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HygiHygièène au laboratoire dne au laboratoire d’’analyseanalyse
mméédicaledicale
Groupe de travail de la SFHHGroupe de travail de la SFHH
Marcelle MOUNIER, CMarcelle MOUNIER, Cééline HERNANDEZline HERNANDEZ pour le groupe de travailpour le groupe de travailXVIIIXVIIIèème Congr me Congr èès de la Socis de la Sociééttéé FranFranççaise daise d’’HygiHygièène Hospitaline Hospitalièèrere
Strasbourg, 7 et 8 juin 2007Strasbourg, 7 et 8 juin 2007
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8/17/2019 Travaux SF2H Prevention Des Risques Infectieux Dans Les Laboratoires de Biologie
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Le contexteLe contexte
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SFHH
Programmation des thèmes pour
2005-2008
Recueil des thèmes d’action (phase 1)
Notation pour priorisation (phase 2)
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Catégorie :«groupe de travail »
Thème :
«prévention des risques infectieux dansles laboratoires de biologie»
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Le groupe
Michèle Aggoune,Pierre Allouch,Gilles Antoniotti,
Philippe Berthelot,Frédéric Grobost,Céline Hernandez,
YaminaKabranne,Patrice Laudat,
Nicole Marty,Marcelle Mounier,Didier Nessa,
Yves Piémont,Olivier Robert
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Les réunions
1ere : 23 novembre 2005
9 ème : 16 mai 2007
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Le document
Le champ :
risques infectieux
dans les laboratoires d’analyses de biologie médicale
anatomopathologie exclue
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Le sommaire
Gestion des risques au LABM
Les locaux
Le personnel
Les précautions « incontournables » Matériel et équipements
Transport des échantillons biologiques Déchets
Exemples de bonnes pratiques
Formation –audit
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Chapitre 1Chapitre 1 : principes g: principes géénnééraux deraux dela gestion des risques au LABMla gestion des risques au LABM
II – – gestion des risques infectieux au LABMgestion des risques infectieux au LABM
1.1. aspects r aspects r ééglementairesglementaires
2.2. lesles éétapestapes
3.3. les particularitles particularitéés (sps (spéécificitcificitéés) au laboratoires) au laboratoire
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Gestion des risques
au LABM
Risque infectieux de l’échantillon inconnu Éviction de l’agent infectieux impossible
Risque varie en fonction des étapes de l’analyse
Risque de contaminationRisque de contaminationdu pr du pr ééllèèvementvementde lde l’’environnementenvironnement
des personnesdes personnes
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Risque infectieuxau LABM
Gaston Bourret
HCV, HIV bien sûr…
mais aussi brucellose, tuberculose…et autres, en
dehors de leurs mode de transmission «classique»
et les pathogènes émergeants : SRAS…
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Risque infectieux
au LABM
Prévisible ? Exposition
• Aérosols +++• Ingestion
• Contact• Piqûres, blessures
Nature du prélèvement
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Chapitre 1Chapitre 1 : principes g: principes géénnééraux deraux de
la gestion des risques au LABMla gestion des risques au LABM
IIII – – Fiches exemplesFiches exemples «« éévaluation du risquevaluation du risque »»
1.1. schschééma des diff ma des diff éérentesrentes éétapes de travailtapes de travail2.2. phase pr phase pr éé analytiqueanalytique : le pr : le pr ééllèèvementvement
3.3. phase pr phase pr éé analytiqueanalytique : r : r ééception et triception et tri ééchantillonschantillons4.4. la phase analytiquela phase analytique
5.5. la phase post analytiquela phase post analytique
É
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Évaluation des risques
gravité des dommages
très grave 4
grave 3
moyenne 2
faible 1
1 2 3 4
fréquence d'expositionfaible moyenne fréquente très fréquentePriorité3
Priorité2
Priorité1
pr
ote
ction
prévention
RISQUE = DOMMAGE X FREQUENCE
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Les différentes étapes
