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Plan de continuité d’activité en stérilisation hospitalière : présentation et retour sur les exercices de simulation S. CORVAISIER—Pharmacien HCL—St Priest 20 ème journée de l’ASTER - 27 avril 2019 Hôpital Militaire Reine Astrid – Neder-Over- Heembeek (Bruxelles) ® ASTER 2019 1 Plan de Continuité d’Activité en stérilisation hospitalière : présentation et retour sur les exercices de simulation S Corvaisier, AL Ferrier, N Lonca, S Magnin, F Rochefort, C Dussart Stérilisation Centrale Hospices Civils de Lyon 17 avril 2019 Contexte Réglementaire n Contrat d’Amélioration de la Qualité et de l’Efficience des Soins - CAQES n décret n° 2017-584 du 20 avril 2017 et arrêtés d’application du 27 avril 2017 n définition d’un contrat type et de référentiels de pertinence, de qualité et de sécurité des soins n contrat applicable à l’ensemble des établissements de santé n non optionnel n signé entre le représentant légal de l’établissement de santé, l’Agence Régionale de Santé - ARS (tutelle) et la Caisse Primaire d’Assurance Maladie (payeur) 2 Contexte Réglementaire n Volet Socle : bon usage des médicaments, des produits et des prestations (CAQES) 1. Amélioration et sécurisation de la prise en charge thérapeutique du patient et du circuit des produits et des prestations 2. Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse des patients - Continuité de l’activité de stérilisation en cas de dysfonctionnement majeur du plateau technique usuel 3. Développement des pratiques pluridisciplinaires, politique et bon usage des produits de santé 4. Développement des prescriptions de bio similaires et de médicaments 3 Contexte Réglementaire n CAQES 4

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Plandecontinuitéd’activitéenstérilisationhospitalière:présentationetretoursurlesexercicesdesimulationS.CORVAISIER—PharmacienHCL—StPriest

20èmejournéedel’ASTER-27avril2019HôpitalMilitaireReineAstrid–Neder-Over-Heembeek(Bruxelles)®ASTER2019 1

PlandeContinuitéd’Activitéenstérilisationhospitalière:présentationetretoursurlesexercicesdesimulation

SCorvaisier,ALFerrier,NLonca,SMagnin,FRochefort,CDussartStérilisationCentraleHospicesCivilsdeLyon

17avril2019

ContexteRéglementairen  Contratd’AméliorationdelaQualitéetdel’Efficiencedes

Soins-CAQESn  décretn°2017-584du20avril2017etarrêtésd’applicationdu27

avril2017

n  définitiond’uncontrattypeetderéférentielsdepertinence,dequalitéetdesécuritédessoins

n  contratapplicableàl’ensembledesétablissementsdesanté

n  nonoptionnel

n  signéentrelereprésentantlégaldel’établissementdesanté,l’AgenceRégionaledeSanté-ARS(tutelle)etlaCaissePrimaired’AssuranceMaladie(payeur)

2

ContexteRéglementairen  VoletSocle:bonusagedesmédicaments,desproduitset

desprestations(CAQES)1.  Améliorationetsécurisationdelapriseenchargethérapeutiquedu

patientetducircuitdesproduitsetdesprestations

2.  Managementdelaqualitédelapriseenchargemédicamenteusedespatients

- Continuitédel’activitédestérilisationencasdedysfonctionnementmajeurduplateautechniqueusuel

3.  Développementdespratiquespluridisciplinaires,politiqueetbonusagedesproduitsdesanté

4.  Développementdesprescriptionsdebiosimilairesetdemédicaments

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ContexteRéglementaire

n  CAQES

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Plandecontinuitéd’activitéenstérilisationhospitalière:présentationetretoursurlesexercicesdesimulationS.CORVAISIER—PharmacienHCL—StPriest

20èmejournéedel’ASTER-27avril2019HôpitalMilitaireReineAstrid–Neder-Over-Heembeek(Bruxelles)®ASTER2019 2

ContexteLyonnais

n  HospicesCivilsdeLyonn  4GroupementsHospitaliers

n  StérilisationCentralen  +de115ETPn  prestationpour30blocsopératoireset

environ180unitésn  650à750plateauxopératoires/journ  UOSTE:26078710(2017):+6,9%/2016

horsCentredeSoinsDentairesn  ouverture24h/24

n  Concentrationvoirehyper-concentration

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Contextelyonnais

n  doncuneanalysederisques’impose…limitéeiciàlamiseenpérilbrutaleetimmédiatedelatotalitédel’activitén  bâtiment:incendie,inondation,destruction,vandalisme,…

