compléments nutritionnels oraux et compléments...

Compléments nutritionnels oraux et compléments alimentaires

Pr. Stéphane M. Schneider

Nutrition, Pôle Digestif, CHU de Nice

Satisfaire les besoins naturels

Améliorer l’équilibre nutritionnel de base

Retrouver l’équilibre nutritionnel de base

Restaurer la santé

Matières premières agricoles, produits bruts

Produits transformés (forme alimentaire)

Produits transformés (forme galénique)

Aliments traditionnels

Aliments naturellement

porteurs d’effets « santé »

Médicaments

Compléments alimentaires

Source: XIIème conférénce de l’association internationale de management stratégique - 2002

Positionnement des compléments nutritionnels oraux et alimentaires

ADDFMS dont CNO

Compléments nutritionnels oraux   Préparations nutritives destinées à pallier une

alimentation insuffisante ou incomplète pour couvrir les besoins journaliers en énergie et nutriments

  Produits industriels, prêts à l’emploi, stérilisés, en conditionnement individuel,

  Polymériques   Macronutriments et micronutriments   Normes européennes : directive 1999/21/CE de la

commission du 25 mars 99 relative aux aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales

Groupes de CNO   Selon

  Protéines : référence = 4,5-7 g / 100 g ou mL   Energie : référence = 1-1,5 kcal / g ou mL   Lipides : référence = 15-45 % de l’énergie

  Groupes   Mélanges polymériques normoP et hyperE   Mélanges polymériques hyperP   Mélanges polymériques glucido-protidiques   Protéines seules   Glucides seuls   Lipides seuls

JORF 08/12/2009

Caractéristiques des CNO

  Apport nutritionnel de densité élevée sans exiger de préparation culinaire

  Composition constante et précise   Caractéristiques

  nature et quantité des protéines   densité énergétique   présence ou pas de fibres   osmolarité   avec ou sans lactose   sans gluten   arômes sucrés ou salés   enrichissement en éléments spécifiques (ω3, ω6, glutamine,…)

Boissons liquides lactées

 Pour 200 ml  200 à 400 kcal  7 à 20 g protéines

 Resource, Renutryl, Clinutren 1.5, Fortimel Extra, Polydiet, Proten Plus (liste non exhaustive)

Boissons aux fruits

 Pour 200 ml  250 à 300 Kcal  7 à 8 g protéines

 Resource fruits protein, Clinutren fruits , Fortijuice, Polydiet fruits, Provide Xtra (liste non exhaustive)

Potages

 Pour 200 à 250 ml  200 à 300 kcal  10 à 15 g protéines

 Clinutren 1,5 soup, Resource soupe, veloudiet (liste non exhaustive)

Mixés

 Pour 250 à 330 g  300 à 540 kcal  14 à 30 g protéines

 Clinutren mix, Menus energy, Florimix (liste non exhaustive )

Crèmes

 Pots de 125 g  150 à 200 Kcal  11 à 12 g protéines

 Resource crème, Clinutren dessert, Forticreme, Floridine, Delical (liste non exhaustive)

Poudres de protéines

 85 à 90 % de protéines  Bien respecter les doses indiquées afin de

ne pas modifier le goût de la préparation  Resource instant protein, Protifar plus, SP

35, Calciprotéine (liste non exhaustive)

Gâteaux, biscuits   Nutri-Energie

  265 kcal par portion de 53 g   5,7 g de protéines dont 2,9 g de

leucine   1,2 g d’AGPI n-3

  Protibis   8 galettes = 48 g   211 kcal et 10,6 g de protéines

Produits spéciaux

  Impact   arginine, ARN, omega 3   périopératoire

  Cubitan   arginine, vitamine C, zinc   escarres

  Clinutren Repair   arginine, proline, anti-oxydants   escarres, plaies, brûlures

  Fortimel Care   EPA   cachexie cancéreuse

Produits spéciaux

  Castase   Produits dépourvus de polyamines   Cancer, douleur chronique, Parkinson ?

