Download - Actia guide emballage
APTITUDE DES EMBALLAGESAU CONTACT DES ALIMENTS
A C T I A2 0 1 3
Guide pratique
2 3
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Le Réseau mixte technologique (RMT) Actia ProPack Food*, labellisé par le ministère
chargé de l’Agro-alimentaire, est coordonné par le LNE sous l’égide de l’ACTIA**. Il réunit
dix-sept partenaires sur le plan national (organismes de recherche, instituts techniques agro-
industriels, centres interface et lycées techniques agricoles) experts sur la thématique intégrée
« emballage, procédé et aliment ». Ses objectifs principaux sont de répondre aux besoins des
industries agro-alimentaires et de l’emballage en termes de recherche et développement, de
formation et de mise à disposition d’outils.
Ainsi, face à un contexte réglementaire complexe et afin d’accompagner les industriels de
l’agro-alimentaire dans la mise en conformité de leurs emballages, trois centres experts en
emballage (Casimir, CTCPA et LNE) ont collaboré à la rédaction de ce guide pratique à l'usage
des industriels : « aptitude des emballages au contact des aliments » et sont à la disposition
des professionnels pour les accompagner dans leur démarche de progrès.
Le présent guide concerne tous les matériaux d’emballage destinés à entrer au contact des
denrées alimentaires . Il apporte des explications sur les phénomènes de migration et leur
impact toxicologique, détaille les réglementations européennes et françaises applicables,
précise les outils à utiliser sous forme didactique et comprend des études de cas aliment / em-
ballage directement transposables.
Cet ouvrage sera régulièrement mis à jour, en fonction des évolutions réglementaires et des
besoins exprimés. Il faut noter que ce guide pratique n'est pas un document émanant de
l'administration. Il n'a pas de valeur officielle et ne lui est donc pas opposable. Le lecteur ou
utilisateur est donc invité, dans sa démarche, à se reporter aux textes originaux constituant
la réglementation en vigueur.
* www.actia-asso.euR&D - RMT - RMT Propack Food
** ACTIA : le réseau français des instituts techniques de l'agro-alimentaire.
Préface
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
4 5
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Emballages et règlementation agro-alimentaire
1. Refontedelaréglementationrelativeàl’hygiènedesaliments . . . . . . . . . . . . . 92. Miseenadéquationdelaréglementation«matériauxaucontact» . . . . . . . 113. Miseenplacedeguidesdebonnespratiquesparlafilièreemballage . . . 124. Normesliéesàlamaîtrisedel’hygiènedesemballages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Interactions entre le contenant et le contenu
1. Phénomènesrencontrés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172. Lamigration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 a . Définition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 b . Paramètres d’influence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183. Phénomènespartypedematériaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 a . Matériaux vitreux (verres, céramiques) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 b . Matériaux métalliques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 c . Matériaux plastiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 d . Matériaux fibreux (papier, carton, bois) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 e . Autres constituants des emballages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 (encres d'impression, vernis, colles & adhésifs)
Évaluation de la sécurité chimique des migrants
1. Préambule . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 372. Procéduresd’évaluationdelasécuritéd’unesubstance parlesagencesnationaleoueuropéennes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 383. DelaNoaelàladéfinitiond’unelimitedetransfertdansl’aliment . . . . . . . . 414. Procédured’évaluationenfonctiondelaquantitémigrante . . . . . . . . . . . . . . 435. Synthèse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Sommaire
Réglementation et textes applicables
1. Contexteréglementaireeuropéen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 472. Législationeuropéenneharmonisée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 483. Contexteréglementairefrançais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 524. Mesuresspécifiquesfrançaisesconcernantlesmatériaux aucontactdesaliments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 Logigramme n° 1 : règlement (CE) n° 1935 / 2004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 Logigramme n° 2 : décret n° 1469 / 2 008 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 Logigramme n° 3 : mesures générales et spécifiques européennes . . . . 60 Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Logigramme n° 5 : recommandations françaises . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Outils disponibles
1. Contexteréglementaireetobjectifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 702. Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 703. Dossierdeconformitédel’emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 a . Caractérisation de l'emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 b . Examen de la documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 c . Analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 d . Calculs et modèles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 844. Notiondetraçabilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 855. Gestiondecrise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Études de cas
1. Logigrammededéclarationdeconformité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Logigramme n° 6 : déclaration de conformité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 922. Logigrammesdesétudesdecas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Logigramme n° 7 : yaourt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 Logigramme n° 8 : gâteau quatre-quarts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Logigramme n° 9 : plat cuisiné . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 Logigramme n° 10 : lait . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 Logigramme n° 11 : eau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
6 7
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Annexes
Annexe1.Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109Annexe2.Glossaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 Annexe3.Contactsutiles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Emballages & réglementation
agro-alimentaire
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
8 9
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
L'obtention « d'un niveau élevé de protection de la vie et de la santé humaines » est un des objectifs fondamentaux de la législation alimentaire (règlement (CE) n° 178 / 2002) [&] 11 . Par conséquent, les industriels du secteur alimentaire doivent répercuter les exigences d’hygiène auprès de leurs four-nisseurs d’emballages . Des guides de bonnes pratiques et des référentiels normatifs ont été créés pour répondre à ce besoin .
1. Refonte de la réglementation relative à l’hygiène des aliments
Règlementsocle«FoodLaw»delasécuritésanitairedesalimentsRevus en 2002, les principes généraux de la législation alimentaire, ainsi que les procédures relatives à la sécurité des aliments, sont établis dans le règle-ment (CE) n° 178 / 2002 du Parlement européen et du Conseil, en application depuis le 1er janvier 2005 ; il précise les définitions, principes et obligations pouvant s’appliquer à toutes les étapes de la production et de la distribution des denrées alimentaires et des aliments pour animaux et prévoit notamment : la création de l'autorité européenne de sécurité des aliments (Efsa) ; la mise en place d’analyses de risques ; les responsabilités des professionnels ; le renforcement des systèmes d’alerte rapide et de réponse aux situa-
tions d’urgence ; l’obligation de la mise en œuvre de systèmes de traçabilité .
Le«paquetHygiène»Il est constitué des règlements : (CE) n° 178/ 2002 [&] 11
(CE) n° 852 / 2004 [&] 16
(CE) n° 853 / 2004 [&] 17
(CE) n° 854 / 2004 [&] 13 (CE) n° 882 / 2004 [&] 15 (CE) 183 / 2005 [&] 19
Il vient compléter les dispositions du règlement socle et du règlement applicable aux services de contrôle . Il définit les règles générales et spécifiques d’hygiène des denrées alimentaires, des denrées d’origine animale et des aliments pour animaux . [N Schéma 1, page suivante]
Emballages et règlementation agro-alimentaire
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
10 11
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
2. Mise en adéquation de la réglementation « matériaux au contact »
Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18, du Parlement européen et du Conseil, concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires a été publié le 27 octobre 2004 . Il instaure notamment le principe d'inertie (article 3) : les matériaux et objets doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication afin que, dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi, ils ne cèdent pas aux denrées alimentaires des consti-tuants en une quantité susceptible : de présenter un danger pour la santé humaine ; d’entraîner une modification inacceptable de la composition des
denrées ou une altération des caractères organoleptiques de celles-ci .
Le règlement fixe également des règles concernant l'autorisation des substances dans la fabrication des matériaux, les modalités d'inspection et de contrôle, l'étiquetage des matériaux et objets, la déclaration écrite de conformité, la traçabilité et les mesures de sauvegarde .
Applicable depuis le 1er août 2008, le règlement (CE) n° 2023 / 2006 [&] 21, de la commission du 22 décembre 2006 a pour but d’établir les règles relatives aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires . Il s'applique à tous les secteurs et à tous les stades de la fabrication, de la transformation et de la distribution des matériaux et objets, hormis la production de substances de départ .
Ces règles visent à imposer aux opérateurs une gestion documentée de la qualité (système d’assurance qualité et système de contrôle de la qualité) adaptée à la position de l’opérateur dans la chaîne d’approvisionnement .
Le règlement (CE) n° 852 / 2004 [&] 16 définit les obligations majeures suivantes : mise en place de procédures basées sur les principes de l'HACCP
généralisée selon les sept principes du Codex Alimentarius ; encouragement à la rédaction de guides de bonnes pratiques d’hygiène
par les professionnels et validés par l'administration ; formation d'au moins une personne à l'HACCP ou au guide de bonnes
pratiques d'hygiène, dans l’entreprise sur son secteur concerné .
Ce règlement comporte également des dispositions spécifiques applicables au conditionnement et à l’emballage des denrées alimentaires (Annexe II, chapitre X) en spécifiant que « le conditionnement et l'emballage ne doivent pas être une source de contamination des denrées alimentaires » ; les contaminants concernés sont de toute nature : chimique, microbiologique, physique .
L’accent est également mis sur la maîtrise de l’innocuité de l’emballage tout au long de la chaîne, de la production primaire à la remise au consommateur final . Cela comprend notamment l’entreposage des emballages, les opérations de conditionnement des denrées alimentaires ou encore le nettoyage et la désin-fection des emballages réutilisables .
Schéma 1] Paquet hygiène
RÈGLEMENT (CE) 178 / 2002 - FOOD LAW en vigueur depuis le 1er janvier 2005
DIRECTIVE 2002/99 : police sanitaire [] 12
DIRECTIVE 2004/41 : directive d’abrogation [] 14
en vigueur depuis le 1er janvier 2006
P R O F E S S I O N N E L S
Règles générales d’hygiène des denrées alimentaires (y compris
pour les détaillants)Règlement (CE) 852 / 2004
Règles spécifiques en matière d’hygiène
des aliments pour animaux
Règlement (CE) 183 / 2005
Règles spécifiques d’hygiène des denrées
d’origine animale (hors commerce de détail)
Règlement (CE) 853 / 2004
S E R V I C E S D E C O N T R Ô L E
Règlement (CE) 882 / 2004 Contrôles officiels Règlement (CE) 854 / 2004
Emballages & réglementation agro-alimentaire
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
12 13
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
La norme NF EN 15 593, quant à elle, spécifie les exigences relatives à un système de management de l’hygiène destiné aux fabricants et fournisseurs d’emballages pour produits alimentaires, y compris pour le stockage et le transport . Elle peut être appliquée à toutes les entreprises souhaitant mettre en œuvre un système approprié et efficace de management de l'hygiène dans le domaine de la fabrication des emballages alimentaires, ainsi que les produc-teurs et les fournisseurs de matériaux et de services aux fabricants d'embal-lages . Cette norme peut être mise en application indépendamment ou s’inté-grer aux autres systèmes de management . Elle repose sur les principes d’une analyse des dangers et d’une évaluation des risques et apporte une définition de niveau appropriée des contrôles et des mesures à prendre à chaque stade du processus de fabrication .
Des référentiels privés de certification d’entreprises (IFS, BRC, BRC / IoP [&] 27, 9, 8) sont également utilisés dans les relations clients-fournisseurs .
3. Mise en place de guides de bonnes pratiques par la filière emballage
En parallèle, les professionnels de deux filières emballage ont élaboré des guides de bonnes pratiques de fabrication et de bonnes pratiques hygiéniques validés par l’administration française et publiés au Journal Officiel : « Guide de bonnes pratiques hygiéniques des emballages en matière
plastique et des emballages souples complexes » [&] 34 ; « Guide de bonnes pratiques d'hygiène et de fabrication des boîtes,
emballages et bouchages métalliques pour denrées alimentaires . » [&] 37
Édité par les industriels du secteur papier carton représentés par le Club MCAS : « Guide de bonnes pratiques pour la fabrication des papiers & cartons
et articles transformés en papier & carton destinés au contact des denrées alimentaires » [&] 36 .
D’autres secteurs professionnels ont rédigé des guides de bonnes pratiques non validés par les autorités .
4. Normes liées à la maîtrise de l’hygiène des emballages
Deux normes NF EN ISO 22 000 [&] 6 et NF EN 15 593 [&] 7 permettant la certifi-cation des systèmes de management des entreprises, en matière respective-ment de sécurité des denrées alimentaires et d’hygiène dans la fabrication des emballages, ont été publiées en septembre 2005 et avril 2008 .
L’ISO 22 000 définit les exigences applicables à un système de management de la sécurité des aliments dans l’ensemble des entreprises de la chaîne alimen-taire, y compris les fournisseurs d'équipements, de produits de nettoyage, de matériaux d'emballage et autres matériaux au contact des aliments . L’objectif premier de la norme est d’harmoniser les référentiels existants sur la sécurité des produits alimentaires et de fournir à l’ensemble des entreprises de la chaîne un document unique auditable . Elle est compatible avec d’autres systèmes de management tels que l’ISO 9 001 [&] 1 ou l’ISO 14 001 [&] 4 .La norme spécifie des exigences relatives à un système de management de la sécurité des produits alimentaires qui intègre les principes du système d’ana-lyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise (HACCP) élaboré par le Codex Alimentarius [&] 10 et les associe de façon dynamique avec les programmes prérequis (PRP) nécessaires pour maîtriser et ramener à un niveau acceptable les dangers liés à la sécurité des aliments . Ce système s’inscrit dans une perspective d’amélioration continue .
Emballages & réglementation agro-alimentaire
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
14 15
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Interactions entre le contenant
et le contenu
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
16 17
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
1. Phénomènes rencontrés
À la mise en contact d’un matériau d’emballage (le contenant) avec un produit alimentaire (le contenu), plusieurs types de phénomènes peuvent se produire : de nature physique, tels que l’usure du matériau ou son abrasion par
frottement . C’est le cas par exemple de fibres de papier entraînées par les cristaux de sucre emballés en sac ;
de nature chimique qui dépendent souvent de la nature du matériau et de l’agressivité du produit au contact : corrosion (métaux), échanges ioniques (verre et céramiques), dissolution, réaction chimique ;
de nature physico-chimique qui font intervenir le transfert de subs-tances du matériau vers l’aliment ou l’inverse . On peut ainsi observer des phénomènes d’adsorption à la surface du matériau, voire d’ab-sorption, après diffusion, dans le matériau, de substances provenant de l’aliment . C’est le cas notamment des matières grasses et des composés aromatiques, occasionnant ainsi des modifications senso-rielles de l’aliment en question ;
de nature microbiologique mettant en cause la contamination du produit alimentaire par des micro-organismes situés en surface du matériau d’emballage .
2. La migration
a] Définition
La migration ne concerne pas les phénomènes de nature physique ou micro-biologique . Ellesous-entendobligatoirementuntransfertdecomposés: une modification chimique du matériau sans transfert des composés formés vers la matrice alimentaire n’est pas une migration . Elle concerne plus particulière-ment les matériaux plastiques .
La migration au sens strict du terme est donc le transfert de composés du matériau vers l'aliment .On distingue alors : lamigrationglobale: quantité globale de composés non volatils sans
distinction, appelé aussi migrat, qui ont migré vers le produit . Il s’agit d’un critère d’inertie indépendant de la toxicité même de ce migrat ;
la migration spécifique: quantité d’un composé bien particulier auquel on s’intéresse et qui a pu migrer . On parle de migrant .
Schéma 1] Principaux transferts entre l’emballage & l’aliment
SORPTION
DIFFUSION
CONVECTION
ACTION DE PLASTIFICATIONET GONFLEMENT
RÉACTIONS
Opercule
Espace de tête(gaz)
Aliment
Extérieur / emballage secondaire
Opercule
Espace de tête(gaz)
Aliment
Couche limite
Emballage (film, corps creux, bouchon, joint...)
Résidus et contaminantsvolatils
Additifs, résidus,contaminants
Gaz, dont O2 , N2 , CO2 Contaminants
Ingrédients(matières grasses, arômes)
Gaz (O2 CO2 N2 )
Interactions entre le contenant et le contenu
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
18 19
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Lamigrationausenslarge inclut également les transferts dans le sens aliment vers le matériau qui peut aussi occasionner des modifications de cet aliment ou des pertes de principe actif . On connaît maintenant assez bien ces phénomènes dans le cas d’aliments traités thermiquement dans des emballages en matière plastique (exemple : plats cuisinés) .
À noter que, si pour des molécules de masse molaire élevée (entre 200 et 2 000 g .mole-1), la migration nécessite obligatoirement un contact prolongé entre l’aliment et l’emballage, on parlera alors de migration par contact (oucontactdirect) . Pour les molécules volatiles, la contamination peut se produire par l’intermédiaire de l’espace gazeux autour de l’aliment, on parlera alors de migrationsanscontact(oucontactindirect) . Ce dernier cas concerne principa-lement des produits secs / solides comme des biscuits conditionnés sous film souple perméable avec un espace de tête important . Les contaminants peuvent venir de l’emballage secondaire (carton) ou de l’extérieur par simple perméa-tion des composés volatils à travers le film .
b] Paramètres d’influence
Les deux principaux facteurs dans les phénomènes d’interactions contenant-contenu sont bien entendu lanaturedumatériau (et donc ses composants) d’une part et lanatureduproduitalimentaire (et donc sa composition) d’autre part .L’intensité du phénomène dépendra de la facilité qu’aura le matériau à libérer des composés et de l’agressivité ou de l’affinité chimique de certains consti-tuants de l’aliment .
Ainsi la migration sera inexistante ou négligeable dans le cas d’un produit sec mis en contact avec du verre . A contrario elle pourra être significative lors du contact d’un aliment liquide gras avec un matériau plastique riche en additifs .
Les autresparamètres d’influence sont : la concentration initiale de composés dans le matériau ; la capacité de ces composés à diffuser (coefficient de diffusion : D) ; leur capacité à se solubiliser pour établir un rapport de concentration
entre le matériau et l’aliment (coefficient de partage : K) ; leur affinité chimique avec les autres composants du milieu telle que la polarité ; la température qui accélère les phénomènes de diffusion à travers une loi exponentielle (loi d’Arrhenius) ; le temps de contact ; la surface d’échange .
3. Phénomènes par type de matériaux
Compte tenu de la complexité des phénomènes, une présentation par grands types de matériaux facilite la compréhension .
a] Matériaux vitreux (verres, céramiques)
Le verre le plus couramment utilisé pour la fabrication de bouteilles, flacons et bocaux est du verre sodocalcique composé principalement d’oxydes de silice (SiO2), de calcium et de sodium . Ces derniers composés se retrouvent sous forme de silicates imbriqués dans la structure de base de SiO2 .Le verre est obtenu par sous-refroidissement d’un liquide en fusion pour atteindre un étatsolidedit«vitreux» qui se caractérise par l’absence de cris-taux et peut donc être qualifié d’état rigide désordonné . Cet état lui confère une grandestabilité et le matériau non cristallin obtenu est qualifié d’amorphe .Mis en contact avec des solutions très concentrées (sels, oxydes, acides, bases), la surface du verre peut se comporter cependant comme un échangeur d’ions .Ces cas sont rares dans le domaine alimentaire où seuls des liquides parti-culièrement acides peuvent être rencontrés (jus et concentrés de fruits, par exemple) . Dans le cas de verres classiques, les échanges entre ions hydrogènes et ions calcium sont limités et ne peuvent conduire qu'à de faibles transferts .
Le cadmium, peut également entrer dans la fabrication du verre ou dans les enduits vitrifiables des objets en céramique, appelés émaux ou glaçures et être libéré dans l'aliment .
CasparticulierducristalLe cristal est un verre particulier richeenplomb par l’ajout au minimum de 24 % d’oxydes de plomb au moment de sa fabrication, ce qui lui confère les qualités visuelles qu’on lui connaît .Or, le plomb est toxique à très faible dose et de nombreuses études ont montré que des récipients en cristal étaient susceptibles de relarguer des quantités importantes de plomb dans des boissons alcoolisées contenues telles que vins et alcools forts .Ainsi, du vin contenu dans des décanteurs ou des carafes en cristal peut conte-nir entre 89 μg / l après 2 jours de contact et 2 à 5 g / l au bout de 4 mois de conservation . Les mêmes niveaux de relargage peuvent être constatés avec des boissons très acides (jus de fruits, sodas) .
Interactions entre le contenant et le contenu
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
20 21
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
b] Matériaux métalliques
Les deux principaux métaux utilisés en emballage alimentaire sont le fer blanc et l’aluminium entrant dans la composition des boîtes de conserve et des boîtes de boisson . Au niveau des procédés industriels on rencontrera également des aciers inoxy-dables (série des 304 et 316L) et dans une moindre mesure du cuivre seul, inter-dit par ailleurs dans la fabrication des emballages [N Arrêté du 28 juin 1912 .] Ces métaux peuvent, en présence d’acides contenus dans les aliments, être le siège de réactions d'oxydation :Métal + acide (ions hydrogène) → dihydrogène + sel (ion métallique dissocié)
CasduferblancLe fer blanc est l’association d’une couche d’acier (externe) et d’étain (interne) . Cette dernière étant en contact avec l’aliment, elle se protège naturellement par une mince couche d’oxyde moins réactive mais cependant non résistante aux milieux fortement acides (pH ‹ 4,5) tels que les fruits et tomates, leurs jus et concentrés, les sodas . Pour ce type d’aliments, on utilisera de préférence des boîtes vernies à l’intérieur, les interactions avec le vernis se rapprocheront alors du cas des matériaux plastiques .