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Ex: réception prélèvement
E
livreurréception
déballage
identification
étiquettes,saisie …
transportvers labo
récepteur
déchets
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Gestion des risques :
les points importants
• risque inconnu à l'arrivée de l'échantillon aulaboratoire
appliquer les précautions "standard" pour lamanipulation de tous les échantillons biologiques
• estimation du danger et du risque générédoit être
faite pour chaque technique avant sa mise en place
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Chapitre 2 : les locauxChapitre 2 : les locaux
1.1. RRèègles ggles géénnéérales de conceptionrales de conception
2.2. Ventilation et climatisationVentilation et climatisation
3.3. Zones de confinement (en attente de lZones de confinement (en attente de l’’arrêtarrêtéé))4.4. Entretien des locauxEntretien des locaux
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Mesures de confinementsuivant la directive CE 2000/54
du Conseil de l’Europe
du 18 septembre 2000
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Entretien des locaux
zone 1 zone 2 zone 3 zone 4
Risques faib les Risques moyens Risques sévères Très haut risque
Hall Salles techniquesNSB2
Escaliers Sanitaires
AscenseursSalles de
prélèvement
Bureaux Laverie
Circulations Local déchets …Vestiaires
Salle d’attente …
Nettoyage quotidien
Nettoyage ou
nettoyage
désinfection
quotidien
Bionettoyage à
chaque session de
travail
Techniques
spécifiques
Salles techniques
NSB3
Salles techniques
NSB4
Perso nnel d’entretien Person nel h abil i té
« La liste positive des désinfectants désinfectants de la SFHH est une aide au choixdes produits (http://www.sfhh.fr/telechargement/recommandations_LPD2007.pdf)…»
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Chapitre 3 : le personnelChapitre 3 : le personnel
1.1. Aspects l Aspects léégislatifs et r gislatifs et r ééglementaires :glementaires :
responsabilitresponsabilitéé de lde l’’employeur employeur
2.2. Surveillance mSurveillance méédicale du personneldicale du personnel
3.3. Vaccination du personnel de LABMVaccination du personnel de LABM
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L’employeur est responsable de l’exposition aux risques professionnels de ses
employés et de leurs conséquences.
Le Document Unique est la retranscription obligatoire par chaque employeur del’évaluation exhaustive des risques professionnels dans l’entreprise. Il doit être
réactualiséchaque année.
Les vaccinations obligatoires sont sous la responsabilité de l’employeur , le
médecin du travail agissant par délégation. C’est une obligation contractuelle,pouvant déboucher, en cas de refus, sur une rupture du contrat de travail.L’employeur a aujourd’hui une obligation de sécurité de résultat (et non seulementde moyens) vis-à-vis de la santé et de la sécurité de ses employés. Le manquement à
cette obligation peut être constitutif d’une faute inexcusable de l’employeur.
Les points importants
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Les vaccinations
au LABM Diphtérie - tétanos - poliomyélite : rappel tous les 10 ans avec un vaccin contenant
une dose réduite d’anatoxine diphtérique
Typhoïde : une injection, puis revaccination tous les trois ans.
Tuberculose : décret du 30 juin 2004, arrêtédu 13 juillet 2004
Une IDR : obligatoire à l’embauche (test de référence)
La vaccination par le BCG, même ancienne, reste obligatoire à l’embauche. Sontconsidérées comme ayant satisfait à l’obligation vaccinale par le BCG les personnesapportant la preuve écrite de cette vaccination (carnet de santé ou de vaccination)
et/ou celles présentant une cicatrice vaccinale.
V i ti t
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Vaccination contre
l’hépatite Bmodification par l’arrêtédu 6 mars 2007• Personnes considérées comme immunisées si :
– attestation médicale ou carnet de vaccination prouvant vaccination contre l’hépatite Bselon schéma recommandé(V1,V2 à1 mois, V3 entre 5 et 12 mois), avant l’âge de 13ans pour médecins et techniciens en analyses biomédicales.
