Platforme Environnement 24/06/2009
Département Santé & EnvironnementSanté & Environnement
Service Protection de la Santé, Dosimétrie et Physique médicale (GLMED) Service Etablissements Médicaux (GLMI)
Platforme Environnement 24/06/2009
• Mission :“Veiller à, évaluer et contribuer à la gestion des risques pour la santé et l’environnement qui émanent de l’exposition aux rayonnements ionisants dans des circonstances normales et exceptionnelles”.
Département Santé & Environnement
Platforme Environnement 24/06/2009
• Donner priorité à la protection de la population (incl. patients), travailleurs et l’environnement;
• Analyse approfondie des risques
• Etre pro-actif et prendre des initiatives, aussi bien au niveau national qu’ international;
• Promouvoir la culture de sécurité et la culture ALARA.
• Développer un dialogue avec les “stakeholders” , les groupes cibles et mettre en place un réseau;
• Promouvoir l’efficacité et l’efficience, de pair avec la simplification administrative;
• Participer à la réalisation de la “veille sanitaire”
Département Santé et Environnement : lignes
stratégiques
Platforme Environnement 24/06/2009
• Fonctionnement basé sur des thèmes : – Groupes thématiques avec composition
multidisciplinaire et complémentaire• 1 individu peut faire partie de plusieurs groupes
thématiques
– Un thème couvre toute la portée de la “vigilance” à “l’action”
• Vigilance : suivi de l’évolution au niveau international• Assessment : concertation avec les stakeholders,
feedback du terrain• Stratégie • Politique : réglementation, procédures,…• Actions pratiques : autorisations, inspections, audits,
information, formation, recommendations,…
Département Santé et Environnement : “philosophie”
Platforme Environnement 24/06/2009
GLMED et GLMI : thèmes
Applications médicales Radiopharmacie
Surveillance médicaleet dosimétrique
Health risk assessment
patientstravailleurspopulation
Platforme Environnement 24/06/2009
-autorisation-autorisation-Mesures générales de radioprotectionMesures générales de radioprotection
Etablissement médicalEtablissement médical
- utilisateurs- utilisateurs- auxiliairesauxiliaires- justification et optimisationjustification et optimisation(good medical practices + (good medical practices + radiophysique médicale)radiophysique médicale)
Application médicaleApplication médicale- Marquage CE- Marquage CE- réception par l’expert agrééréception par l’expert agréé en radiophysique médicale en radiophysique médicale
AppareilAppareil
Applications médicales
radiologieMédecinenucléaire
radiothérapie
Platforme Environnement 24/06/2009
Exemples d’utilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical (diagnostique) :
Rayonnements ionisants
Rayonnements non-ionisants
radiographie
CT DO
Echographie : ondes sonores Rayonnement électromagnétique
MN(SPECT)
MRI Infrarouge
Angiographie
Platforme Environnement 24/06/2009
Exemples d’utilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical(thérapie) :
Rayonnements ionisants
Hyperthermia Techniques de laser
Radiothérapie
Thérapie de lumière
Rayonnements non-ionisants
Brachythérapie Stéréotaxie(neurochirurgie)
Platforme Environnement 24/06/2009
Etablissement
• Autorisation de création et d’exploitation (classe II/III)– Délivrée par l’AFCN (en général pour une durée de 15 ans)– Demande : toute information relative à la protection du personnel +
publique– Cessation
• Contrôle physique– Mesures de protection pour le personnel + publique (délimitation des
zones, signalisation, dosimétrie,…), préparation du transport, réception de nouvelles installations, …
– Libération
• Contrôle médical – Par un médecin agréé– Pour les personnes professionellement exposées
• Gestion des déchets
Platforme Environnement 24/06/2009
Appareils pour applications médicales
• Mise sur le marché– Marquage-CE médical (AFMPS)
• Réception– Avant la première mise en service– Par l’expert agréé en radiophysique médicale
Platforme Environnement 24/06/2009
Traitement/diagnose médical
• Utilisateur– Autorisation d’utilisation : délivrée par l’AFCN, evt. après avis du Jury Médical, sur base
de la formation (valable pour 10 ans)• Rayons X (dentistes, radiologues, connexistes, vétérinaires, DEXA)• Radiothérapie, médecine nucléaire et biologie clinique
– Justification + optimalisation : good medical practices
• Auxiliaires– Formation de base en radioprotection : 50 h (≥ 10u pratique)
• Radiophysique médicale– Formation radiophysique médicale : 600h + 1 an de stage– Agrément par l’AFCN (radiothérapie, radiologie, médecine nucléaire)– Optimisation (dosimétrie liée à l’appareil, contrôle de qualité,…)– Assistance à l’équipe médicale (dosimétrie reliée aux patients,
controle qualité, choix des appareils, …)
• Good medical practices (GMP)– Contrôles et inspections (réactif – proactif)
• Campagne vétérinaires• Campagne dentistes
– Evolution TQM dans le secteur médical : audits cliniques– Dosimétrie des patients
• Projets : – Etudes préparatoires à la réglementation/politique (CT-pédiatrie, néonatologie, niveaux
trigger, …)– Soutien au secteur (conversion DAP-E, audits dosimétriques,…)
Platforme Environnement 24/06/2009
• Autorisations – Produits in vivo (médecine nucléaire)– Produits in vitro (biologie clinique)– Etudes cliniques (médecine nucléaire, radiopharmacie)
• Agrément des radiopharmaciens
• Contrôle et inspection• Développement de la réglementation
Radiopharmacie
Platforme Environnement 24/06/2009
• Agrément des médecins du travail, services dosimétriques et types de dosimètres
• Dosimétrie interne• Dosimétrie biologique• Laboratoire de dosimétrie standard • Groupe de travail européen sur le passeport
radiologique pour les travailleurs exterieurs• Contrôle et inspection• Réglementation : article 30, article 75
• Projets : – Registre d’exposition et passeport radiologique– Doses aux extrémités et au cristallin en radiologie
interventionnelle et cardiologie
Surveillance médicale et dosimétrique
Platforme Environnement 24/06/2009
• Health risk assessment pro-actif et réactif – epidémiologie
• Soutien dosimétrique-médicale au plan d’urgence • Groupe de travail européen sur la justification • Groupe de travail européen stakeholder involvement• Irradiation des denrées alimentaires• Projets :
• Treatment initiative after radiological accident (TIARA)• Collaboration à la campagne d’information de distribution des
comprimés d’iode• Cadavres radioactifs
• Dose à la population
Health risk assessment
Platforme Environnement 24/06/2009
• Collaboration existente avec parquet/police– Recherches judiciaires après incidents
• ex. radiothérapie UZ Gent (suite à l’incident de 2007)
• Collaboration possible dans le futur– Infractions sur la réglementation
• Absence d’autorisations nécessaires• Rejets• …
Collaboration ?