebiomédicaletdoitêtremisàjour.Eneffet,jusqu’en2014,celogicieldugroupeGénéralElectricHealthcare(G.E.),étaitlapropriétéduservicebiomédicalcaracheté.LamaintenanceetlesupportS.A.VétaientassurésparG.Egrâceunàcontratliantlesdeuxparties. En2014,lasociétéayantchangésapolitiquedevente,elleabandonnelesupportS.A.Vseulsouscontratdemaintenanceauprofitd’unpackcomprenantlalocationdulogicieletdesonsupportS.A.V.Decefait,deuxchoixsesontprésentésauservicebiomédical:
• Lechoixd’êtreenpossessiondulogicielmaissanssupportS.A.V• LechoixdesouscrireaupacklogicielplussupportS.A.V
LefaitdeposséderuneGMAOsanssuivin’estpasenvisageablecaràlamoindrepannemajeure,c’esttoutleparcd’équipementsainsiquesatraçabilitéquiseraientinexploitables,étantdonnéquetouslesRSQMsontinformatisés,c’estdonclalocationquiaétéretenueparl’ingénieur.Cettesolutionapouravantage,d’avoirenplusduS.A.V,lesmisesàjourcomprisedansleprixdupack.
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Eneffet,cederniercomprendlalocationannuelledelalicencepourl’exploitationdulogiciel,un
SAVàdispositionetlesmisesàjourdulogiciel.C’estsurcettedernièrequelaproblématiquesepose.Lamiseàjourcomportequelquesaméliorationsmineuressurlefonctionnementmaislegroschangementsesituedansl’interfacegraphiquedulogiciel,quiestcomplètementrepensée,pouvant«perturber»lesutilisateurs,quecesoitlestechniciensbiomédicauxoulesutilisateurs.
1.8ENJEUX: CestageauseinducentrehospitalierduForezvapermettreauservicebiomédical,depouvoirréaliserlamaintenancepréventivedesmoniteursdesurveillancepourêtreenaccordaveclarèglementation.Etsurtout,assurerlasécuritédespatients«monitorés»ainsiquedepréparerlepersonnelutilisantlaGMAOàlamiseàjourdecelle-ciévitantlapertedetempsàlasaisiedesinformationspourlepersonnelbiomédicaletlesutilisateursdelaversionwebmaiségalementpouréviterun«abandon»desaisied’interventionparlesservicesdesoins,audétrimentdel’ancienneméthodededemanded’interventionenpassantparl’appeltéléphonique.
Gainspourleservicebiomédical:
- Etreenaccordaveclarèglementationsurl’obligationquantàlaréalisationdelamaintenancedesmoniteurs
- Améliorerl’efficienceduservicebiomédicalenréalisantlamaintenancedesmoniteurseninterne- Améliorerlaréactivitédepriseenchargedesdemandesd’interventions- Participeractivementàladémarchequalitédel’établissement
Gainspourlesservicesdesoins:
- Avoirl’assurancedelapriseenchargedesdispositifsmédicauxafind’assurerlaqualitéetlasécuritédupatient
- Meilleurefiabilitédesdispositifsmédicaux- OptimisationdelagestiondesdispositifsmédicauxavecleursuivientempsréelgrâceàlaGMAO
leurpermettantunemeilleurorganisation
Gainspourlepatient:
- Etreassurédebénéficierdelaqualitéetdelasécuritédepriseencharge
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ChapitreII:Miseàjourdulogicieldemaintenanceassistéeparordinateur
2.1LERSQMETLAGMAOLeregistredesécurité,dequalité,etdemaintenance(RSQM)[7]affectéàchaquedispositifmédical
permetdegarantirl’enregistrementdesdonnéesdesopérationsdecontrôledesécurité,decontrôlequalitéetdemaintenanceréaliséestoutaulongdelaviedudispositif.Cettetraçabilitéprendencomptetouteslesopérationsdepuisl’installationdudispositifmédicaljusqu’àsamiseenréforme.
Ilintègrelesinformationsrelativesàlaréglementationetàlanormalisationenmatièredemaintenancepourchaquedispositifmédicaletpourchaqueopérationprévue. Cedocumentdoitêtreélaboréetmisàjourparl’exploitantdudispositifmédical.
Lesupportd'informationpourcréeretsuivrelesopérationssurlesdispositifsmédicauxpeutêtreindifféremmentréalisépardesregistrespapieràtraversdesclasseursetdesdossiersoupardesenregistrementsinformatiquesdansunlogicielspécifiqueoudansunlogicieldegestiondemaintenanceassistéeparordinateur(GMAO).
Danslecasdelavisited’unorganismedecontrôle,leregistredoitpouvoirêtreconsultérapidement,ildoitdoncêtretoujoursaccessibleouimprimablerapidement. LeregistreducentrehospitalierduForezsetientdefaçoninformatiséeparuneGMAO,«SOPHIE9000»jusqu’en2014puismigréeenversion«ASSETplusV9.4»parunstagiairedel’UTC.
Celogiciel,dugroupeGénéralElectricHealthcare,utiliséparleservicebiomédicalpoursaisirlesinformationsrelativesauxdispositifsmédicauxainsiqueparlesservicesdemandeursd’uneinterventionbiomédicaledoitêtremisàjour.Cettemiseàjourapportesonlotdenouveautésauniveaufonctionnalitésmaislechangementmajeurrésidedanssoninterfacegraphiquequis’estmoderniséemodifiantlaformeetleplacementdesicônes.
Cechangementassezconséquentimposeunenouvelleapprochedulogiciel,engendrantunchangementdeshabitudesdesutilisateursaurisquedelesdécouragerquantàlanouvelleutilisationdecelui-ci.Lanouvelleinterfaceétantrepensée,l’utilisateursevoitobligédes’adapterpourretrouversesmarques,adaptationquin’estpasforcémentacceptéedetoutlemonde,lespersonneslesplusréticentesauraienttendanceàabandonnerlasaisieaveccelogicieletretourneràl’ancienneméthode,c’est-à-direlasaisiedesdemandesd’interventionspartéléphone.
Lebutduprojetétantd’intégrerl’arrivéedecettemiseàjourauseinducentrehospitalierduForez,plusieursétapesontdûêtreréaliséesafindepréparerl’ensembledupersonnelàaccueillirceschangementspourqu’ellesepassedanslesmeilleursconditions.
Laplanificationdelamiseàjours’estdérouléeaveclesétapessuivantes:
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• PriseenmaindesdeuxversionsdelaGMAO• Identificationetrésolutiondes«problèmes»delaversion10• Configurationdulogiciel• Elaborationdeprotocolesd’utilisationcompletspourlescadresdesanté• Elaborationdemanuelsimplifiépourlasaisiedesdemandesd’interventions• informationdesutilisateursaupassagedelanouvelleversion• Testdecettenouvelleversionparquelquesutilisateurs• Priseencomptedesavisutilisateursetapplicationdescorrectifsdemandés• Réuniond’informationaveclescadresdesanté• Déploiementdelanouvelleversion
2.2L’EXISTANTActuellement,lecentrehospitalierduforezeffectueunemajeurepartiedesdemandes
d’interventionàl’aidedumodulewebdelaGMAO,quelquespersonnesutilisantencoreletéléphonepourfairecesdemandes.UnepartiedecesdemandesconcernelesinterventionsurgentesmaissontsaisiesultérieurementparGMAO.
Parcontre,d’autresdemandessefontencorepartéléphoneaulieudepasserparlemoduleweb,obligeantleservicebiomédicalàlessaisirmanuellementdanslaGMAO,lesrisquesd’oublidesaisieàlasuitedel’interventionrestentprésentspouvantinduireunepertedelatraçabilitédesDM.
Unquestionnaireaétéenvoyéàtouslesservicesdesoinsafind’identifierlesmotifsd’appelstéléphoniquesplutôtquelasaisieGMAO(cf.annexe1).Deuxservicesontrépondusnepassaisirlesdemandesd’interventionsparlaGMAO,L’EHPADetlesurgences,tousdeuxsurlesitedeFeurs.L’EHPADnelessaisissaitpas,lepersonneljugeantqueletempsnécessairepourfairelesdemandesétaittroplongparrapportàlaméthodetéléphonique.Leservicedesurgencesdemandaitaucadredesaisirlesdemandes.Enensonabsence,lepersonnellesformulaientpartéléphone.Leserviced’imageriemédicaledusitedeFeursaégalementdemandéuneformation.Suiteàcesréponses,uneformationdupersonnelaétéréaliséedansleurservice,cequileurapermisdedécouvrirlasimplicitédesdemandesvialaGMAO.