– attestation médicale prouvant vaccination menée àson terme et• résultat, même ancien, indiquant taux Acanti-HBs> 100UI/L• taux Accompris entre 10 et 100 UI/L et Ag HBs indétectable
• Si non et si taux Ac anti-HBs 10 UI/L, conduite à tenir fonction de Ag HBs :
– Si Acanti HBsnon détectable, vaccination doit être faite ou reprise, jusqu’àdétection Acanti-HBsdans le sérum, sans dépasser 6 injections au total (primovaccinationincluse).En l’absence de réponse à la vaccination, personnels peuvent être admis ou maintenusen poste, mais doivent être soumis àcontrôle annuel des marqueurs sériques del’hépatite B (Ag HBset Acanti-HBs).
– Si Ag HBsdétectédans le sérum, il n’y a pas lieu de vacciner.
-
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Chapitre 4 : les pr Chapitre 4 : les pr éécautionscautions«« incontournablesincontournables »»
1.1. Pr Pr éécautionscautions «« standardstandard »»2.2. LL’’hygihygièène des mains : lavage et dne des mains : lavage et déésinfectionsinfection
3.3. La tenue de travailLa tenue de travail4.4. Les gantsLes gants
5.5.
Les masques et lunettes de protectionLes masques et lunettes de protection
-
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Les gants
G
-
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GANTS
Non stériles ACTES
Stériles
Vinyle Latex Ni t ri le
MénagePas deGants
REMARQUES
- Réception d'échantillons xX
Lavage des mains après avoir enlevé les gants. Changer les gantstoutes les 45 minutes
- Saisie informatique des demandes d'analyseset du dossier patient. Saisie des résultats
X Protège clavier désinfectable
- Téléphone X
- Manipulation des échantillons.- Tri
x X Contact direct avec les liquides biologiques possibles
- Manipulation de produits toxiques, corrosifs, desolvants, de Bromure d'éthidium
X Se reporter à la fiche de données sécurité
- Manipulation des colorants X x x
- Technique de coloration X
- Préparation eau de javel X
- Ouverture d'un flacon ou tube contenant unéchantillon ou liquide biologique.- Technique des prélèvements.- Manipulation d'échantillons sanguins
xX
- Biologie moléculaire X X Gants stériles utilisés pour concasser les tumeurs
- Culture cellulaire* X *protocole spécifique au laboratoire
- Travail sur les échantillons suspects deCreutzfeldt Jakob
X Port de double paire de gants en cas de peau lésée
- Travail sur automate Maintenance - Entretien X XPas de gants lorsqu'il n'y a pas de risque de contaminationbiologique
- Lecture au microscope X
- Échantillons sanguins X
- Échantillons mycologiques et parasitaires X
Grille de choix des gants
Masquesetappareils
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Masques et appareils
de protection respiratoire
Caractéristiquesdes masques chirurgicaux
Masquesetappareils
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Caractéristiques des APR
Masques et appareils
de protection respiratoire
Désignationde l’appareil
FFP 1
FFP 2
Pénétrationdu filtre
20%
6%
Fuite totalede l’appareil
22%
8%
FFP 3 < 0,05% 2%
Ch it 5 tCh it 5 téé i l ti l t éé i ti t
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Chapitre 5 : matChapitre 5 : matéériel etriel et ééquipementquipementII-- Choix et traitement des dispositifs mChoix et traitement des dispositifs méédicauxdicaux
1.1. DDééfinitions et classificationfinitions et classification
2.2. Traitement des dispositifs mTraitement des dispositifs méédicaux r dicaux r ééutilisablesutilisables3.3. Dispositifs mDispositifs méédicauxdicaux àà usage uniqueusage unique
IIII-- Exemples de procExemples de procéédures de traitementdures de traitement
IIIIII-- Les postes de sLes postes de séécuritcuritéé microbiologique de type IImicrobiologique de type II
1.1. DDééfinitionsfinitions2.2. FonctionnementFonctionnement
3.3. InstallationInstallation4.4. UtilisationUtilisation
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Chapitre 6 le transport desChapitre 6 : le transport des
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Chapitre 6 : le transport desChapitre 6 : le transport des
ééchantillons biologiqueschantillons biologiques
1.1. Substances biologiques : matiSubstances biologiques : matièères dangereusesres dangereuses
2.2. RRééglementation des transportsglementation des transports
3.3. Consignes dConsignes d’’emballage et demballage et d’’envoienvoi
L’ êé ADR200
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L’arrêté«ADR 2007»
Les matières infectieuses de la division 6.2 sont subdivisées selon la
numérotation ONU (UN) en:
matières infectieuses pour l’homme ONU 2814
matières infectieuses pour animaux uniquement ONU 2900
échantillons de diagnostic ou substances biologiques (B) ONU 3373
L’ êté ADR2007
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Il n’existe plus que deux catégorie de risque: catégories A et B.
