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Cervios et Cervios chronOS. Système de cage radiotransparente pour arthrodèse intersomatique cervicaleantérieure.

Techniqueopératoire

Cette publication n’est pas destinée àêtre diffusée aux USA.

Instruments et implantsapprouvés par l’AO Foundation.

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Contrôle par amplification de brillance

AvertissementCette seule description est insuffisante pour l’utilisation immédiate du produitDePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction àla manipulation de ces produits dispensés par un chirurgien expérimenté.

Conditionnement, reconditionnement, entretien et maintenancePour des instructions générales, le contrôle du fonctionnement et le démontagedes instruments composés de plusieurs pièces ainsi que pour les directivesconcernant le conditionnement des implants, contacter son représentantSynthes local ou consulter :http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePour obtenir des informations générales sur le reconditionnement, l'entretien etla maintenance des dispositifs réutilisables Synthes : instruments, plateaux etboîtes, consulter la brochure Informations importantes (SE_023827) ou sereporter au lien suivant :http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Introduction

Technique opératoire 7

Informations sur le produit

Références 24

Cervios et Cervios chronOS 2

Principes de l’AO 5

Indications et contre-indications 6

Implants 20

Instruments 21

Instruments supplémentaires recommandés 23

Table des matières

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 1

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Cervios et Cervios chronOS.Système de cage radiotransparente pour arthrodèse intersomatique cervicale antérieure.

Radiotransparence– Le PEEK Optima permet de visualiser la croissance de l’os

dans le centre de la cage– Marqueurs radiographiques pour visualiser la cage

Bonne stabilité primaire et secondaire– Des dents pointues à la surface de l’implant assurent sa

stabilité primaire et empêchent la migration de la cage – Surface rugueuse, favorisant l’intégration et la progression

de l’os, même sur les dents de la cage, pour une bonnestabilité secondaire

– Forme bombée et cunéiforme pour l’adaptation à l’anato-mie du plateau vertébral

Design de la cage Cervios

Agréable pour le patient, réduit la durée del'intervention– Faible morbidité chez les patients puisqu’une intervention

secondaire n’est pas nécessaire pour prélever de l’os auto-logue*

– Raccourcissement de la durée d’intervention

* Des études ont montré que les douleurs chroniques persis-tent dans 18.7 % des cas jusqu’à deux ans après un prélè-vement d’os au niveau de la crête iliaque.1, 2

1 Goulet et al. 19972 Silber et al. 2003

Cervios préremplie avec chronOS

2 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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chronOS – substitut synthétique d'osspongieux à base de phosphate β-tricalcique

3 Muschik et al. 20014 Allman et al. 2002; Stoll et al. 2004

L’utilisation du phosphate β-tricalciqueau niveau du rachis constitue unebonne alternative aux allogreffes etautogreffes, même lorsqu’un volumeimportant de greffon est nécessaire.3

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 3

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100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%

10%

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40%

0% <100 160 240 320 400 500 >500

4 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

4 semaines 12 semaines

Durée

24 semaines

n Espace médullaire

n Matrice osseuse

n chronOSTM

Pou

rcen

tag

e d

u v

olu

me

Analyse histomorphométrique du pourcentage du volume pourtrois durées de rétablissement différentes ; (Buser, D. et al. 1998) 21

Distribution de la taille des macropores

Remodelage et substitution de chronOS (24 semaines sur un modèle animal).Quelques granules de chronOS sont toujours tapissés d’os immature, tandis qued’autres parties sont directement couvertes d’os lamellaire ou sont exposées àl’espace médullaire (flèche) où elles sont dégradées par les ostéoclastes (Buser et al,1998).21

OstéoconducteurL’interconnexion de macropores de taille définie (100–500 μm) favorise la croissance osseuse. Des microporesinterconnectés (10–40 μm) permettent un apport optimal ennutriments. Du sang, un concentré de plaquettes ou un pré-lèvement de moelle osseuse du patient améliore les proprié-tés de chronOS nécessaires à l’arthrodèse.20

OstéopromoteurL’implant Cervios chronOS peut être imprégné de sang ou demoelle osseuse du patient de manière simple et rapide aucours de l’intervention. Cela favorise l’ostéointégration et ga-rantit une croissance osseuse rapide dans l’implant.

Résorption rapide du phosphate β-tricalciqueSemblable à l’os en termes de structure et de compositionchimique, l’implant chronOS est constitué de phosphate �β-tricalcique pur. Les ostéoclastes résorbent chronOS commeun os naturel et le dégradent rapidement.