  Eaux gélifiées   indication : fausses routes aux liquides   aucun intérêt nutritionnel   composition : eau, sucre ou édulcorants, épaississants:

gélatine, carraghénates, gomme de guar…

  Poudres épaississantes   Amidons modifiés

Qualités organoleptiques (et sensorielles)

  Variétés :   boisson lactée   yaourt   crème ou flan   potage   jus de fruit   biscuit ou cake   compote   plats tout prêt

  Textures :   selon variétés

  Arômes :   sucrés: vanille, café…   salés: crème de légumes,

pot au feu…   acidulés : citron…   goût neutre (salé/sucré)

  Packaging :   Tetrabrick : briquette,

bouteille...   cup, pot, barquette   riches en couleurs et de

plus en plus discrets !

Les preuves   Pathologies aiguës

  Périopératoire   AVC

  Pathologies chroniques   Cancer   BPCO   Cirrhose   Insuffisance rénale chronique

  Malade âgé

CNO et fracture du col du fémur

  n = 59, âge = 82 ± 8   n = 27 : CNO (20 g protéines, 254 kcal), 32 jours   Evolution favorable (0 ou 1 complication mineure)   Evolution défavorable (décès, ≥ 2 complications mineures ou ≥ 1

complication majeure)

Delmi et al. Lancet 1990

Supplémentation orale post-opératoire en chirurgie digestive : intérêt à court terme

  54 patients randomisés pour recevoir ou non une supplémentation orale en post-opératoire d’une chirurgie digestive modérée à sévère

  40 patients inclus :   Groupe supplémenté : 7 non inclus

  non compliance (3), NAE ou NP post-opératoire (4)

  Groupe contrôle : 7 non inclus   non compliance (4), NE ou NP post-opératoire (3)

  Supplémentation :   1.5 kcal/ml   7.8 g d’azote par litre

Rana et al. Clin Nutr 1992

Type de chirurgie réalisée

Rana et al Clin Nutr 1992 Rana et al. Clin Nutr 1992

Caractéristiques des patients

Rana et al Clin Nutr 1992 Rana et al. Clin Nutr 1992

Apports énergétiques post-opératoires

App

ort é

nerg

étiq

ue (k

cal/j

)

jours


Perte pondérale post-opératoire

Poid

s cor

pore

l (kg

)

Supplémentés Contrôles

P<0,02


Evolution clinique   Durée de séjour

  Supplémentés : 12,6 ± 1,1 j   Contrôles : 15,9 ± 1,9 j (NS)

  Complications post-opératoires   Supplémentés : 3 abcès de paroi   Contrôles : 2 pneumopathies, 8 abcès de paroi (P<0,05)

  Mortalité nulle dans les deux groupes


Intérêt à court et moyen terme d’une supplémentation orale post-opératoire   100 patients, chirurgie digestive programmée (modérée à

majeure).   Supplémentation orale :

  1,5 kcal/ml,   7,6 g d’azote par litre

  Phase 1 :   Début : en moyenne 5,3 j après la chirurgie   fin : sortie

  Phase 2 : poursuite à domicile pendant 4 mois.

Keele et al. Clin Nutr 1992

Résultats à court terme

La supplémentation a entraîné un gain de 352 ± 19 kcal/j et de 13 ± 1,3 g/j de protéines

Infection de paroi Eventration Perforation Abcès Multiples Total

Perte pondérale

Témoins

7 2 1 1 1 12

Supplémentés

2 1 0 0 1 4

P<0,05

P<0,001


Résultats à long terme   Les patients supplémentés ont un apport énergétique et

protéique supérieur aux contrôles à 1 et 2 mois.   Absence d’effet significatif sur l’état nutritionnel et la

qualité de vie.