Catégorie A : matière infectieuse qui, de la manière dont elle esttransportée, peut, lorsqu’une exposition se produit, provoquer uneinvaliditépermanente ou une maladie mortelle ou potentiellementmortelle chez l’homme ou l’animal. Ces matières infectieuses doiventêtre assignées aunuméro 2814. Celles qui ne provoquent des maladiesinfectieuses que chez l’animal au numéro 2900.
Catégorie B : matières infectieuses qui ne répondent pas auxcritères de classification de la catégorie A et doivent être assignées au
numéro 3373.L’assignation officielle de transport ONU 3373 est« Substance biologique, catégorie B».
L’arrêté«ADR 2007»
Choixdesemballages
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Catégorie A : P620
Catégorie B : P650
Précautions concernant l’usage
de la Carboglace *
Choix des emballages
de transport
Caractéristiques des emballages
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Caractéristiques des emballages
P 620 P 650
Emballage primaire étanche étanche
Emballage secondaire étanche avec fermeture par bouchon vissant équipéd’un joint existe
Matériau absorbant placéentre le récipient primaire et l’emballage secondaire.
Emballage extérieur suffisamment résistant en fonction de sa capacité, de sa masse et de l’usageauquel il est destiné, dont la plus petite dimension extérieure ne doit pas êtreinférieure à10 cm.
Emballage extérieur < 4 kg
Étiquetage Logo «produit infectieux»N° ONU 2814, avec la référence de la classe 6.2
N° du fabricant et de l’agrément Adresse précise du destinataire Adresse précise de l’expéditeur Coordonnées de la personne àprévenir en cas d’accident lors du transport
Mention « matière biologique catégorie B »
Pas de marquage classe 6.2
Marquage ONU 3373
Résistance Résistance à la chute : 9 mRésistance àune pression de 95 kPa
Résistance àune T° : - 40° à+ 55°
Résistance àune chute de 1 m 20
Document detransport : déclarationde marchandisesdangereuses,
Les coordonnées de l’expéditeur Le N° ONU et la matière infectieuse transportéeLa désignation de la marchandise suivie de l’indication de la classe , du chiffrede l’énumération, ex: UN 2814, MATIERE INFECTIEUSE POUR L’HOMME,SOLIDE (CATEGORIE A ) (Mycobacteriumtuberculosis ), 6.2, II, ADR
Les coordonnées du destinataireUn double du document de transport doit être conservépar l’expéditeur, entraçabilité.
Pas d’obligation de documents ADR
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Chapitre 7 : les dChapitre 7 : les dééchetschets
1.1. DDééfinitionsfinitions
2.2. Le destin des dLe destin des dééchetschets
3.3. CritCritèères de choix des collecteurs et conteneursres de choix des collecteurs et conteneurs
Les déchets
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Les déchets
DAOM
DASRI
DIS
Les déchets
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Les déchets
Ex :- gants, seringues (sans aiguille),écouvillons- cotons, papiers souillés- tubes et pipettes en plastique
Ex :- tubes, pipettes ouampoules en verre- lames et lamelles- flaconsd'hémocultures…
Sacs jaunes
Cartons pour DASRI
OBJETS PIQUANTS, COUPANTS,
tranchants (OPCT)
Poubelles depaillasse avec saccollecteursd’aiguilles
SOLIDES ET MOUS
INFECTIEUX
Ex :- lames- pipettes, poire- cônes
Ex :- aiguilles- bistouris- lames
Ex :- compresses, cotons- seringues souillées- spéculums UU- tubulures de sang
PAPIERS
NOMINATIFS
CONFIDENTIELS
PAPIERS,
EMBALLAGES
Bacs derécupération
BROYAGE
Corbeilles
Poubelles de
paillasse debactériologie
Ex :- pipettes ,poires,cônes
Fûts
plastiques
Circuit DAOMEnlèvement par la « ville »Enlèvement par fil ière spécifique
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Chapitre 8 : exemples deChapitre 8 : exemples debonnes pratiquesbonnes pratiques
1.1. HygiHygièène des actes de pr ne des actes de pr ééllèèvementsvements
