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A QUOI PEUT SERVIR UN STERILISATEUR BASSE
TEMPERATURE?
37ème journées de stérilisation Nantes 1er avril 2015 Atelier n° 3
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INTRODUCTION
Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière indiquent : « chaque fois que possible la
stérilisation par la vapeur d’eau à 134°C pendant une durée d’au moins 18 minutes est utilisée »
La stérilisation basse température ne
s’applique donc qu’aux D.M. ne pouvant pas supporter une T° de 134°C
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La stérilisation basse température présente un intérêt dans certaines situations: Stérilisation en urgence (défaut de conditionnement,
présence d’eau…) Stérilisation de matériel fragile (endoscopes rigides) Rotation plus rapide de matériel coûteux…
Une proposition a été formulée par l’Association Française de Stérilisation auprès du ministère afin de permettre dans certaines conditions le recours aux techniques de stérilisation à basse température (la stérilisation à 134°C 18 min reste à utiliser en priorité)
INTRODUCTION
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TECHNIQUES DE TRAITEMENT DES DM THERMOSENSIBLES
Stérilisation par formaldéhyde
Stérilisation par oxyde d’éthylène
Stérilisation par radiation ionisante
Stérilisation par peroxyde d’hydrogène
Stérilisation par peroxyde d’hydrogène/ozone*
Stérilisation par plasma*
*en phase de développement
Désinfection par immersion (acide peracétique, glutaraldéhyde).
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CRITERES DE CHOIX
Efficacité du procédé Absence de toxicité pour le manipulateur, le
patient et l’environnement Compatibilité avec les DM Coût d’exploitation Facilité d’installation et d’utilisation Libération sans délai des DM Activité sur les ATNC…
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STERILISATION PAR FORMALDEHYDE
Avantages – Odeur irritante permettant de le déceler à faible
concentration – Temps de désorption court – Coûts
Inconvénients
– Peu stable avec fort risque de polymérisation – Toxique – Problème des aldéhydes vis-à-vis des risques ATNC
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STERILISATION A L’OE Avantages
– Bonne compatibilité avec la plupart des matériaux – Efficacité (fort pouvoir pénétrant)
Inconvénients – Toxicité pour le personnel et les patients (cancérogène) – Forme gazeuse inflammable et mélange explosif avec l’air – Pénétration dans la matière nécessitant une période de
désorption – Cycle relativement long – Installation complexe (armoire de désorption, rejets,
systèmes de détection…)
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Avantages – Faible toxicité ( pas de désorption) – Libération paramétrique par corrélation avec mesure de la
pression (mesure concentration H2O2 pour sterrad) – Activité prionicide
Sterrad NX cycle avancé Sterrad 100NX cycle flex et standard Steris cycle non lumen en association avec prolystica2X
(0,4%/65°C/5min). – Installation et utilisation simples
Inconvénients
– Incompatibilité (cellulose, liquide, poudre, cuivre…) – Coût élevé
STERILISATION AU H2O2 (forme gazeuse)
Avec présence d’une phase plasma (Sterrad: laboratoire ASP)
Avec catalyseur( V pro: laboratoire Steris)
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CONTROLES H2O2
I) Contrôles physiques – Manomètres (pression) – Thermomètres (température) – Minuteur (temps) – Graphiques et éditions numériques – Mesure de la concentration en agent stérilisant (sterrad) – Vérification de la présence d’eau résiduelle (phase
conditionnement V pro)
II) Contrôles chimiques – Indicateurs de passage
II) Contrôles biologiques
– Introduction de spores bactériennes
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Présentation stérilisateurs H2O2
Sterrad – Sterrad 100S (173 litres) – Sterrad NX (30 litres) – Sterrad 100 NX (93 litres)
V pro – Vpro max (136 litres) – V pro 60 (60 litres)
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MODALITES PRATIQUES DE PRISE EN CHARGE
Consignes de préparation – Assurer un séchage parfait des DM au moyen d’une
étuve de séchage ou d’air comprimé (certains D.M. sont lavés manuellement)
– Conditionnement selon consignes liées à cette technique Utilisation de sachets spéciaux en tyvek ou sous feuille à
base de polypropylène (rubans indicateurs de passage spécifiques) en raison de l’incompatibilité avec la cellulose
Soudure des sachets à une température de l’ordre de 118°C
