ANALYSES DES ACIDES AMINÉSL’analyse des Acides Aminés doit être réalisée selon les référentiels des Pharmacopées Européenne et Américaine : (chapitre 2.2.56 « analyse des acides aminés : méthode 1 » de la Pharmacopée Européenne et chapitre <1052> « BIOTECHNOLOGY-DERIVED ARTICLES-AMINO ACID ANALYSIS : method 1 » de la pharmacopée américaine). Le laboratoire SGS Life Science de Clichy est équipé de l’appareil HITACHI L-8900.
UNE TECHNOLOGIE ROBUSTE ET RAPIDE
L’analyse quantitative des acides aminés est réalisée par une chromatographie d’échange d’ions avec dérivatisation post colonne par la ninhydrine. La séparation des acides aminés sur colonne échangeuse d’ions s’opère grâce à une combinaison de variations du pH et de la force cationique. Les produits de la réaction post-colonne des acides aminés avec la ninhydrine sont détectés à 440 nm et 570 nm.Ainsi 17 acides aminés simples peuvent être rapidement analysés : la limite de détection est de 10 pmol pour la plupart des dérivés d’acides aminés (50 pmol pour le dérivé de la proline), une réponse linéaire est obtenue sur l’intervalle 20-500 pmol injectées.
UNE LARGE UTILISATION
Cette méthode d’analyse est utilisée pour la recherche des substances décelables par la ninhydrine et de l’ammonium dans plusieurs matières. Les monographies décrites dans la Pharmacopée Européenne de divers acides aminés ont déjà évolué depuis le 1er Juillet 2013 et d’autres sont modifiées et applicables depuis le 1er janvier 2014.
Voici un tableau récapitulatif des substances concernées avec la date de mise en application des Textes.
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NOM DATE DE MISE EN APPLICATION
NUMÉRO DE LA MONOGRAPHIE
Alanine Juillet 2014 752
Isoleucine Juillet 2013 770
Leucine Juillet 2014 771
Phénylalanine Juillet 2014 782
Proline Janvier 2014 785
Sérine Janvier 2014 788
Valine Janvier 2014 796
Arginine chlorhydrate d Juillet 2014 805
Arginine Juillet 2014 806
Cystéine chlorhydrate de monohydraté Janvier 2014 895
Histidine chlorhydrate d monohydraté Janvier 2014 910
Histidine Janvier 2014 911
Lysine chlorhydrate de Juillet 2014 930
Thréonine Janvier 2014 1049
Tyrosine Juillet 2014 1161