Immunonutrition

0 10 20 30 40 50 60

18-25 25-30 >30

contrôles

pré-opératoire

IMC (kg/m2)

% complications

* *

*

3/jour

Gianotti et al. Gastroenterology 2002

Economies réalisées par la supplémentation nutritionnelle orale en chirurgie digestive

Auteurs Nombre de malades

Moyenne (£) Bas quartile (£)

Haut quartile (£)

Beattie et al. 101 440,7 339 519,2

Keele et al. 86 822,7 669,5 960,7

Rana et al. 40 934,3 749,2 1105,8

MacFie et al. 52 1066,1 899,6 1238,2

Smedley et al. 79 240,1 196,5 280,8

Saluja et al. 60 37,4 26,9 45,8

Moyenne 418 590,2 480,1 691,7

Feed Or Ordinary Diet   Essai n°1 : alimentation hospitalière normale versus idem

+ CNO   4023 patients inclus 5 (2-8) jours après AVC, avec un suivi de

6,7 mois   Test de déglutition négatif   540 kcal et 20 g de protéines par jour   8 % dénutris (évaluation informelle chez 63 %)   Patients avec indication de support nutritionnel exclus

FOOD Collaborative Trial Lancet 2005

FOOD Trial 1

FOOD Collaborative Trial Lancet 2005

Cancer du pancréas (PRCT)   200 malades avec un cancer du pancréas non

résécable et une perte de poids de 3,3 kg/mois   Supplément apportant dans 480 mL 620 kcal et 32 g

de protéines   2,2 g d’EPA + vitamines A, C, E et Se   Contrôles

  Suivi à 4 et 8 semaines   Prise effective : 1,5 g EPA par jour

Fearon et al. Gut 2003

** P<0,001 vs J0


Evolution du poids et de la masse maigre


Mais…

Méta-analyse chez le malade âgé

55 études (n =9187) patients > 65 ans pathologies

AVC fractures BPCO démences

Milne et al. Ann Intern Med 2006

Méta-analyse

faveur CNO faveur contrôle


Méta-analyse   Bénéfice non significatif pour

  patients institutionnalisés   patients à domicile

  Besoin d'identifier les situations cliniques dans lesquelles il y aurait un bénéfice


Sujet âgé

Bénéfice - dénutris oui +++ - fracture du col fémoral oui - escarres probable - démences plutôt non

Milne et al. Ann Intern Med 2006 / Raynaud-Simon Nutr Clin Métabol 2005

Effets à long-terme chez le malade âgé

 445 patients agressés, 65-92 ans, randomisés pour recevoir ou non un CNO (6 semaines)

 995 kcal  Amélioration de

l’état nutritionnel

Gariballa et al. Am J Med 2006

Conséquences médico-économiques de la prise en charge nutritionnelle des malades à domicile par le médecin traitant

  402 patients âgés dénutris (MNA<17) ou à risque de dénutrition (17<MNA≤23,5) suivis pendant un an

  Age moyen : 85 ans

  Poids moyen : 50 kg

  IMC moyen : 20

  Groupe 1 : prescription fréquente de CNO

  Groupe 2 : prescription non fréquente de CNO

Arnaud-Battandier et al. Clin Nutr 2004

Effet de la supplémentation sur le recours aux soins et leurs coûts

Groupe non

supplémenté

Groupe supplémenté

Gain

Jours d’hospitalisation 5,6 j 4,3 j - 1,3 j

Nombre d’admission (moy) 0,65 j 0,50 j -0,15 j

Coût des soins (€) 2657 € 1934 € -723 €

Coût des suppléments (€) 37 € 565 € +528 €

Coût total (€) 2694 € 2499 € -195 €

Arnaud-Battandier et al. Clin Nutr 2004

Normal Dénutrition Dénutrition sévère

Normaux surveillance Conseils diététiques Alimentation enrichie Réévaluation à 1 mois

