Sommaire
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1. Contexte et cas d’usage
2. Contenu du compte rendu d’examen de biologie conforme au Cadre
d’interopérabilité des SI de santé
3. Présentation de MSSanté
4. La mise en œuvre de l’envoi du compte rendu de biologie CI-SIS par MSSanté
5. Le projet de mise en œuvre du CR de biologie CI-SIS par MSSanté dans votre
LBM
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
1. Contexte et cas d’usage
3
1. Contexte et cas
d’usage
2. Contenu du compte
rendu d’examen de
biologie conforme au
Cadre
d’interopérabilité des
SI de santé
3. Présentation de
MSSanté
4. La mise en œuvre de
l’envoi du compte rendu
de biologie CI-SIS par
MSSanté
5. Le projet de mise en
œuvre du CR de
biologie CI-SIS par
MSSanté dans votre
LBM
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Contexte réglementaire : le décret du 26 janvier 2016
4Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTEXTE ET CAS D’USAGE
Le décret n° 2016-46 du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale a une portée nationale et comporte
trois parties :
Le compte rendu des examens de biologie médicale (CRBM) doit être structuré
conformément au référentiel d’interopérabilité dénommé “volet compte rendu d’examens
de biologie médicale”.
Le compte rendu des examens de biologie médicale est inséré dans le dossier
médical partagé, dès lors qu’il contribue à la coordination des soins.
Le compte rendu des examens de biologie médicale est communiqué au prescripteur par
voie électronique, l'échange se fait en utilisant une messagerie électronique sécurisée
de santé.
(Art. R. 6211-4 du décret du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale)
Le décret n° 2016-46 du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale a une portée nationale et comporte
trois parties :
Le compte rendu des examens de biologie médicale (CRBM) doit être structuré
conformément au référentiel d’interopérabilité dénommé “volet compte rendu d’examens
de biologie médicale”.
Le compte rendu des examens de biologie médicale est inséré dans le dossier
médical partagé, dès lors qu’il contribue à la coordination des soins.
Le compte rendu des examens de biologie médicale est communiqué au prescripteur par
voie électronique, l'échange se fait en utilisant une messagerie électronique sécurisée
de santé.
(Art. R. 6211-4 du décret du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale)
Quels échanges du compte rendu de biologie ?
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SIH
Navigateur internet
Prescripteur
Patient
Biologiste
SIL
Serveur de
résultats /
Plate-forme
régionale
Site internet
Plateforme de
gestion de courrier
externalisée
SI régimes
obligatoires /
généraux
Outils de
maintenance< Résultats des
groupes sanguin et
RAI, Comptes rendus
>
< RDV, paiement
en ligne,… >
< Non conformités >
< FSE, SCOR, retours
Noémie, ADRi…>
< Surveillance,
Télémaintenance >
SI Laboratoire sous-
traitant / en contrat
collaboration
< Comptes rendus,
facturation, démographie,
tiers payant >
< Comptes
rendus >
< Comptes
rendus >
< Comptes
rendus >
< Comptes rendus
>
< Notifications, Mails >
< Comptes
rendus >
LGC/SIH/ Navigateur interne /
Application mobile
Equipe de soins
Outils de gestion de
la qualité externalisé
LGC
Hôpital
< Comptes
rendus >
< Non conformités, avis
>
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTEXTE ET CAS D’USAGE
Calendrier de mise en œuvre du décret du 26 janvier 2016
6Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTEXTE ET CAS D’USAGE
Co
mp
te r
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u d
e ré
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ats
de
bio
logi
e
2017 2018 2019 … 2021
T3 T4 T1 T2 T3 T4 T1 T2 T3 T4 … T4
Messagerie sécurisée de santé (MSSanté) : Objectif : Transmission au prescripteur par voie électronique via MSSanté
LOINC :Objectif : Envoi du CR au format structuré conformément au CI-SIS
Dossier Médical Partagé (DMP) :Objectif : Dépôt du CR dans le dossier médical partagé
1er jeu de valeurs :600 codes initiaux
2ème jeu de valeurs :950 codes enrichis
3ème jeu de valeurs :3600 codes enrichis
Structuration du CDA R2 niveau 1 par les SGL et les LGC
Structuration du CDA R2 niveau 3 par les SGL et les LGC
Palier 2 :• PDF• HPRIM médecin 3.0• CDA R2 niveau 3 / LOINC
Palier 1 :• PDF• HPRIM médecin 3.0
Palier 3 :• PDF• CDA R2 niveau 3 /
LOINC
Ces paliers ont été définis avec la SFIL et la FEIMA et correspondent à la capacité d’évolution de leurs adhérents
L’appel à projets DGOS
7Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTEXTE ET CAS D’USAGE
2017 2018
T1 T2 T3 T4 T1 T2 T3 T4
Mise en œuvre des projets et évaluation
31/03/2017 Remise des dossiers de candidatures par ARS
Sélection des projets12/05/2017
Fin de sélection des projets
14/09/2018 Atteinte des cibles
d’usages
1. Soutien à l’amorçage :
200K€ par région
2. Atteinte des cibles d’usage : 90% des CR au format CDA R2
transmis par MSSanté300K€ par région (si cibles
atteintes)
L’appel à projets de la DGOS a une portée régionale. Il a été lancé auprès des ARS.
Objectif : développer l’usage des outils au service de la coordination de soins que sont les messageries sécurisées
intégrées à l’espace de confiance MSSanté et le DMP (Dossier Médical Partagé).
➢ Ces outils sont le support de la transmission et du partage électronique de la lettre de liaison * et des
résultats d’examens de biologie médicale sous forme structurée au sein des territoires de santé.
(Instruction DGOS/PF5/2017/11 du 11 janvier 2017 relative à l’appel à projets )
Dans ce cadre, 30 laboratoires répartis sur 9 régions ont répondu à l’appel à projets.
2. Contenu du compte rendud’examen de biologie conformeau Cadre d’interopérabilité desSI de santé
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1. Contexte et cas
d’usage
2. Contenu du compte
rendu d’examen de
biologie conforme au
Cadre
d’interopérabilité des
SI de santé
3. Présentation de
MSSanté
4. La mise en œuvre de
l’envoi du compte rendu
de biologie CI-SIS par
MSSanté
5. Le projet de mise en
œuvre du CR de
biologie CI-SIS par
MSSanté dans votre
LBM
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Qu’est-ce que le Cadre d’Interopérabilité des SI de Santé (CI-SIS) ?