Formation d’un nouvel os hôte en 6 à 18 moisAu cours de la résorption, un nouvel os se forme. La clé dusuccès de l’implant chronOS réside dans ce processus de re-modelage osseux. La résorption et la formation de ce nouvelos se produisent simultanément.

La synchronisation est un facteur critique pour permettre leremodelage du greffon osseux en os naturel. Si la résorptionse fait trop rapidement, les ostéoblastes perdent l’échafau-dage nécessaire à la formation du nouveau tissu osseux. Si larésorption est trop lente ou si elle est incomplète, le greffonne sera pas remplacé par un os dans un laps de temps ap-proprié. chronOS a été conçu pour que le remodelage s’ef-fectue dans un laps de temps idéal. Son remplacement dansle corps humain par l’os hôte se fait en 6 à 18 mois, en fonc-tion de l’état de santé du patient et du problème traité.

Sûr – aucun effet indésirableConformément à la série ISO 10993, toutes les études dé-montrent l’excellente biocompatibilité de l’implant chronOS.Aucun effet indésirable n’a été observé au cours de plus de25 ans d’applications cliniques (voir bibliographie16–23).

Distribution de la taille des macropores, μm

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Principes de l’AO

L’Association pour l’étude de l’ostéosynthèse (AO) a formuléen 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignesdirectrices de l’ostéosynthèse.1

Ces principes sont les suivants :

– Réduction anatomique – Fixation interne stable – Préservation de la vascularisation – Mobilisation active, précoce et indolore

Les objectifs fondamentaux du traitement des fractures desmembres et des arthrodèses vertébrales sont identiques.Dans le cas du rachis, un objectif spécifique est la récupéra-tion fonctionnelle maximale des éléments neuraux lésés.

Principes de l’AO appliqués au rachis2

Réduction anatomique Restauration de l’alignement normal des vertèbres pour amé-liorer la biomécanique du rachis.

Fixation interne stableStabilisation du segment rachidien favorisant la fusion os-seuse.

Préservation de la vascularisationCréation d’un environnement optimal pour la fusion.

Mobilisation active, précoce et indoloreMinimisation des lésions de la vascularisation spinale, de ladure-mère et des structures nerveuses, pouvant contribuer àune réduction de la douleur et à une amélioration fonction-nelle.

1 Müller et al. 19952 Aebi et al. 1998

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 5

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Indications et contre-indications

Cervios est destiné à l’arthrodèse intersomatique cervicaleantérieure (ACIF).

IndicationsPathologies cervicales pour lesquelles une arthrodèse seg-mentaire est indiquée : – Ruptures de disque et hernies discales – Discopathies dégénératives et instabilités – Pseudarthrose ou échec de spondylodèse

En cas d’arthrodèse multisegmentaire, une fixation complé-mentaire par plaque est recommandée.

Contre-indications– Ostéoporose – Instabilités graves – Fractures vertébrales – Tumeurs rachidiennes – Infections rachidiennes

6 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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1Planification préopératoire

Instrument

X000007 Abaque pour radiographies pour Cervios

Avant l’intervention, estimer la taille et la forme appropriéede la cage. Comparer l’abaque radiographique Cervios auxdisques intervertébraux adjacents sur une radiographie laté-rale. Lorsque le segment est en distraction complète, l’im-plant doit s’insérer étroitement et exactement entre les pla-teaux vertébraux.

La détermination finale de la taille et de la forme de l’implants’effectue avec un implant d’essai en peropératoire. Pour ob-tenir une stabilité maximale du segment, il faut implanter lacage la plus grande possible.

Technique opératoire

2Exposition et préparation du disque

Exposer le disque affecté et les corps vertébraux adjacentspar une incision antérolatérale dans le rachis cervical.

Découper une fenêtre rectangulaire de la même largeur quela cage Cervios (15 mm) dans le ligament longitudinal anté-rieur et l’anneau fibreux.

Remarque : Préserver au maximum ces structures qui sontimportantes pour la stabilité du segment opéré.

Avec un rongeur, retirer le matériau discal par la fenêtre.

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 7

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3Distraction du segment

Instrument

396.395/396 Distracteur cervical gauche/droit

La distraction du segment est indispensable pour rétablir lahauteur du disque et faciliter l’accès à l’espace intervertébral.

Écarter le segment avec le distracteur cervical.