Conseils diététiques Alimentation enrichie + CNO Réévaluation à 15 j

> ½ apports habituels

Conseils diététiques Alimentation enrichie Réévaluation à 1 mois

Conseils diététiques Alimentation enrichie Réévaluation à 15 j Si échec CNO

Conseils diététiques Alimentation enrichie + CNO Réévaluation à 1 sem Si échec NE

< ½ apports habituels

Conseils diététiques Alimentation enrichie + CNO Réévaluation à 1 sem Si échec CNO

Alimentation enrichie + CNO Réévaluation à 1 sem Si échec NE

Conseils diététiques Alimentation enrichie et NE d’emblée Réévaluation à 1 sem

Statut nutritionnel

App

orts

alim

enta

ires

spon

tané

s

Raynaud-Simon et al. Clin Nutr 2011

Stratégie de prise en charge nutritionnelle

Guidelines ESPEN en gériatrie   In patients who are undernourished or at risk of

undernutrition use ONS to increase energy, protein and micronutrient intake, maintain or improve nutritional status, and improve survival (A)

  In frail elderly use ONS to improve or maintain nutritional status (A)

  In geriatric patients after hip fracture and orthopaedic surgery use ONS to reduce complications (A)

  ONS, particularly with high protein content, can reduce the risk of developing pressure ulcers (A)

Review of reviews: Guidelines

Volkert et al. Clin Nutr 2006

Revue systématique : mortalité   Revue systématique de 166 essais

randomisés contrôlés (hôpital et communauté) de CNO (le plus souvent liquides, ternaires, 250-600 kcal/j)

  Métaanalyse de 17 RCT (n 2096) qui suggère une diminution significative de la mortalité

  Plus grande réduction de mortalité quand IMC < 20

  Métaanalyse chez la personne âgée (mean age > 65y) qui suggère une réduction significative de la mortalité

Stratton et al. Cabi Publishing 2003

Revue systématique : complications

Stratton et al. Cabi Publishing 2003

Compliance

  Elle dépend de l’attitude du prescripteur et des soignants

  Limiter certains comportements qui influencent négativement la consommation des CNO :   Pas de comparaison à un autre aliment (frappé, soupe)   Attitude négative (commentaires de dégoût, mimiques)

  patient influencé et exagération du dégoût

  Proposer, parler de CNO avant ou après soin douloureux   association possible et diminution de la compliance

  Laisser les CNO séjourner sur table de nuit   découragement

E. Gueix et MA Piquet

Compliance   CNO «=» médicament

  meilleure acceptation

  Fixer des objectifs et des buts au traitement   le patient doit être convaincu

  Faire participer le patient   choix des arômes, horaires de prise du CNO

  Repasser auprès du patient   encouragements, ajustements, …

  Si nécessaire en cas d’échec changer de stratégie

Conseils de consommation   Liquides au réfrigérateur   Sauf salés consommés chauds (et certains sucrés tièdes)   Certains remplacent un élément du repas.   Ne pas consommer à moins de 1h30 du repas.   Collations   Intérêt de la collation nocturne   Recettes   Varier les textures, les arômes   Adapter en fonction des goûts +++

Bouteille versus briquette

Hébuterne et al. Clin Nutr 2008 (abstract)

  47 patients dénutris

www.sfnep.org

Prescription des CNO à domicile   Seuls les ADDFMS conformes à l’arrêté du 20 septembre

2000 modifié relatif aux ADDFMS modifié peuvent être pris en charge, inscrits à la LPPR.

  Pour tous les produits, l’étiquetage doit être conforme à la règlementation en vigueur. La prise en charge CNO destinés aux adultes est assurée chez des malades dont la fonction intestinale est normale et qui sont dénutris selon les critères de dénutrition suivants :   Pour les adultes de moins de 70 ans : perte de poids ≥ 5 % en

1 mois ou ≥ 10 % en 6 mois ou IMC ≤ 18,5 (hors maigreur constitutionnelle).