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Recueil de spécifications d’interopérabilité basées sur des normes et standards internationaux et
facilitant, dans un environnement sécurisé, l’échange et le partage des informations entre
systèmes d’information de santé (SIS)
Elaboré par l’ASIP Santé dans le cadre de ses missions notamment:
• Définition, promotion et homologation des référentiels contribuant à l’interopérabilité et la
sécurité et à l’usage des systèmes d’information de santé et de la télésanté
• Soutien au développement des systèmes d’information partagés dans le domaine de la santé
et du secteur médico-social afin de favoriser la coordination et la qualité de soins (dont la
télémédecine), la prévention, la veille et l’alerte sanitaire
Avec pour objectifs de :
• Faciliter l’interopérabilité des SIS en respectant leur autonomie (contraintes sur l’interface
d’échange avec les autres systèmes pas sur le cœur des systèmes ni sur l’IHM)
• Favoriser les échanges entre systèmes d’information notamment dans le cadre de projets
esanté (ex. Dossier Médical Partagé, Messagerie de Santé, Plate-forme régionale de Territoire de
Santé numérique, Répertoire Opérationnel des Ressources,…)
http://esante.gouv.fr/services/ci-sis
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Les enjeux et les apports de l’interopérabilité
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➢ Pour les systèmes d’information :
• Améliorer la capacité des SI à fonctionner avec d’autres systèmes en diminuant la charge
d’interfonctionnement (le développement d’interfaces est remplacé par le paramétrage
d’interfaces)
➢ Pour les maîtrises d’ouvrage :
• Réduire les coûts d’intégration pour l’interfaçage avec d’autres systèmes d’information
• Réduire le poids des problématiques techniques dans le choix des produits pour se
concentrer sur le fonctionnel métier
➢ Pour les professionnels de santé :
• Proposer des services à valeur ajoutée aux utilisateurs finaux
➢ Pour les industriels (éditeurs de Systèmes de Gestion de Laboratoires,…) :
• Limiter et pérenniser les investissements en formation des développeurs
• Mutualiser les développements par la réutilisation des modules interopérables dans leurs
produits
• Offrir des produits ouverts qui peuvent être utilisés pour s’interfacer avec tous les systèmes
d’information interopérables
• Promouvoir une gamme de produits à l’exportation (en basant l’interopérabilité sur des
normes et standards internationaux)
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Le compte rendu d’examen de biologie conforme
au CI-SIS : un document CDA à corps structuré
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Structure d’un document conforme au format Clinical Document Architecture (CDA)
• En-tête: Identification du document, contexte médical dans lequel le document a été produit
• Corps: Partie médicale non structurée ou organisée en section
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Compte rendu d’examens de
biologie conforme au CI-SIS
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CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Périmètre d’application du cr de biologie CI-SIS
➢Le compte rendu d’examen de biologie conforme au CI-
SIS s’applique :
▪ aux examens biologiques pour un patient,
▪ aux examens pour un patient associé à un échantillon biologique
non humain.
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
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CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Identification du patient concerné par le document
➢ Identifiant (s) du patient
• L'INS du patient est obligatoire pour un document mis en partage dans un SI de santé partagé
(comme le DMP par exemple).
• INS-c calculé à partir de la carte vitale puis le NIR en tant qu’INS (attestation de droits papier,
carte vitale ou web service au 1er janvier 2019). (1)
• Dans le cadre d’un échange d’un document par messagerie sécurisée de santé, l’INS n’est pas
requis. Un identifiant de portée locale (IPP) est suffisant.
➢ Données d’identification minimales du patient
• Nom de naissance (obligatoire en termes réglementaire), nom marital, prénom
• sexe (si connu) et date de naissance (si connue).
➢ Possibilité de préciser le mandataire judiciaire du patient
(1) : voir référentiel identifiant national de santé v0.9 sur le site esante.fr
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
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CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Identification du document
➢ Un numéro de version du compte rendu
• Un numéro de version unique pour chaque version partielle et pour la version finale du compte
rendu
➢ Niveau de confidentialité du document
• Normal par défaut, voir règles de gestion dans le cas de partage du document dans le DMP
(masquage, consultation d’annonce…)
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
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➢ Auteur (s) du document : un ou plusieurs professionnels de santé qui ont contribué à l’élaboration du
document
• Identifiant RPPS, profession, spécialité, coordonnées, nom de l’auteur,…
• Possibilité aussi d’identifier l’auteur (contributeur à la rédaction du document) en regard des actes qu’ils ont effectués,
des résultats qu’ils ont produits ou validés.
➢ Approbateur (s) :
• Le ou les biologistes qui ont participé à la validation et à l’interprétation des résultats d’examen.
• Possibilité de préciser le laboratoire pour le compte duquel le biologiste médical est intervenu.
➢ Signataire légal du compte rendu : biologiste qui a libéré le compte rendu
• Le professionnel de santé qui prend la responsabilité du contenu en l’occurrence le biologiste qui signe le compte rendu
(legalAuthenticator, signataire légal)
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Acte principal correspondant au compte rendu d’examen
16Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Les participants à l’examen : prescripteur, préleveur,médecin traitant ou les professionnels de santé destinataires
➢ Prescripteur
• Possibilité de préciser la date de la prescription
➢ Un ou plusieurs préleveurs
• Possibilité de préciser la date du prélèvement (sous forme d’intervalle de temps)
• Possibilité d’identifier aussi le site de prélèvement au niveau du résultat.
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
17Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Structure productrice du compte rendu et organisation responsable du document
➢ Structure productrice du compte rendu
• Coder les coordonnées du laboratoire (nom, adresse, téléphone, fax, email et téléphone,…)
• Le libellé du laboratoire doit comporter la raison sociale
➢ Organisation responsable du document
• Organisation responsable de la conservation du document (identifiant, raison sociale,
adresse,…) conformément à l’article R 1112-2 du Code la santé publique ou Norme Simplifiée
053 en fonction du statut du LBM.
➢ Prochaine version du compte rendu d’examens de biologie conforme au CI-
SIS
• Numéro d’accréditation COFRAC qui doit obligatoirement figurer sur le compte rendu lorsque 100% de
l’activité d’un laboratoire de biologie médicale privée est accréditée
• Raison sociale du laboratoire exécutant l’examen
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
18
Acte principal correspondant au compte rendu d’examen
➢ Acte principal correspondant au compte rendu d’examen
• Code LOINC du chapitre de biologie le plus significatif pour l’acte documenté ou code
générique « biologie » (code LOINC: 26436-6)
• Possibilité de préciser le statut du compte rendu : résultats partiels ou complets de
l’examen, tronqué
• Possibilité de préciser les identifiants de la demande d’examens :• identifiant défini par le demandeur de l’examen et/ou
• identifiant de l’examen défini par le laboratoire exécutant.
• Laboratoire exécutant :
• Le laboratoire exécutant de première intention est celui qui a reçu la prescription d’examens de
biologie médicale et qui a reçu ou prélevé l’ensemble des échantillons biologiques nécessaires à
l’exécution de l’examen.
• Lorsqu’une partie des résultats du compte rendu rédigé par le laboratoire de première intention, a
été produite en sous-traitance par un laboratoire de seconde intention, ce dernier n’est pas
identifié dans l’en-tête CDA du compte rendu, mais uniquement dans le corps du document en
regard de chaque examen qu’il a produit.
• Directeur du laboratoire (identifiant, adresse, nom, prénom,….)