Des réactions électrochimiques peuvent également apparaître, en particulier quand un liquide peut jouer le rôle d’électrolyte, entraînant le bombage des boîtes et leur perforation, ce qui les rend impropres à la consommation . Se forme alors entre l’acier, l’étain et le milieu, qui jouent respectivement le rôle d’anode, de cathode et d’électrolyte, une véritable « pile galvanique » au sein de laquelle circulent des ions ferreux et des ions hydrogène [N schéma 2] .Ces phénomènes peuvent être amplifiés par la présence d’accélérateurs de réaction contenus dans les aliments (nitrates, nitrites, sulfures) .
Schéma 2] Phénomènes de pile galvanique au niveau de la paroi d’une boîte en fer étamé
MILIEU : EAU (H2O)
FER : Fe
Fe0
2e-
Fe2+ + 2e-
ÉTAIN : Sn
2H+ + 2e- H2 (gaz)
cathode
anode
Casdel’aluminiumPour l’aluminium, on retrouvera globalement le même type de réactions en milieu acide . Comme l’étain, l’aluminium a la propriété de se recouvrir d’une couche de passivation d’oxyde d’aluminium (alumine) qui ne suffira cependant pas à protéger le métal d'une attaque acide : un vernis polymère sera dans ce cas utilisé .
c] Matériaux plastiques
Les matériaux plastiques sont des matériaux polymères constitués de macromo-lécules, souvent à longues chaînes parfois ramifiées, auxquelles ont été ajoutés divers additifs leur assurant certaines protections (exemple : antioxydants) ou leur conférant des fonctions particulières (exemple : anti UV) .
Ces polymères peuvent se présenter sous forme amorphe ou semi-cristalline et présenter une orientation de leurs chaînes [N Schéma 3] . La phase amorphe peut elle-même présenter deux états, l’un dit vitreux, l’autre caoutchoutique; le passage de l’un à l’autre se faisant en fonction de la température dite de transition vitreuse .
Schéma 3] Combinaison de structure amorphe et cristalline dans un polymère
ZONE CRISTALLINE
ZONE AMORPHE
Interactions entre le contenant et le contenu
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
22 23
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Le risque de migration de certains composés du matériau plastique versl’alimentestdirectementliéàsonétat.[N tableau ci-dessous et Contact alimentaire : évaluation de conformité [&] 38]
On distingue deux grandes familles de matériaux plastiques : les thermoplas-tiques et les thermodurcissables . Ils se distinguent chimiquement par la nature de leurs liaisons intermoléculaires .Dans le domaine de l’emballage, on rencontre principalement des thermo-plastiques et seuls certains adhésifs et vernis peuvent être considérés comme des thermodurcissables (famille des résines époxydes, polyesters insaturés, résines phénoliques) .
Compte tenu de la formulation des polymères et des procédés de transformation utilisés, les substances susceptibles de migrer vers l’aliment après la mise en contact sont : soit des composés ajoutés de façon intentionnelle, additifs ou adjuvants
tels que pigments, antioxydants, plastifiants, dont la concentration est supposée connue ;
soit des résidus de réactions (polymérisation, réactions secondaires), des produits de dégradation, dont la concentration et même la nature ne sont pas connues au départ : ce sont des composés néoformés .
Casd'unmatériauplastiquesansinteractionaveclesconstituantsdel'alimentLa migration vers l’aliment d'un composé migrant (M) dépend de : la concentration initiale du composé (Ci) dans le polymère ; la diffusion du composé en question dans le matériau exprimée par le
coefficient de diffusion D . Le coefficient de diffusion D est fonction de la température (T) selon une loi exponentielle (loi d’Arrhenius) : une élévation de la température constitue donc un facteur d’accélération de la migration ;
le rapport des concentrations du composé entre le matériau et l’ali-ment à l’état d’équilibre, défini par le coefficient de partage K ;
la surface d’échange (S) avec l’aliment ; le temps (t) .
M = f (Ci, D, T, K, S, t)
Schéma 4] Illustration du coefficient de diffusion
Coefficient de diffusion élevé Coefficient de diffusion faible
t1 = 10 min
t2 = 30 min
t₀ = 0 min
MigrantsPolymère
Aliment
Interactions entre le contenant et le contenu
Semi-cristallin vitreux
Semi-cristallin caoutchoutique
Amorphe vitreux
Amorphe caoutchoutique
Polyéthylène téréphtalate (PET)
Polyoléfines (polyéthylène, polypropylène)
Polystyrène, vernis
Élastomères
Très faible
Faible à moyen
Faible
Très important
Exemple de matériauNiveau de risque de migration
État du polymère à température ambiante
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
24 25
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Le coefficient de partage K illustre la différence de solubilité d’une substance entre l’emballage (P = packaging) et l’aliment (F = food) par conséquent la valeur de K F / P peut être inférieure, supérieure ou égale à 1 .
Schéma 5] Illustration du coefficient de partage
t₀ = 0 min
KF/P = 1
KF/P < 1t = X
État à l’équilibre
État initial
MigrantsPolymère
AlimentCasd'unmatériauplastiqueavecinteractionaveclesconstituantsdel'alimentDans un certain nombre de cas, il existe une sorption de constituants de l’aliment par le polymère dont les caractéristiques de diffusion sont ainsi modifiées par gonflement voire plastification, ceci provoquant un changement de la tempéra-ture de transition vitreuse .
Le coefficient de diffusion dépend alors localement de la concentration de molé-cules absorbées dans le polymère . Afin d’évaluer le risque, on retiendra alors le coefficient de diffusion du polymère gonflé .
Ce cas s’applique en particulier aux aliments riches en matières grasses ou en certains arômes . C’est le cas notamment des polyoléfines, pour lesquelles il faudra donc être particulièrement vigilant lors d’une mise en contact .
Les principaux facteurs agissant sur la contamination de l'aliment par des constituants des matières plastiques sont décrits dans le tableau suivant .
Interactions entre le contenant et le contenu
Formulation du matériau
Mise en forme du matériau
Mise en contact du matériau
Traitement du couple emballage / aliment
Utilisation du couple emballage / aliment
Concentration en additifs potentiellement contaminant
Faible taille des constituants
État caoutchoutique du polymère
Présence de produits de dégradation
Surface de contact
Affinité chimique du ou des constituants du matériau pour l’aliment
Affinité chimique de constituants de l’aliment pour le polymère
Température de condi-tionnement élevée
Température de stabilisation élevée
Pression hydrostatique
Temps de contact augmenté
Température d’utilisation élevée
++
++
+++
+ à +++ selon polymère
+++
+++
++
+ à +++ (si T > Tg)
++
-
+
+ à ++
PVC plastifié
Monomères, plastifiants
Élastomères
Composés carbonylés du PE en présence de matières grasses
Largeur de joint, surface d’adhésif
Aliments gras hydrophobes
Sorption d’arômes
Remplissage à chaud
Pasteurisation, stérilisation dans l’emballage
Traitement hautes pressions
Augmentation des DLUO
Cuisson réchauffage dans l’emballage : bain-marie, four traditionnel, four micro-ondes
Étapes Facteurs Influence Exemples
facteurs agissant sur la contamination de l’aliment
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
26 27
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
d] Matériaux fibreux (papier, carton, bois)
Ces matériaux ont pour origine commune la matière végétale fibreuse consti-tuée de lignine (bois) et de cellulose (papier, carton) qui leur donne des caractéristiques de porosité et d’absorption plus ou moins importantes selon l’organisation des fibres au sein du matériau .
Les fibres elles-mêmes, polymères à longues chaînes d’origine naturelle, ne posent pas de problème . Comme pour les matériaux plastiques, ce sont les additifs fonctionnels qui sont susceptibles de migrer vers l’aliment en contact . En l’état actuel des connaissances, ces substances ne sont pas soumises aux lois de Fick utilisées pour expliquer la diffusion de matière .
Les substances concernées pourront être de différentes origines : naturelle: c’est le cas du bois qui pourra céder des tannins et donner
ainsi des caractéristiques recherchées à la denrée alimentaire (cas des vins et alcools vieillis en fûts de chêne) ;
environnementale: les végétaux fibreux sont connus pour leur capa-cité à absorber, par exemple les métaux lourds, et sont parfois utilisés en tant que « dépolluants » . Cette capacité à absorber des métaux lourds dure tout au long de la chaîne de transformation et de recy-clage des papiers et cartons . Des substances résiduelles de traite-ments des bois ou de traitement agricoles (fongicides, pesticides) pourront également se retrouver dans ce type de matériaux ; 2,4,6-trichloroanisole, la molécule responsable du goût de bouchon
O
CI CI
CI
CH3
industrielle: l’industrie de transformation des papiers et cartons est utilisatrice de nombreux composés destinés à réaliser leur mise en œuvre (colles, lubrifiants) ou à leur donner des caractéristiques (agents de blanchiment, azurants optiques, encres, solvants, vernis…) . Ces molécules sont donc susceptibles de migrer et de se retrouver en particulier dans les papiers et cartons recyclés entrant à nouveau dans la fabrication des emballages .
Casducontactdirectavecl’alimentLes papiers ou cartons venant en contact direct avec les aliments sont géné-ralement limités en terme d’utilisation à l’emballage de denrées alimentaires sèches, à laver ou à peler, ou encore de produits comportant une coque .Ces papiers ou cartons (carton plat) sont fabriqués avec des fibres vierges (pure pâte) ou des fibres recyclées ; ces dernières devant répondre aux listes norma-lisées des standards européens ou à l’autorisation de la DGCCRF en France (cas des matières fibreuses de récupération exclues) . Dans tous les cas, ils doivent pouvoir répondre au principe d’inertie et en particulier aux critères de pureté .Les papiers ou cartons peuvent être parfois complexés avec d’autres matériaux (film plastique, film aluminium) qui sont eux-mêmes en contact avec l’aliment : chaque couche constitutive (plastique, adhésif, carton, encre…) peut alors contribuer à la migration venant de l’emballage .
Casducontactindirectavecl’alimentLes cartons ondulés sont principalement utilisés comme emballage secondaire ne venant pas en contact direct avec l’aliment, lui-même conditionné dans un emballage primaire . Or, les nombreuses molécules volatiles absorbées au sein des fibres du carton sont susceptibles, dans certaines conditions (température, ventilation), de désorber et de traverser par perméation l’emballage primaire (films plastiques perméables aux gaz) .
e] Autres constituants des emballages
Lesencresd’impression
La composition des encres est souvent considérée par les fabricants comme un secret de fabrication . Il est donc difficile d’établir la liste des constituants (parfois plus d’une vingtaine), qui se répartissent généralement selon les trois catégories suivantes : le support ou « véhicule » constitue la majeure partie (environ 70 %) .
Il est composé principalement de polymères (résine thermodurcis-sable), de liants (huiles végétales, distillats pétroliers) et de solvants (alcools, méthyléthylcétone, acétates, éthers de glycol, eau…) . Il déter-mine les techniques d’impression et de séchage utilisées ;
la matière colorante (5 à 25 %) représentée par des pigments d’ori-gine organique ou minérale (solides dispersés) et / ou des colorants (mis en solution) ;
les additifs (5 à 10 %) utilisés pour optimiser les caractéristiques (résistance à l’abrasion, agents glissants, antioxydants, antimacu-lants) et l’application des encres (dispersants, agents antimousses) . On y trouvera des cires, des catalyseurs métalliques (cobalt, manga-nèse), de la silice ou bien encore de l’amidon .
Interactions entre le contenant et le contenu
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
28 29
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Ainsi, différents types d'encres sont couramment utilisés pour l'impression des emballages : encres à solvants organiques, encres à l'eau et encres UV . Les encres utilisées sur les faces externes de l’emballage ou en « sandwich » entre deux couches ne sont pas susceptibles d’être au contact des aliments, mais peuvent migrer et être à l’origine d’altérations des aliments .
Comme pour les matériaux plastiques, ce ne sont pas les composés de grande masse moléculaire qui risquent de migrer, mais ceux de plus faible masse tels que les pigments organiques, certains des additifs ci-dessus dont notamment les résidus de solvants .
Des phénomènes de dégradation à haute température de certains pigments peuvent aussi être à l’origine de la formation de plus petites molécules poten-tiellement toxiques comme décrit ci-dessous .
Schéma 6] Exemple de composés néoformés issu de la dégradation de pigments azoïques
Pigment jaune 83 (C36H32Cl4N6O8 )
TEMPÉRATURE > 240°C
3,3'-dichlorobenzidine : amine aromatique incolore
considérée comme cancérogène
O
O
O
O
O
O
O
OCI
CI
HH
CI
CI
H2H2
Il y a plusieurs types de mécanismes de contamination à partir des encres : migration du composé de l’extérieur (face imprimée) vers l’aliment à
travers l’épaisseur de l’emballage non barrière ; décalque (ou « set-off ») : transfert accidentel des composants d’encre
de la face externe imprimée vers la face interne destinée à être en contact avec l’aliment . La contamination dépend notamment de la posi-tion dans la bobine, du temps de séchage, du temps de conservation .
Ces hypothèses ont été formulées lors de la mise en évidence d’ITX (isopropyl-thioxanthone) dans des laits infantiles, substance utilisée en tant que photo-initiateur dans les encres offset séchées par UV .(The Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF), Annual Report 2005)
Schéma 7] Mécanisme de contamination par décalque
Films bobinés Feuilles empilées Pots empilées
Ils sont utilisés en couche de protection et de décoration des surfaces exté-rieures ou pour revêtir les surfaces intérieures d’emballages métalliques (boîtes, couvercles, aérosols, systèmes de fermeture…) . Dans ce dernier cas, les vernis évitent les réactions possibles entre aliment et métal .Pour certaines utilisations (coupelles ou barquettes en aluminium), le vernis permettra l’application d’un opercule sur le bord de l’emballage par soudure thermique .
Sous la dénomination vernis, on trouve un grand nombre de familles chimiques différentes ayant chacune des caractéristiques et donc des applications parti-culières, seules ou en association .
Lesvernis
Interactions entre le contenant et le contenu
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
30 31
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Les problèmes d’alimentarité pouvant être rencontrés avec les vernis sont souvent la conséquence de défauts survenus en cours de fabrication : séchage incomplet ; rétention de solvant ; polymérisation incomplète .
Cela entraîne l’apparition de composés de faible masse moléculaire suscep-tibles de migrer vers l’aliment et d’engendrer des dégradations des qualités organoleptiques .
Il apparaît donc important de connaître le comportement des vernis utilisés vis-à-vis de l’aliment et des traitements qui leur sont appliqués .
Caractéristiques de vernis couramment utilisés
Des composés utilisés dans les vernis peuvent réagir et conduire à l’apparition de composés néoformés . C’est le cas des résines époxydiques et organosols contenant du Badge (bisphénol A diglycidyl éther), révélé il y a quelques années sur les vernis intérieurs des boîtes de conserve . Ceci a conduit à réglementer la question de l’utilisation de certains dérivés époxydiques . [N Règlement (CE) n° 1895 / 2005 [&] 20 ]
Schéma 8] Apparition de composés néoformés à partir du Badge
Réactif Conditions Type de réaction Composés néoformés
BADGE
BADGE, H2O
BADGE, 2 H2O
BADGE, 2 HCL
BADGE, H2O, HCl
O
O
O
O
StérilisationpH
Chlorure de sodium
Hydrolyse
Lescolles&adhésifs
La chimie des colles et adhésifs s’est fortement développée ces dernières années . Elle offre une grande panoplie d’utilisations en fonction des différents types de supports à assembler .
Dans le domaine de l’emballage, l’assemblage de composants entre eux est obtenu soit par effet mécanique (sertissage), soit par thermosoudage (opercu-lage de barquettes) ou bien encore par collage (étiquettes sur bocaux en verre) .
Les adhésifs peuvent également être utilisés pour réaliser des films complexes associant plusieurs couches de différents matériaux : on parlera de techniques de « couchage » ou de « laminage » . Ainsi, seront associés des papiers et cartons à des films polymères, de l’aluminium à des films plastiques, des films plastiques entre eux .
Sans entrer dans le détail de la physico-chimie du collage, on peut souligner que la qualité et la solidité de celui-ci dépendront d’une part des phénomènes d’adhésion (mécanique, adsorption thermodynamique, liaisons chimiques) et de cohésion (arrangement macromoléculaire post-adhésion) .
Interactions entre le contenant et le contenu
AcryliquesAlkylesCellulosiquesÉpoxyestersÉpoxyphénoliquesOléorésineuxPhénoliquesSiliconesVinyliques
+++-++++++++++-
+++++++---++++
+-++++++-++++
Résistance à la stérilisation
CouleurNon-altération organoleptique
Types de vernis
- inadapté, + intermédiaire, ++ adapté
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
32 33
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Les principaux facteurs impliqués dans le collage sont : l’état de surface du ou des matériaux à coller (porosité, rugosité) ; la mouillabilité en relation avec la tension superficielle du substrat ; la composition chimique du substrat en surface pouvant d’ailleurs être
modifiée par des traitements appropriés (oxydation, greffage…) tel que le traitement dit « corona » ;
la température qui agira sur les forces de cohésion .
Plusieurs types de colles ou adhésifs peuvent être utilisés dans le domaine de l’emballage : les colles en solution dans l’eau, très souvent à base de composants
d’origine naturelle (amidon, dextrine, caséine, latex) et parfois conte-nant des résines synthétiques ;
les colles en dispersion dans l’eau à base d’homopolymères ou copo-lymères plus ou moins plastifiés stabilisés et protégés par un colloïde ;
les colles thermofusibles appliquées à l’état fondu à des températures élevées (environ 180 °C), la prise ayant lieu par refroidissement ;
les colles dites « réactives » dont les plus connues sont celles à base de polyuréthane, la prise s’effectuant par action d’une fonction chimique isocyanate sur une fonction chimique alcool . La libération de la fonction isocyanate peut se faire au sein du mélange par l’humidité, l’action des UV ou de la température . Ces colles sont parfois associées à des solvants qui doivent être éliminés après application . Elles sont utilisées dans la fabrication de complexes associant différentes couches de films souples .
Comme pour les encres et vernis, on peut supposer que les colles et adhésifs ne sont jamais en contact direct avec les produits alimentaires contenus dans l’em-ballage . Mais ceci n’exclut pas des migrations, étant entendu que l’adhésion peut faire appel à des phénomènes de pénétration de l’adhésif dans le substrat, d’adsorption ou encore de liaisons chimiques . La migration dépendra donc de la nature du substrat et des composants véhiculés par l’adhésif (petites molé-cules, solvants…) . À l’inverse, des migrations de composés de l’aliment (matière grasse, arômes) peuvent avoir lieu à travers les couches d’un complexe et venir interagir avec l’adhésif .
Schéma 9] Migration de matière grasse du caramel
CaramelPapillotte PP-Alu
Matière grasse
Migration de matière grasse (MG) du caramel
à travers le film de polypropylène (PP) venant dissoudre
l’adhésif situé entre les deux couches
et séparation des deux couches
Casparticulierdesadhésifsàbased’isocyanatesIl existe des risques maintenant connus de migration liés à l’utilisation d'iso-cyanates dans les emballages de denrées alimentaires . Il s’agit en particulier de toxicité liée à la formation de composés néoformés (amines aromatiques primaires) avec des isocyanates aromatiques non polymérisés et libérés dans des denrées alimentaires humides .
Comme pour les autres constituants d’emballage, il est primordial de connaître les composés des colles et adhésifs d’emballages destinés à entrer en contact des denrées alimentaires afin de prévenir d’éventuels risques de migration dépendant des conditions de mise en œuvre, des caractéristiques des denrées, des températures rencontrées .
Interactions entre le contenant et le contenu
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
34 35
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Évaluation de la sécurité
chimique des migrants
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
36 37
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
1. Préambule
La question du risque associé à l’emballage au contact de la denrée alimentaire repose sur le risque chimique de contamination de l’aliment conséquent des phénomènes de transferts inhérents à tout emballage au contact et ce, tout au long du cycle de vie du couple produit / emballage .
Concernant le risque, plusieurs questions peuvent être posées : Comment définit-on réellement un risque ? Quelle est la différence entre risque et danger ? Pourquoi ne peut-on s’affranchir du risque ? Enfin, si l’absence totale de risque n’existe pas: Comment peut-on pondérer, maîtriser celui-ci et ce, plus spécifiquement
dans le cadre des matériaux au contact des denrées alimentaires ?
