dmla dans la vraie vie...2013/06/14 · etude twin et dmla dans la vraie vie raccourcissement de...

DMLA DANS LA VRAIE VIE

Alain ZOURDANI Nathanael BENHAMOU Nice Retina et CHU St Roch

Monaco, 14 Juin 2013 SUD RETINE

Connait toujours un développement fulgurant

et exponentiel, mais moins seul à l’avenir proche

Six ans d’utilisation :

Même efficacité, même innocuité, même tolérance

DMLA dans la vraie vie


Après plus de deux ans de lucentis

20/400 20/40


Après plus de deux ans

de lucentis

VEG

F VEG

F

VEG

F VEG

F

VEGF Trap-Eye RANIBIZUMAB VEG

F VEG

F

BEVACIZUMAB

VEG

F VEG

F

VEG

F VEG

F

L’absence du fragment FC dans l’Ac monoclonal

Recombiant permet d’éviter le passage systémique

6

Etude Lumière

Etude observationnelle, rétrospective, analysant

la pratique de 16 centres français

Objectif : évolution de l’AV des patients traités par Ranibizumab

dans les conditions réelles.

551 yeux ont été analysés

Oubraham H et al., Congrès ARVO 2011, poster Mimoun G et al., Congrès SFO 2011 communication orale Cohen et all Retina 33:474-481, 2013

7

7

Etude Lumière Description des pratiques

Population totale

Effectif 551

AV moyenne à l’inclusion 53,4

Délai moyen d’instauration du traitement 12 jours

Délai moyen entre visite de contrôle et retraitement 9 jours (0-55)

Respect de la phase d’induction 1 IVT tous les 30 jours + 7 jours pendant 3 mois

39,6 %

Respect du suivi mensuel Visites tous les 30 jours + 7 jours

0 %

Respect du suivi régulier Visites tous les 37 jours + 14 jours

4,4 %

Nombre de visites de suivi sur 12 mois 8,6

Nombre moyen d’IVT pendant la phase d’induction 2,6

Nombre moyen d’IVT sur les 12 mois 5,1

8

8

Etude Lumière Résultats

Population totale

Effectif 551

Gain moyen d’AV à 3 mois (lettres ETDRS) + 5,3

Gain moyen d’AV à 12 mois (lettres ETDRS) + 3,2

% de patients avec gain > 15 lettres 19,6

% de patients avec AV finale >20/40 36,6

9

Etude Lumière Influence de la phase d’induction

Population totale

Effectif 551

Gain moyen d’AV à 3 mois + 5,3




Résultats à 3 mois et 12 mois sur le gain moyen d’AV

Gai

n m

oye

n d

’AV

(le

ttre

s ET

DR

S)

+6,7

+4,3 +3,4 +3,0

0

1

2

3

4

5

6

7

8

Avec induction Sans induction

Résultats à 3 mois

Résultats à 12 mois


10

Etude Lumière Influence du délai d’instauration du traitement


Population totale

Effectif 551





+7,0

+4,6 +4,6

+2,8 +3,0

+0,5

0

1

2

3

4

5

6

7

8

Gain moyen d'AV à 3 mois Gain moyen d'AV à 12 mois

< 8 jours

8 jours - 1 mois

1 - 3 mois

Résultats à 3 mois et 12 mois sur le gain moyen d’AV

Gai

n m

oye

n d

’AV

(le

ttre

s ET

DR

S)

11

Etude Lumière

CHANGES IN VISUAL ACUITY IN PATIENTS WITH WET AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION TREATED WITH INTRAVITREAL RANIBIZUMAB IN DAILY CLINICAL PRACTICE The LUMIERE Study SALOMON Y. COHEN, MD, PHD,* GERARD MIMOUN, MD,† HASSIBA OUBRAHAM, MD,‡ ALAIN ZOURDANI, MD,§ CHRISTIAN MALBREL,¶ STEPHANE QUERÉ,** VÉRONIQUE SCHNEIDER, MD,** FOR THE LUMIERE STUDY GROUP Purpose: To survey compliance with recommended intravitreal ranibizumab treatment protocols in daily clinical practice in France, with reference to outcomes. Methods: A retrospective, descriptive, observational study in patients with subfoveal wet age-related macular degeneration treated with ranibizumab. All historical data for the study period, including demographic, treatment, and disease details and visual acuity measurements (baseline, Month 3, and Month 12), were recorded retrospectively at least 12 months after the beginning of treatment. Results: In 551 patients followed by 16 ophthalmologists, 12 months of intravitreal ranibizumab treatment induced a mean visual acuity gain of 3.2 ± 14.8 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study–equivalent letters. Fewer than 40% of patients received the recommended treatment of initial 3 monthly injections. More than 50% had to wait .8 days between diagnosis and treatment. At Month 3, visual acuity gain was greater in patients who had received recommended induction and in whom treatment was initiated quickly. At Month 12, the induction-related effect had largely disappeared but the time-to-treatment effect persisted. Patients had an average of 5.1 injections (2.6 during induction period). No patients were monitored monthly as stipulated in the guidelines. Conclusion: Although poor compliance with recommendations has been reflected in mediocre outcomes, there is evidence that practice is improving.