Option en cas de distraction insuffisante :Écarteur pour osDans le cas de disques gravement collabés et dégénérés avecdes ostéophytes postérieurs, il peut s’avérer difficile d’obtenirune distraction suffisante avec le seul distracteur cervical.Dans cette situation, on peut utiliser un écarteur pour ospour obtenir une meilleure distraction et un meilleur accès àla partie postérieure du corps vertébral.

Remarque : L’utilisation d’un écarteur pour os génère unepuissante force de distraction ; il faut donc l’utiliser avec pru-dence afin d’éviter de provoquer une distraction excessive.Se reporter aux mesures effectuées lors de la planificationpréopératoire pour éviter une distraction excessive.

Technique opératoire

8 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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4Préparation des vertèbres et des plateaux vertébraux

Avec une curette arrondie, retirer les couches cartilagineusesde la surface des plateaux vertébraux des vertèbres adjacen-tes ; cureter jusqu’à la dénudation de l’os vascularisé.

Cette technique de préparation préserve la forme naturellede l’os et l’os cortical situé sous les couches cartilagineuses,ce qui augmente la résistance à l’enfoncement de l’implant.

Remarques :– Un curetage adéquat des plateaux vertébraux est très im-

portant pour la vascularisation du greffon osseux ou dechronOS. Un curetage excessif peut cependant entraînerune résection d’os situé sous les couches cartilagineuses etaffaiblir les plateaux vertébraux.

– Il est important d’éliminer tous les ostéophytes pour obte-nir une décompression complète des structures nerveuseset éviter le risque d’une compression partielle après l’inser-tion de l’implant.

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 9

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5Détermination de la taille et de la forme de l’implantavec un implant d’essai

Sélectionner l’implant d’essai sur base de la hauteur estiméeen préopératoire et de la configuration anatomique du pa-tient. Sélectionner la forme de l’implant d’essai (bombé oucunéiforme) qui correspond le mieux aux plateaux vertébrauxpréparés.

Remarque : Les implants d’essai comportent un code decouleur qui facilite la distinction entre la cage bombée et lacage cunéiforme. Les implants d’essai bombés sont dorés etles implants d’essai cunéiformes sont bleus foncés.

Implants d’essai

Hauteur Bombé Cunéiforme (doré) (bleu foncé)

5 mm 396.931 396.921

6 mm 396.932 396.922

7 mm 396.933 396.923

8 mm 396.934 396.924

9 mm 396.935 396.925

10 mm 396.936 396.926

Technique opératoire

Bombé Cunéiforme

10 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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6Montage de l’implant d’essai sur le support

Instrument

396.891 Support, court, pour Cervios ou396.989 Support pour cages cervicales

Les supports comportent les indications gravées «CRANIAL»et «CAUDAL» pour monter correctement l’implant d’essaisur le support.

Montage d’un implant d’essai bombéLa surface bombée de l’implant d’essai ou de l’implant doittoujours être dirigée crânialement. Les implants comportentdeux flèches dirigées crânialement. Connecter l’implant d’es-sai sur le support de manière à ce que la surface crâniale del’implant corresponde au côté gravé «CRANIAL» du support.

Montage d’un implant d’essai cunéiformeLes faces crâniale et caudale des implants cunéiformes et desimplants d’essai cunéiformes sont identiques. Les implantsd’essai cunéiformes peuvent être montés sur le support avecn’importe quelle surface dirigée crânialement.

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 11

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Technique opératoire

7Option : Montage du limitateur de profondeur surle support

Instrument

396.993 Limiteur de profondeur pour supports 396.891 et 396.989

Le limitateur de profondeur peut être monté sur le côté dusupport. Il comporte une butée qui entre en contact avec lebord antérieur du corps vertébral lorsque l’implant Cerviosest inséré 2 mm au-delà du bord antérieur du corps verté-bral.

12 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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8Insertion de l’implant d’essai et vérification de la taille

Orienter le support dans l’alignement crânial/caudal correctet insérer délicatement l’implant d’essai dans l’espace discal.

Vérifier la position de l’implant d’essai avec l’amplificateur debrillance. Avec le segment en distraction complète, l’implantdoit être maintenu de manière étroite et exacte entre les pla-teaux vertébraux, de manière à ce que la hauteur discale soitmaintenue après le retrait du distracteur.

L’utilisation du plus grand implant possible maximalise la sta-bilité par la tension dans le ligament longitudinal et l’anneaufibreux.