2.2. Bonnes pratiques dBonnes pratiques d’’antisepsieantisepsie3.3. ConduiteConduite àà tenir en cas de dispersion accidentelle detenir en cas de dispersion accidentelle de
micromicro--organismes au laboratoireorganismes au laboratoire4.4. Risques particuliers liRisques particuliers liéés aux mycobacts aux mycobactééries de laries de la
tuberculosetuberculose
Conduiteà tenir encas
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Conduite à tenir en cas
de dispersion de micro-organismes Échantillon arrivant brisé
Contamination de l’environnement par un produit biologique
Contamination par une culture – Contamination par voie aérienne – Autres modes de contamination
Bris de tubes dans une centrifugeuse
Exemples de logigrammes
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Exemple de
logigramme
Risques particuliers liés aux
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sques pa cu e s ésau
mycobactéries de la tuberculose Risque spécifique
Manipulation deséchantillons suspects detuberculose
Systématiquement sous PSM de type II avec gants.Tenue vestimentaire particulière dans la zone : soit tenue recouvranttous les effets personnels, soit, mieux, blouse et pantalon fournis par lelaboratoire.Tenues à usage unique à changer au moins une fois par jour.
Accès et sortie réglementés.Manipulation en laboratoire P3 optionnelle.
Centrifugation pourconcentrer lesmycobactéries
Centrifugeuse dans un local en dépression. Accès réglementé.(idéalement en laboratoire P3)
Manipulation des culturessuspectes d’être positives(provenant de milieuxliquide ou solide)
Systématiquement sous PSM de type II. Gants.Sur blouse à UU
masque (≥FFP1)Malgré l’absence de réglementation : étape à réaliser de préférence en
laboratoire NSB 3 (protection de l’environnement)Lecture des lames Les lames une fois fixées dans le PSM de type II peuvent être sorties
pour être colorées et examinées au microscopeRéalisation de techniquesde détection oud’identification par biologie
moléculaire
Si ces techniques ne sont pas réalisées dans la zone du laboratoiregérant les analyses de mycobactéries, ces échantillons ou culturesdoivent auparavant avoir été inactivées par chauffage à 80°C pendant
20 minutes après avoir éliminé la présence éventuelle de sang.
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Chapitre 9 : formation & auditChapitre 9 : formation & audit
II -- La formationLa formation
1.1. Le cadre r Le cadre r ééglementaireglementaire
2.2. Les points importantsLes points importants
IIII – – LL’’auditaudit
1.1. GGéénnééralitralitééss2.2. Exemple de grille dExemple de grille d’’auditaudit
Programme
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g
de formation Au minimum le personnel aura une formation sur :
– L'hygiène des mains et le port de gants – La ventilation et l'hygiène des locaux – Le nettoyage du matériel
– La manipulation dans un PSM II – L'asepsie du prélèvement (pour le personnel concerné) – Les techniques comportant un risque d’inhalation (ex : centrifugation,
ouverture des cultures), un risque d’ingestion (ex : manipulation deséchantillons), un risque d’inoculation percutanée (ex : aiguilles, scalpels) – La prévention des AES – L’élimination des déchets ….
Évaluations régulières
Audit
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Audit
Audit interne / Audit externe
Exemple de grille d’audit
C NC commentaires
Phase pré analytique
Réception des prélèvementsLocaux
Propreté visuelle
Protocole de nettoyage
Traçabilité du nettoyage
Equipements
Poubelle
Conteneurs pour OCPTProtocole AES
Protocole "accident" prélèvement (bris, ouverture…)
Personnel
Tenue
Formation
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L it
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La suite …
Relecteurs : juillet àdébut septembre 2007
Revue des corrections par le Groupe de Travail :septembre 2007
Impression : fin 2007 / début 2008