• Date et heure d’exécution de l’examen:
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Codes LOINC des chapitres de biologie
19Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
LOINC Chapitre Libellé Chapitre LOINC Sous-Chapitre Chapitre NABM
18723-7 Hématologie
18723-7 Hématologie 18768-2 NFS - Hémogramme 5-01
18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie 5-01
18723-7 Hématologie 18720-3 Hémostase, coagulation 5-02
18723-7 Hématologie 18717-9 Immunohématologie 5-03
18719-5 Biochimie 11, 12, 13
18719-5 Biochimie 18767-4 Gaz du sang
18719-5 Biochimie 18729-4 Examens urinaires - cristallurie 13-03
18719-5 Biochimie 26437-4 Épreuves dynamiques 13-10
18719-5 Biochimie XXXX-X Endocrinologie 10
18716-1 Allergie 7-02
18718-7 Marqueurs cellulaires
18727-8 Auto-immunité 7-04
18724-5 HLA
18721-1 Dosages de médicaments et substances 14
18721-1 Dosages de médicaments et substances 18728-6 Toxicologie 14
18722-9 Fertilité 3, 4
18725-2 Microbiologie 6
18725-2 Microbiologie 18769-0 Antibiogramme 6-06
18725-2 Microbiologie XXXX-X (1) Sérologie bactérienne 7-04
18725-2 Microbiologie XXXX-X (1) Sérologie virale 7-06
18725-2 Microbiologie XXXX-X (1) Sérologie parasitaire 7-05
26435-8 Génétique humaine
26436-6 Biologie
26439-0 Chirurgie
27898-6 Pathologie
(1) Code de sous-chapitre LOINC demandé au regenstrief
20Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
➢ Exemple de contenu pour une sérologie
Données de résultat d’examen
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
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Données de résultat d’examen
➢ Exemple de contenu pour une électrophorèse des protéines sériques
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
22Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
➢ Exemple de contenu pour un hémogramme
Données de résultat d’examen
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
23Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Données de résultat d’examen
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
24Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
➢ La présentation des résultats d’examen est organisée en chapitre (biochimie)
et si besoin en sous- chapitres LOINC (« gaz du sang »)
➢ L’arborescence du corps du compte rendu d’examens de biologie médicale
est choisie par le producteur du document selon la logique de présentation
définie par le laboratoire.
➢ Pour chaque résultat, le format du compte rendu permet de préciser le
prélèvement :
• le préleveur externe au laboratoire,
• le laboratoire lui-même en cas d’aliquotage, par exemple.
Date et heure du prélèvement
Site de prélèvement et sa localisation
Méthode de prélèvement
Milieu biologique ou nature d’échantillon (bile, sang, os,…),
Volume et unité
Données de résultats d’examen
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
25Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
➢ Pour un résultat, le compte rendu permet de préciser par code chapitre et sous-chapitre LOINC:
Données de résultats d’examen
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
Laboratoire producteur du résultat Nom et les coordonnées du laboratoire (si différent du laboratoire principal)
Auteur et participant (s) Nom, coordonnées,… (si différent de l’auteur précisé dans l’en-tête pour l’acte principal)
Identification de l’analyse Libellé pour la lecture humaine et le CODE LOINC ou le code de portée locale de l’analyse (données
machines)
Date et heure Pour les résultats de cet examen
Valeur du résultat / Unité de mesure principale Valeur numérique, textuelle, codée ou multimédia
Le référentiel d’exigences SH-REF-02 pour l’accréditation des laboratoires de biologie
médicale par le COFRAC exige que les équipements critiques de mesure du LBM soient
étalonnés de façon traçable par rapport aux unités du système international (SI).
Les résultats d’observations numériques des laboratoires sont rendus en privilégiant
l’usage des unités internationales.
D’après le guide technique SH-GTA-02 du COFRAC, le biologiste peut décider d’exprimer
le résultat d’une analyse dans deux unités, par exemple : ‘mmol/l’ et g/l.
Les unités de mesure sont extraites du référentiel des unités internationales UCUM
disponible sur http://unitsofmeasure.org/
Valeur du résultat dans une unité secondaire /
Unité de mesure secondaire
Intervalle de référence Pour chaque unité de mesure : borne inférieure et borne supérieure, type d’intervalle (par
défaut intervalle de valeurs normales)
Critères de choix de l’intervalle de référence âge, sexe, poids, taille, semaines d’aménorrhée, …
Code(s) unitaire(s) d’interprétation Très anormal Alerte, normal, sensible, anormalement haut
Pour la mesure de sensibilité aux antibiotiques : sensible, intermédiaire, résistant,…
Commentaire Commentaire d’examen interprétant l’ensemble des résultats
Méthode ou technique analytique Peut être indiquée en clair. L’ANSM est en train d’élaborer un référentiel des réactifs.
Résultats antérieurs Un ou plusieurs résultats antérieurs datés et comparables au résultat du jour (même milieu,
même technique analytique, même unité).
26Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Les deux principaux modes d’identification d’une analyse :
➢ Le code d’identification universel LOINC® (Logical Observation Identifiers Names and Codes) :
• Terminologie de référence internationale qui permet l’identification des mesures tant dans ledomaine clinique (poids, pression artérielle), dans le domaine des analyses de biologie médicale,ainsi que des observations cliniques et biométriques accompagnant les prescriptions d’examensde biologie.
• Les dosages des médicaments sont inclus dans la LOINC.
• Un code d’analyse pivot permettant le chaînage des résultats par le prescripteur quel que soit lelaboratoire qui a réalisé l’analyse (voir exemple slide suivant)
• Environ 50 000 codes d’analyses biologiques
• Le Regenstrief Institute publie 1 version tous les 6 mois
• Version 2.8 traduite en français par le consortium AP HP, Vidal, SFIL piloté par l’ASIP Santé
• http://www.bioloinc.fr/ pour consulter et télécharger la LOINC internationale traduite en français.
➢ Le code de portée locale ou le code d’attente de portée nationale.
Antériorité des résultats d’examens :
• Le codage des résultats d’examen en LOINC ne se substitue pas au codage des examens avec lescodes du catalogue interne du LBM.
• Après la transcodification du catalogue interne du laboratoire en LOINC, les examens réaliséssont codés avec le code interne du laboratoire et avec le code LOINC. L’analyse des résultatsd’examen avec les résultats antérieurs exprimés avec le code interne au LBM est donc possible.
LOINC FR : Codification d’une analyse et antériorité
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
27
➢ Un libellé complet correspondant à la concaténation de six parties pour décrire ce qui est mesuré
• Analyte et paramètre (component) : ce qui est mesuré, évalué ou observé (calcium ionisé ajustépH 7.4)
• Grandeur (kind of property) : caractéristiques de ce qui est mesuré (masse, substance, nombre)
• Temporalité (time aspect) : Moment ou intervalle de temps de l’observation ou de la mesure: PT(ponctuel), 24H
• Milieu (system) : Milieu d’exécution des analyses
• Echelle (type of scale) : Echelle de mesure : QN (quantitative), ORD (ordinale),
• Technique (type of method)
Remarque : l’unité n’est pas précisée.