  Pour les adultes de plus de 70 ans : perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou ≥ 10 % en 6 mois ou IMC ≤ 21 ou MNA ≤ 17 (/30) ou albuminémie < 35 g/l. JORF 08/12/2009

Prescription des CNO   La composition protéique des produits pris en charge

dans le cadre de la complémentation orale destinée aux adultes doit être la plus proche possible de la protéine de référence définie par l’AFSSA. L’ajout de peptides et/ou d’acides aminés n’est tolérée que dans le but d’améliorer la valeur nutritionnelle et/ou les qualités organoleptiques du produit et uniquement dans les proportions nécessaires à l’obtention de ces effets.

  Aucune recommandation n’est émise sur la composition de l’apport lipidique dans la mesure où la notion de complémentation nutritionnelle implique le maintien d’un certain niveau d’alimentation orale spontanée.

JORF 08/12/2009

Prescription des CNO   Il n’est donc pas indispensable que les valeurs en TCL,

TCM, en acides gras PI / MI / S et en oméga 3 et 6 soient proches des ANC des sujets sains.

  Cependant, en cas d’alimentation exclusive par une complémentation nutritionnelle orale (situations rares chez l’adulte), les produits prescrits devront répondre aux exigences nutritionnelles qualitatives et quantitatives définies pour la nutrition entérale à domicile.

  Aucune teneur en fibres n’est fixée.

JORF 08/12/2009

Prescription des CNO   La première prescription est effectuée pour un mois

maximum. Cependant une réévaluation de l’observance après 2 semaines de traitement est recommandée chez les adultes.

  Les renouvellements sont effectués pour 3 mois maximum après une réévaluation comprenant :   Le poids ;   L’état nutritionnel ;   L’évolution de la pathologie ;   Le niveau des apports spontanés par voie orale ;   La tolérance de la CNO ;   L’observance de la CNO.

JORF 08/12/2009

Prescription de l’Oral Impact®

  La prise en charge est assurée pour la nutrition periopératoire des patients ayant une chirurgie digestive carcinologique majeure programmée :   en préopératoire, chez tous ces patients quel que soit l’état

nutritionnel ;   en postopératoire, chez les patients dénutris.

  La prescription doit être réalisée par un oncologue, un anesthésiste-réanimateur, un gastro-entérologue ou un chirurgien digestif sur ordonnance de médicaments, produits ou prestations d’exception.

JORF 08/12/2009


  Pour la nutrition préopératoire   L’apport oral à domicile est à privilégier. La voie entérale est à

utiliser quand la voie orale est impossible. La durée proposée est de 7 jours. Un apport moyen de 1 000 kcal/jour est recommandé en plus de l’alimentation spontanée.

  Pour la nutrition postopératoire   La voie d’administration est en principe uniquement entérale.

Un relais par voie orale peut être envisagé dans certains cas vers le cinquième jour postopératoire.

  La durée ne doit pas être inférieure à 7 jours et doit être poursuivie jusqu’à reprise d’une alimentation orale assurant au moins 60 % des besoins nutritionnels.

  Un apport moyen de 1 500 kcal/jour est recommandé.

JORF 08/12/2009


  Les critères retenus pour définir la dénutrition sont les suivants :   Pour les adultes de moins de 75 ans :

  perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou ≥ 10 % en 6 mois ;   ou IMC < 18,5 kg/m2 (hors maigreurs constitutionnelles non

dénutries) ;   ou albuminémie < 35 g/l.

  Pour les adultes de plus de 75 ans :   perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou ≥ 10 % en 6 mois ;   ou IMC < 22 kg/m2 ;   ou MNA ≤ 17 (/30) ;   ou albuminémie < 35 g/l.

JORF 08/12/2009

  Les compléments alimentaires sont les denrées alimentaires dont le but est de compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d’autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou combinés, commercialisés sous forme de doses, à savoir les formes de présentation telles que les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules de liquide, les flacons munis d’un compte-gouttes et les autres formes analogues de préparations liquides ou en poudre destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité.