2.3PRISEENMAINETCONFIGURATIONLOGICIEL- PriseenmaindelaGMAOassetplus
Dansunpremiertemps,unepriseenmaind’assetplusV9.4aétéréaliséeafind’identifierlesfonctionnalitésdulogiciel.
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Ilseprésentecommesuit:
- Lelogicielaccessibleauxtechniciensbiomédicaux
FIGURE8:ECRANPRINCIPALD'ASSETPLUSV9.4
AprèslaconnexiondutechniciensurAssetPlusV9.4,unécranprincipalafficheplusieursonglets:
• 1:informationssurleparcdedispositifsmédicaux• 2:permetlarecherchesurlesinterventionsencoursetarchivées• 3:référencelalistedesmaintenancespréventivesplanifiéesetcontrôlesqualité• 4:informationssurlestockdespiècesdétachées• 5:donnedesinformationssurlesmatériovigilancesdesdispositifsréférencés• 6:permetlagestionduprêtdesDM• 7:permetd’afficherdesstatistiquessurl’activitébiomédicale• 8:ongletpermettantlarecherchedediversesinformationscommelesfournisseurs,lesunités
fonctionnelles,lestechniciensetc…• 9:alerteinformantl’arrivéed’unenouvelledemanded’intervention.
L’onglet«inventaireéquipement»permetdelisterl’ensembleduparcdesDMetd’avoirledétaildechaqueDM(figure9):
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FIGURE9:DETAILD'UNDISPOSITIFMEDICAL
Unindicateurestaffichéenrougepoursignalerautechnicienl’arrivéed’unenouvelledemande(figure8,N°9).Danslecascontraire,l’indicateurestvert.
• L’onglet«interventions»permetdelisterlesnouveauxappels(figure10),lesdemandesd’interventionencours(figure11),defairedesrecherchessurlesdemandesarchivéesetdesaisirlestravauxexécutéssurlesDM(figure12):
FIGURE10:LISTEDESNOUVEAUXAPPELS
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FIGURE11:LISTEDESINTERVENTIONSENCOURS
FIGURE12:SAISIED'UNEINTERVENTION
• L’onglet«préventifetcontrôle»permetdelisterl’ensembledesmaintenancespréventivesprogramméespourchaqueDMetafficheégalementlalistedesmaintenancespréventivesenretard.
• L’onglet«Stock/Commandes»permetdegérerlestockdepiècedétachées
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• L’onglet«Matériovigilance»affichelesdifférentesmatériovigilancesenregistréessurlesDM.Iln’estpasutilisécarpeuconvivialetincomplet.L’ingénieurbiomédicaladéveloppéunebaseAccesspourgérerlaMatériovigilance.
• L’onglet«GestiondesPrêts»permetd’assurerunegestiondesprêtsdesDMauxdifférentsservices
• Avecl’onglet«statistiques»,desdonnéessurleséquipementsetlesinterventionspeuventêtreconsultéescommeleprixdesinterventionssurunDMenparticulier,lenombred’interventionsparserviceetc…
• Lesentreprisesextérieures,lesdocumentsajoutésàlaGMAO,lesunitésfonctionnellesetd’autresinformationspeuventêtreconsultésvial’onglet«Tablesderéférences».
LemoduleWebdelaversion9destinéauxutilisateurs
• Pagedeconnexiondesutilisateurs(figure13).
FIGURE13:PAGEDECONNEXIONDUMODULEWEB
• Listedesdemandesd’interventionsencoursdansleserviceconnecté(figure14).
FIGURE14:LISTEDESDEMANDESD'INTERVENTIONSENCOURS
• Editiond’unenouvelledemanded’intervention(figure15).
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FIGURE15:EDITIOND'UNEDEMANDED'INTERVENTION
LanouvelleversiondelaGMAO,laversion10,aquelquepeuchangéed’apparence
L’écrandedémarrageestassezsimplistecomparéàl’ancienneversion(figure16).
FIGURE16:ECRANPRINCIPALD'ASSETPLUSV10
Nousretrouvonstouslesongletsdelaversion9avecungrandespacevideendessousetdescouleurspeuattrayantes.Ilfautnoterégalementqueriennesignaleautechnicienlaprésenced’unnouvelappel.
L’onglet«équipement»aveclesdétailsd’undispositifmédical(figure17)ouretrouvonslesmêmesinformationsquedanslaversion9.
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FIGURE17:DETAILD'UNEQUIPEMENT
C’estencliquantsurl’onglet«intervention»puissur«listedesnouveauxappels»quelesnouvellesdemandesd’interventionsapparaissent(figure18).
FIGURE18:LISTEDESNOUVEAUXAPPELS
L’onglet«interventions»«listedesinterventionsencours»(figure19)donnelesmêmesinformationsquedanslaversionprécédente.
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FIGURE19:LISTEDESINTERVENTIONSENCOURS
Lesmêmesinformationsquesonprédécesseurrestentdisponiblespoursaisirlesinterventions(figure20).
FIGURE20:SAISIED'UNEINTERVENTION
Danschaqueonglet,lesicônessontenplusgrandnombrequedanslaversion9etundescriptifestnotéendessous.Danslaversionprécédente,ilfallaitparcourirplusieurssousmenupourtrouverl’optionrecherchée.Ilestànoter,qu’unebarrederechercheestprésenteunpeupartout,cequifacilitelarecherchedesoptionsvoulues.
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FIGURE21:ONGLETEQUIPEMENT
FIGURE22:ONGLETINTERVENTIONS
FIGURE23:ONGLETSTATISTIQUES
FIGURE24:ONGLETPARAMETRES
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- LemoduleWebdelaversion10destinéauxutilisateurs• L’écrandeconnexiondesutilisateurs
FIGURE25:ECRANDECONNEXIONDUMODULEWEBV10
Unefoisconnecté,leserviceobtientcettefenêtre,outouteslesinterventionsencoursdemandéesapparaissent
FIGURE26:ECRANPRINCIPALAVECLALISTEDESEN-COURS
L’icône«téléphone»(figure26n°1)permetàl’utilisateurdeformulerunedemanded’intervention.
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• Ecrandedemanded’intervention(figure27).
FIGURE27:ECRANDEDEMANDED'INTERVENTION
- Identificationetrésolutiondes«problèmes»delaversion10
Lorsdesessaisdelaversion10,plusieursproblèmesontétérencontrésdanslaversiondédiéeauservicebiomédical.
Quandunedemanded’interventionestclôturée,leservicebiomédicalenvoieunrapportd’interventionparmailaucadredesantéduservicedesoinsconcerné.AveclaVersion10d’assetplus,aucuneéditionn’étaitréalisée.Unerecherchedanslesparamètresapermisdetrouverl’optiond’éditionderapport.Cerapportestundocument«Word»personnaliséparleservicebiomédical.Ils’agitd’undocumentmisenformeavecdesmotscléspropresaulogiciel,quisontremplacésparlestermesadéquats.Parexempleleterme«?WOTECHINTTECHNAME?»estremplacéparlenomdutechnicienayantréalisél’intervention(cf.annexe2).
Lefichiermodèledecerapportaétérécupérédelaversion9d’assetplus.Lorsdelaclôtured’uneintervention,lelogicieléditaitbienlerapportmaisaffichaitdeserreurs.UnappelàlasociétéG.Eapermisderésoudreleproblème,pourcela,unerééditiondufichiers’estavéréenécessaire.
Laconfigurationdel’envoieautomatiquedesmailsaégalementétéparamétrée.
Lanouvelleversiond’assetplusétantcomplètementdanslestonsgris,avecquelquesicônesgriseségalementrendaitleuridentificationdifficile.Laquestionsurlapossibilitédechangerlescouleursfûtévoquéelorsdel’entretienaveclasociété,quiaactivélesthèmescoloréspermettantainsiladistinctionplusnettedecertainesicônesoutexte.