77089-1:Acanthocytes [Arbitraire/Volume] Sang ; Qualitatif ; Microscopie optique
Analyte Grandeur Milieu Technique
Temps(Ponctuel)
Échelle
Code LOINC
5 chiffres (séquentiel)
+ 1 caractère contrôle
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
LOINC FR : libellé
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
➢ Le jeu de valeurs circuit de la biologie est une sélection de codes LOINC extraits du JDV deréférence « LOINC Biologie » :
• Codes pour les « demandes » les plus fréquentes
• Codes LOINC (Order, both, éventuellement de type observation)
• Codes pour les « résultats » les plus fréquents
• Codes LOINC (both ou observation)
➢ Contenu de la version 1.1.7 publiée le 26 janvier 2018 :
• 469 codes LOINC « Demandes »
• 34 codes Order (demande d’examens) ; 420 codes Both (demandes et résultats) ; 15 Observation
• 935 codes LOINC « Résultats » pour 80% à 90% de l’activité d’un laboratoire de biologie médicale deville
➢ Objectifs :
• Faciliter l’intégration de la nomenclature LOINC dans les systèmes d’information des laboratoires, descliniciens et des plateformes de résultats (Ex :Terr-eSanté (Ile de France))
• Aide au transcodage entre le dictionnaire de laboratoire et LOINC
• Aide au paramétrage des systèmes de cabinets médicaux
➢ Objectifs :
• Avoir un JDV représentant plus de 90% des prescriptions et résultats de France
Paramétrage LOINC du catalogue interne à l’aide du Jeu de valeurs « Circuit de la Biologie »
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Exemples de sélection de codes LOINC pour
élaborer le jeu de valeurs circuit de la biologie
Résultats quantitatifs
8039-0 Toxoplasma gondii Ac IgG [Arbitraire/Volume] Sérum ; Numérique Code retenu
47390-0 Toxoplasma gondii Ac IgG [Arbitraire/Volume] Sérum ; Numérique ;
Dye test
Non retenu car spécifique d’une technique. Pourra être retenu si prescription
spécifique
5388-4 Toxoplasma gondii Ac IgG [Arbitraire/Volume] Sérum/Plasma;
Numérique
Non retenu car spécifique d’une technique
24242-0 Toxoplasma gondii Ac IgG 1er prélèvement [Arbitraire/Volume]
Sérum ; Numérique
Non retenu car spécifique d’une technique
22582-1 Toxoplasma gondii Ac IgG [Titre] Sérum ; Numérique Pourra servir si un laboratoire demande de rendre le titre
Résultats qualitatifs
22580-5 Toxoplasma gondii Ac IgG [Echelle ordonnée] Sérum ; Qualitatif Pourra servir si un laboratoire demande de rendre un résultat qualitatif
21570-7 Toxoplasma gondii Ac IgG [Echelle ordonnée] Sérum ; Qualitatif ;
Dye test
Non retenu car spécifique d’une technique. Pourra être retenu si prescription
spécifique
40677-7 Toxoplasma gondii Ac IgG [Echelle ordonnée] Sérum ; Qualitatif ;
Immunoanalyse
Non retenu car spécifique d’une technique
35281-5 Toxoplasma gondii Ac IgG [Echelle ordonnée] Sérum ; Qualitatif ;
Immunofluorescence
Non retenu car spécifique d’une technique
➢ Choix d’un code pour le glucose plasmatique ou sérique :
➢ Sérologie toxoplasmose IgG : choix de ne prendre en priorité des codes sans la technique indiquée par LOINC
Unité de rendu en masse/volume
2345-7 Glucose [Masse/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique Code non retenu car les unités ne font pas parties du SI
74774-1 Glucose [Masse/Volume] Sérum/Plasma/Sang ; Numérique Code non retenu car la nature de prélèvement est trop large
Unité de rendu en mole/L
14749-6 Glucose [Moles/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique Code retenu par le groupe de travail
77135-2 Glucose [Moles/Volume] Sérum/Plasma/Sang ; Numérique Code non retenu car la nature de prélèvement est trop large
Mise en conformité
du compte rendu
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
➢Lien avec la NABM et les codes RIHN
Structure du jeu de valeurs « Circuit de Biologie »
08
Février
2018
30
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
NABM/RIHN
Ch Ssc Codes Désignation/libellé NABM/RIHN
5 1 1104 / 1105 / 1106 Examen cytologique du sang
➢ Description de chaque demande (préparation à la prescription
connectée)
• Libellé de la demande
• Synonymes associés
• Code LOINC proposé
• Order : code demande / Both : code demandes et résultat / Observation : code résultat
• Nature du prélèvement : jeu de valeurs HL7
• Localisation (poumon droit,…)
• Renseignements cliniques associés pertinents pour l’analyse des résultats
Structure du jeu de valeurs « Circuit de Biologie »
08
Février
2018
31
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
EXAMEN PRESCRIPTIBLE Renseignements
prélèvements
Renseignements
cliniques
Libellé de la
demande
Synonyme(s) de la
demande
(séparateur "|")
LOINC Libellé Français de référence
Order/Bot
h/Observa
tion
Nature
de
prélève
ment
(HL7-
SPM4)
Localisatio
n (HL7-
SPM8-9)
O/N
Associés
obligatoire
ment O/N
Valeurs
(séparateur
"|")
Numération formule
sanguine
Hémogramme|NFS|
Numération formule
sanguine
57021-8Numération formule sanguine [-] Sang ;
NumériqueOrder BLD N
Numération formule
sanguine
Hémogramme|NFS|
Numération formule
sanguine
57021-8Numération formule sanguine [-] Sang ;
NumériqueBLD
Structure du jeu de valeurs « Circuit de Biologie »
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
ANALYSES PORTEUSES DE RESULTAT
Présence
systéma.