Compléments alimentaires

Directive 2002/46/CE du 10 juin 2002

Diversité des compléments alimentaires   Vitaminesetminéraux

  Risquededépassementdeslimitesdesécurité:messageportéparl’Afssaauniveaueuropéen

  Autressubstances  acidesaminés…  certainesnesontpasanodines(βcarotène,anA‐oxydants)

  Plantesetextraitsvégétaux  RapportAfssa2003:«Démarched’évaluaAondesdenréesalimentairescontenantdesplantes,desAnéesàlaconsommaAonhumaine»  Difficultéd’évaluaAondel’innocuité  InnocuitédépenddescondiAonsdeproducAon&d’uAlisaAonspécificitésbotaniques,moded’extracAondessubstancesacAves,homogénéitédeslots,contaminantséventuelspeuventfairevarierlespropriétésduproduitfinal

  PrésencedanslescomplémentsalimentairesdesubstancesacAvesnondénuéesd’unecertainetoxicité

Unedifficulté…

Aliment fonctionnel Complément alimentaire

Médicament

Charbon Charbon

S. boulardii (hors France) S. boulardii (France)

L. casei DN114001 (Actimel)

L. casei DN114001 (études cliniques)

AGPI ω3 AGPI ω3 AGPI ω3

Calcium Calcium Calcium

Magnésium Magnésium Magnésium

Vitamines Vitamines Vitamines

Consommation en 1998

Touvier et al. Cahiers Nutr Diet 2003

Consommation en France INCA2 2006-2007 (4079)

7 jours 12 mois Ensemble Adultes 10,9% 19,7% Hommes 6,1% 12,6%

Femmes 15,4% 26,5%

Ensemble Enfants 3,9% 11,5%

INCA 2. www.anses.fr

Caractéristiques des consommateurs de compléments alimentaires adultes

Ce sont plus souvent (par rapport aux non consommateurs) :

Femmes (69% vs 47%) Cadres et professions intermédiaires (32% vs 21%) Diplômés d’études supérieures (36% vs 27%)

Pratique du régime pour rester en forme (14% vs 7%)

Végétariens (1,2% vs 0,3%)

p < 0,05


Caractéristiques des consommateurs de compléments alimentaires

  Des habitudes alimentaires modérément différentes entre consommateurs et non consommateurs de compléments

  Après ajustement sur âge et sexe, les consommateurs de compléments :

  Boivent davantage d’eau, de thé et autres boissons chaudes

  Mangent davantage de fruits secs et graines, de compotes et fruits cuits


Taux de consommateurs adultes par type de compléments (parmi les consommateurs de compléments en 12 mois n=461)

Plusieurs types de compléments peuvent être consommés par la même personne en 12 mois


Nombre de jours de consommation de compléments dans les 12 derniers mois chez les consommateurs

Méd Moy (SEMoy)

Adultes 18-79 ans (n=559) 60 133 (124-142)

Enfants et ados 3-17 ans (n=183) 30 75 (60-91)

Moyenne >> médiane : existence de quelques consommateurs quasi quotidiens de compléments


67

Apports nutritionnels moyens par Alimentation+CA chez les adultes normo-évaluants seuls consommateurs de CA sur 12 mois (N=461)


Libre circulation des marchandises

  Articles 28 & 30 du Traité   interdiction des restrictions quantitatives

  Jurisprudence de la CJCE   procédure d’autorisation préalable n’est pas contraire au droit

communautaire sous réserve que certaines conditions soient remplies (accessibilité, motivation des refus, possibilité de recours)

  refus doit être motivé par l’existence d’un risque démontré par une évaluation des risques approfondie (absence de besoin nutritionnel pas suffisant à elle seule)

La France a été condamnée en 2004 !