LorsdestestsdumoduleWebdestinéauxutilisateurs,lafenêtredeconnexionn’affichaitpasleterme«nomutilisateur»et«motdepasse»auniveaudeschampsàremplir,unefoisconnecté,laflèchederetouràlapageprécédentedéconnectaitsystématiquementl’utilisateuretquelquesicôneslaissaientapparaitreunecroix.Lasociétéfutcontactéedenouveauetstipulequeleproblèmenevenaitpasdulogicielmaisdunavigateur«internetexplorer»dontcertainspostesinformatiquessontencoreéquipésd’uneancienneversion.
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Aprèsuncontactaveclepersonnelinformatique,laquestionpourledéploiementd’unestratégiesurl’ensembledespostesvisantàinstaurerlenavigateur«Googlechrome»entantquenavigateurpardéfautn’étaitpasenvisageabledufaitquecertainprogrammesutilisésparlesservicesdesoinsnefonctionnentqu’avec«Internetexplorer».Autotal,unesoixantainedepostesétaientimpactésparcetteproblématique.Unemajoritéd’entreeuxfutmisàjourindividuellement.
- Configurationdelaversiondestinéeauservicebiomédical
Cetteversiond’assetplus,misàpartsonchangementesthétique,apportequelquesnouveautés,notammentlapossibilitédepersonnaliserlelogicielselonchaqueutilisateur.Eneffet,aulancementdulogiciel,nousretrouvonslesongletsprincipauxsurunfondgris(figure16).Lelogicieloffrelapossibilitéd’ajouterdesoptions,raccourcisetindicateurssurlapageprincipale.Lescouleursontégalementétémodifiéespourplusdeclartéetdelisibilité.
FIGURE28:ECRANPRINCIPALAPRESCONFIGURATION
Aprèslaconfigurationdel’écranprincipal,uneicôned’alerteaffichéeenrougeetunongletaveclenombred’appelsontétéajoutés,permettantautechniciendevisualiseraupremiercoupd’œilsidesdemandesd’interventionontétéformuléesparunservice.Destableauxdebordsontégalementétéparamétrés.
Ajoutd’uneicônepourlesnouveauxappels
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FIGURE29:LISTEDESAPPELS
Unclicsur«Appels»affichel’ensembledesdemandesd’intervention(figure29)etpermetautechniciendelocaliserl’équipementconcernéetlanaturedelademande.
Desraccourcissontmaintenantaffichéssurtouteslesfenêtres,etpermettentd’accéderauxfonctionschoisiessansavoiràfermerlesfenêtresactives.
2.4LAGMAODUCOTEHUMAIN
- Elaborationdeprotocolesd’utilisationcompletspourlescadresdesanté
Pourdemieuxpréparerlesutilisateursàlanouvelleversion,unprotocolecompletsurl’utilisationdumodulewebaétéélaboréselonlatrameexigéeparleservicequalitédel’hôpital,puisvalidéparcelui-cipourdiffusionsurl’intranetafind’êtreaccessibleàtouslesutilisateurs(cf.annexe3).Cemanuelexpliquelespossibilitésdelaversionweb,notammentlapossibilitédelisterl’ensembledumatérielpossédéparchaqueserviceainsiquedesrecherchesplusapprofondiessurlesdemandesd’interventionsarchivéesetl’historiquedumatériel.
- Elaborationdemanuelsimplifiépourlasaisiedesdemandesd’interventions
Uneéditionsimplifiéedumoded’emploiaégalementétécréée.Cetteplaquetterecenselesquelquesétapesdelasaisied’unedemanded’interventionetestdestinéeàêtreaffichéeàcôtédespostesinformatiquespourfaciliterlademanded’interventionauxpersonnesneconnaissantpaslesystèmecommeparexempledesremplaçantsoustagiaires(figure30et31).
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FIGURE30:PLAQUETTESIMPLIFIEERECTO
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FIGURE31:PLAQUETTESIMPLIFIEVERSO
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Informationdesutilisateursaupassageàlanouvelleversion
Pournepassurprendrelesutilisateurslorsdelamiseàjour,unecampagned’informationparmailaétédéployéeàtouslescadresdesanté,leurévoquantladémarche.
Testdelanouvelleversionparquelquesutilisateurspourretourd’expérience
Afindetesterlesdifférentesfonctionnalitésdulogiciel,uneversiontestaétémiseenplacedansquelquesservicescommelesurgences,leblocopératoireainsiquelamaternité.Cetestaégalementpermisd’appréhenderlesaméliorationsàapporterpourrépondreaumieuxauxdemandesdesservices.
Priseencomptedesavisutilisateursetapplicationdescorrectifsdemandés
Suiteauretourd’expériencedesservices«pilotes»,lesremarquesévoquéessontlessuivantes:
• Difficultéspourrenseignerunéquipementn’appartenantpasauservice• Demandedechangementdemotdepassed’unservice• Avoirlapossibilitédevisualiserlesdocumentsrelatifsauxinterventionsdeséquipementscomme
lescomptesrenduetrapportdemaintenance• Avoirlapossibilitédelisterl’ensembled’unéquipementàpartirdelafenêtre«nouvelappel»
Priseencomptedesavisutilisateurs
Leconfortdesutilisateursétantindispensabletouteslesremarquesontétéprisesencompte.LeservicedesurgencesdeFeursentraitunmotdepassedifférentdeleurmotsdepassehabituels,ilaétéchangé.
Pourlagestiondocumentaire,unparamétraged’assetplusetl’ajoutdesfichierscorrespondantsdevrontêtreajoutéslorsdelasaisiedesinterventions.
L’appeldelasociétéG.Eapermisd’ajouterunefenêtre«Pop-up»afindepouvoiractiverlasaisiedunumérod’équipementdirectementàpartirdelafenêtre«nouvelappel»
Réuniond’informationaveclescadresdesanté
Commeprévusavecl’ingénieur,unerencontreavecl’ensembledescadresdesantés’estdérouléelorsdelaréunionmensuelle,pourleurprésenterlanouvelleversiondelaGMAO,rencontrequiapermisd’informerlepersonnelsurledéroulementdelamiseàjourprogramméeetdeleurrappelerlefonctionnementdesdemandesd’interventionfaitesparintranet.Lemoded’emploissimplifiéleuraétéremis,lecompletenvoyéparmailetdisponiblesurl’intranetdel’établissement.
Déploiementdelaversion10dansl’ensembledesservices
Lamiseàjourd’assetplusenversion10.1prévueenjuinn’apusefairedurantmonstage,eneffet,lasociétéGeneralElectricHealthcareareportéladated’installationau7juillet,soitunesemaineaprèslestage.Jen’aidoncpuparticiperàsondéploiement.
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2.5BILANDELAMISEAJOURDELAGMAO
Lesystèmeaététestéeninternepuisdansquelquesservicespilote,touteslesremarquesetsuggestionsontétéprisesencompte,l’ensembledesutilisateursaétéinforméetformépourcettenouvelleversion.Lamigrationdusystèmedevraitsedéroulersansencombre.
Amonarrivée,95%desdemandesd’interventionsétaientréaliséesparlaméthodeinformatique,aprèsl’enquêteréaliséeauprèsdesservices,99%desdemandessefontgrâceàlaGMAO.
LaGMAOaétéprésentéeàuningénieurduservicetechniqueetluiapermisd’apprécierlesbénéficesdecelle-ciaupointdesongeràsondéploiementdanslesecteurtechnique,demême,lorsdelaréunionaveclescadresdesanté,ladirectricedessoinsdel’établissementaétéséduiteparlespossibilitésliéesàlaGMAO.LedéploiementdelaGMAOauxservicestechniquesestàenvisager.
ChapitreIII:Lamaintenancedessystèmesdemonitorage
3.1Lamaintenancedansl’hôpital
Lamaintenancedesdispositifsmédicauxdansunétablissementdesantédoitpermettred’assurerlacontinuitédesprestationsdesoinsdélivréesauxpatientsdanslasécuritédesbiensetdespersonnes,personnelcommepatient.
L’établissementdesantédoitêtreenmesuredefournircesprestationsdefaçoncontinueetlamaintenancedesDMycontribueenfournissantladisponibilitédumatériel.