RETINA 33:474–481, 2013

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Etude TWIN ET DMLA DANS LA VRAIE VIE

L’étude LUMIERE (551 patients) a étudié l’évolution de l’AV dans la vraie vie, entre 2006 et 2009.

Faible observance par rapport aux recommandations Résultats visuels moins bons que ceux des études pivotales. Cependant, les pratiques se sont améliorées durant la dernière année. L’étude TWIN (881 patients) a pour but de préciser cette tendance en analysant notamment les pratiques dans les mêmes centres, à partir de début 2010.

Oubraham H et al., Congrès ARVO 2013, poster Mimoun G et al., Congrès SFO 2013 communication orale

13

Etude TWIN ET DMLA DANS LA VRAIE VIE

Raccourcissement de l'intervalle entre le diagnostic et début du trt :

7.7 ± 10.9 jrs dans TWIN vs. 12.6 ± 26.4 jrs dans LUMIERE ( p < 0.001)

Amélioration du % de patients bénéficiant d’une phase d'induction complète :

56,6% dans TWIN vs. 39,6% dans LUMIERE ( p < 0.001)

Patients retraités plus souvent :

5,6 IVL dans TWIN vs 5,1 IVL dans LUMIERE

Amélioration de l’AV moyenne :

4.3 ± 15.4 L dans TWIN vs 3.2 ± 14.8 L dans LUMIERE

Oubraham H et al., Congrès ARVO 2013, poster Mimoun G et al., Congrès SFO 2013 communication orale

ETUDES TWIN ET LUMIERE ou DMLA, LA VRAIE VIE

A 12 mois PrONTO Rothenbuehler Querques Kang Cohen LUMIERE TWIN

Nombre d’yeux 40 138 96 64 124 551 881

D AV moyenne +9.3 +7.3 +9 + 7.9 +0.7 +3.2 + 4,3

% gain AV > 3 lignes 35 31 26 - 8 19.6 21,5

% perte AV < 3 lignes 95 92 95 86 90 90 92

Nbre moyen d’injections 5.6 5.6 5.1 4.2 3.8 5.1 5,6

Nbre de visites 12 12 12 12 8 8.6 7,4

Rothenbuehler et al., AJO 2009;147:831, Dadgostar et al., Ophthalmology 2009; 116:1740

Querques et al., BJO 2010;94:292, Kang et al., JJO 2009;53:389, Cohen et al., AJO 2009;148:409

The Lumiere Study Y. Cohen and al., 2012 Retina

Fung and al, PRONTO Study, Am J Ophthalmol 2007;143:566 –583.

Kang and ak, Jpn J Ophthalmol. 2009 Jul;53(4):389-95

Cohen and al, Am J Ophthalmol. 2009 Sep;148(3):409-13

Suivi mensuel

15

DMLA dans la vraie vie 16 décembre 2008 G. Brigitte, 73 ans, M+, AVG : 20/25 81 lettres P2

