essai first : schéma d’étude
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Essai FIRST : schéma d’étude. Bras A Continuous Rd. Bras B MPT. Bras B Rd18. MEL + PRED + THAL 12 cycles 1 (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28. LEN + Lo-DEX 18 cycles (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Correspondances en Onco-Hématologie
Essai FIRST : schéma d’étude
ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé
Traitement actif et suivi jusqu’à progressionScreeningSuivi long terme
Ran
dom
isat
ion
1:1:
1
Bras AContinuous Rd
LEN + Lo-DEX au long coursLénalidomide 25 mg J1-J21/28Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28
Bras BRd18
LEN + Lo-DEX 18 cycles (72 sem.)Lénalidomide 25 mg J1-J21/28Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28
Bras BMPT
MEL + PRED + THAL 12 cycles1 (72 sem.)Lénalidomide 25 mg J1-J21/28Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28
Pro
gre
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Pro
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n, S
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Stratification : âge, pays et stade ISS
Patients > 75 ans, Lo-DEX 20 mg J1, J8, J15 et J22/28.THAL2 (100 mg J1-J42/42) ; MEL2 0,2 mg/kg J1-J4
ISS : International staging System.
Correspondances en Onco-Hématologie
Essai FIRST : SSPRésultats finaux
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 600
20
40
60
80
100
Mois
Pat
ien
ts (
%)
72 s
emai
nes
Hazard ratioRd versus MPT : 0,72 ; p = 0,00006Rd versus Rd18 : 0,70 ; p = 0,00001Rd18 versus MPT : 1,03 ; p = 0,70349
SSP médiane
Rd (n = 535) 25,5 mois
Rd18 (n = 541) 20,7 mois
MPT (n = 547) 21,2 mois
MPT : melphalan, prednisone, thalidomide : SSP : survie sans progression ; Rd lénalidomide + faible dose déxaméthasone.
RdRd18MPT
535541547
400391380
319319304
265265244
218167170
168108116
1055658
553028
1976
000
221
ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé
Correspondances en Onco-Hématologie
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 600
20
40
60
80
100
Survie globale (mois)
Pat
ien
ts (
%)
Essai FIRST : SG (analyse intérimaire)574 décès (35 % en ITT)
Hazard ratioRd versus MPT : 0,78 ; p = 0,0168Rd versus Rd18 : 0,90 ; p = 0,307Rd18 versus MPT : 0,88 ; p = 0,184
4 ans SG
Rd (n = 535) 59,4 %
Rd18 (n = 541) 55,7 %
MPT (n = 547) 51,4 %
RdRd18MPT
535541547
488505484
457465448
433425418
403393375
338324312
224209205
12112
106
434430
000
563
ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé
Correspondances en Onco-Hématologie
Essai FIRST : conclusion
• Amélioration significative de la SSP et de la SGavec Rd poursuivi jusqu’à progression versus MPT
• Rd poursuivi jusqu’ à progression : profil de tolérance acceptable