Évolution du marché des médicaments Carole Desrosiers Conférence TELUS Santé Avril 2016
Ordre du jour
Données 2015 du portefeuille TELUS 1 Révision de certains enjeux nationaux 2 Nouvelles provinciales affectant la pratique pharmaceutique 3 Nouvelles du Québec Le projet de loi 28 et les nouvelles activités professionnelles des
pharmaciens Les autres changements législatifs
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Nouveaux médicaments 5 6 Vision du futur
Données 2015 du portefeuille TELUS 1
Les 10 conditions de santé les plus coûteuses Québec 2015 - Direct et Différé - Tous liens de parenté
$ Rx Polyarthrite rhumatoïde / maladies inflammatoires 10,9 % 0,3 % Dépression 6,5 % 8,3 % Diabète 6,0 % 5,5 % Analgésiques narcotiques 4,9 % 3,0 % Asthme 4,6 % 4,1 % Hypercholestérolémie 4,6 % 6,5 % Hypertension 4,6 % 9,0 % Infections bactériennes (antibiotiques) 4,5 % 5,2 % Ulcères / reflux / brûlements d’estomac 3,7 % 4,6 % Sclérose en plaques 3,7 % 0,1 %
Les 10 conditions de santé les plus coûteuses Québec 2015 - Direct et Différé - Enfants
$ Rx Déficit de l’attention / hyperactivité 27,7 % 19,0 % Infections bactériennes (antibiotiques) 8,9 % 13,0 % Contraception 8,1 % 18,0 % Polyarthrite rhumatoïde 7,5 % 0,2 % Asthme et autres maladies inflammatoires 6,2 % 7,9 % Problèmes dermatologiques 5,3 % 7,5 % Allergies 3,9 % 4,1 % Diabète 2,3 % 1,7 % Dépression 2,1 % 3,6 % Maladies mentales 1,6 % 1,8 %
Palmarès des médicaments – Québec 2015 – Direct et Différé – Tous liens de parenté
RANG $ MÉDICAMENT % $ admissibles # RÉCLAMANTS MALADIE TYPE*
1 Remicade 5,2 % 1 503 Polyarthrite rhumatoïde et autres Ub 2 Humira 3,3 % 1 659 Polyarthrite rhumatoïde et autres Ub 3 Concerta 1,9 % 19 798 Déficit de l’attention / hyperactivité O 4 Enbrel 1,2 % 748 Polyarthrite rhumatoïde et autres Ub 5 Vyvanse 1,1 % 13 476 Déficit de l’attention / hyperactivité U 6 Cymbalta 1,1 % 8 486 Fibromyalgie / dépression et autres U 7 Cipralex 1,0 % 16 806 Dépression O 8 Harvoni 1,0 % 92 Hépatite C U 9 Gilenya 0,9 % 315 Sclérose en plaques Ub
10 Stelara 0,9 % 346 Psoriasis en plaques Ub
O = Originaux U = Unique Ub = Biologique
Révision de certains enjeux nationaux 2
Maladies orphelines
Coût élevé en recherche et développement pour une petite population cible
Qui a les moyens de payer?
«Qui affronte la maladie, seul connaît le prix de la vie»
Dictionnaire de proverbes danois, 1757
Nom Prix par année
Europe
Où se situe la limite dans le prix des médicaments?
Couverture Des 464 nouveaux médicaments approuvés par Santé
Canada sur une période de 10 ans (2004-2013) : 24 % couverts en date du 31 janvier 2015 (pleine prestation ou accès spécial /autre)
Délai d’inscription Pour ces médicaments couverts, le temps d’inscription
moyen était de 731 jours
Nombre de nouveaux médicaments inscrits (pleine prestation)
Le Québec offre toujours le meilleur accès aux nouveaux médicaments
*SSNA: Programmes des services de santé non assurés (Premières nations et Inuits) Ref: Rovere M, Skinner BJ (2015). Coverage for new medicines in Canada’s public drug plans, 2015. Canadian Health Policy, Dec.14,2015
+ − Québec: 40 % Ontario: 31 %
SSNA*: 17 % Alberta: 18 % BC, MB: 19,5 %
Québec: 432 SSNA: 632 SK : 629
NB : 986 PEI : 931 ON : 801
Québec: 61 NB : 103
BC : 28 MB : 28 NS : 28
Iniquités dans la couverture des médicaments des différents régimes publics à travers le Canada
L’accès aux médicaments : un enjeu national
Discussion en cours sur un Régime national d’assurance médicaments (Pharmacare)
Système de couverture universelle ou système hybride public/privé
Nouveau plan stratégique du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB)
Les régimes fédéraux d’assurance médicaments et le Québec s’associent à l’Alliance pancanadienne pharmaceutique
90 négociations terminées pour les médicaments d’origine
17 médicaments génériques
Le secteur privé n’est toujours pas inclus dans ces négociations
Les assureurs privés tentent de réduire les coûts
Choix du médicament
Prix et adjudication
Marges bénéficiaires et honoraires du
pharmacien
Substitution générique obligatoire
Autorisation préalable
Pharmacothérapie par étapes
Listes de médicaments à différents paliers
Programme de pharmacothérapie spécialisée
Ententes avec les fabricants
Augmentation des quote-parts des patients
Limites dans la fréquence de délivrance
Limites dans la marge bénéficiaire
Limites dans les honoraires du pharmacien
Réseau de pharmacies privilégiées
... mais plusieurs enjeux persistent...