n  servitude:électricité,eau,air,…

n  ressourcesinformatiques:logicielmétier

n  …etsurtoutnepascroirequecelan’arrivequ’auxautresn  CentreHospitalierLyonSud

n  disjoncteurgénéral,réseaud’évacuationdeseauxuséesn  StérilisationSaintPriest

n  connexionréseauHCL/réseaulocal,baseoraclen  HospicesCivilsdeLyon

n  CentredeBiologie:vandalismeetincendieTGBT6

Dansl’industrie,l’artisanat,…

7

n  Définitiondesnotionsde…n  robustesse

n  Qualitéquidésigne…unsystèmecapabled’absorberunchocextrêmesansdégradersonfonctionnement

n  Qualitédecequireçoitdescoupssanstropensouffrir

n  résilience

n  Capacité…àrésisterà…unecrisedansdesenvironnementsadverses,puisàreveniràunétatnormal

n  Qualitédequiserétablitvite

n  …incitationfortedesorganisationsprofessionnelles

Effet«Mêmepasmal»

Effet«Mêmepasmal»

Effet«Culbuto»,vuparlecapitaine!

Effet«Culbuto»,vuparlecapitaine!

…versunegestiondurisque

8

n  Avantlasurvenuedurisquen  dédoublementdesservitudes

n  surveillance,maintenance,…desinstallations

n  Aprèslasurvenuedurisquen  PlandeContinuitéd’Activité-PCA

n  …mesuresvisantàassurer,…lecaséchéantdefaçontemporaire,enmodedégradé,desprestations…puislarepriseplanifiéedesactivités(JO,26février2004)

n  procéduresdocumentées…pourrépondre,rétablir,reprendreetretrouverunniveaudefonctionnementprédéfiniàlasuited’uneperturbation(NormeISO22301)

n  DuréeMaximaled’InterruptionAdmissible-DMIA

Robustesse

Résilience

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Plandecontinuitéd’activitéenstérilisationhospitalière:présentationetretoursurlesexercicesdesimulationS.CORVAISIER—PharmacienHCL—StPriest

20èmejournéedel’ASTER-27avril2019HôpitalMilitaireReineAstrid–Neder-Over-Heembeek(Bruxelles)®ASTER2019 3

SinistrePlandeContinuitéd’Activité-PCA

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Situationnormale

Interruptiondufonctionnement

Sinistre

GestionetCommunicationdecrise

Prisededécision

Plan«InSitu»Plan

«Repli»

DuréeMaximaled’InterruptionAdmissible

Fonctionnementdesecours

Reprised’activité

Plan«ContinuitéMétier»

Situationnormale

Retouràlasituationnormale

Plan«Retour»

Sources:- IESF–SociétédesIngénieursetScientifiquesdeFrance–LesCahiers–PlandeContinuitéd’Activité(Octobre2016)- DGE–CGPME–KitPCAàl’usageduchefd’entrepriseencasdecrisemajeure(Juillet2015)- ClubdelaContinuitéd’Activité–CCA–DossierThématique–LaContinuitéd’Activité(Décembre2014)- ClubdelaContinuitéd’Activité–CCA–Lexiquestructurédelacontinuitéd’activité(V3Décembre2012)

ApplicationauxHCL…

10

n  Unpeud’histoiren  Avril2011:ouverturedelastérilisation

n  Plan«InSitu»=voletinternen  Concerneprincipalementlelogicielmétier

n  2013:misesousastreintedetoutl’applicatifmétier

n  2014:rédactiond’uneCATencasd’indisponibilitédulogicielmétier

n  Réduiteàunarbredécisionnel

n  Plan«Repli»=voletexternen  2012:sollicitation,àl’échelledelarégion,destructureshospitalières

n  2013:rédactiondeconventionsdesecoursréciproque

n  Réduitesauseulaspectadministratif

n  2014-2015:enregistrementdesconventionsparl’ARS

P

P

P

P

P

PPª

Plan«insitu»(Voletinterne)

11

n  Pourquellesituation?n  Indisponibilitédulogicielmétierliée

n  aulogicielenlui-mêmen  àl’infrastructure(serveur,baseOracle,…)ouauréseauHCL

n  Principesgénérauxn  Sauvegardeautomatiséedeslistesdecompositionenformatpdf

n  Traçabilitémanuelle/Etiquetagemanuel

n  Définitiond’uneCATzoneparzoneaprèscoupuren  Rédactiond’Instructionsetd’Enregistrementsspécifiquesn  Définitiondelalistedesconsommablesn  Réintégrationdanslelogicielaprèsretouràlasituationnormale

n  Formationthéoriquedupersonnel

Plan«insitu»(Voletinterne)