Pb étiquette de lot (témoin vapeur et cellulose)
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Consignes de chargement – Ne pas surcharger le stérilisateur (attention restriction poids)
– Identifier l’opérateur – Vérifier présence valve équi-pression (endoscope) – Respecter les consignes (ex sterrad : 2 optiques
niveau bas, 2 endoscopes max par cycle …) – Ne pas obturer le faisceau de la lampe UV (sterrad) – Ne pas mettre d’objets en métal au contact de
l’électrode (sterrad) – Respecter la longueur et le diamètre du canal
interne
MODALITES PRATIQUES DE PRISE EN CHARGE
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Programmation adaptée à la charge Sterrad
-Rapide (24 min): optique robot Da Vinci (poids total 4,9 kg) -Standard (47 min): instruments, câbles…(poids total 9,7 kg) -Duo (58 min): endoscopes souples (Olympus), cordons, caméras… (poids total 6 kg) -Flex (42 min): endoscopes souples (Storz) (poids total 9,7 kg)
V Pro max -Non creux (38 min): optique robot Da Vinci, caméras, câbles… (poids total 8,9 kg) -Instruments creux (55 min): canules (poids total 8,9 kg) -Flex (35 min): endoscopes souples (poids total 11 kg)
MODALITES PRATIQUES DE PRISE EN CHARGE
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Consignes de déchargement (formation) – Identification de l’opérateur – Attendre quelques minutes porte ouverte avant
manipulation de la charge – Mise en incubation des témoins bactériologiques – Vérifier les paramètres du cycle
Corrélation entre la charge et la nature du cycle Conformités des valeurs aux données fournisseurs
MODALITES PRATIQUES DE PRISE EN CHARGE
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Attention à bien vérifier tous les paramètres
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DM THERMOSENSIBLES Câbles d’électrophysiologie Verres ophtalmologie Robots médicaux Système de dissection ultrasonique sans fil Sonicision®
Laparoscope à embouts flexibles 3D Endoscopes souples avec un canal, dotés d’une lumière en
polyéthylène ou en téflon (PTFE)
Moteurs
Divers (sondes, défibrillateurs, caméras…) Objets personnels pour greffés…
Et quelques urgences non thermosensibles!!!
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UNITE DM Cycle CONDITIONNEMENT Bloc CTCV Sonde Medistim standard Double Emballage gaine ou sachet
Bloc CTCV Défibrillateur, Scie sternale,scie à platre tournevis,cable pour chirurgie auriculaire
standard Double Emballage gaine ou sachet
Bloc DCV Défibrillateur scie sternale,scie à platre
standard Double Emballage gaine ou sachet
Bloc DCV Choledoscope, Cystoscope, Bronchoscope, Flex 2 DUO cycle
Double emballage en non tissé de type SMS
Bloc SCP Peigne, porte plume standard Double Emballage gaine ou sachet Bloc urgence Planche à découper
pot à bacterio (petit , grand ) standard Double Emballage gaine ou sachet
Bloc Urologie Optique robot Rap 1DM Double emballage en non tissé de type SMS
Chirurgie buccale
Guide chirurgical en résine standard Double Emballage gaine ou sachet
Hemato hopital
sud
Feutres , plastique, jouets plastique(perles légo, poupée ,barbie…)pochettes plastique Gommettes
standard Double Emballage gaine ou sachet
Hygiène Système de prélèvement lave endoscopes standard gaine ou sachet Salle
techniques Câble, tournevis, tourniquet standard Double Emballage gaine ou sachet
Smad Sonde doppler THD Smad standard Double Emballage gaine ou sachet
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CABLES D’ELECTROPHYSIOLOGIE
St Jude Medical duo décapolaire
(cable de connexion pour catheter Livewire spirale
HP St Jude)
Response (401972) 401661 St Jude Pharma
Désinfection: nettoyage à l'eau+savon doux ou alcool isopropylique 70% et rincage à l'eau Stérilisation: à L'oxyde d'éthylène, 5 fois maximum dans des cycles avec Tto dont l'humudité relative reste dans une proportion de 50 à 60%, la concentration minimale d4to est de 400mg/L, température de 52à57°C et pression de 55à69 kPa pendant au moins 5h
St Jude Medical Ablation Bleu
(cable de connexion pour catheter d'ablation
Livewire generateur cordis)
Lifewire TC
402505 402505 St Jude Pharma
Désinfection: nettoyage à l'eau+savon doux ou alcool isopropylique 70% et rincage à l'eau Stérilisation: à L'oxyde d'éthylène, 5 fois maximum dans des cycles avec Tto dont l'humudité relative reste dans une proportion de 50 à 60%, la concentration minimale d4to est de 400mg/L, température de 52à57°C et pression de 55à69 kPa pendant au moins 5h
ELA (Cable de connexion pour