Fonction de la probabilité d’un effet néfaste sur la santé et de la gravité de cet effet,
résultant d’un ou plusieurs dangers dans un aliment.
ISO 22 000 [&] 6
Définition du risque
Les agences d'évaluation interprètent le risque comme la résultante du produit de la caractérisation du danger et de l'évaluation de l'exposition : ledanger : capacité intrinsèque d'une substance employée dans le
cadre de la fabrication d’un matériau destiné à entrer au contact des denrées alimentaires, à induire un effet toxicologique néfaste au regard d’un effet étudié (notamment mutagène, cancérogène, bio- accumulation) ;
l’exposition : détermination de la quantité de la substance susceptible d’être ingérée par le consommateur, après transfert à l’aliment au cours du cycle de vie du couple produit / emballage .
Les procédures d’évaluation du ou des dangers associés à une substance et la mise en place de limites quant à leurs transferts à l’aliment sont de la respon-sabilité des agences d’évaluation des risques nationales (Anses, BFR, FSA…) et européennes (Efsa : European Food Safety Authority) .
Évaluation de la sécurité chimique des migrants
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
38 39
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Ce type d’approche a pour objectif de déterminer différents seuils, dont le plus important est celui correspondant à la dose maximale d’une substance qui, lors d’études expérimentales sur l’animal, s’est avérée ne pas causer d’effet toxique détectable (Noael : no observed adverse effect level) .
C’est à partir de cette valeur et sur la base de différents postulats, que sera extrapolée à l’homme, et par conséquent à l’aliment, la quantité du composé qui pourra être ingérée sans que cela puisse induire un effet sur la santé du consommateur .
Sur le schéma 10 est reportée également une autre limite la Loael (lowest observed adverse effect level) . Il s’agit de la dose minimale testée d’une substance qui, lors d’études expérimentales sur l’animal, s’est avérée causer des effets observables . Autrement dit, c’est la dose qui suit directement la définition de la Noael .
Ces évaluations du ou des dangers ne sont pas conduites chez l’homme, comme dans le cadre d’études cliniques ou épidémiologiques, mais sur des modèles soit cellulaires (études in vitro), soit animaux (études in vivo) . Tous ces tests sont menés conformément aux lignes directrices de l’OCDE et par des laboratoires sous procédures relatives aux bonnes pratiques de laboratoires .
Les modèles retenus par l’OCDE sont basés sur la représentativité des modèles cellulaires et des études animales . Celle-ci a été motivée par la capacité de mettre en évidence des signes manifestes de toxicité pour des expositions précises et multiples . Les cellules et les espèces ont été choisies pour leur sensibilité la plus proche possible de celle de l’homme . De plus, afin de s’assurer de la cohérence entre données animales et l’extrapolation à l’homme qui présente indubitablement des différences métaboliques, toxicocinétiques, certaines études sont conduites sur plusieurs espèces ou lignées cellulaires .Enfin, des coefficients correcteurs (facteurs de sécurité) sont appliqués entre la dose mesurée dans ces systèmes modèles et la dose qui sera retenue comme acceptable chez l’homme . L’ensemble des considérations ci-dessus renforce la robustesse des extrapolations de l’animal à l’homme .
2. Procédures d’évaluation de la sécurité d’une substancepar les agences nationale ou européennes
L’approchedose-réponse,labaseconsensuelledelacaractérisationdudangerRelation dose-effet : la mesure du danger est qualifiée sur la base d’une hypo-thèse par défaut d’une relation linéaire entre la quantité en présence et l’effet d’une substance donnée . Cela signifie que les différentes études menées sur cellules (in vitro) et / ou sur animaux (in vivo) sont conduites par augmentation de la quantité administrée de la substance et l’observation de l’amplitude de l’effet mesuré (intensité et durée de l’effet) .
RemarqueEn l’état actuel des connaissances et des conventions, on considère généra-lement qu’il n’existe pas de seuil de dose pour les effets cancérogènes géno-toxiques et que la toxicité ne s’exprime qu’au-delà d’un seuil de dose pour les autres effets . En revanche, un cancérogène agissant par d'autres mécanismes que la génotoxicité pourra se voir attribuer une dose seuil .
Évaluation de la sécurité chimique des migrants
Schéma 10] Caractérisation du danger basée sur le principe de la relation dose-effet
eff
et
(%)
0 %
10 %
20 %
30 %
40 %
50 %
60 %
70 %
80 %
90 %
100 %
0,1 1 10 100 1000 dose
NOAEL
LOAEL
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
40 41
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
3. De la Noael à la définition d’une limite de transfert dans l’aliment
La problématique des matériaux au contact en termes d’exposition dérive de la capacité de transfert des substances du matériau vers l'aliment .
Par exposition, on entend l’ingestion, via le bol alimentaire journalier, des substances issues d’emballages .La pondération exacte de la contribution des substances provenant de chaque catégorie d’emballage, pour une journée donnée, pour un comportement de consommation donné, est une précision à laquelle les outils disponibles ne peuvent conduire à ce jour . Aussi, certains postulats ont été retenus et sont appliqués pour dériver à partir d’une Noael, une limite de migration d’un composé de l’emballage vers l’aliment [N Schéma 11, page 42] .
Les postulats permettant d'estimer l’exposition sont : un kilogramme d’aliment est conditionné dans un décimètre cube, soit
au contact de 6 dm2 d’emballage; un consommateur a statistiquement un poids moyen de 60 kg ; il ingère 1 kg de denrée alimentaire emballée par jour . Il est à préciser
que notre bol alimentaire est constitué de 3 kg de nourriture répartis en 1 kg de denrée solide et 2 kg de denrée liquide, mais que parmi ces 3 kg, seul 1 kg est emballé .
Pour tenir compte des facteurs d’incertitudes qui existent entre la définition de la valeur de la Noael sur la base d’études chez l’animal et la définitiond'une dose sûre chez l'homme, notion définie comme la Dose journalière transmis-sible (DJT), les évaluateurs du risque ont statué qu’une marge de sécurité complémentaire devait être établie . Cette marge de sécurité prend en compte l’éventuelle sensibilité accrue de la physiologie humaine à cette même subs-tance par rapport à la sensibilité des espèces animales testées . Ceci se traduit par un facteur de sécurité dit inter-espèces . S’ajoute un facteur de sécurité intra-espèce considérant la diversité physiologique au sein même d’une même espèce et enfin un facteur de sécurité représentatif de la variabilité même de la méthode employée .
Tous ces facteurs sont multipliables les uns avec les autres et l’on considère donc que la valeur globale du facteur de sécurité est le plus souvent comprise entre 100 et 1 000 . Ainsi, la DJT (mg / kg poids corporel humain / jour) est définie comme le rapport entre la Noael (mg / kg poids corporel animal / jour) divisée par le facteur de sécurité .
Étudesin vitroÉvaluation du caractère mutagène de la substance : un test d’induction de mutation génique sur bactérie ; un test d’induction de mutation génique sur cellule de mammifère, de préférence de lymphome de la souris ; un test d’induction d’aberration chromosomique sur cellule de mammifère .L'objectif est de détecter si la substance est suspectée d'avoir des propriétés cancérogènes .
Étudesin vivosurdeseffetschroniquesàlongterme évaluations de la toxicité par des études dites de 90 jours, avec administration orale à différentes doses, normalement sur deux espèces distinctes, afin d’évaluer la toxicité subaiguë notamment sur la neurotoxicité et l’immunotoxicité ; études relatives à l’absorption, la distribution au sein de l’organisme, la métabolisation et l’excrétion ; études concernant les effets à long terme sur la reproduction et le développement sur deux espèces distinctes ; études à long terme sur le caractère cancérogène sur deux espèces distinctes .
Tests toxicologiques appliqués dans le cadre de l’évaluation de substances
Pour chacun des tests réalisés in vivo, une Noael est définie . Elle s’exprime en quantité (milligramme) par unité de poids corporel chez l’animal (kilogramme) par unité de temps (jour) . Pour simplifier, parmi ces différentes Noael mesu-rées, c’est la plus faible valeur chez l'espèce la plus sensible qui est retenue en référence dans la démarche d’extrapolation à une concentration limite dans l’aliment . L’absence d’effet sur la santé est à appréhender au sens statistique du terme .
L’extrapolation de cette valeur à une limite résiduelle dans l’aliment couvre un autre champ de l’évaluation des risques, à savoir la définition de l’exposition [N Schéma 11 page 42] .
Évaluation de la sécurité chimique des migrants
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
42 43
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
4. Procédure d’évaluation en fonction de la quantité migrante
Nous avons dissocié précédemment l’évaluation du danger de l’exposition .Un cas particulier de l’évaluation des risques consiste à réduire le volume d’études relatives à la mesure du danger en fonction de la quantité de subs-tances pouvant être transférée à l’aliment dans une configuration définie .
En effet, pour un même composé présent à une concentration donnée, son transfert à l’aliment peut être limité, voire nul en fonction de : la nature du matériau considéré (plastique, carton, verre…) ; la structure (monocouche, multicouche simple ou multimatériaux…) .
Ainsi, pour un type d’emballage, les lignes directrices d’évaluation des risques définissent quatre niveaux de transfert à l’aliment . Pour chacun de ces niveaux, un volume croissant d’exigences est stipulé, en termes d’évaluation du danger en fonction des quantités qui peuvent être transférées .
Ainsi, un demandeur qui connaît l’identité de la substance, son utilisation au regard du type de matériau, sa concentration initiale dans celui-ci et les condi-tions d’usage, peut calculer la migration maximale et limiter le nombre de tests nécessaires [N Procédures d’évaluation du danger d’une substance, page 41] .
Les quatre niveaux de migration utilisés par l'Anses sont les suivants : inférieur à 0,5 μg / personne / jour d’aliment : une étude bibliogra-
phique basée sur une relation structure activité doit être menée pour évaluer le potentiel cancérogène ;
supérieur ou égal à 0,5 μg / personne / jour et inférieur à 50 μg /per- sonne / jour : seuls les trois tests de mutagénèse sont requis [N Tests toxicologiques appliqués dans le cadre de l’évaluation de substances, page 40] ; supérieur ou égal à 50 μg / personne / jour et inférieur à 5 000 μg /
personne / jour : les trois tests de mutagénèse sont nécessaires, une étude sur la bioaccumulation doit être conduite, ainsi qu’une étude de toxicité subaiguë sur 90 jours ;
supérieur ou égal à 5 000 μg / personne / jour et inférieur à 60 000 μg / personne / jour, soit 60 mg / personne / jour : le dossier complet d’évaluation du danger doit être présenté aux instances d’évaluation .
L’extrapolation de la DJT à une limite de migration dans l’aliment passe par la prise en compte des postulats réglementaires cités ci-dessus : considérant qu’un adulte pèse 60 kg ; considérant qu’il mange 1 kg d’aliment emballé .La limite de migration dans l’aliment est calculée de la manière suivante :
DJT (mg / kgp.c / jour)X 60
1 (kgaliment / jour )Limite de migration dans l’aliment (mg / kg) =
Enfin, sur la base du postulat qu’un kilogramme d’aliment est conditionné dans 6 dm2, cette même limite peut être exprimée en mg / dm2 / jour par simple division de la valeur exprimée en mg / kg / jour par 6 . Toutefois, en Europe, dans le cas de dossiers ne nécessitant que le minimum de données, c'est-à-dire la démonstration de l'absence de génotoxicité de la substance, la limite de migration est fixée à 0,05mg/kg .
Schéma 11] définir une limite de migration à partir de la valeur de la Noael
MESURE DU DANGER
DÉFINITION DE LA NOAEL
(mg / kg poids corporel / jour)
PREMIER POSTULATUn consommateur de 60 kg mange chaque jour 1 kg de nourriture emballée
Facteur de sécurité
DOSE JOURNALIÈRE TOLÉRABLE (DJT)(mg / kg poids corporel / jour)
= NOAEL / FACTEUR DE SÉCURITÉ
DÉFINITION D’UNE LIMITE DE MIGRATION DANS L’ALIMENT(mg / kg aliment)
DEUXIÈME POSTULAT1 kg de nourriture est conditionnée dans 6 dm2 de matériau
DÉFINITION D’UNE LIMITE DE MIGRATION DANS L’ALIMENT
PAR UNITÉ DE SURFACE D’EMBALLAGE(mg / dm2 de matériau)
CHEZ
L’ANIMAL
CHEZ
L’HUMAIN
ALIMENT
EMBALLAGE
Évaluation de la sécurité chimique des migrants
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
44 45
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
L'Efsa a défini, quant à elle, trois niveaux de migration pour définir le volume des informations toxicologiques à soumettre : inférieur à 0,05 mg / kg : seules des études de génotoxicité sont
demandées ; supérieur ou égal à 0,05 mg / kg et inférieur à 5 mg / kg : à ces études
s'ajoutent des études de moyenne durée chez l'animal ainsi que la vérification que la substance ne s'accumule pas dans l'organisme ;
supérieur à 5 mg / kg : les études précédentes sont complétées par des études de longue durée chez l'animal, afin d'apréhender d'éventuels effets cancérogènes et effets sur la reproduction et le développement .
5. Synthèse
Dans le domaine des matériaux destinés au contact des aliments, l'évaluation du risque passe par une première étape de qualification du danger intrinsèque de la molécule considérée et par une pondération du risque via l’application de limites de migration globale (critère d’inertie) et spécifiques .
Migrationglobaleouspécifique:quelledifférence?Les différents calculs présentés préalablement peuvent conduire, en fonction de la valeur initiale de la Noael, à des valeurs limites de migration dans l’aliment inférieures ou supérieures à 60 mg / kg d’aliment .La notion de limite de migration globale est définie comme une limite abso-lue, hors considérations relatives aux emballages actifs, ayant pour valeur 10 mg / dm2 de surface destinée à entrer en contact avec les denrées alimen-taires, ou 60 mg / kg d’aliment, considérant le postulat d’1 kg d’aliment en contact avec 6 dm2 d’emballage .Ainsi, toute substance pour laquelle la limite de migration calculée sur la base de la Noael est supérieure à 60 mg / kg d’aliment se voit attribuer une valeur générique de 60 mg / kg . Cette limite n’est pas liée uniquement à des consi-dérations toxicologiques, mais répond à l’exigence de non-modification de la composition des denrées alimentaires par le matériau .Toute limite de migration calculée à partir de la Noael, suivant les principes présentés [N schéma 10, page 38] et dont la valeur est inférieure à 60 mg / kg, correspond à une limite de migration spécifique pour cette substance .Selon les principes de l’évaluation du risque, dès lors qu’une limite de migra-tion spécifique est attribuée à un composé, cela signifie qu’un consommateur peut ingérer, tous les jours, 1 kg de denrées contenant cette substance jusqu’à ce niveau de migration, sans que cela engendre un risque inacceptable pour sa santé .
Évaluation de la sécurité chimique des migrants
Réglementation et textes applicables
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
46 47
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
1. Contexte réglementaire européen
La législation européenne qui traite de la sécurité sanitaire des matériaux et objets au contact des aliments est, au sein de la Commission européenne, sous la responsabilité de la DG Sanco (Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs) . La DG Sanco assure le rôle de gestionnaire du risque dans le processus réglementaire européen des matériaux au contact des aliments . Ses missions : autorisation des substances utilisées pour la fabrication des matériaux
destinés au contact avec les aliments ; relations avec les autorités publiques des états membres ; contrôle de l’activité de l’Efsa (autorité européenne de sécurité des
aliments) .
Afin d’apporter le support scientifique nécessaire à la DG Sanco, l’Efsa est en charge de l’évaluation du risque qui couvre les activités suivantes : instruction des dossiers de demande pour toute nouvelle substance
destinée à la fabrication des matériaux pour contact alimentaire ou de procédés (procédés de recyclage des matières premières, par exemple) ;
rédaction et publication des avis scientifiques sur les substances ; mise au point et publication de guides pour aider à la constitution de
dossiers de demande .
En vue d’harmoniser les pratiques de contrôle du marché, l’Europe a mis en place un réseau de laboratoires de référence où sont représentés les différents pays membres de l’Union européenne . Ce réseau est piloté par le Joint Research Center (JRC), situé à Ispra en Italie, qui fait office de laboratoire communautaire de référence . Ses missions : rédaction et publication de guides de bonnes pratiques de laboratoire ; développement de méthodes analytiques ; mise en place de circuits d’intercomparaison de résultats d’analyses ; constitution d’une échantillothèque des substances autorisées ; formation des membres du réseau .
Réglementation et textes applicables
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
48 49
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Certains matériaux et objets sont explicitement exclus du champ d’application du règlement (CE) n° 1935 / 2004 : les matériaux et objets fournis en tant qu’antiquités ; les matériaux d’enrobage et d’enduit qui font corps avec les aliments
et qui sont susceptibles d’être consommés ; les installations fixes pour la distribution de l’eau potable .
Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 instaure le principe d'inertie (article 3) . Ainsi, dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi, les matériaux desti-nés au contact avec les aliments ne doivent pas céder aux denrées alimentaires des constituants en quantités susceptibles : de présenter un danger pour la santé humaine ; d’entraîner une modification inacceptable de la composition des
denrées alimentaires ; de conduire à une altération des caractéristiques organoleptiques des
denrées alimentaires .
MesuresspécifiquespargroupedematériauxetobjetsElles peuvent être définies pour des groupes de matériaux ou objets dans des règlements ou directives : listes positives de constituants autorisés (après avis de l’Efsa) ; critères de pureté applicables à certains de ces constituants ; conditions particulières d’emploi (catégories de matériaux ou d’objets,
conditions de température ou de durée de contact avec les aliments) ; limites de migration spécifique (en mg / kg d’aliment pour des subs-
tances de la liste positive) ; limite de migration globale (quantité de substances non volatiles
cédée par les matériaux aux aliments) ; prescriptions liées au contact buccal .
Les mesures spécifiques réglementaires sont, soit des exigences liées à la compo-sition des matériaux (listes positives, critères de pureté des substances), soit des critères d’inertie applicables aux produits finis (limite de migration globale, limite de migration spécifique, conditions particulières d’emploi, prescriptions liées au contact buccal) .Ces mesures existent pour certains des matériaux ou procédés qui entrent dans le champ d’application du règlement (CE) n° 1935 / 2004 (matières plastiques, ainsi que leur recyclage, céramiques, pellicules de cellulose régénérée, matériaux actifs et intelligents) et pour des catégories de substances ciblées (N-nitrosa-mines dans les élastomères et dérivés du Badge dans certains matériaux) .
La responsabilité du contrôle officiel repose sur les autorités compétentes des états membres de l’Union européenne qui réalisent les opérations d’inspection et de contrôle, et arrêtent les sanctions en cas de non-respect des exigences réglementaires sur leurs territoires respectifs .
Les autorités publiques des états membres sont aussi en charge de la réception administrative des dossiers de demande d’autorisation de substances, dans le cadre des mesures spécifiques réglementaires en vigueur dans l’Union euro-péenne . Par la suite, les demandes sont traitées par la Commission européenne afin d’autoriser les substances .
Sous certaines conditions, les états membres peuvent avoir parfois recours à des mesures de sauvegarde . Il peut s’agir d’interdiction temporaire de subs-tances pour répondre à des alertes, dans l’attente d’évaluations complémen-taires du risque réalisées par les agences nationales de sécurité sanitaire ou par l’Efsa .
2. Législation européenne harmonisée
Domained’applicationetexigencesgénéralesL'aptitude au contact avec les aliments des matériaux est régie par le n° 1935 / 2004 du 27 octobre 2004 [&] 18 . Les matériaux et objets concernés sont ceux, qui à l’état de produits finis, sont : destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires (matériaux
d’emballages pour produits alimentaires, ustensiles de cuisine, pièces des équipements pour la production, le stockage ou le transport de denrées alimentaires, tétines et biberons…) ;
déjà en contact avec des denrées alimentaires et sont destinés à cet effet (matériaux et emballages des produits alimentaires conditionnés) ;
mis en contact avec des denrées alimentaires dans des situations prévisibles ou qui transféreront leurs constituants aux denrées alimentaires dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi .
Les denrées concernées sont les aliments et les boissons, aussi bien à l’état de produits finis que de produits intermédiaires, destinés à l’alimentation humaine .
Réglementation et textes applicables
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
50 51
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Enfin, pour les matériaux et objets soumis à des mesures spécifiques au niveau communautaire ou lorsque les règles nationales le prévoient, une déclaration écrite de conformité reposant sur une documentation support doit être dispo-nible et communiquée entre opérateurs, ainsi qu’à l’autorité de contrôle, à sa demande .