Lasécuritédespersonnespasseenpremierlieuparlepatient,dontilnefautpasdégraderl’étatbienaucontrairemaiségalementparcelledupersonnelutilisateurdumatérieldestinéàlesoigneretquidoitpouvoirutiliseretmanipulerlematérielsansrisque.
C’estpourcelaqueleservicebiomédicaldoits’assurerdel’intégritédumatérieldontilalacharge.
D’unpointdevueéconomique,lamaintenancepréventivedeséquipementspermettraderéduirel’indisponibilitédumatérieletdoncdelimiterenpremierlieulechangementdepièces,parfoiscouteuses,liéàlanégligencedesutilisateursetensecondlieu,delimiterl’arrêtdessoinsduàunappareilimmobilisédoncdecréerunmanqueàgagnerdansleserviceconcerné.
Deplus,unmatérielindisponibleouunedégradationtechniquedecelui-cisontdesélémentspouvantdiminuerlaqualitédessoinsdélivrésaupatient,doncdiminuersasatisfaction.
• Définitiondelamaintenancepréventive
Maintenanceeffectuéeselondescritèresdéterminés,dansl’intentionderéduirelaprobabilitédedéfaillanced’unbienouladégradationd’unservicerendu.Lesactivitéscorrespondantessontdéclenchéesselon:
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o unéchéancierétabliàpartird’unnombreprédéterminéd’unitésd’usage;o Et/oudescritèresprédéterminéssignificatifsdel’étatdedégradationdubienoudeservice;
FIGURE32:EVOLUTIONDESPERFORMANCESD'UNEQUIPEMENT
• Butsdelamaintenancepréventive
Laréalisationdelamaintenancepréventivepourlesdispositifsmédicauxpermet:
ü D’augmenterladuréedeviedeséquipements.ü D’augmenterlafiabilitéd’unéquipement,doncdiminuerlaprobabilitédesdéfaillancesen
serviceetréductiondescoutsdedéfaillanceetaméliorationdeladisponibilité.ü Dediminuerlestempsd’arrêtencasderévisionoudepanneü Depréveniretaussiprévoirlesinterventionscoûteusesdemaintenancecorrectiveü Depermettrededéciderlamaintenancecorrectivedansdebonnesconditionsü D’éviterlesconsommationsanormalesd’énergie,delubrifiant,etc.etfaciliterlagestiondes
stocks.ü D’améliorerlesconditionsdetravaildupersonneldeproductionü Dediminuerlebudgetdemaintenance
Onpeutsubdiviserlamaintenancepréventiveendeuxtypes:
Ø lamaintenancesystématique:Ellecomprendlesinspectionspériodiquesetlesinterventionsplanifiéessuivantuncalendrierpourassurerlefonctionnementcontinudeséquipements.Elleapourobjectif:•Dedéterminerlecoûtprobabledemaintenance.•Dechoisirlesfréquencesd’interventionsurunsystème.•Defairedelaplanificationdetâchesetrenforcerlesmesuresdesécurité.
Ø lamaintenanceconditionnelle:Réaliséeàlasuitederelevés,demesures,decontrôlesrévélateursdel'étatdedégradationdel'équipement.Ellerendplusefficaceladétectiondesdéfauts,permetd’améliorerladisponibilitéparlaplanificationdesopérations.
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Elleapourobjectif:•D’éviterlesdémontagesinutilesliésàlamaintenancesystématiquequipeuventengendrerdesdéfaillances•D’accroîtrelasécuritédespersonnes.•D’éviterlesinterventionsd’urgencesuivantl’évolutiondesdébutsd’anomalies.
FIGURE33:SCHEMADELAMAINTENANCE
• Préconisationsdufabricantenmatièredemaintenancepréventive
Lamaintenancepréventiveestunemaintenanceexécutéeàintervallesprédéterminésouselondescritèresprescritsetdestinéeàréduirelaprobabilitédedéfaillanceouladégradationdufonctionnementd’unbien.
Conformémentàl’exigenceessentielle13.6deladirective93/42/CEErelativeauxdispositifsmédicaux,lefabricantprécisedanslanoticetechnique«lanatureetlafréquencedesopérationsd'entretienetd'étalonnagenécessairespourassurerenpermanencelebonfonctionnementetlasécuritédesdispositifs».Cettenoticetechniquepeutseréférerencomplémentàunedocumentationtechniqueet/oudemaintenancequidécritplusprécisémentlesopérationsdemaintenance.
Entoutétatdecause,lesnoticesd’instructionetlesnoticestechniqueset/oudemaintenancedoiventêtrecohérentesetfournirdesindicationsidentiquesconcernantlanatureetlafréquencedesopérations
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d’entretienetd’étalonnage.Lefabricantdonneunaccèsàtoutélémentpermettantàl'exploitantdedéfinirsapolitiquedemaintenance.
Lespréconisationsdufabricantetl’analysederisquefaiteparl’exploitantconstituentlabasedocumentaireàpartirdelaquellel’exploitantconstruitsapolitiquedemaintenance.D’autreséléments,tellesquelesrecommandationsémisesparl’ANSM(anciennementAfssaps)oud’autresinstitutions,etlesguidesdebonnespratiquesprofessionnels,sontégalementàprendreenconsidération.
L’exploitantpeut,soussapropreresponsabilité,adapterlespréconisationsdufabricantaprèsévaluationdel’impactàtraverssagestiondesrisquesliésàl’exploitationdesdispositifsmédicauxdanssonétablissement.IlpeutpourcelaseréféreràlanormeNFS99-172[10].
Cettenormedécritunprocessuspourpermettreauxétablissementsdemettreenœuvreunsystèmedemanagementdesrisquesetd’identifierlesphénomènesdangereuxassociésauxdispositifsmédicaux,d’estimeretd’évaluerlesrisques,demaitrisercesrisquesetdesurveillerl’efficacitédecettemaitrise.Elleproposenotammentenannexeuneméthoded’analysederisqueAMDECappliquéeenmilieuhospitalier.
Danslecasoùlespréconisationsdufabricantenmatièredemaintenanceneseraientpassuivies,laresponsabilitédel’exploitantpourraitêtreengagéesiunincidentétaitimputableàundéfautdemaintenance.
Danslecadredeceprocessusdegestiondesrisques,l’exploitantveilleàréceptionnerlesopérationsdemaintenanceenvuedepermettredevérifierquel’étatdudispositifestmaintenuourétabli,maiségalementquelaconfigurationdesesparamètrespermetsonutilisationclinique.Pourévitertoutlitige,ilestsouhaitableaumomentdel'achatdefairepréciserlanaturedesopérationsdemaintenancepréventiveinclusesdanslesprestationsduesparlefournisseurpendantlapériodedegarantie.
• Lesopérationsdemaintenancepréventive:Ø Lesinspections:activitésdesurveillanceconsistantàreleverpériodiquementdesanomalieset
exécuterdesréglagessimplesnenécessitantpasd’outillagespécifique,nid’arrêtdel’outildeproductionoudeséquipements.Lesvisites:opérationsdesurveillancequi,danslecadredelamaintenancepréventivesystématique,s’opèrentselonunepériodicitédéterminée.Cesinterventionscorrespondentàunelisted’opérationsdéfiniespréalablementquipeuvententraînerdesdémontagesd’organesetuneimmobilisationdumatériel.Unevisitepeutentraîneruneactiondemaintenancecorrective.Lescontrôles:vérificationsdeconformitéparrapportàdesdonnéespréétabliessuiviesd’unjugement.Lecontrôlepeut:
o Comporteruneactivitéd’informationo Inclureunedécision:acceptation,rejet,ajournemento Débouchercommelesvisitessurdesopérationsdemaintenancecorrective
Ø Lesopérationsdesurveillance(contrôles,visites,inspections)sontnécessairespourmaîtriser
l’évolutiondel’étatréeldubien.Ellessonteffectuéesdemanièrecontinueouàdesintervallesprédéterminésounon,calculéssurletempsoulenombred’unitésd’usage.