Les preneurs de régime hésitent à implanter certains programmes
Les différences dans la réglementation provinciale empêchent la mise en oeuvre de certaines initiatives
Les médicaments d’établissements de plus en plus administrés en milieu communautaire
Des nouveaux médicaments de plus en plus dispendieux... pour traiter des maladies de moins en moins rares
Enjeux pour les pharmaciens
Nouveaux services professionnels : réaménagement du travail et de la pharmacie, période d’adaptation
Couverture des médicaments : médicaments d’exception et autorisations préalables
Ordonnances incomplètes ou incorrectes : Informations manquantes ou erronées
Discordances entre dossier patient et ordonnance en question
Problèmes cliniques : ex. interactions, allergies, contre-indications
Beaucoup de pression pour diminuer le coût des médicaments (incluant les marges et les honoraires) et augmenter les services
Nombreuses ruptures d’inventaire (ex : Epival, divalproex pour l’épilepsie)
Plusieurs produits discontinués
Rappels de médicaments de plus en plus nombreux
Augmentation des tâches
administratives et des
services professionnels
Avec moins de
ressources
Nouvelles provinciales affectant la pratique pharmaceutique
3
Nouvelles provinciales affectant la pratique pharmaceutique
Colombie-Britannique Processus annuel d’appels d’offres : depuis avril 2015, sept
génériques n’ont qu’un seul fournisseur : celecoxib, topiramate, alendronate, fluoxétine, quétiapine (Accel); zolmitriptan ODT (Septa), escitalopram (Ranbaxy)
Limite du nombre de bandelettes remboursées pour mesurer la glycémie selon le type et selon le traitement du diabète (varie de 200 à 3000/année)
Expansion du programme Reference Based Pricing (coût du produit de référence) à 3 nouvelles categories : ARA, IPP, statines (implantation juin à décembre 2016)
Saskatchewan Limite du nombre de bandelettes similaire à CB
Manitoba Tous les médicaments contenant de la codéine (classifiés
annexe 2) doivent maintenant être prescrits
Ontario Diminution de la marge bénéficiaire sur les médicaments à
coût élevé (de 8 à 6 % si coût ≥ 1000 $) Limite de 5 frais d’exécution d’ordonnance par patient/an
pour la médication chronique Essai de 2 génériques (incluant 2 rapports d’effets
secondaires à Santé Canada) avant de pouvoir bénéficier d’une exception pour la couverture du médicament d’origine
Nouvelles provinciales affectant la pratique pharmaceutique
Nouvelles du Québec
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Le projet de loi 28 Les autres changements législatifs
Le projet de loi 28 – Un chemin long et tumultueux
Adopté le 20 avril et entrée en vigueur le 20 juin 2015
Inclut des changements à l’assurance médicaments Couverture des 7 activités prévues pour les pharmaciens dans la Loi 41
Réduction globale des honoraires des pharmaciens de 133 M $ par année pendant 3 ans : tarif pour la gestion des piluliers, renouvellements pour certains médicaments à haut débit et services chroniques de moins de 7 jours
Possibilité d’ententes confidentielles avec le Ministre de la Santé avant l’inscription d’un médicament à la Liste de médicaments
La possibilité pour les assureurs privés de rembourser les médicaments selon la méthode du prix le plus bas à partir du 1er octobre 2015
Le retrait du plafond des allocations professionnelles accordées aux pharmaciens pendant 3 ans pour compenser les coupures
Nouvelle entente 2015-2018 entre l’AQPP et le MSSS