Lien entre la législation européenne harmonisée et les mesures spécifiquesnationalesLe règlement (CE) n° 1935 / 2004 complété par les règlements et directives spécifiques constituent la législation européenne harmonisée des matériaux destinés au contact des aliments . Certaines directives spécifiques ont été trans-posées en droit national, mais les règlements européens ne sont pas transpo-sés et s'appliquent tels quels dans les pays membres de l’Union européenne .
En l'absence de règlement ou de directive spécifique par matériau, le règle-ment (CE) n° 1935 / 2004 autorise les états membres de l’Union européenne à maintenir ou adopter des dispositions nationales .
En l’absence de disposition harmonisée, ces mesures spécifiques nationales s’appliquent à tous les opérateurs qui mettent sur le marché de l'état membre des matériaux destinés au contact des aliments (opérateurs nationaux ou étrangers) . Lorsque ces opérateurs sont issus d’un pays membre de l’Union européenne, le principe de reconnaissance mutuelle s’applique dans les condi-tions prévues par le règlement (CE) n° 764 / 2 008 [&] 23 . Ce règlement stipule qu’un produit légalement commercialisé dans un état membre de l’Union européenne peut être commercialisé dans un autre état membre . L’autorité publique en charge du contrôle du marché peut déroger au principe de recon-naissance mutuelle lorsqu’elle est en mesure d’apporter la preuve d’une insuf-fisance quant à la sécurité sanitaire des produits importés .
Des mesures similaires sont aussi prévues pour d’autres matériaux listés dans l’annexe I du règlement (CE) n° 1935 / 2004 (colles, liège, verre, résines échan-geuses d’ions, métaux et alliages, papiers et cartons, encres d’imprimerie, silicones, textiles, vernis et revêtements, cires et bois) . Les mesures spécifiques applicables à chaque matériau sont complétées par les modalités de contrôle de la conformité .
Pour les substances non encore autorisées dans des matériaux soumis à mesures spécifiques de l’Union européenne, les pétitionnaires doivent déposer un dossier de demande à l’autorité compétente de l’état membre qui le trans-met à l’Efsa pour avis dans un délai de six mois reconductible une fois . Sur la base d’un avis de l’Efsa, la Commission autorise l’emploi des nouvelles subs-tances en publiant des mesures spécifiques .
Pour les substances non encore autorisées, utilisées pour fabriquer des maté-riaux visés par des mesures spécifiques nationales et prévoyant une telle procé-dure, les pétitionnaires doivent généralement déposer un dossier de demande à l’autorité compétente de l’état membre .
Lorsqu'il n'existe pas de mesure spécifique harmonisée pour un matériau en Europe ou au niveau national, les règles visant à protéger la santé humaine décrites dans l’article 3 du règlement (CE) n° 1935 / 2004 s'appliquent . À charge du responsable de la mise sur le marché de démontrer le respect du principe d'inertie de l'article, en s’appuyant par exemple sur des recommandations publiées par les autorités compétentes nationales et en veillant à prendre en compte l’état des connaissances en matière de sécurité sanitaire des matériaux .
AutresdispositionsapplicablesauxmatériauxetobjetsaucontactdesalimentsLes matériaux et objets doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication, telles que définies dans le règlement (CE) n° 2023 / 2006 [&] 21 . Pour cela, les opérateurs doivent mettre en place un système d’assurance de la qualité, un système de contrôle de la qualité et une documentation .
Les matériaux et objets destinés au contact des aliments doivent être étiquetés selon des dispositions qui figurent dans le règlement (CE) n° 1935 / 2004 et qui dépendent du stade de leur commercialisation (vente à un consommateur final ou vente à un opérateur de la chaîne) .
La traçabilité des matériaux et objets doit être assurée à tous les stades afin de faciliter les opérations de contrôle, le retrait des produits non conformes, l’information des consommateurs et la détermination des responsabilités .
Réglementation et textes applicables
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
52 53
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
L’Anses est chargée d’évaluer le risque pour les consommateurs sur la base du NET (Niveau d'exposition théorique en μg / personne / jour) .Le calcul du NET est effectué à partir des résultats de migration :
NET (en μg / personne / jour) = 0,8 x (0,33 x migration dans l’eau + 0,33 x migration dans l’éthanol + 0,33 x migration dans l’acide) + 0,2 x migration dans l’huile
Le premier facteur de pondération (0,8) correspond à une consommation journalière de 800 grammes d’aliments non gras au contact d’un maté-riau . Le deuxième facteur (0,2) correspond à la borne supérieure de la consommation journalière de lipides (200 grammes par personne et par jour correspondant au 95e percentile dans les enquêtes de consommation individuelle telles qu’Inca ou Suvimax) .
Dans cette méthode, le calcul d’exposition repose, au final, sur une consommation journalière d’1 kg d’aliments emballés par matériau (soit 200 grammes de matières grasses et 800 grammes d’aliments divers), en cohérence avec la méthode utilisée au niveau européen .
Le NET est utilisé en France pour définir l’étendue des données toxico-logiques à établir pour réaliser l’évaluation des risques des substances chimiques .
3. Contexte réglementaire français
La réglementation française des matériaux en contact avec les aliments est née en 1905 . Depuis sa création, elle est basée sur le principe de listes positives et son champ d'application concerne l'alimentation humaine et animale . Très tôt, les organismes officiels ont été chargés de vérifier les propriétés toxicologiques des substances . De nombreux textes réglementaires, toujours en vigueur, contiennent des listes de substances autorisées .
La réglementation française est basée sur des lois, décrets et arrêtés qui sont des textes opposables publiés au JORF (Journal officiel de la République française) . D'autres textes, comme des circulaires, des lettres circulaires, des instructions et des notes d'information, issus de l’autorité compétente, sont également disponibles . Ces derniers textes sont des recommandations pour faciliter la mise en conformité à l'article 3 du règlement (CE) n ° 1935/2004 .
La DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes) est l’autorité compétente qui, en France, est char-gée des matériaux destinés au contact des denrées alimentaires . Depuis le 1er juillet 2010, les avis scientifiques sont donnés par l’Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire), en remplacement de l'Afssa (Agence française de sécu-rité sanitaire des aliments) qui assurait cette mission entre 2000 et 2010, et par le passé du CSHPF (Conseil supérieur d'hygiène publique de France) . Les avis scientifiques sont généralement repris dans des textes réglementaires ou sont considérés comme des recommandations essentielles .
En France, l'évaluation des substances est basée sur les propriétés toxicolo-giques des substances et sur les données de migration des matériaux dans les aliments . Pour chaque nouvelle substance destinée à être utilisée dans la fabri-cation de matériaux non soumis à des mesures harmonisées, le pétitionnaire doit établir un dossier comprenant des données toxicologiques (données de toxicité aiguë, étude de toxicité chronique sur quatre-vingt-dix jours, données de mutagenèse) et des données de migration (résultats de migration globale et de migration spécifique de la substance dans les simulants définis dans la réglementation européenne) .
Réglementation et textes applicables
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
54 55
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
4. Mesures spécifiques françaises concernant les matériaux au contact des aliments
Pour certains matériaux sans mesure spécifique harmonisée (autres que les matières plastiques, la pellicule de cellulose régénérée, les céramiques et les matériaux actifs et intelligents), des mesures spécifiques françaises s’appli-quent . C’est le cas pour les élastomères de caoutchouc et de silicone, l’acier inoxydable, l’aluminium, certains autres métaux et alliages, le bois ainsi que les matériaux traités par rayonnements ionisants et les produits de nettoyage des matériaux en contact alimentaire .
Pour les matériaux sans mesure harmonisée et sans mesure spécifique française, la DGCCRF a mis en ligne sur son site internet des recommandations sous forme de notes d’information ou de fiches, afin d’aider les opérateurs à démontrer la conformité de leurs produits . Ces recommandations sont établies et régu-lièrement mises à jour en concertation avec les représentants des fabricants de matériaux, d’utilisateurs, principalement de l’industrie agro-alimentaire, de distributeurs et de laboratoires . Ces recommandations concernent les papiers et cartons, certains métaux comme les aciers non inoxydables ou la fonte, le verre, la vitrocéramique et l’émail, les revêtements organiques ou métalliques, les encres, les matières colorantes et les vernis .
En dehors des dispositions réglementaires et des recommandations françaises, il existe aussi plusieurs résolutions du Conseil de l'Europe concernant les maté-riaux au contact des denrées alimentaires résultant des travaux d’un groupe d’experts spécialisé sur ce sujet . En l'absence de mesure réglementaire, ces résolutions peuvent être reprises en tant que recommandations comme c’est le cas en France pour les vernis avec la Résolution-cadre ResAP (2004) 1 [&] 25 .
Les schémas qui suivent illustrent le contenu de la législation européenne et de la législation française des matériaux destinés au contact des aliments, avec comme données d'entrée soit les types de matériau, soit les libellés des textes réglementaires .
Réglementation et textes applicables
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
56 57
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Réglementation et textes applicables
Règlement (CE) n° 1935 / 2004
Dispositions générales
Directive 2005/31 / CE
Céramiques
Limite de migration spécifique du plomb
Limite de migration spécifique du cadmium
Déclaration écrite de conformité
Limite de migration des nitrosamines dans la salive = 0,01 mg / kg de matériau
Limite de migration des substances N-nitrosables dans la salive = 0,1 mg / kg de matériau
BFDGE et NOGE non autorisés
LMS des dérivés H2O du Badge = 9 mg / kg
LMS des dérivés du HCl du Badge = 1 mg / kg
Système de management de la qualité
Sélection de matières premières conformes aux exigences réglementaires
Instructions et procédures préétablies
Liste positive
Teneur résiduelle en substances (en mg / dm2)
Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)
Déclaration écrite de conformité
Sélection de matières premières conformes à la directive 2002 / 72 / CE
Non-contamination des matières premières
Substances ajoutées autorisées par la directive 2002 / 72 / CE
Produits finis conformes à la directive 2002 / 72 / CE
Déclaration écrite de conformité pour les matières recyclées
Liste positive des additifs alimentaires pour les substances actives
Liste positive pour les autres substances
Libération des substances actives autorisées au seuil admis pour les aliments
Ne pas induire le consommateur en erreur par migration de substances actives
Étiquetage spécifique « non comestible »
Déclaration écrite de conformité
Liste positive
Limite de migration globale (10 mg / dm2)
Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)
Déclaration écrite de conformité
Directive n° 84 / 500 / CEE
Céramiques
Directive n° 93 / 11 / CE
Caoutchoucs (tétines et sucettes)
Règlement (CE) n° 1895 / 2005
Dérivés époxydiques des vernis
Règlement (CE) n° 2023 / 2006
Bonnes pratiques de fabrication
Directive n° 2007 / 42 / CE
Pellicule de cellulose régénérée
Règlement (CE) n° 282 / 2008
Procédés de recyclage des matières plastiques
Règlement (CE) n° 450 / 2009
Matériaux et objets actifs et intelligents
Règlement (CE) n° 10 / 2011
Matières plastiques
Logigramme n°1 : règlement (CE) n° 1935 / 2004
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
58 59
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Réglementation et textes applicables
Décret n° 1469 / 2008
Sanctions et mesures spécifiques françaises
Décret 92 / 631
Matériaux traitéspar rayonnements ionisants
Décret 2007 / 766
Sanction et mesurespécifiques françaises
Traitement à des doses inférieures à 10 kGy
Traitement à des doses supérieures à 10 kGy
Teneur en aluminium (> 99 %)
Teneur en impuretés (≤ 1 %)
Teneur en aluminium
Teneurs limites en éléments ajoutés ou impuretés
Décret 73 / 138
Produits de nettoyagedes matériaux
Décret 76 / 492Objets en étain
Transposition des directives n° 84 / 500 / CE et n° 2005 / 31 / CE
Transposition des directives n° 207 / 42 / CE
Arrêté du 13 janvier 1976
Aciers inoxydables
Arrêté du 28 janvier 1983
Étiquetage
Arrêté du 13 novembre 1986
Demande d’autorisation de substance
Arrêté du 12 août 1986
Matériaux traités par rayonnements ionisants
Arrêté du 7 novembre 1985
Céramiques
Arrêté du 23 mai 2006
Céramiques
Arrêté du 28 juin 1912
Aciers étamés - aciers galvaniséscuivre - zinc - plomb - arsenic
Arrêté du 15 novembre 1945
Métaux et alliages - verregrès - porcelaine - bois
Arrêté du 27 août 1987
Aluminium et alliages d’aluminium
Arrêté du 25 novembre 1992
Silicones
Arrêté du 9 novembre 1994
Caoutchoucs
Arrêté du 9 août 2005
Caoutchoucs
Arrêté du 19 décembre 2006
Caoutchoucs
Arrêté du 8 septembre 1999
Produits de nettoyage des matériaux
Arrêté du 4 novembre 1993
Pellicules de cellulose régénérée
Arrêté du 2 octobre 2004
Pellicules de cellulose régénérée
Dossier de demande d’autorisation de substance
Restriction d’emploi concernant les produits de rinçage
Liste positive
Liste positive
Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)
Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Organo-étains (LMS = 0,1 mg / kg)
Peroxyde
Alliage d’aluminium
Aluminium
Dossier de demande d’autorisation de substance
Dossier de demande d’autorisation de traitement
Symbole pour les matériaux et objets qui ne peuvent être mis au contact des aliments
Teneur en chrome ≥ 13 %
Teneurs limites en éléments ajoutés
Interdiction du contact direct avec le cuivre, fer, zinc galvanisé (sauf chocolaterie et distillerie)
Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans l’étain
Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans les alliages de métaux
Interdiction du contact direct de papier peint et de papier imprimé (sauf certains légumes)
Métaux et alliages Liste des métaux autorisés au contact des aliments
Verre Teneur en oxyde de plomb < 24%
Bois Liste des essences de bois autorisées au contact des aliments
Grès - porcelaine Interdiction des décors avec couleurs à base de métaux toxiques
Listes positives (monomères et additifs)
Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)
Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Formaldéhyde (LMS = 3 mg / kg)
Amines aromatique primaires et secondaires (LMS = 1 mg / kg)
N-nitrosamines (LMS = 1 µg / dm2)
Substances N-nitrosables (LMS = 10 µg / dm2)
Monomères avec LMS
Additifs avec LMS
Peroxydes
Délivrance d’une autorisation par la DGCCRF
Avis de l’Anses
Délivrance d’une autorisation par la DGCCRF
Logigramme n° 2 : décret n° 1469 / 2 008
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
60 61
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Réglementation et textes applicables
Logigramme n° 3 : mesures générales et spécifiques européennes
Mesures générales et spécifiques européennes
Matériaux et objets au contact des aliments (MCDA)
Principes à respecter pour les MCDA
Liste des matériaux concernés
Existence de mesures spécifiques pour des groupes de matériaux
Exigences particulières pour les matériaux et objets actifs et intelligents
Critères d’inertie possibles par groupe de matériaux
Existence de mesures spécifiques nationales
Demande d’autorisation de substance pour la fabrication des MCDA
Étiquetage
Déclaration écrite de conformité
Traçabilité
Mesures de sauvegarde
Mesures d’inspection et de contrôle
Système de management de la qualité
Sélection de matières premières conformes aux exigences réglementaires
Instructions et procédures préétablies
Sélection de matières premières conformes à la directive 2002 / 72 / CE
Non-contamination des matières premières
Substances ajoutées autorisées par la directive 2002 / 72 / CE
Produits finis conformes à la directive 2002 / 72 / CE
Déclaration écrite de conformité pour les matières recyclées
Limite de migration spécifique du plomb
Limite de migration spécifique du cadmium
Déclaration écrite de conformité
Liste positive
Limite de migration globale (10 mg / dm2)
Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)
Déclaration écrite de conformité
BFDGE et NOGE non autorisés
LMS des dérivés H2O du Badge = 9 mg / kg
LMS des dérivés du HCl du Badge = 1 mg / kg
Limite de migration des nitrosamines dans la salive = 0,01 mg / kg de matériau
Limite de migration des substances N-nitrosables dans la salive = 0,1 mg / kg de matériau
Liste positive
Teneur résiduelle en substances (en mg / dm2)
Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)
Déclaration écrite de conformité
Liste positive des additifs alimentaires pour les substances actives
Liste positive pour les autres substances
Libération des substances actives autorisées au seuil admis pour les aliments
Ne pas induire le consommateur en erreur par migration de substances actives
Étiquetage spécifique « non comestible »
Déclaration écrite de conformité
Dispositions générales
Règlement (CE) n° 1935 / 2004
Bonnes pratiques de fabrication
Règlement (CE) n° 2023 / 2006
Procédés de recyclage des matières plastiques
Règlement (CE) n° 282 / 2008
Dérivés époxydiques des vernis
Règlement (CE) n° 1895 / 2005
Caoutchoucs (tétines et sucettes)
Directive n° 93 / 11 / CE
Pellicule de cellulose régénérée
Directive n° 2007 / 42 / CE
Matériaux et objets actifs et intelligents
Règlement (CE) n° 1935 / 2004Règlement (CE) n° 450 / 2009
Céramiques
Directive n° 2005 / 31 / CEDirective n° 84 / 500 / CEE
Matières plastiques
Règlement (CE) n° 10 / 2011
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
62 63
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Réglementation et textes applicables
Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises
Mesures spécifiquesfrançaises
Matériaux et objets au contactdes aliments (MCDA)
Existence de mesures spécifiques françaises
Sanctions
Déclaration écrite de conformité
Dispositions généralesDécret n° 1469 / 2008Décret n° 2007 / 766 - Décret n° 92 / 631
Dossier de demande d’autorisation de substanceDemande autorisation de substancepour la fabrication des MCDA
Arrêté du 13 novembre 1986
Symbole pour les matériaux et objets qui ne peuvent être mis au contact des alimentsÉtiquetage
Arrêté du 28 janvier 1983
Interdiction des décors avec des couleurs à base de métaux toxiquesGrés - Porcelaine
Arrêté du 15 novembre 1945
Teneur en oxyde de plomb < 24 %Verre
Arrêté du 15 novembre 1945
Liste des essences de bois autorisées au contact des alimentsBois
Arrêté du 15 novembre 1945
Mesures spécifiques harmonisées
Matières plastiques
Directive n° 85 / 572 / CEERèglement (CE) n° 10 / 2011Directive n° 82 / 711 / CE
Silicones
Arrêté du 25 novembre 1992
Liste positive
Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)
Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Organo-étains (LMS = 0,1 mg / kg)
Peroxydes
Mesures spécifiques harmonisées
Dérivés époxydiques des vernis
Règlement (CE) n° 1895 / 2005
Mesures spécifiques harmonisées
Matériaux et objets actifs et intelligents
Règlement CE n° 450 / 2009
Interdiction du contact direct de papier peint et de papier imprimé (sauf certains légumes)Papiers
Arrêté du 28 juin 1912
Mesures spécifiques harmonisées
Pellicules de cellulose régénéréeArrêté du 21 octobre 2004Arrêté du 4 novembre 1993Directive n° 2007 / 42 / CE
Mesures spécifiques harmonisées
CéramiquesArrêté du 23 mai 2006Arrêté du 7 novembre 1985Directive n° 2005 / 31Directive n° 84 / 500 / CEE
Métaux et alliages de métauxArrêté du 15 novembre 1945Arrêté du 28 juin 1912Décret n° 76-492
Liste des métaux autorisés au contact des aliments
Interdiction du contact direct avec le cuivre, zinc et fer galvanisé (sauf utilisation en chocolaterie ou distillerie)
Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans l’étain
Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans les alliages de métaux
Teneur en chrome ≥ 13 %
Teneurs limites en éléments ajoutésAciers inoxydables
Arrêté du 13 janvier 1976
Aluminiumet alliages d’aluminium
Arrêté du 27 août 1987
AluminiumTeneur en aluminium (> 99 %)
Teneur en impuretés (≤ 1 %)
Teneur en aluminium
Teneurs limites en éléments ajoutés ou impuretésAlliages d’aluminium
Dossier de demande d’autorisation de traitement
Traitement à des doses inférieures à 10
Traitement à des doses supérieures à 10 kGy
Délivrance d’un n° d’autorisation par la DGCCRF
Avis de l’Anses
Délivrance d’une autorisation par la DGCCRF
MCDA traitéspar rayonnements ionisants
Arrêté du 12 août 1986Décret n° 92-631
Listes positives (monomères et additifs)
Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)
Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Formaldéhyde (LMS = 3 mg / kg)
Amines aromatiques primaires et secondaires (LMS = 1 mg / kg)
N-nitrosamines (LMS = 1 µg / dm2)
Substances N-nitrosables (LMS = 10 µg / dm2)
Monomères avec LMS
Additifs avec LMS
Peroxydes
Caoutchoucs
Mesures spécifiques harmonisées
N-nitrosamines (libération dans la salive par kg de matériau = 0,01 mg / kg)
Substances N-nitrosables (libération dans la salive par kg de matériau = 0,1 mg / kg)
Arrêté du 19 décembre 2006Arrêté du 9 août 2005Arrêté du 9 novembre 1994
Tétines et sucettes (contact buccal)
Caoutchoucs au contact des aliments
Produits de nettoyage des MCDADécret n° 73 / 138Décret n° 1469 / 2008
Dossier de demande d’autorisation de substance
Restriction d’emploi concernant les produits de rinçage
Liste positive
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
64 65
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Réglementation et textes applicables
Logigramme n° 5 : recommandations françaises
Recommandations françaises
Matériaux au contact des aliments (MCDA)
Liste des essences de bois autorisées au contact des aliments
Essences de bois supplémentaires
Liste des substances évaluées dans la résolution-cadre ResAp (2004) 1 []25
Arrêté du 15 novembre 1945
Teneur en pentachlorophénol
Bois
Support bois
Vernis de revêtement
Liste positive du règlement (UE) n° 10 / 2011
Matière plastique de revêtement
Transfert des constituants antimicrobiens
Listes des additifs autorisés en France, dans l’UE, aux USA et en Allemagne
Guide de bonnes pratiques de la profession de 1998 []36
Guide de bonnes pratiques de la profession de 1998 []36
Papiers et cartons
Complexes
Support papiers et cartons
Enduction
Inertie organoleptique
Teneur en pentachlorophénol
Teneur en polychlorobiphényls
Migration du formol, glyoxal, fluor
Migration des colorants
Règlement (UE) n° 10 / 2011
Recommandations françaises pour les couches en papier et carton
Exigences européennes pour les couches en matière plastique
Arrêté du 27 août 1987
Exigences françaises pour les couches en aluminium
Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)
Caoutchoucs
Arrêté du 9 novembre 1994
Exigences françaises pour les caoutchoucs
Modalités de contrôle des matières organiques volatiles libres
Encres
Revêtements organiques de supports métalliques
Limite de migration spécifique (mg / kg d’aliment)
Règles de contrôle de la conformité
Revêtements métalliques de supports métalliques
Limite de migration spécifique pour le chrome, nickel et zinc (mg / kg d’aliment)
Règles de contrôle de la conformité
Migration des azurants optiques
Listes des matières cellulosiques recommandées par la profession
Listes des substances autorisées ou évaluées en France, UE, USA ou Allemagne
Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)
Métaux et alliages
Aciers
Fontes
Aciers inoxydables
Arrêté du 28 juin 1912
Aluminiums
Exigences françaises pour les aluminiums et alliages
Recommandations françaises pour les revêtements organiques ou métalliques
Teneur en plomb, cadmium, arsenic
Métaux blanchis
Teneur en plomb, cadmium, arsenic
Zinc
Teneur zinc ≥ 99,85 %
Teneur en plomb, cadmium, arsenic
LMS pour le Zinc = 10 mg / kg
Étain
Teneur en étain ≥ 97 %
Teneur en antimoine et cuivre
Teneur en plomb, cadmium, arsenic
LMS de l’antimoine = 0,01 mg / kg d’aliment
Revêtement de type « matières plastiques »
Pour papiers et cartons au contact d’aliments humides ou gras
Pour papiers et cartons au contact d’aliments humides ou gras
Pour papiers et cartons au contact d’aliments humides ou gras
Arrêté du 27 août 1987
Teneur en plomb, cadmium, arsenic, cobalt
LMS pour le plomb, cadmium, chrome, nickel et zinc (mg / kg d’aliment)
Critères de composition
Critères d’exclusion
LMS des substances autorisées ou évaluées par l’UE, USA, BFR, Conseil de l’Europe
LMS = 0,01 mg / kg d’aliment pour les substances non évaluées
LMS = 0,05 mg / kg d’aliment pour les substances évaluées par 3 tests de mutagénèse
LMS > 0,05 mg / kg pour les substances évaluées selon les règles de l’Efsa
Arrêté du 15 novembre 1945
Revêtements de type « vernis »
Liste des substances évaluées de la résolution ResAp (2004) 1
Liste positive du règlement (UE) n° 10 / 2011
Revêtement de type « matières plastiques »
Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Exigences françaises pour les aciers inoxydables
Recommandations françaises pour les revêtements organiques ou métalliques
Arrêté du 13 janvier 1976
Verre - vitrocéramique - cristal - émail
LMS pour le plomb et cadmium
LMS pour le plomb, cadmium et chrome VI
Verre, cristal, vitrocéramique
Objets émaillés et décorés
Règles de contrôle de contrôle de la conformité
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
66 67
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Outils disponibles
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
68 69
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Outils disponibles
En tant qu’industriel du secteur agro-alimentaire, il est nécessaire de répondre à la question : « mes emballages présentent-ils un danger en terme de sécurité des aliments ? » ou « Comment proposer un produit qui réponde précisément aux exigences et aux besoins du client et / ou du consommateur final ? »
Comme l’a montré le chapitre 1 [Emballages et règlementation agro-alimen-taire], la politique de sécurité des aliments doit prendre en considération le positionnement de la composante « emballage » dans la chaîne alimentaire et déterminer le degré de maîtrise en amont et en aval de sa situation . L’appli-cation du système de management de la qualité permettra d’aller au-delà du simple contrôle de conformité et favorisera le développement d'une culture et d'une approche d'intégration des différentes filières .
