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Effets indésirables médicamenteux :
comparaison de bases de données informatiques
Retrouvezl’intégralitédurésumécaractéristiquedelapravastatineettousseseffetsindésirablesenscannantleQRcodeci-dessus,àl’aidedevotresmartphone.Enexemple,quelqueseffetsindésirablesci-dessous.
Résumédescaractéristiquesduproduit
(RCP)AgenceNationaledeSécuritéduMédicament
(ASNM)Misàjourle25/07/2017
Lescinqbasesdedonnéesci-contrenedéclarentpastouteslesmêmeseffetsindésirables.Eneffet,ceuxnotifiésdanslerésumédescaractéristiquesdelapravastatine(documentofficiel)sontconstammentdéclarés.LabaseThériaqueetlarevuePrescrires’appuientsurd’autressourcesetparaissentdoncpluscomplètes.Enoutre,cequiexpliqueraitlesdifférencesentrecesbasesdedonnéessontleurs:q natureq financementq sourcesd’informationsq délaidemiseàjourAinsi,àtraversl’étudedeseffetsindésirabledelapravastatine,onpeutconclurequelesbasesdedonnéesinformatiquesnesontpaséquivalentesquantauxeffetsindésirablesdéclaréspourunmédicamentdonné.
Conclusion
Remerciements
auGrouped’EchangesdePratiqueBellevilleUniversitéParis-DiderotàAnne-LaureColasCharlap&MaxChauvinàCynthiaVozaLusilu,Cléo&Zaza
(1) selon le rapport d’élaboration de stratégie de prise en charge des principales dyslipidémies de l’HAS, publié en février 2017
30%delapopulationfrançaiseprésenteunehyperlipidémie(1).En2002,3millionsdefrançaisétaienttraitésparunestatine.
Largementprescritesenmédecinegénérale,lesstatinesontétéaucœurd’unepolémiqueentraînantuneconfusiondansl’espritdespatientsetdesprescripteursquantàleurseffetsindésirables.Ainsi,lapravastatinesembleêtreunbon«médicament-test»pourcomparerlesdifférentesbasesdedonnéesinformatiquesmédicamenteuses.
Plusieursbasesdedonnéesinformatiquesprésententleseffetsindésirablesconnusd’unmédicamentdonné.Sont-elleséquivalentes?
L’exempledelapravastatine
DAOUDAsmaInterne-DESMédecineGénérale-3èmesemestreUniversité[email protected]’intérêt:abonnéedelarevuePrescrire
ZERRPhilippeProfesseurassociédeMédecineGénéraleUniversité[email protected]’intérêt:administrateurdelarevuePrescrire
q Sourcesd’information:RCP+littératurescientifiqueinternationaleq Rédactionparuneéquipedeprofessionnelsdesantéq Financementindépendantq Payanteq Formatincompatibleavecunemiseàjourquotidienne
q Sourcesd’information:Rapportspubliquesd’evaluation(RAPPE)del’ANSMEuropeanPublicAssessmentReports(APAR)del’EMA*q Rédactionparuneéquipededoctorantsenpharmacieq Financementindépendantq Gratuiteq Tousleseffetsindésirablesdelaclassethérapeutique
RCP+
q Sourced’information:RCPq Rédactionparuneéquipedeprofessionnelsdesantéq Logicield’aideàlaprescriptionq Financementprivéq Partiellementpayante
q Sourced’information:RCPq Rédactionparuneéquipescientifiqueetéditorialeq Logicield’aideàlaprescriptionq Financementparleslaboratoirespharmaceutiquesq Partiellementpayante
q Sourced’information:RCPq Tenueparl’ANSMq Médicamentscommercialisésdurantles3dernièresannéesq Gratuite
Caractéristiques
RCP
Donn
éese
urop
éenn
es
Littératureinternationa
le
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Sourcesd’information
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Labasededonnéespubliquedesmédicaments,ledictionnaireVidaletlabaseClaudeBernardsontéquivalentes.Eneffet,ellesdéclarenttoutesles3lesmêmeseffetsindésirablescarleursourced’informationestlerésumédescaractéristiquesduproduit(RCP).LabaseThériaquecite,enplusduRCP,leseffetsindésirablessignalésparl’AgenceEuropéennedumédicament(EMA)*.LarevuePrescriresebasesurlalittératurescientifique.Leseffetsrecenséssontinternationaux.
Lorsdesessaiscliniques
Affections:
• Neurologiques• Oculaires• Gastro-intestinales• Hépatiques• Rénales• Urinaires• Musculo-squelettiques• Dermatologiques• Organessexuels
1
Depuislamisesurlemarché
2• Polyneuropathiepériphérique• Paresthésie• Ictère• Hépatite• Nécrosehépatiquefulminante• Pancréatiteaigue• Myosite• Polymyosite• Dermatomyosite• Myopathienécrosanteà
médiationautoimmune• Réactiond’hypersensibilité• Anaphylaxie
Tableaucomparatifde5basesdedonnéesinformatiques