CRChapitre
LOINC
Libellés
chapitres
LOINC
Sous-
chapitr
e
LOINC
Libellés
sous-
chapitres
LOINC
Ran
gLOINC Libellés français de référence
Libellés
d'édition
(Reférentiel
JDV ASIP)
Niveau
minimu
m de
compara
bilité
Techniq
ue
discrimi
nante
O/N
Unité
recom-
mandée
Unités
UCUM
18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie 1 789-8
Érythrocytes [Nombre/Volume]
Sang ; Numérique ; Comptage
automate
Hématies 1 N 10*12/L 10*12/L P
18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie 2 718-7Hémoglobine [Masse/Volume]
Sang ; NumériqueHémoglobine 1 N g/dL g/dL P
18723-7 Hématologie 26438-2 Cytologie 3 4544-3
Hématocrite [Fraction volumique]
Sang ; Numérique ; Comptage
automate
Hématocrite 1 N % % P
➢ Chapitre et sous-chapitre LOINC utilisables dans le CDA-R3 (voir onglet « Chapitre »)
➢ Rang de classification : proposition de rang pour aider les plateformes à organiser les
résultats de différentes provenances
➢ Codes et libellés LOINC : correspondant aux résultats rendus en SI dès que possible
➢ Libellés d’édition : proposition de libellés communs
➢ Niveau minimum de comparabilité proposé
• Comparabilité au niveau du code LOINC = 1 (quelle que soit la technique d’analyse utilisée les résultats de
l’examen sont comparables)
• Comparabilité au niveau du code LOINC insuffisant = 2 (la technique d’analyse doit être prise en compte
pour statuer sur la comparabilité de 2 résultats)
➢ Technique discriminante O/N
➢ Unité recommandée en SI dès que possible pour l’unité principale
Unités principale et unités secondaire:
la recommandation dans le jeu de valeurs circuit de la biologie
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
➢ Que propose LOINC : 2 codes pour 2 grandeurs
• Ex : masse/volume et mole/volume
• 14749-6 : Glucose [Moles/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique (mmol/L) (UI)
• 2345-7 : Glucose [Masse/Volume] Sérum/Plasma ; Numérique (g/L)
➢ Que permet le compte rendu CI-SIS ?
• 1 code LOINC pour l’unité principale associée à une unité secondaire
➢ Que contient le JDV « Circuit de Biologie»?
• Les codes LOINC ayant pour grandeur la correspondance à l’unité internationale : unité principaledu compte rendu de biologie conforme au CI-SIS,
• Recommandations émises sur les unités à utiliser pour le code LOINC proposé : éviter lesdifférences de décimale,
• Exception pour la Pharmacologie, consensus national en masse/Volume,
• Exception pour quelques paramètres (Glucose, cholestérol…) : 2 codes LOINC sont proposéspour tenir compte des pratiques actuelles:
• Exemple:
Laboratoire 1 : Unité principale (g/L) -> 2345-7. L’antériorité se fera sur les valeurs en g/L
+ Unité secondaire (mmol/L)
Laboratoire 2 : Unité principale (mmol/L) -> 14749-6. L’antériorité se fera sur les valeurs en mmol/L
+ Unité secondaire (g/L)
Structure du jeu de valeurs « Circuit de Biologie »
08
Février
2018
34
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Date de validation Version VP StatutVersion de l'item
corrigéDate de retrait ASIP
15/07/2017 V1.5 Actif
15/07/2017 V1.5 Actif
➢ Gestion des mises à jour
• A chaque ajout de codes LOINC, une version de publication y sera associée
• A chaque modification de codes LOINC, la version de l’item corrigé sera affichée
• Si le code LOINC est fermé, il sera indiqué inactif
35
Mise en conformité
du compte rendu
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Comment utiliser le jeu de valeurs circuit de la
biologie ?
➢ Objectif :
• Aide au transcodage du catalogue interne/dictionnaire du laboratoire avec la LOINC
➢ Comment trouver un code d’analyse LOINC pour un code du catalogue interne ?
• A partir du Jeu de valeurs « Circuit de la biologie » version 1.7
Si pas trouvé :
• A partir de la LOINC traduite en français version 2.8
A l’aide du code de facturation NABM indiqué pour chaque code LOINC.
Règle : le code LOINC identifié doit être cohérent avec le code interne en termes d’analyte, de grandeur, de temporalité, milieu, échelle et de technique.
Dans le cas où le code LOINC n’est pas trouvé dans le jeu de valeurs circuit de la biologie ou dans la LOINC française, il est possible de demander l’ajout d’un code dans le jeu de valeurs circuit de biologie ou dans LOINC française sur le portail bioloinc.fr .
36
Mise en conformité
du compte rendu
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
• Le jeu de valeurs circuit de biologie : une aide à la sélection du
code LOINC au code d’examen du catalogue interne du laboratoire.
• Pour faciliter la transcodification, le LBM peut extraire le catalogue
interne avec la correspondance code interne – NABM.
Comment utiliser le jeu de valeurs circuit de la
biologie ?
➢ Le jeu de valeurs circuit de biologie (version 1.17) couvre à ce jour les examens de routine pour les spécialités biologiques suivantes :
• L’hématologie
• La biochimie
• L’allergie
• La bactériologie
• L’auto-immunité
• La sérologie
➢ Le jeu de valeurs sera complété d’ici fin 2018 pour couvrir environ 95% des résultats d’examen.
➢ Le jeu de valeurs circuit de la biologie est téléchargeable sur le portail bioloinc : http://www.bioloinc.fr .
➢ Dans le cas de la cytologie : 2 modes de codage LOINC sont possibles à partir du jeu de valeurs circuit de la biologie pour tenir compte des pratiques du LBM :
• 1 code LOINC globules rouge - tout milieu, 1 code LOINC globules blanc – tout milieu
• 1 code LOINC globule rouge – par milieu (urine, sel,…), 1 code LOINC globule blanc –
par milieu (urine, sel,…).
37Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Paramétrage LOINC :
Couverture du jeu de valeurs circuit de biologie Mise en conformité
du compte rendu
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
38Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Le cas des résultats de laboratoires de biologie de seconde intention
➢ Pour les résultats d’examen de laboratoire de biologie de seconde
intention,
Et
➢ Uniquement dans le cas où les résultats ne peuvent être fournis dans un
format structuré et codé en LOINC par le laboratoire de seconde
intention mais uniquement au format PDF
• Il est possible dans le compte rendu d’examen de biologie « d’encapsuler » un fichier au
format (PDF) dans une section spécifique « Résultats de laboratoire de biologie de
seconde intention »
• Attention : cette solution n’est pas conseillée et reste temporaire, car à terme, tous les
résultats émanant des laboratoires de biologie devront être fournis dans un format
structuré et codé.
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
39
➢ La SFIL (éditeurs et laboratoires de biologie médicale) et la FEIMA (fédération
des éditeurs de logiciels de gestion de cabinet) valident la cible définie par le
décret.
➢ HPRIM médecin 3.0 n’est plus maintenu par Interop’Sante
➢ Les bénéfices métier de l’usage d’un compte rendu d’examen de biologie
structuré conformément au CI-SIS associé à un jeu de valeurs « circuit de
biologie » basé sur une nomenclature nationale LOINC par rapport au standard
actuel HPRIM Médecin 3.0 :
• une meilleure identification du patient et des professionnels de santé dans le compte rendu
grâce à l’utilisation des référentiels nationaux, le NIR comme INS et le RPPS,
• plus de précision dans les résultats d’examen grâce à :
• une unité de mesure unique pour un même résultat d’examens entre laboratoires
• la codification des techniques d’analyse par résultat,
• la possibilité d’indiquer au niveau de chaque résultat d’examens le préleveur, l’auteur, le
prélèvement…
• plus de fiabilité dans la comparaison des résultats d’examens de biologie lorsqu’un
prescripteur reçoit des comptes rendu d’examens de biologie provenant de différents
laboratoires pour un même patient (nomenclature pivot LOINC, règles de comparabilité,…).