Nouvelles activités professionnelles des pharmaciens
# Activité Honoraire
1 Évaluation du besoin de la prescription d’un médicament dans les cas où aucun diagnostic n'est requis 16 $
2 Évaluation du besoin de la prescription d’un médicament pour le traitement de conditions mineures (le diagnostic et le traitement sont connus) 16 $
3 Évaluation aux fins de prolongation d’une ordonnance d’un médecin ≤ 30 jours : 0 $
> 30 jours : 12,50 $ facturable 1X/365 jrs
4a Prise en charge de l’ajustement pour l’atteinte des cibles thérapeutiques Selon condition(s), visite initiale ou suivi
4b Ajustement d’une ordonnance d’un médecin pour modifier la dose afin d’assurer la sécurité du patient, la forme, la quantité ou la posologie d’un médicament prescrit 0 $
5 Substitution du médicament prescrit en cas de rupture d’approvisionnement au Québec 0 $
6 Administration d’un médicament afin d’en démontrer l’usage approprié 0 $
7 Prescription d’analyses de laboratoire aux fins de surveillance de la thérapie médicamenteuse 0 $
Activité RAMQ Nombre de services facturés
RAMQ Montant admissible
TELUS Nombre de services facturés
TELUS Montant admissible
Évaluation (aucun diagnostic)
Cessation tabagique, pédiculose, diarrhée du voyageur, malaria
49 691 795 040 $ 10 276 163 264 $
Évaluation pour conditions mineures
Infection urinaire, eczéma, herpes labial, vaginite
13 797 220 752 $ 1528 24 315 $
Évaluation : prolongation > 30 jrs 86 734 1 084 175 $ 3 396 41 741 $
Prise en charge de l’ajustement Anticoagulothérapie
53 246 868 805 $ 723 11 726 $
TOTAL 203 468 2 968 772 $ 15 923 241 047 $
Conférence 2016 TELUS Santé 21
Nouvelles activités (du 20 juin 2015 au 29 février 2016) Adjudication en ligne pour secteur privé depuis décembre 2015 Programmes fédéraux ne couvrent pas ces activités
Les autres changements législatifs au Québec
Alliance pancanadienne pharmaceutique Le Québec se joint à l’APP, bénéficiant ainsi de nombreuses ententes
confidentielles avec les fabricants de médicaments d’origine
Prix maximum payable Une autre baisse du PMP pour les IPPs en juillet 2015 passant de 0,55 $
à 0,36 $ l’unité D’autres classes de médicaments à venir
Mise à jour de la Liste de médicaments 9 fois par année pour les génériques
Programme de fertilité (dans le cadre de la Loi 20) Baisse significative de l’éligibilité Médicaments seront éventuellement retirés de la Liste des médicaments
d’exception
Projet de loi 81 : Procédure d’appel d’offres
Nouveaux médicaments
5
Un record dans le nombre de nouveaux médicaments approuvés en 2015!
Nouvelles molécules* 42
Amitiza, Belkyra, Blincyto, Carbaglu, Cosentyx, Cyramza, Cysview, Daklinza, Entresto, Entyvio, Eperzan, Ferriprox, Fetzima, Genvoya, Iclusig, Inspiolto Respimat, Jardiance, Keytruda, Lenvima, Mifegymiso, Movantik, Nucala, Obizur, Ofev, Opdivo, Pheburane, Plegridy, Prolensa, Repatha, Revestive, Rosiver, Sivextro, Strensiq, Trulicity, Varithena, Viibryd, Zerbaxa, Zevtera, Zydelig, Zykadia Vaccins : Fluzone High-Dose, Gardasil 9
Nouvelles formulations* 15
Actikerall, Arnuity Ellipta, Basaglar, Beteflam, Bydureon, Duaklir Genuair, Ella, Evotaz, Jinarc, Pergoveris, Quinsair, Saxenda, Signifor LAR, Technivie, Toujeo Solostar
*Avis de conformité émis par Santé Canada en 2015
Des médicaments biologiques en développement comme traitement d’entretien pour des maladies plus fréquentes
Plusieurs anticorps monoclonaux humanisés en développement : AMG334, LY2951742, etc.