12

n  MalledeSecoursInternen  Contenu

n  consommables

n  disquedur(miseàjourbi-mensuelle)

n  documentsQualité

n  Localisation:bureaudesinternes

n  Formationn  Pargroupede4à5agents

n  2016puis2017

Type Produits FournisseurRéférenceFournisseur

RéférenceHCL Quantité

Document ENR005Fonctionnementdesecours-Activitédelavage - - - 150

Document ENR004Fonctionnementdesecours-Activitéderecomposition - - - 50

DocumentENR042–Fonctionnementdesecours–Tableaudecontrôledes

armoires - - - 25

DocumentDRF012Fonctionnementdesecours-Miseenplaceduprocessnon

informatisé - - - 1

DocumentDRF076–Fonctionnementdesecours–CATencasd’indisponibilitédu

logicielAdvanceSté® - - - 1

DocumentDRF075Fonctionnementdesecours-Impressiondeslistesde

recomposition - - - 1

Document SE04Fiched’anomaliestérilisation-Serviceclient HOSPIMAG - 859211paquet(=250

fiches)

Matériel Disquedurdesecours+câbles - - -1(miseàjour1x/

15j)

Matériel Cartouched’encrepourimprimanteSamsungProXpressM4020ND HOSPIMAGMLT-D203E/

ELS 087047 1

Matériel CâbleUSBtypeApourimprimanteSamsungProXpressM4020ND - - - 1Matériel Etiqueteuse Matériel Etiquette Matériel Encreur Matériel Etiquettebagageblanche STERIAB® HLW 628807 500Matériel Etiquettebagageverte STERILAB® HLG 628625 100

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Plandecontinuitéd’activitéenstérilisationhospitalière:présentationetretoursurlesexercicesdesimulationS.CORVAISIER—PharmacienHCL—StPriest

20èmejournéedel’ASTER-27avril2019HôpitalMilitaireReineAstrid–Neder-Over-Heembeek(Bruxelles)®ASTER2019 4

Plan«insitu»(Voletinterne)

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n  Elaborationduscenariodechaqueexercice

ArrêtHMSTE®

•  informationdesagents•  récupérationmalledesecours•  explicationdufonctionnementparzone

Modedégradé

•  miseenœuvredesprocéduresdégradées•  impressiondeslistesderecomposition•  traçabilitémanuscrite

Redé-marrageHMSTE®

•  poursuiteduprocessdégradéàrecomposition/autoclave•  réintégrationdansHMSTE®(étapesspécifiques)

=aminima,traçabilité«stérilisation»assurée

Finexercice

•  debriefing•  parzoneaveclesagents/auseindel’encadrement•  aveclaDSII(siimpliquée)

Plan«insitu»(Voletinterne)n  Organisationd’exercices

n  mars2017/mars2018/mars2019

n  Bilanrelatifaupersonneln  perception

§  exercicetrèsbienperçu,apprécié§  jugé«rassurant»

n  àchaqueexercice,participation§  demoinsde1agentsur2§  limitéeauposteoccupéparl’agentaumomentdel’exercice

n  formation§  formationthéoriqueinsuffisante§  nécessitéd’associeruneformationpratique

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Plan«insitu»(Voletinterne)n  Bilansurlaprocéduredégradée

n  scenarioetCATréalistes,fonctionnelsmaiscomplexesn  gestiondesconsommablesaboutie,sauvegardedeslistesàpérennisern  ajustementsnécessaires:

§  documents,enregistrementsnotamment§  instrumentationencoursdepriseenchargelorsdelacoupure§  zonedesortieautoclaveetréintégrationdansHMSTE®

n  Impactsurleprocessn  indisponibilitéHMSTE®:2h30n  répercussionsurleprocessjusqu’à06h00aprèslafindel’exercice

15

Plan«insitu»(Voletinterne)

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n  Pointsdevigilances-difficultésn  processdébutéavantinterruptiondulogicielmétiern  formationdupersonneln  sauvegardedeslistesderecompositionn  lavagesansaideinformatiquen  recompositionsansaideinformatiquen  communicationn  réintégrationdanslesystèmed’information

n  Plan«Retour»n  pasdedifficultéspourreprendreleprocessinformatisén  épurerlesattentesinformatiques

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Plandecontinuitéd’activitéenstérilisationhospitalière:présentationetretoursurlesexercicesdesimulationS.CORVAISIER—PharmacienHCL—StPriest

20èmejournéedel’ASTER-27avril2019HôpitalMilitaireReineAstrid–Neder-Over-Heembeek(Bruxelles)®ASTER2019 5

Plan«Repli»(Voletexterne)

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n  Pourquellessituations?n  bâtimentenlui-mêmen  servitudes

n  Principesgénérauxn  Applicationduplan«insitu»surunsiteextérieur

n  Quelquesajustements

n  instructionsetenregistrementsspécifiquesauplan«Repli»

n  consommablesspécifiques:filtres,scellés,…

n  Réintégrationdanslelogicielaprèsretouràlasituationnormale

Plan«Repli»(Voletexterne)