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3.2Lecontexteactuel
En2015,leservicebiomédicalgère5100dispositifsmédicaux,répartisdanslesdeuxétablissements,FeursetMontbrison.CommelestipuleleDécretN°2001-1154du5Décembre2001[3],lamaintenancepréventivedesdispositifsdeclasseIIbestrendueobligatoire.Al’heureactuelle,leservicebiomédicaleffectuelamaintenancepréventivesurunemajeurepartiedesesdispositifs.Ilnepeuteffectuerlamaintenancedelatotalitédesonparcdeparlefaitqu’ilenincapable.Eneffet,certaindispositifsdemandentd’avoirdescompétencesspécifiquesoudumatérieldecontrôlespécialisé,queleservicebiomédicalnepossèdepas.Ilneseraitpasrentablepourleservicebiomédicald’investirsurdesappareilsdecontrôlecommeceuxnécessaireàunscannerétantdonnélenombrelimitéd’équipement.
Parcontre,concernantlessystèmesdemonitorage,leservicebiomédicalduforezcumulungrandnombrederetardsconcernantleurmaintenance,cecidûàuncontratdemaintenanced’unesociététiercearrivéàtermeen2012quin’apasétérenouvelé.Cequiaujourd’hui,estproblématiquecarseulement24maintenancesontétéréaliséesdepuiscettedate.
LeproblèmeneserencontrepasducôtédesmoniteursPhilipssoit34appareils,ceux-ciétantencoresouscontrat,leurmaintenancepréventiveestàjour.
Lasecondemissiondecestageconsisteàassisterlestechniciensdansl’organisationdecelle-ciafindepouvoirêtreenaccordaveclarèglementationmaissurtout,depouvoirêtreenprésenced’unparcd’équipementperformantetfiableafindepouvoirgarantirunesécuritémaximaledupatientainsiquedupersonnelutilisateur.
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3.3Méthodologiepourl’étudeduprojet
L’étudeduprojetaétéréaliséeselonleprocessussuivant:
FIGURE34:PROCESSUSDEL’ETUDEDUPROJET
3.4LECHOIXDELAMAINTENANCE:REALISATIONINTERNEOUEXTERNE?Lechoixdelaréalisationdelamaintenanceeninterneouenexternecomportepourchacundes
avantagesetdesinconvénientsselonlesbesoinsdesservicesdesoinsentermesdeprestationdemaintenance.
Ø Maintenanceeninterne:avantagesetinconvénients
Lesavantagesetinconvénientsdelamaintenanceeninternesebasentessentiellementsurtroiscritères,àsavoir,lesmoyenshumains,matérielsetéconomiques.
- LesmoyenshumainsLegrosavantagedanslamaintenanceeninternesesituedansladisponibilitéetla
proximitédutechnicien.Ilestopérationneltrèsrapidement,etpeutapprécierlagravitédel’interventionàréaliser.Eneffet,les«fausse»pannes,pannesduesàuneerreurdemanipulation
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sonttrèsfréquentes,etparconséquent,untechniciensurplacen’apasdefraisdedéplacementcontrairementàuntechnicienextérieur,cequiconstitueunatoutéconomique.
Ducôtérelationnel,unsecondatoutseprésentedeparlefaitquelesservicesn’ontunseulinterlocuteur,pouvantengendreruneconfianceentrelesdeuxpartiespermettantainsiunemeilleureorganisation.
L’inconvénientmajeursesitueauniveaudescompétencesdutechnicien,eneffet,les
technicienspossèdentunecompétencelimitéefaceàcertainestechnologiessouventtrèscomplexes.Demêmevis-à-visdescompétencesacquises,celles-cinesontpasforcémentpérenniséessiellesnesontpaspratiquéesrégulièrementétantdonnélenombreréduitd’interventionssurcertainsappareils.
Entermesdeprestationsinternes,ilfautaussiquelestechnicienssoientennombresuffisantspourpouvoirrépondreàunemaintenancequotidienneetplanifiée,toutenrépondantauxinterventionscurativesurgentes.
- Lesmoyensmatériels
Lestechniciensontl’avantagedeconnaitreparfaitementleurparcd’équipementsquienplusestinventoriégrâceàlaGMAO,luipermettantunetraçabilitéoptimaledesinterventions.Grâceausuivitquotidiendumatériel,delamaintenancepréventiveetdelaconnaissancedumatériel,ilspeuventanticiperlespannesetprioriserlesinterventionsenfonctiondescoûtsetdel’impactsurlasécurité.
Lecôtécontraignantsesitueauniveaudel’intégritédumatériel.Eneffetlorsqu’uneinterventionnécessitelamodificationdumatériel,ilssontdansl’incapacitédel’appliquerétantdonnéelemarquage«CE»desappareils.Toutemodificationdoitêtrefondéeetseconformerauxexigencesdufabriquant.
Ilenvademêmequantàl’accessibilitédeladocumentationtechniqueetdespiècesdétachées,pasforcémentdisponibles.IlfautêtreégalementenpossessiondesECME,appareilscouteuxetnécessaireàlamaintenance.
- Lesmoyenséconomiques
Entermesdegains,lamaind’œuvreinterneestbeaucouppluséconomiquequecelledestechniciensextérieursouilfautcompterleursalairesouventplusélevémaisaussilesfraisdedéplacement.Untechnicieninterneauralemêmecoûtquelquesoitlenombred’interventionsréalisées.
Ilenrésultetoujoursuncôténégatif,notammententermedepanneconséquentequeleservicebiomédicalneparvientpasforcémentàréparer,etdoitfaireappelaufabricantdumatérielengendrantuncoûtdedépannageélevé.
Ilfautégalementmaitriserlescoûtsdirectsdusauxpiècesdétachéesetauxmaintenancesainsiquelescoûtsindirectsliésaumanqueàgagnerlorsdel’indisponibilitédumatériel.
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FIGURE35:AVANTAGEETINCONVENIENTSDELAMAINTENANCEINTERNE
Ø Maintenanceenexterne:avantagesetinconvénientsCommepourlamaintenanceeninterne,lamaintenanceexternedisposedesesavantagesetde
sesinconvénients.Onpeutavoirrecoursàlamaintenanceexternepourpalieràunmanqued’effectif,oubiendeparlefaitquecertainesmaintenancesexigentd’avoirdumatérieloudescompétencesspécifiquesqu’ilneseraitpasrentablepourl’établissementparrapportaufaiblenombred’interventionssurdeséquipementsenparticulier.
Ilexistedeuxtypesdemaintenanceexterne:lamaintenancedufabricantlui-mêmeetlatiercemaintenance.Lapremièreestsouventutiliséecarsouscriteprincipalementlorsdel’achatdumatériel,lasecondeàl’avantagedepratiquerdesprixplusavantageux.
Ilenvademêmequantauxcompétencesdestechniciensextérieursconnaissantbienmieux
leurmatérielquelestechniciensduservicebiomédical.Lechoixdelamaintenanceexternepasseégalementparlesavantagesetinconvénientsdes
critèreshumains,matérielsetéconomiques.
- LesmoyenshumainsL’avantagedestechniciensdufabricantrésidedanslefaitqu’ilssontcompétentsdansleur
matériel.Matérielquiévolueconstamment,lestechnicienssontassurésdes’adapteràl’évolutiontechnologiquedeleurmatériel.
Pourlestechniciensdessociétésdetiercemaintenance,iln’enestpasdemêmecarleurcompétencen’adevaleurques’ilsonteul’accorddufabricant,lemaintiendeleurcompétencedansletempsestremiseenquestionsuiteàl’évolutiontechniquedumatériel.
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L’avantagedelatiercemaintenancerésidedanslefaitquecesentreprisesontsouventdesagencesrégionalesetdétachentparfoisdestechniciensàdemeurecequilimitelesdélaisd’intervention.
- LesmoyensmatérielsLamaintenanceréaliséeparlefabricantassureunecontinuitédesuividel’évolutiondeson
matérielainsiquelamaitrisedel’intégritédesappareils.Iloffreengénéraluneprestationglobaleassurantlamaintenancecurative,préventive,unegarantiedesécuritéetlaformationdesutilisateurs.Encontrepartie,lesappareilsvétustesnesontparfoisplusassurés.
Ladifficultédemaitriserlesactesduconstructeurrendlesabusdansl’échangestandardimpossibleàvérifier.
Lessociétésdetiercemaintenancesontparfoisamenéesàêtreconfrontésauxmêmesproblèmesquelamaintenanceeninternequantàladisponibilitédesdocumentstechniquesetdespiècesdétachées.