Remarque importante : Si le plus grand implant d’essai in-sérable ne s’adapte pas étroitement entre les deux vertèbres,il faut choisir la hauteur suivante d’implant pour l’implanta-tion finale.

Remarque : Les implants d’essais ne sont pas destinés à uneimplantation ; ils doivent être retirés avant l’insertion descages Cervios.

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 13

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Incurvée Cunéiforme

9Détermination de la taille

Sélectionner la cage bombée ou cunéiforme correspondant àl’implant d’essai.

Cages

Hauteur Forme Cervios Cervios chronOS

5 mm bombée 889.931S 870.931S

6 mm bombée 889.932S 870.932S

7 mm bombée 889.933S 870.933S

8 mm bombée 889.934S 870.934S

9 mm bombée 889.935S 870.935S

10 mm bombée 889.936S 870.936S

5 mm cunéiforme 889.921S 870.921S

6 mm cunéiforme 889.922S 870.922S

7 mm cunéiforme 889.923S 870.923S

8 mm cunéiforme 889.924S 870.924S

9 mm cunéiforme 889.925S 870.925S

10 mm cunéiforme 889.926S 870.926S

Technique opératoire

14 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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10aPréparation de l’implant

Cervios

Instruments

396.891 Support, court, pour Cervios ou396.989 Support pour cages cervicales

396.996 Bloc de remplissage pour Cervios

396.999 Chasse-greffon pour Cervios

Assortiment facultatif

177.300 Assortiment pour prélèvement de greffe osseuse en SynCase

Retirer le limitateur de profondeur du support. Monter l’im-plant sélectionné sur le support.

Montage d’un implant bombéLa surface bombée de l’implant doit toujours être dirigée crâ-nialement. Les implants comportent deux flèches dirigéescrânialement. Attacher l’implant au support de manière à ceque la surface crâniale de l’implant corresponde au côtégravé «CRANIAL» du support.

Montage d’un implant cunéiformeLes faces crâniale et caudale des implants cunéiformes et desimplants d’essai cunéiformes sont identiques. Les implantscunéiformes peuvent être montés sur le support avec n’im-porte qu’elle surface dirigée crânialement.

Insérer la cage avec la face crâniale dirigée vers le haut dansle bloc de remplissage ouvert.

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 15

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Fermer le couvercle du bloc de remplissage.

À l’aide du chasse-greffon, remplir le bloc de remplissage ouvert avec de l’os spongieux ou un substitut osseux parl’ouverture du couvercle. L’implant doit être complètementrempli.

Option : Assortiment pour prélèvement de greffeosseuseIl est recommandé d’utiliser l’assortiment pour prélèvementde greffe osseuse pour prélever le greffon au niveau de lacrête iliaque. Cette instrumentation permet de prélever enune étape un bloc d’os autologue du diamètre correspon-dant à l’ouverture de la cage. Cela élimine la nécessité d’uneconformation ou d’une préparation ultérieure du greffon etréduit la morbidité au niveau du site de prélèvement.

Technique opératoire

16 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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10bCervios chronOS

Le remplissage de l’implant Cervios n’est pas nécessaire encas d'utilisation de Cervios chronOS : Pour garantir le déclenchement rapide de la fusion de lacage Cervios préremplie et le remodelage de l’insert chronOSpar la suite, l’implant doit être plongé dans du sang auto-logue ou dans un prélèvement de moelle osseuse.L’implant doit être plongé dans le sang pendant au moins 15 secondes pour garantir une imprégnation suffisante del’insert chronOS.

Connexion de la cage au support Retirer le limitateur de profondeur du support. Monter l’im-plant sélectionné sur le support.

Montage d’un implant bombéLa surface bombée de l’implant doit toujours être dirigée crâ-nialement. Les implants comportent deux flèches dirigéescrânialement. Attacher l’implant au support de manière à ceque la surface crâniale de l’implant corresponde au côtégravé «CRANIAL» du support.

Montage d’un implant cunéiformeLes faces crâniale et caudale des implants cunéiformes et desimplants d’essai cunéiformes sont identiques. Les implantscunéiformes peuvent être montés sur le support avec n’im-porte qu’elle surface dirigée crânialement.

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 17

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11Implantation de la cage

Instrument

396.891 Support, court, pour Cervios ou396.989 Support pour cages cervicales

Instrument facultatif

396.993 Limiteur de profondeur pour supports 396.891 et 396.989

Si on le désire, on peut monter le limitateur de profondeursur le côté du support.