18

n  Malledesecoursexternen  contenu

n  consommables,notammentceuxnondisponiblessurlessitesderepli

n  documentsqualité/disquedur(miseàjourmensuelle)n  localisation:localUCPA,surlemêmeterrainn  nombre:5n  capacité:250boitesdechirurgie

n  Formationn  Celleduplan«InSitu»

Libellé Zone Usage Quantité/malle

EtiquettesbagageblancheLavage Traçabilitédespaniersdelavage

250

Feutres 10

Disquedurdesecours Recomposition ListesderecompositionformatPDF 1

Filtresronds

Conditionnement

Conteneursaustérilisateur

500

Filtrescarrés 500

Filtresrectangulaires 400

FiltresrondsClimdal® 100

FiltresMedlane® 100

Cadenasbleus Scellédesconteneurs,sansinstrumentmanquant 500

CadenasRouge Scellédesconteneur,avecinstrumentmanquant 500

CadenasClimdal® ThermoscellédesconteneursClimdal® 334

Etiqueteuses

Sortieautoclave Validationettraçabilitédeschargesdesstérilisateurs

1

Etiquettes 2rouleaux

Encreurs 2

Sacstransparents110L Transport Transportdesconteneurs 5rouleaux

Stylos TouteZone Renseignementsdesfichesdetraçabilité 10

Plan«Repli»(Voletexterne)

19

n  Elaborationduscenariodechaqueexercice

Prépara-tionduRepli

•  sélectiondeslotspatients=traçabilitéexhaustiveetcorrecte•  récupérationd’unedesmallesdesecours•  transportdesagentsetdumatérielàtraiter

Modedégradé

•  miseenœuvredesprocéduresdégradéesde«repli»•  impressiondeslistesderecomposition/traçabilitémanuscrite•  gestiondeséquipementsparl’équiped’accueil

Reinté-grationHMSTE®

•  réintégrationdansHMSTE®(étapesspécifiques) =aminima,traçabilité«stérilisation»assurée

Finexercice

•  debriefing•  aveclesagents/auseindel’encadrement•  avecl’établissementd’accueil

Plan«Repli»(Voletexterne)

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n  Exercicecroisén  Stérience(prestataireprivé):marsetavril2018(jour/nuit)

n  CHUGrenobleAlpes:décembre2018etmars2019(nuit/nuit)

n  Activitéetpersonneldéportésn  5agents+encadrants

n  31lotspatientspour55boitesdechirurgie+satellites

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Plandecontinuitéd’activitéenstérilisationhospitalière:présentationetretoursurlesexercicesdesimulationS.CORVAISIER—PharmacienHCL—StPriest

20èmejournéedel’ASTER-27avril2019HôpitalMilitaireReineAstrid–Neder-Over-Heembeek(Bruxelles)®ASTER2019 6

Plan«Repli»(Voletexterne)

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n  Bilanlorsdudéportdel’activitén  définirleséquipementsetleszonesdetravaildédiées(ensiteoccupé)n  tempsd’adaptationfaceàl’inconnudanschaquezone

n  environnement,organisation,équipements,…n  listedesconsommablesdesmallesde«Secoursexterne»n  réussitedel’exerciceliéeauxexercicesduplan«InSitu»n  réintégrationausystèmed’informationn  pourlesited’accueil

n  interactionfortenécessaire,intégrationausystèmed’information

n  Bilanlorsdel’accueildelastructureexternen  impactfaiblesurnotreactivitémaisadaptationnécessairen  définirleséquipementsetleszonesdetravaildédiées(carsiteoccupé)n  aveclesiteaccueilli

n  interactionfortenécessaire,intégrationausystèmed’information

Conclusion

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n  PlandeContinuitéd’Activitén  indispensablequelquesoitlataillen  préoccupationdesARSn  nécessitédelemettreparécritn  nepasmonterune«usineàgaz»n  AgenceNationaledelaSécuritédesSystèmesd’Information

n  Exercicedesimulationn  acquérirdesautomatismesn  testerrégulièrementlePCA

§  voletinterne/voletexternen  exercice«insitu»àréaliseravecl’équipedenuit

n  ToutcelapourlePATIENT

…pourfinir,unpetitmotpour…

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n  lespessimistes

«Toutcequiestsusceptibledemaltourner,tourneranécessairementmal»(LoideMurphy)

n  lesoptimistes«Quandtoutsembleallercontretoi,

souviens-toiquel’aviondécollecontrelevent,pasavec»(HenryFord)

n  tous«L’avenirneseprévoitpas,ilseprépare»

(MauriceAllais)