cours metrologie

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  • FMC-Strilisation - 06/02/08 1

    Rappel sur les normes mtrologiques

    Mtrologique :

    FD X07-011 FD X07-012 FD X07-013 FD X07-014FD X07-015 FD X07-016 FD X07-018FD X07-021 FD X07-022 FD X07-025-1 FD X07-029-1 FD X07-029-2

    Qualit :

    ISO 9000ISO 13683ISO 17025ISO 10012ISO 14971EN 13005

    FD X07-007

    Strilisation :

    NF EN 554 NF EN 285 NF EN ISO 14937 NF EN ISO 13060NF EN ISO 17665-1

    FD S98-130 (GA)

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 2

    Rappel sur les normes mtrologiques

    FD X07-012 (novembre 1995)Titre : Mtrologie - Mtrologie dans l'entreprise - Certificat d'talonnage des moyens de mesure.

    FD X07-013 (dcembre 1996)Titre : Mtrologie - Mtrologie dans l'entreprise - Critres de choix entre vrification et talonnage,utilisation et conservation des rsultats de mesure.

    FD X07-011 (dcembre 1994)Titre : Mtrologie - Mtrologie dans l'entreprise Constat de vrification des moyens de mesure.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 3

    Rappel sur les normes mtrologiques

    FD X07-014 (novembre 2006)Titre : Mtrologie - Optimisation des intervalles de confirmationmtrologique des quipements de mesure

    FD X07-016 (dcembre 1993)Titre : Mtrologie - Mtrologie dans l'entreprise Modalit pratiques pour

    ltablissement des procdures dtalonnage et de vrification des moyens de mesure.

    FD X07-015 (dcembre 1993)Titre : Mtrologie - Mtrologie dans l'entreprise raccordement des rsultats aux talons

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 4

    Rappel sur les normes mtrologiques

    FD X07-021 (octobre 1999) Titre : Normes fondamentales - Mtrologie et applications de la statistique - Aide la dmarche pour l'estimation et l'utilisation de l'incertitude des mesures et des rsultats d'essais

    FD X07-018 (dcembre 1997)Titre : Mtrologie - Mtrologie dans l'entreprise - Fiche de vie des

    quipements de mesure, de contrle et d'essai.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 5

    Rappel sur les normes mtrologiques

    FD X07-025-1 (dcembre 2003)Titre : Mtrologie - Programme technique de vrification des quipements de mesure - Partie 1 : principes gnraux - Dmarche commune et gnrale pour laborer un programme technique de vrification

    FD X07-022 (dcembre 2004)Titre : Mtrologie et applications de la statistique - Utilisation des incertitudes de mesures : prsentation de quelques cas et pratiques usuelles

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 6

    Rappel sur les normes mtrologiques

    FD X07-029-2 (novembre 2005)Titre : Mtrologie - Procdure d'talonnage et de vrification des thermomtres - Partie 2 : procdures d'talonnage et de vrification des couples thermolectriques seuls et des thermomtres couple thermolectrique

    FD X07-029-1 (octobre 2002)Titre : Mtrologie - Procdure d'talonnage et de vrification des thermomtres - Partie 1 : procdure d'talonnage et de vrification des sondes et thermomtres rsistance

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 7

    Rappel sur les normes - qualit -

    NF ENV 13005 - X07-020 - (aot 1999) Titre : Guide pour lexpression de lincertitude de mesure

    NF EN ISO 13485 S99-101 - (fvrier 2004)Titre : Dispositifs Mdicaux Systme de management de la qualit, Exigence des fins rglementaires

    NF EN ISO 17025 X50-061 - ( septembre 2005) Titre : Exigences gnrales concernant la comptence des laboratoires dtalonnages et dessais

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 8

    Rappel sur les normes mtrologiques

    FD X07-007 (dcembre 2005)Titre : Mtrologie - Guide d'application de la norme NF EN ISO 10012 "Systmes de management de la mesure - Exigences pour les processus et les quipements de mesure" - Conception,dveloppement, matrise et amlioration des processus de mesure ou d'essai

    NF EN ISO 10012 - X07-010 - (septembre 2003) Titre : Systme de management de la mesure Exigence pour les processus et les quipements de mesure

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 9

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux grandeurs et units (nf x07-001)

    Unit de mesure : grandeur particulire, dfinie et adopte par convention, laquelle on compare les autres grandeurs de mme nature pour les exprimer quantitativement par rapport cette grandeur.