Plusieurs référentiels qualité existent (réglementaires : Paquet hygiène ; norma-tifs : ISO 9 001, ISO 22 000 ; professionnels : IFS, BRC, BRC IoP…) et même si les objectifs sont convergents, les logiques d’élaborations et d’organisations peuvent être différentes ce qui complexifie souvent leur appropriation .
Pour aider les industriels dans leur réflexion, l’ACTIA a édité en 2008 un guide pratique d’utilisation de différents référentiels couramment utilisés, développé ensuite sur internet en 2011 . Ce site propose une présentation synthétique de différents référentiels et des tableaux comparatifs des exigences en relation avec des études de cas . Véritable « guide de navigation », il est un outil d’aide à la décision dans les démarches du management de la qualité et de la sécurité sanitaire des aliments . [N Guide pratique d'utilisation des référentiels Actia, http://referentiel .actia-asso .eu]
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
70 71
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Outils disponibles
1. Contexte réglementaire et objectifs
Le règlement cadre (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18 relatif aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les aliments définit que ceux-ci doivent satisfaire au principe d’inertie .
Deux notions deviennent alors fondamentales dans l’évaluation du risque associé à l’utilisation d’un matériau : les critères de composition de la matière employée, donc la nature
des substances chimiques utilisées et leur statut réglementaire ; l’évaluation de leurstransfertsà l’aliment dans les conditions prévi-
sibles d’emploi du matériau .
L’engagement des fournisseurs sur la conformité des matériaux par rapport à cette réglementation induit donc la maîtrise du critère de composition . Il s’agit ensuite de valider l’exposition via le respect des limites de migrations globales et spécifiques du matériau vers l’aliment lorsque la législation l’exige . Ces vérifications doivent être réalisées dans les conditions prévisibles d’emploi du matériau en fonction de la nature de l’aliment, de la durée et de la température du contact .
2. Documents
L'article 16 du règlement (CE) n° 1935 / 2004 prévoit que l’entreprise mette à la disposition des autorités nationales compétentes, à leur demande, une documentation appropriée démontrant que les matériaux et objets, les produits issus de stades intermédiaires de leur fabrication, ainsi que les substances destinées à la fabrication de ces matériaux et objets satisfassent aux exigences fixées .
L’article L . 212-1 du code de la consommation [&] 31 prévoit que dès la première mise sur le marché, les produits doivent répondre aux prescriptions en vigueur relatives à la sécurité et à la santé des personnes, à la loyauté des transactions commerciales et à la protection des consommateurs . Le responsable de la première mise sur le marché d'un produit est donc tenu de vérifier que celui-ci est conforme aux prescriptions en vigueur . Il est de plus tenu de justifier les vérifications et contrôles effectués à la demande des autorités de contrôle .
Cette documentation vient en support de la déclaration écrite de conformité et reprend précisément : les conditions et les résultats des essais ; les résultats de modélisations ; toutes preuves et arguments démontrant cette conformité .
Pour les matières plastiques, le contenu de la déclaration écrite de conformité est fixé par l’annexe IV du règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24 et doit notamment comporter : l’identité de l’exploitant ; l’identité du fabricant / importateur ; l’identité des matériaux et objets ; la date de déclaration ; la confirmation de déclaration par rapport au règlement (CE) 1935/2004
et aux textes spécifiques applicables ; les informations adéquates relatives aux substances et produits de
dégradation ; les informations adéquates sur les substances avec restrictions ; les spécifications liées à l’utilisation du matériau et objet (type de
denrée, durée, rapport surface / volume) ; l’existence d’une barrière fonctionnelle .
La déclaration écrite doit permettre d’identifier facilement matériaux et subs-tances pour lesquels elle a été établie . Elle est renouvelée à toute modification substantielle de la composition ou de la production, entraînant des changements concernant la migration à partir des matériaux et objets, ou lorsque de nouvelles données scientifiques sont disponibles .
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
72 73
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Outils disponibles
3. Dossier de conformité de l’emballage
Pour chaque acteur de la chaîne de production d’un emballage pour produit alimentaire, il s’agit de s’assurer de la pertinence et de la validité des déclara-tions écrites de conformité transmises par les différents intermédiaires .
Ainsi, les entreprises doivent assurer la gestion du dossier garantissant l’apti-tude au contact des emballages en s’interrogeant tout particulièrement sur les points suivants : Quelles informations transmettre à mon client ou demander à mon
fournisseur pour répondre à mon devoir de responsabilité ? Comment vérifier la pertinence et la conformité des documents fournis
par les différents acteurs de la filière emballage ? Que dois-je vérifier pour répondre à ce devoir de responsabilité et
quelles informations doivent être recensées et exploitées ?
Cette gestion est basée sur l’intégration de données entrantes qu’il conviendra d’analyser et / ou de manager afin de les transformer en éléments sortants . L’enchaînement de ces actions peut être envisagé sur le principe de « processus qualité » .
a] Caractérisation de l'emballage
Il s’agit pour l’industriel agro-alimentaire de mettre en place un plan d’action basé sur l’analyse de l’emballage ciblé .À chaque étape, trois opérations sont à mener : Quelles sont les données que je possède ? (données d'entrée) Quelles actions vais-je devoir mettre en place ? Quelles sont les données que j’ai obtenues ? (données de sortie) et quelles sont les réactions à envisager ?
b] Examen de la documentation
Dans le cadre de l'examen de la documentation, une déclaration écrite de conformité est demandée ; deux situations sont à envisager : je reçois le document [N 1 ] Je ne reçois pas le document [N 2 ]
J’ai sélectionné un type d’emballage répondant à mon cahier des charges .
À quelleréglementationdois-je me référeren termes d’aptitude au contactalimentaire ?*
Je transmets le cahier des charges technique et achat .
À quelle famille de matériau appartient mon emballage ?Est-il composé de plusieurs éléments ?
Je recense les exigences - au niveau de la composition du matériau ; - au niveau des migrations potentielles .
Je consulte des four-nisseurs avec mes exigences .
Plastique, métal, silicone, verre, papier-carton, bois…
Je constitue un dossier achat / fournisseurs précisant les performances techniques et spécifiques attendues sur les matériaux, ainsi que les contraintes législatives de sécurité des aliments .
J’informe de la nature des denrées en contact, de la durée et de la température de traitement et d’entreposage auxquelles sera soumis le matériau d’emballage .Je demande une fiche technique produit et une déclaration écrite de conformité au fournisseur .
Données d'entrée Actions Données de sortie/ réactions
* Référentiels [N Réglementation et textes applicables, page 47]
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
74 75
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Remarque: si le contexte de confidentialité est « recevable », il est important d’apporter les précisions suivantes : la mention de la présence de composés soumis à des restrictions spécifiques revêt un caractère « réglementairement obligatoire » pour les matières plastiques .
Si toutefois l’identité exacte des molécules ne peut être communiquée, il est toujours possible de signer un contrat de confidentialité entre les différentes parties afin que l’entreprise agro-alimentaire : puisse enclencher les vérifications associées aux molécules ciblées ; fasse réaliser les tests par le fournisseur après transmission des infor-
mations relatives aux conditions d’utilisation ; fasse traiter le dossier par un laboratoire indépendant qui sera chargé
de collecter les informations confidentielles pour la mise en place des analyses adéquates .
Outils disponibles
Je reçois la déclaration écrite de conformité .
Je vérifie la pertinence et la conformitédes documents fournis par les différents acteurs de la filière emballage .
Je ne pratiqueaucune transformation sur l’emballage fourni .
Comme tout industriel de l'agro-alimentaire, je dois garantir, par la constitution d'un dossier, que les matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires que j’utilise sont conformes aux exigences des législations euro-péenne et française . La déclaration est considérée comme valide durant cinq ans, sauf en cas de modifica-tion des conditions de fabrication, d’utilisation, ou réglementaires .
Données d'entrée Actions Données de sortie / réactions
1
J’examine la déclaration et les documents fournis et je les valide .
Les informations fournies répondent aux exigences requises dans le cadre de l’ap-plication industrielle .
Les informations fournies ne répondent pas aux exigences requises dans le cadre de l'application industrielle .
Exemple dumodèle Ania-Clife[N Page 76]
1
2Je ne reçois pas la déclaration écrite de conformitéou elle est non valide .
Je réalise une action sur les produits reçus susceptibles de modifier l’aptitude au contact .
Je compile les informations recueillies .
Si les fournisseurs ne sont pas en mesure de fournir un document conforme, ou si j’interviens sur l’em-ballage, je dois, en tant qu’industriel de l’agro-alimentaire, faire la preuve de l’aptitude au contact .Quelles vérifications dois-je mettre en place pour répondre à cette responsabilité et quelles informations doivent être recensées et exploitées pour les mettre en place ?
Je liste les déterminations nécessaires et les moyens disponibles pour accéder à ces données .
J’interroge mes fournisseurs sur les informations indispensablesà détenir pour la mise en place de procédures permettantde vérifier l’aptitude au contact des aliments* .
MoyensAnalysesCalculsModélisation
Données d'entrée Actions Données de sortieréactions
*Molécules soumises à restrictions - présences de matériaux recyclés…
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
76 77
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Outils disponibles
Modèle Ania-Clife du 20 juillet 2011
Je soussigné Madame / Monsieur (rayer la mention inutile) :
Société /organisme (rayer la mention inutile), (le terme orga-nisme désigne toute personne morale qui n’est pas une société) :
Adresse :
agissant en qualité de :
déclare que le matériau et / ou l’objet référencé chez le client de la façon suivante (références des spécifications de la commande ou de l’article chez le client…) :
et caractérisé comme suit :famille du matériau
(plastique, papier / carton, bois, métal, verre) ;composantes caractéristiques, de l’intérieur vers l’extérieur (préciser si une des couches est une barrière fonctionnelle) :
est conforme aux exigences :du règlement (CE) 1935/2004 du 27 octobre 2004 [&] 18;du règlement (CE) 2 023 / 2006 du 22 décembre 2006 [&] 21 modifié, relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ;
de la réglementation française en vigueur concernant les matériaux et objets au contact des denrées alimentaires, à savoir le décret sanction 2007-766 du 10 mai 2007 [&] 29, modifié par le décret 2008-1469 du 30 décembre 2008 [&] 30 .
S'agissant du matériau et / ou de l’objet décrit ci-dessus, cette conformité s’apprécie, au regard des textes réglementaires et / ou d’autres textes de références (administratifs ou profes-sionnels, ou avis d’une instance scientifique officielle) identifiés dans l’annexe à la déclaration de conformité (citer la ou les rubriques concernée(s) . www.ania.net/declaration-de-conformite-la-reglementation-relative-aux-materiaux-et-objects-au-contact-des-denrees
1] La présente déclaration concerne les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, tels que définis dans le champ d’application du règlement (CE) n° 1935/2004 et du décret sanction n° 2007-766 du 10 mai 2007 modifié. Cette déclaration s’applique également aux matériaux au contact des denrées pour animaux de rente et de compagnie, ainsi qu’aux tétines et sucettes, toujours inclus dans le champ d’application du décret n° 92-631 [&] 28.Elle est destinée à clarifier et faciliter les échanges d'informations entre les utilisateurs et leurs fournisseurs, pour s'assurer de l'aptitude au contact des emballages utilisés.
___________________ ____________________________________ ______________________________________________________________
___________________ ____________________________________ ______________________________________________________________
Le matériau et / ou l’objet référencé ci-dessus, dans les condi-tions normales et prévisibles d’emploi n’entraînant aucune modification inacceptable de la composition ou une altération des caractères organoleptiques de l'aliment, est apte (cocher les cases pertinentes) :
au contact de tous les types d’aliments ; ou seulement :
au contact sec, au contact humide / produits aqueux, au contact gras, si facteur correcteur le mentionner : au contact acide, au contact alcoolique, au contact surgelé : surgélation et décongélation dans l’emballage, surgélation et décongélation hors emballage, autre contact (à préciser) :
au traitement thermique dont la cuisson, si oui, indiquer la température maximale et la durée de cuisson :
au chauffage / réchauffage au four à micro-ondes ; aux conditions de contact (durée - DLC ou DLUO - et
température) avec l'aliment, telles que spécifiées par le client .
En toute hypothèse :la conformité s'entend sous réserve du respect des condi-tions de stockage, de manutention et d'utilisation prenant en compte les caractéristiques particulières du matériau ou objet, conditions telles que prévues par les usages ou les codes professionnels ;
en cas de changement du produit emballé, de sa composition ou de sa destination, ainsi que dans le cas d’une modifica-tion des conditions de mise en œuvre du matériau ou de l’objet, la personne destinataire de la présente déclaration doit s’assurer de la compatibilité contenant / contenu dont il assume alors la responsabilité .
Composante administra-
tive : responsable
de la mise sur le marché
Traçabilité
de l’emballage fourni
Si matériau multicouche
ou revêtu
Textes réglementaires
actualisés dans le cadre
de l’application
Déclaration de conformité à la réglementation relativeaux matériaux et objets au contact des denrées alimentaires1
Compte tenu des
informations fournies par
l’entreprise concernant
la nature de la denrée
qui sera conditionnée, la
température d’exposition
et la durée du stockage.
Essais réalisés de façon
à ce que la majorité
des scénarios aient
été envisagés.
Simulants A, B, D2
[N tableau, page 87].
Attention aux conditions
essais temps / températures.
La présence d’un facteur
correcteur correspond
à l’application d’une
correction sur le résultat
obtenu en fonction
du type de denrée.
[N règlement (UE)
n° 10 / 2011 [&] 24
annexe III, tableau
affectation des simulants]
Cela signifie que le résultat
a été divisé par le chiffre
mentionné, avant d’être
comparé à la limite
réglementaire.
La température modifie
la migration, les tests
doivent être faits
en fonction des t°C
auxquelles sont soumis
les matériaux.
Précision du cadre
de validité
« dans les conditions
normales d’utilisation
et de stockage ».
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
78 79
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Outils disponibles
Cette déclaration de conformité a été établie sur la base des éléments suivants (cocher les cases pertinentes, si concerné) :
déclaration des fournisseurs de matières premières (composant le matériau objet de la déclaration) ;
analyses de migration globale, si concerné, voir le document d’information complémentaire ;
analyses des substances sujettes à restriction (dont la migra-tion spécifique), si concerné, voir le document d’information complémentaire, où seront à préciser la ou les substances* sujettes à restriction et la (ou les) limite(s) admissible(s) ;
présence d’additifs à double fonctionnalité, si concerné, voir le document d’information complémentaire, où seront à préciser la ou les substances* concernées (nom / n° CAS et / ou EINECS), les critères de pureté et la (ou les) limite(s) admissible(s) ;
si applicable, le rapport réel surface en contact avec la denrée alimentaire / volume, si on est dans un cas de dérogation avec utilisation du rapport S / V = 6, en préciser les conditions dans le document complémentaire ;
présence de matériaux recyclés, si concerné par le règlement 282 / 2008, voir le document d’information complémentaire ;
présence de matériaux actifs ou intelligents, si concerné par le règlement 450 / 2009, voir le document d’information complémentaire ;
autres (ex : auxiliaires technologiques…), si concerné, voir le document d’information complémentaire, où seront à préciser la ou les substances2 concernées.
* Une substance est référencée par son nom, n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref. dans le cas des plastiques.