Les avantages du compte rendu d’examen de biologie
du CI-SIS par rapport à HPRIM médecin 3.0
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
CONTENU DU COMPTE RENDU D’EXAMEN DE BIOLOGIE CONFORME AU CI-SIS
3. Présentation de MSSanté
40
1. Contexte et cas
d’usage
2. Le compte rendu
d’examen de biologie
conforme au Cadre
d’interopérabilité des
SI de santé
3. Présentation de
MSSanté
4. La mise en œuvre de
l’envoi du compte rendu
de biologie CI-SIS par
MSSanté
5. Le projet de mise en
œuvre du CR de
biologie CI-SIS par
MSSanté dans votre
LBM
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Vos collègues médecins libéraux
Les laboratoires de biologie médicale
L’établissement de santé voisin
!
Forte hausse des
échanges dématérialisés
!Non sécurisés
Non interopérables
Vos collègues pharmaciens en
officine
Les infirmiers de votre bassin
A l’origine de MSSanté
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE
29
INTEROPERABILITE
Communication entre
les professionnels de
santé quel que soit leur
outil
L’espace de confiance MSSanté
SECURITE
Une zone de confiance
sécurisée à trois
niveaux :
contractualisation des
opérateurs, identification
et authentification des
utilisateurs
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE
30
L’espace de confiance MSSanté : conforme au
cadre juridique de l’échange de données de santé
➢ La Loi informatique et Libertés
• L’autorisation unique n°37
➢ L’article L.1110-4 du code de la santé publique :
• Respect du secret professionnel
• Echange entre professionnels participant à la prise en charge du patient
• Information claire et préalable du patient et droit d’opposition de ce dernier
➢ L’article L.1110-4-1 du code de la santé publique :
• Un moyen d’authentification forte conforme aux référentiels de sécurité visés à l’article L.1110-
4-1 : référentiel d’authentification de la PGSSI-S : CPS ou dispositif alternatif
➢ L’article L.1111-8 du code de la santé publique :
• L’hébergement de données de santé chez un hébergeur agréé HDS dès lors que les données
échangées sont conservées sur des serveurs hébergés par un tiers.
➢ Le respect des règles d’exercice de chaque profession
Les échanges de données de santé à caractère personnel sont encadrés par :
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE
31
Etat de l’équipement MSSanté à fin 2017
94 000 boîtes aux lettres
soit trois fois plus qu’il y a un an
1 000 établissements de santé
compatibles
57 000 professionnels de santé libéraux
équipés, dont 38 % des médecins
libéraux – appui des Délégués des
CPAM
Figure 1 : Evolution du nombre de boîtes aux lettres depuis 2016 et différentiel absolu
Décembre 2017
Nombre
de BAL
1800022000
28000
36000
45000
67000
73000
94 000
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
70000
80000
90000
100000
T1 2016 T2 2016 T3 2016 T4 2016 T1 2017 T2 2017 T3 2017 T4 2017
Différentiel absolu Nombre de BAL
LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté 32
420 000 mails échangés dans l’espace de confiance
en moyenne par mois sur le T4 2017, soit une croissance annuelle de 60 %
Déploiement des usages MSSanté à fin 2017
Nombre de messages
Figure 2 : Evolution du nombre de mails échangés dans l’espace de confiance depuis 2016 et différentiel absolu
Décembre 2017
57000 70000
117000
260000
306000322000 315000
420000
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
400000
450000
T1 2016 T2 2016 T3 2016 T4 2016 T1 2017 T2 2017 T3 2017 T4 2017
Différentiel absolu
Nombre de mails échangés parmois (calculé comme unemoyenne trimestrielle)
LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté 33
4. La mise en œuvre de l’envoi du
compte rendu de biologie CI-SIS
par MSSanté
46
1. Contexte et cas
d’usage
2. Contenu du compte
rendu d’examen de
biologie conforme au
Cadre
d’interopérabilité des
SI de santé
3. Présentation de
MSSanté
4. La mise en œuvre de
l’envoi du compte rendu
de biologie CI-SIS par
MSSanté
5. Le projet de mise en
œuvre du CR de
biologie CI-SIS par
MSSanté dans votre
LBM
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
47
La stratégie de migration
LA MISE EN ŒUVRE DE L’ENVOI DU COMPTE RENDU DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
➢ Processus progressif en tenant compte des flux d’échanges existants (HPRIM
Médecin 3.0 et HPRIM net) et du niveau d’équipement des prescripteurs
(compatibles MSSanté et/ou CR de bio CI-SIS),
➢ Rendre un niveau de service aux prescripteurs au moins égal à celui rendu
par les solutions d’émission de compte-rendu d’examens existantes sur le
terrain,
➢ Ne pas attendre que tous les prescripteurs d’un laboratoire soient en mesure
d’intégrer des comptes rendus de biologie CI-SIS reçus par MSSanté
Examen réalisé par le
laboratoire principal
Résultats du
laboratoire principal
Résultats du
laboratoire principal
Résultats du
laboratoire principalCDA structuré :
codé LOINC / non codé
LOINC (si pas de code LOINC)
Examen réalisé par le
laboratoire principal
dont une partie (ou
l’intégralité) est sous-
traitée par un
laboratoire spécialisé
Résultats du
laboratoire principalRésultats du
laboratoire principal et
du laboratoire spécialisé
Résultats du
laboratoire principalCDA structuré :
codé LOINC / non codé
LOINC (si pas de code LOINC)
Résultats du
laboratoire spécialisé(pdf non structuré) si
pas de structuration
Format des comptes rendus de BIO envoyés en PJ des courriels MSSantéFormat des comptes rendus de BIO envoyés en PJ des courriels MSSanté
HPRIM médecin 3.0HPRIM médecin 3.0 PDFPDF CR de BIO CI-SISCR de BIO CI-SIS
PALIER: 31/12/2018
CIBLE: 2021
Cas d’usage 1
Cas d’usage 2
Par cas d’usage : un palier et une cible de
mise en œuvre
LA MISE EN ŒUVRE DE L’ENVOI DU COMPTE RENDU DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ
48Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
LBM
SGL
HPIM Net + HPRIM Médecin 3.0
Apicrypt v1 + HPRIM Médecin 3.0
MSSanté + HPRIM Médecin 3.0
+ CR de BIO CI-SIS + pdf
MSSanté + CR de BIO CI-SIS
Flux existants
Flux MSSanté (dont apycript v2)
• Pièce jointe 1 HPRIM Médecin 3.0
• Pièce jointe 2 PDF
• Pièce jointe 3 CR de bio CDA
Prescripteurs
Exis
tant
Palie
rC
ible
LA MISE EN ŒUVRE DE L’ENVOI DU COMPTE RENDU DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ
La migration des échanges de comptes
rendus de biologie : de l’existant à la cible
49Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
5. Le projet de mise en œuvre du
CR de biologie CI-SIS par
MSSanté dans votre LBM
50
1. Contexte et cas
d’usage
2. Contenu du compte
rendu d’examen de
biologie conforme au
Cadre
d’interopérabilité des
SI de santé
3. Présentation de
MSSanté
4. La mise en œuvre de
l’envoi du compte rendu
de biologie CI-SIS par
MSSanté
5. Le projet de mise en
œuvre du CR de
biologie CI-SIS par
MSSanté dans votre
LBM
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Votre projet MSSanté – CR de biologie CI-SIS :
Les différents chantiers
Raccordement
Implémenter le compte rendu CI-SIS
Mise à disposition des outils MSSanté
Mise en place de la communication
1. Migrer vers version SIL compatible CI-SIS2. Paramétrage LOINC
1. Raccordement à l’espace de confiance2. Ouverture des boîtes aux lettres3. Phase de tests et mise à jour de la base
de données
1. Actions interne2. Actions externe
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
51Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Pour mettre en place le projet relatif au compte rendu de biologie CI-SIS par MSSanté, nous proposons de
diviser ce projet en trois chantiers :
➢ Implémentation du compte rendu d’examen de biologie conformément au CI-SIS
➢ Mise à disposition des outils MSSanté
➢ Mise en place de la communication dès lors que le laboratoire de biologie médicale est raccordé
52
1) Migrer vers la version du SIL capable de produire le compte rendu d’examen de biologie
conforme au CI-SIS (ou après le paramétrage LOINC en fonction de SIL, voir 2 ci-dessous)
2) Paramétrage LOINC
➢ Réaliser la transcodification LOINC entre le dictionnaire de laboratoire et la LOINC à
l’aide du jeu de valeurs circuit de la biologie (téléchargeable sur le portail bioloinc.fr).