    Symbole dune unit de mesure : signe conventionnel dsignant une unit de mesure.

    Systme dunits de mesure : ensemble des units de base et des units drives, dfinies suivant des rgles donnes, pour un systme de grandeurs donn.

    Systme international dunits SI : systme cohrent dunits adopt et recommand par la confrence gnrale des poids et mesures (CGPM).

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 10

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux grandeurs et units (nf x07-001)

    Valeur dune grandeur : expression quantitative dune grandeur particulire, gnralement sous la forme dune unit de mesure multiplie par un nombre.

    Valeur vraie dune grandeur : valeur compatible avec la dfinition dune grandeur particulire donne.

    Valeur conventionnellement vraie dune grandeur : valeur attribu une grandeur particulire et reconnue, parfois par convention, comme la reprsentant avec une incertitude approprie pour un usage donn.

    Mtrologie : science de la mesure.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 11

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li au mesurages (nf x07-001)

    Mesurage : ensemble doprations ayant pour but de dterminer une valeur dune grandeur.

    Mthode de mesure : succession logique des oprations, dcrites dune manire gnrique, mises en uvre lors de lexcution des mesurages.

    Mode opratoire : ensemble des oprations, dcrites dune manire spcifique, mise en oeuvre lors de lexcution de mesurages particuliers selon une mthode donne.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 12

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li au mesurages (nf x07-001)

    Mesurande : grandeur particulire soumise mesurage.

    Grandeur dinfluence : grandeur qui nest pas le mesurande mais qui a un effet sur le mesurage.

    Signal de mesure : grandeur qui reprsente le mesurande et qui lui est fortement lie.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 13

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux rsultats de mesure (nf x07-001)

    Rsultat dun mesurage : valeur attribue un mesurande, obtenue par mesurage.

    Rsultat brut : rsultat dun mesurage avant correction de lerreur systmatique.

    Rsultat corrig : rsultat dun mesurage aprs correction de lerreur systmatique.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 14

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux rsultats de mesure (nf x07-001)

    Exactitude de mesure : troitesse de laccord entre le rsultat dun mesurage et une valeur vraie du mesurande.

    Rptabilit des rsultats de mesurage : troitesse de laccord entre les rsultats des mesurages successifs du mme mesurande, mesurages effectus dans la totalit des mmes conditions de mesure.

    Reproductibilit des rsultats de mesurage : troitesse de laccord entre les rsultats des mesurages du mme mesurande, mesurages effectus en faisant varier les conditions de mesure.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 15

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux rsultats de mesure (nf x07-001)

    Incertitude de mesure : paramtre, associ au rsultat dun mesurage, qui caractrise la dispersion des valeurs qui pourraient raisonnablement tre attribues au mesurande.

    Erreur de mesure : rsultat dun mesurage moins une valeur vraie du mesurande.

    Ecart : valeur moins sa valeur de rfrence.

    Erreur relative : rapport de lerreur de mesure une valeur vraie du mesurande.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 16

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux rsultats de mesure (nf x07-001)Erreur alatoire : rsultat dun mesurage moins la moyenne dun nombre infini de mesurages du mme mesurande, effectus dans les conditions de rptabilit.

    Erreur systmatique : moyenne qui rsulterait dun nombre infini de mesurages du mme mesurande,effectus dans les conditions de rptabilit, moins une valeur vraie du mesurande.

    Correction : valeur ajoute algbriquement au rsultat brut dun mesurage pour compenser une erreur systmatique.

    Facteur de correction : facteur par lequel on multiplie le rsultat brut dun mesurage pour compenser une erreur systmatique.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 17

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux instruments de mesure (nf x07-001)

    Calibrage : positionnement matriel de chaque repre dun instrument de mesure en fonction de la valeur correspondante du mesurande.

    Ajustage : opration destine amener un instrument de mesure un tat de fonctionnement convenant son utilisation

    Rglage : ajustage utilisant uniquement les moyens mis la disposition de lutilisateur.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 18

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux caractristiques des instruments de mesure(nf x07-001)

    Etendue de mesure : ensemble des valeurs du mesurande pour lesquelles lerreur dun instrument de mesure est suppose comprise entre des limites spcifies.