Règlement (CE) n°1924/2006 relatif aux allégations nutritionnelles et de santé

  Harmonisation totale :   Définitions   Conditions d’emploi avec restrictions   Listes positives d’AN et d’AS   Procédures d’autorisation préalable   Niveau d’exigence élevé (règl. 353/2008)

«allégation de santé»: toute allégation qui affirme, suggère ou implique l'existence d'une relation entre, d'une part, une catégorie de denrées alimentaires, une denrée alimentaire ou l'un de ses composants et, d'autre part, la santé.

«allégation nutritionnelle»: toute allégation qui affirme, suggère ou implique qu'une denrée alimentaire possède des propriétés nutritionnelles bénéfiques particulières de par:

a) l'énergie (valeur calorique) qu'elle: i) fournit, ii) fournit à un degré moindre ou plus élevé, ou iii) ne fournit pas, et/ou b) les nutriments ou autres substances qu'elle: i) contient, ii) contient en proportion moindre ou plus élevée, ou iii) ne contient pas;

«nutriments»: les protéines, les glucides, les lipides, les fibres alimentaires, le sodium, les vitamines et les sels minéraux visés à l'annexe de la directive 90/496/CEE, ainsi que les substances qui relèvent ou sont des composants de l'une de ces catégories.

«autre substance»: une substance, autre qu'un nutriment, ayant un effet nutritionnel ou physiologique.

Allégations nutritionnelles

une liste positive avec conditions d’emploi Ex. : « Faible teneur en sucres » : pas plus de 5g par 100g ou 100 ml « Contient du/de (nom de substance) »

Allégations de santé / fonction normale de l ’organisme (art 13)

une liste positive faite à partir des listes de chaque Etat membre (en cours d’évaluation par l’AESA)

une procédure d’évaluation préalable pour la compléter Allégations de santé / réduction du risque de survenue de maladie ou développement et santé infantile (art 14)

une procédure d’évaluation préalable

Article 13: Les AS qui décrivent ou mentionnent:

a)  le rôle d'un nutriment ou d'une autre substance dans la croissance, dans le développement et dans les fonctions de l'organisme; ou

b) les fonctions psychologiques et comportementales; ou

c) l'amaigrissement, le contrôle du poids, la réduction de la sensation de faim, l'accentuation de la sensation de satiété ou la réduction de la valeur énergétique du régime alimentaire

Article 14:   allégations se rapportant au développement et à la santé infantiles

  allégations relatives à la réduction d'un risque de maladie

Mention obligatoire (Art. 14 §2)

la maladie à laquelle l'allégation fait référence tient à de multiples facteurs de risque et que la modification de l'un de ces facteurs peut ou non avoir un effet bénéfique.

Des restrictions d’emploi

Profils nutritionnels : interdiction d ’alléguer sur des denrées dont le profil nutritionnel n’est pas satisfaisant

Des interdictions a priori

Allégations nutritionnelles et de santé sur les boissons alcoolisées Allégations relatives à la perte de poids Allégations faisant référence à des conseils formulés par des médecins ou d’autres professionnels de santé

EFSA aujourd’hui

Nutrivigilance

Deux possibilités sont proposées via le site www.anses.fr :

> Remplir le formulaire de déclaration directement en ligne

Ou

> Télécharger le formulaire de déclaration et le renvoyer complété à l’adresse suivante : Anses Direction de l’évaluation des risques nutritionnels et sanitaires Bureau Vigilance compléments alimentaires 27-31 avenue du Général Leclerc 94701 Maisons-Alfort

Le formulaire de déclaration

Conclusion

CNO CA

ADDFMS Oui Non

Marché Augmentation Explosion

Prescription Oui Non

Remboursement Oui Non

Publicité Non Oui

Intérêt +++ Situations de dénutrition

+ « Bonnes » indications des

micronutriments, probiotiques

Agences DGCCRF, ANSES DGCCRF, EFSA, ANSES

compléments nutritionnels oraux et compléments...

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