➢ Valider le paramétrage du catalogue interne du laboratoire de biologie médicale pour
l’envoi des comptes rendus d’examen de biologie au format CI-SIS (par exemple: compte
rendu de biologie CI-SIS avec tous les codes LOINC paramétrés)
Mise à disposition des outils MSSanté
Mise en place de la communication
1. Migrer vers version SIL compatible CI-SIS
2. Paramétrage LOINC
1. Raccordement à l’espace de confiance2. Ouverture des boîtes aux lettres3. Phase de tests et mise à jour de la base
de données
Mise en conformité
du compte rendu
1. Actions interne2. Actions externe
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Mise en conformité du compte rendu
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Implémenter le compte rendu CI-SIS
Mise à disposition
des outils MSSanté
1) Raccordement à l’espace de confiance
➢ Choisir entre être opérateur MSSanté ou passer par un opérateur tiers
➢ Déployer la version de SIL compatible avec le Compte rendu de biologie CI-SIS et la
MSSanté
2) Ouverture des boîtes aux lettres MSSanté (BALs)
➢ Déterminer les besoins du laboratoire de biologie médicale pour identifier les BALs
adéquates
3) Phase de tests et mise à jour de la base de données
➢ Effectuer des tests avec des professionnels de santé libéraux pilotes volontaires
Raccordement
1. Migrer vers version SIL compatible CI-SIS
2. Paramétrage LOINC
1. Raccordement à l’espace de confiance
2. Ouverture des boîtes aux lettres3. Phase de tests et mise à jour de la
base de données
Mise à disposition des outils MSSanté
Mise en place de la communication
1. Actions interne2. Actions externe
53Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Mise à disposition des outils MSSanté
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Implémenter le compte rendu CI-SIS
54Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Pour intégrer l’espace de confiance, le laboratoire de biologie médicale doit faire un choix entre devenir
opérateur MSSanté ou passer par un opérateur tiers.
• Dans le cas où le laboratoire de biologie médicale choisit de devenir lui-même opérateur, il doit se rapprocher
de l’ASIP Santé qui le guidera dans le processus
• Dans le cas où le laboratoire de biologie médicale choisit de passer par un opérateur tiers, il peut choisir de
passer par :
➢ Son éditeur de SIL
Le dispositif de suivi des éditeurs démontre une maturité des SIL en ce qui concerne l’implémentation
des fonctionnalités d’échange par MSSanté
➢ La solution de messagerie de sa région
➢ Les Ordres de Santé (permet uniquement au biologiste d’ouvrir une boite aux lettres à usage personnel)
La messagerie sécurisée MSSanté proposée par les Ordres de santé et opérée par l’ASIP Santé s’appelle
MAILIZ.
Passer par un opérateur tiers évite au laboratoire de biologie médicale de mettre en place une nouvelle
infrastructure et de reporter les contraintes techniques sur l’opérateur tiers sélectionné.
Mise à disposition des outils MSSanté :
Raccordement à l’espace de confiance
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Mise à disposition
des outils MSSanté
55Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Après avoir identifié l’existant et les besoins du laboratoire de biologie médicale, il
faut choisir la BAL adéquate. Il existe différents types de boites aux lettres MSSanté :
➢ BAL Applicative : elle permet l’envoi automatique de données de santé (dont le
compte rendu d’examens de biologie CI-SIS) depuis le SIL. Elle est mise à
disposition par l’éditeur de SIL du laboratoire.
➢ BAL Organisationnelle : elle est utilisée par un ensemble de professionnels
pour émettre et recevoir des messages au nom de l’entité
➢ BAL Nominative : elle permet l’échange interpersonnel entre professionnels de
santé
Pour l’ouverture de BALs Organisationnelles et Nominatives, il faut prendre
contact soit avec les acteurs régionaux soit avec l’éditeur de SIL du laboratoire.
A noter que la messagerie sécurisée des Ordres de professionnels de santé
(mailiz) ne fournit qu’une Bal nominative et ne répond donc que partiellement aux
besoins du LBM.
Mise à disposition
des outils MSSanté
Mise à disposition des outils MSSanté :
Ouverture des boites aux lettres
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
56Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Une fois que le laboratoire de biologie médicale dispose de BALs MSSanté, il peut
alors réaliser des tests d’envoi par MSSanté. Il est conseillé d’envoyer des comptes
rendus de biologie CI-SIS à 3 ou 4 correspondants MSSanté du laboratoire de
biologie médicale.
Pour cela il faut :
➢ Identifier les professionnels de santé libéraux équipés MSSanté et paramétrer
leurs adresses de messagerie dans la base de données
➢ Tester en articulation avec eux l’envoi du compte rendu de biologie conforme
au CI-SIS par MSSanté et sa bonne réception.
Une fois cette phase de test terminée, le laboratoire de biologie médicale pourra
progressivement généraliser les envois par MSSanté à tous les correspondants et
structures médicales disposant d’une BAL MSSanté et mettre à jour la convention
de preuve.