    Conditions assignes de fonctionnement : conditions dutilisation pour lesquelles les caractristiques mtrologiques spcifies dun instrument de mesure sont supposes comprises entre des limites donnes.

    Conditions limites : conditions extrmes quun instrument de mesure doit pouvoir supporter sans dommage et sans dgradation des caractristiques mtrologiques spcifies lorsquil est ensuite utilis dans ses conditions assignes de fonctionnement.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 19

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux caractristiques des instruments de mesure(nf x07-001)

    Conditions de rfrence : conditions dutilisation prescrites pour les essais de fonctionnement dun instrument de mesure ou pour linter comparaison de rsultats de mesures.

    Sensibilit : quotient de laccroissement de la rponse dun instrument de mesure par laccroissement correspondant du signal dentre.

    Seuil de mobilit : variation la plus grande du signal dentre qui ne provoque pas de variation dtectable de la rponse dun instrument de mesure, la variation du signal dentre tant lente et monotone.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 20

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux caractristiques des instruments de mesure(nf x07-001)Zone morte : intervalle maximal lintrieur duquel on peut faire varier le signal dentre dans les deux sens sans provoquer de variation de la rponse dun instrument de mesure.

    Discrtion : aptitude dun instrument de mesure ne pas modifier le mesurande.

    Drive : variation lente dune caractristique mtrologique dun instrument de mesure. quotient de laccroissement de la rponse dun instrument de mesure par laccroissement correspondant du signal dentre.

    Classe dexactitude : classe dinstruments de mesure qui satisfont certaines exigences mtrologiques destines conserver les erreurs dans des limites spcifies.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 21

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Vocabulaire li aux caractristiques des instruments de mesure(nf x07-001)Erreur intrinsque de linstrument : erreur intrinsque dun instrument de mesure dtermine dans les conditions de rfrence.

    Erreur de justesse dun instrument de mesure : erreur systmatique dindication dun instrument de mesure.

    Justesse : aptitude dun instrument de mesure donner des indications exemptes derreur systmatique.

    Fidlit dun instrument de mesure : aptitude dun instrument de mesure donner des indications trs voisines lors de lapplication rpte du mme mesurande dans les mmes conditions de mesure.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 22

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Incertitude de Type A :mthode dvaluation de lincertitude par lanalyse statistique de sries dobservations

    Incertitude de Type B :mthode dvaluation de lincertitude par des moyens autres que lanalyse statistique de sries dobservations

    Les deux types dvaluation sont fond sur des lois de probabilit et les composantes de lincertitude rsultant de lun comme de lautre type sont quantifies par des

    variances ou des carts-types.

    Dfinition selon la norme NF ENV 13005 aot 1999

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 23

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    On obtient donc une incertitude-type de type A partir dune fonction de densit de probabilit dduite dune distribution deffectif (ou distribution de frquence) observe.

    Alors quon obtient une incertitude-type de type B partir dune densit de probabilit suppose, fonde sur le degr de croyance en ce quun vnement se

    produise ( souvent appel probabilit subjective)

    Dfinition selon la norme NF ENV 13005 aot 1999

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 24

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    VERIFICATION :

    - Confirmation par examen et tablissement des preuves que les exigences spcifies ont t satisfaites.

    - Dans le cadre de la gestion dun parc dinstruments de mesure, la vrification permet de sassurer que les carts entre les valeurs indiques par un instrument de mesure et les valeurs connues correspondantes dune grandeur mesure sont tous infrieurs aux Erreurs Maximales Tolres, dfinies par une norme, par une rglementation ou une prescription propre au gestionnaire du parc dinstruments de mesure.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 25

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    VERIFICATION :

    Le rsultat dune vrification se traduit par une dcision de remise en service, dajustage, de rparation, de dclassement, de rforme.

    Dans tous les cas, le rsultat permet de constater la conformit ou non du moyen de mesure vrifi aux prescriptions, ce qui doit faire lobjet dun enregistrement :- soit dans des documents dfinis par des dispositions qualit particulires ;- soit dans un document de suivi tel que les fiches de vie ;- soit dans un Constat de Vrification

    (conforme aux recommandations FD X07-015)

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 26

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    ETALONNAGE :

    Ensemble des oprations tablissant, dans des conditions spcifies, la relation entre les valeurs indiques par un appareil de mesure ou un systme de mesure ou les valeurs reprsentes par une mesure matrialise, et les valeurs connues correspondantes d'une grandeur mesure.