- Lesmoyenséconomiques
Lesinterventionsdemaintenanceexternessontassujettiesàdescontratsliantleclientetlesous-traitant.Cequipermetdeformaliserlerésultatàobteniretdefixerlesdépenses.Sidespénalitésontétéintégréesaucontrat,leclientauraunecompensationfinancièresiparexempledespénalitésderetardontétéstipulées.
Danslecasdepannessurvenanthorscontrat,unsurcoûts’ensuivra.Ilfautégalementprendreencomptel’indisponibilitédumatérielentrelecontactdela
sociétéetl’interventiondecelle-ci,délaiquiengendreuncoûtsupplémentairesuiteàuneindisponibilitédumatériel.
FIGURE36:AVANTAGEETINCONVENIENTSDESSOCIETESEXTERNES
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Lechoixdelamaintenanceeninterneouenexternesecalquesurdenombreuxfacteursintrinsèquesetextrinsèquesauservicebiomédical.Danslesdifférentscas,ilexistedesavantagesetdesinconvénientscequiimpliquequelechoixdelamaintenancegrâceauxbesoinsetmoyensmisàdisposition.Ilfautanalyserlescritèressurlesquelss’appuyerpourpouvoireffectuerunecomparaisonentrecesprestations.
3.5CRITERESDECHOIXPOURLAMAINTENANCELaméthodologieduchoixdelamaintenancesedéfinitparlediagrammesuivant:
FIGURE37:DIAGRAMMEDUCHOIXDELAMETHODEDEMAINTENANCE
Lechoixdelamaintenanceinterneouexternesebasesurquatrecritères,àsavoir:
- Ladisponibilitédupersonnel- Lescompétencesdupersonnel- Ladisponibilitédesoutilsdemaintenance- Lesdifférencesdescoûtsentrelamaintenanceinterneetlamaintenanceexterne.
Lediagrammed’Ishikawadonneuneidéedecescritères:
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FIGURE38:DIGRAMMED'ISHIKAWASURLAMAINTENANCEINTERNE
• Inventairecompletduparcd’équipementdesmoniteursdesurveillancedespatients
Afind’avoiruneapprocheauplusjustedesinterventionsdemaintenanceàréaliser,ilfautavoiruneidéedel’équipementprésentdansl’hôpital.
LesrenseignementsdonnésparlaGMAOassetplusn’étaientpasjustes,eneffet,surleparcd’équipementdemoniteurs,ladiversitédesmarquesetdesmodèlesontposésproblèmescarlesinformationsdumatérieldanscelle-cicomportaientdeserreurs.DeserreursdesaisiecommedeserreursrencontréeslorsdelamigrationdelaGMAO«Carlsource»à«Assetplus».Eneffetcettemigrationàquelquepeuchangéladénominationdesinformationscommeparexemplel’inversemententrelamarqueetlemodèleoutoutsimplementdesinformationsnonsaisies.
Unlistingduparccompletetuntrimanuelontpermisd’inventorierleparcdesmoniteursquiestcomposéde205appareilsde12marquesdifférentesrépartiscommesuit:
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FIGURE39:REPARTITIONDESMONITEURSPARMARQUE
Suiteàcetinventaire,touslesfabricantsontétécontactésafindeleurdemanderlestarifspourdesprestationsdemaintenancedeleursproduits,leprixdeformationd’untechnicienpourréalisercettemaintenanceeninterneainsiquelespiècesàremplaceretleurfréquence(batterie).Pourdesraisonsdeconfidentialité,aucuntarifneseraévoquédanscerapport.
3.6Réalisationdesprotocolesdemaintenance
Pourréaliserlesprotocolesdesdispositifs,unerechercheapprofondiedeladocumentations’estavéréenécessaire,lestechniciensduservicebiomédicalenpossédaientquelquesun,unepartiefuttrouvéesurdessitesinternetspécialisésetlesmanquantsontétédemandésauxfabricants.
Ces«manuelstechniques»ontpermisdedéfinirlesprocéduresétapeparétapeainsiquelematérielnécessairepourlaréalisationdesprotocoles.Lamaintenancepréventivedesmoniteursserésumeprincipalementàlavérificationdel’intégritédel’appareil,aucontrôlequalitéetauchangementdelabatterie.Iln’yapasdepièced’usurehormislabatterie.
Letableauci-dessousrésumelesfréquencesdemaintenanceetderemplacementdelabatterie:
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FIGURE40:TABLEAURECAPITULATIFPARMODELE
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Commedécritdansletableau,laplupartdesmaintenancessontpréconiséesunefoisàl’année,etd’autrecommepourlesNellcor,elledevraêtreeffectuéetouslesdeuxans.Ilenvademêmepourlesbatteries,certainessontàchangerannuellementcommed’autres,parexemplelePropaqEncordeWelchAllinouilfautlaremplacertouslessixans.Celaaunimpactsurlecalculdescoûtsdemaintenance,ouunebatteriechangéetoutledeuxans,diminueralecoûtannuel.
Lesmoniteursayantdesfonctionnalitésdifférenteslesunsparrapportauxautres,commedesmodulesdecapnographiepourcertainserontabsentssurlesDinamapdechezG.E.lesprotocolessontadaptésenfonctiondesoptionsdechacun.
Lesprotocolesontétéétablisenselonlesparamètresdecontrôlesuivant:
- Contrôlevisuel:Afindevérifierl’intégritédel’appareil,lebonétatgénéral,desboutonsetdescâbles
- Contrôledel’alimentation:Afindevérifierlebonfonctionnementdusecteuretdelabatterie,lamaintenances’effectuerasurbatteriepourtouslestestsafind’envérifierl’autonomieAfindevérifierlesvaleursetlefonctionnementdesalarmes,lesmodulesselonlesoptionsprésentessontcontrôlés.
- moduleECG- moduledePressionnoninvasive- moduledepressioninvasive- moduleSpO2- fonctions«respiration»- modulecapnographie- moduletempérature- Testdesécuritéélectrique
Unprotocolegénériqueregroupantl’ensembledesfonctionnalitésestélaboréselonlescritèresdel’établissementetvalidéparleservicequalitéafind’effectueruncontrôlequalitéstandarddesappareils.(Annexe5).
Desprotocolesspécifiquesauxdifférentsappareilssontélaborésdanslecadred’uncontrôlequaliténonvalidéetdontunecalibrations’impose.(Annexe6)
3.7ESSAISDESPROTOCOLESAfindesedonneruneidéedutempsnécessaireàlaréalisationdelamaintenanceensuivantles
protocoles,ceux-cisonttestés.Lestempsderéalisationdiffèrentselonlesoptionsdisponiblessuivantlesmodèles.Pourunmodèle«simple»commeunDinamap,45minutessontnécessairescontre1h15pourunmodèletouteoptionscommeleMindrayiPM10.Acelailfautajouterunedemi-heurepourlarécupérationetlarestitutiondel’appareildansleservice.
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3.8EVALUATIONDESCOUTSDELAMAINTENANCEENINTERNEPourdesraisonsdeconfidentialité,aucuncoûtneseraévoquédanscerapport
Pourcalculerlescoûtsdelamaintenancedesmoniteurseninternes,ilfautprendreencomptetouslescritères.Lescoûtsdirectscommelescoûtsindirectscorrespondantautempsd’immobilisationdel’appareilenmaintenance,tempsrelativementréduitvoirnul:
- Lestechnicienssontsurplaceetpeuventintervenirrapidement>>mobilisationuniquementpendantletempsnécessaireàlamaintenanceavecunemiseàdispositionprogramméeenaccordlesservicesdesoinsgénéralement>>coûtindirect=zéro
- Lestechniciensontdesmoniteursdeprêtdontlesservicesdesoinspeuventbénéficierencasdebesoin>>coûtindirect=zéro
EnsuiteilfautprendreencompteleprixdesECMEnécessairesaucontrôledesappareils.LecoûtdesECMEsescindeendeux.Leprixd’achatainsiqueleprixdeleurétalonnageannuel.LeservicebiomédicaldisposantdetouslesECMEindispensablespoureffectuercescontrôles,àsavoir:
- untesteurde«sécuritéélectriqueQA90»- unmanomètre«DIGITRONP200L»- SimulateurdeSpO2«METRONDAEG»- UntesteurdePNI«FLUKEBPPUMP2»- Unsimulateurmultiparamètre«Prosim8»
L’achatdesECMEn’estpasutile,ilnefautdoncprendreencompte,uniquementleurcoûtdemaintenanceannuel.