Mise à disposition
des outils MSSanté
Mise à disposition des outils MSSanté :
Phase de tests et mise à jour de la base de données
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Mise en place de la
communication
57
Raccordement
1. Raccordement à l’espace de confiance
2. Ouverture des boîtes aux lettres3. Phase de tests et mise à jour de la
base de données
1) Actions internes
➢ Réunion d’information interne pour présenter la MSSanté
➢ Mise à jour des Conditions Générales d’Utilisation
➢ Informations au patient sur la modalité de diffusion des comptes rendusd’examens de biologie
2) Actions externes
➢ Communication auprès du bassin de santé
➢ Compatibilité des Logiciels de Gestion de Cabinet (LGC) des correspondants
1. Actions internes2. Actions externes
Mise à disposition des outils MSSanté
Mise en place de la communication
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Mise en place de la communication
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Implémenter le compte rendu CI-SIS
1. Migrer vers version SIL compatible CI-SIS
2. Paramétrage LOINC
Le projet de communication externe se divise en deux étapes :
Un ciblage des correspondants du laboratoire de biologie médicale
La mise en place d’actions de communication vers le bassin de santé afin de les
informer du passage du laboratoire de biologie médicale à la MSSanté.
Mise en place de la
communication
58Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Actions externes :
Communication auprès du bassin de santé
2. Communiquer via le compte rendu de biologie médicale
4. Partager sur les réseaux sociaux, la newsletter et dans la presse locale
3. Informer la CPAM pour qu’elle mène des actions auprès des correspondants du laboratoire de biologie médicale
5. Organiser un événement MSSanté
1
2
1. Définir les destinataires des actions de communication
Je cible mes correspondantsJe cible mes correspondants Je communique vers mon bassin de santéJe communique vers mon bassin de santé
Nom de l’éditeur Nom du logiciel Version du logiciel
AATLANTIDE ACTEUR CS.FR 2.2.14.1
CEGEDIM LOGICIELS MEDICAUX Crossway / Galaxie 21.02 /8.0
CEGEDIM LOGICIELS MEDICAUX monLogicielMedical.com 7.01
COMPUGROUP MEDICAL SOLUTIONS AxiSanté MSP 3.18.0.0
CORILUS INFOSANTELabelisa
(DMP access-elisa-clinidoc)6
ICT Chorus 3.08
ICT Mon Premier Chorus V 3.08
IMAGINE EDITIONS Hellodoc 5.70
MAIDIS Maidis – Amies 3.35
MEDASSIST SAS HYPERMED 20.16.023
MEDIMUST Médimust 11.0
SILK Informatique éO 8
WEDA Weda 10.1
59Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Ces éditeurs de Logiciels de Gestion de Cabinets (LGC) suivants sont en capacité d’intégrer les comptes rendus
d’examen de biologie au format CI-SIS.
Cette liste peut vous aider à mettre en place des échanges de comptes rendus CI-SIS par MSSanté avec vos
correspondants équipés d’un LGC compatible.
Actions externes :
Compatibilité CI-SIS des LGC des correspondants
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Mise en place de la
communication
Mise en conformité
du compte renduDéploiement des
usagesDéploiement des
usages
• S’informer sur MSSanté et
l’accompagnement proposé par
l’ASIP Santé pour votre projet
MSSanté :
➢L’ASIP Santé :
Précisez « Accompagnement »
dans l’objet du mail.
• S’informer sur les différents
opérateurs tiers ou sur le processus
pour devenir opérateur MSSanté
➢L’ASIP Santé :
Précisez « Accompagnement »
dans l’objet du mail.
• Poser une question concernant
l’annuaire MSSanté
➢Votre éditeur de SIL
➢L’ASIP Santé :
Précisez « Annuaire » dans l’objet
du mail.
• Coordonner votre projet avec les
acteurs territoriaux
➢L’ARS, Le GRADes de votre
région
• Communiquer auprès de votre
bassin de santé sur le passage
de votre laboratoire de biologie
médicale à la MSSanté
➢La CPAM de votre
département
Actuellement en phase expérimentale
sur un panel restreint de laboratoires, le
dispositif d’accompagnement sera
progressivement généralisé à l’ensemble
des laboratoires de biologie médicale au
T2 2018.
• S’informer sur le compte rendu de biologie :
http://esante.gouv.fr/services/referentiels/ci-
sis/espace-publication/contenus-metiers
• Télécharger la dernière version LOINC Biologie
ou la dernière version du jeu de valeurs circuit
de la biologie :
➢ Portail Bioloinc : http://www.bioloinc.fr
• Poser une question sur le compte rendu
d’examen de biologie CI-SIS, la LOINC ou le
jeu de valeurs :
➢L’ASIP Santé :
Précisez « LOINC » dans l’objet du mail.
• Ajouter un nouveau code LOINC dans le jeu de
valeurs circuit de la biologie, demander un
nouveau code LOINC au regenstrief :
➢ Portail Bioloinc : http://www.bioloinc.fr
• Informations sur le DMP
➢La CPAM de votre département
53
Mise en place de la
communicationMSSantéMSSanté
Mise à disposition des
outils MSSanté
Compte rendu d’examens de biologie : codage LOINC internationale et échange par MSSanté
Accompagnement des laboratoires de biologie médicale :
Sources d’information et contacts
LE PROJET DE MISE EN ŒUVRE DU CR DE BIOLOGIE CI-SIS PAR MSSANTÉ DANS VOTRE LBM
Tester sa codification
La SFIL souhaite mettre en place une plateforme de test CDA :
La plateforme va permettre d’intégrer un résultat de test généré par un LBM et de voir le résultat
de l’interprétation des codes LOINC générés, des unités et des valeurs s’ils sont connus dans le
système qui va consommer le résultat.
Cette plateforme sera disponible gratuitement après inscription sur le site de test. Elle sera mise
à disposition par la société « Medicus AI ».
Le mode opératoire est le suivant :
• Le laboratoire se créé une adresse MS Santé destinataire de test et un compte sur la plateforme de test. Il
obtient un identifiant qu’il pourra aussi utiliser dans l’application Medicus.
• Le laboratoire crée des dossiers de test avec des patients test.
• Le laboratoire transmet, avec son SIL, les résultats à tester dans cette boite MS Santé, comme s’il s’agissait
d’un médecin.
• Depuis la boite MS Santé, le LBM download le fichier CDA reçu et l’upload sur le site de test.
• Le site analyse le fichier CDA et détecte les codes LOINC inconnus, les codes LOINC en double et présente
d’une manière structurée l’ensemble des données contenues dans la partie structurée du CDA.
• Le LBM vérifie que les résultats générés sont dans le bonnes rubriques, avec les bonnes unités (ou bien
convertie).
• Le laboratoire peut installer l’application MEDICUS AI pour visualiser son résultat comme s’il était un patient
utilisateur de MEDICUS en entrant son identifiant Medicus. Etape non obligatoire.
Tester sa codification
La plateforme devrait être disponible en juillet 2018.
SIL
MS Santé
Médecin Test LBM
Téléchargement
du fichier CDA
Upload du fichier
CDA sur le site de test
Rapport d’intégration
et visualisation résultat