    Commentaires 1 : En pratique, le rsultat d'un talonnage permet de dterminer les valeurs des carts d'indication d'un appareil de mesure, d'un systme de mesure ou d'une mesure matrialise par rapport aux rfrences nationales. Il permet galement, par l'application de corrections systmatiques de rduire l'incertitude des mesures.

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 27

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    ETALONNAGE :

    Commentaires 2 : La mesure matrialise est dfinie dans la norme NF X 07-001, comme tant un "dispositif destin reproduire ou fournir, d'une faon permanente pendant son emploi, une ou plusieurs valeurs connues d'une grandeur donne" (par exemple : masse marque, rsistance lectrique, cale talon,?).

    Ltalonnage entrane un rsultat chiffr dont chaque valeur est associ une incertitude de mesure. Le rsultat est transcrite dans un Certificat dEtalonnage

    (conforme aux recommandations du FD X07-012)

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 28

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    AJUSTAGE

    CALIBRAGE

    VERIFICATION

    ETALONNAGE

    ERREUR MAXIMALE TOLEREE

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 29

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    CERTIFICAT d ETALONNAGE

    CONSTAT de VERITIFICATION

    INTERVALLE dINCERTITUDE

    INCERTITUDE de MESURE

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 30

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Dans les pays anglo-saxon, le terme anglais CALIBRATION

    recouvre indistinctement les termes franais VERIFICATION et ETALONNAGE

    calibration certificate ou calibation report =

    certificat talonnage ou constat de vrification

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 31

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    Erreur Maximale Tolre (EMT)

    Incertitude de Mesure (IM)

    Grandeur mesurer

    Rsultat de mesure

    Ajustage ou rglage

    Erreur de mesure

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 32

    Rappel sur les dfinitions mtrologiques

    EMT

    IM = 1/10 de EMT

    (pour les mesure difficile on tolre IM = de EMT)

    Calibrage

    Grandeur mesurer

    Rsultat de mesure

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 33

    Comparaison technique

    Vrification Etalonnage

    Comparaison des rsultats la prescription documente

    Non Conforme Conforme

    Ajustage Rparation

    Dclassement

    Rforme

    Constat de vrification Certificat dtalonnage

    Etalon

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 34

    Rappel sur les exigences mtrologiques

    VALIDITEdu

    CERTIFICAT d ETALONNAGE ?6 mois ?

    12 mois ? 24 mois ?

    la validit est dfinie par lexploitant

  • FMC-Strilisation - 06/02/08 35

    Rappel sur les exigences mtrologiques

    VALIDITEdu

    CERTIFICAT d ETALONNAGE ?

    Connaissez vous la dfinition mtrologique du mot validit ?

    Validit = la dure dun systme stabilis

  • Rappel sur les exigences mtrologiques

    VALIDITEdu

    CERTIFICAT d ETALONNAGE ?

    Cest--dire dun systme qui drive dans les limites dune tolrance prdfinie

    Autrement dit que la variation nest pas mesurable ou quil ny a pas de diffrence

    significative

  • Rappel sur les exigences mtrologiques

    VALIDITEdu

    CERTIFICAT d ETALONNAGE ?

    La Stabilit dun systme de mesure se trouve dans le constat de vrification

    Cest--dire la comparaison des rsultats sur une priode prdfinie

  • Rappel sur les exigences mtrologiques

    VALIDITEdu

    CERTIFICAT d ETALONNAGE ?

    Connaissez vous la drive de votre systme? (chane de rgulation de votre autoclave)Aviez vous estim la tolrance de votre

    systme?Selon la rponse, vous pourriez fixer la

    dure de la validit dun certificat dtalonnage

  • Rappel sur les exigences mtrologiques

    Mtrologie Lgale ?

    Il existe une rglementation dans le domaine des moyens de mesure pour offrir une

    garantie loccasion de transaction commerciales, de rparations de

    marchandises ou de produits, dexpertises judiciaires ou lopration fiscales.

  • Rappel sur les exigences mtrologiques

    Mtrologie Lgale ?

    Exemples cit dans lextrait du dcret :

    instruments de pesage (hospitalier)thermomtres mdicaux

    Dfinition dans le dcret 88-682 du 6 mai 1988- relatif aux moyens de mesure

  • Merci