Ensuiteilfautconsidérerlecoûthorairedestechniciens,coûtquicomprendl’ensembleduservicebiomédical,àsavoirlesalairedupersonneltechnique,del’agentadministratifainsiquel’ingénieur.
Laformationdutechnicienauraunimpactsurlescoûtslorsdelapremièreannée,qu’ilfaudradéduirelesannéessuivantes.
Pourlecalculduprixdespiècesdétachées,notammentdesbatteries,ilfautprendreencomptelefaitqu’ellesnesontpasàchangertoutelesannées,leprixdechaquebatterieseraramenéàuntarifannuel,divisépardeuxpourunchangementtouslesdeuxans,partroissichangementauboutdetroisansetc…
Auniveaudesheuresnécessaires,lecalculsebasesurletempsnécessaireàlamaintenancedechaqueappareilàsavoir,sur205appareils,150sontdesmoniteursnécessitantuntempsdemaintenancede1h15et55ontbesoinde1h45.Sachantquelamaintenancedes«Nellcor»s’effectuetousledeuxans,letauxhoraireannuelestdivisépardeux.Soituntotalannuelde267heures.
Laconfidentialitédeschiffresétantprimordiale,lesrésultatsobtenussontrestituésenpourcentagesousformegraphique:
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FIGURE41:ECONOMIESREALISEES
Onpeutvoird’aprèslegraphique,quelapremièreannée,enréalisantlamaintenanceeninterne,leservicebiomédicalfaituneéconomiede19%etde51%lesannéessuivantes(figure41).Cettedifférences’expliqueparlefaitquelesformationsnesontàréaliserquelapremièreannée.
Misàpartlefaitquedeséconomiesfinancièressoientréaliséessilamaintenanceestinterne,ilfautprendreencompteladisponibilitédupersonnel,afindelibérerdutempspourqu’ilpuisselesréaliser.
D’aprèslaGMAO,lerecensementdesinterventionscorrectivesontdémontréequ’en2015,cesont245heuresdetravailquiontserviàdépannerlesmoniteurs.Dansces245heures,35%représentaientdespannesquiauraientpuêtreévitéessilamaintenancepréventiveétaitàjoursoit85heures.Despannesessentiellementduesàunproblèmed’autonomieoudevaleursmesuréesfaussées.
Cetempsestàprendreencomptepourl’organisationdutechniciendestinéàréalisercesmaintenances.Surles267heuresàaménagerdansl’emploidutempsdutechnicien,onpeutsoustraireles85heuresdemaintenancecorrectivepourlestransformerenmaintenancepréventive.Celareviendraitàaménager267heures–85heuressoit182heures.
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3.9RECOMMANDATIONDEL'ANSM[9]SURLEREGLAGEDESALARMES
Pourallerplusloindanslesprotocolesdemaintenances,unemiseàjourduprotocoledesréglagesdesalarmespourlessystèmesdemonitoragecardio-respiratoireaétéentreprise.Eneffet,Sachantquelessystèmesdemonitoragecardio-respiratoirepeuventêtreparamétrésselondifférentesconfigurationsd’alarmesetquelalimitationdeladuréed’inhibitiondesalarmessonorespeutêtrechoisieaumomentdeceparamétrage,lesrecommandationssuivantesontétéétablies,aveclaparticipationd’expertsmandatésparlaCommissionnationaledematériovigilance:
- Laconfigurationdesalarmessonoresdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoireaccessibleauxservicesbiomédicauxoutechniquesdesétablissementsdesantédoitêtrechoisieenfonctiondesbesoinsdesservicesutilisateurs.
- Lamiseenplaced’uneprocédureécritedegestiondesalarmesdessystèmesdemonitoragecontribueàlamaîtrised’utilisationdecessystèmesetpermetauxutilisateursdes’assurerquelaconfigurationdesalarmesdeleursystèmedemonitoragecorrespondàleurspratiques.
- Laconfigurationdesalarmesdusystèmedemonitoragedoitêtrevérifiéelorsdetoutenouvellemiseenservice,aprèstoutemaintenancecorrectiveoupréventiveetaprèstoutemiseàniveaulogicielledesélémentsdusystèmedemonitoragecardio-respiratoire.
- Laformationdesutilisateursestunprérequisindispensableàl’utilisationdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoire.Cetteformationdoitêtrerenouveléeàintervallerégulier.
UnprotocoledéjàprésentexistaitauCHduForez,aprèsvérification,lesalarmesrenseignéessurceprotocoleétaientlesvaleurspardéfautdesconstructeursetneprenaientpasencomptelesbesoinsdesservices.Uneenquêteestdoncmenéedanschaqueservicepourenévaluerleurbesoins.
LesservicesInterrogésutilisantlessystèmesdemonitoragesontlessuivants:
- Leblocopératoire/anesthésie- Lesurgences/SMUR/UHCD- LesSoinsIntensifsPolyvalents(S.I.P)- Lamaternité- Lapédiatrie
Lesautresservicesinterrogésn’utilisentpaslessystèmesdemonitorageetfontappelauSMURsibesoinest.
Surtouslesservicesinterrogés,3ontrépondunepasavoirbesoinsd’unréglagespécifiqueauniveaudelaconfigurationdesalarmes,lessoinsintensifspolyvalents,lesurgences/SMURetl’UHCD.
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Cesdeuxderniersayantunediversitédespatients,aucunevaleurpardéfautneleurconvenait.
Lessoinsintensifsontétésurprisdemadémarche,lepersonnelsoignantétantdansl’obligationdeparamétrerlesvaleursselonlapathologiedupatient,lesréglagespardéfautneleursontd’aucuneutilité.
Pourleblocopératoire,lamaternitéetlapédiatrie,desvaleurspersonnaliséesontétédemandées.Cesvaleursontservisàl’élaborationd’unnouveauprotocoledegestiondesalarmes(annexe7),quiaétéprésentéàunAnesthésiste,unmédecinpédiatreainsiqu’unmédecinurgentisteetauservicequalitédel’hôpitalpourvalidation.
Conclusionetperspectived’avenir
AutermedecestageaucentrehospitalierduForez,J’aipuintégrerunservicebiomédicaletmerendrecomptedutravaileffectuéparchacunedespartiesleconstituant.
LamiseàjourdelaGMAOétantprogramméeunesemaineaprèslafindustage,j’aileregretdenepaspouvoirassisteràsondéploiementmaisjequitteleslieuxavectouteslesaméliorationssouhaitées,apportéesàcettenouvelleversion.Elleaégalementétéparamétréeselonlesdemandesdupersonnelduservicebiomédical.Touslescadresdesantéontétéinformésetforméssurl’utilisationdunouveaulogiciel.Lesystèmeainsiquelepersonnelsontfinprêtpourêtredéployésdansl’ensembledel’établissement.
Lesquelquesutilisateursn’utilisantpaslaGMAOpourlesdemandesd’interventionsontétéformésetdesmanuelsd’utilisationontétémisàdisposition.99%desutilisateurseffectuentleursdemandesd’interventionvialaGMAOàl’exceptiondesdemandesurgentes.
LorsdesprésentationsdelaGMAO,ladirectricedessoinsainsiqu’uningénieurduservicetechniqueontpuserendrecomptedesbénéficesqu’ellepourraitapporterenladéployantauxservicestechniques.
Concernantlamaintenancedesmoniteursdesurveillance,lesprotocolesontétérédigésettestésafind’assisterlestechniciensdanslaréalisationdesmaintenances.
IlseraitégalementintéressantdeprévoiruneorganisationdemaintenanceavecunchariotdisposantdetouslesECMEàbordafinderéaliserlesmaintenancespréventivesdirectementdeslesservicesdesoins.
Celacontribueraiàplanifierlesmaintenancesaveclesservicesdesoinsetdegagnerdutempssurlarécupérationdesappareils,etd'enminimiserencoreplusl'indisponibilité.