Médicaments pour la prévention de la migraine (indiqués chez environ 10 % des patients)
Traitement actuel : antidépresseurs tricycliques, bêta-bloquants, anticonvulsivants
Diminution de l’utilisation d’analgésiques et de triptans pour les attaques aiguës et de l’absentéisme au travail
Lancement prévu en 2T2017+, hypothèse : 7,500 $ par année
Asthme
Anticorps monoclonaux humanisés ciblant l’IL5 : Nucala (mépolizumab) approuvé en décembre 2015 (GSK) Reslizumab (Teva) et benralizumab (AZ) en attente d’approbation
Médicament pour le traitement d’entretien de l’asthme éosinophile sévère non maîtrisé chez les adultes (3 % des patients avec asthme)
Traitement actuel : corticostéroïdes oraux /en inhalation et bronchodilatateurs en inhalation
Injections sous-cutanées aux 4 semaines
Réduit les exacerbations nécessitant des visites à l’urgence et des hospitalisations
26,000 $ par année
Migraine
Les inhibiteurs du PCSK9 font leur arrivée
Les inhibiteurs du PCSK9, de par leur action, augmente le nombre des récepteurs du foie qui éliminent le LDL, résultant en une baisse du “mauvais” cholestérol allant jusqu’à 64 %
En injection SC aux 2 à 4 semaines comme traitement d’entretien
Indiqué pour les patients avec : hypercholestérolémie familiale (sujets à des maladies cardiaques dans la
trentaine ou quarantaine) maladies cardiovasculaires athéroscléreuses manifestes (ex. IM ou AVC) qui
ont une intolérance aux statines ou ne rencontrent pas la cible de LDL
En association avec une dose maximale tolérée de statine et un régime alimentaire
8,000 à 22,000 $ par année (doses variables)
Repatha (évélocumab) Amgen, approuvé 09/15
Praluent (alirocumab) Sanofi/Regeneron (en attente)
Acide obéticholique : Une percée dans le traitement de certaines maladies du foie
Nom de la molécule Acide obéticholique Description Orale 13-15 mg/kg/j administré 2 fois par jour
Fabricant et statut légal Intercept Pharmaceuticals Soumis à la FDA et à la EMA en 2T2015 pour CBP
Indications Cirrhose biliaire primitive (CBP) (prévalence 40 à 400 cas/million ≈ 8000 pts au Canada) :
lancement prévu 4T2016 Stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) (prévalence 2-3 %, 19 % chez obèses) :
lancement prévu 2018
Alternatives thérapeutiques
CBP : Acide ursodéoxycholique (Urso) : réponse biochimique incomplète : 40-60 % des pts SHNA : Aucune (facteurs de risque: obésité, diabète type 2, hypertriglycéridémie)
Caractéristiques Acide biliaire synthétique Stimulateur du récepteur farnesoid X Améliore les lésions histologiques, le bilan hépatique et la résistance à l’insuline Effet indésirable principal : prurit
Coûts Coûts incertains
L’impact des nouveaux produits en 2016-2017
Sur 22 médicaments en cours de révision par Santé Canada, 40 % sont des médicaments biologiques
Le pipeline en oncologie est très riche et offrira beaucoup d’options de traitement Nouveaux inhibiteurs du PD-1 (Opdivo, Keytruda)
moins toxiques pour le traitement des mélanomes et du cancer du poumon (plus de 100,000 $/année) Utilisation combinée de certains inhibiteurs BRAF (ex
:Tafinlar) et MEK-1 (ex : Mekinist) pour le traitement des mélanomes (près de 20,000 $/mois)
Orkambi : combinaison de Kalydeco (ivacaftor) et lumacaftor pour le traitement de la fibrose kystique pour certains patients avec mutation génétique : 1500 pts au Canada : coût de 250,000 $/année
Plusieurs nouveaux traitements pour l’hépatite C : soit pour génotypes spécifiques et plus rares ou traitement plus court ou en un comprimé (Zepatier) ou encore pan-génotypique (sofosbuvir/velpastasvir)
Vision du futur
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Vision du futur
Utilisation accrue des technologies Collaboration inter/intra professionnelle
facilitée Expansion de la médecine personnalisée Ex. : Projet de recherche “Genomics for Precision Drug
Therapy in the Community Pharmacy”
Le bon médicament pour le bon patient
Utilisation de virus pour combattre certains cancers T-VEC, virus de l’herpès génétiquement modifié approuvé
aux États-Unis.
Combinaison de 2 autres virus du rhume présentement testée au Canada
En conclusion...
Beaucoup de pression pour tenter de diminuer le coût des médicaments
L’arrivée sur le marché de nombreux médicaments offre de nouvelles options de traitement mais le coût énorme cause des défis éthiques auxquels il faudra s’attarder
Les nouvelles activités des pharmaciens permettront d’établir lentement un nouveau modèle de rémunération mettant l’accent sur les activités cliniques plutôt que sur la distribution
Mon rêve : que la revue de la médication par les pharmaciens soit une nouvelle activité en 2016 pour les patients prenant plusieurs médicaments
Approche structurée pour revoir la médication dans son ensemble avec le patient
Révision de la pertinence de chaque médicament
Identification des problèmes et solutions possibles
Renforcement des mesures non pharmacologiques
Impact positif sur l’adhésion au traitement
Responsabilisation du patient