N.B. : il est rappelé que, conformément à la charte d’engagement des industries alimentaires et des industries des filières de l’emballage (charte Ania / Clife) les entreprises membre des organisations professionnelles signataires de la charte s'engagent à communiquer aux partenaires concernés, en cas de nécessité, l'ensemble des éléments ayant servi de base à l'établissement et à la délivrance de la déclaration de conformité, hors le cas où ces éléments seraient couverts par le secret d'une enquête diligentée par la DGCCRF ou par les autorités de contrôle. Cette déclaration est valide pour une durée de cinq ans. Elle devra être renouvelée dans tous les cas où la conformité à ce qui précède n'est plus assurée (renouvellement des essais, changement de matériau, changement de technologie, évolution de la réglementation).Cette déclaration est établie en application de l'article 16 du règlement (CE) 1935/2004 [&] 18 , ainsi que du
décret 2007 / 766 modifié [&] 29 .
AnalysedemigrationglobaleSi concerné, préciser le(s) simulant(s) et les conditions de tests .Analyses des substances sujettes à restriction (dont migrationspécifique)Si concerné, préciser :
le(s) simulant(s) et les conditions de test ;nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref . / limite admissible ;si la substance sujette à restriction n’est pas indiquée, en préciser la raison : impossibilité de dépassement (calcul ou système de modélisation) .
Présenced’additifsàdoublefonctionnalitéSi concerné, préciser :
nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref . / limite admissible ;critère de pureté ;si l’additif à double fonctionnalité n’est pas indiqué, préciser la raison : impossibilité de dépassement (calcul ou système de modélisation) .
PrésencedematériauxrecyclésSi concerné, préciser :
type de matériau ;dans le cas des matériaux plastiques, préciser le numéro d’autorisation du procédé de recyclage, mentionné dans le registre CE du procédé [N règlement (CE) 282 / 2 008 ] [&] 22 .
PrésencedematériauxactifsetintelligentsPréciser :
substance utilisée ;si concerné, numéro du registre communautaire .
TraitementthermiquedontlacuissonSi concerné, préciser le type et les conditions du traitement (durée / température maximale) .Rapportsurface/volumeencontactavecl'alimentÀ préciser pour les matières plastiques :
dans le cas général, la valeur du rapport réel S / V
[N annexe V-2 .1 .8 du règlement (CE) n° 10 /2011] [&] 24 :
les cas de dérogation justifiant du non-emploi du rapport
réel S / V [N article 17 du règlement (CE) n° 10 / 2011] [&] 24 .Autres (exemple : auxiliaires technologiques…)Si concerné, préciser :
nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref . / limite admissible ;si la substance n’est pas indiquée, en préciser la raison :
- impossibilité de dépassement (calcul ou système de modélisation) ; - confidentialité .
Fait à ,le(signature et cachet de la société ou organisme)
___________________ ____________________________________ ______________________________________________________________
___________________ ____________________________________ ______________________________________________________________
Certaines substances qui
présentent un danger
pour la santé humaine
ont des limites de mi-
gration spécifique (LMS)
inférieure au taux de
migration globale.
Vérifier l’adéquation
entre modalités ana-
lytiques et utilisations
définie de l’emballage.
Éléments de preuve du
respect des restrictions
sur des échantillons
représentatifs (résultats
analytiques, calculs,
modélisation consultable
sur requête).
Éléments de preuve du
respect des restrictions
sur des échantillons
représentatifs (résultats
analytiques, calculs,
modélisation consultable
sur requête).
Certains matériaux ou
objets (emballages actifs
par ex.) peuvent contenir
des additifs autorisés
dans les denrées alimen-
taires (ex. : SO2 ).
La législation fixe des
taux de migration globale
ou LMG, en fonction
des matériaux.
Vérifier l’adéquation
entre modalités ana-
lytiques et utilisations
définies de l’emballage
[N analyses, page 80].
Preuve du respect des
spécifications : critères
de pureté, grade, poids
moléculaire, solubilité…
Éléments de preuve
consultables sur requête.
Document d'information complémentaire
Le ratio surface
de matériau / volume
d’aliment est grand pour
les petits contenants
et petit pour les grands
contenants
Déclaration de conformité à la réglementation relativeaux matériaux et objets au contact des denrées alimentaires1
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
80 81
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Affectation générale des simulants aux aliments : les simulants A, B et C sont affectés aux denrées alimentaires à carac-
tère hydrophile (qui peuvent extraire des substances hydrophiles) ; le simulant B est utilisé pour les denrées alimentaires dont le pH est
inférieur à 4,5 ; Le simulant C est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques
ayant une teneur en alcool de 20 % maximum et les denrées alimen-taires contenant une quantité significative d’ingrédients organiques qui les rendent davantage lipophiles ;
les simulants D1 et D2 sont affectés aux denrées alimentaires à carac-tère lipophile qui peuvent extraire des substances lipophiles . Le simu-lant D1 est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une teneur en alcool supérieure à 20 % et pour l’huile dans les émulsions aqueuses . Le simulant D2 est utilisé pour les denrées alimentaires contenant des matières grasses libres en surface ;
le simulant E est affecté aux essais de migration spécifique dans des denrées alimentaires sèches .
c] Analyses
L’aptitude au contact alimentaire se démontre grâce à des données chiffrées, résultats d’analyses, de calculs ou d’estimations .
Éthanol à 10 % (v / v)
Acide acétique à 3 % (m / v)
Éthanol à 20 % (v / v)
Éthanol à 50 % (v / v)
Huile végétale (*)
Oxyde de poly(2,6-diphényl-p-phénylène), taille des particules 60-80 mesh, taille des pores 200 nm
Simulant A
Simulant B
Simulant C
Simulant D1
Simulant D2
Simulant E
AbréviationSimulants de denrées alimentaires
Simulants à utiliser lors des déterminations de migrations globales et / ou spécifiques
* Toute huile végétale présentant une répartition des acides gras
comme définie dans le règlement (UE) n° 10 / 2011
(Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24)
Outils disponibles
ANALYSESNature du matériau
ANALYSESMigration globale
ANALYSESMigrations spécifiques
ANALYSESInertie organoleptique
Vérification de la nature du matériau / composition(IRTF, spectrométrie d’étin-celles, ICP, CPG, HPLC, Rx(1)
Choix de simulantChoix des modalités de contact : durée et température(2) (3)
Choix de simulantChoix des modalités de contact : durée et températureLimites de détection méthodes adaptées aux seuils(5)
Choix des modalités de contactDurée, température
IdentificationTeneur élémentaire (%)Quantification (%, ppm…)À comparer aux exigences réglementaires
Résultats en mg / kg ou mg / dm2
À comparer aux exigences réglementaires(4)
Identification et quantification des éléments et molécules soumises à restrictions : IRTF, CPG, HPLC…Résultats en mg / kg ou mg / dm2
À comparer aux exigences réglementaires
Absences de modifications organoleptiques(6)
Données d'entrée Actions Données de sortie/réactions
(1) Méthodes d'analyses physico-chimiques et microbiologiques choisies en fonction de la nature du matériau et du critère à mesurer [N Note d’informations DGCCRF] [&] 26.(2) [N Note d’informations DGCCRF n° 2004-64
[&] 26] (3) Quelques informations pratiques : indications réglementaires pour le choix des modalités de contact, dans le cas des matériaux plastiques, extraites du règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24.(4) Se rapprocher de la réglementation pour les valeurs limites: - migration exprimée en mg / surface ou masse d’aliments; - trois répétitions minimum comprises dans l’intervalle de tolérance.(5) Une des difficultés concernant la mesure des transferts à l’aliment réside dans le nombre limité de protocoles harmonisés au niveau européen (exemple : série des normes NF EN 13 130 [&] 3 et XP-CEN TS/13130 [&] 5), alors que des centaines de substances sont soumises à des restrictions spécifiques. Des protocoles spécifiques doivent parfois être élaborés au cas par cas. Les limites de détection des méthodes employées doivent être en accord avec les LMS annoncées. Il existe un guide édité par la Commission européenne permettant de s’assurer de la performance et de la validation des méthodes analytiques employées dans le contrôle des matériaux en contact avec les denrées alimentaires : « Guidelines for performance criteria… » [&] 33 . Les tolérances analytiques ne sont pas statuées au niveau réglementaire, sauf dans quelques cas. Elles sont fonction de la méthode analytique employée (instrumentation, mode opératoire développé par le laboratoire). Ces valeurs sont à apprécier au cas par cas.(6) La norme NF ISO 13 302 [&] 2 de janvier 2004, « Analyse sensorielle - Méthode pour évaluer les modifications de la flaveur des aliments causés par l’emballage » propose des méthodes de préparation d’échantillons (mise en contact) et des procédures de méthodes sensorielles discriminatives ou descriptives.
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
82 83
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Outils disponibles
Deux situations particulières sont envisagées en cas de contact à hautes températures .
MG8
MG9
Simulant E pendant 2 h à 175 °C et simulant D2 pendant 2 h à 100 °C
Simulant E pendant 2 h à 175 °C et simulant D2 pendant 10 j à 40 °C
Uniquement applications à haute température
Applications à haute températureavec entreposagede longue duréeà t°C ambiante
MG1, MG3, MG4, MG5 et MG6
MG1, MG2, MG3, MG4, MG5 et MG6
Couvre les conditions de contact prévues décrites dans
Numéro de l’essai
Conditions d’essai
Conditions de contact prévues
(Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24)
t ≤ 5 minutes
5 minutes < t ≤ 0,5 heure
0,5 heure < t ≤ 1 heure
1 heure < t ≤ 2 heures
2 heures < t ≤ 6 heures
6 heures < t ≤ 24 heures
1 jour < t ≤ 3 jours
3 jours < t ≤ 30 jours
> 30 jours
5 minutes
0,5 heure
1 heure
2 heures
6 heures
24 heures
3 jours
10 jours
Voir les conditions spécifiques
Durée d’essaiDurée de contactdans les pires conditions d’emploi prévisibles
Durée de contactlors de la détermination des migrations spécifiques
(Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24)
MG1
MG2
MG3
MG4
MG5
MG6
MG7
10 jours à 20 °C
10 jours à 40 °C
2 heures à 70 °C
Une heure à 100 °C
Soit 2 heures à 100 °C ou à la t °C de reflux, soit 1 heure à 121 °C
4 heures à 100 °C ou à la t °C de reflux
2 heures à 175 °C
Tout contact à l’état congelé et à l’état réfrigéré
Tout entreposage de longue durée à température ambiante ou à une température inférieure, y compris le chauffage à 70 °C au maximum pendant 2 heures au maximum ou le chauffage à 100 °C au maximumpendant 15 minutes au maximum
Toute condition comprenant le chauffage à 70 °C au maximum pendant 2 heures au maximum, ou le chauffage à 100 °C au maximum pendant 15 minutes au maximum, non suivi d’un entreposage de longue durée à température ambiante ou à l’état réfrigéré
Applications à haute température pour tous les simulants à une température maximale de 100 °C
Applications à haute température à une température maximale de 121 °C
Toute condition de contact avec les simulants A, B ou C à une température supérieure à 40 °C
Applications à haute température avec des denrées alimentaires grasses dans des conditions excédant celle de l’essai MG5
Numéro de l’essai
Conditions d’essais normalisées
Durée de contact* Conditions de contact prévues
Modalités normaliséeslors de la détermination de la migration globale (MG)
* en jours [j] ou heures [h] à la température de contact [°C], source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
84 85
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
4. Notion de traçabilité
Il est de la responsabilité de l’industriel de mettre en place un système de traçabilité efficace . Tous les partenaires doivent être impliqués et sensibilisés à l’importance de renseigner avec exactitude les informations suivantes : identification des produits, de l’achat des matières premières jusqu’aux
livraisons clients ; gestion de l’acquisition, du stockage, de l’exploitation et de l’archivage
des données ; gestion des liaisons entre les lots et le système de management de la
qualité de l’entreprise ; communication entre les acteurs .
Outils disponibles
CALCULS
MODÈLES
Données qualitatives et quantitatives recueillies auprès de mes fournisseurs .
Recueil des données :composition, modalités de contact, exposition .
Logiciels disponibles : Migrarisk, Migratest, SFPD, Smewise …
Les quantités maximales de substances susceptibles de migrer sont évaluées par calcul .Pour l’examen de la migration spécifique, la migration potentielle peut être calculée à partir de la teneur résiduelle de la substance dans le matériau, ou dans l’objet dans l’hypothèse d’une migration complète .
Pour l’examen de la migration spécifique, la migration potentielle peut être calculée à partir de la teneur résiduelle de la substance dans le matériau ou l’objet, en appliquant des modèles de diffusion généralement reconnus, fondés sur des données scientifiques, et établis de manière à surestimer la migration réelle .
Données d'entrée Actions Données de sortie / réactions
L’ensemble des données et documents issus de la démarche constitue ledossierdeconformitéemballage
d] Calculs et modèles
En tant qu’outil d’aide à la décision ou lorsque l’analyse instrumentale ne permet pas d’aboutir à un résultat avec l’incertitude requise, il est possible d’estimer la migration par des méthodes de calcul ou de modélisation . Ces deux possibilités sont reconnues au niveau réglementaire européen .Les modalités de calculs, ainsi que les modèles développés, doivent être fondés sur des données scientifiques vérifiées .
t ≤ 5 °C
5 °C < t ≤ 20 °C
20 °C < t ≤ 40 °C
40 °C < t ≤ 70 °C
70 °C < t ≤ 100 °C
100 °C < t ≤ 121 °C
121 °C < t ≤ 130 °C
130 °C < t ≤ 150 °C
150 °C < t < 175 °C
t > 175 °C
5 °C
20 °C
40 °C
70 °C
100 °C ou température de reflux
121 °C (*)
130 °C (*)
150 °C (*)
175 °C (*)
Régler la température sur
la température réelle au niveau
de l’interface avec l'aliment (*)
Conditions d’essaiTempérature de contact dans les pires conditions d’emploi prévisibles
Température de contactlors de la détermination des migrations spécifiques
* en jours [j] ou heures [h] à la température de contact [°C]
(Source : règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24)
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
86 87
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Outils disponibles
On retrouvera au moins : la liste des fournisseurs et des clients ; les cahiers des charges achats et les bons de commandes référents ; les contrôles à réception, avec l’identification des matériaux livrés par
fabricant (numéros d’identification, déclarations écrites de conformité associées au matériau d’emballage, résultats des contrôles, dates de réception…) ;
la constitution d’une « échantillothèque » lorsque cela est possible ; les résultats des investigations complémentaires menées en interne
ou dans un laboratoire associé si nécessaire ; la déclaration écrite de conformité pour l’emballage fini associé à la
denrée distribuée .
Des guides sont également disponibles pour aider les industriels à la mise en place d’un système de traçabilité : soit classés par types de matériaux en contact : « Industrial guidelines
on traceability of materials and articles for food contact » [&] 32 ; soit classés par filière industrielle : exemple : « Guide pratique de la
traçabilité pour la filière des olives de table », partie 2 : « La traçabilité pour les fournisseurs de matières et de matériaux au contact des denrées alimentaires » [&] 35 .
5. Gestion de crise
La gestion de crise en matière de sécurité des aliments impose, dans certains cas, des actions d’urgence pour éviter au maximum de nuire à la santé des consommateurs ou limiter la diffusion dans les circuits commerciaux de produits alimentaires qui ne répondent pas aux critères réglementaires de sécurité ou de conformité .Parmi les mesures qui peuvent être mises en place, sous l’égide des autorités publiques ou de manière volontaire, on trouve : le retrait des produits ; le rappel des produits (produits déjà commercialisés) ; la destruction des produits .
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Réunir les membres de la cellule de crise en moins de deux heures : directeur général, responsables production, logistique, qualité, financier et commercial
S’assurer que tous les membres connaissent leurs responsabilités dans le rappel
Énoncer l’urgence du rappel et préparer l’avis de rappel
Répartir les tâches entre les membres de la cellule de crise
Identifier le plus rapidement possible les lots concernés à rappeler, et, s’il y a lieu, déterminer si d’autres lots, marques ou formats du même produit, ou si d’autres produits sont touchés
Localiser les produits (pays, région, liste et type de clients, entrepôts…)
Diffuser l’avis de rappel aux clients et aux autorités (notification) dans les 24 heures : description de la cause de rappel, du lot touché - dénomination, marque, format, numéro de lot, quantité distribuée, date d’expédition
Demander aux clients de confirmer la réception de l’avis de rappel et la mise en œuvre des actions appropriées : identification des lots, réquisition et récupération des stocks, informations consommateurs
Informer les clients n’ayant pas donné suite à l’avis de rappel (numéro d’urgence)
Organiser une permanence pour gérer les appels en dehors des heures ouvrables
Vérifier si les clients ont cessé de distribuer ou de vendre les produits à rappeler et si ces produits ont été retournés dans les conditions demandées
Contrôler les produits rappelés : isolement, identification, destruction ou utilisation à des fins autres que celles initialement prévues
Suivre l’efficacité de l’opération et ajuster les actions en fonction de la situation
Revoir et mettre à jour la procédure de rappel
Engager des actions pour prévenir le renouvellement des rappels analogues
Exemples d’actions à mener en cas de crise
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
88 89
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Études de cas
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
90 91
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Études de cas
L’objet de ce chapitre est de proposer une démarche à suivre par un industriel de l’agro-alimentaire pour se mettre en conformité avec la réglementation des matériaux au contact . Différentes études de cas reposant sur des données hypothétiques illustrent cette démarche . Elles restent néanmoins des simula-tions de cas réels basées sur différentes associations aliment / emballage et ne peuvent être reproduites et utilisées in extenso sans analyse préalable .Les exemples traités sont les suivants : yaourt en pot polystyrène (PS) et opercule aluminium laqué ; gâteau quatre-quarts sous film polypropylène (OPP) et étui carton plat
imprimé ; plat cuisiné en barquette plastique multicouches PP / EVOH / PP et
opercule plastique multicouches PET / aluminium / PP ; lait en bouteille polyéthylène haute densité (PEHD) multicouches,
opercule aluminium / polyéthylène (PE), bouchon polypropylène (PP) ; eau minérale en bouteille PET et bouchon polyéthylène basse densité
(PEBD) .
1. Logigramme de déclaration de conformité
Le logigramme présenté page suivante reprend les principales étapes à consi-dérer afin de vérifier l’aptitude de l’emballage au contact de l’aliment et d’expli-citer le contenu d’une déclaration de conformité, à savoir : vérification de la composition du matériau et évaluation du risque de
transfert dans l’aliment ; définition de l’application alimentaire considérée et des conditions
utilisées pour les essais de simulation ; analyse et vérification des limites de transfert des migrants dans les
conditions normales et prévisibles d’emploi .
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
92 93
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Études de cas
Logigramme n° 6 : déclaration de conformité
≤ LMS
> LMS
Substances non inscrites dans une liste positive (UE, France, USA, Allemagne)
Auxiliaires technologiques, matières colorantes, Nias, solvants, substances sous forme de nanoparticules
Substances non volatilesRésultat de migration globale ≤ LMS
Résultat de migration globale > LMS mg / kg
Substances volatiles
Quantité dans le matériau connue
Quantité dans le matériau ≤ Qm
Quantité dans le matériau inconnue
Migration maximale ou modélisée ≤ 60 mg / kg
Migration maximale ou modélisée > 60 mg / kg
Migration maximale ou modélisée ≤ LMS mg / kg
Migration maximale ou modélisée > LMS mg / kg
Substances non volatilesRésultat de migration globale ≤ LMS
Vérifier le respect des critères recommandés par la DGCCRF
Vérifier le respect des critères de l’arrêté du 27 août 1987
Substances volatiles
Substances non volatilesRésultat de migration globale ≤ 60 mg / kg
Résultat de migration globale > 60 mg / kg
Substances volatiles
Résultat de migration globale > LMS mg / kg
Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée
Une analyse de la quantité résiduelle de la substance doit être réalisée
Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée
Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée
Matériau apte au contact avec les aliments ?
