38, Avenue de Rochetaillée, 42100 SAINT-ETIENNE - Tél. : 06 03 24 55 83 – Bur. : 04 77 89 20 23 – info@asftqm.fr – http://www.asftqm.frN° SIRET : 533 123 501 00017 – Code NAF : 8559A - N°ID : 533 123 501 R.C.S. ST ETIENNE- TVA intra communautaire : FR 80 533 123 501Organisme déclaré sous le n° 82 4 02312 42 auprès du Préfet de Région Rhône-Alpes

PUBLIC CONCERNE :

� Auditeurs internes� Responsables qualité� Responsable contrôle laboratoire

PARTICIPANTS :

10 participants maximum (formation inter entreprises)

NIVEAU DE FORMATION :

Aucun pré-requis nécessaire

INTERVENANT :

Madame Sandrine BERTHET

Formatrice qualitéDispositifs médicaux , Laboratoires, métrologieExpert en biotechnologies, officines

MOYENS PEDAGOGIQUES :

- Vidéo projection

- Exposé théorique

- Exercices pratiques

- Exemples appliqués

- Support pédagogique

- Attestation de stage

PUBLIC CONCERNE :

� Auditeurs internes� Responsables qualité� Responsable contrôle laboratoire

PARTICIPANTS :

10 participants maximum (formation inter entreprises)

NIVEAU DE FORMATION :

Aucun pré-requis nécessaire

INTERVENANT :

Madame Sandrine BERTHET

Formatrice qualitéDispositifs médicaux , Laboratoires, métrologieExpert en biotechnologies, officines

MOYENS PEDAGOGIQUES :

- Vidéo projection

- Exposé théorique

- Exercices pratiques

- Exemples appliqués

- Support pédagogique

- Attestation de stage

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :

Découvrir la norme ISO 17025 et en connaitre ses principesfondamentaux , Comprendre les exigences pour faciliter un audit chezun fournisseur accrédité ISO 17025

DOMAINES D’APPLICATION :

Tous domaines d’activité

PROGRAMME SUR 2 JOURS :

La norme pas à pas

EXIGENCES RELATIVES AU MANAGEMENT :• Organisation• Système de management• Maitrise de la documentation• Achats / Revue des demandes, appels d’offres et contrats• Sous-traitance des essais et des étalonnages• Services au client• Réclamations• Maitrise des travaux d’essai et/ou d’étalonnage non conformes• Amélioration• Actions correctives / Actions préventives• Maitrise des enregistrements• Audits internes• Revues de direction

EXIGENCES TECHNIQUES :• Personnel• Installations et conditions ambiantes• Méthodes d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes• Equipement• Traçabilité du mesurage• Echantillonnage• Manutention des objets d’essai et d’étalonnage• Assurer la qualité des résultats d’essai et d’étalonnage• Rapport sur les résultats

QUESTION POUR UN AUDIT FOURNISSEUR• Suivi d’un essai :- échantillonnage- manutention, conservation- réalisation de l’essai , rapport-conservation, élimination ou retour

Réf.: FM/SB/001 Durée du stage : 2 joursP.U.: 1050 € HT : Documents et repas compris

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :

Découvrir la norme ISO 17025 et en connaitre ses principesfondamentaux , Comprendre les exigences pour faciliter un audit chezun fournisseur accrédité ISO 17025

DOMAINES D’APPLICATION :

Tous domaines d’activité

PROGRAMME SUR 2 JOURS :

La norme pas à pas

EXIGENCES RELATIVES AU MANAGEMENT :• Organisation• Système de management• Maitrise de la documentation• Achats / Revue des demandes, appels d’offres et contrats• Sous-traitance des essais et des étalonnages• Services au client• Réclamations• Maitrise des travaux d’essai et/ou d’étalonnage non conformes• Amélioration• Actions correctives / Actions préventives• Maitrise des enregistrements• Audits internes• Revues de direction

EXIGENCES TECHNIQUES :• Personnel• Installations et conditions ambiantes• Méthodes d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes• Equipement• Traçabilité du mesurage• Echantillonnage• Manutention des objets d’essai et d’étalonnage• Assurer la qualité des résultats d’essai et d’étalonnage• Rapport sur les résultats

QUESTION POUR UN AUDIT FOURNISSEUR• Suivi d’un essai :- échantillonnage- manutention, conservation- réalisation de l’essai , rapport-conservation, élimination ou retour

Réf.: FM/SB/001 Durée du stage : 2 joursP.U.: 1050 € HT : Documents et repas compris

Les exigences de la norme ISO 17025Les exigences de la norme ISO 17025