16

16/12/2008

AV : 20/25, 81L, P2

IVL1

10/2/2009

AV : 20/25, 79L, P2

IVL2

24/3/2009

AV : 20/25, 80L, P2

IVL3

17

30/4/2009

AV : 20/20, 80L, P2

IVL4

18/6/2009

AV : 20/20, 82L, P2

IVL5

21/7/2009

AV : 20/25, 80L, P2

IVL6

18

9/9/2009

AV : 20/25, 79L, P2

IVL7

6/10/2009

AV : 20/25, 78L, P2

IVL8

10/11/2009

AV : 20/20, 82L, P2

Pas de trt

19

5/1/2010

AV : 20/25, 79L, P2

IVL9

11/3/2010

AV : 20/25, 79L, P2

IVL10

13/4/2010

AV : 20/20, 83L, P2

IVL11

20

25/5/2010

AV : 20/25, 80L, P2

IVL12

6/7/2010

AV : 20/20, 83L, P2

Pas de trt

24/8/2010

AV : 20/20, 83L, P2

IVL13

21

28/9/2010

AV : 20/16, 85L, P2

IVL14

2/11/2010

AV : 20/25, 80L, P2

IVL15

14/12/2010

AV : 20/20, 82L, P2

Pas de trt

22

18/1/2011

AV : 20/25, 82L, P2

Pas de trt

18/2/2011

AV : 20/25, 75L, P2

IVL16

24/3/2011

AV : 20/25, 76L, P2

IVL17

23

28/4/2011

AV : 20/25, 78L, P2

Pas de trt

26/5/2011

AV : 20/25, 78L, P2

Pas de trt

21/6/2011

AV : 20/25, 77L, P2

Pas de trt

24

21/7/2011

AV : 20/25, 77L, P2

Pas de trt

18/8/2011

AV : 20/25, 76L, P2

IVL18

27/9/2011

AV : 20/25, 77L, P2

IVL19

25

17/11/2011

AV : 20/25, 76L, P2

IVL20

7/1/2012

AV : 20/25, 76L, P2

IVL21

2/2/2012

AV : 20/25, 76L, P2

IVL22

26

6/3/2012

AV : 20/25, 77L, P2

IVL23

12/4/2012

AV : 20/25, 76L, P2

IVL24

22/5/2012

AV : 20/32, 74L, P2

IVL25

27

26/6/2012

AV : 20/25, 76L, P2

Pas de trt

26/7/2012

AV : 20/25, 76L, P2

Pas de trt

30/8/2012

AV : 20/25, 77L, P2

Pas de trt

28

4/10/2012

AV : 20/25, 76L, P2

Pas de trt

15/11/2012

AV : 20/25, 77L, P2

IVL26

9/1/2013

AV : 20/32, 71L, P2

IVL27

29

27/05/2013 AV : 20/25 72L IVL10

21/2/2013

AV : 20/32, 72L, P2

IVL28

11/4/2013

AV : 20/32, 74L, P2

IVL29

27/5/2013

AV : 20/32, 71L, P2

IVL30

DMLA DANS LA VRAIE VIE

• Durée de suivi : 53 mois

• Délai entre diagnostic et trt : 0 jr

• Phase d’induction : oui

• Suivi régulier : non (1,2 mois environ)

• Nombre de traitement : 30 (6,7 IVL par an, « plus que Pronto »)

• Stabilisation de l’AV : oui

– Avi : 81 lettres 20/25 P2

– Avf : 71 lettres 20/32 P2

• Gain de vision : non

• Trt plus fréquent pour une efficacité moindre, tachyphylaxie ?

Conclusion…la même qu’en 2011 ?

• Les anti-VEGF continueront à s’imposer encore les prochaines années…

• Les principales interrogations sont toujours les mêmes :

- Surveillance fréquente, mensuelle ou au cas par cas selon la réponse de chacun ?

- Traitements et piqures fréquentes, au moindre doute ?

- On ne guérit jamais de la DMLA docteur ?

L’espérance en 2013

• ESBA 1008 nouvelle molécule :

• Immunoglobuline monobranche à chaine unique

• 26 Kd

• Pan VEGF A inhibitor contre récepteur R1 et R2

• Efficacité supérieure au lucentis « with only one shot » ?


• But : Evaluer la sécurité et la tolérance du traitement par ESBA1008 chez des patients atteints de DMLA exsudative

• Design : Multicentrique prospectif randomisé, contrôlé, double-insu (phase I/II)

• 90 patients à inclure dans 40 sites (USA, Europe, Israël, Australie)

• Intervention ESBA 1008 : 1 injection intra-vitréenne (dose croissante)

versus Ranibizumab (Lucentis)

• Durée 6 mois

• Visites : Toutes les 2 semaines puis 1 fois par mois

• Procédures : ETDRS, LAF, rétino-photographies, angiographie, OCT


• Phase III en 2014 ?

• Réponse dans le Sud Rétine 2014

MERCI

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