Dispositions générales
Matière plastique
Substances avec LMS
Substances sans LMS
Substances avec Qm
Vérifier les informations disponibles pour les substances non inscrites dans une liste positive
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Non conforme
Conforme
Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée
Conforme
Conforme
Substances évaluées
Substance pouvant être utilisée dans les matériaux au contact des aliments
Déterminer la LMS
Calculer le transfert total ou modéliser
Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée
Une analyse de migration spécifique de la substance doit être réalisée
Substance ne pouvant pas être utilisée dans les matériaux au contact des aliments
Couche de matériau indirectement au contact des aliments
Couche de matériau directement au contact des aliments
Une évaluation des risques doit être réalisée
Une évaluation des risques doit être réalisée
Non conforme
Vérifier la nature chimique des additifs
Conforme
Conforme
Conforme
L’origine des fibres recyclées doit être déterminée pour évaluer le risque
Non conforme
Conforme
Non conforme
Conforme
Non conforme
Conforme
Non conforme
Conforme
Non conforme
Une évaluation des risques doit être réalisée
Vérifier la composition chimique du matériau
Aluminium
Acier
Choisir les simulants pour les analyses
Choisir les conditions d’analyse (durée de contact, température)
Analyser la migration globale
Substance pouvant être utilisée dans les matériaux au contact des aliments
Substance ne pouvant pas être utilisée dans les matériaux au contact des aliments
Analyser le transfert des migrants dans les conditions normales et prévisibles d’emploi3Définir l’application alimentaire et les conditions des essais de simulation2Vérifier la composition du matériau et les risques de transfert dans les aliments1
Aqueux non acides
Acides
Alcoolisés
Gras
Secs
Conditionnement
Stockage
Consommateur
Traitement par rayonnements ionisants
Autres traitements spécifiques
Définir les conditions de contact (durée, température)
Identifier les traitements spécifiques
Vérifier les restrictions d’emploi pour l’application
Définir les types d’aliment en contact
Analyser la migration globale
Réaliser un test organoleptique
Analyser les migrations spécifiques
Analyser la migration des revêtements organiques
Calculer le transfert total ou modéliser
Calculer le transfert total ou modéliser
Couche de matériau indirectement au contact des aliments
Couche de matériau directement au contact des aliments
Substances évaluées
Substances non évaluées
Vérifier si les substances sont inscrites dans une liste positive ou autorisées sans être listées
Migration maximale ou modélisée ≤ LMS mg / kg
Migration maximale ou modélisée > LMS mg / kg
Couche de matériau derrière une barrière fonctionnelle
Pas de barrière fonctionnelle
ConformeCouche de matériau derrière une barrière fonctionnelle
Pas de barrière fonctionnelle
Papier / Carton
Métaux
Vérifier le respect des critères de pureté chimique du matériau recommandés par la DGCCRF
Métaux
Conforme
Non conforme
≤ 60 mg / kg
> 60 mg / kg
Conforme
Non conforme
Conforme
Non conforme
Absence de modification des propriétés organoleptiques
Modification des propriétés organoleptiques
Conforme
Non conforme
Conforme
Non conforme
Conforme
Non conforme
Absence de modification des propriétés organoleptiques
Modification des propriétés organoleptiques
≤ 10 mg / dm2 (ou 60 mg / kg pour les nourrissons et enfants en bas âge)
> 10 mg / dm2 (ou 60 mg / kg pour les nourrissons et enfants en bas âge)
Analyser les migrations spécifiques
Matière plastique
Substances non évaluées
Fibres neuves
Fibres recyclées
Vérifier l’origine de la cellulose
Résultats pour un contact avec les aliments humides et / ou gras
Résultats pour un contact avec les aliments secs et non gras
Substances inscrites dans une liste positive (UE, France, USA, Allemagne)
Réaliser un test organoleptique
≤ LMS
> LMS
Papier/carton
Réaliser un test organoleptique
Conforme
Non conforme
Absence de modification des propriétés organoleptiques
Modification des propriétés organoleptiques
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
94 95
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Études de cas
2. Logigrammes des études de cas
Les logigrammes présentés prennent en compte, pour les différents exemples : les données relatives à la composition du produit ; les opérations unitaires impactantes ; les conditions d’utilisation chez le consommateur ; la composition des matériaux constituant l’emballage, ainsi que leurs
caractéristiques chimiques et leur géométrie ; l’évaluation des risques de transfert des différents matériaux constitutifs de l’emballage comprenant : - la vérification de conformité à réaliser intégrant les différents matériaux et les textes réglementaires associés, - les calculs de migrations spécifiques possibles sur la base des
données fournisseurs, - les analyses de migrations globales et spécifiques à réaliser, ainsi que les conditions d’essais associées .
NB:les conditions d’essais précisées sont celles du règlement (UE) 10 / 2011 et peuvent être utilisées à partir
du 1er janvier 2013.
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
96 97
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Logigramme n° 7 : Yaourt
Études de cas
emballage
consommateur
procédé industriel
aliment pot
Composition
Caractéristiques physiques
Polystyrène
Styrène pas de LMS
LMS = 6 mg / kg
Concentration = 140 mg / kgOctadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
LMS = 9 mg / kg
Concentration = 650 mg / kgBis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate] de triéthylèneglycol
Acide stéarique pas de LMS
Phosphite de tris(2,4-di-tertbutylphényle) pas de LMS
Masse
Masse volumique
Épaisseur
1,1 g / cm3
5 g
100 µm
Géométrie Surface en contact
Forme
Volume
Cylindre
1,1 dm2
125 ml
Aluminium
Laque Solvants
opercule
Composition
Caractéristiques physiques
Masse
Épaisseur
0,2 g
40 µm
GéométrieSurface en contact
Forme Film
0,2 dm2
30 jours
125 g
yaourt aux fruits
Conditions de conservation (DLUC)
CatégoriesAcide
à caractère gras
pH < 4,5
Quantité
Opération unitaire prise en compte
Remplissage à froid
Réfrigération
Conditions d’utilisation
Réfrigération
Papier
Adhésif
Matières colorantes
SolvantsEncres
Matières colorantes
SolvantsEncres
étiquette
Composition
Caractéristiques physiques
Masse
Épaisseur
0,2 g
40 µm
GéométrieSurface en contact
Forme Film
0,9 dm2
Risques importants de transfert
Vérifications de conformité à réaliser
Encres d’impressionAdhésif Papier
Évaluation des risques de transfert
Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect
Risques négligeablesde transfert
Calcul du transfert dans le pire des cas
Démonstration de la barrière fonctionnelle
Pas de composé CMR
et migration calculée < 0,01 mg / kg
Calcul de la migration maximale
5 g 140 mg / kg 125 g
m = masse du pot C = concentration
La migration maximale est inférieure à la LMS (6 mg / kg)
M = masse d’aliment
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 5,6 mg / kg d’aliment
Calcul de la migration maximale
5 g 650 mg / kg 125 g
m = masse du pot C = concentration M = masse d’aliment
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 26 mg / kg d’aliment
Composition des matériaux1
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Critères de composition chimique pour les aluminiumsArrêté français du 27 août 1987
Recommandation de la DGCCRF sur les vernisFiche aluminium revêtu
Polystyrène
Aluminium
Octadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Bis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate] de triéthylèneglycol Bis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate] de triéthylèneglycol
Calculs de migration2
Calculs du transfert total dans l’aliment
Modélisation
Analyses de migration globale
[ Calculs et modèles, page 84]
Analyses de l’emballage3
Laque
Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)
Éthanol à 50 % (10 jours à 20 °C)
Analyses de migration globale
Analyses de migration spécifique
Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)
Éthanol à 50 % (10 jours à 20 °C)
Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)
Éthanol à 50 % (10 jours à 20 °C)
La migration maximale est supérieure à la LMS (9 mg / kg)
pot
étiquette
Aluminium laqué
opercule
Polystyrène
pot
opercule
pot
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
98 99
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Études de cas
Logigramme n° 8 : gâteau quatre-quarts
emballage
consommateur
procédé industriel
aliment Film
Composition
Caractéristiques physiques
Polypropylène orientéBenzoate de lithium LMS lithium = 0,6 mg / kg
1,1,3-tris(2-méthyl-4-hydroxy-5-tert-butylphényl)butane LMS = 5 mg / kg
Diphosphite de bis(2,4-di-ter-butylphényl)pentaérythritol LMS = 0,6 mg / kg
Matières colorantes
Solvants
Masse
Masse volumique
Épaisseur
0,9 g / cm3
3 g
25 µm
Géométrie Surface en contact direct
Forme
Volume
Parallélépipède
Parallélépipède
5,4 dm2
770 ml
Carton plat
Encres
Adhésif
Étui imprimé
Composition
Caractéristiques physiques
Masse
Épaisseur
20 g
0,5 mm
GéométrieSurface en contact indirect
Forme
5,4 dm2
200 jours
Quatre-quarts 200 g
Conditions de conservation (DLUO)
CatégoriesGras
À caractère gras
pH > 4,5
Traitement
Conditionnement
à température ambiante
Conservation à température ambiante
Conditions d’utilisation
Propylène Pas de LMS
Risques importants de transfert
Risques de transfertde composés volatils
Vérifications de conformité à réaliser
Polypropylène EncresAdhésif Solvants
Évaluation des risques de transfert
Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect
Film non-barrière aux gaz
Risque de transfert par perméation
Solvants résiduels à contrôler
Calcul de la migration maximale
3 g 25 mg / kg 200 g
m = masse du film C = concentration
La migration maximale est inférieure à la LMS (0,6 mg / kg)
La migration maximale est inférieure à la LMS (5 mg / kg)
M = masse d’aliment
Migration maximale = (C x m / 1 000) / (M / 1 000) = 0,375 mg / kg
Calcul de la migration maximale
3 g 300 mg / kg 200 g
m = masse du film C = concentration M = masse d’aliment
Migration maximale = (C x m / 1 000) / (M / 1 000) = 4,5 mg / kg d’aliment
Composition des matériaux1
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Polypropylène Diphosphite de bis(2,4-di-ter-butylphényl)pentaérythritol
1,1,3 tris(2-méthyl-4-hydroxy-5-tert-butylphényl)butane
Calculs de migration2
Calculs du transfert total dans l’aliment
Modélisation [ Calculs et modèles, page 84]
Analyses de l’emballage3
Tests sensoriels
Analyse de résidus de solvants
Analyses de migration globale
Analyses de migration spécifique du lithium
Huile végétale 10 jours 60 °C X / 3
[ Calculs et modèles, page 84 / norme NF ISO 13 302 / EN 1 230-1, 1 230-2]
Huile végétale 10 jours 60 °C
film
film
étui imprimé
étui imprimé
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
100 101
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Logigramme n° 9 : plat cuisiné
Études de cas
emballage
consommateur
procédé industriel
aliment
Composition
Caractéristiques physiques
Multicouche PET / aluminium / polypropylène
GéométrieSurface en contact
Forme Film
0,82 dm2
opercule
540 jours
Aliment à caractère gras
450 g
préparations alimentaires composites
Conditions de conservation (DLUO)
CatégoriesAqueux pH > 4,5
Quantité
Opération unitaire prise en compte
Conditions d’utilisation
Conservation à température ambiante
Risques importants de transfert
Évaluation des risques de transfert
Vérifications de conformité à réaliser
EVOHPP PP PP
Matériaux au contact direct
EncresAluminium Polyéthylène téréphtalate
Matériaux au contact indirect
Risques négligeables de transfert(hors phénomène de décalque)
Calcul du transfert dans le pire des cas
Démonstration de la barrière fonctionnelle
Pas de composé CMR
et migration calculée < 0,01 mg / kg
Calcul de la migration maximale
19,8 g 450 mg / kg 450 g
m = masse de la barquette C = concentration M = masse d’aliment
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 9,8 mg / kg d’aliment
Calcul de la migration maximale
0,15 g 450 mg / kg 450 g
m = masse couche de PP C = concentration M = masse d’aliment
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 0,15 mg / kg d’aliment
Composition des matériaux1
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Polyéthylène téréphtalate
Polypropylène
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Acétate de vinyle
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Calculs de migration2
Calculs du transfert total dans l’aliment
Modélisation
Analyses de migration globale
[ Calculs et modèles, page 84]
Analyses de l’emballage3
Polyéthylène vinyl alcool
Eau distillée (4 heures à 100 °C)
Huile végétale (1 heure à 121 °C)
Analyses de migration globale
Analyses de migration spécifique
Eau distillée (4 heures à 100 °C)
Huile végétale (1 heure à 121 °C)
Eau distillée (4 heures à 100 °C puis 10 jours à 60 °C)
Huile végétale (1 heure à 121 °C puis 10 jours à 60 °C)
La migration maximale est supérieure à la LMS (6 mg / kg)
LMS = 6 mg / kg
Concentration = 450 mg / kg
Propylène pas de LMS
Octadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Acide téréphtalique LMS = 7,5 mg / kg
Acide isoptalique LMS = 5 mg / kg
Mono et diéthylène glycol LMS = 30 mg / kg
Trioxyde d’antimoine LMS = 0,04 mg / kg
Polyéthylène téréphtalate
Polypropylène
Cycle de stérilisation appliqué
Montée en température 2 °C / min
Plateau thermique 120 °C, 35 min
Refroidissement 2 °C / min
Masse
Épaisseur
1,14 g
PET 12 µm
Aluminium 38 µm
PP 20 µm
Composition
Caractéristiques physiques
Multicouche polypropylène / polyéthylène vinyl alcool / polypropylène
Géométrie
barquette
LMS = 6 mg / kg
Concentration = 450 mg / kgOctadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Propylène pas de LMS
Acétate de vinyle LMS = 12 mg / kg
Masse volumique 0,9 g / cm3
3,54 dm2
Masse 19,8 g
Épaisseur 400 µm
Surface en contact
Forme
Volume
Cylindre
450 ml
La migration maximale est inférieure à la LMS (6 mg / kg)
Substance non volatile - Analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg
Acétate de vinyle
Eau distillée (4 heures à 100 °C puis 10 jours à 60 °C)
Huile végétale (1 heure à 121 °C puis 10 jours à 60 °C)
Substance volatileopercule
opercule opercule
opercule
barquette
barquette
barquette
Matières colorantes
SolvantsEncres
Concentration inconnuele calcul est impossible
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
102 103
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Études de cas
Logigramme n° 10 : lait
emballage
consommateur
procédé industriel
aliment Bouteille
Composition
Caractéristiques physiques
Polyéthylène haute densité 3 couches
Couche PEHD 1
Éthylène
Acide stéarique : pas de LMS
Octodecyl 3(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate
pas de LMS
Éthylène pas de LMS
Éthylène pas de LMS
Couche PEHD 2
Couche PEHD 3
LMS = 6 mg / kg
Concentration = 500 mg / kg
Noir de carboneTaux maximum dans le polymère : 2,5 %
Critère de pureté : référence substance : 411 dans règlement (UE) 10 / 2011
1.1.1 triméthylolpropaneLMS = 6 mg / kg
Concentration = 100 mg / kg
LMS = 6 mg / kg
Concentration inconnue
Matières colorantes
Solvants
Masse 29 g
Géométrie Surface en contact
Forme
Volume
Cylindre
4,5 dm2
1 000 ml
Polypropylène
Bouchon
Composition
Caractéristiques physiques
Masse 2,3 g
GéométrieSurface en contact
Forme Cylindre
0,15 dm2
90 jours à température ambiante
Traitement UHT
Conservation à température ambiante
Remplissage stérile à t° ambiante
1 032 g
Lait UHT
Conditionsde conservation(DLC)
CatégoriesProduits laitiers
Quantité
Opération unitaire prise en compte
Conditions d’utilisation
Papier
Adhésif
Encres
étiquette
Composition
Caractéristiques physiques
Masse
Épaisseur
2 g
70 µm
GéométrieSurface en contact
Forme Feuille
1,5 dm2
Aluminium
Polyéthylène haute densité
Opercule
Composition
Caractéristiques physiques
Masse
Épaisseur
0,7 g
90 µm
pH > 4,5
à caractère gras
pas de LMSPropylène
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Épaisseur 400 µm Couche PEHD 1 = 200 µm / couche PEHD2 = 100 µm / couche PEHD3 = 100 µm
Pas de LMSÉthylène
Vérifications de conformité à réaliser
Encres AdhésifPapier
Évaluation des risques de transfert
Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect
Risques négligeablesde transfert
Calcul du transfert dans le pire des cas
Démonstration de la barrière fonctionnelle
Pas de composé CMR
et migration calculée < 0,01 mg / kg
Calcul de la migration maximale
14 g 500 mg / kg 1 032 g
m = masse de la couche PEHD1 C = concentration M = masse d’aliment
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 6,8 mg / kg d’aliment
Calcul de la migration maximale
7 g 100 mg / kg 1 032 g
m = masse de la couche PEHD3 C = concentration M = masse d’aliment
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 0,6 mg / kg d’aliment
Composition des matériaux1
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Polypropylène
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Polyéthylène
Octodecyl 3(3,5-DI-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate
1.1.1 triméthylolpropane
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Calculs de migration2
Calculs du transfert total dans l’aliment
Modélisation
Analyses de migration globale
Analyses de migration spécifique
[ Calculs et modèles, page 84]
Analyses de l’emballage3
Analyses de migration globale
Éthanol à 50 % (10 jours à 40 °C)
Éthanol à 50 % (10 jours à 60 °C)
Octodecyl 3(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate
Substance non volatile - analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg
Analyses de migration globale
Analyses de migration spécifique
Éthanol à 50 % (10 jours à 40 °C)
Éthanol à 50 % (10 jours à 60 °C)
Substance non volatile - analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg
Éthanol à 50 % (10 jours à 40 °C)La migration maximale est inférieure à la LMS (6 mg / kg)
2 % dans la couche PEHD 2
Risques importants de transfert
Quantité de noir de Carbone % dans le polymère
Polypropylène
bouchon après ouverture
Polyéthylène HD Aluminium
opercule pendant le stockage
PEHD
bouteille étiquette
bouteille
opercule polyéthylène haute densité
bouchon
concentration Inconnue,le calcul est impossible
La migration maximale est supérieure à la LMS (6 mg / kg)
bouchon
bouteille
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
104 105
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Logigramme n° 11 : eau
emballage
consommateur
procédé industriel
aliment bouteille
Composition
Caractéristiques physiques
Polyéthylène téréphtalate
Acide téréphtalique LMS = 7,5 mg / kg
Acide isophtalique LMS = 5 mg / kg
Mono et diéthylène glycol LMS = 30 mg / kg
Acétaldéhyde LMS = 6 mg / kg
Trioxyde d’antimoine LMS = 0,04 mg / kg
Éthylène pas de LMS
Octadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamateLMS = 6 mg / kg
Concentration = 450 mg / kg
Diphosphite de bis(2,4-dicumylphényl)pentaérythritol
Erucamide pas de LMS
Matières colorantes
Solvants
Masse
Masse volumique
Épaisseur
1,4 g / cm3
25 g
345 µm
Géométrie Surface en contact
Forme
Volume
Cylindre
3,8 dm2
500 ml
Polyéthylène basse densité
Bouchon
Composition
Caractéristiques physiques Masse 3 g
GéométrieSurface en contact
Forme Cylindre
0,16 dm2
730 jours
500 g
Eau minérale
Conditions de conservation (DLUO)
Catégories Aqueux pH > 4,5
Quantité
Opération unitaire prise en compte
Remplissage à température ambiante
Conditions d’utilisation
Conservation à température ambiante
Polychlorure de vinyle
Adhésif
Encres
étiquette
Composition
Caractéristiques physiques
Masse
Épaisseur
0,5 g
35 µm
GéométrieSurface en contact
Forme Feuille
2 dm2
LMS = 5 mg / kg
Concentration = 500 mg / kg
Vérifications de conformité à réaliser
Évaluation des risques de transfert
Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect
Risques négligeablesde transfert
Calcul du transfert dans le pire des cas
Démonstration de la barrière fonctionnelle
Pas de composé CMR
et migration calculée < 0,01 mg / kg
Calcul de la migration maximale
3 g 500 mg / kg 500 g
m = masse du bouchon C = concentration
La migration maximale est inférieure à la LMS (5 mg / kg)
La migration maximale est inférieure à la LMS (6 mg / kg)
M = masse d’aliment
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 3 mg / kg d’aliment
Calcul de la migration maximale
3 g 450 mg / kg 500 g
m = masse du bouchon C = concentration M = masse d’aliment
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 2,7 mg / kg d’aliment
Composition des matériaux1
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Liste positive des substances autorisées pour les matières plastiquesRèglement (UE) n° 10 / 2011
Polyéthylène téréphtalate
Polyéthylène
Diphosphite de bis(2,4-dicumylphénil)pentaérythritol
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Calculs de migration2
Calculs du transfert total dans l’aliment
Modélisation
Analyses de migration globale
[ Calculs et modèles, page 84]
Analyses de l’emballage3
Eau distillée (10 jours à 40 °C)
Analyses de migration globale
Analyses de migration spécifique
Eau distillée (10 jours à 40 °C)
Eau distillée (10 jours à 60 °C)Acide téréphtalique
concentration inconnue,le calcul est impossible
Eau distillée (10 jours à 60 °C)Acide isophtalique
Eau distillée (10 jours à 60 °C)Acétaldéhyde
Eau distillée (10 jours à 60 °C)Trioxyde d’antimoine
Eau distillée (10 jours à 60 °C)Mono et diéthylène glycol
Bouteille
Bouteille
Bouchon
Bouchon
concentration inconnue,le calcul est impossible
concentration inconnue,le calcul est impossible
concentration inconnue,le calcul est impossible
concentration inconnue,le calcul est impossible
Risques importants de transfert
Acide téréphtalique
Acide isophtalique
Mono et diéthylène glycol
Acétaldéhyde
Trioxyde d’antimoine
Encres AdhésifPolychlorure de vinyle
étiquettebouteille
Polyéthylène téréphtalatePolyéthylène
bouchon
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
106 107
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
A n n e x e s
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
108 109
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
1. Réglementation & normalisation
1] Afnor,NF EN ISO 9 001 : 2000, Systèmes de management de la qualité - Exigences,Paris, Afnor, décembre 2000, 40 p .