catheter quadripolaire courbure variable Ela)
X-TREM (XACQ0150) Sorin Pharma
Désinfection: par trempage minimum 20min, rincer sécher Stérilisation: câbles aptes à la stérilisation à la vapeur en autoclave 134°C 18min. (selon cycle notice) Jusqu'à 10 fois max
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VERRES D’OPHTALMOLOGIE
Verres 3 miroirs, Verres miniquad, Verres quadrasphériques…
Peu de données concernant la tenue dans le temps avec les techniques de stérilisation basseT°
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OPTIQUE ROBOT
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CONSIGNES : OPTIQUE ROBOT
Attention à ne pas toucher l’électrode et les parois
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KIT DISSECTEUR ULTRASONIQUE
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LAPAROSCOPE A EMBOUT FLEXIBLE ENDOEYE® 3 D
Laparoscope 2D stérilisation à la vapeur à 134°C
Laparoscope 3D stérilisation H2O2
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Divers
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Choix de prendre en charge en stérilisation : Les endoscopes souples destinés aux « cavités stériles » – Urétéroscopes – Cystoscopes – Cholédoscopes – Hystéroscopes
Les endoscopes souples destinés aux actes d’urgence – Bronchoscopes
ENDOSCOPES souples
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ENDOSCOPES SOUPLES Caractéristiques de l’endoscope :
Sterrad : 1 ou 2 endoscope(s) souple(s)
Endoscope 1 canal: Ø > 1mm et longueur<850mm
Vpro max: 1 ou 2 endoscope(s) souple(s)
- soit endoscopes 1 canal : Ø >1mm et lg <1050mm - soit endoscopes 2 canaux :1er canal : Ø > 1mm et lg <998m; 2ème canal: Ø > 1mm et lg <850mm
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Les essais en 2012 montrent, dès les premiers cycles, l’apparition de « bulles » suivie d’une dégradation de la gaine et d’une perte d’étanchéité du cholédoscope
ENDOSCOPES souples Etude de faisabilité
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PRISE EN CHARGE DES ENDOSCOPES :Etude de faisabilité
Cycle Avancé (Sterrad NX)
Cycle Duo (Sterrad 100NX)
Cycle Flex (Sterrad 100NX)
1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
STORZ
Bronchoscope 11301 BN1
Hystéroscope 11264 BB1
Cholédoscope 11292 BD1 x * * * * x x x x * x x x * *
OLYMPUS Urétéroscope
WA26730A
WOLF Cystoscope
7305006
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PRISE EN CHARGE DES ENDOSCOPES :Etude de faisabilité
29
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ENDOSCOPES SOUPLES
Disposer au maximum 2 endoscopes par cycle
Ne pas oublier de positionner la valve d’équipression
Valve d’équipression
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ENDOSCOPES SOUPLES
I- Prédésinfection
Réalisée dans l’unité de soins -Essuyage de l’endoscope avec une lingette imbibée de détergent désinfectant, puis rinçage avec une lingette imbibée d’eau - Purge de l’entrée du canal avec une seringue de détergent désinfectant, puis rinçage avec de l’eau, puis une seringue d’air.
II – Test d’étanchéité – lavage manuel
Réalisé en stérilisation - Réalisation du test d’étanchéité puis écouvillonnage - Lavage avec détergent 10 minutes au moyen d’une pompe
Transfert en stérilisation (3 à 7 navettes/j)
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Chargement du laveur désinfecteur double porte
Réalisé en stérilisation - 2ème lavage avec détergent 5 minutes - Désinfection 5 minutes
Réalisé en stérilisation - Séchage à l’air médical - Conditionnement avec feuille en non tissé compatible puis stérilisation au peroxyde
d’hydrogène
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Bilan après 18 mois
1
2
1 1
2
1
0
1
2
3
4
5
6
0
50
100
150
200
250
CYSTOSCOPES Nombre de Passages et Casses 1438 utilisations
8 casses
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Bilan après 18 mois
7
6 6
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
0
20
40
60
80
100
120
140
URETEROSCOPES Nombre de Passages et Casses
378 utilisations 19 casses
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Bilan après 18 mois
462 utilisations 17 casses
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COUTS
Type d'endoscope
Nb d’utilisa
tions
Coûts par utilisation
Agents Réparations endo laveur Sterrad Consommables
Total
Cystoscope Nb: 8
1438
57,1€
47,8€
6€
26,6€
18,9€
15,3€
171,7€
Urétéroscope Nb: 3
378 57,1€ 150€ 9,2€
26,6€
18,9€
15,3€
277€
Bronchoscope Nb: 4
462 57,1€ 77,3€ 8,5€ 26,6€ 18,9€ 27,2€ 215,6€
Amortissement