Orienter l’implant et le support dans l’alignementcrânial/caudal correct et insérer délicatement l’implant dansle segment écarté. On peut faciliter le positionnement enfrappant délicatement sur le support avec un maillet.

Relâcher le distracteur et retirer tous les instruments.

Technique opératoire

18 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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12Vérification de la position de la cage

La position optimale de la cage est centrée par rapport à lapériphérie des plateaux vertébraux. Selon la taille des vertè-bres, le bord antérieur de la cage se trouvera environ 2 mmen arrière du bord antérieur des vertèbres adjacentes.

Vérifier avec l’amplificateur de brillance que la position de lacage est optimale.

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 19

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15 mm

12.5 mm

H 7.5°

1 mm

2 mm

H 7.5°

Implants

– Dimensions : largeur 15 mm, profondeur 12.5 mm – Les cages bombées et cunéiformes sont disponibles en

6 hauteurs de 5 à 10 mm.– Toutes les cages sont conditionnées dans un embal-

lage stérile

Formes

1. Bombée

Hauteur Implant d’essai Cervios Cervios chronOS

5 mm 396.931 889.931S 870.931S

6 mm 396.932 889.932S 870.932S

7 mm 396.933 889.933S 870.933S

8 mm 396.934 889.934S 870.934S

9 mm 396.935 889.935S 870.935S

10 mm 396.936 889.936S 870.936S

2. Cunéiforme

Hauteur Implant d’essai Cervios Cervios chronOS

5 mm 396.921 889.921S 870.921S

6 mm 396.922 889.922S 870.922S

7 mm 396.923 889.923S 870.923S

8 mm 396.924 889.924S 870.924S

9 mm 396.925 889.925S 870.925S

10 mm 396.926 889.926S 870.926S

Angle de lordose et hauteur H

Surface de projection

20 DePuy Synthes Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire

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Instruments

Instruments requis pour les cages Cervios et CervioschronOS

396.891 Support, courtComplètement compatible avec les sys-tèmes suivants : Cervios, Cervios chronOS

396.989 Support pour cages cervicales Broches de montage mobiles avec indica-

tions gravées de la face crâniale et de laface caudale pour éviter un montage incor-rect des cages et cages d’essai bombées

396.931–936 Implants d’essai Cervios, bombés, dorés

396.921–926 Implants d’essai Cervios, cunéiformes, bleu foncé

Code de couleur pour faciliter l’identification.

Facultatif :

396.993 Limiteur de profondeur pour support pourSynCage et Cervios

Peut être attaché au support de l’implantd’essai/implant. Il comporte une butée quientre en contact avec le bord antérieur ducorps vertébral lorsque l’implant est inséré2 mm au-delà du bord antérieur du corpsvertébral.

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 21

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Instruments

Instruments supplémentaires nécessaires pour lescages Cervios vides

396.996 Bloc de remplissage pour Cervios Permet de remplir rapidement et facile-

ment l’implant avec un greffon osseux.

396.999 Chasse-greffon pour Cervios Utilisé avec le bloc de remplissage pour

tasser fermement le greffon osseux dansles cages Cervios vides.

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Instruments supplémentairesrecommandés

177.300 Assortiment pour prélèvement de greffe osseuse en SynCase

Instrumentation efficace pour le prélève-ment d’os autologue au niveau de la crêteiliaque pour le remplissage de cages Cer-vios vides.

187.780 Instrumentation pour distracteurs cervicaux dans Vario Case

Système de distracteur qui simplifie l’abordcervical antérieur

187.796 Écarteurs cervicaux Permet une organisation claire du champ

opératoire grâce à l’utilisation d’écarteurspour une rétraction longitudinale et trans-versale. Pour des informations complémen-taires, consulter la brochure Synthes026.000.068.

Grattoirs pour disques cervicaux (187.772)Les grattoirs pour disques cervicaux facilitent la résection dunoyau pulpeux.

Réf. article Hauteur

389.741 5 mm

389.742 6 mm

389.743 7 mm

389.744 8 mm

389.745 9 mm

389.746 10 mm

389.747 11 mm

389.748 12 mm

Cervios et Cervios chronOS Technique opératoire DePuy Synthes 23

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Allmann M, Florias E, Stoll T, Hoerger F, Bart F (2002):Haematological evaluation of blood samples after vacuum-like impregnation of a Beta-TCP ceramic bone substitute be-fore implantation.

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Références

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0123

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