L’étudedescoûtsdelamaintenancedesmoniteursàdémontrerquelesprestationsinternesapportentderéelleséconomiesvis-à-visdesprestationsexternesetquecetteéconomiepourraitaboutiràl’embauched’unnouveautechnicien.
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[1]Décretn°95-292du16mars1995,relatifàlaclassedesdispositifsmédicauxselonleurcriticité
[2]Décretno96-32du15janvier1996,relatifàlamatériovigilanceexercéesurlesdispositifsmédicaux
[3]DécretN°2001-1154du5Décembre2001,relatifàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitédesdispositifsmédicauxprévusàl'articleL.5212-1ducodedelasantépublique
[4]NFS99-170Mai2003:Maintenancedesdispositifsmédicaux-Systèmedemanagementdelaqualitépourlamaintenanceetlagestiondesrisquesassociésàl'exploitationdesdispositifsmédicaux.AFNOR
[5]ISO9001:2015définitlescritèrespourunsystèmedemanagement.
[6]NFS99-171Juillet2006:Maintenancedesdispositifsmédicaux-Modèlesetdéfinitionpourl'établissementetlagestionduregistresécurité,qualitéetmaintenanced'undispositifmédical(RSQM).AFNOR
[7]Arrêtédu3Mars2003:Fixeleslistesdesdispositifsmédicauxsoumisàl'obligationdemaintenanceetaucontrôledequalitémentionnésauxarticlesL.5212-1etD.665-5-3ducodedelasantépublique.
[8]NFEN13306X60-319:définislestermesgénériquesutiliséspourtouslestypesdemaintenanceetd'organisationdelamaintenance
[9]DM-RECO05/04del’ANSMexAffsapssurlesrecommandationsd'utilisationdessystèmesdemonitoragecardio-respiratoire
[10]NFS99-172deseptembre2003surlagestiondesrisquesliésàl’exploitationdesdispositifsmédicauxdanslesétablissementsdesanté
LISTEDESFIGURESFigure1:ORGANIGRAMMEgénéraldu(http://www.ch-forez.fr)............................................................................................................9
Figure2:Nombretotald'interventionsannuelles(sourceréaliséeparl'auteur)..................................................................................12
Figure3:comparaisonentreinterventionspréventivesinternesetexternes(sourceréaliséeparl'auteur)...........................13
Figure4:comparaisonentrelesinterventionscorrectivesinternesetexternes(sourceréaliséeparl'auteur)......................13
Figure5:Evolutiondunombrededispositifsmédicaux(sourceréaliséeparl'auteur)......................................................................13
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Figure6:organigrammeduservicebiomédicalduCHForez(sourceréaliséeparl'auteur)............................................................14
Figure7:circuitdelamaintenanceexternedesmoniteursdesurveillance(sourceréaliséeparl'auteur)...............................17
Figure8:écranprincipald'assetplusV9.4(captured'écranassetplusV9.4)........................................................................................21
Figure9:détaild'undispositifmédical(captured'écranassetplusV9.4)...............................................................................................22
Figure10:listedesnouveauxappels(captured'écranassetplusV9.4)....................................................................................................22
Figure11:listedesinterventionsencours(captured'écranassetplusV9.4)........................................................................................23
Figure12:saisied'uneintervention(captured'écranassetplusV9.4).....................................................................................................23
Figure13:pagedeconnexiondumoduleweb(captured'écranassetplusV9.4).................................................................................24
Figure14:listedesdemandesd'interventionsencours(captured'écranassetplusV9.4).............................................................24
Figure15:éditiond'unedemanded'intervention(captured'écranassetplusV9.4)..........................................................................25
Figure16:écranprincipald'assetplusV10(captured'écranassetplusV10).......................................................................................25
Figure17:détaild'unéquipement(captured'écranassetplusV10).........................................................................................................26
Figure18:listedesnouveauxappels(captured'écranassetplusV10)....................................................................................................26
Figure19:listedesinterventionsencours(captured'écranassetplusV10)........................................................................................27
Figure20:saisied'uneintervention(captured'écranassetplusV10)......................................................................................................27
Figure21:ongletéquipement(captured'écranassetplusV10)..................................................................................................................28
Figure22:ongletinterventions(captured'écranassetplusV10)...............................................................................................................28
Figure23:ongletstatistiques(captured'écranassetplusV10)...................................................................................................................28
Figure24:ongletparamètres(captured'écranassetplusV10)...................................................................................................................28
Figure25:écrandeconnexiondumodulewebV10(captured'écranassetplusV10)......................................................................29
Figure26:écranprincipalaveclalistedesen-cours(captured'écranassetplusV10).....................................................................29
Figure27:écrandedemanded'intervention(captured'écranassetplusV10)....................................................................................30
Figure28:écranprincipalaprèsconfiguration(captured'écranassetplusV10)................................................................................31
Figure29:listedesappels(captured'écranassetplusV10)..........................................................................................................................32
Figure30:plaquettesimplifiéerecto(manuelréaliséparl'auteur).........................................................................................................33
Figure31:plaquettesimplifiéverso(manuelréaliséparl'auteur)...........................................................................................................34
Figure32:Evolutiondesperformancesd'unéquipement(figureréaliséeparl'auteur)................................................................37
Figure33:schémadelamaintenance(figureréaliséeparl'auteur).........................................................................................................38
Figure34:Processusdel’étudeduprojet(figureréaliséeparl'auteur).................................................................................................41
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Figure35:avantageetinconvénientsdelamaintenanceinterne(figureréaliséeparl'auteur)..................................................43
Figure36:avantageetinconvénientsdessociétésexternes(figureréaliséeparl'auteur)............................................................44
Figure37:diagrammeduchoixdelaméthodedemaintenance(figureréaliséeparl'auteur)....................................................45
Figure38:digrammed'Ishikawasurlamaintenanceinterne(figureréaliséeparl'auteur).........................................................46
Figure39:répartitiondesmoniteursparmarque(figureréaliséeparl'auteur)................................................................................47
Figure40:tableaurécapitulatifparmodèle(figureréaliséeparl'auteur)............................................................................................48
Figure41:économiesréalisées(figureréaliséeparl'auteur).....................................................................................................................51
ANNEXES
ANNEXE1:EXEMPLEDEFICHERSQM
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ANNEXE2:SONDAGEAUPRESDESSERVICES
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ANNEXE3:EXEMPLEDERAPPORTEDITES
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ANNEXE4:MODED'EMPLOIASSETPLUSCOMPLET
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ANNEXE5:PROTOCOLEDEMAINTENANCEPREVENTIVEGENERIQUE
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ANNEXE6:PROTOCOLEQUALITESPECIALISE(DINAMAPV100)
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ANNEXE7:PROTOCOLEDEGESTIONDESALARMESDESMONITEURS
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Résumé
Lamaintenancedesmoniteursdesurveillancecardio-respiratoire,dispositifsdeclasseIIbétantobligatoire,unservicebiomédicaldansunétablissementdesantésedoitdelaréaliseroudelafaireréaliser.Elledoitêtreeffectuéeselonunecertaineméthodologie,quiseraétudiéeafind’aiderlestechniciensdanssaréalisation.CesmaintenancessontégalementinscritesdansleRSQM[7]dechaquedispositifquisedoitd’êtreàjour.DanslecentrehospitalierduForez,leRSQMestinformatisévialaGMAOetafindetoujoursgarantirunequalitéoptimaledelatraçabilitédesinterventions,celle-civabénéficierd’unemiseàjourqu’ilfaudrapréparerafindel’appliquerdanslesmeilleursconditions.
Mots clés : Maintenance, Moniteur, Cardio-respiratoire, GMAO, RSQM, Biomédical
Abstract
Maintenanceofcardiorespiratorymonitors,IIbclassdevicesbeingcompulsory,abiomedicalserviceinahealthfacilitymustrealizeordorealize.Itmustbedoneaccordingtoacertainmethodology,whichwillbestudiedtohelptechniciansinitsrealization.ThesemaintenancesarealsolistedintheRSQM.Inthe«CentreHospitalierduForez»,theRSQMiscomputerizedviatheCMMSandtoalwaysensurethehighestqualityoftraceabilityofinterventions,itwillreceiveanupdatethatwillpreparetoimplementitinthebestconditions.
Key words : Maintenance, monitors, Cardiorespiratory, CMMS,