2] Afnor,NF ISO 13 302 Analyse sensorielle - Méthodes pour évaluer les modifications de la flaveur des aliments causées par l'emballage,Paris, Afnor, janvier 2004
3] Afnor,NF EN 13 130-1, Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Substances dans les matières plastiques sujettes à des restrictions,Paris, Afnor, août 2004, 68 p .
4] Afnor,NF EN ISO 14 001, Systèmes de management environnemental - Exigences et lignes directrices pour son utilisation, Paris, Afnor, décembre 2004, 37 p .
5] Afnor,XP CEN/TS 13 130, Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Substances dans les matières plastiques soumises à des limitations, Paris, Afnor, 23 mai 2005Fait partie de l'EN 13130 .
6] Afnor,NF EN ISO 22 000, Systèmes de management de la sécurité des denrées alimen-taires - Exigences pour tout organisme appartenant à la chaîne alimentaire,Paris, Afnor, NF V01-010, octobre 2005, 47 p .
7] Afnor,NF EN 15 593, Emballages - Management de l'hygiène dans la fabrication des emballages destinés aux denrées alimentaires - Exigences.Paris, Afnor, avril 2008, 15 p .
8] BRC IoP, BRC / IoP 4 - Global Standard for Packaging and Packaging Materials,Londres, BRC - TSO (The stationnery Office), 4e édition, février 2011, 116 p .
Annexe 1 - Bibl iographie
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
110 111
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
9] BRC,BRC 6 - Global Standards for Food Safety,Londres, BRC - TSO (The stationery office), 6e édition, juillet 2011, 122 p .
10] Codex Alimentarius,Code d’usages international recommandé - Principes généraux d’hygiène alimentaire, Rome, FAO, CAC / RCP 1-1969, rév .4, 2003, 29 p .
11] Commission européenne,Règlement (CE) n° 178 / 2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l’Autorité alimentaire, instituant l’Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant les procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires,JOCE n° L 31 du 1er février 2002, 24 p .
12] Commission européenne,Directive 2002/99 / CE du Conseil du 16 décembre 2002, fixant les règles de police sanitaire régissant la production, la transformation, la distribution et l'in- troduction des produits d'origine animale destinés à la consommation humaine,JOCE n° L 18 du 16 décembre 2002, 20 p .
13] Commission européenne,Règlement (CE) n° 854 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004, fixant les règles spécifiques d’organisation des contrôles officiels concer-nant les produits d’origine, animale destinés à la consommation humaine,JOCE n° L 139 du 29 avril 2004, 45 p .
14] Commission européenne,Directive 2004/41 / CE du Parlement européen et du Conseil du 21 avril 2004 abrogeant certaines directives relatives à l’hygiène des denrées alimentaires et aux règles sanitaires régissant la production et la mise sur le marché de certains produits d’origine animale destinés à la consommation humaine, et modifiant les directives 89 / 662 / CEE et 92 / 118 / CEE du Conseil ainsi que la décision 95 / 408 / CE du Conseil,JOCE n° L 157 du 30 avril 2004, 4p .
15] Commission européenne,Règlement (CE) N° 882 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004, relatif aux contrôles officiels effectués pour s'assurer de la conformité avec la législation sur les aliments pour animaux et les denrées alimentaires et avec les dispositions relatives à la santé animale et au bien-être des animaux,JOCE n° L 191 du 28 mai 2004, p . 1 .
16] Commission européenne,Règlement (CE) n° 852 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004, relatif à l’hygiène des denrées alimentaires,JOCE n° L 226 du 25 juin 2004, p . 3-21 (version rectifiée) .
17] Commission européenne,Règlement (CE) n° 853 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004, fixant les règles spécifiques d’hygiène applicables aux denrées alimen-taires d’origine animale,JOCE n° L 226 du 25 juin 2004, p . 22-82 (version rectifiée) .
18] Commission européenne,Règlement (CE) N° 1 935 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 2004, concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et abrogeant les directives 80 / 590 / CEE et 89 / 109 / CEE,JOCE n° L 338 du 13 novembre 2004, 17 p .
19] Commission européenne,Règlement (CE) n° 183 / 2005 du Parlement européen et du Conseil du 12 janvier 2005, établissant des exigences en matière d'hygiène des aliments pour animaux,JOCE n° L 035 du 8 février 2005, p . 0001 - 0022 .
20] Commission européenne,Règlement (CE) n° 1 895 / 2005 de la commission du 18 novembre 2005, concer-nant la limitation de l'utilisation de certains dérivés époxydiques dans les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,JOCE n° L 302 / 28, 18 novembre 2005, 5p .
Annexe 1 - Bibliographie
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
112 113
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
21] Commission européenne,Règlement (CE) n° 2 023 / 2006 de la Commission du 22 décembre 2006, relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,JOCE n° L 384 du 22 décembre 2006, 4 p .
22] Commission européenne,Règlement (CE) no 282 / 2008 de la Commission du 27 mars 2008, relatif aux matériaux et aux objets en matière plastique recyclée destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et modifiant le règlement (CE) n° 2 023 / 2006, JOCE n° L 086 du 28 mars 2008, 10 p .
23] Commission européenne,Règlement (CE) n° 764 / 2008 du Parlement européen et du Conseil du 9 juillet 2008, établissant les procédures relatives à l'application de certaines règles techniques nationales à des produits commercialisés légalement dans un autre État membre et abrogeant la décision n° 3 052 / 95 / CEJOCE n° L 218 du 9 juillet 2008, 9 p .
24] Commission européenne,Règlement (UE) n° 10 / 2011 de la Commission du 14 janvier 2011, concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,JOCE n° L 226 du 14 janvier 2011, 89 p .
25] Conseil de l'Europe, comité des ministres,Résolution-cadre ResAP (2004)1 sur les vernis destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,Adoptée par le comité des ministres le 1er décembre 2004, 2 p .
26] DGCCRF,Note d'information n° 2004-64 (communicable au sens de la loi du 17 juillet 1978) - Objet : matériaux au contact des denrées alimentaires,Paris, DGCCRF, 6 mai 2004, réf . : NI2004-64 .doc, 68 p .
27] IFS 6,Référentiel d’audit de la qualité et de la sécurité des produits alimentairesBerlin, IFS Management GmbH, version 6, janvier 2012, 160 p .
28] République française,Décret n° 92-631 du 8 juillet 1992 relatif aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées, produits et boissons pour l'alimentation de l'homme ou des animaux,JORF n° 159 du 10 juillet 1992, version consolidée au 23 novembre 2001, p . 9280 .
29] République française,Décret n° 2007-766 du 10 mai 2007 portant application du code de la consom-mation en ce qui concerne les matériaux et les objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires,JORF n° 109 du 11 mai 2007, texte n° 17, p . 8479 .
30] République française,Décret n° 2008-1 469 du 30 décembre 2008 modifiant le décret n° 2007-766 du 10 mai 2007 portant application du code de la consommation en ce qui concerne les matériaux et les objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires,JORF n° 0304 du 31 décembre 2008, texte n° 74, p . 20607 .
31] République française,Code de la consommation / partie réglementaire - Livre II : Conformité et sécurité des produits et des services - Chapitre II : Obligation générale de conformité Article L212-1, octobre 2013 .
2. Ouvrages
32] Apeal,Industrial guidelines on traceability of materials and articles for food contact,Bruxelles, Apeal, 2007, 136 p .
33] Bratinova (S.), Raffael (B.), Simoneau (C.), Guidelines for performance criteria and validation procedures of analytical methods used in controls of food contact materialsLuxembourg, European Commission Joint Research Centre Institute for Health and Consumer Protection, EUR 24105 EN, 1re édition 2009, 74 p .Document pdf .
Annexe 1 - Bibliographie
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
114 115
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
34] Collectif Journaux officiels,Emballages en matière plastique et des emballages souples complexes, guide de bonnes pratiques hygiéniques, Éditions des journaux officiels, 8 décembre 2005, 67 p .
35] Ficopam,Guide pratique de la traçabilité pour la filière des olives de table,Casablanca, Ficopam, 2006, 44 p .
36] MCAS (Matériaux pour contact alimentaire et santé),Guide de bonnes pratiques pour la fabrication des papiers & cartons et des articles transformés en papier & carton destinés au contact des denrées alimentaires,Paris, Lavoisier, Tec & Doc, avril 1998, 144 p .
37] Syndicat national des fabricants de boîtes métalliques (SNFBM),Fabrication des boîtes, emballages et bouchages métalliques pour denrées alimentaires, 2006, 56 p .
38] Vitrac (O.) et Joly (C.),Contact alimentaire : évaluation de conformité partie 1,Paris, Techniques de l’Ingénieur, référence AF6930, 10 juillet 2008 .
Badge
Bisphénol A diglycidyl ether.
BFDGE
Bisphénol F diglycidyl ether.
Cahier des charges achat
Document par lequel le demandeur exprime son besoin, ou celui qu’il est chargé de traduire, en termes de services, et de contraintes.
CPG
Chromatographie en phase gazeuse.
CMR
Cancérogène, mutagène et reprotoxique.
Danger
Agent biologique, chimique ou physique, présent dans un aliment ou état de cet aliment, pouvant entraîner un effet néfaste sur la santé.Afnor V01-010 [&] 6
DLC
Date limite de consommation.
DLUO
Date limite d’utilisation optimale.
DJT
Dose journalière tolérable.
DLUO
Date limite d’utilisation optimale.
Annexe 2 - GlossaireAnnexe 1 - Bibliographie
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
116 117
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Espace de tête
Atmosphère entre l’aliment et l’emballage.
EVOH
Ethylene vinyl alcohol.
HACCP (Hazard analysis critical control point)
« Analyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise ». Système qui définit, évalue et maîtrise les dangers qui menacent la salubrité des aliments. Codex Alimentarius.
HPLC (high performance liquid chromatography)
Chromatographie en phase liquide à haute performance.
ICP (inductively coupled plasma)
Plasma couplé par induction.
In vitro
Qualifie un processus biologique observé / étudié en éprouvette ou en labo-ratoire, dans des conditions artificielles, par opposition à in vivo.
In vivo
Qualifie un processus biologique observé / étudié dans un organisme vivant, par opposition à in vitro.
IRTF
Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier.
LMG
Limite de migration globale.
LMS
Limite de migration spécifique.
Loael (Lowest observed adverse effect level)
Plus petite dose ayant entraîné des effets indésirables chez l’homme.
MCAS
Matériaux pour contact alimentaire et santé.
MCDA
Matériaux et objets au contact des aliments.
MG
Matière grasse.
NET
Niveau d'exposition théorique . (en μg / personne / jour) .
Noge
Éther de glycidyl novolaque.
Néoformés ou Nias (Non-Intentionaly added substance)
La mise en contact d'un aliment et de son contenant peuvent être à l'origine de la formation de substances nouvelles qui n'étaient présentes ni dans l'aliment ni dans son contenant. De même, les procédés de fabrication (la chaleur par exemple) auxquels sont soumis les aliments peuvent entraîner la formation de molécules nouvelles. Ces substances sont appelées produits néoformés.
Noael (No observed adverse effect level)
Unité de mesure utilisée en toxicologie et radiotoxicologie et plus particu-lièrement dans le domaine des faibles doses. Cette unité désigne la dose sans effet toxique, c'est-à-dire la dose la plus élevée d’une substance pour laquelle aucun effet toxique n’est observé.
Annexe 2 - Glossaire
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
118 119
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Numéro CAS
Numéro d'enregistrement unique d'un produit chimique, polymère, séquence biologique et alliage auprès de la banque de données de Chemical Abstracts Service (CAS).
Numéro EINECS
Numéro d'identification d'une substance chimique répertoriée dans l'inven-taire européen des substances chimiques commerciales existantes (EINECS).
Organosol
Solution colloïde dont le milieu de dispersion est un liquide organique.
Paquet hygiène
En droit européen, le paquet hygiène est un ensemble de six règlements communautaires, fixant des exigences relatives à l’hygiène des denrées alimentaires et des denrées animales : - règlement (CE) n° 178 / 2002 [&] 11 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire ( Food law) ; - règlement (CE) n° 852 / 2004 [&] 16 relatif à l’hygiène des denrées alimentaires ; - règlement (CE) n° 853 / 2004 [&] 17 relatif aux denrées d’origine animale ; - règlement (CE) n° 854 / 2004 [&] 13 relatif aux contrôles officiels ; - règlement (CE) n° 882 / 2004 [&] 15 relatif aux contrôles officiels ; - règlement (CE) n° 183 / 2005 [&] 19 établissant des exigences en matière d’hygiène des aliments pour animaux.Cette législation est entrée en vigueur le 1er janvier 2006.
PEBD
Polyéthylène basse densité.
PEHD
Polyéthylène haute densité.
PET
Polyéthylène téréphtalate.
PP
Polypropylène.
PS
Polystyrène.
Seuil de dose
Il concerne les substances qui provoquent, au-delà d’une certaine dose, des dommages dont la gravité est proportionnelle à la dose absorbée. Selon cette approche classique de la toxicité, les effets néfastes ne survien-nent que si cette dose est atteinte.
SMQ (Système de management de la qualité)
Ensemble des directives de prise en compte et de mise en œuvrede la politique et des objectifs qualité.
Annexe 2 - Glossaire
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
120 121
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Organismes
Actia
Le réseau français des Instituts techniques de l'agro-alimentaire
Ania
Association nationale des industries alimentaires
Anses
Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation,de l’environnement et du travail
BFR
Institut fédéral allemand pour l'évaluation des risques
Clac
Comité de liaison Ania-Clife
Clife
Comité de liaison des industries françaises de l’emballage
Cnerna
Centre national d’études et de recommandations sur la nutritionet l’alimentation
Efsa
European food safety authority
FSA
Food standards agency
OCDE
Organisation for Economic Cooperation and Development
Annexe 3 - Contacts ut i les
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
122 123
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Lne
149 rue du 134e R .I ., 71000 MâconTéléphone : 03 85 29 04 48Catherine Loriot : catherine .loriot@lne .fr
29 avenue Roger-Hennequin, 78 197 Trappes CedexTéléphone : 01 30 69 10 00Patrick Sauvegrain : patrick .sauvegrain@lne .frwww .lne .frwww .contactalimentaire .com
Centre technique
Casimir
24 avenue des Landais, B .P . 154, 63173 Aubière Cedex Téléphone : 04 73 28 85 28Jacques Thébault : jthebault@casimir .org Colette Breysse : cbreysse@casimir .orgwww .casimir .org
Organismes publiques
France
Ademe
Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie27 rue Louis Vicat, 75737 Paris Cedex 15Téléphone : 01 47 65 20 00, fax : 01 46 45 52 36www .ademe .fr
Afnor
Association française de normalisation11 rue Francis-de-Pressensé, 93571 La Plaine-Saint-Denis CedexTéléphone : 01 41 62 80 00, fax : 01 49 17 90 00, www .afnor .org
Bases de données
Decernis
Réglementations des substances chimiques dans le monde entier dont les matériaux au contact des aliments (payante) .www .decernis .com
Hal
Publications scientifiqueshal .archives-ouvertes .fr
Lne
www .contactalimentaire .com
Techniques de l’ingénieur
www .techniques-ingenieur .fr/ressources-documentaires
Instituts techniques
Actia
Le réseau français des Instituts techniques de l'agro-alimentaire16 rue Claude-Bernard, 75231 Paris Cedex 05Téléphone : 01 44 08 86 20, fax : 01 44 08 86 21, www .actia-asso .eu
CTCPA
Technopole Alimentec, rue Henri-de-Boissieu, 01060 Bourg-en-BresseTéléphone : 04 74 45 52 30Patrice Dole : pdole@ctcpa .orgPhilippe Saillard : psaillard@ctcpa .orgwww .ctcpa .org
Annexe 3 - Contacts utiles
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
124 125
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Anses
Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail27-31 avenue du Général-Leclerc, 94701 Maisons-Alfort CedexTéléphone : 01 49 77 13 50www .anses .fr
Dgccrf
Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes Ministère de l’Économie, des Finances et de l’Emploi59 boulevard Vincent-Auriol, 75013 ParisTéléphone : 01 44 87 17 17 www .economie .gouv .fr/dgccrfwww .economie .gouv .fr/dgccrf/Materiaux-au-contact-des-denrees-alimentaires
Écoemballages
50 boulevard Haussmann 75009 ParisTéléphone : 01 81 69 06 00www .ecoemballages .fr
Legifrance
www .legifrance .gouv .fr
Ministère chargé de l'Agro-alimentaire / Dgal
Direction générale de l’Alimentation251 rue de Vaugirard, 75732 Paris Cedex 15Téléphone : 01 49 55 49 55, fax : 01 49 55 59 48www .agriculture .gouv .fr/alimentation-IAA
Ministère du Redressement productif
139 rue de Bercy75572 Paris Cedex 12Téléphone : 01 40 04 04 04 www .redressement-productif .gouv .fr
Europe
BFR
Bundes Institut für RisikobewertungInstitut fédéral allemand pour l'évaluation des risqueswww .bfr .bund .dewww .bfr .bund .de/en/databases-573 .html
Commission européenne
DG Environnementec .europa .eu/environmentDG Sanco : direction générale de la santéet de la protection des consommateursec .europa .eu/foodEsis : European chemical Substances Information System new .eur-lex .europa .euEur-lex : l'accès au droit de l'Union européenne eur-lex .europa .eu/frFVO : Food Veterinary Officeec .europa .eu/food/fvoJRC : Joint research centerCommunity reference laboratory for food contact materialsec .europa .eu/dgs/jrcRapid alerts systemec .europa .eu/food/food/rapidalert
Efsa
European Food Safety Authoritywww .efsa .europa .eu - foodcontactmaterials/en/topics/topic/foodcontactmaterials .htm
www .efsa .europa .eu - publications/en/publications .htm
Annexe 3 - Contacts utiles
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
126 127
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Fera
UK scientific agencywww .fera .defra .gov .uk
FSA
Food Standards agencywww .food .gov .uk
International
Fda
Food and drugs administrationwww .fda .govwww .fda .gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/default .htm
Who
World Health Organizationwww .who .int/foodsafety/chem/en
Annexe 3 - Contacts utiles
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
128 129
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Syndicats professionnels
Industries agro-alimentaires
Ania
Association nationale des industries alimentaires21 rue Leblanc, 75015 ParisTéléphone : 01 53 83 86 00, fax : 01 53 83 92 37www .ania .net
Matériaux et emballages en bois
Seila
62 rue de Turbigo, 75 003 Paris, téléphone : 01 44 78 00 50www .seila .fr
Siel
6 rue François-1er, 75 008 Paris, téléphone : 01 56 88 36 75www .emballage-leger-bois .fr
Sypal
6 rue François-1er - 75 008 Paris, téléphone : 01 56 69 52 01www .sypal .eu
Matériaux et emballages en matières plastiques
Elipso
5 rue de Chazelles, 75 017 Paris, téléphone : 01 46 22 33 66www .elipso .org
Matériaux et emballages en métal
Snfbm
79 rue Martre, 92 110 Clichy, téléphone : 01 47 30 52 80www .snfbm .fr
Matériaux et emballages en papiers et cartons
Carton ondulé de France
154 boulevard Haussmann, 75 008 Paris, téléphone : 01 45 63 13 30www .cartononduledefrance .org
Copacel
Confédération française de l’industrie des papiers, cartons & celluloses 23-25 rue d’Aumale, 75 009 Paris, téléphone : 01 53 89 24 00www .copacel .fr
Fédération française du cartonnage de France
4/6 rue Borromée, 75 015 Paris, téléphone : 01 45 44 13 37www .federation-cartonnage .org
Matériaux et emballages en verre
Fédération des chambres syndicales de l'industrie du verre
114 rue La Boétie, 75 008 Paris, téléphone : 01 42 65 60 02www .fedeverre .fr
Annexe 3 - Contacts utiles
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2013
130 131
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
Conceptiongraphique&exécution
Anne-Lise Dermenghem - Actia
Pia Desoutter
Cetouvrageestcomposéen
Méta et Parisine
Éditeur
Actia
16 rue Claude-Bernard
75231 Paris Cedex 05
téléphone : 01 44 08 86 20
Légende
[&] 33 : référence bibliographique n° 33
[N] : voir
Auteurs
CASIMIR
Colette Breysse
Jacques Thébault
CTCPA
Philippe Saillard
LNECatherine Loriot
Patrick Sauvegrain
Coordination
ACTIA
Alice Dulas